CN1047976A

CN1047976A - 一种止血纱布生产方法的改进

Info

Publication number: CN1047976A
Application number: CN 89105737
Authority: CN
Inventors: 肖功堂; 刘嘉武; 李瑛�
Original assignee: HENGYANG SANITARY MATERIAL FACTORY HUNAN PROV
Current assignee: HENGYANG SANITARY MATERIAL FACTORY HUNAN PROV
Priority date: 1989-06-12
Filing date: 1989-06-12
Publication date: 1990-12-26

Abstract

一种止血纱布生产方法的改进，属于含止血剂的伤用敷料的制造工艺，广泛适用于绷带、敷料或外科医用材料生产行业。该方法的特点是严格控制醚化和酸化的工艺条件，使醚化程度(取代度)为1.28～1.45后，采用自来水洗涤，不但节约大量的有机溶剂、降低成本、提高劳动保护，而且大大缩短CMC的生产周期，提高产量和质量，是一种较为理想的止血纱布的生产方法。

Description

本发明属于含止血剂的伤用敷料的制造工艺。广泛适用于绷带、敷料或外科医用材料的生产行业。该方法生产的产品，通常是施以轻压敷在小割伤、擦伤和刺伤处，以帮助快速止血和消炎及防止伤口感染的功能，同时还能减轻病人的痛苦，因为它不粘伤口。是一种良好的止血、抑菌、杀菌的医用纱布。这种纱布的止血剂是纤维素衍生物，特别是羧甲基纤维素（简称CMC），它是由羧甲基纤维素钠（简称CMC-Na）盐酸酸化后制得。目前国内生产止血纱布（CMC）的卫生材料厂家，如上海东海制药厂、上海卫生材料厂、桂林第四制药厂等，他们均采用以棉纤维素为原料，通过碱化（3）、醚化（4）、酸化（5）、洗涤（6）、复方（7）、干燥（8）、包装（9）、灭菌（10）工艺过程制得。其反应机理和简单工艺叙述如下：

（一）碱化

其NaOH溶液是由3体积（45%NaOH）∶5体积（95%C₂H₅OH）混合而成。使纱布充分浸透NaOH、C₂H₅OH混合液，浸渍1～2小时后拧干称重至所需碱纤维素重量。

（二）醚化

工艺条件：a、醚化温度：50～55℃醚化结束时提高到60℃;

b、醚化时间：24小时（主反应为2小时）;

c、醚化程度（取代度）为1.5。

（三）酸化

工艺条件：a、盐酸乙醇的混合液：

盐酸∶乙醇＝1∶7～8（V/V）

b、酸化温度：30～40℃;

c、酸化时间：24小时。

（四）洗涤

洗涤的目的是为洗去反应过程中生成的NaCl和游离酸，将羧甲基纤维素脱水后用75%左右的乙醇洗至NaCl含量不超过2.5%即为合格品。

（五）复方

将呋喃西林及聚乙二醇吸附在羧甲基纤维素纱布上，以便达到抑菌、杀菌和减轻病人痛苦的目的。

（六）、干燥：烘干机的温度低于40℃，不至于烧坏羧甲基纤维素为宜。

（七）包装。

（八）灭菌。

湖南医药动态1988年第五期第34页“羧甲基纤维素的制备机理及其应用”。一文中，叙述了呋喃西林止血纱布的生产工艺，在洗涤过程中，均采用一定浓度的乙醇进行洗涤CMC中的NaCl至2.5%，即为合格品，〔（88）湘卫药标字第64号〕。用乙醇洗涤CMC中的NaCl存在如下缺点：

1、氯化钠难溶于乙醇，要洗涤NaCl的含量至2.5%，必然要耗用大量的乙醇（酒精）。目前洗涤一公斤CMC，需耗损乙醇18.5公斤;2、乙醇极易挥发，在洗涤过程中，不但对操作工人的劳动保护不利，严重影响工人的身体健康，而且容易发生爆炸事故，甚至于引起火灾;3、由于乙醇的耗用量很大，所以工厂必须考虑乙醇的回收问题，不但设备投资大，而且能耗也大;4、产品成本高。

本发明的目的是克服上述的缺点，提供一种改进的止血纱布的生产方法，这种方法可大大缩短生产周期，节约有机溶剂，大幅度降低产品成本，而且操作既方便又安全。

下面结合附图对本发明技术说明如下：附图为呋喃西林止血纱布生产流程图，原料（1）、溶剂（2）、碱化（3）、醚化（4）、酸化（5）、洗涤（6）、复方（7）、干燥（8）、包装（9）、灭菌（10）。纺织工业出版社1987年出版的《染整工艺原理》第一册P49，论述了羧甲基纤维素的溶解度随着醚化程度（取代度）而有不同，有的能溶于水，有的仅能溶于碱。但取代度到底为多少？采用怎样的工艺条件？CMC才能不溶于水？文中没有作明确的论述。由此，问题的关键是找出取代度在某一范围值内以及相应的工艺条件下，所制得的CMC才不溶于水。只要CMC不溶于水，便可实现用水洗涤CMC的目的。本发明的特点是除醚化（4）和酸化（5）及洗涤（6）以外，均与现有技术相同，其实质性的特点就是在洗涤工序（6）中成功地采用水洗涤CMC，尤其是用自来水洗涤。要达到此目的，首先必须严格控制醚化和酸化的如下工艺条件：

1、醚化温度为50～55℃;

2、醚化时间为5～7小时，最佳5～6小时;

3、醚化程度（取代度）为1.28～1.45;

4、酸化温度为30～40℃，最佳35°±1°;

5、酸化时间4～8小时，最佳4～6小时。

如果取代度小于1.28则醚化程度不完全，水洗后，在CMC的表面会出现局部胶状小眼，使产品不合格，如果取代度大于1.45，则反应速度太快，使反应不均匀，会出现CMC表面增厚、增硬现象，不宜伤口包扎。采用上述醚化和酸化工艺条件，洗涤（6）中可采用自来水进行洗涤，其结果有如下优点：

1、可大大缩短CMC的生产周期：原来要用61小时，而现在只用27.5小时，缩短了33.5小时。由此可大大提高产量。

2、节约有机溶剂：按每年3000kg的CMC生产能力计，则每年可节约浓度为95%的乙醇近56吨，价值约15万元。如果采用水洗，则只需200吨的自来水，价值仅仅才40元就行了。

3、降低成本：每生产一贴创可贴，可降低成本0.55分，按本厂年产6000万贴计，此项技术每年可为企业创纯利达30多万元。

4、操作既方便又安全，保护了工人身体健康。

5、不需要乙醇专用回收设备。

6、提高产品质量：NaCl含量＜0.06%，大大低于标准规定的2.5%，〔（88）湘卫药标第64号〕。

综上所述，本发明是一种较为有价值的止血纱布生产方法，很值得广泛推广应用。

实施例：

将棉纤维素2公斤投入NaOH·C₂H₅OH混合溶液（3体积45%的NaOH∶5体积95%的C₂H₅OH）中，翻动捏和2～3次，使纱布充分吃透NaOH、C₂H₅OH混合液，浸渍2小时，取出拧干，称重至所需碱纤维素钠的重量，再按碱纤维素钠∶乙醇比值为1∶6.8，计算出氯乙酸用量，将氯乙酸和乙醇倾于塑料容器中，搅拌使氯乙酸充分溶解后，将碱纤维素钠放入氯乙酸、乙醇混合液中，并不断捏和，使其充分醚化，醚化温度为55℃，醚化时间4.5小时，取代度为1.3。按纱布与盐酸之比为1∶2.857（kg/l），盐酸∶乙醇为1∶8（V/V），将醚化好的产品取出甩干，在95%的乙醇溶液中洗涤一次，计算出所需乙醇及盐酸的量，分别量取乙醇和盐酸于塑料容器中，将CMC-Na放入容器中，并不断捏和3次，控制酸化温度35°±1°，酸化时间6小时后制得CMC;将制得的CMC投入装有70公斤自来水的工业洗衣机中，正、反方向各搅拌1.5分钟，在洗涤中，不断进水的同时，也不断排水，保持进水量和排水量相等，3分钟后，取出甩干，洗涤的终点用铬酸钾作指示，AgNO₃标准溶液进行滴定不超过2ml，否则需重新洗涤。然后进入复方、干燥工序，其复方的配方为：（1）羧甲基纤维素纱布（CMC）为1000克;（2）呋喃西林（药用）为2克;（3）聚乙二醇（平均分子量1300～1600）为30克;（4）乙醇（95%）3000ml。待充分溶解后，再投进止血纱布，不断上下翻动，使之浸渍在CMC上，以便达到抑菌、杀菌的目的，再离心甩干，最后包装，灭菌制得呋喃西林止血纱布。

Claims

1、一种止血纱布生产方法的改进，该方法是以棉纤维素为原料，通过碱化(3)、醚化(4)、酸化(5)、洗涤(6)、复方(7)、干燥(8)、包装(9)、灭菌(10)工艺过程，其特征在于洗涤(6)采用水洗涤，尤其是用自来水洗涤。

2、根据权利要求1所述的止血纱布生产方法的改进，其特征是醚化（4）中的醚化程度（取代度）为1.28～1.45，醚化时间5～7小时，最佳为5～6小时。

3、根据权利要求1或2中所述的止血纱布生产方法的改进，其特征是酸化（5）中的酸化温度为35°±1°，酸化时间为4～8小时，最佳4～6小时。