CN114558168A - 一种活性诱导创面修复凝胶及其制备方法和制造设备 - Google Patents

一种活性诱导创面修复凝胶及其制备方法和制造设备 Download PDF

Info

Publication number
CN114558168A
CN114558168A CN202210302288.2A CN202210302288A CN114558168A CN 114558168 A CN114558168 A CN 114558168A CN 202210302288 A CN202210302288 A CN 202210302288A CN 114558168 A CN114558168 A CN 114558168A
Authority
CN
China
Prior art keywords
gel
bioactive glass
chitosan
sodium hyaluronate
hydrogel
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN202210302288.2A
Other languages
English (en)
Inventor
白绍静
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Individual
Original Assignee
Individual
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Individual filed Critical Individual
Priority to CN202210302288.2A priority Critical patent/CN114558168A/zh
Publication of CN114558168A publication Critical patent/CN114558168A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L26/00Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
    • A61L26/0009Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form containing macromolecular materials
    • A61L26/0023Polysaccharides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L26/00Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
    • A61L26/0004Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form containing inorganic materials
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L26/00Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
    • A61L26/0009Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form containing macromolecular materials
    • A61L26/0014Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form containing macromolecular materials obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L26/00Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
    • A61L26/0009Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form containing macromolecular materials
    • A61L26/0019Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form containing macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L26/00Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
    • A61L26/0061Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L26/0066Medicaments; Biocides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L26/00Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
    • A61L26/0061Use of materials characterised by their function or physical properties
    • A61L26/008Hydrogels or hydrocolloids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/10Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing inorganic materials
    • A61L2300/112Phosphorus-containing compounds, e.g. phosphates, phosphonates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/20Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials
    • A61L2300/23Carbohydrates
    • A61L2300/232Monosaccharides, disaccharides, polysaccharides, lipopolysaccharides
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/40Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
    • A61L2300/412Tissue-regenerating or healing or proliferative agents

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

本申请公开了一种活性诱导创面修复凝胶及其制备方法和制造设备,包括壳聚糖、水凝胶和生物活性玻璃等在内的活性修复材料,可以良好用于治疗创伤的敷料对于烧伤烫伤、溃疡、褥疮等伤口以及不明原因引起的难以愈合的伤口;通过将透明质酸钠凝胶、生物活性玻璃以及凡士林按照特定质量比例混合而成,经临床试验证明,本发明对于各种普外科难愈创面均具有明显的促进肉芽生长,加快创面愈合的作用;且无明显的不良反应、过敏反应和全身副作用,安全性和可靠性好。

Description

一种活性诱导创面修复凝胶及其制备方法和制造设备
技术领域
本申请涉及生物技术领域,具体而言,涉及一种活性诱导创面修复凝胶及其制备方法和制造设备。
背景技术
创伤是外界因素引起人体组织或器官的破坏。加于人体的任何外来因素还包括高温、寒冷、电流、放射线、酸、碱、毒气、毒虫、蚊咬等所造成的结构或功能方面的破坏。创伤不仅发生率高,而且程度差别很大,严重创伤可引起全身反应,局部表现有伤区疼痛、肿胀、压痛。
然而,现有用于治疗创伤的敷料不能很好的吸收创面渗液以为创面愈合提供良好的局部环境,尤其对于烧伤烫伤、溃疡、褥疮等伤口以及不明原因引起的难以愈合的伤口,存在医治疗效慢、疗程长,不能有效缓解患者的痛楚的问题。
发明内容
本申请的主要目的在于提供一种活性诱导创面修复凝胶及其制备方法和制造设备,以解决目前的问题。
为了实现上述目的,本申请提供了如下技术:
本发明第一方面提供了一种活性诱导创面修复凝胶,包括以下质量百分比的原料:
透明质酸钠凝胶0.8-1.4%;
壳聚糖0.15-0.25%;
水凝胶0.03-0.12%;
生物活性玻璃24-30%;
凡士林64-72%。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,所述透明质酸钠凝胶为透明质酸钠和伪蛋白生物材料聚合反应形成的凝胶,其中,所述透明质酸钠和所述伪蛋白生物材料的质量比为1:1.15-2.25。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,所述透明质酸钠为微生物发酵生物制品;所述伪蛋白生物材料为谷氨酰胺聚酯、苏氨酸聚酯、天冬氨酸聚酯、谷氨酸聚酯、赖氨酸聚酯或精氨酸基聚酯脲烷中的一种或多种。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,所述壳聚糖为羧甲基壳聚糖或微米改性壳聚糖中的一种。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,所述水凝胶为HEMA单体与N-乙烯-2-吡咯烷酮单体的共聚物。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,所述生物活性玻璃包括以下质量百分比的原料:
二氧化硅40-45%、氧化钠22-27%、氧化钙22-27%以及五氧化二磷5-17%。
本发明第二方面提供了一种上述所述的活性诱导创面修复凝胶的制备方法,包括如下步骤:
S1、称取壳聚糖和生物活性玻璃,将壳聚糖溶解在生物活性玻璃液体中,搅拌得到混合液,并调节PH至6-8.5;
S2、称取水凝胶,将其投入混合液中,在第一预设条件下搅拌达到预定时间,静置,得到第一凝胶混合液;
S3、称取透明质酸钠凝胶,将其投入第一凝胶混合液中,在第二预设条件下搅拌达到预定时间,静置,得到第二凝胶混合液;
S4、称取凡士林,将凡士林置于恒温条件下,加热干燥,得到熔融状态的凡士林液体,备用;
S5、将第二凝胶混合液加入熔融状态的凡士林液体中,在第三预设条件下搅拌达到预定时间,静置;
S6、复合搅拌,静置成型。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,
所述第一预设条件:温度保持在45-65°C,时间保持在3-5min;
所述第二预设条件:温度保持在35-45°C,时间保持在10-25min;
所述第三预设条件:温度保持在100-150°C,时间保持在15-45min。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,在步骤S1中,称取生物活性玻璃后,还包括:
将生物活性玻璃进行筛分处理,得到粒径不大于180μm的生物活性玻璃微粒;
将生物活性玻璃微粒溶解在蒸馏水中,得到生物活性玻璃溶液。
本发明第三方面提供了一种上述所述的活性诱导创面修复凝胶的制造设备,其特征在于,包括:
计量单元,用于计量称取透明质酸钠凝胶、壳聚糖、水凝胶、生物活性玻璃以及凡士林;
传送单元,用于按照时序,将称取的透明质酸钠凝胶、壳聚糖、水凝胶、生物活性玻璃以及凡士林,输送至加工单元;
加工单元,用于通过机械手抓取传送单元输送的成分材料,并按照上述所述的制备方法,进行加工,并输出成型的活性诱导创面修复凝胶;
封装系统,用于计量封装制备的活性诱导创面修复凝胶;
控制器,用于根据预设程序控制所述计量单元、传送单元、加工单元和封装系统;
所述计量单元、传送单元、加工单元和封装系统分别电连接所述控制器。
与现有技术相比较,本申请能够带来如下技术效果:
本申请采用了包括壳聚糖、水凝胶和生物活性玻璃等在内的活性修复材料,可以良好用于治疗创伤的敷料对于烧伤烫伤、溃疡、褥疮等伤口以及不明原因引起的难以愈合的伤口;通过将透明质酸钠凝胶、生物活性玻璃以及凡士林按照特定质量比例混合而成,经临床试验证明,本发明对于各种普外科难愈创面均具有明显的促进肉芽生长,加快创面愈合的作用;且无明显的不良反应、过敏反应和全身副作用,安全性和可靠性好。
附图说明
构成本申请的一部分的附图用来提供对本申请的进一步理解,使得本申请的其它特征、目的和优点变得更明显。本申请的示意性实施例附图及其说明用于解释本申请,并不构成对本申请的不当限定。在附图中:
图1是本发明制备方法的流程示意图;
图2是本发明制造设备的组成示意图。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请方案,下面将结合本申请实施例中的附图,对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本申请一部分的实施例,而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都应当属于本申请保护的范围。
需要说明的是,本申请的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”等是用于区别类似的对象,而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换,以便这里描述的本申请的实施例。此外,术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形,意图在于覆盖不排他的包含,例如,包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元,而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
另外,术语“多个”的含义应为两个以及两个以上。
需要说明的是,在不冲突的情况下,本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本申请。
本发明实施例为了解决现有用于治疗创伤的敷料对于烧伤烫伤、溃疡、褥疮等伤口以及不明原因引起的难以愈合的伤口,存在医治疗效慢、疗程长,不能有效缓解患者的痛楚的问题,通过将透明质酸钠凝胶、生物活性玻璃以及凡士林按照特定质量比例混合而成的生物活性创面凝胶,经临床试验证明,对于各种普通外科难愈创面均具有明显的促进肉芽生长,加快创面愈合的作用;且无明显的不良反应、过敏反应和全身副作用,安全性和可靠性好。
实施例1
本发明第一方面提供了一种活性诱导创面修复凝胶,包括以下质量百分比的原料:
透明质酸钠凝胶0.8-1.4%;
壳聚糖0.15-0.25%;
水凝胶0.03-0.12%;
生物活性玻璃24-30%;
凡士林64-72%。
在其中一个实施方案中,称取如下质量比的各个成分:透明质酸钠凝胶0.8%;壳聚糖0.15%;水凝胶0.05%;生物活性玻璃30%;凡士林69%。
本实施例,生物活性玻璃可以是由包括以下质量百分比的原料组成:二氧化硅44%、氧化钠25%、氧化钙26%以及五氧化二磷5%。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,所述透明质酸钠凝胶为透明质酸钠和伪蛋白生物材料聚合反应形成的凝胶,其中,所述透明质酸钠和所述伪蛋白生物材料的质量比为1:1.15。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,所述透明质酸钠为微生物发酵生物制品;所述伪蛋白生物材料为谷氨酰胺聚酯、苏氨酸聚酯、天冬氨酸聚酯、谷氨酸聚酯、赖氨酸聚酯或精氨酸基聚酯脲烷中的一种或多种。
本实施例,所述透明质酸钠优选为微生物发酵生物制品,透明质酸钠采用微生物发酵制得,比如通过兽疫链球菌在37°C条件下天然培养基中发酵制得;通过摇瓶发酵、罐发酵工艺得到含有菌体的发酵液,之后通过过滤、凝胶层析法纯化得到高纯度、合适分子量的透明质酸钠。采用上述微生物发酵的透明质酸钠,可以使得面膜产品具备生物活性。微生物的具体种类,本处不做限制。
所述伪蛋白生物材料优选为精氨酸基聚酯脲烷。白芨具有消毒止血以及预防伤口感染等诸多功效,杀菌抗癌的效果良好。精氨酸基聚酯脲烷,可以提供优异的精氨酸蛋白,为创面修复提供吸收基础。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,所述壳聚糖为羧甲基壳聚糖或微米改性壳聚糖中的一种。本实施例,优选壳聚糖为羧甲基壳聚糖。壳聚糖在弱酸溶剂中易于溶解,特别值得指出的是溶解后的溶液中含有氨基,这些氨基通过结合负电子来抑制细菌。壳聚糖的抑制细菌活性,使其应用在活性诱导创面修复凝胶中,可以对创面进行抑菌修复。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,所述水凝胶为HEMA单体与N-乙烯-2-吡咯烷酮单体的共聚物。HEMA单体具有良好的生物相容性,被广泛地应用于补齿、药物缓释、烧伤涂覆、器官移植、接触镜制造、细胞培养。本实施例,用于活性诱导创面修复凝胶,用在创面上,可以提供创面的修复相容性。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,所述生物活性玻璃包括以下质量百分比的原料:
二氧化硅40%、氧化钠25%、氧化钙25%以及五氧化二磷10%。
本发明第二方面提供了一种上述所述的活性诱导创面修复凝胶的制备方法,包括如下步骤:
S1、称取壳聚糖和生物活性玻璃,将壳聚糖溶解在生物活性玻璃液体中,搅拌得到混合液,并调节PH至6.5;
S2、称取水凝胶,将其投入混合液中,在第一预设条件下搅拌达到预定时间,静置,得到第一凝胶混合液;
S3、称取透明质酸钠凝胶,将其投入第一凝胶混合液中,在第二预设条件下搅拌达到预定时间,静置,得到第二凝胶混合液;
S4、称取凡士林,将凡士林置于恒温条件下,加热干燥,得到熔融状态的凡士林液体,备用;
S5、将第二凝胶混合液加入熔融状态的凡士林液体中,在第三预设条件下搅拌达到预定时间,静置;
S6、复合搅拌,静置成型。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,
所述第一预设条件:温度保持在455°C,时间保持在3min;
所述第二预设条件:温度保持在35°C,时间保持在15min;
所述第三预设条件:温度保持在100°C,时间保持在20min。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,在步骤S1中,称取生物活性玻璃后,还包括:
将生物活性玻璃进行筛分处理,得到粒径不大于180μm的生物活性玻璃微粒;
将生物活性玻璃微粒溶解在蒸馏水中,得到生物活性玻璃溶液。
实施例2
在其中一个实施方案中,称取如下质量比的各个成分:透明质酸钠凝胶0.8%;壳聚糖0.15%;水凝胶0.05%;生物活性玻璃30%;凡士林69%。
本实施例,生物活性玻璃可以是由包括以下质量百分比的原料组成:二氧化硅43%、氧化钠25%、氧化钙26%以及五氧化二磷6%。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,所述透明质酸钠凝胶为透明质酸钠和伪蛋白生物材料聚合反应形成的凝胶,其中,所述透明质酸钠和所述伪蛋白生物材料的质量比为1:1.13。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,所述透明质酸钠为白芨或泛醇中的一种或多种;所述伪蛋白生物材料为谷氨酰胺聚酯、苏氨酸聚酯、天冬氨酸聚酯、谷氨酸聚酯、赖氨酸聚酯或精氨酸基聚酯脲烷中的一种或多种。
本实施例,所述透明质酸钠优选为白芨;所述伪蛋白生物材料优选为精氨酸基聚酯脲烷。白芨具有消毒止血以及预防伤口感染等诸多功效,杀菌抗癌的效果良好。精氨酸基聚酯脲烷,可以提供优异的精氨酸蛋白,为创面修复提供吸收基础。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,所述壳聚糖为羧甲基壳聚糖或微米改性壳聚糖中的一种。本实施例,优选壳聚糖为羧甲基壳聚糖。壳聚糖在弱酸溶剂中易于溶解,特别值得指出的是溶解后的溶液中含有氨基,这些氨基通过结合负电子来抑制细菌。壳聚糖的抑制细菌活性,使其应用在活性诱导创面修复凝胶中,可以对创面进行抑菌修复。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,所述水凝胶为HEMA单体与N-乙烯-2-吡咯烷酮单体的共聚物。HEMA单体具有良好的生物相容性,被广泛地应用于补齿、药物缓释、烧伤涂覆、器官移植、接触镜制造、细胞培养。本实施例,用于活性诱导创面修复凝胶,用在创面上,可以提供创面的修复相容性。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,所述生物活性玻璃包括以下质量百分比的原料:
二氧化硅42%、氧化钠27%、氧化钙26%以及五氧化二磷5%。
本发明第二方面提供了一种上述所述的活性诱导创面修复凝胶的制备方法,包括如下步骤:
S1、称取壳聚糖和生物活性玻璃,将壳聚糖溶解在生物活性玻璃液体中,搅拌得到混合液,并调节PH至8.4;
S2、称取水凝胶,将其投入混合液中,在第一预设条件下搅拌达到预定时间,静置,得到第一凝胶混合液;
S3、称取透明质酸钠凝胶,将其投入第一凝胶混合液中,在第二预设条件下搅拌达到预定时间,静置,得到第二凝胶混合液;
S4、称取凡士林,将凡士林置于恒温条件下,加热干燥,得到熔融状态的凡士林液体,备用;
S5、将第二凝胶混合液加入熔融状态的凡士林液体中,在第三预设条件下搅拌达到预定时间,静置;
S6、复合搅拌,静置成型。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,
所述第一预设条件:温度保持在60°C,时间保持在3min;
所述第二预设条件:温度保持在45°C,时间保持在15min;
所述第三预设条件:温度保持在150°C,时间保持在15min。
作为本申请的一种优选实施方案,优选地,在步骤S1中,称取生物活性玻璃后,还包括:
将生物活性玻璃进行筛分处理,得到粒径不大于180μm的生物活性玻璃微粒;
将生物活性玻璃微粒溶解在蒸馏水中,得到生物活性玻璃溶液。
为了验证本活性诱导创面修复凝胶的活性修复效果,下面为采用本活性诱导创面修复凝胶产品的实验数据:
普外科病房及门诊换药室共40个病例,病人年龄在20-78岁,平均54岁;男22例,女18例。其中因脂肪液化,刀口感染,皮下积液等原因所致刀口延迟愈合病人34例,病种暴扣急性阑尾炎、胆石病、溃疡性结肠炎、结直肠癌、胰腺癌、腹膜后肿瘤等;创伤后延迟愈合创面4例;静脉溃疡4例。
选取普外科病房及门诊换药室共40个病例,随机分为两组,A组为实施例1所制备得到的生物活性创面凝胶;B组为凡士林油纱组,为对照组。两组病人年龄、性别、肥胖程度(体重指数)、创面类型、愈合程度、感染情况、创面部位、病程长短等情况均无统计学差异。分别观察两组病例的创面肉芽生长情况和创面愈合程度,记录两组病人生命体征变化及局部反应。两组数据采用等级分组资料的Ridit检验,确定P值,得出两种方法差别。
其中,所采用的统计方法及评价方法如下:
采用等级分组资料的Ridit检验:
建立假设,确定检验水准。
H0:两组总体平局Ridit相等。
H1:两组总体平均Ridit不相等。
α=0.05(双侧)
计算统计值。经Ridit分析,得出U值。
确定P值,作出推断结论。
按α=0.05水准
如果P<0.05,则拒绝H0,接受H1,可认为两组总体平均Ridit不相等,根据本资料可以认为两组量小不相同。若等级排序由差到好,则平均Ridit值较大的组,效果为优;反之,若排序由优到差,则平均Ridit值较小的组,效果为优。
如果P≥0.05,则拒绝H1,接受H0,可认为两组总体平均Ridit相等,根据本资料可以认为两组疗效相同。
其中,临床评价标准如下:
根据创面肉芽的生长情况及愈合程度来评价本发明对创面愈合的作用。观察创面用药后是否出现创面伤口的局部红、肿、热、痛、起疹等局部反映;记录用药过程中体温、呼吸及心率变化情况,有无发热、头晕等全身反应征象以及过敏现象来评价本发明的安全性和可靠性。
1、观察2组病例的创面肉芽生长情况,创面愈合程度,用药四周内创面愈合或缩小2/3以上且肉芽生长情况良好为显效;用药四周内创面缩小1/3以上为有效;用药四周创面缩小不到1/3为可疑有效;创面延迟愈合或无明显变化记为无效。肉芽组织色鲜红、较湿润,触之易出血为生长良好;
用药后是否产生局部或全身反应;
3、用药前后是否有与用药相关的不适感。
临床试验结果如下:
两组病例治疗前后疗效比较如下所示。
显效 有效 可疑有效 无效 总有效率(%)
A组 15 4 1 0 95
B组 1 10 9 0 55
经过Ridit检验,U=4.42>2.58,P<0.01,故认为本发明与对照组疗效不相同。又因两组平均Ridit值分别为0.3088和0.6913,按排序由优到差,则本发明疗效显著。
用药时2例患者感局部烧灼感,疼痛不剧烈,20分钟内自行消失;1例病人感局部瘙痒,10分钟内消失;其余病人无异常感觉。创面伤口未出现局部红肿及起疹等局部反应;用药过程中体温、呼吸及心率均在生理范围内波动,无发热、头晕等全身反应征象以及过敏现象。
综上所述,从以上临床试验结论可知,本发明提供的生物活性创面凝胶能促进普外科各种手术后难愈创面、创伤后创面及静脉溃疡创面的愈合,其疗效明显优异于对照组;并且,应用本发明提供的生物活性创面凝胶无明显的不良反应,过敏反应和全身副作用,安全性好;少数病人有局部疼痛,均可在半小时之内自行缓解;另外,本发明提供的生物活性创面凝胶对各种普外科难愈创面具有有效性、安全性和可靠性。
实施例3
在另一个实施方案中,可以采用如下的一种活性诱导创面修复凝胶,包括以下质量百分比的原料:
透明质酸钠凝胶0.8-1.4%;
甘油0.15-0.35%;
生物活性玻璃24-30%;
凡士林64-72%。
采用甘油作为活性诱导创面修复凝胶的一种成分,可以很好地对创面进行水分保持、创面润肤,增加创面恢复疗效。
上述具体实施参见实施例2,各个组分自行定义和配比。
实施例4
本发明第三方面提供了一种上述所述的活性诱导创面修复凝胶的制造设备,其特征在于,包括:
计量单元,用于计量称取透明质酸钠凝胶、壳聚糖、水凝胶、生物活性玻璃以及凡士林;
计量单元可以采用如具备重量传感器的称取设备,按照配比进行称取各个组分即可,称取后,可以投放在传送单元上。
传送单元,用于按照时序,将称取的透明质酸钠凝胶、壳聚糖、水凝胶、生物活性玻璃以及凡士林,输送至加工单元;
传送单元的目的在于将称取的组分,进行传送加工,本实施例,优选伺服驱动的传送带,作为传送设施,将各个组分传送至加工单元,采用传送带,可以进行大范围和高效率的加工制备;
加工单元,用于通过机械手抓取传送单元输送的成分材料,并按照上述所述的制备方法,进行加工,并输出成型的活性诱导创面修复凝胶;
加工单元,包括各种混合搅拌、溶解的设施,可以通过不同的机械手进行执行操作。比如,在溶解时,可以用程序控制机械手,将不同材料进行混合溶解;在加热搅拌时,可以通过机械手将盛放溶液的容器投放在加工单元的加热皿中,达到控制器设定的温度后,机械手去除,静置即可。其余的操作步骤,皆可采用机械手进行代替,本处不再详述。
加工完毕,将产品输出,进行封装。
封装系统,用于计量封装制备的活性诱导创面修复凝胶;
封装系统对产品进行计量封装,具体的封装设备和封装系统的技术比较成熟,由用户自行选择,本处不进行限制。
控制器,用于根据预设程序控制所述计量单元、传送单元、加工单元和封装系统;
所述计量单元、传送单元、加工单元和封装系统分别电连接所述控制器。
通过控制器,可以实现自动化的加工控制,提高活性诱导创面修复凝胶的加工效率。
各个模块/单元/硬件的功能和实施原理,可以用通用的计算装置来实现,它们可以集中在单个的计算装置上,或者分布在多个计算装置所组成的网络上,可选地,它们可以用计算装置可执行的程序代码来实现,从而,可以将它们存储在存储装置中由计算装置来执行,或者将它们分别制作成各个集成电路模块,或者将它们中的多个模块或步骤制作成单个集成电路模块来实现。这样,本发明不限制于任何特定的硬件和软件结合。
上述各个单元的具体执行设施,本实施例不进行限制,由用户进行选择即可。
以上所述仅为本申请的优选实施例而已,并不用于限制本申请,对于本领域的技术人员来说,本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种活性诱导创面修复凝胶,其特征在于,包括以下质量百分比的原料:
透明质酸钠凝胶0.8-1.4%;
壳聚糖0.15-0.25%;
水凝胶0.03-0.12%;
生物活性玻璃24-30%;
凡士林64-72%。
2.如权利要求1所述的活性诱导创面修复凝胶,其特征在于,所述透明质酸钠凝胶为透明质酸钠和伪蛋白生物材料聚合反应形成的凝胶,其中,所述透明质酸钠和所述伪蛋白生物材料的质量比为1:1.15-2.25。
3.如权利要求2所述的活性诱导创面修复凝胶,其特征在于,所述透明质酸钠为微生物发酵生物制品;所述伪蛋白生物材料为谷氨酰胺聚酯、苏氨酸聚酯、天冬氨酸聚酯、谷氨酸聚酯、赖氨酸聚酯或精氨酸基聚酯脲烷中的一种或多种。
4.如权利要求1所述的活性诱导创面修复凝胶,其特征在于,所述壳聚糖为羧甲基壳聚糖或微米改性壳聚糖中的一种。
5.如权利要求1所述的活性诱导创面修复凝胶,其特征在于,所述水凝胶为HEMA单体与N-乙烯-2-吡咯烷酮单体的共聚物。
6.如权利要求1所述的活性诱导创面修复凝胶,其特征在于,所述生物活性玻璃包括以下质量百分比的原料:
二氧化硅40-45%、氧化钠22-27%、氧化钙22-27%以及五氧化二磷5-17%。
7.一种权利要求1-6任一项所述的活性诱导创面修复凝胶的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
S1、称取壳聚糖和生物活性玻璃,将壳聚糖溶解在生物活性玻璃液体中,搅拌得到混合液,并调节PH至6-8.5;
S2、称取水凝胶,将其投入混合液中,在第一预设条件下搅拌达到预定时间,静置,得到第一凝胶混合液;
S3、称取透明质酸钠凝胶,将其投入第一凝胶混合液中,在第二预设条件下搅拌达到预定时间,静置,得到第二凝胶混合液;
S4、称取凡士林,将凡士林置于恒温条件下,加热干燥,得到熔融状态的凡士林液体,备用;
S5、将第二凝胶混合液加入熔融状态的凡士林液体中,在第三预设条件下搅拌达到预定时间,静置;
S6、复合搅拌,静置成型。
8.如权利要求7所述的制备方法,其特征在于,
所述第一预设条件:温度保持在45-65°C,时间保持在3-5min;
所述第二预设条件:温度保持在35-45°C,时间保持在10-25min;
所述第三预设条件:温度保持在100-150°C,时间保持在15-45min。
9.如权利要求7所述的制备方法,其特征在于,在步骤S1中,称取生物活性玻璃后,还包括:
将生物活性玻璃进行筛分处理,得到粒径不大于180μm的生物活性玻璃微粒;
将生物活性玻璃微粒溶解在蒸馏水中,得到生物活性玻璃溶液。
10.一种权利要求1-7任一项所述的活性诱导创面修复凝胶的制造设备,其特征在于,包括:
计量单元,用于计量称取透明质酸钠凝胶、壳聚糖、水凝胶、生物活性玻璃以及凡士林;
传送单元,用于按照时序,将称取的透明质酸钠凝胶、壳聚糖、水凝胶、生物活性玻璃以及凡士林,输送至加工单元;
加工单元,用于通过机械手抓取传送单元输送的成分材料,并按照权利要求7所述的制备步骤,进行加工,并输出成型的活性诱导创面修复凝胶;
封装系统,用于计量封装制备的活性诱导创面修复凝胶;
控制器,用于根据预设程序控制所述计量单元、传送单元、加工单元和封装系统;
所述计量单元、传送单元、加工单元和封装系统分别电连接所述控制器。
CN202210302288.2A 2022-03-25 2022-03-25 一种活性诱导创面修复凝胶及其制备方法和制造设备 Pending CN114558168A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202210302288.2A CN114558168A (zh) 2022-03-25 2022-03-25 一种活性诱导创面修复凝胶及其制备方法和制造设备

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202210302288.2A CN114558168A (zh) 2022-03-25 2022-03-25 一种活性诱导创面修复凝胶及其制备方法和制造设备

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN114558168A true CN114558168A (zh) 2022-05-31

Family

ID=81720051

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202210302288.2A Pending CN114558168A (zh) 2022-03-25 2022-03-25 一种活性诱导创面修复凝胶及其制备方法和制造设备

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN114558168A (zh)

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105963771A (zh) * 2016-06-29 2016-09-28 广东泰宝医疗科技股份有限公司 一种含生物活性成分的医用敷料及其制备方法
CN106890355A (zh) * 2017-01-18 2017-06-27 烟台正海生物科技股份有限公司 一种生物活性玻璃/羧甲基壳聚糖创面修复凝胶及其制备方法
CN106924867A (zh) * 2017-03-29 2017-07-07 连光 一种用于宫颈创面促愈合的生物玻璃敷料及给药装置
CN107596435A (zh) * 2017-09-04 2018-01-19 苏州榭睿迦医疗科技发展有限公司 一种含生物活性玻璃创面修复凝胶
CN108619561A (zh) * 2018-07-26 2018-10-09 张河 一种生物活性玻璃凝胶及其生产工艺
WO2018201119A1 (en) * 2017-04-29 2018-11-01 Nevada Naturals Inc. Biofilm penetrating compositions and methods
CN114010584A (zh) * 2021-11-09 2022-02-08 华熙生物科技股份有限公司 一种抑菌创面修复凝胶及其制备方法
CN114177645A (zh) * 2021-12-10 2022-03-15 成都六然医疗科技有限公司 一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统及方法

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105963771A (zh) * 2016-06-29 2016-09-28 广东泰宝医疗科技股份有限公司 一种含生物活性成分的医用敷料及其制备方法
CN106890355A (zh) * 2017-01-18 2017-06-27 烟台正海生物科技股份有限公司 一种生物活性玻璃/羧甲基壳聚糖创面修复凝胶及其制备方法
CN106924867A (zh) * 2017-03-29 2017-07-07 连光 一种用于宫颈创面促愈合的生物玻璃敷料及给药装置
WO2018201119A1 (en) * 2017-04-29 2018-11-01 Nevada Naturals Inc. Biofilm penetrating compositions and methods
CN107596435A (zh) * 2017-09-04 2018-01-19 苏州榭睿迦医疗科技发展有限公司 一种含生物活性玻璃创面修复凝胶
CN108619561A (zh) * 2018-07-26 2018-10-09 张河 一种生物活性玻璃凝胶及其生产工艺
CN114010584A (zh) * 2021-11-09 2022-02-08 华熙生物科技股份有限公司 一种抑菌创面修复凝胶及其制备方法
CN114177645A (zh) * 2021-12-10 2022-03-15 成都六然医疗科技有限公司 一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统及方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
吕杰等: "《生物医用材料导论》", 31 October 2016 *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN108136026A (zh) 包含阳离子杀生物剂的基于凡士林的组合物
CN111632075B (zh) 一种促进皮肤创面愈合的外泌体制剂及其制备方法
Gupta et al. Efficacy of Chitosan in promoting wound healing in extraction socket: A prospective study
CN105939726A (zh) 慢性溃疡的新治疗
CN100502953C (zh) 创面活性修复材料
CN113041391A (zh) 一种含积雪草-胶原蛋白修复冻干海绵及其制备方法
Kaplan Acceleration of wound healing by a live yeast cell derivative
CN112225909A (zh) 一种红景天苷-壳聚糖水凝胶复合材料及其制备方法和应用
CN110876814A (zh) 一种富含抗菌肽的液体创可贴及其制备方法
CN112891615B (zh) 一种液体创口贴及其制备方法
CN110478349B (zh) 一种伤口护理用敷料及其制备方法
CN114558168A (zh) 一种活性诱导创面修复凝胶及其制备方法和制造设备
Imran et al. Tualang honey hydrogel in the treatment of split-skin graft donor sites
CN104606667B (zh) 重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
CN109395068A (zh) 一种难愈创口专用消毒液
CN114306215A (zh) 一种生物活性创面凝胶及其制备方法
CN111760067B (zh) 一种含艾考糊精的组合物及其应用
CN101380349A (zh) 一种烧伤、烫伤特效药膏
CN109010907B (zh) 一种功能性护创液体敷料及其制备方法
Khokhlenkova Prospects of using biopolymeric films in medicine and pharmacy
RU2209074C2 (ru) Состав для лечения ожогов
CN100408091C (zh) 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子凝胶剂及其制备方法
CN106955291B (zh) 一种抗菌消炎药剂及其制备方法
CN100379464C (zh) 一种消炎、抗菌镇痛的可溶性止血纱布及其加工方法
CN110787293A (zh) 用于创口的抗菌清洁组合物及创口贴

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination