CN114177645A - 一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统及方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于凝胶制备技术领域，具体的说是一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统及方法，包括配比单元、精制单元、罐体和取液管；冷敷凝胶膏剂中的药物成分，在醇沉后大量沉淀物静置聚集于罐体底部，为了避免抽取过程中携带过多沉积物，通常选择遗留部分上清液，此种操作会造成上清液的抽取不彻底，造成乙醇的损耗和药物有效成分的损失；因此，本发明通过设置在罐体中的扇片，在升降架驱动转动轴的作用下，接触覆盖并下压沉积物表面，使罐体底部的沉积物压实，挤出更多上清液，确保取液管稳定抽取上清液的量，增强对醇沉容器中药物有效成分的抽取率，进而减少了醇沉工艺中的乙醇损耗。

Description

一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统及方法
技术领域
本发明属于凝胶制备技术领域，具体的说是一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统及方法。
背景技术
随着人们饮食结构的改变，对高蛋白、高胆固醇食物的摄入量增加，加之运动少，身体代谢出了问题，造成尿酸在体内聚积，久而久之就会在关节形成小结石，导致痛风，痛风主要表现为关节红、肿、热、痛等急性炎症。
为了缓解痛风，大多采用冷敷方式，如涂抹冷敷凝胶，其主要作用就是降低软组织的温度，以收缩软组织局部的血管，但其仅起到止痛作用，为增强对痛风患处的治疗作用，会在冷敷凝胶膏剂中添加相应的药物成分，如丹参的提取物丹参碱，利用经皮吸收方式抵达患者的痛风病灶处，从而进一步缓解痛风的症状。
冷敷凝胶膏剂中的药物成分，在制备过程中的原处方药材量大，常通过水提醇沉方法进行制备，其原理是先使药材经水煎提取，将其中的生物碱、有机酸盐、氨基酸类等水溶性有效成分提取出来，并同时浸提出很多水溶性杂质；醇沉法就是利用药材中的有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性，在加入乙醇后，有效药物成分转溶于乙醇中，而杂质被沉淀出来，以达到除去杂质保留药物有效成分的目的。
醇沉后大量沉积物静置聚集于罐体底部，同时堆积于罐底的沉积物呈松软态，内部会残留部分上清液，同时为了避免抽取过程中携带过多沉积物，通常选择遗留部分上清液，此种操作会造成上清液的抽取不彻底，过于浪费，造成乙醇的损耗和药物有效成分的损失。
因此，为了解决上述影响制备系统中物料利用率的问题，本发明提出了一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统及方法。
发明内容
为了解决现有技术的不足，本发明提出的一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统及方法；通过设置在罐体中的扇片，在升降架驱动转动轴的作用下，接触覆盖并下压沉积物表面，使罐体底部的沉积物压实，挤出更多上清液，然后转动罐体外部的摇杆，使取液管的弯管段转动朝向罐体的下方，当取液管的端口转动抵近接触在扇片上表面顶部后，进行上清液的抽取，避免了取液管端口伸入至罐体的沉积物中，确保取液管稳定抽取上清液的量，增强对醇沉容器中药物有效成分的抽取率，进而减少了醇沉工艺中的乙醇损耗。
本发明所述的本发明所述的一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统，包括醇沉容器，所述醇沉容器包括：
配比单元，所述配比单元包括配制容器，所述配制容器用于配比冷敷凝胶的膏体材料；
精制单元，所述精制单元用于提取药物有效成分，所述精制单元包括水提容器和醇沉容器，所述水提容器用于对药材进行水煎提取，所述醇沉容器用于对水煎提取后的药材进行沉淀除杂，所述醇沉容器包括：
罐体，所述罐体内通过转动轴安装有搅拌器，所述转动轴上端穿出罐体固定连接有电机的驱动轴，所述电机通过升降架安装于罐体顶部；所述升降架用于带动转动轴沿其轴向移动；
取液管，所述取液管用于抽取罐体中的上清液；所述取液管转动密封安装在罐体侧壁，所述取液管伸入罐体中的部分为弯管，所述取液管通过转动罐体外部的摇杆，使其弯管段转动朝向罐体底部；
扇片，所述扇片为均匀设置的多个，每个所述扇片均通过传动轴转动连接于所述转动轴下端固连的驱动件表面；所述驱动件为倒“T”形设计，所述驱动件内开设有驱动腔；所述驱动腔顶部固连有伺服电机，所述伺服电机的驱动轴固连有驱动盘，驱动盘下表面周圈开设有驱动齿；所述传动轴穿入驱动腔的一端固连有齿轮，齿轮与驱动齿啮合设置；所述罐体中的搅拌器在运行时，所述扇片处于趋向于竖直的倾斜状态，所述醇沉容器中的液相在静置分层完成后，通过伺服电机带动扇片产生转动，驱使扇片偏转向水平状态；
导通单元，所述导通单元电连接外部电源和伺服电机，用于对伺服电机进行供电；
控制器，所述控制器用于控制冷敷凝胶制备系统的运行；
优选的，所述升降架包括至少三根伸缩杆；所述伸缩杆一端固定于罐体顶部，另一端共同固定有用于安装电机的法兰。
优选的，每个所述伸缩杆内均设置有应力传感器，应力传感器与控制器通讯连接。
优选的，所述扇片包括：
扇框，所述扇框作为扇片的骨架，扇框与伺服机的驱动轴固连；
透膜，透膜固定安装于扇框中，透膜能够使水分子通过并阻挡沉积物；
优选的，所述扇框的周向外侧固定有胶套，相邻所述扇片的边缘在偏转至水平方向后呈交叠状态，且扇片偏转至水平方向后远离驱动件一侧的胶套紧贴罐体内壁设置。
优选的，所述取液管的端口内滑动连接有转动安装轴，所述转动安装轴上偏心转动安装有堵球。
优选的，所述取液管的端口呈弧状，所述取液管的弧状端面上设置有凹口。
优选的，所述取液管靠近端口部分为伸缩管设计，所述伸缩管包括多个直径不同交替滑动连接的滑管，所有相邻两个滑管之间均通过滑动密封圈进行密封；所述堵球所受的重力大于所有相邻两个滑管之间的滑动摩擦力。
优选的，所述导通单元包括转动套设于罐体上方驱动轴表面的导通盒，所述导通盒绝缘材料制成；所述导通盒内固连有两个导通头，所述转动轴表面固定套设有两个导通环，所述导通环铜材料制作，且导通环均位于导通盒内，导通头与对应导通环转动抵触设置；所述导通头电连接外部电源正负极，导通环对应电连接伺服电机正负极。
本发明所述的一种缓解痛风用冷敷凝胶制备方法，该制备方法适用于上述的缓解痛风用冷敷凝胶，该方法步骤如下：
S1、基质物料添加；首先向配制容器中加入保湿剂，与配制容器中的水相混合，然后选用医用高分子材料，如壳聚糖、海藻酸钠、明胶及其衍生物等，使医用高分子材料交联形成高分子聚合物，再加入配制容器中，使配制容器内的物料混合均匀作为混合相，再将辅料中的交联剂随水相滴加到配制容器内，制得所需的凝胶膏体；
S2、水提醇沉处理；在进行S1工序的同时，向水提容器中加入相应的药物组分，包括丹参、青风藤、淫羊藿、川穹、生地、锁阳、红花、芋头、制草乌、松香、全蝎、土荆皮、甘草和薄荷，经水煎提取后获得药物组分的浸膏，然后将浸膏定量转移至醇沉容器中，并灌充对应量的乙醇，达到设定的物料配比后启动醇沉容器中的搅拌器，并通过循环冷却水对醇沉容器进行降温，降低醇沉容器水相中分散系的溶解度，促进沉积物的析出与沉降，待充分搅拌后静置使沉积物完全分层，随后调节取液管在罐体内部的高度位置，对罐体中分层的上清液进行抽取，获得所需的有效药物组分；
S3、醇沉容器调控：在S2水提醇沉处理的过程中，在罐体中的沉积物静置分层后，控制转动轴底端的伺服电机带动扇片由趋向于竖直的倾斜状态偏转向水平状态，并使相邻扇片的边缘相互交叠，控制升降架移动带动罐体中的扇片沿转动轴向下降，接触并下压沉积物，当应力变化至控制器中预设值后，控制器控制伸缩杆停止收缩，此时转动取液管，使其端口接触在扇片的上表面后，开始抽取上清液，并使取液管端口处产生的扰流被阻挡的扇片削弱，降低对罐体中沉积物的影响，确保取液管稳定抽取上清液的量，增强对醇沉容器中药物有效成分的抽取率；
S4、炼合干燥；对S2中的上清液与S1中的凝胶膏体进行炼合干燥处理，控制药物组分占凝胶膏体重量份的9-11％，炼合温度37-42℃并持续18min，制备出具有药物组分用于缓解通风的冷敷凝胶；
S5、封检入库：将S5中的冷敷凝胶灌装至包装中，根据产线上制备的冷敷凝胶的药材原料的批次，在相同批次原料的冷敷凝胶产品上进行抽检，并依据抽检样本的数据变化对制备系统的工艺参数进行微调，对药材批次的数据与工艺参数进行记录，通过将产品的抽检数据与原药材批次的数据相对应，用以收集不同药材状性状数据下对应的优选工艺参数，提升冷敷凝胶制备系统的运行效果。
本发明的有益效果如下：
1.本发明所述的一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统及方法，通过设置在罐体中的扇片，在升降架驱动转动轴的作用下，接触覆盖并下压沉积物表面，使罐体底部的沉积物压实，挤出更多上清液，然后转动罐体外部的摇杆，使取液管的弯管段转动朝向罐体的下方，当取液管的端口转动抵近接触在扇片上表面顶部后，进行上清液的抽取，避免了取液管端口伸入至罐体的沉积物中，确保取液管稳定抽取上清液的量，增强对醇沉容器中药物有效成分的抽取率，进而减少了醇沉工艺中的乙醇损耗。
2.本发明所述的一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统及方法，通过转动接触的导通头和导通环形成电连接，使转动轴在驱动搅拌器转动的过程中，不会破坏伺服电机与电源间的电连接，并在搅拌器运转完成后，能够即时通过控制器启动伺服电机运转，实现扇片对罐体沉积物的压实作用。
附图说明
下面结合附图对本发明作进一步说明。
图1是本发明中冷敷凝胶制备方法的流程图；
图2是本发明中醇沉容器的立体图；
图3是图2中A处的局部放大图；
图4是图2中B处的局部放大图；
图5是本发明中取液管部件的立体图；
图6是本发明中取液管抽取上清液时的状态图；
图7是本发明中记录试验的数据图表；
图中：1、罐体；11、转动轴；111、升降架；12、导通盒；121、导通头；122、导通环；2、扇片；20、传动轴；201、齿轮；21、驱动件；211、驱动腔；22、驱动盘；221、驱动齿；23、扇框；24、透膜；25、胶套；3、搅拌器；4、取液管；41、凹口；42、堵球；43、滑管。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。
如图1至图7所示，本发明所述的一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统，包括醇沉容器，所述醇沉容器包括：
本发明所述的一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统，包括醇沉容器，所述醇沉容器包括：
配比单元，所述配比单元包括配制容器，所述配制容器用于配比冷敷凝胶的膏体材料；
精制单元，所述精制单元用于提取药物有效成分，所述精制单元包括水提容器和醇沉容器，所述水提容器用于对药材进行水煎提取，所述醇沉容器用于对水煎提取后的药材进行沉淀除杂，所述醇沉容器包括：
罐体1，所述罐体1内通过转动轴11安装有搅拌器3，所述转动轴11上端穿出罐体1固定连接有电机的驱动轴，所述电机通过升降架111安装于罐体1顶部；所述升降架111 用于带动转动轴11沿其轴向移动；
取液管4，所述取液管4用于抽取罐体1中的上清液；所述取液管4转动密封安装在罐体1侧壁，所述取液管4伸入罐体1中的部分为弯管，所述取液管4通过转动罐体1外部的摇杆，使其弯管段转动朝向罐体1底部；
扇片2，所述扇片2为均匀设置的多个，每个所述扇片2均通过传动轴20转动连接于所述转动轴11下端固连的驱动件21表面；所述驱动件21为倒“T”形设计，所述驱动件 21内开设有驱动腔211；所述驱动腔211顶部固连有伺服电机，所述伺服电机的驱动轴固连有驱动盘22，驱动盘22下表面周圈开设有驱动齿221；所述传动轴20穿入驱动腔211 的一端固连有齿轮201，齿轮201与驱动齿221啮合设置；所述罐体1中的搅拌器3在运行时，所述扇片2处于趋向于竖直的倾斜状态，所述醇沉容器中的液相在静置分层完成后，通过伺服电机带动扇片2产生转动，驱使扇片2偏转向水平状态；
导通单元，所述导通单元电连接外部电源和伺服电机，用于对伺服电机进行供电；
控制器，所述控制器用于控制冷敷凝胶制备系统的运行；
现有技术用冷敷凝胶膏剂中的药物成分，在制备过程中的原处方药材量大，常通过水提醇沉方法进行制备，醇沉后大量沉积物静置聚集于罐体1底部，同时堆积于罐底的沉积物呈松软态，内部会残留部分上清液，同时为了避免抽取过程中携带过多沉积物，通常选择遗留部分上清液，此种操作会造成上清液的抽取不彻底，过于浪费，造成乙醇的损耗和药物有效成分的损失；
而本发明中的制备系统运行时，将制取的浸膏定量转移至醇沉容器中，并灌充对应量的乙醇，达到设定的物料配比后，启动控制器，控制醇沉容器中的搅拌器3启动，并通过循环冷却水对醇沉容器进行降温，降低醇沉容器水相中分散系的溶解度，促进沉积物的析出与沉降，且沉积物的体积可通过工艺配方得知，待充分搅拌后静置使沉积物完全分层，随后调节取液管4在罐体1内部的高度位置，对罐体1中分层的上清液进行抽取，获得所需的有效药物组分，最后将药物成分与凝胶膏体进行炼合干燥处理，制备出具有药物组分用于缓解通风的冷敷凝胶；
本发明通过设置在转动轴11上的多个扇片2，在罐体1中的沉积物静置分层后，控制器通过导通单元控制驱动件21中的伺服电机启动，使伺服电机的驱动轴驱使驱动盘22转动，并通过驱动盘22表面设置的驱动齿221与和传动轴20端部齿轮201的啮合传动，带动传动轴20上的扇片2产生转动，使扇片2由趋向于竖直的倾斜状态偏转向水平状态，并使相邻扇片2的边缘相互交叠，然后控制升降架111移动带动罐体1中的扇片2沿转动轴11向下降，接触覆盖并下压沉积物表面，使罐体1底部的沉积物压实，挤出更多上清液，然后转动罐体1外部的摇杆，使取液管4的弯管段转动朝向罐体1的下方，当取液管 4的端口转动抵近接触在扇片2上表面顶部后，进行上清液的抽取，避免了取液管4端口伸入至罐体1的沉积物中，确保取液管4稳定抽取上清液的量，增强对醇沉容器中药物有效成分的抽取率，进而减少了醇沉工艺中的乙醇损耗，从而提升了冷敷凝胶制备系统中的醇沉工艺效果。
作为本发明的一种实施方式，所述升降架111包括至少三根伸缩杆；所述伸缩杆一端固定于罐体1顶部，另一端共同固定有用于安装电机的法兰；
所述伸缩杆内均设置有应力传感器，应力传感器与控制器通讯连接；
在扇片2处于水平状态后，通过伸缩杆的收缩，升降架111带动转动轴11在罐体1中下降，实现扇片2对沉积物的挤压，挤压过程中伸缩杆内的应力传感器将其检测值实时传输至控制器中，在扇片2接触并挤压罐体1中的沉积物，使应力传感器产生明显的应力变化，当应力变化至控制器中预设值后，控制器控制伸缩杆停止收缩，通过扇片2配合应力感应器，实现扇片2对沉积物挤压量的控制，实现在沉积物压实，挤出上清液，提高上清液抽取量的同时，防止沉积物挤压过量，导致沉积物结块，排放麻烦，提高效率。
作为本发明的一种实施方式，相邻所述扇片2的边缘在偏转至水平方向后呈交叠状态，所述扇片2包括：
扇框23，所述扇框23作为扇片2的骨架，扇框23与伺服机的驱动轴固连；
透膜24，透膜24固定安装于扇框23中，透膜24能够使水分子通过并阻挡沉积物；
所述扇框23的周向外侧固定有胶套25，相邻所述扇片2的边缘在偏转至水平方向后呈交叠状态，且扇片2偏转至水平方向后远离驱动件21一侧的胶套25紧贴罐体1内壁设置；
醇沉容器在完成初次静置后，控制转动轴11底端的伺服电机转动，通过扇框23带动透膜24和胶套25共同偏转，透膜24可采用聚醚砜超滤膜，当扇片2偏转呈相互交叠的状态后，转动轴11的下移使扇框23中的透膜24挤压罐体1中的沉积物和部分上清液，对沉积物进行压实，便于提取更多上清液，通过设置胶套25为弹性材料的TPU制成，在扇框23随罐体1的搅拌器3下降时，胶套25紧贴罐体1柱状部分内壁，扇片2与罐体1 的内壁间产生摩擦接触，对罐体1内壁上粘壁形成的杂质进行刮动，实现杂质的剥离作用，便于后期罐体1的清洗，在抽取上清液前，对罐体1进行二次静置，待在扇片2下移过程中少量透过扇片2流动至扇片2上方的沉积物再次沉积于扇片2表面后，进行上清液的抽取，在扇片2停转抽取上清液时，取液管4抵近扇片2的上表面，由于扇片2下方沉积物的压实，更多上清液被挤出，可有效提高上清液的抽液量。
作为本发明的一种实施方式，所述取液管4的端口内滑动连接有转动安装轴，所述转动安装轴上偏心转动安装有堵球42，所述堵球42在未转动取液管4时即取液管4朝向上方时，转动安装轴向取液管4管口内滑动，同时堵球42转动，使堵球42封堵取液管4的管口，通过堵球42的封堵，在沉积物沉积过程中，防止沉积物进入取液管4内，在取液管4取液过程中被抽出，影响上清液质量，转动取液管4后即取液管4朝向下方时，转动安装轴向取液管4的管口外滑动，同时堵球42转动，打开取液管4的管口，降低堵球42 对取液管4抽液效率的影响，同时取液管4朝向下方时，堵球42接触扇片2上表面，增加了取液管4管口与扇片2上表面距离，在扇片2下移及抽取上清液过程中，罐体1内壁掉落的沉积物和杂质随时间或震动力的作用下会掉落在扇片2表面，同时再次静置后扇片 2上表面会残留沉积物，抽取上清液过程中通过堵球42，降低取液管4管口位置吸力对扇片2上表面的沉积物和杂质的影响，降低杂质和沉积物被取液管4吸取量，提高上清液质量。
作为本发明的一种实施方式，所述取液管4的端口呈弧状，所述取液管4的弧状端口上设置有凹口41；运行时，通过设置弧状的取液管4端口，配合取液管4弧状端口上设置的凹口41，相较于现有的直口取液管4，提高了取液管4管口与上清液的接触面积，从而保证了取液管4的有效抽取面积，保证取液管4对上清液的抽取效率。
作为本发明的一种实施方式，所述取液管4靠近端口部分为伸缩管设计，所述伸缩管包括多个直径不同交替滑动连接的滑管43，所有相邻两个滑管43之间均通过滑动密封圈进行密封；所述堵球42所受的重力大于所有相邻两个滑管43之间的滑动摩擦力；醇沉容器中的液相在静置分层过程中，取液管4端部的堵球42在重力作用下，将多节滑管43套接形成的伸缩管位置压合收缩在一起，随着取液管4的翻转，堵球42的重力牵引套接的滑管43伸开；通过设置滑动密封套接的滑管43，使醇沉容器在静置分层时，收缩状态的取液管4减少了对罐体1内部空间的干涉，而在转动使取液管4抽取上清液时，在堵球42 的重力作用下使滑管43间伸展开来，并使取液管4端口位置的靠近扇片2的上表面顶部，增加了取液管4在罐体1中的高度调节范围，进而增强了取液管4对上清液抽取量的液位高度范围，从而提升了醇沉工艺的运行效果。
作为本发明的一种实施方式，所述导通单元包括转动套设于罐体1上方驱动轴表面的导通盒12，所述导通盒12绝缘材料制成；所述导通盒12内固连有两个导通头121，所述转动轴11表面固定套设有两个导通环122，所述导通环122铜材料制作，且导通环122均位于导通盒12内，导通头121与对应导通环122转动抵触设置；所述导通头121电连接外部电源正负极，导通环122对应电连接伺服电机正负极；工作时，伺服电机运行时的电能，通过转动接触的导通头121和导通环122形成电连接，使转动轴11在驱动搅拌器3 转动的过程中，不会破坏伺服电机与电源间的电连接，并在搅拌器3运转完成后，能够即时通过控制器启动伺服电机运转，实现扇片2对罐体1沉积物的压实作用。
本发明所述的一种缓解痛风用冷敷凝胶制备方法，该制备方法适用于上述的缓解痛风用冷敷凝胶，该方法步骤如下：
S1、基质物料添加；首先向配制容器中加入保湿剂，与配制容器中的水相混合，然后选用医用高分子材料，如壳聚糖、海藻酸钠、明胶及其衍生物等，使医用高分子材料交联形成高分子聚合物，再加入配制容器中，使配制容器内的物料混合均匀作为混合相，再将辅料中的交联剂随水相滴加到配制容器内，制得所需的凝胶膏体；
S2、水提醇沉处理；在进行S1工序的同时，向水提容器中加入相应的药物组分，包括丹参、青风藤、淫羊藿、川穹、生地、锁阳、红花、芋头、制草乌、松香、全蝎、土荆皮、甘草和薄荷，经水煎提取后获得药物组分的浸膏，然后将浸膏定量转移至醇沉容器中，并灌充对应量的乙醇，达到设定的物料配比后启动醇沉容器中的搅拌器3，并通过循环冷却水对醇沉容器进行降温，降低醇沉容器水相中分散系的溶解度，促进沉积物的析出与沉降，待充分搅拌后静置使沉积物完全分层，随后调节取液管4在罐体1内部的高度位置，对罐体1中分层的上清液进行抽取，获得所需的有效药物组分；
S3、醇沉容器调控：在S2水提醇沉处理的过程中，在罐体1中的沉积物静置分层后，控制转动轴11底端的伺服电机带动扇片2由趋向于竖直的倾斜状态偏转向水平状态，并使相邻扇片2的边缘相互交叠，控制升降架11移动带动罐体1中的扇片2沿转动轴11向下降，接触并下压沉积物，当应力变化至控制器中预设值后，控制器控制伸缩杆停止收缩，此时转动取液管4，使其端口接触在扇片2的上表面后，开始抽取上清液，并使取液管4 端口处产生的扰流被阻挡的扇片2削弱，降低对罐体1中沉积物的影响，确保取液管4稳定抽取上清液的量，增强对醇沉容器中药物有效成分的抽取率；
S4、炼合干燥；对S2中的上清液与S1中的凝胶膏体进行炼合干燥处理，控制药物组分占凝胶膏体重量份的9-11％，炼合温度37-42℃并持续18min，制备出具有药物组分用于缓解通风的冷敷凝胶；
S5、封检入库：将S5中的冷敷凝胶灌装至包装中，根据产线上制备的冷敷凝胶的药材原料的批次，在相同批次原料的冷敷凝胶产品上进行抽检，并依据抽检样本的数据变化对制备系统的工艺参数进行微调，对药材批次的数据与工艺参数进行记录，通过将产品的抽检数据与原药材批次的数据相对应，用以收集不同药材状性状数据下对应的优选工艺参数，提升冷敷凝胶制备系统的运行效果。
具体工作流程如下：
通过设置在转动轴11上的多个扇片2，在罐体1中的沉积物静置分层后，控制器通过导通单元控制驱动件21中的伺服电机启动，使伺服电机的驱动轴驱使驱动盘22转动，并通过驱动盘22表面设置的驱动齿与和传动轴20端部齿轮的啮合传动，带动传动轴20上的扇片2产生转动，使扇片2由趋向于竖直的倾斜状态偏转向水平状态，并使相邻扇片2 的边缘相互交叠，然后控制升降架111移动带动罐体1中的扇片2沿转动轴11向下降，接触并下压沉积物，使罐体1底部的沉积物压实，然后转动罐体1外部的摇杆，使取液管 4的弯管段转动朝向罐体1的下方，当取液管4的端口转动抵近接触在扇片2上表面顶部后，进行上清液的抽取，避免了取液管4端口伸入至罐体1的沉积物中，确保取液管4稳定抽取上清液的量，增强对醇沉容器中药物有效成分的抽取率，进而减少了醇沉工艺中的乙醇损耗。
为验证本发明中冷敷凝胶制备系统的应用效果，作出以下试验进行论证：
1.试验准备
选择配备有集散控制系统(DCS)和车间制造执行系统(MES)的凝胶生产厂家，以便于对凝胶生产线上需检测的数据进行统计分析，以用于反映本发明中制备系统相比于现有制备系统的部分参数的区别；其中冷敷凝胶的药物组分选择处方中君药丹参和臣药青风藤，以定量检测君、臣药成分的提取率。
2.试验过程
冷敷凝胶膏剂工序中包括药物浸膏分配、浸膏醇沉和上清液回收几个步骤；
将丹参和青风藤的水提浓缩浸膏通过称量定量分配至两个醇沉容器(1#醇沉罐和2#醇沉罐)，其中1#醇沉罐为对照组，2#醇沉罐为试验组；
在醇沉过程中向醇沉容器中分阶段按不同的体积流量加入乙醇，并不断搅拌，搅拌停止静置一段时间将醇沉上清液通过取液管提取；
其中2#醇沉罐在静置完成后按本发明中的方案进行低速反转再静置的操作；
3.变量控制
在醇沉工艺中，浸膏质量与加醇量间存在强相关性，将丹参与青风藤的浸膏质量和加醇量转化为药物组分浸膏质量比和加醇料液比，在中药制剂过程中，中药材的质量差异会传递至处方药味、中间体及成品，最终影响到中药制剂的成效，为避免对醇沉过程的影响，选择同一厂家相同批次的药材原料进行水提浓缩浸膏，通过DCS和MES收集半年内凝胶生产线上的41批次的历史数据作为样本，数据参数共8项，其中选择的数据参数项如下表一所示：
表一
Figure BDA0003404912190000101
4.数据分析
将历史数据中的醇沉容器的料液比参数作为试验对象，评估构建数据模型(通过检测醇沉工艺中的料液比参数，以反映处方中君臣药成分的提取率差异)，其中数据模型评价参数选择均方根误差(RMSE)，在RMSE值越趋近于0时，则表示模型误差越小：
Figure BDA0003404912190000111
其中n为历史数据的样本数，t∈[1，n]，y为参考值(即1#醇沉罐对应生产线中醇沉容器的料液比)，yi为平均值(即2#醇沉罐对应生产线中醇沉容器的料液比)；
其中历史记录数据记载于说明书附图中的图6，图6中的1#、2#分别表示1#醇沉罐和 2#醇沉罐，横轴表示历史数据对应批次，纵轴表示料液比数据(L/kg)；
数据分析统计如下表二所示：
表二
Figure BDA0003404912190000112
综上所述，基于凝胶生产线41批次的历史数据，2#醇沉罐采用本发明的冷敷凝胶制备系统，相比与1#醇沉罐对应的制备系统，其醇沉工艺的料液比参数提升了0.07L/kg，且均方根误差降低了7％左右；体现了本发明对于冷敷凝胶制备系统运行过程的改善效果。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (10)

1.一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统，包括：
配比单元，所述配比单元包括配制容器，所述配制容器用于配比冷敷凝胶的膏体材料；
精制单元，所述精制单元用于提取药物有效成分，所述精制单元包括水提容器和醇沉容器，所述水提容器用于对药材进行水煎提取，所述醇沉容器用于对水煎提取后的药材进行沉淀除杂，所述醇沉容器包括：
罐体(1)，所述罐体(1)内通过转动轴(11)安装有搅拌器(3)，所述转动轴(11)上端穿出罐体(1)固定连接有电机的驱动轴，其特征在于，所述电机通过升降架(111)安装于罐体(1)顶部；所述升降架(111)用于带动转动轴(11)沿其轴向移动；
取液管(4)，所述取液管(4)用于抽取罐体(1)中的上清液；所述取液管(4)转动密封安装在罐体(1)侧壁，所述取液管(4)伸入罐体(1)中的部分为弯管，所述取液管(4)通过转动罐体(1)外部的摇杆，使其弯管段转动朝向罐体(1)底部；
扇片(2)，所述扇片(2)为均匀设置的多个，每个所述扇片(2)均通过传动轴(20)转动连接于所述转动轴(11)下端固连的驱动件(21)表面；所述驱动件(21)为倒“T”形设计，所述驱动件(21)内开设有驱动腔(211)；所述驱动腔(211)顶部固连有伺服电机，所述伺服电机的驱动轴固连有驱动盘(22)，驱动盘(22)下表面周圈开设有驱动齿(221)；所述传动轴(20)穿入驱动腔(211)的一端固连有齿轮(201)，齿轮(201)与驱动齿(221)啮合设置；所述罐体(1)中的搅拌器(3)在运行时，所述扇片(2)处于趋向于竖直的倾斜状态，所述醇沉容器中的液相在静置分层完成后，通过伺服电机带动扇片(2)产生转动，驱使扇片(2)偏转向水平状态；
导通单元，所述导通单元电连接外部电源和伺服电机，用于对伺服电机进行供电；
控制器，所述控制器用于控制冷敷凝胶制备系统的运行。
2.根据权利要求1所述的一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统，其特征在于，所述升降架(11)包括至少三根伸缩杆；所述伸缩杆一端固定于罐体(1)顶部，另一端共同固定有用于安装电机的法兰。
3.根据权利要求2所述的一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统，其特征在于，每个所述伸缩杆内均设置有应力传感器，应力传感器与控制器通讯连接。
4.根据权利要求1中所述的一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统，其特征在于，所述扇片(2)包括：
扇框(23)，所述扇框(23)作为扇片(2)的骨架，扇框(23)与传动轴(20)固连；
透膜(24)，透膜(24)固定安装于扇框(23)中，所述透膜用于避免沉积物随透过透膜的上清液进入扇片上方。
5.根据权利要求4中所述的一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统，其特征在于，所述扇框(23)的周向外侧固定有胶套(25)，相邻所述扇片(2)的边缘在偏转至水平方向后呈交叠状态，且扇片(2)偏转至水平方向后远离驱动件(21)一侧的胶套(25)紧贴罐体(1)内壁设置。
6.根据权利要求1所述的一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统，其特征在于，所述取液管(4)的端口内滑动连接有转动安装轴，所述转动安装轴上偏心转动安装有堵球(42)。
7.根据权利要求6所述的一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统，其特征在于，所述取液管(4)的端口呈弧状，所述取液管(4)的弧状端口上设置有凹口(41)。
8.根据权利要求7所述的一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统，其特征在于，所述取液管(4)靠近端口部分为伸缩管设计，所述伸缩管包括多个直径不同交替滑动连接的滑管(43)，所有相邻两个滑管(43)之间均通过密封垫进行密封。
9.根据权利要求1所述的一种缓解痛风用冷敷凝胶制备系统，其特征在于，所述导通单元包括转动套设于罐体(1)上方驱动轴表面的导通盒(12)，所述导通盒(12)绝缘材料制成；所述导通盒(12)内固连有两个导通头(121)，所述转动轴(11)表面固定套设有两个导通环(122)，所述导通环(122)铜材料制作，且导通环(122)均位于导通盒(12)内，导通头(121)与对应导通环(122)转动抵触设置；所述导通头(121)电连接外部电源正负极，导通环(122)对应电连接伺服电机正负极。
10.一种缓解痛风用冷敷凝胶制备方法，其特征在于，该制备方法适用于权利要求1-9中任一项所述的一种缓解痛风用冷敷凝胶，该方法步骤如下：
S1、基质物料添加；首先向配制容器中加入保湿剂，与配制容器中的水相混合，然后选用医用高分子材料，使医用高分子材料交联形成高分子聚合物，再加入配制容器中，使配制容器内的物料混合均匀作为混合相，再将辅料中的交联剂随水相滴加到配制容器内，制得所需的凝胶膏体；
S2、水提醇沉处理；在进行S1工序的同时，向水提容器中加入相应的药物组分，经水煎提取后获得药物组分的浸膏，然后将浸膏定量转移至醇沉容器中，并灌充对应量的乙醇，达到设定的物料配比后启动醇沉容器中的电机，并通过循环冷却水对醇沉容器进行降温，待充分搅拌后静置使沉淀物完全分层，随后调节取液管(4)在罐体(1)内部的高度位置，对罐体(1)中分层的上清液进行抽取，获得所需的有效药物组分；
S3、醇沉容器调控：在S2水提醇沉处理的过程中，在罐体(1)中的沉积物静置分层后，控制伺服电机带动扇片(2)偏转向水平状态，并使相邻扇片(2)的边缘相互交叠，控制升降架(11)移动带动罐体(1)中的扇片(2)沿转动轴(11)的轴向下降，接触并下压沉积物，当应力变化至控制器中预设值后，控制器控制伸缩杆停止收缩，此时转动取液管(4)，使其端口接触在扇片(2)的上表面后，开始抽取上清液；
S4、炼合干燥；对S2中的上清液与S1中的凝胶膏体进行炼合干燥处理，控制药物组分占凝胶膏体重量份的9-11％，炼合温度37-42℃并持续18min，制备出具有药物组分用于缓解通风的冷敷凝胶；
S5、封检入库：将S5中的冷敷凝胶灌装至包装中，根据产线上制备的冷敷凝胶的药材原料的批次，在相同批次原料的冷敷凝胶产品上进行抽检，并依据抽检样本的数据变化对制备系统的工艺参数进行微调，对药材批次的数据与工艺参数进行记录。
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