CN114727816A - 在一个末端具备具有多边形截面的止动件的医用线及其制造方法 - Google Patents

在一个末端具备具有多边形截面的止动件的医用线及其制造方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种在一个末端具备具有多边形截面的止动件并具有优异的末端附着力和穿透阻力的医用线及其制造方法。

Description

在一个末端具备具有多边形截面的止动件的医用线及其制造 方法
技术领域
本发明涉及一种在一个末端具备具有多边形截面的止动件并具有优异的末端附着力和穿透阻力的医用线及其制造方法。
背景技术
通常,医用线用于连接或缝合皮肤、肌肉、肌腱、内脏、骨组织、神经、血管等组织的损伤部位和外科手术的切口部位或者用于人体组织的修复、支撑、固定等各种用途。
其中,使用常规的医用线缝合切开的组织时,需要打结的过程。但是,存在将医用线打结的各种打结方法,并且这些方法也非常复杂,因此需要大量训练。此外,存在在手术过程中医用线的打结需要相当多的时间的问题。因此,需要开发一种可在不打结的情况下使用的医用线的技术。
已开发了用于解决这种问题的倒钩型医用线(倒钩线(barbed thread))(例如,韩国专利公开公报第10-2019-0061944号),倒钩型医用线(倒钩线)可以分为沿两个方向形成刺的双向型(Bidirectional type)和仅沿一个方向形成刺的单向型(Unidirectionaltype)。其中,在前者双向型的情况下,突起沿两个方向形成,因此在切口部位中心沿两个方向缝合,从而不需要固定装置,但后者单向型的情况下,突起仅抑制相反方向上的移动,因此在切口部位末端需要用于固定医用线的装置。
为了固定这种单向型的倒钩型医用线(倒钩线)的末端,将末端部分成型为环状,将组织用缝合针缝一针,使环靠近组织附近,然后再次缝一针,使缝合针穿过环后收紧,从而赋予锚定(anchoring)效果。即,现有的单向型的倒钩型医用线(倒钩线)的情况下,存在需要使缝合针穿过小环的不便之处,并且存在这种过程需要大量时间的问题。
发明内容
本发明要解决的技术问题
本发明是为了解决如上所述的现有技术的问题而提出的,本发明的目的在于提供一种可以在短时间内将医用线的末端固定在皮肤组织的同时具有优异的末端附着力和穿透阻力的医用线及其制造方法。
解决技术问题的技术手段
根据本发明的一个方面,提供一种医用线,其包括主体和连接在所述主体的一个末端部的止动件(stopper),其中,连接有所述止动件的主体的一个末端部具有圆形截面,所述主体沿长度方向延伸,所述止动件的与主体连接的部分具有多边形截面,所述止动件的多边形截面的重心到止动件的各顶点的距离中的2个以上大于所述主体的一个末端部的圆形截面的半径。
一个具体实施方案中,所述止动件的多边形截面的重心到各顶点的距离中的2个以上可以为所述主体的一个末端部的圆形截面的半径的1.5倍以上。
一个具体实施方案中,所述止动件可以以垂直于相邻的所述主体的长度方向设置,并且所述止动件可以具有多棱柱或多棱锥形状。
此外,一个具体实施方案中,所述止动件的厚度可以为0.1-5mm。
此外,一个具体实施方案中,所述止动件的与所述主体的连接部分中具有的多边形截面的边长可以为1-5mm。
此外,一个具体实施方案中,所述止动件的边缘可以为逐渐变细的形状。
此外,一个具体实施方案中,所述主体和所述止动件之间的附着力(末端附着力)可以为2kgf以上。
此外,一个具体实施方案中,所述止动件的穿透阻力可以为0.15kgf以上。
此外,一个具体实施方案中,所述主体和所述止动件可以是相同或彼此不同的共聚物材料,并且可以各自独立地包含选自聚二噁烷酮(polydioxanone,PDO)、聚己内酯(PCL)、聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚三甲基碳酸酯(PTMC)、聚丙烯(PP)、聚酰胺纤维(Nylon)、聚四氟乙烯(PTFE)中的一种以上的共聚物。
此外,一个具体实施方案中,在所述医用线中,缝合针可以结合在主体的另一侧末端部而不是连接有所述止动件的末端部。
此外,一个具体实施方案中,所述主体的表面可以包括向外侧突出的多个突起。
根据本发明的另一个方面,提供一种制造医用线的方法,其包括以下步骤:准备沿长度方向延伸的主体;将所述主体的一个末端部进行加热以使其熔融;将熔融的所述主体的一个末端部注入到具有预定的形状的模具中,从而在所述主体的端部形成止动件;以及将所述主体和所述止动件进行冷却后从所述模具中分离,其中,连接有所述止动件的主体的一个末端部具有圆形截面,所述止动件的与所述主体连接的部分具有多边形截面,所述止动件的多边形截面的重心到各顶点的距离中的2个以上大于所述主体的一个末端部的圆形截面的半径。
一个具体实施方案中,所述制造医用线的方法还可以包括调整所述止动件相对于熔融的所述主体的一个末端部的相对位置的位置调整步骤。
此外,一个具体实施方案中,在将所述主体和所述止动件进行冷却后从模具中分离的步骤中,可以在0.01-3mpa的冷却空气量下将所述主体和所述止动件进行冷却5-120秒的时间。
此外,一个具体实施方案中,在将所述主体的一个末端部进行加热以使其熔融的步骤中,使所述主体熔融的模具的温度可以为50-400℃。
发明效果
本发明的医用线与具有相同的截面面积的圆形止动件的线相比具有更优异的末端附着力和穿透阻力,因此使用本发明的医用线时可以将末端更牢固地固定在皮肤组织。
附图说明
图1是示意性地示出本发明的医用线可以具有的止动件的各种截面的图(图中的虚线部分示意性地示出线的主体的圆形截面)。
图2是示意性地示出本发明的实施例中将止动件固定在测量用橡胶(rubber)以测量末端附着力的方法的图。
图3是示意性地示出本发明的实施例中将止动件固定在测量用皮肤垫(skin pad)以测量穿透阻力的方法的图。
图4是根据将主体在不同的直径尺寸(Size)和不同的注入速度下注入到模具中时主体是否弯曲来判定“合适”(不弯曲)/“不合适”(弯曲)的标准的示例。
具体实施方式
以下,对本发明进行更具体的说明。
本发明的医用线的特征在于,包括主体和连接在所述主体的一个末端部的止动件,其中,连接有所述止动件的主体的一个末端部具有圆形截面,所述主体沿长度方向延伸,所述止动件的与主体连接的部分具有多边形截面,所述止动件的多边形截面的重心到止动件的各顶点的距离中的2个以上,更具体为3个以上大于所述主体的一个末端部的圆形截面的半径。
一个具体实施方案中,所述止动件的多边形截面的重心到各顶点的距离中的2个以上可以为所述主体的一个末端部的圆形截面的半径的1.5倍以上,更具体可以为2倍以上、2.5倍以上、3倍以上、3.5倍以上、4倍以上、4.5倍以上或5倍以上。此外,所述止动件的多边形截面的重心到各顶点的距离中的2个以上可以为所述主体的一个末端部的圆形截面的半径的15倍以下,更具体可以为14.5倍以下、14倍以下、13.5倍以下、13倍以下、12.5倍以下或12倍以下。
更具体地,所述止动件的多边形截面的重心到各顶点的距离中的2个以上(优选为3个以上)可以为所述主体的一个末端部的圆形截面的半径的1.5倍至15倍,更具体可以为2倍至15倍,进一步具体可以为5倍至15倍,更进一步具体可以为5倍至12倍。
一个具体实施方案中,所述止动件可以以垂直于相邻的所述主体的长度方向设置,并且所述止动件可以具有多棱柱或多棱锥形状。
一个具体实施方案中,虽然不限定于此,但所述止动件的多边形截面例如最简单地可以为三角形,也可以为四边形、五边形或六边形,或者也可以为星形、十字形等各种形状的多边形。此外,所述止动件可以具有对应于这种多边形截面的多棱柱或多棱锥形状。
一个具体实施方案中,所述止动件的厚度可以为0.1-5mm,更具体可以为0.1-3mm或0.1-1mm。当止动件的厚度与上述水平相比过薄时,可能不会停止在皮肤组织中,从而止动件可能会脱落,另一方面,当止动件的厚度与上述水平相比过厚时,可能会产生异物感引起的疼痛。
一个具体实施方案中,所述止动件的与所述主体的连接部分中具有的多边形截面的边长可以为1-5mm,更具体可以为1-4mm或2-4mm,进一步具体可以为1-3mm或2-3mm。
一个具体实施方案中,所述主体和止动件之间的附着力(末端附着力)可以为2kgf以上,更具体可以为2.1kgf以上、2.2kgf以上、2.3kgf以上、2.4kgf以上或2.5kgf以上。所述末端附着力的上限没有特别限制,例如,可以为10kgf以下、9kgf以下、8kgf以下或7kgf以下,但并不限于此。
一个具体实施方案中,所述止动件的穿透阻力可以为0.15kgf以上,更具体可以为0.16kgf以上、0.17kgf以上、0.18kgf以上、0.19kgf以上或0.2kgf以上。所述止动件的穿透阻力的上限没有特别限制,例如,可以为1kgf以下、0.9kgf以下、0.8kgf以下、0.7kgf以下、0.6kgf以下或0.5kgf以下,但并不限于此。
一个具体实施方案中,在使用根据美国药典(Pharmacopeia of the UnitedStates of America,USP)的规格为30尺寸(Size)的纱线作为医用线的主体的情况下,所述末端附着力可以为2.5kgf以上,所述穿透阻力可以为0.2kgf以上,与相同规格的纱线和具有相同的截面面积的圆形止动件的线相比,这是更优异的物理性能。
一个具体实施方案中,在使用根据USP的规格为00尺寸的纱线作为医用线的主体的情况下,所述末端附着力可以为4.5kgf以上,所述止动件的穿透阻力可以为0.4kgf以上,与相同规格的纱线和具有相同的截面面积的圆形止动件的线相比,这是更优异的物理性能。
一个具体实施方案中,在使用根据USP的规格为01尺寸的纱线作为医用线的主体的情况下,所述末端附着力可以为5.2kgf以上,所述止动件的穿透阻力可以为0.3kgf以上,与相同规格的纱线和具有相同的截面面积的圆形止动件的线相比,这是更优异的物理性能。
一个具体实施方案中,在使用根据USP的规格为02尺寸的纱线作为医用线的主体的情况下,所述末端附着力可以为5.2kgf以上,所述止动件的穿透阻力可以为0.3kgf以上,与相同规格的纱线和具有相同的截面面积的圆形止动件的线相比,这是更优异的物理性能。
一个具体实施方案中,所述主体和所述止动件可以由相同的材料或彼此不同的材料形成,并且可以各自独立地包含选自聚二噁烷酮(PDO)、聚己内酯(PCL)、聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚三甲基碳酸酯(PTMC)、聚丙烯(PP)、聚酰胺纤维、聚四氟乙烯(PTFE)中的一种以上的共聚物。其中,聚二噁烷酮(PDO)、聚己内酯(PCL)、聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)和聚三甲基碳酸酯(PTMC)是生物可吸收聚合物材质,聚丙烯(PP)、聚酰胺纤维和聚四氟乙烯(PTFE)是非吸收性的聚合物材质。
一个具体实施方案中,所述主体和所述止动件可以由相同的材料形成。例如,可以先形成主体后使主体熔融并由该物质形成止动件。
一个具体实施方案中,在所述医用线中,缝合针可以结合在主体的另一侧末端部而不是连接有所述止动件的末端部。
所述缝合针只要可以插入皮肤组织并穿透皮肤组织,则均可以使用,对其种类没有限制。
一个具体实施方案中,在缝合针结合在所述医用线的另一侧末端部而不是连接有止动件的末端部的情况下,所述止动件的多边形截面的重心到各顶点的距离中的2个以上(更具体为3个以上)可以为所述缝合针外径(即,针的圆形截面)的半径的1.5倍以上,更具体可以为2倍以上,进一步具体可以为2.5倍以上。此外,所述止动件的多边形截面的重心到各顶点的距离中的2个以上可以为所述缝合针外径的半径的7倍以下,更具体可以为6倍以下,进一步具体可以为5.5倍以下。
更具体地,所述止动件的多边形截面的重心到各顶点的距离中的2个以上(优选为3个以上)可以为所述缝合针外径的半径的1.5倍至7倍,更具体可以为2倍至6倍,进一步具体可以为2.5倍至5.5倍。
一个具体实施方案中,所述主体的表面可以包括向外侧突出的多个突起。
所述主体可以形成为沿长度方向延伸的细长的形状,并且可以具有可在外力的作用下变形的柔性(flexible)性质。其中,长度方向可以理解为主体的中心轴延伸的方向。
在所述主体的外侧可以设置沿长度方向倾斜的多个突起,多个突起可以相对于主体的长度方向具有预定的角度,并且可以形成在主体的表面。例如,多个突起相对于长度方向可以具有10°至45°的角度。如上所述,具有预定的角度的突起形成在主体的表面,从而突起容易卡在皮肤组织。其中,多个突起可以沿一个方向(单向型)形成。因此,根据一个具体实施方案,本发明的医用线可以为单向型的倒钩型医用线(倒钩线)。
具体地,第一突起可以设置在主体的一个侧面的表面上,第二突起和第三突起可以与第一突起沿圆周方向隔开并设置在主体的另一侧表面上。并且,可以具备多个第一突起、第二突起和第三突起,并且可以分别沿主体的长度方向设置成一列。此外,第一突起、第二突起和第三突起可以设置为具有彼此不同的角度。
本发明的医用线可以是用于缝合由于手术和外伤而引起的组织的损伤部分的线,或者是可以用于插入皮肤组织并收紧皮肤的线。
一个具体实施方案中,止动件形成的边缘可以形成为逐渐变细的形状,在这种情况下,可以分散由于止动件的边缘而施加在皮肤组织的压力,从而可以减少接受手术的患者的疼痛。
此外,止动件可以以垂直于主体的长度方向设置。即,止动件的截面可以垂直于主体,从而可以容易卡在皮肤组织。
此外,止动件的中心可以与主体的长度方向中心相交。在这种情况下,主体可以位于止动件的中心,从而医用线可以均衡地卡在皮肤组织。
此外,上述突起可以沿主体的一个方向形成以抑制医用线的一个方向上的移动,并且通过在主体的一个末端部设置止动件,还可以抑制医用线的另一方向上的移动。即,医用线可以通过突起和止动件固定在目标组织。
根据本发明的另一个方面,提供一种制造医用线的方法,其包括以下步骤:准备沿长度方向延伸的主体;将所述主体的一个末端部进行加热以使其熔融;将熔融的所述主体的一个末端部注入到具有预定的形状的模具中,从而在所述主体的端部形成止动件;以及将所述主体和所述止动件进行冷却后从所述模具中分离,其中,连接有所述止动件的主体的一个末端部具有圆形截面,所述止动件的与所述主体连接的部分具有多边形截面,所述止动件的多边形截面的重心到各顶点的距离中的2个以上大于所述主体的一个末端部的圆形截面的半径。
根据一个具体实施方案,首先准备主体,并将主体的一个末端部进行加热以使其熔融。具体地,使主体的一个末端部熔融时,将主体设置在可以传送主体的传送单元,然后随着传送单元的移动,主体被注入到加热的模具中,从而可以将主体的一个末端部进行加热以使其熔融。
根据一个具体实施方案,准备所述主体的步骤可以进一步包括在主体表面形成多个突起的步骤。
一个具体实施方案中,主体通过传送单元注入到模具中的注入速度可以为0.1-2mm/秒。其中,当注入速度小于0.1mm/秒时,生产性可能会降低,当注入速度超过2mm/秒时,与主体熔融的速度相比,注入速度更快,因此主体可能会弯曲或无法注入。优选地,主体通过传送单元注入到模具中的注入速度可以为0.1-1mm/秒或0.1-0.7mm/秒。
一个具体实施方案中,根据主体的原料和尺寸确认了合适的注入速度,并将其关系示于下表1中。如图4所示,根据主体的不同的直径尺寸,在0.4-1.1mm/秒的范围内调整注入速度并注入到模具中,然后通过目视检查主体弯曲的程度,当纱线弯曲时,判定为“不合适”,当主体不弯曲时,判定为“合适”。所述主体的直径尺寸是指没有形成倒钩(Barbing)的纱线的直径尺寸。
[表1]
Figure BDA0003643291660000091
根据本发明的一个实例,还可以利用加热器加热模具,经加热的模具的温度可以为50-400℃。当模具的温度低于50℃时,主体不熔融,当模具的温度超过400℃时,主体熔化在模具中,从而可能会阻碍冷却,或者可能会发生粘在模具上的问题。优选地,经加热的模具的温度可以为150-250℃。
之后,将熔融的主体的一个末端部注入到具有预定的形状的模具中,从而可以在所述主体的一个末端部形成止动件。
一个具体实施方案中,具有预定的形状的模具可以是上述多棱柱或多棱锥形状。
之后,通过调整止动件相对于主体的一个末端部的相对位置的步骤,可以使主体的中心形成为位于止动件的中心。
一个具体实施方案中,主体和止动件之间的相对位置的调整可以通过调整移动主体的传送单元或模具的位置来实现。
之后,通过将主体和止动件进行冷却后从模具中分离的步骤,可以制造在主体的一个末端部形成有止动件的医用线。
一个具体实施方案中,在所述冷却步骤中,冷却空气量可以为0.01-4.5mpa、0.01-4mpa、0.01-3.5mpa、0.01-3mpa、0.01-2mpa、0.01-1mpa、0.01-0.5mpa、0.01-0.3mpa或0.01-0.2mpa。当冷却空气量小于0.01mpa时,冷却不充分,因此可能无法排出成型的产品,当冷却空气量超过4.5mpa时,由于过度的冷却,可能会发生主体和止动件的附着力降低的问题。
更具体地,所述冷却空气量可以为0.01mpa以上、0.02mpa以上、0.03mpa以上、0.04mpa以上、0.05mpa以上、0.06mpa以上、0.07mpa以上、0.08mpa以上或0.09mpa以上,并且可以为4.5mpa以下、4.0mpa以下、3.5mpa以下、3.0mpa以下、2.5mpa以下、2.0mpa以下、1.5mpa以下、1.0mpa以下、0.5mpa以下、0.4mpa以下、0.3mpa以下、0.2mpa以下或0.1mpa以下。
一个具体实施方案中,在所述冷却步骤中,冷却时间可以为5-120秒,更具体可以为5-100秒、5-80秒、5-60秒、5-50秒、10-100秒、15-80秒、20-60秒、25-50秒、30-50秒、25-45秒、30-45秒或35-45秒。当冷却时间小于5秒时,可能形成不合适的形状,当冷却时间超过120秒时,生产速度可能会降低。根据本发明的一个具体实施方案,冷却空气量可以为0.1mpa以下,冷却时间可以为35-45秒。
另外,为了形成止动件,主体注入到模具中的速度可以根据模具的尺寸和主体的原料而变化。
一个具体实施方案中,将不同尺寸的主体的注入速度固定为PDO0.8mm/秒、PGCL(Poly(glycolide-co-caprolactone),聚乙交酯己内酯共聚物)0.6mm/秒,将冷却空气量固定为0.5mpa,将注入完成后的等待时间固定为5秒并制造止动件时,测量根据冷却时间的止动件的形状和附着力,其结果如下表2所示。根据表3所示的标准评价末端附着力的优异/不合适。即,当测量的末端附着力高于表3的允许标准时,判定为“优异”,当测量的末端附着力低于表3的允许标准时,判定为“不合适”。以下,主体的直径是指没有形成倒钩的纱线的直径。
[表2]
Figure BDA0003643291660000111
[表3]
Figure BDA0003643291660000112
以下,通过实施例和比较例,对本发明进行更详细的说明。但是,本发明的范围并不限定于这些实施例。
[实施例]
下述实施例和比较例中使用的纱线如下表4所示。
[表4]
材质 USP尺寸或EP尺寸 初始力
实施例1/比较例1 PDO 02 合适
实施例2/比较例2 PDO 00 合适
实施例3/比较例3 PDO 30 合适
实施例4/比较例4 PGCL 01 合适
实施例5/比较例5 PGCL 30 合适
样品的制造
将作为医用线主体的所述表4所示的纱线的末端进行加热,从而制造具有正三角形截面的止动件的实施例的医用线(0.5mpa的冷却空气量的条件)。
实施例1、实施例2和实施例4的止动件的正三角形截面的边长为3mm,实施例3和实施例5的止动件的正三角形截面的边长为2mm。
此外,将所述表4所示的纱线的末端进行加热,从而制造具有与实施例的止动件实质上相同面积的圆形截面的止动件的比较例的医用线(0.5mpa的冷却空气量的条件)。
比较例1、比较例2和比较例4的止动件的圆形截面的直径为2.38mm,比较例3和比较例5的止动件的圆形截面的直径为1.62mm。
在实施例1中,止动件的正三角形截面的重心到各顶点的距离为连接有止动件的主体的一个末端部的圆形截面的半径的5.7倍至7倍。
在实施例2中,止动件的正三角形截面的重心到各顶点的距离为连接有止动件的主体的一个末端部的圆形截面的半径的8.6倍至9.9倍。
在实施例3中,止动件的正三角形截面的重心到各顶点的距离为连接有止动件的主体的一个末端部的圆形截面的半径的9.2倍至11.6倍。
在实施例4中,止动件的正三角形截面的重心到各顶点的距离为连接有止动件的主体的一个末端部的圆形截面的半径的8.6倍至7倍。
在实施例5中,止动件的正三角形截面的重心到各顶点的距离为连接有止动件的主体的一个末端部的圆形截面的半径的9.2倍至11.6倍。
试验项目和方法
对于实施例和比较例的各医用线,通过如下的方法测量末端附着力和穿透阻力。
(1)末端附着力
测量止动件与医用线的主体断裂的力的试验
1)设备测量条件
-负荷传感器(Load cell):50kgf
-拉伸范围(Extension range):200mm
-速度(Speed):300mm/分钟
-长度(Length):130mm
-试验次数:各6次
2)试验方法
准备测试用样品,并使针穿过组织阻力(Tissue Drag)测量用橡胶,缓慢地拉动针,以使止动件固定在橡胶上(参考图2),然后将附着有针的部分固定在抗拉强度试验机上方的夹具(Grip)上并进行测量。
(2)穿透阻力
测量将止动件固定在皮肤垫后穿透皮肤时施加的力的试验
1)设备测量条件
-负荷传感器:50kgf
-拉伸范围:200mm
-速度:300mm/分钟
-长度:130mm
-试验次数:各5次
2)试验方法
准备测试用样品,将止动件固定在皮肤垫上(参考图3),然后将皮肤垫固定在抗拉强度试验机的底部,并将另一侧固定在上方的夹具上后进行测量。
试验结果
1)末端附着力(最大负荷(Maximum Load))
Figure BDA0003643291660000141
Figure BDA0003643291660000142
Figure BDA0003643291660000151
Figure BDA0003643291660000152
Figure BDA0003643291660000153
Figure BDA0003643291660000161
2)穿透阻力(最大负荷)
Figure BDA0003643291660000162
Figure BDA0003643291660000163
Figure BDA0003643291660000171
Figure BDA0003643291660000172
Figure BDA0003643291660000173
Figure BDA0003643291660000181
Figure BDA0003643291660000182
由上述试验结果可知,本发明的医用线与具有相同的截面面积的圆形止动件的线相比显示出显著优异的末端附着力和穿透阻力,因此使用本发明的医用线时可以将末端更牢固地固定在皮肤组织。

Claims (15)

1.一种医用线,其包括主体和连接在所述主体的一个末端部的止动件,
其中,连接有所述止动件的主体的一个末端部具有圆形截面,
所述主体沿长度方向延伸,
所述止动件的与主体连接的部分具有多边形截面,
所述止动件的多边形截面的重心到止动件的各顶点的距离中的2个以上大于所述主体的一个末端部的圆形截面的半径。
2.根据权利要求1所述的医用线,其中,所述止动件的多边形截面的重心到各顶点的距离中的2个以上为所述主体的一个末端部的圆形截面的半径的1.5倍以上。
3.根据权利要求1所述的医用线,其中,所述止动件以垂直于相邻的所述主体的长度方向设置,并且所述止动件具有多棱柱或多棱锥形状。
4.根据权利要求1所述的医用线,其中,所述止动件的厚度为0.1-5mm。
5.根据权利要求1所述的医用线,其中,所述止动件的与所述主体的连接部分中具有的多边形截面的边长为1-5mm。
6.根据权利要求1所述的医用线,其中,所述止动件的边缘为逐渐变细的形状。
7.根据权利要求1所述的医用线,其中,所述主体和所述止动件之间的附着力即末端附着力为2kgf以上。
8.根据权利要求1所述的医用线,其中,所述止动件的穿透阻力为0.15kgf以上。
9.根据权利要求1所述的医用线,其中,所述主体和所述止动件各自独立地包含选自聚二噁烷酮(PDO)、聚己内酯(PCL)、聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚三甲基碳酸酯(PTMC)、聚丙烯(PP)、聚酰胺纤维、聚四氟乙烯(PTFE)中的一种以上的共聚物。
10.根据权利要求1所述的医用线,其中,缝合针结合在主体的另一侧末端部而不是连接有所述止动件的末端部。
11.根据权利要求1所述的医用线,其中,所述主体的表面包括向外侧突出的多个突起。
12.一种制造医用线的方法,其包括以下步骤:
准备沿长度方向延伸的主体;
将所述主体的一个末端部进行加热以使其熔融;
将熔融的所述主体的一个末端部注入到具有预定的形状的模具中,从而在所述主体的端部形成止动件;以及
将所述主体和所述止动件进行冷却后从所述模具中分离,
其中,连接有所述止动件的主体的一个末端部具有圆形截面,
所述止动件的与所述主体连接的部分具有多边形截面,
所述止动件的多边形截面的重心到各顶点的距离中的2个以上大于所述主体的一个末端部的圆形截面的半径。
13.根据权利要求12所述的制造医用线的方法,其中,还包括调整所述止动件相对于熔融的所述主体的一个末端部的相对位置的位置调整步骤。
14.根据权利要求12所述的制造医用线的方法,其中,在将所述主体和所述止动件进行冷却后从模具中分离的步骤中,在0.01-3mpa的冷却空气量下将所述主体和所述止动件进行冷却5-120秒的时间。
15.根据权利要求12所述的制造医用线的方法,其中,在将所述主体的一个末端部进行加热以使其熔融的步骤中,使所述主体熔融的模具的温度为50-400℃。
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