JP6852086B2 - 一端に拘束要素を有する縫合糸並びにその方法及び使用 - Google Patents
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Description
本願は、2014年10月21日出願の米国仮特許出願第62/066597号に基づく優先権を主張する2015年10月20日出願の米国特許出願第14/887496号の一部継続出願であり、これらの出願のそれぞれの内容全体を本明細書に参照により援用するものである。
本発明は、広義には重合体繊維上に、より具体的には、外科縫合糸装置の非針側端部上に、エネルギー、高周波、熱、又は超音波エネルギーを加えることによって特徴部を作製する方法に関するものである。より具体的には、縫合糸装置は自己保持縫合糸装置である。本発明は更に、そのような装置及びその装置を使用する方法に関する。
(1) 縫合糸を形成する方法であって、
a.第1の端部及び第2の端部、並びにそれらの間の長さを有するある長さの縫合糸材料の第2の端部を巻きつけピンの周囲に巻きつけて、絡まないようにコイルを形成する工程であって、前記巻きつけピンが、
i.側壁によって画定され、開放端で終端する開放内部を画定し、中心軸を有する第1の円筒状構成要素であって、前記側壁を貫通して延び、前記開放端から該開放端から軸方向にオフセットした終端点まで延びるスロットを有する、第1の円筒状構成要素と、
ii.側壁によって画定され、開放端で終端する少なくとも部分的な開放内部を画定し、中心軸を有する第2の円筒状構成要素であって、前記側壁を貫通して延び、前記開放端から該開放端から軸方向にオフセットした終端点まで延びるスロットを有する、第2の円筒状構成要素と、を有し、
前記第1の円筒状構成要素と前記第2の円筒状構成要素とが互いに同心状の形態であり、前記第1の円筒状構成要素と前記第2の円筒状構成要素とを互いに対して独立して回転させることができる、工程と、
b.前記コイル状の第2の端部に、該コイル状の第2の端部の少なくとも一部を溶融して中実かつ一体の終端特徴部を形成するうえで充分なエネルギーを印加する工程と、を含む、方法。
(2) 前記第1の円筒状構成要素上の前記スロットが第1の軸方向形態を有し、前記第2の円筒状構成要素上の前記スロットが第2の軸方向形態を有し、前記第1の軸方向形態と前記第2の軸方向形態とが異なっている、実施態様1に記載の方法。
(3) 前記第1の円筒状構成要素上の前記スロットの前記第1の軸方向形態は、前記第1の円筒状構成要素上の前記スロットの少なくとも一部が前記第1の円筒状構成要素の前記中心軸に平行なほぼ直線に動くことを含む、実施態様2に記載の方法。
(4) 前記第2の円筒状構成要素上の前記スロットの前記第2の軸方向形態は、前記第2の円筒状構成要素上の前記スロットが、前記第2の円筒状構成要素の前記開放端から前記第2の円筒状構成要素上の端点まで延びる曲線をなすことを含む、実施態様3に記載の方法。
(5) 前記第1の円筒状構成要素と前記第2の円筒状構成要素とが第1の形態にある場合に、前記第1の円筒状構成要素の前記開放端における前記スロットと、前記第2の円筒状構成要素の前記開放端における前記スロットとが互いに整列し、前記第1及び第2の円筒状構成要素の前記開放端に開放通路が形成される、実施態様4に記載の方法。
(7) 前記巻きつけ工程は、前記縫合糸の前記第2の端部が、前記第1及び第2の円筒状構成要素の前記開放端から軸方向にオフセットした位置における前記第1の円筒状構成要素と前記第2の円筒状構成要素との間の前記開放通路から延びている状態で、前記巻きつけピンの回転によって行われる、実施態様6に記載の方法。
(8) 前記コイルが、前記終端特徴部を形成する前記工程の間、前記巻きつけピンの外側の周囲に維持される、実施態様1に記載の方法。
(9) 前記巻きつけピンが、前記終端特徴部を形成する前記工程の前に後退させられる、実施態様1に記載の方法。
(10) 前記終端特徴部が、円形、長方形、及び正方形の形状からなる群から選択される断面を有する、実施態様1に記載の方法。
(12) 前記終端特徴部の直径が、前記縫合糸の中心軸に対してほぼ平行である、実施態様1に記載の方法。
(13) 前記終端特徴部の直径と前記縫合糸の最大断面直径との比が、約1.1:1〜約10:1である、実施態様1に記載の方法。
(14) 終端特徴部を有する縫合糸を形成するための装置であって、
a.溶接チップを有する溶接ホーンと、
b.前記溶接チップと同様のサイズに構成された開放内部を有する溶接ダイと、
c.巻きつけピンであって、
i.側壁によって画定され、開放端で終端する開放内部を画定し、中心軸を有する第1の円筒状構成要素であって、前記側壁を貫通して延び、前記開放端から該開放端から軸方向にオフセットした終端点まで延びるスロットを有する、第1の円筒状構成要素と、
ii.側壁によって画定され、開放端で終端する少なくとも部分的な開放内部を画定し、中心軸を有する第2の円筒状構成要素であって、前記側壁を貫通して延び、前記開放端から該開放端から軸方向にオフセットした終端点まで延びるスロットを有する、第2の円筒状構成要素と、を有し、
前記第1の円筒状構成要素と前記第2の円筒状構成要素とが互いに同心状の形態であり、前記第1の円筒状構成要素と前記第2の円筒状構成要素とを互いに対して独立して回転させることができる、巻きつけピンと、を備える、装置。
(15) 前記第1の円筒状構成要素上の前記スロットが第1の軸方向形態を有し、前記第2の円筒状構成要素上の前記スロットが第2の軸方向形態を有し、前記第1の軸方向形態と前記第2の軸方向形態とが異なっている、実施態様14に記載の装置。
(17) 前記第2の円筒状構成要素上の前記スロットの前記第2の軸方向形態は、前記第2の円筒状構成要素上の前記スロットが、前記第2の円筒状構成要素の前記開放端から前記第2の円筒状構成要素上の端点まで延びる曲線をなすことを含む、実施態様16に記載の装置。
(18) 前記第1の円筒状構成要素と前記第2の円筒状構成要素とが第1の形態にある場合に、前記第1の円筒状構成要素の前記開放端における前記スロットと、前記第2の円筒状構成要素の前記開放端における前記スロットとが互いに整列し、前記第1及び第2の円筒状構成要素の前記開放端に開放通路を形成する、実施態様17に記載の装置。
(19) 前記第1の円筒状構成要素と前記第2の円筒状構成要素とが第2の形態にある場合に、前記第1の円筒状構成要素の前記開放端における前記スロットと、前記第2の円筒状構成要素の前記開放端における前記スロットとが互いに整列されず、これにより、前記第1及び第2の円筒状構成要素の前記開放端に閉鎖通路が形成される、実施態様17に記載の装置。
(20) 縫合糸に終端特徴部を形成する方法であって、
a.細長い縫合糸の遠位端を溶接ダイの中に置く工程であって、前記溶接ダイが前記溶接ダイの下の弾性要素を含む、工程と、
b.前記溶接ダイ又は溶接ホーンの少なくとも一方を動かすことにより、前記溶接ダイ及び前記溶接ホーンが、それらの間に前記細長い縫合糸の前記遠位端がある状態で互いに係合させられる工程と、
c.前記溶接ホーンにエネルギーを印加することにより、前記溶接ホーンが垂直に振動して前記細長い縫合糸の前記遠位端にエネルギーを供給する工程と、を含み、
前記弾性要素が前記溶接ダイにスプリング力を与えることにより、前記エネルギーが印加される間、前記溶接ダイが前記溶接ホーンと実質的に接触した状態に維持される、方法。
Claims (19)
- 縫合糸を形成する方法であって、
a.第1の端部及び第2の端部、並びにそれらの間の長さを有する、ある長さの縫合糸材料の前記第2の端部を巻きつけピンの周囲に巻きつけて、絡まないようにコイルを形成する工程であって、前記巻きつけピンが、
i.側壁によって画定され、開放端で終端する開放内部を画定し、中心軸を有する第1の円筒状構成要素であって、前記側壁を貫通して延び、前記開放端から該開放端から軸方向にオフセットした終端点まで延びるスロットを有する、第1の円筒状構成要素と、
ii.側壁によって画定され、開放端で終端する少なくとも部分的な開放内部を画定し、中心軸を有する第2の円筒状構成要素であって、前記側壁を貫通して延び、前記開放端から該開放端から軸方向にオフセットした終端点まで延びるスロットを有する、第2の円筒状構成要素と、を有し、
前記第1の円筒状構成要素と前記第2の円筒状構成要素とが互いに同心状の形態であり、前記第1の円筒状構成要素と前記第2の円筒状構成要素とを互いに対して独立して回転させることができる、工程と、
b.コイル状の前記第2の端部に、コイル状の前記第2の端部の少なくとも一部を溶融して中実かつ一体の終端特徴部を形成するうえで充分なエネルギーを印加する工程と、を含む、方法。 - 前記第1の円筒状構成要素上の前記スロットが第1の軸方向形態を有し、前記第2の円筒状構成要素上の前記スロットが第2の軸方向形態を有し、前記第1の軸方向形態と前記第2の軸方向形態とが異なっている、請求項1に記載の方法。
- 前記第1の円筒状構成要素上の前記スロットの前記第1の軸方向形態は、前記第1の円筒状構成要素上の前記スロットの少なくとも一部が前記第1の円筒状構成要素の前記中心軸に平行なほぼ真っ直ぐな線として延びることを含む、請求項2に記載の方法。
- 前記第2の円筒状構成要素上の前記スロットの前記第2の軸方向形態は、前記第2の円筒状構成要素上の前記スロットが、前記第2の円筒状構成要素の前記開放端から前記第2の円筒状構成要素上の端点まで延びる曲線をなすことを含む、請求項3に記載の方法。
- 前記第1の円筒状構成要素と前記第2の円筒状構成要素とが第1の形態にある場合に、前記第1の円筒状構成要素の前記開放端における前記スロットと、前記第2の円筒状構成要素の前記開放端における前記スロットとが互いに整列し、前記第1及び第2の円筒状構成要素の前記開放端に開放通路が形成される、請求項4に記載の方法。
- 前記第1の円筒状構成要素と前記第2の円筒状構成要素とが第2の形態にある場合に、前記第1の円筒状構成要素の前記開放端における前記スロットと、前記第2の円筒状構成要素の前記開放端における前記スロットとが互いに整列されず、それにより、前記第1及び第2の円筒状構成要素の前記開放端に閉鎖通路が、また、前記第1の円筒状構成要素と前記第2の円筒状構成要素との間で、前記第1及び第2の円筒状構成要素の前記開放端から軸方向にオフセットした位置に開放通路が形成される、請求項4に記載の方法。
- 前記コイルを形成する工程は、前記縫合糸の前記第2の端部が、前記第1及び第2の円筒状構成要素の前記開放端から軸方向にオフセットした位置における前記第1の円筒状構成要素と前記第2の円筒状構成要素との間の前記開放通路から延びている状態で、前記巻きつけピンの回転によって行われる、請求項6に記載の方法。
- 前記コイルが、前記終端特徴部を形成する前記工程の間、前記巻きつけピンの外側の周囲に維持される、請求項1に記載の方法。
- 前記巻きつけピンが、前記終端特徴部を形成する前記工程の前に後退させられる、請求項1に記載の方法。
- 前記終端特徴部が、円形、長方形、及び正方形の形状からなる群から選択される断面を有する、請求項1に記載の方法。
- 前記終端特徴部は、円板状の表面を有し、前記円板状の表面は、前記縫合糸の中心軸に対してほぼ垂直となるように配置されている、請求項1に記載の方法。
- 前記終端特徴部は、円板状の表面を有し、前記円板状の表面は、前記縫合糸の中心軸に対してほぼ平行となるように配置されている、請求項1に記載の方法。
- 前記終端特徴部の直径と前記縫合糸の最大断面直径との比が、約1.1:1〜約10:1である、請求項1に記載の方法。
- 終端特徴部を有する縫合糸を形成するための装置であって、
a.溶接チップを有する溶接ホーンと、
b.前記溶接チップと同様のサイズに構成された開放内部を有する溶接ダイと、
c.巻きつけピンであって、
i.側壁によって画定され、開放端で終端する開放内部を画定し、中心軸を有する第1の円筒状構成要素であって、前記側壁を貫通して延び、前記開放端から該開放端から軸方向にオフセットした終端点まで延びるスロットを有する、第1の円筒状構成要素と、
ii.側壁によって画定され、開放端で終端する少なくとも部分的な開放内部を画定し、中心軸を有する第2の円筒状構成要素であって、前記側壁を貫通して延び、前記開放端から該開放端から軸方向にオフセットした終端点まで延びるスロットを有する、第2の円筒状構成要素と、を有し、
前記第1の円筒状構成要素と前記第2の円筒状構成要素とが互いに同心状の形態であり、前記第1の円筒状構成要素と前記第2の円筒状構成要素とを互いに対して独立して回転させることができる、巻きつけピンと、を備える、装置。 - 前記第1の円筒状構成要素上の前記スロットが第1の軸方向形態を有し、前記第2の円筒状構成要素上の前記スロットが第2の軸方向形態を有し、前記第1の軸方向形態と前記第2の軸方向形態とが異なっている、請求項14に記載の装置。
- 前記第1の円筒状構成要素上の前記スロットの前記第1の軸方向形態は、前記第1の円筒状構成要素上の前記スロットの少なくとも一部が前記第1の円筒状構成要素の前記中心軸に平行なほぼ真っ直ぐな線として延びることを含む、請求項15に記載の装置。
- 前記第2の円筒状構成要素上の前記スロットの前記第2の軸方向形態は、前記第2の円筒状構成要素上の前記スロットが、前記第2の円筒状構成要素の前記開放端から前記第2の円筒状構成要素上の端点まで延びる曲線をなすことを含む、請求項16に記載の装置。
- 前記第1の円筒状構成要素と前記第2の円筒状構成要素とが第1の形態にある場合に、前記第1の円筒状構成要素の前記開放端における前記スロットと、前記第2の円筒状構成要素の前記開放端における前記スロットとが互いに整列し、前記第1及び第2の円筒状構成要素の前記開放端に開放通路を形成する、請求項17に記載の装置。
- 前記第1の円筒状構成要素と前記第2の円筒状構成要素とが第2の形態にある場合に、前記第1の円筒状構成要素の前記開放端における前記スロットと、前記第2の円筒状構成要素の前記開放端における前記スロットとが互いに整列されず、これにより、前記第1及び第2の円筒状構成要素の前記開放端に閉鎖通路が形成される、請求項17に記載の装置。
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