CN114432222B - 一种用于口腔护理的水剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本申请涉及口腔护理品领域，具体公开了一种用于口腔护理的水剂及其制备方法，用于口腔护理的水剂按重量份计包括以下组分：调理剂5.1‑10份和增效剂2.4‑4.2份，水补足至50份，调理剂包括草珊瑚、胖大海、蜂胶和金盏花，增效剂包括甘草、金银花和洋甘菊，本申请中用于口腔护理的水剂能够进一步提高对口腔的护理性能，本申请中水剂的制备方法简单便捷，适合工业化推广。

Description

一种用于口腔护理的水剂及其制备方法
技术领域
本申请涉及口腔护理品领域，更具体地说，它涉及一种用于口腔护理的水剂及其制备方法。
背景技术
口腔是人们进食、饮水的唯一通道,日常口腔护理是保持口腔抑菌,预防疾病的手段之一，口腔的卫生护理很早就引起人们的关注。目前人们一般通过早晚刷牙来保持口腔清洁，但是单纯依靠刷牙来进行口腔护理比较繁琐，而且如果刷牙不及时，还是容易导致口臭、龋齿、牙龈炎、粘膜充血或者口腔溃疡等病症。
因此口腔护液剂出现在大众眼前，但是在现有技术中，口腔护理液一般均是直接采用化学药剂，这种传统的护理液清洗效果不佳并且易使细菌出现耐药性，进而使护理液不能长期达到高效卫生口腔的效果，口腔调理液的护理性能有待于进一步提高。
发明内容
为了提高口腔护理液对口腔的护理性能，本申请提供一种用于口腔护理的水剂及其制备方法。
第一方面，本申请提供的一种用于口腔护理的水剂，采用如下的技术方案：
一种用于口腔护理的水剂，按重量分计，包括以下组分：调理剂5.1-10份和增效剂2.4-4.2份，水补足至50份，所述调理剂包括草珊瑚、胖大海、蜂胶和金盏花，所述增效剂包括甘草、金银花和洋甘菊。
通过采用上述技术方案，以草珊瑚、胖大海、蜂胶和金盏花四味药材组方，高效发挥护理口腔的功效，君药草珊瑚清热解毒，洁齿爽口，祛臭抑菌，臣药胖大海疏散风热，利咽开音，佐药蜂胶作为广谱抗生素之一，具有抗菌消炎及减缓口腔炎症的功效，使药金盏花能够在一定程度上降低微生物繁殖的可能性，且具有消炎杀菌的效果，君臣佐使，共达清热解毒，消肿止痛功效，有助于使口腔保持洁净卫生，不易发生炎症。
另外，金银花中富含有机酸类及挥发油类物质，能够在进一步发挥抑菌性能的基础上使口腔内部润滑，提升用户的使用体验感。洋甘菊能够缓解多种发炎及疼痛症状，具有消肿止痒的功效，甘草亦具有缓解痛感及除臭的功效，甘草、金银花和洋甘菊相互作用，有助于进一步提升水剂护理口腔卫生的效果，提升水剂的适用性。
而且金盏花、金银花和洋甘菊中的淡淡清香，能够起到遮盖其他中草药苦涩味道的作用，因此，调理剂与增效剂混用后制得的水剂在让口腔保持卫生的同时还能使口腔清新淡雅，使制得的水剂受用户欢迎。
值得一提的是，甘草与其余组分混合后，还具有调和各组分的性能，使调理剂及增效剂能够充分发挥协同效果，共同起到抑菌、祛味、消炎和使口腔清新的作用，让整个水剂具有优良的护理性能。
可选的，所述草珊瑚、胖大海、蜂胶和金盏花的质量比为1：(0.93-2)：(0.73-1.5)：(0.6-0.67)。
可选的，所述甘草、金银花和洋甘菊的质量比为1：(0.2-0.64)：(0.5-0.57)。
通过采用上述技术方案，经实验可知，上述各组分的含量均需要处于合适范围内，否则最终制得的水剂对口腔的护理效果并不是很好，这可能是由于调理剂与增效剂是协同配合作用的，且发挥着多重功效，即使是单一组分的含量发生变化，也可能导致整个体系发生质的改变，因此合理调控各组分之间的配比是非常必要的。
可选的，所述调理剂还包括吐温-80，吐温-80与草珊瑚的质量比为(1.7-2)：1。
通过采用上述技术方案，吐温-80为食品级乳化剂，是一种非离子型表面活性剂，能够与水及乙醇等溶剂互溶，吐温-80能够使调理剂及增效剂中各组分的有效成分能够被进一步均匀混合，进而使制得的水剂均一稳定，水剂中各组分能够充分发挥作用，让水剂护理口腔卫生的效果达到最优。
可选的，用于口腔护理的水剂还包括助剂1.5-1.8重量份，助剂包括薄荷脑、冰片、维生素B2及西瓜霜中的至少一种。
通过采用上述技术方案，将薄荷脑、冰片、维生素B2及西瓜霜以任意组合方式加入水剂中，均可起到消炎抑菌及清热止痛的功效，尤其维生素B2在保护牙齿和牙龈方面及缓解口腔溃疡方面均具有显著效果。若口腔内部有创伤时，西瓜霜能够减缓刺痛感，提升水剂的使用舒适感。另外，冰片及西瓜霜性微凉，加入水剂中，能够使口腔内保持清爽，减缓疼痛，也有助于使口轻清新。综上所述，可根据实际使用需要混合使用或者单独加入使用，而且均能有效提升水剂对口腔的护理功效。
第二方面，本申请提供一种用于口腔护理的水剂的制备方法，采用如下技术方案：一种用于口腔护理的水剂的制备方法包括以下步骤：
步骤一，对预处理后的草珊瑚、胖大海、金银花、甘草、洋甘菊及金盏花中的有效成分进行提取，得中药材提取液；
步骤二，将步骤一中得到的中药材提取液加入至水中稀释至pH为7后，固液分离，滤液加水补足后即为终品。
可选的，所述制备方法还包括步骤三，将吐温-80加入至步骤二中得到的滤液中。
可选的，所述步骤二中，还向中药材提取液中加入溶化后的助剂。
通过采用上述技术方案，先将中药材提取液和助剂混合后再加入吐温-80中，有助于使中药材提取液和助剂在吐温-80的作用下充分混匀，之所以将助剂溶化后再加入中药材提取液中，是为了让助剂快速溶在中药材提取液中，而不易使后期制得的水剂中存在残渣。将中药材提取液和助剂混合后进行过滤，可使整个水剂中不存在杂质，进而使水剂在后期使用过程中不易在口腔中残留有渣。终品的pH接近7，可使制得的水剂能够不破坏口腔内近中性的环境。
可选的，所述步骤一中采用渗漉法对草珊瑚、胖大海、金银花、甘草、洋甘菊及金盏花中的有效成分进行提取，具体操作如下：将2-4倍量的乙醇加入上述预处理后的物质中，浸渍7-9天后，渗漉后得渗漉液；压榨药渣，得压榨液，合并压榨液和渗漉液后混合均匀，静置24-32h，回收乙醇至整个混合液的相对密度为1.08-1.10(60℃)，得中药材提取液。
可选的，步骤一中渗漉得渗漉液的操作可进行一次，也可进行多次，优选的，上述渗漉得渗漉液的操作进行2-3次。
通过采用上述技术方案，渗漉法可使草珊瑚、胖大海、金银花、甘草、洋甘菊及金盏花不需经过较高温度，因此草珊瑚、胖大海、金银花、甘草、洋甘菊及金盏花的有效成分不易被破坏，进而使中药材提取液能够充分发挥作用。另外，合适次数的渗漉操作，及中药材提取液的相对密度位于合适范围内时，有助于使中药材提取液的有效浓度适中，达到较佳的口腔护理效果。
综上所述，本申请具有以下有益效果：
1、通过让调理剂与增效剂共同作用，有助于使各组分充分发挥协同效果，共同起到抑菌、祛味、消炎和使口腔清新的作用，提升水剂护理口腔卫生的性能；
2、通过加入助剂，有助于进一步提高水剂护理口腔的效果，使口腔干净卫生且舒爽清新；
3、通过采用渗漉法提取草珊瑚、胖大海、金银花、甘草、洋甘菊及金盏花中的有效成分，不易破坏草珊瑚、胖大海、金银花、甘草、洋甘菊及金盏中有效成分，使制得的水剂能够高效发挥作用。
具体实施方式
以下结合实施例对本申请作进一步详细说明。予以特别说明的是：以下实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行，以下实施例中所用原料，除特殊说明外均可来源于普通市售。
实施例
实施例1
用于口腔护理的水剂的制备方法如下：
所需组分如下：草珊瑚1g、胖大海2g、蜂胶1.5g、金盏花0.6g、甘草1g、金银花0.2g及洋甘菊0.5g。
步骤一：将上述药材组分洗净，自然晾干后破碎，用95％乙醇作溶剂采用渗漉法进行有效成分的提取，共提取2次。每次加入的乙醇的量为上述混合药材组分的2倍量。每次浸渍7天后，缓缓渗漉(滴速为每分钟15滴)，得渗漉液，合并2次漉液。
压榨药渣，得压榨液，将压榨液与渗漉液合并，混合均匀，静置24h，回收乙醇至整个混合液的相对密度为1.08-1.10(60℃)，得中药材提取液。
步骤二：将步骤一中得到的中药材提取液加入至水中稀释至pH为7后，过滤，滤液加水补足至50g后即为终品，分装、检验、包装、入库。
终品为澄清油状液体。
实施例2
用于口腔护理的水剂的制备方法如下：
与实施例2的不同之处在于，还包括步骤三：将1.7g吐温-80加入至步骤二中得到的滤液中，混合均匀后用水补足至50g。制得的终品为澄清油状液体。
实施例3
用于口腔护理的水剂的制备方法如下：
所需组分如下：草珊瑚2g、胖大海2g、蜂胶2g、金盏花1.3g、甘草1.2g、金银花0.12g、洋甘菊0.66g及冰片1.6g。
步骤一：将上述药材组分洗净，自然晾干后破碎，用95％乙醇作溶剂采用渗漉法进行有效成分的提取，共提取3次。每次加入的乙醇的量为上述混合药材组分的3倍量。每次浸渍8天后，缓缓渗漉(滴速为每分钟15滴)，得渗漉液，合并3次漉液。
压榨药渣，得压榨液，将压榨液与渗漉液合并，混合均匀，静置30h，回收乙醇至整个混合液的相对密度为1.08-1.10(60℃)，得中药材提取液。
步骤二：将冰片溶解在1.1倍量的水中(水的温度为100±1℃)，然后倒入步骤一中得到的中药材提取液中，加水稀释至pH为7后，过滤，得滤液；
步骤三，将3.6g吐温-80加入至步骤二中得到的滤液中。
加水补足至50g，得终品，分装、检验、包装、入库。
终品为澄清油状液体。
实施例4
用于口腔护理的水剂的制备方法如下：
所需组分如下：草珊瑚3g、胖大海2.8g、蜂胶2.2g、金盏花2g、甘草1.4g、金银花0.9g、洋甘菊0.8g、1g薄荷脑及0.5g西瓜霜。
步骤一：将上述药材组分洗净，自然晾干后破碎，用95％乙醇作溶剂采用渗漉法进行有效成分的提取，共提取2次。每次加入的乙醇的量为上述混合药材组分的4倍量。每次浸渍9天后，缓缓渗漉(滴速为每分钟15滴)，得渗漉液，合并2次漉液。
压榨药渣，得压榨液，将压榨液与渗漉液合并，混合均匀，静置32h，回收乙醇至整个混合液的相对密度为1.08-1.10(60℃)，得中药材提取液。
步骤二：将维生素B2及西瓜霜溶解在1.3倍量的水中(水的温度为常温)，然后倒入步骤一中得到的中药材提取液中，加水稀释至pH为7后，过滤，得滤液。
步骤三，将5.1g吐温-80加入至步骤二中得到的滤液中。
加水补足至50g后，得终品，分装、检验、包装、入库。
终品为澄清油状液体。
实施例5
用于口腔护理的水剂的制备方法如下：
所需组分如下：草珊瑚3g、胖大海2.8g、蜂胶2.2g、金盏花2g、甘草1.4g、金银花0.9g、洋甘菊0.8g、1g维生素B2及0.5g西瓜霜。
步骤一：将上述药材组分洗净，自然晾干后破碎，用95％乙醇作溶剂采用渗漉法进行有效成分的提取，共提取2次。每次加入的乙醇的量为上述混合药材组分的2倍量。每次浸渍7天后，缓缓渗漉(滴速为每分钟15滴)，得渗漉液，合并2次漉液。
压榨药渣，得压榨液，将压榨液与渗漉液合并，混合均匀，静置24h，回收乙醇至整个混合液的相对密度为1.08-1.10(60℃)，得中药材提取液。
步骤二：将维生素B2及西瓜霜溶解在1.3倍量的水中(水的温度为常温)，然后倒入步骤一中得到的中药材提取液中，加水稀释至pH为7后，过滤，得滤液。
步骤三，将5.1g吐温-80加入至步骤二中得到的滤液中。
加水补足至50g，得终品，分装、检验、包装、入库。
终品为澄清油状液体。
实施例6
用于口腔护理的水剂的制备方法如下：
所需组分如下：草珊瑚2.5g、胖大海2.25g、蜂胶1.75g、金盏花2g、甘草2.2g、金银花1.1g、洋甘菊1.21g、0.4g薄荷脑、0.3g维生素B2、0.6g冰片及0.5g西瓜霜。
步骤一：将上述药材组分洗净，自然晾干后破碎，用95％乙醇作溶剂采用渗漉法进行有效成分的提取，共提取2次。每次加入的乙醇的量为上述混合药材组分的3倍量。每次浸渍8天后，缓缓渗漉(滴速为每分钟15滴)，得渗漉液，合并2次漉液。
压榨药渣，得压榨液，将压榨液与渗漉液合并，混合均匀，静置30h，回收乙醇至整个混合液的相对密度为1.08-1.10(60℃)，得中药材提取液。
步骤二：将维生素B2及西瓜霜溶解在1.3倍量的水中(水的温度为常温)，并将冰片及薄荷脑溶解在1.3倍量的水中(水的温度为常温)，然后均倒入步骤一中得到的中药材提取液中，加水稀释至pH为7后，过滤，得滤液。
步骤三，将5g吐温-80加入至步骤二中得到的滤液中。
加水补足至50g，得终品，分装、检验、包装、入库。
终品为澄清油状液体。
对比例
对比例1
采用如下制备方法制备用于口腔护理的水剂：
取如下原料：15g马鞭草、20g茯苓、15g草珊瑚、25g马齿苋、15g艾叶、25g南蛇勒、20g丹皮、25g薄荷，将上述原料捣碎、磨成粉末；之后加入原料总量6倍的水；然后先用大火煎煮2小时，后改成温火煎煮1.5小时；过滤去除杂质，得到的药液即为成品。
对比例2
采用如下制备方法制备用于口腔护理的水剂：
与实施例3的不同之处在于，步骤一中未加入草珊瑚、胖大海、蜂胶和金盏花。
对比例3
采用如下制备方法制备用于口腔护理的水剂：
与实施例3的不同之处在于，步骤一中未加入甘草、金银花和洋甘菊。
对比例4
采用如下制备方法制备用于口腔护理的水剂：
与实施例3的不同之处在于，步骤一中未加入甘草、金银花和洋甘菊，但草珊瑚加入2.7g，胖大海加入2.62g，蜂胶加入2.2g，金盏花加入1.76g。
对比例5
采用如下制备方法制备用于口腔护理的水剂：
与实施例3的不同之处在于，步骤一中未加入金盏花。
对比例6
采用如下制备方法制备用于口腔护理的水剂：
与实施例3的不同之处在于，步骤一中未加入金盏花，但草珊瑚加入3.5g、胖大海3.3g、蜂胶3.2g。
对比例7
采用如下制备方法制备用于口腔护理的水剂：
与实施例3的不同之处在于，步骤一中未加入甘草。
对比例8
采用如下制备方法制备用于口腔护理的水剂：
与实施例3的不同之处在于，步骤一中未加入金银花。
对比例9
采用如下制备方法制备用于口腔护理的水剂：
与实施例3的不同之处在于，步骤一中未加入洋甘菊。
对比例10
采用如下制备方法制备用于口腔护理的水剂：
与实施例3的不同之处在于，步骤一中采用抽提法对草珊瑚、胖大海、金银花、甘草、洋甘菊及金盏花中的有效成分进行提取，具体操作如下：安装好抽提装置后，将预处理后的草珊瑚、胖大海、金银花、甘草、洋甘菊及金盏花混合后置于索氏提取器中，然后在90℃的提取温度下用95％的乙醇溶液进行提取，提取5h。
性能检测试验
一、安全数据
1、毒性试验
选体重为18-22g的小白鼠30只(雌雄各5只)，均分为6组，分别试用实施例1-6中制得的水剂。具体操作如下：每只小白鼠给予浓缩液1.5mL灌胃，每日两次，观察30天。
结果：小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。
实验证明，实施例1-6中制得的水剂无毒性。
2、多次(急性)皮肤刺激试验
将实施例1-6中制得的水剂参照《化妆品安全技术规范(2015版)》进行多次(急性)皮肤刺激试验。
结果证明：实施例1-6中制得的水剂安全且无刺激。
3、粘膜刺激试验
将实施例1-6中制得的水剂对家兔及小狗进行口腔粘膜、牙龈粘膜刺激试验。
结果证明实施例1-6中制得的水剂对粘膜无刺激，亦无病理性损害。
综上所述，本身申请中采用的主要原料均未直接取材于化学品，因此使用水剂的过程中，不易对人体产生副作用，而且上述试验表明实施例1-6制得的水剂各方面的性能均安全，可放心使用。
二、抑菌效果检测
测试菌菌种：金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌、丙型链球菌、白色念珠菌。具体测试方法：在培养皿中倒入上述测试菌的培养基，待培养基完全凝固后，用移液枪吸取所需的供试菌悬液于培养皿中，用涂布棒涂匀，取圆形滤纸片分别蘸取实施例1-6及对比例1-10中制得的水剂，然后将各滤纸片均匀摆放在涂有菌悬液的培养基上，培养皿封口膜密封，倒置培养一段时间后，取出用十字交叉法测量抑菌圈直径，以抑菌圈的直径评价水剂的杀菌活性。试验结果如表1。
表1.实施例1-6及对比例1-10中制得的水剂的抑菌效果
由表2可知，根据实施例1-5及对比例1的数据可知，采用本申请的原料，并通过本申请的制备方法能够得到抗菌效果优异的用于口腔护理的水剂，对多种细菌均有较好的灭菌效果。
根据实施例1和实施例2的数据对比可知，当向水剂中加入吐温-80时，有助于提升水剂的抗菌效果，进而提升水剂对口腔的护理效果；通过比较实施例3-5和实施6的数据可知，当草珊瑚、胖大海、金银花和甘草的含量不在合适的配比范围内时，制得的水剂的灭菌效果并不是很好。
通过对比例3和对比例2-4的数据比较可知，当未加入调理剂或者增效剂时，制得的水剂的抑菌圈直径大大减少，即制得的水剂的抑菌消炎的效果大幅降低，即使总量保持不变，且物质的含量处于最佳配比时(对比例4)，抗菌效果均差于实施例3。尤其是当水剂中未加入调理剂时，水剂的抑菌效果降低程度更大，这说明调理剂对水剂的抗菌性能影响更大。
比较实施例3和对比例5-9的数据可知，调理剂中草珊瑚、胖大海、金银花及甘草是协同作用的，缺一不可，当缺少其中一者时，制得的水剂的抑菌效果大幅降低，尤其是缺少金盏花时，对后期水剂的抑菌效果及口腔护理效果影响较大。
三、稳定性检测
将实施例1-6中密封包装好的水剂置于54℃的恒温箱中存放14d，分别在存放前(试验温度为20℃)，后按悬液定量杀菌试验程序，检测其对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌效果。实验数据为3次试验结果的平均值。检测结果见表2(金黄色葡萄球：t＝0.089，P>0.05；大肠杆菌：t＝2.075，P>0.05：白色念珠菌：t＝1.0，P>0.05)。
表2.实施例1-6及对比例1中存放前后的抑菌效果
通过表2的数据可以看出，通过本申请的制备方法制得的水剂稳定性好，对各类细菌的灭活效果稳定。
综上所述，本申请制得的水剂不仅安全无刺激，还能够长期使用，能够起到抑菌、祛味、消炎和使口腔清新的作用，护理口腔卫生始终洁净。
本具体实施例仅仅是对本申请的解释，其并不是对本申请的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本申请的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (3)

1.一种用于口腔护理的水剂，其特征在于，按重量份计，包括以下组分：调理剂5.1-10份和增效剂2.4-4.2份，水补足至50份，所述调理剂包括草珊瑚、胖大海、蜂胶、金盏花以及吐温-80，所述增效剂包括甘草、金银花和洋甘菊；所述调理剂与增效剂中的中药成分均为通过乙醇浸渍后采用渗滤法提取得到的中药提取液，所述调理剂中草珊瑚、胖大海、蜂胶、金盏花与吐温-80的质量比为1：（0.93-2）：（0.73-1.5）：（0.6-0.67）：（1.7-2）；所述甘草、金银花和洋甘菊的质量比为1：（0.2-0.64）：（0.5-0.57）；所述口腔护理水剂的制备方法如下：
步骤一，对预处理后的草珊瑚、胖大海、金银花、甘草、洋甘菊及金盏花中的有效成分采用渗漉法进行提取，具体操作如下：将2-4倍量的乙醇加入上述预处理后的物质中，浸渍7-9天后，渗漉2-3次后得渗漉液；压榨药渣，得压榨液，合并压榨液和渗漉液后混合均匀，静置24-32h，回收乙醇至整个混合液在60℃的相对密度为1.08-1.10，得中药材提取液；
步骤二，将步骤一中得到的中药材提取液加入至水中稀释至pH为7，固液分离后，在滤液中加入吐温-80，在加有吐温-80的滤液中加水补足即为终品。
2.根据权利要求1所述的一种用于口腔护理的水剂，其特征在于：还包括助剂1.5-1.8重量份，助剂包括薄荷脑、冰片、维生素B2及西瓜霜中的至少一种。
3.根据权利要求2所述的一种用于口腔护理的水剂，其特征在于：还向中药材提取液中加入溶化后的助剂。
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