CN114404545A - 一种解酒护肝组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种解酒护肝组合物及其制备方法，解酒护肝组合物包括以下重量份的组分：60‑70份的葛根、50‑60份的枳椇子、35‑45份的葛花、25‑35份的茯苓、20‑30份的甘草、15‑25份的菊花、1‑3份的豆蔻片、3‑7份的维生素B、1‑3份的牛磺酸、1‑5份的蜂蜜。本发明提供的解酒护肝组合物是由多种道地药材熬制而成，辅以茯苓、甘草、菊花和蜂蜜提高产品的甘味，口感甜而不腻，回味有淡淡的中药清香味，具有明显的解酒护肝作用，可加速乙醇在体内代谢，减少脂质过氧化物的产生，还具有利水渗湿、健脾、宁心、补脾胃、润肺、散风清热、平肝明目、清热解毒的多重功效。其次，本发明通过提取、发酵、澄清等工艺，极大的提高了药材的利用率，并提高了药材中活性物质的数量和质量。

Description

一种解酒护肝组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药保健技术领域，尤其涉及一种解酒护肝组合物及其制备方法。
背景技术
中国的酒文化源远流长，是中国文化不可或缺的一部分。有统计表明目前国内饮用白酒的年消费量已达到9亿箱，中国人年均啤酒、葡萄酒和烈酒的消费量达11.6升。餐桌上的饮酒行为在中国的社会生活中扮演着重要角色。
人是否醉酒，取决于血液中乙醇的浓度。当血液中乙醇浓度在 0.05-0.1％时，酒精开始对人的意识产生一定影响；而血液中乙醇浓度达到0.3％时，人就会口齿不清，步态蹒跚，进入酒醉状态；如果血液中乙醇浓度达到了0.7％，人就会有酒精中毒死亡的风险。对于乙醇的承受力，人与人之间的差异很大，这是由于胃肠吸收能力和肝脏的代谢处理能力不同所致。
过量饮酒对人体健康造成的损害日益严重。为了减缓过度饮酒对身体的伤害，人们可以在饮酒前后口服解酒药。
目前，市场在售的解酒产品主要为化学药品、酶制剂和中药型解酒药。其中，化学药品以兴奋剂为主要成分，对于抑制酒精造成的肝脏伤害效果甚微，解酒效率低，同时也加重了肝脏和肾的排毒负担，产生较强的毒副作用；酶制剂可以迅速分解乙醛和吸附酒精，但价格昂贵；中药型解酒药虽然可有效缓解酒后不适，但功能性单一，口感不佳，且部分解酒药中含有茶叶，茶叶解酒有副作用，茶叶与酒精混合，茶中的茶碱会使未分解的乙醛过早过快的进入肾脏，乙醛对肾脏有很大的刺激作用，会对肾功能造成较大损害。
因此，对于目前的解酒产品市场而言，开发出口感良好、价格低廉、毒副作用低，同时具有显著的解酒功效和肝脏保护功能的产品是当前亟待解决的问题。
专利授权公告号为CN103285252B的发明专利公开了一种解酒护肝口服液，由以下重量份的组分组成：葛根5-15份，枳椇子5-15 份，人参0.5-5份，白茅根2-10份，山楂0-5份，黄精0-3份，葛花 0-15份，葡萄糖3-20份，木糖醇1-10份，L-阿拉伯糖1-5份，牛磺酸0.2-1.0份，谷氨酰胺0-0.5份，抗性糊精0-5份，复合维生素0-1 份，复合氨基酸0-2份。动物实验和临床初步测试表明该口服液具有一定的解酒护肝作用。
发明内容
本申请为了解决上述技术问题提供一种解酒护肝组合物。
本申请通过下述技术方案实现：
一种解酒护肝组合物，其特征在于：所述解酒护肝组合物包括以下重量份的组分：60-70份的葛根、50-60份的枳椇子、35-45份的葛花、25-35份的茯苓、20-30份的甘草、15-25份的菊花、1-3份的豆蔻片、3-7份的维生素B、1-3份的牛磺酸、1-5份的蜂蜜。
上述的解酒护肝组合物中葛根味甘、辛，性凉，归肺、胃经，具有解肌退热、透疹、生津止渴、升阳止泻的功效。枳椇子味甘，性平，入胃经，具有解酒毒、止渴除烦、止呕、利大小便的功效。葛花味甘，性凉，归脾、胃经，具有解酒醒脾、止血的功效。茯苓味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，具有利水渗湿、健脾、宁心的功效。甘草味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效。菊花味苦、甘，性微寒，归肺、肝经，具有散风清热、平肝明目、清热解毒的功效。豆蔻味辛，性温，归肺、脾、胃经，具有化湿行气、温中止呕、开胃消食的功效。
进一步的，所述解酒护肝组合物包括以下重量份的组分：62-68 份的葛根、52-58份的枳椇子、37-43份的葛花、27-33份的茯苓、22-28 份的甘草、17-23份的菊花、1-2份的豆蔻片、4-6份的维生素B、1-2 份的牛磺酸和2-4份的蜂蜜。
优选地，所述解酒护肝组合物包括以下重量份的组分：65份的葛根、55份的的枳椇子、40份葛花、30份的茯苓、25份的甘草、20 份的菊花、2份的豆蔻片、5份的维生素B、2份的牛磺酸和3份的蜂蜜。
本发明还提供了上述解酒护肝组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1，将葛根、枳椇子、葛花、茯苓、甘草、菊花清洗干净，去除杂质，并放入烘干箱中烘干，得干料；
S2，将所述干料放入含纤维素酶的水中浸泡，再加水进行第一次熬制，过滤后进行第一次提取，得第一次提取液，然后加水进行第二次熬制，过滤后进行第二次提取，得第二次提取液，将第一次提取液和第二次提取液混合并过滤，得药汁；
S3，将发酵剂加入所述药汁中，发酵浸提，得发酵浸提液，发酵浸提液中的粗多糖在0.15mg/mL以上、葛根素在0.14mg/mL以上、总黄酮在0.40mg/mL以上；
S4，在所述发酵浸提液中加入澄清剂进行澄清，并搅拌均匀，静置后过滤杂质，得澄清液；
S5，将豆蔻片、维生素B、牛磺酸加入所述澄清液中，搅拌均匀后加入蜂蜜，得解酒护肝组合物。
进一步的，所述步骤S1中烘干的温度为70℃，烘干的时间为 48-72h。
进一步的，所述步骤S2中纤维素酶的含量为10-15％，浸泡时间为30-60min；
第一次熬制的时间为2-5h，第二次熬制的时间为1-3h；
第一次熬制的加水量为步骤S1所得干料重量的15-20倍，第二次熬制的加水量为干料重量的5-10倍；
第一次提取和第二次提取的温度均为80-100℃。
进一步的，所述步骤S3中发酵剂为保加利亚乳杆菌、干酪乳杆菌、嗜热链球菌、双歧杆菌、植物乳杆菌中的两种或三种；
发酵剂的浓度为0.1×109-1×109CFU/L；
发酵浸提的温度为36-38℃，发酵浸提的时间为60-72h；
发酵浸提液的pH值为3-4。
进一步的，所述步骤S4中发酵浸提液与澄清剂的按重量份100:1-8的比例混合；
澄清剂为ZTC1+1澄清剂、果汁澄清剂、甲壳素澄清剂或壳聚糖澄清剂；
澄清的温度为35℃，静置时间为12-16h。
本发明还提供了一种药物制剂，所述药物制剂包括上述解酒护肝组合物。
优选地，所述药物制剂为口服液剂，可使用经高温灭菌后的瓶子灌装并再次灭菌得到口服液产品，口服液产品为10g每瓶，于饮酒前 10-15min或者饮酒后立即口服。
与现有技术相比，本申请具有以下有益效果：
(1)本发明提供的解酒护肝组合物是由多种道地药材熬制而成，不含添加剂、防腐剂，辅以茯苓、甘草、菊花和蜂蜜提高产品的甘味，口感甜而不腻，回味有淡淡的中药清香味。
(2)解酒护肝效果好：本发明涉及的解酒护肝组合物具有明显的解酒护肝作用，可增强肝乙醇代谢关键酶及抗氧化酶活性，减少对乙醇的吸收，加速乙醇在体内代谢，减少自由基及脂质过氧化物的产生，保护肝细胞膜完整性，减少转氨酶的释放，还具有利水渗湿、健脾、宁心、补脾胃、润肺、散风清热、平肝明目、清热解毒的多重功效。其中，葛根中的黄酮和葛根素具有减少乙醇吸收、加速乙醇代谢、预防和治疗醉酒及酒精性肝损伤的疗效；枳椇子具有清热、利尿、止渴除烦、解酒毒等功效，枳椇子提取物与葛花合用可明显加快乙醇的清除；维生素B和牛磺酸能减少乙醇对胃肠和肝脏的伤害，增强药材活性物质的解酒作用。
其次，本发明通过提取、发酵、澄清等工艺，极大的提高了药材的利用率，并提高了药材中活性物质的数量和质量。
附图说明
此处所说明的附图用来提供对本申请实施方式的进一步理解，构成本申请的一部分，并不构成对本发明实施方式的限定。
图1是本发明的流程框图。
具体实施方式
为使本申请的目的、技术方案和有益效果更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明一部分实施方式，而不是全部的实施方式。基于本发明中的实施方式，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式，都属于本发明保护的范围。
实施例1
一种解酒护肝组合物，包括以下重量份的组分：60份的葛根、 50份的的枳椇子、35份葛花、25份的茯苓、20份的甘草、15份的菊花、1份的豆蔻片、3份的维生素B、1份的牛磺酸和1份的蜂蜜。
一种解酒护肝口服液剂，制备步骤包括：
S1，将上述葛根、枳椇子、葛花、茯苓、甘草、菊花清洗干净，去除杂质，并放入烘干箱中烘干48-72h，烘干温度为70℃，得干料；
S2，将所述干料放入含10-15％纤维素酶的水中浸泡30-60min，再加入干料重量15-20倍的水进行第一次熬制，2-5h后过滤，然后在 80-100℃温度下进行第一次提取，得第一次提取液，之后加入干料重量5-10倍的水进行第二次熬制，1-3h后过滤，然后在80-100℃温度下进行第二次提取，得第二次提取液，将第一次提取液和第二次提取液混合并过滤，得药汁；
S3，将0.1×109-1×109CFU/L的保加利亚乳杆菌和干酪乳杆菌混合发酵剂加入所述药汁中，在36-38℃温度下发酵浸提60-72h至发酵浸提液的pH值为3-4，得发酵浸提液，取样检测发酵浸提液，控制粗多糖在0.15mg/mL以上、葛根素在0.14mg/mL以上、总黄酮在0.40mg/mL以上；
S4，在所述发酵浸提液中加入澄清剂进行澄清，并搅拌均匀，静置后过滤杂质，得澄清液；
S5，将豆蔻片、维生素B、牛磺酸加入所述澄清液中，搅拌均匀后加入蜂蜜，得解酒护肝组合物，将解酒护肝组合物使用经高温灭菌后的瓶子灌装，灌装完成后再一次进行灭菌，最后得解酒护肝口服液剂，解酒护肝口服液剂为10g每瓶。
实施例2
一种解酒护肝组合物，包括以下重量份的组分：70份的葛根、 60份的的枳椇子、45份葛花、35份的茯苓、30份的甘草、25份的菊花、3份的豆蔻片、7份的维生素B、3份的牛磺酸和5份的蜂蜜。
一种解酒护肝口服液剂，所述解酒护肝口服液剂的制备步骤同实施例1。
实施例3
一种解酒护肝组合物，包括以下重量份的组分：62份的葛根、 52份的的枳椇子、37份葛花、27份的茯苓、22份的甘草、17份的菊花、1份的豆蔻片、4份的维生素B、1份的牛磺酸和2份的蜂蜜。
一种解酒护肝口服液剂，所述解酒护肝口服液剂的制备步骤同实施例1。
实施例4
一种解酒护肝组合物，包括以下重量份的组分：68份的葛根、 58份的的枳椇子、43份葛花、33份的茯苓、28份的甘草、23份的菊花、2份的豆蔻片、6份的维生素B、2份的牛磺酸和4份的蜂蜜。
一种解酒护肝口服液剂，所述解酒护肝口服液剂的制备步骤同实施例1。
实施例5
一种解酒护肝组合物，包括以下重量份的组分：65份的葛根、 55份的的枳椇子、40份葛花、30份的茯苓、25份的甘草、20份的菊花、2份的豆蔻片、5份的维生素B、2份的牛磺酸和3份的蜂蜜。
一种解酒护肝口服液剂，所述解酒护肝口服液剂的制备步骤同实施例1。
(1)解酒性能验证
①饮酒前饮用解酒护肝口服液剂
为了验证上述实施例中解酒护肝组合物的解酒效果，招募70名志愿者开展实验，志愿者的年龄为25-30岁、体重为50-70kg，实验前志愿者健康状况良好。
将70名志愿者分为7组，每组10人，有5男5女。
实验1组：志愿者在饮酒前饮用20g实施例1制得的解酒护肝口服液剂，然后以2mL/kg的量服用酒精度为53％vol的五粮液，20min 内饮完酒。
实验2组：志愿者在饮酒前饮用20g实施例2制得的解酒护肝口服液剂，然后以2mL/kg的量服用酒精度为53％vol的五粮液，20min 内饮完酒。
实验3组：志愿者在饮酒前饮用20g实施例3制得的解酒护肝口服液剂，然后以2mL/kg的量服用酒精度为53％vol的五粮液，20min 内饮完酒。
实验4组：志愿者在饮酒前饮用20g实施例4制得的解酒护肝口服液剂，然后以2mL/kg的量服用酒精度为53％vol的五粮液，20min 内饮完酒。
实验5组：志愿者在饮酒前饮用20g实施例5制得的解酒护肝口服液剂，然后以2mL/kg的量服用酒精度为53％vol的五粮液，20min 内饮完酒。
对照1组：志愿者在饮酒前饮用20g纯净水，然后以2mL/kg的量服用酒精度为53％vol的五粮液，20min内饮完酒。
对照2组：采用CN103285252B在实施例6中制备的口服液作为对照药物，其制备步骤包括：将10份的葛根、8份的枳椇子、3份的人参、2份的白茅根、3份的山楂、1份的黄精、3份的葛花洗净，加水浸泡0.5小时；将上步中泡有植物中药的浸泡液加热至95℃-105℃，然后熬煮2小时；将上步中的熬煮液经200目筛网过滤，滤渣再次加水加热至95℃-105℃继续熬煮1.5小时，熬煮液经200目筛网过滤，将两次滤液合并，制成中药剂；加入10份的葡萄糖、2份的木糖醇、 2份的L-阿拉伯糖、0.6份的牛磺酸、0.5份的谷氨酰胺，加热溶解，然后定容、灌装、封口，最后经高压灭菌得到对照口服液。
志愿者在饮酒前饮用20g对照口服液，然后以2mL/kg的量服用酒精度为53％vol的五粮液，20min内饮完酒。
在志愿者饮完酒后30min、60min，用警用呼出气体酒精测试仪分别测试呼出的气体酒精浓度，每组中10名志愿者测试结果取平均值，实验结果见表1。
表1各组别志愿者分时段呼出气体酒精浓度测试结果
Figure RE-GDA0003577275110000071
②饮酒后饮用解酒护肝口服液剂
召集70名志愿者开展实验，志愿者的年龄为25-30岁、体重为 50-70kg，实验前志愿者健康状况良好。
将70名志愿者分为7组，每组10人，有5男5女。
实验6组：志愿者先以2mL/kg的量服用酒精度为53％vol的五粮液，20min内饮完酒，然后立即饮用20g实施例1制得的解酒护肝口服液剂。
实验7组：志愿者先以2mL/kg的量服用酒精度为53％vol的五粮液，20min内饮完酒，然后立即饮用20g实施例2制得的解酒护肝口服液剂。
实验8组：志愿者先以2mL/kg的量服用酒精度为53％vol的五粮液，20min内饮完酒，然后立即饮用20g实施例3制得的解酒护肝口服液剂。
实验9组：志愿者先以2mL/kg的量服用酒精度为53％vol的五粮液，20min内饮完酒，然后立即饮用20g实施例4制得的解酒护肝口服液剂。
实验10组：志愿者先以2mL/kg的量服用酒精度为53％vol的五粮液，20min内饮完酒，然后立即饮用20g实施例5制得的解酒护肝口服液剂。
对照3组：志愿者先以2mL/kg的量服用酒精度为53％vol的五粮液，20min内饮完酒，然后立即饮用20g纯净水。
对照4组：志愿者先以2mL/kg的量服用酒精度为53％vol的五粮液，20min内饮完酒，然后立即饮用20g对照口服液。
在志愿者饮完解酒护肝口服液剂或纯净水后30min、60min，用警用呼出气体酒精测试仪分别测试呼出的气体酒精浓度，每组中10 名志愿者测试结果取平均值，实验结果见表2。
表2各组别志愿者分时段呼出气体酒精浓度测试结果
Figure RE-GDA0003577275110000081
由表1和表2可以看出，对照1组和对照3组志愿者呼出气体酒精浓度分别高于对照2组和对照4组，并分别远高于实验1-5组和实验6-10组，表明本发明制备得到的解酒护肝口服液剂无论是饮酒前还是饮酒后服用，都具有明显的解酒效果，且本申请口服液剂的解酒效果高于CN103285252B口服液的解酒效果。特别地，实验5组的效果优于实验10组，表明饮酒前饮用实施例5制备的解酒护肝口服液可发挥最好的解酒作用。
因此，本发明提供的解酒护肝口服液剂可显著加快酒精在人体内的分解速度，减少胃肠道对乙醇的吸收。
(2)护肝性能验证
①实验分组及剂量设计：取50只雌性SD大鼠，体重为185-212g，随机分成阴性对照组、模型对照组、低剂量组、中剂量组和高剂量组，共5组，每组各10只小鼠。实验设0.25g/kg.BW、0.75g/kg.BW、 1.50g/kg.BW三个剂量组，给予实施例5制备的解酒护肝口服液剂。另设蒸馏水阴性对照组和50％乙醇模型对照组。用乙醇(分析纯)造成肝损伤模型，乙醇浓度为50％(以蒸馏水稀释)，灌胃量7g/kg.BW。
②实验方法：采用酒精性肝损伤模型法，三个剂量组给予不同剂量的解酒护肝口服液剂，阴性对照组和模型对照组给予蒸馏水，按 10g/kg.BW每天经口灌胃一次，连续给予30天，每周称两次体重，依次调整给药量。实验结束时将模型对照组和三个剂量组依次经口灌胃给予50％乙醇溶液，剂量为7g/kg.BW，阴性对照组给予同量的蒸馏水，禁食16h后处死动物取肝脏称重，计算脏体比，并用肝脏进行生化指标检测及组织病理学检查。
③检测指标
A、测定肝匀浆中的过氧化脂质降解产物丙二醛(MDA)、还原性谷胱甘肽(GSH)及甘油三酯(TG)
B、肝脏称重及脏器系数计算
i.肝脏组织病理学诊断标准
病理观察材料：从动物肝左叶中部做横切面取材、切片、染色、镜下观察脂滴在肝脏中的分布、范围和面积。
病理观察方法：每例动物肝组织用40倍物镜连续观察组织切片，根据阳性细胞多少和分布的范围，按0、1、2、3、4分进行评分。将所得分数的平均值作为该例肝组织的脂肪染色评分。
病理诊断标准：病理组织学观察以肝细胞脂滴染色作为观察指标，并根据病理改变程度“0”、“1”、“2”、“3”、“4”量化，进行肝损伤程度的评价。
肝细胞脂肪染色共分为五级：
肝细胞内脂滴散在、稀少：0分
含脂滴的肝细胞不超过1/4：1分
含脂滴的肝细胞不超过1/2：2分
含脂滴的肝细胞不超过3/4：3分
肝组织几乎被脂滴代替：4分
ii.实验数据统计：实验数据统计采用SPSS 11.0for windows软件包处理。两个对照组和三个剂量组的数据经方差齐性检验，方差齐，进行方差分析，如P值小于0.05，则用Dunnett法进行两两比较；若方差不齐，则进行数据转换，仍不齐，改用秩和检验，如P值小于0.05，则用Dunnett’s T3法进行两两比较。阴性对照组和模型对照组数据则采用T检验。
④实验结果
i.本申请解酒护肝口服液剂对大鼠体重、肝重、肝体比的影响
由下表可知，实施例5制备的解酒护肝口服液剂各剂量组大鼠的初始体重与阴性对照组及，模型对照组比较，方差齐(P>0.05)，方差分析结果(P>0.05)，说明各组动物初始体重是均衡的。各剂量组动物的中期体重、终重、肝重及肝体比与模型对照组比较，五显著性差异(P>0.05)。
表3本申请解酒护肝口服液剂对大鼠体重、肝重、肝体比的影响
Figure RE-GDA0003577275110000101
Figure RE-GDA0003577275110000102
ii.本申请解酒护肝口服液剂对大鼠肝匀浆中MDA、GSH、TG含量的影响
由表4可见，模型对照组大鼠肝匀浆中的MDA、GSH、TG含量与阴性对照组比较，经t检验，MDA、TG含量显著升高(P<0.01)， GSH含量显著降低(P<0.01)，表明该模型是成功的，实验系统可靠。三个剂量组的MDA、GSH、TG含量与模型对照组比较，可见三个剂量组的MDA显著降低(P<0.05、P<0.05、P<0.01)，中剂量组、高剂量组的GSH显著升高(P<0.01)，三个剂量组的TG与模型对照组之间无显著性差异(P>0.05)。
表4本申请解酒护肝口服液剂对大鼠肝匀浆中MDA、GSH、TG 含量的影响
Figure RE-GDA0003577275110000103
Figure RE-GDA0003577275110000104
iii.肝脏组织病理学检查结果
结果见表5-表6，模型对照组大鼠的肝细胞脂肪染色评分与阴性对照组比较，升高有极显著性差异(P<0.01)，表明该模型是成功的，实验系统可靠。三个剂量组大鼠的肝细胞脂肪染色评分与模型对照组计较，三个剂量组降低均有显著性差异(P<0.01)。
表5本申请解酒护肝口服液剂对大鼠肝脏病理变化观察记录
Figure RE-GDA0003577275110000111
表6本申请解酒护肝口服液剂对大鼠肝脏组织病理学检查结果
Figure RE-GDA0003577275110000112
Figure RE-GDA0003577275110000113
综上，本申请的解酒护肝口服液剂连续30天经口灌胃给予雌性 SD大鼠后，可见动物生长发育正常。在酒精性肝损伤模型成立的基础上，三个剂量组能显著降低大鼠肝匀浆中的过氧化脂质降解产物丙二醛含量(P<0.05、P<0.05、P<0.01)；中剂量组、高剂量组大鼠肝匀浆中的还原型谷胱甘肽含量升高有显著性差异(P<0.01)；而各剂量组大鼠肝匀浆中的甘油三酯含量与模型对照组之间无显著性差异 (P>0.05)；三个剂量组的脂肪染色评分降低均有显著性差异 (P<0.01)，组织病理学检查结果为阳性。依据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中之规定，本申请的解酒护肝口服液剂对雌性SD大鼠具有酒精性肝损伤辅助保护功能。
因此，本申请提供的解酒护肝组合物不仅解酒效果好，还具有明显的护肝作用。
以上的具体实施方式，对本申请的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上仅为发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种解酒护肝组合物，其特征在于：所述解酒护肝组合物包括以下重量份的组分：60-70份的葛根、50-60份的枳椇子、35-45份的葛花、25-35份的茯苓、20-30份的甘草、15-25份的菊花、1-3份的豆蔻片、3-7份的维生素B、1-3份的牛磺酸、1-5份的蜂蜜。
2.根据权利要求1所述的解酒护肝组合物，其特征在于：所述解酒护肝组合物包括以下重量份的组分：62-68份的葛根、52-58份的枳椇子、37-43份的葛花、27-33份的茯苓、22-28份的甘草、17-23份的菊花、1-2份的豆蔻片、4-6份的维生素B、1-2份的牛磺酸和2-4份的蜂蜜。
3.根据权利要求2所述的解酒护肝组合物，其特征在于：所述解酒护肝组合物包括以下重量份的组分：65份的葛根、55份的的枳椇子、40份葛花、30份的茯苓、25份的甘草、20份的菊花、2份的豆蔻片、5份的维生素B、2份的牛磺酸和3份的蜂蜜。
4.如权利要求1-3中任一项所述的解酒护肝组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
S1，将葛根、枳椇子、葛花、茯苓、甘草、菊花清洗干净，去除杂质，并放入烘干箱中烘干，得干料；
S2，将所述干料放入含纤维素酶的水中浸泡，再加水进行第一次熬制，过滤后进行第一次提取，得第一次提取液，然后加水进行第二次熬制，过滤后进行第二次提取，得第二次提取液，将第一次提取液和第二次提取液混合并过滤，得药汁；
S3，将发酵剂加入所述药汁中，发酵浸提，得发酵浸提液；
S4，在所述发酵浸提液中加入澄清剂进行澄清，并搅拌均匀，静置后过滤杂质，得澄清液；
S5，将豆蔻片、维生素B、牛磺酸加入所述澄清液中，搅拌均匀后加入蜂蜜，得解酒护肝组合物。
5.根据权利要求4所述的解酒护肝组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤S1中烘干的温度为70℃，烘干的时间为48-72h。
6.根据权利要求5所述的解酒护肝组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤S2中纤维素酶的含量为10-15%，浸泡时间为30-60min；
第一次熬制的时间为2-5h，第二次熬制的时间为1-3h；
第一次熬制的加水量为干料重量的15-20倍，第二次熬制的加水量为干料重量的5-10倍；
第一次提取和第二次提取的温度均为80-100℃。
7.根据权利要求6所述的解酒护肝组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤S3中发酵剂为保加利亚乳杆菌、干酪乳杆菌、嗜热链球菌、双歧杆菌、植物乳杆菌中的两种或三种；
发酵剂的浓度为0.1×109-1×109CFU/L；
发酵浸提的温度为36-38℃，发酵浸提的时间为60-72h；
发酵浸提液的pH值为3-4。
8.根据权利要求7所述的解酒护肝组合物的制备方法，其特征在于：所述步骤S4中发酵浸提液与澄清剂的按重量份100:1-8的比例混合；
澄清剂为ZTC1+1澄清剂、果汁澄清剂、甲壳素澄清剂或壳聚糖澄清剂；
澄清的温度为35℃，静置时间为12-16h。
9.一种药物制剂，其特征在于：所述药物制剂包括权利要求1-3中任一项所述的解酒护肝组合物。
10.根据权利要求9所述的药物制剂，其特征在于：所述药物制剂为口服液剂。
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Cited By (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114712424A (zh) * 2022-05-12 2022-07-08 沈阳美素生物科技有限公司 一种具有解酒保肝作用的中药制剂及其制备方法和应用
CN114982887A (zh) * 2022-05-25 2022-09-02 四川兰冰生物药业有限公司 一种人参黄精植物饮料及其制备方法
CN115252566A (zh) * 2022-08-10 2022-11-01 广州白云片片康药业有限公司 一种养胃护肝的中药复合片剂及其制备方法
CN115517325A (zh) * 2022-09-16 2022-12-27 上海合庆火龙果科技开发有限公司 一种解酒护肝饮品及其制备方法
CN115669930A (zh) * 2022-11-07 2023-02-03 厦门和美科盛生物技术有限公司 一种基于植物乳植杆菌发酵的解酒护肝功能性产品
CN116196377A (zh) * 2023-01-06 2023-06-02 福建省中医药科技开发有限公司 一种具有保肝功效且能加速酒精代谢的组合物、制备方法及其应用

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1369275A (zh) * 2001-02-17 2002-09-18 章军民 解酒剂
CN103285252A (zh) * 2012-12-27 2013-09-11 福建永生活力生物工程有限公司 一种解酒护肝口服液及其制备方法
CN103494193A (zh) * 2013-09-12 2014-01-08 北京中科邦尼国际科技有限责任公司 一种用于解酒护肝的植物提取物及其在食品、保健食品中的应用
CN103798877A (zh) * 2012-11-15 2014-05-21 广西玉林制药集团巨安保健品有限公司 一种保健饮料的组合物
CN106822622A (zh) * 2015-12-04 2017-06-13 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 一种解酒护肝口服组合物及其制备方法

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1369275A (zh) * 2001-02-17 2002-09-18 章军民 解酒剂
CN103798877A (zh) * 2012-11-15 2014-05-21 广西玉林制药集团巨安保健品有限公司 一种保健饮料的组合物
CN103285252A (zh) * 2012-12-27 2013-09-11 福建永生活力生物工程有限公司 一种解酒护肝口服液及其制备方法
CN103494193A (zh) * 2013-09-12 2014-01-08 北京中科邦尼国际科技有限责任公司 一种用于解酒护肝的植物提取物及其在食品、保健食品中的应用
CN106822622A (zh) * 2015-12-04 2017-06-13 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 一种解酒护肝口服组合物及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
韩晗等 *

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114712424A (zh) * 2022-05-12 2022-07-08 沈阳美素生物科技有限公司 一种具有解酒保肝作用的中药制剂及其制备方法和应用
CN114712424B (zh) * 2022-05-12 2023-09-12 沈阳美素生物科技有限公司 一种具有解酒保肝作用的中药制剂及其制备方法和应用
CN114982887A (zh) * 2022-05-25 2022-09-02 四川兰冰生物药业有限公司 一种人参黄精植物饮料及其制备方法
CN115252566A (zh) * 2022-08-10 2022-11-01 广州白云片片康药业有限公司 一种养胃护肝的中药复合片剂及其制备方法
CN115517325A (zh) * 2022-09-16 2022-12-27 上海合庆火龙果科技开发有限公司 一种解酒护肝饮品及其制备方法
CN115669930A (zh) * 2022-11-07 2023-02-03 厦门和美科盛生物技术有限公司 一种基于植物乳植杆菌发酵的解酒护肝功能性产品
CN116196377A (zh) * 2023-01-06 2023-06-02 福建省中医药科技开发有限公司 一种具有保肝功效且能加速酒精代谢的组合物、制备方法及其应用

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