CN114939190B - 一种用于青光眼治疗的引流管材料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于青光眼治疗的引流管材料及其制备方法,包括:将基材、人体羊膜粉末水溶液、交联剂混合,制得所述用于青光眼治疗的引流管材料,所述引流管材料包括基材以及交联于基材表面的人体羊膜粉末。新的引流管材料,具有低免疫原性、无毒性以及良好的力学强度等特点。

Description

一种用于青光眼治疗的引流管材料及其制备方法
技术领域
本发明涉及生物医学材料领域技术领域,具体涉及一种用于青光眼治疗的引流管材料及其制备方法。
背景技术
青光眼是一种发病迅速、危害性大、随时导致失明的常见疑难眼病。特征就是眼内压间断或持续性升高的水平超过眼球所能耐受的程度而给眼球各部分组织和视功能带来损害,导致视神经萎缩、视野缩小、视力减退。
青光眼治疗包括药物、激光、手术等手段,其中,手术越来越成为首选治疗措施。青光眼的经典术式是小梁切除术,这是一种外滤过手术,需要人为制造并维持一个房水流出通道,以降低眼压。目前应用较为广泛的微创手术材料器械包括美国艾尔健(Allergan)青光眼治疗系统。/>青光眼治疗系统由/>凝胶支架和注射器组成,其中,/> 凝胶支架是一种从明胶中提取的胶原制备而成的柔性分流器,长约6毫米,仅一根头发丝粗细。/>凝胶支架由眼科医生采用XEN注射器通过微创手术植入眼结膜下腔。一旦植入,凝胶支架能够有效促进液体由前房流出进入结膜下非解剖组织,降低眼内压,同时可防止与当前结膜下手术相关的张力减退。
然而凝胶支架由戊二醛交联猪明胶制成,支架材料是猪明胶,存在异种排斥问题;另外戊二醛自身具有一定毒性,故戊二醛交联猪明胶制成的凝胶支架在植入人体内有毒物质可能也会损坏人体健康。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种用于青光眼治疗的引流管材料及其制备方法,其解决了现有的青光眼治疗用凝胶支架由戊二醛交联猪明胶制成,在植入人体后存在异种排斥以及携带有毒物质的缺陷。
为了解决上述技术问题,本发明实施例提供的方案是:一种用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法,包括以下步骤:
将基材、人体羊膜粉末水溶液、交联剂混合,制得所述用于青光眼治疗的引流管材料,所述引流管材料包括基材以及交联于基材表面的人体羊膜粉末。
进一步地,所述交联剂为2-(7-氮杂苯并三氮唑)-N,N,N',N'-四甲基脲四氟硼酸盐和/或苯并三氮唑-N,N,N',N'-四甲基脲六氟磷酸盐。
进一步地,所述人体羊膜粉末水溶液的制备方法包括以下步骤:将人体羊膜依次粉碎、酶解、冷冻干燥、筛分后制得人体羊膜粉末,将所述人体羊膜粉末溶于水中制得所述人体羊膜粉末水溶液。
进一步地,所述基材为动物心包膜管材或明胶凝胶管材。
进一步地,所述动物心包膜管材为猪心包膜管材。
进一步地,所述酶解采用胰酶或胃蛋白酶进行。
进一步地,所述人体羊膜粉末粒径<1微米。
进一步地,使用筛网进行筛分。
进一步地,所述引流管材料低温储存。
本申请还进一步地提供了一种使用上述用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法制备而成的用于青光眼治疗的引流管材料,所述引流管材料具备低免疫原性、良好的力学强度的特点。
本发明利用涉及一种用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法及该制备方法制备而成的引流管材料,相比较现有的凝胶支架具备以下有益效果:
1)新的引流管材料,其基材的两层表面均附有人体羊膜粉末,也即引流管材料包括基材以及交联于基材表面的人体羊膜粉末层,具备低免疫原性;
2)人体羊膜粉末作为外层,植入人体时不产生毒性;
3)将人体羊膜粉碎制成粉末之后利于提高其与基材之间的化学结合效率。
4)新的引流管材料的具有良好的力学强度。
附图说明
图1为本发明实施例1-6中用于青光眼治疗的引流管材料的制备流程图;
图2为本发明实施例1-6中用于青光眼治疗的引流管材料的制备原理示意图;
图3为本发明实施例与对比例免疫原性测试的结果;
图4为本发明实施例与对比例力学强度测试-最大单轴拉伸断裂应力测试的结果;
图5为本发明实施例与对比例细胞毒性测试的结果。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明,以使本领域的技术人员可以更好地理解本发明并能予以实施。下述公开了多种不同的实施所述的主题技术方案的实施方式或实施例。为简化公开内容,下面描述了各特征存在的一个或多个排列的具体实施例,但所举实施例不作为对本发明的限定。
本申请提出了一种用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法,包括以下步骤:
将人体羊膜依次粉碎、使用胰酶或胃蛋白酶进行酶解、冷冻干燥、筛网筛分后制得粒径<1微米的人体羊膜粉末,将所述人体羊膜粉末溶于水中制得所述人体羊膜粉末水溶液。
将基材、人体羊膜粉末水溶液、交联剂混合,制得所述用于青光眼治疗的引流管材料,其中交联剂为2-(7-氮杂苯并三氮唑)-N,N,N',N'-四甲基脲四氟硼酸盐和/或苯并三氮唑-N,N,N',N'-四甲基脲六氟磷酸盐;所述基材包括猪心包膜管材或明胶凝胶管材。
制得的引流管材料包括基材以及交联于基材表面的人体羊膜粉末,也即其结构为基材、交联附着于基材两表面的人体羊膜粉末层,其具备低免疫原性,制得的引流管材料低温储存。
一种用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法具体实施方式见下文所述。
实施例1
一种用于青光眼治疗的引流管新材料及其制备方法,其步骤如下:
(1)准备好清洗干净的人体羊膜;
(2)将人体羊膜材料粉碎、酶解、制成粉末,冷藏备用:具体采用质量浓度0.1%胃蛋白酶行酶解,经冷冻干燥后,通过不锈钢标准筛网,获得的人体羊膜粉末粒径小于1微米,将所述人体羊膜粉末溶于水中制得所述人体羊膜粉末水溶液;
(3)制备明胶凝胶管材:配制质量浓度40%的明胶水溶液,采用直径为0.1毫米的钢丝浸泡在明胶水溶液中1分钟,之后提起钢丝室温下冷却1小时,将粘附有凝胶的钢丝浸泡在10mM的2-(7-氮杂苯并三氮唑)-N,N,N',N'-四甲基脲四氟硼酸盐溶液,时间为24小时,温度为20℃,拔出钢丝,即得到明胶凝胶管材,冷藏备用。
(4)将步骤(3)中的明胶凝胶管材浸泡在质量浓度为10%的羊膜粉末水溶液中,加入交联剂实现羊膜粉末与动物心包膜之间的化学结合。所述交联剂具体为采用10mM的2-(7-氮杂苯并三氮唑)-N,N,N',N'-四甲基脲四氟硼酸盐溶液,在4℃下处理2小时制得所述用于青光眼治疗的引流管材料。
(5)低温储存备用。
实施例2
一种用于青光眼治疗的引流管新材料及其制备方法,其步骤如下:
(1)准备好清洗干净的人体羊膜;
(2)将人体羊膜材料粉碎、酶解、制成粉末,冷藏备用:具体采用质量浓度0.1%胰酶行酶解,经冷冻干燥后,通过不锈钢标准筛网,获得的人体羊膜粉末粒径小于1微米,将所述人体羊膜粉末溶于水中制得所述人体羊膜粉末水溶液;
(3)制备明胶凝胶管材:配制质量浓度40%的明胶水溶液,采用直径为0.1毫米的钢丝浸泡在明胶水溶液中1分钟,之后提起钢丝室温下冷却1小时,将粘附有凝胶的钢丝浸泡在10mM的苯并三氮唑-N,N,N',N'-四甲基脲六氟磷酸盐溶液,时间为24小时,温度为20℃,拔出钢丝,即得到明胶凝胶管材,冷藏备用。
(4)将步骤(3)中的明胶凝胶管材浸泡在质量浓度为10%的羊膜粉末水溶液中,加入交联剂实现羊膜粉末与动物心包膜之间的化学结合。所述交联剂具体为采用10mM的苯并三氮唑-N,N,N',N'-四甲基脲六氟磷酸盐溶液,在4℃下处理2小时制得所述用于青光眼治疗的引流管材料。
(5)低温储存备用。
实施例3
一种用于青光眼治疗的引流管新材料及其制备方法,其步骤如下:
(1)准备好清洗干净的人体羊膜;
(2)将人体羊膜材料粉碎、酶解、制成粉末,冷藏备用:具体采用质量浓度0.1%胃蛋白酶行酶解,经冷冻干燥后,通过不锈钢标准筛网,获得的人体羊膜粉末粒径小于1微米,将所述人体羊膜粉末溶于水中制得所述人体羊膜粉末水溶液;
(3)制备明胶凝胶管材:配制质量浓度40%的明胶水溶液,采用直径为0.1毫米的钢丝浸泡在明胶水溶液中1分钟,之后提起钢丝室温下冷却1小时,将粘附有凝胶的钢丝浸泡在10mM的2-(7-氮杂苯并三氮唑)-N,N,N',N'-四甲基脲四氟硼酸盐和10mM的苯并三氮唑-N,N,N',N'-四甲基脲六氟磷酸盐混合溶液,时间为24小时,温度为20℃,拔出钢丝,即得到明胶凝胶管材,冷藏备用。
(4)将步骤(3)中的明胶凝胶管材浸泡在质量浓度为10%的羊膜粉末水溶液中,加入交联剂实现羊膜粉末与动物心包膜之间的化学结合。所述交联剂具体为采用10mM的2-(7-氮杂苯并三氮唑)-N,N,N',N'-四甲基脲四氟硼酸盐和10mM的苯并三氮唑-N,N,N',N'-四甲基脲六氟磷酸盐混合溶液,两者比例为1:1,在4℃下处理2小时制得所述用于青光眼治疗的引流管材料。
(5)低温储存备用。
实施例4
一种用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法,其步骤如下:
(1)准备好清洗干净的人体羊膜及猪心包膜;
(2)将人体羊膜材料粉碎,采用质量浓度为0.1%的胃蛋白酶进行酶解,经冷冻干燥后,通过不锈钢标准筛网,筛分获得的人体羊膜粉末,选取的人体羊膜粉末粒径小于1微米,将粒径小于1微米的人体羊膜粉末溶于水中制得人体羊膜粉末水溶液;
(3)将卷成管状的猪心包膜管材使用线材固定,将猪心包膜管材浸泡于步骤(2)中的质量浓度为10%的人体羊膜粉末水溶液中,加入交联剂实现人体羊膜粉末与猪心包膜管材之间的化学结合,从而制得用于青光眼治疗的引流管材料,同时人体羊膜粉末水溶液也能对猪心包膜管材粘结起到固定作用,所述交联剂具体为采用10mM的2-(7-氮杂苯并三氮唑)-N,N,N',N'-四甲基脲四氟硼酸盐溶液,在4℃下处理2小时。
(4)将步骤(3)中的制得的引流管材料低温储存备用。
实施例5
一种用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法,其步骤如下:
(1)准备好清洗干净的人体羊膜及猪心包膜;
(2)将人体羊膜材料粉碎,采用质量浓度为0.1%的胃蛋白酶进行酶解,经冷冻干燥后,通过不锈钢标准筛网,筛分获得的人体羊膜粉末,选取的人体羊膜粉末粒径小于1微米,将粒径小于1微米的人体羊膜粉末溶于水中制得人体羊膜粉末水溶液;
(3)将卷成管状的猪心包膜管材使用线材固定,将猪心包膜管材浸泡于步骤(2)中的质量浓度为10%的人体羊膜粉末水溶液中,加入交联剂实现人体羊膜粉末与猪心包膜管材之间的化学结合,从而制得用于青光眼治疗的引流管材料,同时人体羊膜粉末水溶液也能对猪心包膜管材粘结起到固定作用,所述交联剂具体为采用10mM的苯并三氮唑-N,N,N',N'-四甲基脲六氟磷酸盐溶液,在4℃下处理2小时。
(4)将步骤(3)中的制得的引流管材料低温储存备用。
实施例6
一种用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法,其步骤如下:
(1)准备好清洗干净的人体羊膜及猪心包膜;
(2)将人体羊膜材料粉碎,采用质量浓度为0.1%的胃蛋白酶进行酶解,经冷冻干燥后,通过不锈钢标准筛网,筛分获得的人体羊膜粉末,选取的人体羊膜粉末粒径小于1微米,将粒径小于1微米的人体羊膜粉末溶于水中制得人体羊膜粉末水溶液;
(3)将卷成管状的猪心包膜管材使用线材固定,将猪心包膜管材浸泡于步骤(2)中的质量浓度为10%的人体羊膜粉末水溶液中,加入交联剂实现人体羊膜粉末与猪心包膜管材之间的化学结合,从而制得用于青光眼治疗的引流管材料,同时人体羊膜粉末水溶液也能对猪心包膜管材粘结起到固定作用,所述交联剂具体为采用10mM的2-(7-氮杂苯并三氮唑)-N,N,N',N'-四甲基脲四氟硼酸盐和10mM的苯并三氮唑-N,N,N',N'-四甲基脲六氟磷酸盐混合溶液,两者比例为1:1,在4℃下处理2小时。
(4)将步骤(3)中的制得的引流管材料低温储存备用。
对比例1
配制质量浓度40%的明胶水溶液,采用直径为0.1毫米的钢丝浸泡在明胶水溶液中1分钟,之后提起钢丝室温下冷却1小时,将粘附有凝胶的钢丝浸泡在质量浓度2%的戊二醛溶液中48小时,拔出钢丝,即得到戊二醛交联的明胶凝胶管材,冷藏备用。
对比例2
(1)制备明胶凝胶管材:配制质量浓度40%的明胶水溶液,采用直径为0.1毫米的钢丝浸泡在明胶水溶液中1分钟,之后提起钢丝室温下冷却1小时,将粘附有凝胶的钢丝浸泡在质量浓度2%的戊二醛溶液中48小时,拔出钢丝,即得到戊二醛交联的明胶凝胶管材,冷藏备用。
(2)制备羊膜粉末:准备好清洗干净的人体羊膜。将人体羊膜材料粉碎、酶解、制成粉末,冷藏备用:具体采用质量浓度0.1%胰酶行酶解,经冷冻干燥后,通过不锈钢标准筛网,获得的人体羊膜粉末粒径小于1微米,将粒径小于1微米的人体羊膜粉末溶于水中制得人体羊膜粉末水溶液。
(3)将(1)中戊二醛交联的明胶凝胶管材浸泡于前述质量浓度为10%的羊膜粉末水溶液中,加入交联剂实现羊膜粉末与动物心包膜之间的化学结合,所述交联剂为质量浓度为0.625%戊二醛溶液,处理条件为室温下24小时,冷藏备用。
对比例3
此对比例为新鲜的猪心包膜,冷藏备用。
对比例4
将新鲜猪心包膜浸泡于质量浓度为0.625%戊二醛溶液中,室温下24小时,冷藏备用。
对比例5
准备好清洗干净的人体羊膜。将人体羊膜材料粉碎、酶解、制成粉末,冷藏备用:具体采用质量浓度0.1%胰酶行酶解,经冷冻干燥后,通过不锈钢标准筛网,获得的人体羊膜粉末粒径小于1微米,将粒径小于1微米的人体羊膜粉末溶于水中制得人体羊膜粉末水溶液。将新鲜猪心包膜浸泡于前述质量浓度为10%的羊膜粉末水溶液中,加入交联剂实现羊膜粉末与动物心包膜之间的化学结合,所述交联剂为质量浓度为0.625%戊二醛溶液,处理条件为室温下24小时,冷藏备用。
对比例6
准备好清洗干净的人体羊膜。将人体羊膜材料粉碎、酶解、制成粉末,冷藏备用:具体采用质量浓度0.1%胰酶行酶解,经冷冻干燥后,通过不锈钢标准筛网,获得的人体羊膜粉末粒径小于1微米,将粒径小于1微米的人体羊膜粉末溶于水中制得人体羊膜粉末水溶液。将新鲜猪心包膜浸泡于前述质量浓度为10%的羊膜粉末水溶液中,加入交联剂实现羊膜粉末与动物心包膜之间的化学结合,所述交联剂为1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐(EDC)/N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)混合溶液中进行交联,本实施例中EDC与NHS的摩尔浓度均为10mM,两者添加比例为1:1,交联时间为2小时,温度为4℃,冷藏备用。
对比例7
(1)制备猪心包膜粉末:将清洗干净的牛心包膜干燥后研磨成粒径为0.5mm的粉末,然后将粉末溶解在pH为4的盐酸和醋酸质量比为1:1的混合酸液中酸解,过筛小于1微米。
(2)制备羊膜粉末:准备好清洗干净的人体羊膜。将人体羊膜材料粉碎、酶解、制成粉末,冷藏备用:具体采用质量浓度0.1%胰酶行酶解,经冷冻干燥后,通过不锈钢标准筛网,获得的人体羊膜粉末粒径小于1微米,将粒径小于1微米的人体羊膜粉末溶于水中制得人体羊膜粉末水溶液。
(3)将前述40%质量浓度为猪心包膜粉末水溶液和质量浓度为10%羊膜粉末水溶液混合,加入交联剂实现羊膜粉末与猪心包膜粉末之间的化学结合,所述交联剂为1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐(EDC)/N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)混合溶液中进行交联,本实施例中EDC与NHS的摩尔浓度均为10mM,两者添加比例为1:1,交联时间为2小时,温度为4℃,冷藏备用。
测试例1:免疫原性测试
本测试包括以下材料:实施例1-3为羊膜粉末修饰的明胶凝胶管材;实施例4-6为羊膜粉末修饰的猪心包膜管材;对比例1为戊二醛交联的明胶凝胶管材;对比例2为戊二醛交联羊膜粉末+明胶凝胶;对比例3为猪心包膜直接使用;对比例4为戊二醛交联猪心包膜;对比例5为戊二醛交联羊膜粉末+猪心包膜;对比例6为EDC/NHS交联羊膜粉末+猪心包膜;对比例7为猪心包膜先制备为浆料后与羊膜粉末混合后交联。
测试方法具体为:材料的免疫原性通过免疫球蛋白M(Immunoglobulin M,IgM)及免疫球蛋白G(Immunoglobulin G,IgG)结合试验进行表征。收集健康人群血液,采用抗人源IgM/IgG抗体对材料进行孵育和荧光标记,通过特异性结合荧光强度表征材料免疫原性。
实验结果如图3,实施例1-6,羊膜粉末修饰的明胶凝胶管材以及羊膜粉末修饰的猪心包膜管材,具有低的人源IgM/IgG特异性结合荧光强度,即低的免疫原性;对比例1,戊二醛交联的明胶凝胶管材,具有较高的免疫原性。
测试例2:力学强度测试-最大单轴拉伸断裂应力
本测试包括以下材料:实施例1-3为羊膜粉末修饰的明胶凝胶管材;实施例4-6为羊膜粉末修饰的猪心包膜管材;对比例1为戊二醛交联的明胶凝胶管材;对比例2为戊二醛交联羊膜粉末+明胶凝胶;对比例3为猪心包膜直接使用;对比例4为戊二醛交联猪心包膜;对比例5为戊二醛交联羊膜粉末+猪心包膜;对比例6为EDC/NHS交联羊膜粉末+猪心包膜;对比例7为猪心包膜先制备为浆料后与羊膜粉末混合后交联。
测试方法具体为:利用Instron 5967万能试验机对材料进行力学性能测试。样品测试前用PBS在37℃浸泡2小时。用测厚仪随机在3个位置测量厚度,取厚度平均值进行应力计算。之后被安装在万能试验机的夹具上,并以0.1N的力预加载,以恒定速度12mm/min进行单轴拉伸直至断裂失效。同时,记录应力-应变曲线,并计算最大单轴拉伸断裂应力。
实验结果如图4,实施例4-6,羊膜粉末修饰的猪心包膜管材具有高的最大单轴拉伸断裂应力;对比例1,戊二醛交联的明胶凝胶管材,具有较低的最大单轴拉伸断裂应力。
测试例3:细胞毒性测试
本测试包括以下材料:实施例1-3为羊膜粉末修饰的明胶凝胶管材;实施例4-6为羊膜粉末修饰的猪心包膜管材;对比例1为戊二醛交联的明胶凝胶管材;对比例2为戊二醛交联羊膜粉末+明胶凝胶;对比例3为猪心包膜直接使用;对比例4为戊二醛交联猪心包膜;对比例5为戊二醛交联羊膜粉末+猪心包膜;对比例6为EDC/NHS交联羊膜粉末+猪心包膜;对比例7为猪心包膜先制备为浆料后与羊膜粉末混合后交联。
根据ISO 10993-5标准评价组织样品的细胞毒性。将材料用去离子水充分洗涤。随后在无菌操作台中用无菌PBS缓冲液清洗3次,每次15分钟,备用。配置完全细胞培养基:RPMI 1640培养基中加入1%青链霉素混合液和10%胎牛血清。将样品浸泡在1.5mL完全培养基中,37℃培养3天,制备样品浸提液。使用未处理的完全培养基作为对照。将L929成纤维细胞接种在96孔板中,培养24小时后,用浸提液和对照组代替旧培养基,在含有5%CO2的潮湿空气中,37℃培养2,4和6天后,弃去培养基,向每孔中的细胞加入100μL添加了10%CellCounting Kit-8(CCK-8)试剂的完全培养基,在37℃孵化90分钟。将培养基吸出,用酶标仪测定450nm处的吸光度(OD)。细胞存活率按下式计算:
实验结果如图5,实施例1-6,羊膜粉末修饰的明胶凝胶管材以及羊膜粉末修饰的猪心包膜管材,具有高的细胞存活率,即低的细胞毒性;对比例1,戊二醛交联的明胶凝胶管材,具有低的细胞存活率,即高的细胞毒性。
综上,根据实施例1-6,对比例1-7在免疫原性测试、力学强度测试、细胞毒性测试的实验结果,明显通过本申请独特的交联剂交联的产品,其将人体羊膜粉末结合在基材上后,获取了优异的低的免疫原性,解决了现有的凝胶支架存在异种排斥的问题,同时经过本申请所提出的交联剂单体/混合交联修饰后,具备意想不到的、优异的细胞存活率,加之本身利用人体羊膜粉末作为外层,植入人体时不产生毒性,使得制备的产品植入人体后进行青光眼治疗不会危害人体。最优的,选择明胶凝胶或猪心包膜作为基材还能保证良好的力学强度,特别是选择猪心包膜作为基材时与混合交联剂作用,具备了意想不到的、优异的力学强度,适用于作为青光眼治疗的引流管材料。
特别地,参见力学强度测试中实施例4-6与对比例4-6,2-(7-氮杂苯并三氮唑)-N,N,N',N'-四甲基脲四氟硼酸盐和/或苯并三氮唑-N,N,N',N'-四甲基脲六氟磷酸盐在现有技术中多用于多肽合成,本申请通过创造性地工作提出其用于动物心包膜与羊膜的交联,基于2-(7-氮杂苯并三氮唑)-N,N,N’,N’-四甲基脲四氟硼酸盐和/或苯并三氮唑-N,N,N’,N’-四甲基脲六氟磷酸盐溶液化学交联剂的共价结合作用,黏合牢固,更取得了意想不到的指数级增加了材料的力学强度的效果,优于传统的戊二醛以及EDC交联剂。
最后说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制,尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围,其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (3)

1.一种用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法,其特征在于,包括:
(1)准备好清洗干净的人体羊膜及猪心包膜;
(2)将人体羊膜材料粉碎,采用质量浓度为0.1%的胃蛋白酶进行酶解,经冷冻干燥后,通过不锈钢标准筛网,筛分获得的人体羊膜粉末,选取的人体羊膜粉末粒径小于1微米,将粒径小于1微米的人体羊膜粉末溶于水中制得人体羊膜粉末水溶液;
(3)将卷成管状的猪心包膜管材使用线材固定,将猪心包膜管材浸泡于步骤(2)中的质量浓度为10%的人体羊膜粉末水溶液中,加入交联剂实现人体羊膜粉末与猪心包膜管材之间的化学结合,从而制得用于青光眼治疗的引流管材料,同时人体羊膜粉末水溶液也能对猪心包膜管材粘结起到固定作用,所述交联剂具体为采用10mM的2-(7-氮杂苯并三氮唑)-N,N,N',N'-四甲基脲四氟硼酸盐和10mM的苯并三氮唑-N,N,N',N'-四甲基脲六氟磷酸盐混合溶液,两者比例为1:1,在4℃下处理2小时。
2.如权利要求1所述的一种用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法,其特征在于,所述引流管材料低温储存。
3.一种用于青光眼治疗的引流管材料,其特征在于,使用如权利要求1-2任一所述的用于青光眼治疗的引流管材料的制备方法制备而成,所述引流管材料具备低免疫原性、良好的力学强度的特点。
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