CN114634470A - 一种脱水穿心莲内酯的提取方法及穿心莲片 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种脱水穿心莲内酯的提取方法及穿心莲片，属于生物提取技术领域。包括(1)醇提：取穿心莲药材干燥品，粉碎后投入提取罐中，在70‑80℃的温度下用85％乙醇提取2次，每次提取时间为2h，两次提取的滤液混合得到提取液；(2)回收乙醇：将步骤(1)中的提取液中的乙醇进行回收，同时浓缩滤液至浸膏；(3)将穿心莲浸膏至于90‑105℃的温度下，采用热风循环干燥12‑20h，即得穿心莲干膏粉。本发明脱水穿心莲内脂在提取方法中，采用热风循环，且干燥温度设置在90‑105℃的高温中进行干燥，干燥更加充分，脱水穿心莲内酯的增幅39％左右，即脱水穿心莲内脂的含量大大增加。
Description
技术领域
本发明涉及生物提取技术领域，具体涉及一种脱水穿心莲内酯的提取方法及穿心莲片。
背景技术
穿心莲具有解热解毒、消炎、祛湿、凉血消肿止痛之功效。穿心莲中的主要药用物质为去氧穿心莲内酯、穿心莲内酯、新穿心莲、内酯、脱水穿心莲内酯，其中脱水穿心莲内酯对解热、解毒和消炎效果最好。
穿心莲片为《药典》品种，该品质量指标以“脱水穿心莲内酯”进行控制。现有的穿心莲内脂和脱水穿心莲内脂的提取大部分是在70-80℃的低温下提取，但是其提取率和转化率较低。同时在工艺生产的提取过程中穿心莲中药材质轻，部分药材常漂浮在溶媒之上，无法充分接触，也造成穿心莲内脂提取率转化率低，为了提高穿心莲内脂的提取，需要加大溶媒的量。
最主要的，穿心莲浸膏在干燥的过程中，一般传统采用真空低温(60℃)干燥，真空低温干燥脱水穿心莲内脂的损耗较大，造成穿心莲片中脱水穿心莲内脂含量少。因此在穿心莲片的生产中，根据穿芯片的工艺和穿心莲药材中脱水穿心莲内酯的含量，即使100％的提取转移率，都无法满足穿心莲片脱水穿心莲内酯的含量标准。但该指标成分在大生产过程中转移率较低，远达不标准要求。
发明内容
本发明提出一种脱水穿心莲内酯的提取方法，主要解决现有技术中脱水穿心莲内酯提取率低，溶媒用量大的问题。
本发明还提供一种采用传统工艺制备的穿心莲片，主要克服现有的穿心莲片的脱水穿心莲内脂含量不达标，崩解时间超限的问题。
为了实现上述目的，本发明是通过以下技术方案来实现的：
一种脱水穿心莲内酯的提取方法，包括如下步骤：
(1)醇提：取穿心莲药材干燥品，粉碎后投入提取罐中，在70-80℃的温度下用85％乙醇提取2次，每次提取时间为2h，两次提取的滤液混合得到提取液，所述药材与乙醇的固液比为1:(5-8)；
(2)乙醇回收：将步骤(1)中的提取液中的乙醇进行回收，同时浓缩滤液至浸膏；
(3)将穿心莲浸膏脂至于90-105℃的温度下，采用热风循环干燥12-20h，即得穿心莲干膏粉。
进一步的，步骤(1)中穿心莲粉碎的粒径为1-3mm。
进一步的，步骤(1)中粉碎的穿心莲药材置于不锈钢桶或多能提取罐中浸泡24-36小时，浸泡完成后再在多能提取罐70-80℃的温度下提取2次。
进一步的，步骤(1)中所述药材与乙醇的固液比为1:5。
进一步的，步骤(2)中干燥温度为100℃，热风循环时间为16h。
本发明还保护了一种穿心莲片。
本发明还提供了一种穿心莲片的制备方法，包括脱水穿心莲内脂和辅料，将脱水穿心莲内脂与辅料混合后，压片，得到穿心莲片。
进一步的，辅料至少包括崩解剂，所述崩解剂的用量为脱水穿心莲内脂质量的5-15％。
进一步的，崩解剂为羧甲基淀粉钠。
优选地，崩解剂的用量为脱水穿心莲内脂质量的8-10％。
本发明脱水穿心莲内酯的提取方法及穿心莲片，其有益效果在于：
(1)本发明提取方法中将穿心莲粉碎至粗粉(1-3mm)再进行浸泡，在浸泡后进行提取，在浸泡的过程中能够确保穿心莲药材充分溶胀，使穿心莲药材内部的穿心莲内酯更加充分的溶解在溶媒(乙醇)中，能够有效降低乙醇的用量，穿心莲内脂的提取率提高8-12％。
(2)本发明脱水穿心莲内脂在提取方法中，采用热风循环，将穿心莲浸膏置于温度设置在90-105℃的高温中进行干燥，干燥更加充分，干膏粉中脱水穿心莲内酯的最大增幅在39％左右，即脱水穿心莲内脂的含量大大增加。
(3)将本发明得到的脱水穿心莲内脂制备成穿心莲片，由于脱水穿心莲内脂稳定性好，含量高，且采用特定组分和含量的崩解剂，使得到的穿心莲片能够在40min内崩解，符合崩解标准。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，利用实施例对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种脱水穿心莲内酯的提取方法，包括如下步骤：
(1)醇提：取穿心莲药材干燥品，粉碎至1-3mm，由于穿心莲药材为草本，因此在切碎的过程中不能保证长度完全一致，因此在1-3mm的范围即可。
浸泡：切碎后的穿心莲药材和85％乙醇至不锈钢桶中，浸泡24-36h，再投入多能提取罐中进行提取，该浸泡时间至少为24h，24h后观察药材，药材完全溶胀即可，因此该时间为不确定时间，在该范围内即可；
提取：当药材浸泡至完全肿胀后，将穿心莲药材和乙醇转移至多能提取罐中，加热多能提取罐保持内部固液混合物温度为70℃，在该温度下进行第一次提取，提取时间为2h，提取完后，过滤，滤液留存，滤渣进行第二次提纯；
将滤渣置于多功能提取罐中，按照固液比1:5加入85％乙醇，设定温度为70℃，该温度下进行第二次提取，过滤得到滤液；
将第一次提取得到的滤液和第二次提取得到的滤液混合，即为提取液。
(2)乙醇回收：将步骤(1)中的提取液进行乙醇回收收膏；
(3)将穿心莲浸膏至于90℃的温度下，采用热风循环干燥12h，即得穿心莲干膏粉。
实施例2
一种脱水穿心莲内酯的提取方法，包括如下步骤：
(1)醇提：取穿心莲药材干燥品，粉碎至1-3mm，由于穿心莲药材为草本，因此在切碎的过程中不能保证长度完全一致，因此在1-3mm的范围即可；
浸泡：切碎后的穿心莲药材和85％乙醇置于不锈钢桶中，浸泡24-36h，再投入多能提取罐中进行提取，该浸泡时间至少为24h，24h后观察药材，药材完全溶胀即可，因此该时间为不确定时间，在该范围内即可；
提取：当药材浸泡至完全肿胀后，将穿心莲药材和乙醇转移至多能提取罐中，加热多能提取罐保持内部固液混合物温度为80℃，在该温度下进行第一次提取，提取时间为2h，提取完后，过滤，滤液留存，滤渣进行第二次提纯；
将滤渣置于多功能提取罐中，按照固液比1:8加入85％乙醇，设定温度为80℃，该温度下进行第二次提取，过滤得到滤液；
将第一次提取得到的滤液和第二次提取得到的滤液混合，即为提取液。
(2)乙醇回收：将步骤(1)中的提取液进行乙醇回收收膏；
(3)将穿心莲浸膏至于105℃的温度下，采用热风循环干燥24h，即得穿心莲干膏粉。
实施例3
一种脱水穿心莲内酯的提取方法，包括如下步骤：
1)醇提：取穿心莲药材干燥品，粉碎至1-3mm，由于穿心莲药材为草本，因此在切碎的过程中不能保证长度完全一致，因此在1-3mm的范围即可；
浸泡：切碎后的穿心莲药材和85％乙醇置于不锈钢桶中，浸泡24-36h，再投入多能提取罐中进行提取，该浸泡时间至少为24h，24h后观察药材，药材完全溶胀即可，因此该时间为不确定时间，在该范围内即可；
提取：当药材浸泡至完全肿胀后，将穿心莲药材和乙醇转移至多能提取罐中，加热多能提取罐保持内部液体温度为75℃，在该温度下进行第一次提取，提取时间为2h，提取完后，过滤，滤液留存，滤渣进行第二次提纯；
将滤渣置于多功能提取罐中，按照固液比1:8加入85％乙醇，设定温度为75℃，该温度下进行第二次提取，过滤得到滤液；
将第一次提取得到的滤液和第二次提取得到的滤液混合，即为提取液。
(2)乙醇回收：将步骤(1)中的提取液进行乙醇回收，乙醇回收的收膏；
(3)将穿心莲浸膏至于90℃的温度下，采用热风循环干燥16h，即得穿心莲干膏粉。
实施例4
一种脱水穿心莲内酯的提取方法，包括如下步骤：
1)醇提：取穿心莲药材干燥品，粉碎至1-3mm，由于穿心莲药材为草本，因此在切碎的过程中不能保证长度完全一致，因此在1-3mm的范围即可；
浸泡：切碎后的穿心莲药材和乙醇至不锈钢桶中，浸泡24-36h，再投入多能提取罐中进行提取，该浸泡时间至少为24h，24h后观察药材，药材完全溶胀即可，因此该时间为不确定时间，在该范围内即可；
提取：当药材浸泡至完全肿胀后，将穿心莲药材和乙醇转移至多能提取罐中，加热多能提取罐保持内部液体温度为80℃，在该温度下进行第一次提取，提取时间为2h，提取完后，过滤，滤液留存，滤渣进行第二次提纯；
将滤渣至于多功能提取罐中，按照固液比1:8加入85％乙醇，设定温度为80℃，该温度下进行第二次提取，过滤得到滤液；
将第一次提取得到的滤液和第二次提取得到的滤液混合，即为提取液。
(2)乙醇回收：将步骤(1)中的提取液进行乙醇回收，并浓缩收膏；
(3)将穿心莲浸膏至于100℃的温度下，采用热风循环干燥16h，即得穿心莲干膏粉。
实施例5
一种脱水穿心莲内酯的提取方法，包括如下步骤：
1)醇提：取穿心莲药材干燥品，粉碎至1-3mm，由于穿心莲药材为草本，因此在切碎的过程中不能保证长度完全一致，因此在1-3mm的范围即可；
浸泡：切碎后的穿心莲药材和乙醇至不锈钢桶中，浸泡24-36h，再投入多能提取罐中进行提取，该浸泡时间至少为24h，24h后观察药材，药材完全溶胀即可，因此该时间为不确定时间，在该范围内即可；
提取：当药材浸泡至完全肿胀后，将穿心莲药材和乙醇转移至多能提取罐中，加热多能提取罐保持内部液体温度为80℃，在该温度下进行第一次提取，提取时间为2h，提取完后，过滤，滤液留存，滤渣进行第二次提纯；
将滤渣至于多功能提取罐中，按照固液比1:8加入85％乙醇，设定温度为80℃，该温度下进行第二次提取，过滤得到滤液；
将第一次提取得到的滤液和第二次提取得到的滤液混合，即为提取液。
(2)乙醇回收：将步骤(1)中的提取液，并浓缩收膏；
(3)将穿心莲浸膏至于105℃的温度下，采用热风循环干燥16h，即得穿心莲干膏粉。
粉碎粒径与浸泡方式对脱水穿心莲内酯转化率的影响
对比例1
将药材切碎至现有技术方案80％的粒径为7-8厘米，按照固液比1:8混合至多能提取罐中，用85％乙醇罐浸泡12h；浸泡后加入至温度80℃提取2次，每次2h，过滤得到提取液，回收乙醇，浓缩提取液至浸膏，浸膏在100℃温度下热风干燥16h，得到穿心莲内酯干膏粉。
对比例2
将药材切碎至现有技术方案80％的粒径为7-8厘米，按照固液比1:8混合至不锈钢桶中，用85％乙醇罐浸泡24h；浸泡后加入至温度80℃提取2次，每次2h，过滤得到提取液，回收乙醇，浓缩提取液至浸膏，浸膏在100℃温度下热风干燥16h，得到穿心莲内酯干膏粉。
对比例3
将药材切碎至现有技术方案80％的粒径为7-8厘米，按照固液比1:8混合至不锈钢桶中，用85％乙醇罐浸泡36h；浸泡后加入至温度80℃提取2次，每次2h，过滤得到提取液，回收乙醇，浓缩提取液至浸膏，浸膏在100℃温度下热风干燥16h，得到穿心莲内酯干膏粉。
对比例4
将药材切碎至粗粉，粒径在1-3mm，按照固液比1:8混合至不锈钢桶中，用85％乙醇罐浸泡24h；浸泡后加入至温度80℃提取2次，每次2h，过滤得到提取液，回收乙醇，浓缩提取液至浸膏，浸膏在100℃温度下热风干燥16h，得到穿心莲内酯干膏粉。
对比例5
将药材切碎至粗粉，粒径在1-3mm，用85％乙醇罐按照固液比1:8混合至不锈钢桶浸泡36h，再转运至多能提取罐温度80℃提取2次，每次2h，过滤得到提取液，回收乙醇，浓缩提取液至浸膏，浸膏在100℃温度下热风干燥16h，得到穿心莲内酯干膏粉。
将对比例1-5中得到的脱水穿心莲内脂的转化率如表1所示：
表1粒径和浸泡方式对脱水穿心莲内酯转化率的影响
| 组别 | 药材含量 | 药材处理方式 | 浸泡方式 | 浸泡时间(h) | 转移率(％) |
| 对比例1 | 0.9％ | 7-8cm | 多能提取罐 | 12 | 34.2％ |
| 对比例2 | 0.9％ | 7-8cm | 多能提取罐 | 24 | 36.7％ |
| 对比例3 | 0.9％ | 7-8cm | 多能提取罐 | 36 | 39.6％ |
| 对比例4 | 0.9％ | 1-3mm | 不锈钢桶 | 24 | 45.8％ |
| 对比例5 | 0.9％ | 1-3mm | 不锈钢桶 | 36 | 47.6％ |
从表1分析，采用粗粉(1-3mm)的药材粒径浸泡，调整药材处理方式及浸泡方式后，提取转移率可以提高约10％。同时完全肿胀的时间也大大降低，提高了生产效率。但浸膏减压干燥后，制粒，其每片含脱水穿心莲内酯含量仍然达不到标准的要求。
干燥条件对穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯受热转换研究。
对比例6
取对比例5得到的浸膏16份，每份10g，平均分为2组，每组8份，将浸膏分别放入至蒸发皿中，分别至于70℃热风循环封箱中干燥，干燥时间分别为0h、4h、8h、12h、16h、20h、24h、28h、32h，样送检，考察穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量变化情况，得到数据如表2所示：
表2 70℃下热风干燥穿心莲内脂和脱水穿心莲内脂情况(0-16小时)
表3 70℃下热风干燥穿心莲内脂和脱水穿心莲内脂情况(20-32小时)
从表2-3可以得出，浸膏在恒温70℃连续干燥32h后，浸膏仍然含水量大，不能粉碎，不能满足生产所需。脱水穿心莲内酯干燥8小时后，其含量达到峰值，但随着干燥时间的增加逐渐则下降趋势，穿心莲内酯随着干燥时间的增加始终呈逐渐下降趋势。
对比例7
取对比例5得到的浸膏16份，每份10g，平均分为2组，每组8份，将浸膏分别放入至蒸发皿中，分别至于100℃热风循环封箱中干燥，干燥时间分别为0h、4h、8h、12h、16h、20h、24h、28h、32h，样送检，考察穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量变化情况，得到数据如表3所示：
表4 100℃下热风干燥穿心莲内脂和脱水穿心莲内脂情况(0-16小时)
表5 100℃下热风干燥穿心莲内脂和脱水穿心莲内脂情况(20-32小时)
从表4-5可以看出，浸膏在恒温100℃连续干燥16h后，浸膏已经烘干，可以粉碎，能满足生产所需；脱水穿心莲内酯随着干燥时间增加而逐步增加，但干燥至16h，其脱水穿心莲内酯达到峰值，平均增幅39％左右，16h之后随着干燥时间的增加逐渐则下降趋势；穿心莲内酯随着干燥时间的增加始终呈逐渐下降趋势。
对比例8
取对比例5得到的浸膏16份，每份10g，平均分为2组，分每组8份，将浸膏分别放入至蒸发皿中，分别至于105℃热风循环封箱中干燥，干燥时间分别为0h、4h、8h、12h、16h、20h、24h、28h、32h，样送检，考察穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量变化情况，得到数据如表4所示：
表6 105℃下热风干燥穿心莲内脂和脱水穿心莲内脂情况(0-16小时)
表7 105℃下热风干燥穿心莲内脂和脱水穿心莲内脂情况(20-32小时)
从表6-表7可以看出，浸膏在恒温105℃连续干燥16h后，浸膏已经烘干，可以粉碎，能满足生产所需；脱水穿心莲内酯随着干燥时间增加而逐步增加，但干燥至16h，其脱水穿心莲内酯达到峰值，平均增幅31％左右，16h之后随着干燥时间的增加逐渐则下降趋势；穿心莲内酯随着干燥时间的增加始终呈逐渐下降趋势。
从对比例7和对比例8两者可以看出，在100℃和105℃时均能够达到较高的转化率，但是在100℃时转化率最高，能够达到增幅30-40％,最高增幅能够达到39％。且脱水穿心莲内脂的组分为受到分解。
另外，在浸膏的干燥过程中，采用真空干燥所需要的时间为60h左右，而本发明采用浸膏的干燥方法所采用的时间为16h，大大节省了能耗，提高了生产效率。
实施例6
一种穿心莲片的制备方法，包括以下步骤：
(1)醇提：取穿心莲药材干燥品，粉碎至1-3mm，由于穿心莲药材为草本，因此在切碎的过程中不能保证长度完全一致，因此在1-3mm的范围即可；
浸泡：切碎后的穿心莲药材和85％乙醇置于不锈钢桶中，浸泡24-36h，再投入多能提取罐中进行提取，该浸泡时间至少为24h，24h后观察药材，药材完全溶胀即可，因此该时间为不确定时间，在该范围内即可；
提取：当药材浸泡至完全肿胀后，将穿心莲药材和乙醇转移至多能提取罐中，加热多能提取罐保持内部固液混合物温度为70℃，在该温度下进行第一次提取，提取时间为2h，提取完后，过滤，滤液留存，滤渣进行第二次提纯；
将滤渣置于多功能提取罐中，按照固液比1:5加入85％乙醇，设定温度为70℃，该温度下进行第二次提取，过滤得到滤液；
将第一次提取得到的滤液和第二次提取得到的滤液混合，即为提取液。
(2)乙醇回收：将步骤(1)中的提取液进行乙醇回收，并浓缩收膏；
(3)将穿心莲浸膏至于105℃的温度下，采用热风循环干燥16h，即得脱穿心莲干膏粉；
(4)将脱水穿心莲内脂粉碎，加入辅料制粒，制粒后采用压片机进行压片，得到穿心莲片；
其中辅料包括崩解剂羧甲基淀粉纳，崩解剂的加入量为穿心莲颗粒量的5％。
实施例7
一种穿心莲片的制备方法，包括以下步骤：
(1)醇提：取穿心莲药材干燥品，粉碎至1-3mm，由于穿心莲药材为草本，因此在切碎的过程中不能保证长度完全一致，因此在1-3mm的范围即可；
浸泡：切碎后的穿心莲药材和85％乙醇置于不锈钢桶中，浸泡24-36h，再投入多能提取罐中进行提取，该浸泡时间至少为24h，24h后观察药材，药材完全溶胀即可，因此该时间为不确定时间，在该范围内即可；
提取：当药材浸泡至完全肿胀后，将穿心莲药材和乙醇转移至多能提取罐中，加热多能提取罐保持内部液体温度为80℃，在该温度下进行第一次提取，提取时间为2h，提取完后，过滤，滤液留存，滤渣进行第二次提纯；
将滤渣置于多功能提取罐中，按照固液比1:5加入85％乙醇，设定温度为75℃，该温度下进行第二次提取，过滤得到滤液；
将第一次提取得到的滤液和第二次提取得到的滤液混合，即为提取液。
(2)乙醇回收：将步骤(1)中的提取液行乙醇回收，并浓缩收膏；
(3)将穿心莲浸膏至于105℃的温度下，采用热风循环干燥16h，即得穿心莲干膏粉；
(4)将穿心莲干膏粉加入辅料制粒，制粒后采用压片机进行压片，得到穿心莲片；
其中辅料包括崩解剂羧甲基淀粉纳，崩解剂的加入量为穿心莲颗粒量的15％。
实施例8
一种穿心莲片的制备方法，包括以下步骤：
(1)醇提：取穿心莲药材干燥品，粉碎至1-3mm，由于穿心莲药材为草本，因此在切碎的过程中不能保证长度完全一致，因此在1-3mm的范围即可；
浸泡：切碎后的穿心莲药材和85％乙醇置于不锈钢桶中，浸泡24-36h，再投入多能提取罐中进行提取，该浸泡时间至少为24h，24h后观察药材，药材完全溶胀即可，因此该时间为不确定时间，在该范围内即可；
提取：当药材浸泡至完全肿胀后，将穿心莲药材和乙醇转移至多能提取罐中，加热多能提取罐保持内部固液混合物温度为80℃，在该温度下进行第一次提取，提取时间为2h，提取完后，过滤，滤液留存，滤渣进行第二次提纯；
将滤渣置于多功能提取罐中，按照固液比1:5加入85％乙醇，设定温度为80℃，该温度下进行第二次提取，过滤得到滤液；
将第一次提取得到的滤液和第二次提取得到的滤液混合，即为提取液。
(2)乙醇回收：将步骤(1)中的提取液加热至沸腾，保持沸腾2h，沸腾后进行乙醇回收，乙醇回收的同时即进行提取液浓缩，提取液至浸膏；
(3)将膏状的穿心莲内脂至于105℃的温度下，采用热风循环干燥16h，即得脱水穿心莲内酯；
(4)将脱水穿心莲内脂粉碎，加入辅料制粒，制粒后采用压片机进行压片，得到穿心莲片；
其中辅料包括崩解剂羧甲基淀粉纳，崩解剂的加入量为脱水穿心莲内脂质量的10％。
实施例9
一种穿心莲片的制备方法，包括以下步骤：
(1)醇提：取穿心莲药材干燥品，粉碎至1-3mm，由于穿心莲药材为草本，因此在切碎的过程中不能保证长度完全一致，因此在1-3mm的范围即可；
浸泡：切碎后的穿心莲药材投入多能提取罐中，加入85％乙醇，其中药材与乙醇的固液比为1:8，在常温下浸泡并进行搅拌，浸泡时间为12h；
提取：当药材浸泡至完全肿胀后，将穿心莲药材和乙醇转移至多能提取罐中，加热多能提取罐保持内部液体温度为80℃，在该温度下进行第一次提取，提取时间为2h，提取完后，过滤，滤液留存，滤渣进行第二次提纯；
将滤渣置于多功能提取罐中，按照固液比1:5加入85％乙醇，设定温度为80℃，该温度下进行第二次提取，过滤得到滤液；
将第一次提取得到的滤液和第二次提取得到的滤液混合，即为提取液。
(2)乙醇回收：将步骤(1)中的提取液加热至沸腾，保持沸腾2h，沸腾后进行乙醇回收，乙醇回收的同时即进行提取液浓缩，提取液至浸膏；
(3)将膏状的穿心莲内脂至于105℃的温度下，采用热风循环干燥16h，即得脱水穿心莲内酯；
(4)将脱水穿心莲内脂粉碎，加入辅料制粒，制粒后采用压片机进行压片，得到穿心莲片；
其中辅料包括崩解剂羧甲基淀粉纳，崩解剂的加入量为脱水穿心莲内脂质量的8％。
通过实施例6-9得到的穿心莲片进行检测，得到的数据如表5，
表5穿心莲片的性能
| 组别 | 含量(mg/片) | 崩解时间 |
| 实施例6 | 4.35 | 30 |
| 实施例7 | 4.81 | 35 |
| 实施例8 | 6.24 | 40 |
| 实施例9 | 5.57 | 38 |
从表5可以看出，本发明得到的穿心莲片含量在内控(4.2mg/片)内，含量达到标准。同时崩解时间在30-40分钟内，在标准崩解时效(55分钟)内。
在本文中提及“实施例”意味着，结合实施例描述的特定特征、结构或特性可以包含在本发明的至少一个实施例中。在说明书中的各个位置出现该短语并不一定均是指相同的实施例，也不是与其它实施例互斥的独立的或备选的实施例。本领域技术人员显式地和隐式地理解的是，本文所描述的实施例可以与其它实施例相结合。
最后应说明的是：本发明实施例公开的仅为本发明较佳实施例而已，仅用于说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解；其依然可以对前述各项实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或替换，并不使相应的技术方案的本质脱离本发明各项实施例技术方案的精神和范围。
Claims (9)
1.一种脱水穿心莲内酯的提取方法，其特征在于：包括如下步骤：
(1)醇提：取穿心莲药材干燥品，粉碎后投入提取罐中，在70-80℃的温度下用85％乙醇提取2次，每次提取时间为2h，两次提取的滤液混合得到提取液，所述药材与乙醇的固液比为1:(5-8)；
(2)乙醇回收：将步骤(1)中的提取液中的乙醇进行回收，同时浓缩滤液至浸膏；
(3)将穿心莲浸膏至于90-105℃的温度下，采用热风循环干燥12-20h，即得穿心莲干膏粉。
2.根据权利要求1所述脱水穿心莲内酯的提取方法，其特征在于：步骤(1)中穿心莲粉碎的粒径为1-3mm。
3.根据权利要求1所述脱水穿心莲内酯的提取方法，其特征在于：步骤(1)中粉碎的穿心莲药材置于不锈钢桶或多能提取罐中浸泡24-36小时，浸泡完成后再在多能提取罐70-80℃的温度下提取2次。
4.根据权利要求3所述穿心莲浸膏的提取方法，其特征在于：步骤(1)中所述药材与乙醇的固液比为1:5。
5.根据权利要求1所述穿心莲浸膏的干燥方法，其特征在于：步骤(3)中干燥温度为100℃，热风循环时间为16h。
6.一种含有权利要求1-5任一项所述的脱水穿心莲内脂的穿心莲片。
7.一种穿心莲片的制备方法，其特征在于：包括权利要求1-5中任一项得到的脱水穿心莲内脂和辅料，将脱水穿心莲内脂与辅料混合后，压片，得到穿心莲片。
8.根据权利要求7所述穿心莲片，其特征在于：所述辅料至少包括崩解剂，所述崩解剂的用量为脱水穿心莲内脂质量的5-15％。
9.根据权利要求7所述脱水穿心莲内酯的提取方法，其特征在于：所述崩解剂为羧甲基淀粉钠。
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