CN114392337A - 一种对胃黏膜损伤有辅助保护功能的组合物及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种对胃黏膜损伤有辅助保护功能的组合物及其应用,属于保健品技术领域。本发明所述组合物将猴头菇提取物、西兰花种子提取物、姜黄提取物和木香提取物这四种组分进行复合搭配,相比于现有市售制品或类似组合物具有显著的协同增效胃黏膜损伤保护作用,通过动物模型实验和人体试食实验后均可证实该产品的功效性;所述产品性质温和稳定,使用后不会对胃部存在明显刺激,可有效应用于制备药食两用的制品当中。本发明还提供了该组合物在在制备对胃黏膜损伤有辅助保护功能的制品中的应用。

Description

一种对胃黏膜损伤有辅助保护功能的组合物及其应用
技术领域
本发明涉及保健品技术领域,具体涉及一种胃黏膜损伤有辅助保护功能的组合物及其应用。
背景技术
胃是人体的主要消化器官,胃部健康状况影响着人体的正常生活,胃黏膜保护一直是基础和临床研究的重点和热点。胃黏膜每时每刻都受到多种潜在有害因素的破坏,胃黏膜的功能与结构是否完整取决于防御因素与损伤因素之间的平衡。黏液缓冲器磷脂层为其第一级防御机制;黏膜上皮细胞及其合成的各种物质为胃黏膜的第二级防御机制;黏膜微循环为第三级防御机制;其次为胃黏膜免疫;腺体及上皮的修复、再生为胃黏膜最后一道防御机制。
目前,对胃黏膜损伤有辅助保护功能的药品组分多为抗酸类制剂,但是这类产品对于胃部刺激性较强,易产生不良反应及不适症状。因此,人们更希望采用药食两用的产品进行胃黏膜保护,降低对胃部的刺激,修护胃黏膜的损伤,缓解胃部不适的症状。
发明内容
基于现有技术存在的缺陷,本发明的目的在于提供了一种对胃黏膜损伤有辅助保护功能的组合物,该产品的组分中包含猴头菇提取物、西兰花种子提取物、姜黄提取物和木香提取物,四种组分经过协同作用可实现对胃黏膜损伤的显著保护效果。
为了达到上述目的,本发明采取的技术方案为:
一种组合物,包含以下组分:猴头菇提取物、西兰花种子提取物、姜黄提取物和木香提取物。
猴头菇是齿菌科真菌猴头菌的子实体,其含有猴头菌酮、猴头菌碱、植物凝集素、多糖、蛋白质及脂质等多种活性化学成分。在药食领域中,猴头菇入药利五脏,助消化,具有保肝养胃、增强免疫力、降血糖、保护神经、抗癌和抗氧化等功效。猴头菇的活性成分中相对含量占首位的是多糖,其对急、慢性胃溃疡的形成均具有明显的抑制作用,抑制胃酸分泌,具有止痛、镇痛的功效。此外,多糖能够促进NOS、NO、EGF、EGFR等防御因子的内源性释放,从而提高胃黏膜的再生修复能力,有利于胃溃疡的愈合;多糖的抗氧化能力较强,可增强胃黏膜上皮细胞的抗H+的机能,改善胃黏膜的营养状态,促进其修复损伤。
西兰花种子提取物是由十字花科西兰花的种子经提取、浓缩、干燥得到的一种产品,其含有丰富的硫代葡萄糖酸盐(硫苷),而硫苷之一的萝卜硫苷经过酶水解后将产生多种活性物质,其中一种活性物质萝卜硫素具有抗氧化损伤、抗菌和抑制肿瘤的作用。同时萝卜硫素还可以通过改善胃黏膜的氧化应激状态,抑制胃中幽门螺旋杆菌的生长,降低胃溃疡的发生率,保护胃黏膜。
姜黄提取物是以姜黄药材为原料,经粉碎、提取、包埋等工艺制备的水溶性姜黄物料。该物质中姜黄素是主要的成分,而姜黄素可以促进胃肠运动,促进胃液分泌及胃排空,保护胃溃疡创面,促进胃溃疡的愈合。其次姜黄素也具有显著的抗氧化、抗炎作用,可促进胃黏膜损伤恢复。
木香一般指菊科云木香属植物木香的干燥根,经过提取后,其主要产生功效的活性物质为木香内酯,二氢木香内酯,风毛菊内酯,去氢木香内酯,木香烃内酯,二氢木香烃内酯等。木香提取物可以刺激内源性胃动素的产生,缓解胃肠平滑肌痉挛,增加血管通透性,具有抗炎镇痛的功效,对胃黏膜损伤等胃部不适症状有良好的抑制作用。
经过发明人实验后发现,将这四种组分进行复合搭配制备的组合物相比于现有市售制品或类似组合物具有显著的协同增效胃黏膜损伤保护作用,通过动物模型实验和人体试食实验后均可证实该产品的功效性;所述产品性质温和稳定,使用后不会对胃部存在明显刺激,可有效应用于制备药食两用的制品当中。
优选地,所述西兰花种子提取物为西兰花种子水提物;
更优选地,所述西兰花种子水提物由十字花科西兰花的种子依次经热水提取、固液分离、浓缩及干燥步骤制备得到;
更优选地,所述西兰花种子水提物的萝卜硫苷含量≥13g/100g。
通过水提法可最大程度保留西兰花种子中的抗氧化、抗菌活性成分萝卜硫苷。
优选地,所述猴头菇提取物为猴头菇的子实体提取得到的猴头菇多糖;
更优选地,所述猴头菇多糖由猴头菇的子实体经热水提取、浓缩、醇沉、干燥步骤制备得到。
优选地,所述姜黄提取物由姜黄依次经粉碎、溶剂提取、浓缩、混合包埋辅料、乳化、干燥步骤制备得到。
将姜黄采用溶剂提取得到富含活性物质的提取物,随后采用辅料进行包埋,可使制得的产品具有更好的水溶性,有利于胃部和肠道吸收。
优选地,所述木香提取物由木香依次经溶剂提取、浓缩、干燥步骤制备得到。
优选地,所述猴头菇提取物、西兰花种子提取物、姜黄提取物和木香提取物为粉末。
上述各组分由于富含水溶性或油溶性的活性物质,以粉末状态下进行加工、混合或保存时其稳定性和活性更高。
优选地,所述组合物的组分中,猴头菇提取物、西兰花种子提取物、姜黄提取物和木香提取物的质量之比为(12~18):(1~5):(3~9):(10~15);
更优选地,所述组合物的组分中,猴头菇提取物、西兰花种子提取物、姜黄提取物和木香提取物的质量之比为16:4:8:12。
本发明的另一目的在于提供所述组合物在制备对胃黏膜损伤有辅助保护功能的制品中的应用。
优选地,所述制品包括食品和保健品。
本发明所述组合物对胃黏膜损伤的保护活性高,稳定性强,易于加工成型,适用于制备各种类型的制品,尤其是药食两用的食品或保健品当中。
优选地,所述制品为食品时,组分中还包括食品上可接受的食用辅料;
更优选地,所述辅料包括矫味剂、填充剂、包覆剂、润滑剂、崩解剂中的至少一种。
优选地,所述制品为保健品时,组分中还包括保健品上可接受的辅料;
更优选地,所述制品为保健品时,该保健品的剂型包括片剂、粉剂、胶囊剂。
更优选地,所述保健品为粉剂时的制备方法包括以下制备步骤:将猴头菇提取物、西兰花种子提取物、姜黄提取物、木香提取物混合均匀,加入辅料后转移至三维混合机中混合25~35min,出料,采用铝箔膜密封包装,检测包装密封性和稳定性,待检测合格后入库;
更优选地,所述辅料包括抗性糊精、罗汉果甜苷、香精和二氧化硅。
更优选地,所述保健品为片剂时的制备方法包括以下制备步骤:猴头菇提取物、西兰花种子提取物、姜黄提取物、木香提取物混合均匀后,加入微晶纤维素、磷酸氢钙、羧甲淀粉钠和二氧化硅后混合20~30min,随后加入硬脂酸镁并继续混合4~6min,出料并采用19*8mm椭圆形模具进行压片处理,压片过程中控制重量差异、崩解时限和素片硬度;压片处理后加入黄褐色薄膜包衣粉进行片剂包衣及产品包装,待检验合格后入库。
本发明的有益效果在于,本发明提供了对胃黏膜损伤有辅助保护功能的组合物,该产品将猴头菇提取物、西兰花种子提取物、姜黄提取物和木香提取物这四种组分进行复合搭配,相比于现有市售制品或类似组合物具有显著的协同增效胃黏膜损伤保护作用,通过动物模型实验和人体试食实验后均可证实该产品的功效性;所述产品性质温和稳定,使用后不会对胃部存在明显刺激,可有效应用于制备药食两用的制品当中。本发明还提供了该组合物在在制备对胃黏膜损伤有辅助保护功能的制品中的应用。
具体实施方式
为了更好地说明本发明的目的、技术方案和优点,下面将结合具体实施例及对比例对本发明作进一步说明,其目的在于详细地理解本发明的内容,而不是对本发明的限制。本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明的保护范围。本发明实施、对比例所设计的实验试剂及仪器,除非特别说明,均为常用的普通试剂及仪器。
实施例1
本发明所述对胃黏膜损伤有辅助保护功能的组合物的一种实施例,所述产品包含以下重量份的组分:猴头菇提取物16份、西兰花种子提取物5份、姜黄提取物4份和木香提取物15份,四种组分均为粉末状;
所述西兰花种子提取物为西兰花种子水提物,由十字花科西兰花的种子依次经热水提取、固液分离、浓缩及干燥步骤制备得到,其含有的萝卜硫苷含量≥13g/100g;
所述猴头菇提取物为猴头菇的子实体提取得到的猴头菇多糖,由猴头菇的子实体经热水提取、浓缩、醇沉、干燥步骤制备得到;
所述姜黄提取物由姜黄依次经粉碎、溶剂提取、浓缩、混合包埋辅料、乳化、干燥步骤制备得到。
所述木香提取物由木香依次经溶剂提取、浓缩、干燥步骤制备得到。
实施例2
本发明所述对胃黏膜损伤有辅助保护功能的组合物的一种实施例,与实施例1的差别仅在于,所述产品包含以下重量份的组分:猴头菇提取物18份、西兰花种子提取物3份、姜黄提取物9份和木香提取物10份,四种组分均为粉末状。
实施例3
本发明所述对胃黏膜损伤有辅助保护功能的组合物的一种实施例,与实施例1的差别仅在于,所述产品包含以下重量份的组分:猴头菇提取物18份、西兰花种子提取物2份、姜黄提取物6份和木香提取物14份,四种组分均为粉末状。
实施例4
本发明所述对胃黏膜损伤有辅助保护功能的组合物的一种实施例,与实施例1的差别仅在于,所述产品包含以下重量份的组分:猴头菇提取物16份、西兰花种子提取物4份、姜黄提取物8份和木香提取物12份,四种组分均为粉末状。
对比例1
本对比例与实施例4的差别仅在于,所述组合物包含以下重量份的组分:猴头菇提取物16份、西兰花种子提取物4份、姜黄提取物8份,三种组分均为粉末状。
对比例2
本对比例与实施例4的差别仅在于,所述组合物包含以下重量份的组分:猴头菇提取物16份、西兰花种子提取物4份、木香提取物12份,三种组分均为粉末状。
对比例3
本对比例与实施例4的差别仅在于,所述组合物包含以下重量份的组分:猴头菇提取物16份、姜黄提取物8份、木香提取物12份,三种组分均为粉末状。
对比例4
本对比例与实施例4的差别仅在于,所述组合物包含以下重量份的组分:西兰花提取物4份、姜黄提取物8份、木香提取物12份,三种组分均为粉末状。
效果例1
为验证本发明所述组合物对胃黏膜的保护作用,对实施例1~4和对比例1~4所得产品进行动物急性实验,具体如下:
(1)实验动物
选用SD大鼠,SPF级,雄性,171~212g,每组12只。
(2)仪器与试剂
电子天平,数显卡尺,生物组织包埋机,自动染色机,生物显微镜及成像系统等;
无水乙醇,95%乙醇,曙红Y,苏木素,甲醛,乌来糖,环保透明剂及磷酸盐缓冲液等。
(3)实验方案
将大鼠随机分为14组,包括空白对照组,模型组,单剂量组1~4,对比组1~4,实验组1~4。其中单剂量组1~4,对比组1~4,实验组1~4分别给组内小鼠灌胃给予0.75g/kg.bw供试品,单剂量组1~4给予的供试品分别为纯猴头菇提取物、纯西兰花种子提取物、纯姜黄提取物和纯木香提取物,各提取物所用种类与实施例1相同;对比组1~4所用供试品为对比例1~4所得产品,实验组1~4所用供试品为实施例1~4所得产品。给药频率为1次/天,连续6周。正常对照组和模型对照组给予相同体积的纯净水。每天观察并记录大鼠的一般状态1次。每周称重1次,试验结束称量动物体重1次。末次给予受试物后,全部动物严格禁食不禁水24h,除正常对照组外,其余各组动物灌胃给予无水乙醇,灌胃体积1.0ml/kg.bw,1h后,大鼠按6mL/kg.bw体重腹腔注射20%的乌来糖溶液麻醉,放血处死。暴露完整胃,结扎幽门,灌注适量10%甲醛溶液(甲醛溶液充满胃为宜),固定20min,然后沿胃大弯剪开,洗净胃内容物,展开胃黏膜,肉眼下用游标卡尺测量出血点或出血带的长度和宽度,按表1标准进行评分,求得总积分,并根据以下公式求得损伤发生率(%),损伤积分指数和损伤抑制率:
损伤发生率(%)=某组织出现出血或溃疡的大鼠数量/该组大鼠数量×100%;
损伤积分指数=组损伤评分总和/组动物数量;
损伤抑制率(%)=(模型对照组损伤积分-受试物组损伤积分)/模型对照组损伤积分×100%。
待肉眼评分结束后,进行病理组织学观察评分:将每只大鼠胃黏膜损伤最严重的部位切下(周围稍保留正常组织),固定于10%甲醛溶液,常规制片,染色,观察。该项目的评分方法为:以充血,出血,黏膜细胞变性坏死在整个黏膜上皮层的程度分为5级,充血权重为1,出血权重为2,上皮细胞变性坏死权重为3。评分标准及病变总积分如表2所示。
各测试结果如表3~5所示。
表1
Figure BDA0003447545570000081
总积分=出血点分值+长度分值+宽度分值×2
表2
Figure BDA0003447545570000082
病变总积分=充血积分+出血积分×2+上皮细胞变性坏死积分×3
表3
Figure BDA0003447545570000083
Figure BDA0003447545570000091
Figure BDA0003447545570000092
注:空白对照组与模型对照组比较,给予受试物组与模型对照组比较,单剂量组与实验组比较。与空白对照组比较,**P<0.01,与模型对照组比较,▲P<0.05,▲▲P<0.01,与单剂量组比较,#P<0.05,##P<0.01。
从实验记录可知,各组的SD大鼠在给药前和给药时的体型、被毛、皮肤、粪便、肌肉张力、步态、精神、呼吸等均未见异常,而根据表3可知,各组SD大鼠的体重在各时间点均无统计学差异。
表4
Figure BDA0003447545570000093
Figure BDA0003447545570000101
Figure BDA0003447545570000102
注:空白对照组与模型对照组比较,给予受试物组与模型对照组比较,单剂量组与实验组比较。与空白对照组比较,**P<0.01,与模型对照组比较,▲P<0.05,▲▲P<0.01,与单剂量组比较,#P<0.05,##P<0.01。
从表4结果显示,与空白对照组相比,模型对照组评分升高,该实验设置具有统计学差异(P<0.01);与模型对照组相比,单剂量组的产品对胃黏膜损伤具有抑制作用,其中单剂量组2具有统计学差异(P<0.05);而对比组1~4和实验组1~4产品使用后效果非常显著,P<0.01;与单剂量组比较,实验组3产品具有统计学差异,P<0.05,实验组1和实验组4的统计学差异显著,P<0.01。因此可证实,本发明所述组合物组分中猴头菇提取物、西兰花种子提取物、姜黄提取物、木香提取物四者的组合效果显著优于其单一组分,且相比于只有其中三种组分时的对比例1~4产品效果更优。
表5
Figure BDA0003447545570000103
Figure BDA0003447545570000104
注:空白对照组与模型对照组比较,给予受试物组与模型对照组比较,单剂量组与实验组比较。与空白对照组比较,**P<0.01,与模型对照组比较,▲P<0.05,▲▲P<0.01,与单剂量组比较,#P<0.05,##P<0.01。
从表5结果可知,与空白对照组相比,模型对照组评分升高,具有统计学差异(P<0.01);与模型对照组相比,实验组1~4产品的评分显著降低,说明其对胃黏膜损伤改善效果明显,P<0.01;与单剂量组比较,实验组2和实验组3产品具有统计学差异,P<0.05,实验组1和实验组4产品具有显著的统计学差异,P<0.01。本发明所述组合物的组分中,猴头菇提取物、西兰花种子提取物、姜黄提取物和木香提取物相互搭配可对胃黏膜损伤具有优异的改善效果,其中实验组4(实施例4)配比下的产品改善效果最佳。
效果例2
基于效果例1的测试结果,对实施例1~4和对比例1~4所得产品进行动物慢性实验进一步验证其效果,具体如下:
(1)实验动物
选用SD大鼠,SPF级,雄性,170-227g,每组12只。
(2)仪器与试剂
电子天平,体视显微镜;
乙酸,戊巴比妥钠,甲醛,乌来糖,环磷酸盐缓冲液等。
(3)实验方案
采用与效果例1一样的实验分组,除空白组外,其他组所有大鼠严格禁食不禁水24h后,按45mg/kg体重腹腔注射3%戊巴比妥钠溶液麻醉后,消毒腹部,于剑突下切开腹腔,将胃轻轻拉出腹腔外,用微量注射器于胃幽门处浆膜下注射30μL的30%冰醋酸溶液,缝合切口,术后正常进食饮水。手术后第二天,选取状态良好的大鼠,分为模型对照组、单剂量组1~4、对比组1~4和实验组1~4,每组12只。空白对照组和模型对照组给予纯净水,单剂量组和实验组灌胃给予剂量0.75g/kg.bw受试物(对应组的受试物与效果例1相同),1次/天,连续14天。每天观察并记录大鼠的一般状态1次,每周称重1次,试验结束称量动物体重1次。末次给予受试物后禁食24h,大鼠按6ml/kg.bw腹腔注射20%的乌来糖溶液麻醉,放血处死。暴露完整胃,结扎幽门,灌注适量10%甲醛溶液(甲醛溶液充满胃为宜),固定20min,然后沿胃大弯剪开,洗净胃内容物,取腺胃区平铺于玻璃板上,用纸吸干溃疡内的水分,测量溃疡面积和体积。
其中溃疡面积和体积测量方法为:于带标尺的解剖显微镜下计数溃疡所占的方格数,换算成面积;然后用微量注射器将有色墨水注入溃疡内,将溃疡填满与周边平齐,读取微量注射器上刻度即为溃疡的体积。
各测试结果如表6和7所示。
表6
Figure BDA0003447545570000121
Figure BDA0003447545570000122
注:空白对照组与模型对照组比较,给予受试物组与模型对照组比较,单剂量组与实验组比较。与空白对照组比较,*P<0.05,**P<0.01,与模型对照组比较,▲P<0.05,▲▲P<0.01,与单剂量组比较,#P<0.05,##P<0.01。
从实验记录可知,各组的SD大鼠在给药前和给药时的体型、被毛、皮肤、粪便、肌肉张力、步态、精神、呼吸等均未见异常,而根据表6可知,与空白对照组相比,模型对照组体重均低于空白对照组,具有统计学差异(P<0.05),动物模型造模成功;而与模型对照组相比,单剂量组1~4、对比组1~4和实验组1~4均无统计学差异(P>0.05)。
表7
Figure BDA0003447545570000131
Figure BDA0003447545570000132
注:空白对照组与模型对照组比较,给予受试物组与模型对照组比较,单剂量组与实验组比较。与空白对照组比较,**P<0.01,与模型对照组比较,▲P<0.05,▲▲P<0.01,与单剂量组比较,#P<0.05,##P<0.01。
从表7结果显示可知,与空白对照组相比,模型对照组溃疡面积,溃疡体积均增大,具有统计学差异,P<0.01;与模型对照组相比,对比组2、对比组3和实验组2的产品使用后溃疡面积减小,具有统计学意义,P<0.05,对比组4、实验组1、实验组3和实验组4产品使用后的溃疡面积显著减小,具有统计学意义,P<0.01;实验组1~4产品使用后的溃疡体积降低显著,P<0.01。与单剂量组相比,实验组1和实验组4,在溃疡面积和体积方面均具有数据差异。由上述实验结果可知,本发明组合物对胃黏膜损伤改善的效果较优,四种组分组合时的改善效果显著提升。
效果例3
基于效果例1和2动物实验的结果,对实施例1~4和对比例1~4所得产品进行人体试食实验,具体如下:
(1)研究对象
具有胃黏膜损伤的患者,损伤程度基本相同,年龄20~70岁之间,自愿参加,体质指数BMI在18-30kg/m2之间。
研究对象排除标准:妊娠或哺乳期妇女,过敏体质或对本受试样品过敏者;合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病,精神病患者;3个月内用过已知对胃肠功能有损害的药物;正在使用其他可能影响试验效果营养制剂的患者;正在使用可能影响试验效果药物(如非甾体类抗炎药或抗凝药)的患者;有严重消化系统溃疡的患者;
符合以上条件的受试者共有162人,记录各受试者的初始胃蛋白酶原,胃泌素的情况。
(2)实验方案
将以上研究对象随机分为对比组1~4、实验组1~4和空白对照组(基本等分,允许1~2人次变动),对比组1~4所用供试品为对比例1~4所得产品,实验组1~4所用供试品为实施例1~4所得产品。给药频率为每日1次,每次4.5g,空腹服用。服用时将以上供试品加入约100ml温水,冲调搅匀后即可饮用。试食60天,检测所有受试者的胃蛋白酶原、胃泌素情况:
其中胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)及胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)均通过时间分辨荧光免疫分析法胃蛋白酶原检测试剂盒进行检测;胃泌素17(G-17)是通过酶联免疫法G-17ELISA试剂盒检测。
另试食过程中,同时记录是否出现不良反应,若有,记录次数,主要包括恶心、口腔溃疡、大便干结、腹胀、胃痛、便秘、腹泻、腹鸣音、大便次数增多、饥饿感和胃肠不适。
测试结果如表8~9所示。
表8
Figure BDA0003447545570000151
从表8可知,在进行样品人体试食的60天内,空白对照组中存在较多不良反应,主要为胃肠不适;而受试物组不良反应报告人数较少,其中不良反应包括腹胀、腹泻、腹鸣音、大便次数增多和胃肠不适,均为轻微的不良反应。各实验组的受试者基本没有出现不良反应,证明各实验样品对应的实施例制备组合物均具有温和性,对人体的胃部(消化系统)刺激性较弱,未造成严重的不良反应,其中实验组4对应的实施例4产品对受试者刺激性最低。。
表9
Figure BDA0003447545570000152
Figure BDA0003447545570000161
注:与实验前0天相比,同一组间比较,*P<0.05,**P<0.01。不同组间比较,#P<0.05,##P<0.01。
胃蛋白酶原(PG)为胃蛋白酶的前身,是主细胞产物,属于门冬氨酸蛋白酶家族,血清胃原Ⅰ(PGⅠ)和胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ),其水平可反映胃蛋白酶分泌及粘膜状态和功能;血清PGⅠ含量与胃溃疡、十二指肠萎缩性炎等上消化道疾病有密切联系。PGⅠ/PGⅡ比值对于判断胃粘膜状态和功能也有较高的临床价值。胃泌素调节胃酸分泌和粘膜生长,前素细胞转译成熟过程中,胃窦的G细胞将不同酸刺激性胃泌素和其他前体片段的混合物释放到循环中,在血浆或血清健康群体中,主要的胃泌素形式是胃泌素34和胃泌素17(G17),其中G17是黏膜的有效组织形式。
从表9结果可知,与实验前比较,实验组1、实验组3、实验组4产品性能结果变化具有统计学差异,其中实验组4产品对于胃蛋白酶原PGⅠ/PGⅡ比值、PGⅠ值、PGⅡ值和G17的影响程度较大。在不同组间比较中,实验组4在PGⅠ/PGⅡ、PGⅠ、PGⅡ项与其他组具有明显差异,P<0.05。
最后所应当说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制,尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (11)

1.一种组合物,其特征在于,包含以下组分:猴头菇提取物、西兰花种子提取物、姜黄提取物和木香提取物。
2.如权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述西兰花种子提取物为西兰花种子水提物。
3.如权利要求2所述的组合物,其特征在于,所述西兰花种子水提物的萝卜硫苷含量≥13g/100g。
4.如权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述猴头菇提取物为猴头菇的子实体提取得到的猴头菇多糖。
5.如权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述猴头菇提取物、西兰花种子提取物、姜黄提取物和木香提取物为粉末。
6.如权利要求1所述的组合物,其特征在于,所述组合物的组分中,猴头菇提取物、西兰花种子提取物、姜黄提取物和木香提取物的质量之比为(12~18):(1~5):(3~9):(10~15)。
7.如权利要求6所述的组合物,其特征在于,所述组合物的组分中,猴头菇提取物、西兰花种子提取物、姜黄提取物和木香提取物的质量之比为16:4:8:12。
8.如权利要求1~7任一项所述组合物在制备对胃黏膜损伤有辅助保护功能的制品中的应用。
9.如权利要求8所述组合物在制备对胃黏膜损伤有辅助保护功能的制品中的应用,其特征在于,所述制品包括食品和保健品。
10.如权利要求9所述组合物在制备对胃黏膜损伤有辅助保护功能的制品中的应用,其特征在于,所述制品为食品时,组分中还包括食品上可接受的食用辅料;所述制品为保健品时,组分中还包括保健品上可接受的辅料。
11.如权利要求9所述组合物在制备对胃黏膜损伤有辅助保护功能的制品中的应用,其特征在于,所述制品为保健品时,该保健品的剂型包括片剂、粉剂、胶囊剂。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115363210A (zh) * 2022-07-12 2022-11-22 澳优乳业(中国)有限公司 一种保护胃肠粘膜、抗幽门螺杆菌及促进胃肠蠕动的组合物及其应用

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102526156A (zh) * 2012-03-12 2012-07-04 吉林大学 一种对胃粘膜损伤具有辅助保护功能的木香软胶囊及其制备方法
CN103110684A (zh) * 2012-02-14 2013-05-22 甘肃创兴生物工程有限责任公司 对胃黏膜有辅助保护作用软胶囊及其制备方法
CN104382954A (zh) * 2014-12-02 2015-03-04 汤臣倍健股份有限公司 一种组合物、用途及保健品
CN107929489A (zh) * 2017-11-27 2018-04-20 汤臣倍健股份有限公司 一种对胃粘膜损伤具有保护作用的组合物及其中药制剂、应用
CN109453362A (zh) * 2019-01-16 2019-03-12 汤臣倍健股份有限公司 一种保护胃黏膜及抗幽门螺旋杆菌的组合物及其应用
CN110038007A (zh) * 2018-12-29 2019-07-23 成都中医药大学 一种具有改善急性胃黏膜损伤作用的组合物
CN111820407A (zh) * 2020-08-31 2020-10-27 北京同禧科技有限公司 一种抗幽门螺旋杆菌组合物及其应用
CN112704223A (zh) * 2019-12-30 2021-04-27 汤臣倍健股份有限公司 一种具有辅助保护胃黏膜作用的组合物及其应用、保健食品

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103110684A (zh) * 2012-02-14 2013-05-22 甘肃创兴生物工程有限责任公司 对胃黏膜有辅助保护作用软胶囊及其制备方法
CN102526156A (zh) * 2012-03-12 2012-07-04 吉林大学 一种对胃粘膜损伤具有辅助保护功能的木香软胶囊及其制备方法
CN104382954A (zh) * 2014-12-02 2015-03-04 汤臣倍健股份有限公司 一种组合物、用途及保健品
CN107929489A (zh) * 2017-11-27 2018-04-20 汤臣倍健股份有限公司 一种对胃粘膜损伤具有保护作用的组合物及其中药制剂、应用
CN110038007A (zh) * 2018-12-29 2019-07-23 成都中医药大学 一种具有改善急性胃黏膜损伤作用的组合物
CN109453362A (zh) * 2019-01-16 2019-03-12 汤臣倍健股份有限公司 一种保护胃黏膜及抗幽门螺旋杆菌的组合物及其应用
CN112704223A (zh) * 2019-12-30 2021-04-27 汤臣倍健股份有限公司 一种具有辅助保护胃黏膜作用的组合物及其应用、保健食品
CN111820407A (zh) * 2020-08-31 2020-10-27 北京同禧科技有限公司 一种抗幽门螺旋杆菌组合物及其应用

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
王小英: "木香对大鼠实验性急性胃粘膜损伤的影响", 《中医研究》 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN115363210A (zh) * 2022-07-12 2022-11-22 澳优乳业(中国)有限公司 一种保护胃肠粘膜、抗幽门螺杆菌及促进胃肠蠕动的组合物及其应用
WO2024011771A1 (zh) * 2022-07-12 2024-01-18 澳优乳业(中国)有限公司 一种保护胃肠粘膜、抗幽门螺杆菌及促进胃肠蠕动的组合物及其应用

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