CN100379464C - 一种消炎、抗菌镇痛的可溶性止血纱布及其加工方法 - Google Patents
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Abstract
一种消炎、抗菌镇痛的可溶性止血纱布及其加工方法，涉及医疗卫生用品领域。本发明由下述重量百分比的物质构成0.1-0.3%的磷酸氢二钠、1-1.8%的海藻酸钠、0.5-2%的卡波姆，1-10%的阳离子表面活性剂，1-2%的聚乙二醇、1-4%吐温-80、0.1-1%二甲基硅油、0.2-0.8%羧甲基纤维素钠，0.05%苯佐卡因其余为乙醇溶液。本品除具备立刻止血、广谱抗菌、促进伤口愈合外，还具备独特的止痛、防止术后粘连的功能。该功能对于减少患者痛苦，提高患者生存质量无疑具有重要意义。
Description
技术领域
一种消炎、抗菌镇痛的可溶性止血纱布及其加工方法，涉及医疗卫生用品领域。
背景技术
目前的医用纱布一般是由全面纤维经纺、织、脱脂、漂白、烘干、消毒处理后，供医疗卫生部门使用，这样的纱布使用后变成废物污染环境，同时当伤口结痂后，纱布会与伤口粘结，换药时为取下纱布容易造成二次创伤，给患者带来痛苦，不利于伤口的及时愈合。基于上述的问题，人们发明了可溶性止血纱布。可溶性止血纱布通常为对面纤维进行脱脂和谜化处理后的产物，即通过C、M、C一般制法制成的NA含量在6-8％的SCMC(羧甲基纤维素钠)，如中国专利专利号为91110511和98101676，可溶性止血纱布经浸渍抗菌处理后填塞、覆盖各种伤口，遇伤口渗出的液体后可溶解成胶状物，产生大量的负离子，起到激活凝血因子，促进凝血酶的生成，使血小板迅速凝结，堵赛毛细血管，从而起到止血、护创、防止感染、促进创面愈合的作用。但是，这种可溶性止血纱布抗菌消毒的功能较差，不能解决术后粘连的问题。
中国专利ZL02135172.4中介绍了一种消炎、抗菌外用合成药物、可溶性止血纱布及其加工方法，该合成药物为喹诺酮与氨基酸反应后形成的化合物，可溶性消炎、抗菌、止血纱布包括可溶性纤维和喹诺酮与氨基酸反应后形成的化合物；可溶性消炎、抗菌、止血纱布的加工方法包括下列顺序步骤：(1)氨基酸与喹诺酮于水溶液或乙醇水溶液调整浓度至5～30％(重量)，反应0.5～30小时；(2)将步骤(1)中的反应物与可溶性纤维按1∶2～10(重量比)于80～95％(重量)的乙醇溶液中混合0.5～30小时；(3)将可溶性纤维自溶液中取出干燥。该纱布可直接填塞、覆盖在创伤部位，并在伤口释放单体喹诺酮和氨基酸营养成分，在换药时不会造成二次创伤，伤口愈合快。但是，药物与可溶性止血纱布的结合不是非常稳定和均衡，药物并非以最佳的分子结构附着在可溶性止血纱布上，使得消毒杀菌的效果没有完全发挥出来。
另外，现有技术中有一种看法，认为镇痛药物的外敷对于伤口的愈合具有不利的作用，所以，现有技术一般用口服或注射镇痛药物。其中有一种观点认为镇痛药物麻痹了末梢神经，这样人体对伤口信息不能及时做出反应，影响伤口的修复；还有一种观点认为，镇痛药物本身对细胞的生成有影响，从而影响伤口的愈合。
发明内容
本发明的一个目的是为解决上述现有技术中可溶性止血纱布抗菌消毒的功能较差，药物并非以最佳的分子结构附着在可溶性止血纱布上，使得消毒杀菌的效果没有完全发挥出来，没有镇痛作用，不能解决术后粘连的问题，提供一种消炎、抗菌镇痛的可溶性止血纱布。
本发明的另一个目的是提供一种消炎、抗菌镇痛的可溶性止血纱布的制备方法。
为实现上述目的，本发明的一个技术方案提供了一种消炎、抗菌镇痛的可溶性止血纱布，由下述重量百分比的物质构成0.1-0.3％的磷酸氢二钠、1-1.8％的海藻酸钠、0.5-2％的卡波姆，1-10％的阳离子表面活性剂，1-2％的聚乙二醇、1-4％吐温-80、0.1-1％二甲基硅油、0.2-0.8％羧甲基纤维素钠，0.05％的苯佐卡因其余为浓度大于80％的乙醇溶液。
本发明一种消炎、抗菌镇痛的可溶性止血纱布的优选配方：由下述重量百分比的物质构成：0.2％的磷酸氢二钠、1.2-1.6％的海藻酸钠、1-1.5％的卡波姆，5-8％的阳离子表面活性剂，1.2-1.8％的聚乙二醇、2-3％吐温-80、0.4-0.6％二甲基硅油、0.4-0.6％羧甲基纤维素钠，0.05％的苯佐卡因，其余为浓度为85-95％的乙醇溶液。
本发明中还可以包括0-0.05％的氨基酸。所述氨基酸为现有技术中的氨基酸，如色氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、亮氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸等；优选配比0.01-0.02％。
为实现上述目的，本发明的另一个技术方案提供了一种消炎、抗菌镇痛的可溶性止血纱布的制备方法。
配置浓度为80％以上的乙醇溶液，加入磷酸氢二钠、海藻酸钠、卡波姆，然后加入阳离子表面活性剂，升高温度至45-85℃，搅拌均匀，加入可溶性止血纱布，在搅拌或超声震动的条件下进行动态化学结合0.5-60小时后取出纱布，在原药液中续加的聚乙二醇、吐温-80、二甲基硅油、羧甲基纤维素钠，将半成品纱布放入药液中，在45-85℃下继续进行动态化学结合1-30小时，取出，蒸汽烘干烘干即得成品。
进一步地说，本发明一种消炎、抗菌镇痛的可溶性止血纱布的制备方法。
配置浓度为85-99％的乙醇溶液，加入氨基酸，升高温度到50-70℃，加入丙三醇，加入阳离子表面活性剂，调节pH值为8-12，沸腾回流2-4小时，然后加入磷酸氢二钠、海藻酸钠、卡波姆，升高温度到50-70℃，搅拌均匀，加入可溶性止血纱布，在搅拌或超声震动的条件下动态化学结合3-15小时后取出纱布，在原药液中续加聚乙二醇、吐温-80、二甲基硅油、羧甲基纤维素钠，将半成品纱布放入药液中，调节pH值为3-6.8，在50-70℃下继续进行动态化学结合4-20小时，取出，烘干即得成品。
更进一步地说，本发明一种消炎、抗菌镇痛的可溶性止血纱布的制备方法。
配置浓度为85-95％的乙醇溶液，加入氨基酸，加入0.1-0.3％的磷酸氢二钠、1-1.8％的海藻酸钠、0.5-2％的卡波姆，然后加入1-10％的阳离子表面活性剂，升高温度至℃，搅拌均匀，加入可溶性止血纱布，在搅拌或超声震动的条件下进行动态化学结合4-12小时后取出纱布，在原药液中续加1-2％的聚乙二醇、1-4％吐温-80、0.1-1％二甲基硅油、0.2-0.8％羧甲基纤维素钠，将半成品纱布放入药液中，在50-60℃下继续进行动态化学结合8-15小时，取出，蒸汽烘干烘干即得成品。
有益效果：
本发明产品与现有技术产品相比较：
1.本品对伤口具有防粘、杀菌、消炎、止血并有一定的清创作用。
2.本品为以纤维羧甲基醚为载体，结合了消炎药物和止痛药物的多组合复合体，现有技术中其余产品均为单组分。
3.本品除具备立刻止血、广谱抗菌、促进伤口愈合外，还具备独特的止痛、防止术后粘连的功能。该功能对于减少患者痛苦，提高患者生存质量无疑具有重要意义。
4.由于可溶性止血纱布为疏松多孔物质，可以化学结合上述药物，另外在一定pH值和一定的溶液环境中上述药物具有合适的分子结构，可以和可溶性止血纱布通过静电引力和结合，所以能够实现定量化学结合。达到优异的消毒、杀菌、镇痛效果。
5.阳离子表面活性剂如苯扎溴氨抗菌活性和抗菌谱均好于以往的抗菌药物，更适合用于创面感染的预防和治疗，同时能够降低局部止痛剂的副作用。另外阳离子表面活性剂如苯扎溴氨同纱布的结合方式使本权利要求的产品溶解后在水分子的进攻下更易于将抗菌药物从纱布上分离，从而能够更好的发挥抗菌作用。
6.所加的氨基酸为人体所必需的氨基酸之一，为促进组织修复和创面愈合提供必需的营养成分。因此加入氨基酸后本品具有显著的促进创面愈合的作用。
具体实施方式
下面列举实施例，对本发明加以进一步说明，但本发明不只限于这些实施例。
实施例1
配置浓度为85％的乙醇溶液，加入0.2kg的磷酸氢二钠、1.5kg的海藻酸钠、1kg的卡波姆，然后加入6kg的苯扎溴铵，升高温度至45℃，搅拌均匀，加入可溶性止血纱布，在搅拌或超声震动的条件下进行动态化学结合8小时后取出纱布，在原药液中续加1.5kg的聚乙二醇、3kg吐温-80、0.5kg二甲基硅油、0.5kg羧甲基纤维素钠，将半成品纱布放入药液中，在45℃下继续进行动态吸附2小时，取出，蒸汽烘干烘干即得成品。
实施例2-6
按照实施例1所述的方法制备一种消炎、抗菌镇痛的可溶性止血纱布，所用原料及配比如下表：
| 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 | 实施例6 | |
| 磷酸氢二钠 | 0.1 | 0.15 | 0.3 | 0.25 | 0.2 |
| 海藻酸钠 | 1.5 | 1.2 | 1 | 1.8 | 1.6 |
| 卡波姆 | 1.3 | 0.5 | 2 | 1.5 | 1 |
| 苯扎溴铵 | 10 | 6 | |||
| 苯扎氯铵 | 5 | 8 | 1 | ||
| 聚乙二醇 | 2 | 1.2 | 1.8 | 1.5 | 1 |
| 吐温-80 | 2 | 1 | 4 | 3 | 2.5 |
| 二甲基硅油 | 0.4 | 0.6 | 0.1 | 1 | 0.5 |
| 羧甲基纤维素钠 | 0.8 | 0.4 | 0.6 | 0.2- | 0.5 |
| 苯佐卡因 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 |
| 氨基酸 | 0 | 色氨酸0.01 | 蛋氨酸0.02 | 苏氨酸0.05 | 亮氨酸0.01 |
| 乙醇溶液 | 浓度85％乙醇溶液81.85 | 浓度90％乙醇溶液89.89 | 浓度95％乙醇溶液82.13 | 浓度80％乙醇溶液89.85 | 浓度85％乙醇溶液86.64 |
将本发明实施例1的产品同已获国内专利的中国专利ZL02135172.4中介绍的加工方法生产的产品进行动物实验对比，选试验大鼠80只，随机分组，试验组和对照组均为40例，试验组和对照组大鼠去毛后对背部2*2cm的皮肤进行无菌处理，两组大鼠均随机交替接种同一培养皿中的阳性菌，然后试验组用本专利产品进行抗菌治疗，对照组使用同样面积的中国专利ZL02135172.4中介绍的加工方法生产的产品进行治疗。试验三天后观察创面的愈合情况。对愈合情况的评价，根据外科常用的评价方法：甲级愈合，伤口无红肿愈合良好；乙级愈合，伤口周围有红肿或炎性硬结，但无化脓；丙级愈合，伤口已化脓感染。分别统计两组动物甲、乙、丙三级愈合的病例数。以甲级愈合作为消毒效果好的评价标准。实验结果如下：
| 组别 | 甲级愈合 | 乙级愈合 | 丙级愈合 |
| 试验组 | 40(100％) | 0 | 0 |
| 对照组 | 30(75) | 0 | 0 |
对上述数据用卡方检验进行统计学处理。组间比较P＜0.05，本专利产品同对照组产品相比抗菌效果有显著性进步。
将本发明实施例1的产品同已获国内专利的中国专利ZL02135172.4中介绍的加工方法生产的产品进行动物实验对比，发现本产品在镇痛和防止术后粘连方面均比对照组产品有显著进步(P＜0.05)。实验结果如下：
| 组别 | 镇痛效果好 | 镇痛效果差 |
| 试验组 | 40(100％) | 0 |
| 对照组 | 0(100％) | 40 |
| 组别 | 术后粘连例数 | 无术后粘连例数 |
| 试验组 | 0 | 39(97.5％) |
| 对照组 | 15 | 25(62.5％) |
Claims (5)
1.一种消炎、抗菌镇痛的可溶性止血纱布，包括下述重量百分比的原料：0.1-0.3％的磷酸氢二钠、1-1.8％的海藻酸钠、0.5-2％的卡波姆，1-10％的阳离子表面活性剂，1-2％的聚乙二醇、1-4％吐温-80、0.1-1％二甲基硅油、0.2-0.8％羧甲基纤维素钠，0.05％苯佐卡因，其余为浓度为80％以上的乙醇溶液，所述的阳离子表面活性剂为苯扎溴铵或苯扎氯铵。
2.根据权利要求1所述的消炎、抗菌镇痛的可溶性止血纱布，其特征在于，包括下述重量百分比的原料：0.2％的磷酸氢二钠、1.2-1.6％的海藻酸钠、1-1.5％的卡波姆，5-8％的苯扎溴铵或苯扎氯铵，1.2-1.8％的聚乙二醇、2-3％吐温-80、0.4-0.6％二甲基硅油、0.4-0.6％羧甲基纤维素钠，0.05％的苯佐卡因，其余为浓度为85-95％的乙醇溶液。
3.根据权利要求1所述的消炎、抗菌镇痛的可溶性止血纱布，其特征在于，还包括0-0.05％的氨基酸。
4.根据权利要求1所述的消炎、抗菌镇痛的可溶性止血纱布的制备方法：
配置浓度为80％以上的乙醇溶液，加入磷酸氢二钠、海藻酸钠、卡波姆，然后加入阳离子表面活性剂苯扎溴铵或苯扎氯铵，升高温度到45-85℃，搅拌均匀，加入可溶性止血纱布，在搅拌或超声震动的条件下动态化学结合0.5-60小时后取出纱布，在原药液中续加聚乙二醇、吐温-80、二甲基硅油、羧甲基纤维素钠，将半成品纱布放入药液中，在45-85℃下继续进行动态化学结合1-30小时，取出，烘干即得成品；在制备过程中还加入了苯佐卡因；在上述方法中各组分按照权利要求1中各组分的重量百分比加入。
5.根据权利要求4所述的消炎、抗菌镇痛的可溶性止血纱布的制备方法：
配置浓度为85-99％的乙醇溶液，加入氨基酸，升高温度到50-70℃，加入丙三醇，加入阳离子表面活性剂苯扎溴铵或苯扎氯铵，调节pH值为8-12，沸腾回流2-4小时，然后加入磷酸氢二钠、海藻酸钠、卡波姆，升高温度到50-70℃，搅拌均匀，加入可溶性止血纱布，在搅拌或超声震动的条件下动态化学结合4-15小时后取出纱布，在原药液中续加聚乙二醇、吐温-80、二甲基硅油、羧甲基纤维素钠，将半成品纱布放入药液中，调节pH值为3-6.8，在50-70℃下继续进行动态化学结合4-15小时，取出，烘干即得成品。
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