CN114272328A

CN114272328A - 一种改善血管功能的决明子复方产品及其制备方法

Info

Publication number: CN114272328A
Application number: CN202111579606.1A
Authority: CN
Inventors: 张兵; 孙永; 邓泽元; 李红艳
Original assignee: Nanchang University
Current assignee: Nanchang University
Priority date: 2021-12-22
Filing date: 2021-12-22
Publication date: 2022-04-05

Abstract

本发明公开了一种改善血管功能的决明子复方产品及其制备方法。该复方产品包括决明子、田三七、天麻、何首乌（原料比例为4‑6:1:1:1）和L‑甲基硒代半胱氨酸（1‰）。使用本发明涉及的复方产品，有利于提取物中绝大多数活性成分的释放，可以对心血管疾病患者和健康人群提供预防和辅助改善血管功能等功效，尤其对动脉粥样硬化的辅助治疗和康复大有益处，且同样适用于普通人预防心血管疾病之用。

Description

一种改善血管功能的决明子复方产品及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药保健品技术领域，具体涉及一种改善血管功能的决明子复方产品及其制备方法。

背景技术

慢性疾病严重危害现代人类健康，其中由动脉粥样硬化（AS）引起的心脑血管疾病每年引起大约300万人死亡。常用的西药治疗通常伴有严重的毒副作用，而通过膳食和寻找低毒副作用的天然植物有效成分来预防和降低各种慢性疾病的发病率已成为各国科学家重要研究方向。另一方面，“预防为主”是我国卫生事业和医疗保健的国策，因此开发具有抗氧化和提高免疫功能的中药复方产品是人民群众的迫切需要。

决明（Semen Cassiae）属豆科植物，药食两用，始载于《神农草本经》含有丰富的人体必需营养素及多种功能因子, 有清肝、明目、利水、通便之功，具有降压、降脂、保肝、明目、抗菌等作用。民间常用决明子泡茶饮，或炒后与其它药物配伍，经烘烤后具有浓郁的咖啡香气，是一种极具开发价值的保健食品原料，具有广阔的开发前景。研究表明新鲜决明子含有蒽醌类、萘并吡咯酮类、生物碱类、黄酮类、萜类、脂肪酸类、多糖类、氨基酸和无机元素等成分，其中主要功效成分为多糖、黄酮和蒽醌类化合物。根据中医“清热解毒、扶正固本、活血消炎、化瘀散结”的心血管疾病治疗理论，通过原料成分的科学配伍，使决明子的改善血管功能产品既改善心血管功能又具备养气血、补五脏、健脾胃、助睡眠的功效。因此，本发明基于“扶正祛邪”的基本治则，参考心血管疾病的古今用药，结合现代药理研究，以降压降脂中草药（决明子: 微苦，平。清热解毒、降压降脂）为主要原料；配以改善血管功能中草药田三七、天麻、何首乌。即以决明子、田三七、天麻、何首乌四药组方，一方面利用决明子和田三七改善血管功能；另一方面利用天麻、何首乌的收敛、补益之性，既可集中人体的正气，又可集中药物的攻散之力，从而达到散中有收，以收促散的目的。从而为预防和治疗心血管疾病提供客观依据。

另一方面，L-硒甲基硒代半膀氨酸（SeMSC）被加入复方中以期提高改善血管功能和抗氧化活性。其以提供硒元素的形式在体内作为多种抗氧化酶的活性中心，抗氧化酶催化氧化还原反应来减轻ROS系统给机体带来的氧化损伤。SeMSC具有毒性小、补硒效果好等优点。SeMSC已于2009年被卫生部批准为新型营养强化剂，因此可以广泛应用于食品和医疗保健品等方面。我国规定人体对硒的安全摄入量为500μg/d，中毒摄入量为750μg/d。

本发明拟根据临床实践和现代分子生物学的研究成果，应用分子药理学原理，选择决明子为主要原料，辅以田三七、天麻、何首乌等中草药，并加入一定量的SeMSC组成具有改善血管功能和抗氧化功能的新型植物提取物富硒复方。该富硒复方和已有决明子产品比有如下优点：(1) 新增了3味中药和SeMSC，因此增强了复方产品改善血管的功能；(2) 根据君臣佐使的原则，确定决明子、田三七、天麻、何首乌之间的比例为5:1:1:1，并通过超声法对其进行提取和喷雾干燥得到复方粉末；(3) 通过动物模型验证了该复方产品具有较好的抗肿瘤和抗氧化活性。

发明内容

本发明的目的是提供一种以决明子为主体的改善血管功能富硒复方产品及其制备方法，能预防和辅助改善血管功能，决明子能与其他中药及新型硒补充剂协同作用，通过将传统中医药和现代科技结合充分发挥决明子的改善血管功能效用。

本发明的技术方案为：

一种改善血管功能的决明子复方产品由下述中草药和重量比组成：根据君臣佐使的原则，确定决明子、夏田三七、天麻、何首乌之间的比例为4-6:1:1:1。

一种改善血管功能的决明子复方产品的制备方法，包括以下步骤：

(1)将决明子、夏田三七、天麻、何首乌等分别粉碎、干燥得粉末；

(2)将不同中药粉末按确定的比例混合，得决明子复方粉末。准确称取500.0 g决明子复方粉末，按1:5-15料液比依次加入90-95%乙醇、50-60%乙醇和25-30%乙醇，并依次在50-70 ℃下间歇式聚能超声30 min-1 h，合并提取液，过滤，滤液浓缩为浸膏，获得不同醇溶度活性组分。

(3)将上述滤渣，按1:5-10料液比，蒸馏水在50-80 ℃下聚能超声提取30 min-1h，过滤，滤液浓缩为浸膏，获得水溶性活性组分。

(4)将上述醇溶和水溶浸膏混合均匀，按1:2-3的料液比（g浸膏/mL水）复溶，并按5%的辅料比添加麦芽糊精，溶解、混合，在进风温度170-200℃、出风温度70-100℃下喷雾干燥得到粉末；

(5)将所得上述喷雾干燥粉末与L-甲基硒代半胱氨酸微囊微末（含硒1 ‰）和辅料（淀粉和硬脂酸镁）混合，得决明子复方产品。

(6)上述决明子复方产品还可制成颗粒。

(7)决明子复方产品（粉末和颗粒）功效成分含量为：总酚200-250 mg GAE/g、总黄酮90-150 mg GAE/g、多糖150-210 mg/g和硒0.1042 mg/g。

(8)其每日功效成分每日食用量：总酚：400-480 mg；总黄酮：150-300 mg；总多糖：280-404 mg；硒：250.08 μg。

本发明的主要特点是：将传统中药与现代新型营养补充剂进行配伍，结合先进的提取和制备工艺，得到具有显著改善血管功能的中药复方产品。

本发明的有益效果是：1、本发明涉及中药提取物复方产品，有利于提取物中绝大多数活性成分的释放，可以对健康人群和心血管疾病患者提供预防和辅助改善血管功能以及提高抗氧化活性等功效；2、本发明中决明子与其他中药和新型有机硒补充剂协同作用，充分发挥了决明子的降压降脂效用；3、本发明尤其对动脉粥样硬化的辅助治疗和康复大有益处；4、本发明同样适用于普通人预防心血管疾病之用。

附图说明

图1 为H&E染色组织学分析各组H22高脂肥胖小鼠的血管切片。

图中Model指模型组；CTX（25 mg/kg）指普伐他丁组；SYQ（250，500和1000 mg/kg）分别指产品低、中和高剂量组。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步详细说明，但应理解本发明的范围非仅限于这些实施例的范围。

实施例1，决明子复方产品配方组成及其制备工艺：

(2)将不同中药粉末按确定的比例混合，得决明子复方粉末。准确称取500.0 g三叶青复方粉末，按1:10料液比依次加入95%乙醇、60%乙醇和30%乙醇，并依次在60 ℃下间歇式聚能超声40 min，合并提取液，过滤，滤液浓缩为浸膏，获得不同醇溶度活性组分。

(3)将上述滤渣，按1: 10料液比，蒸馏水在50-80 ℃下聚能超声提取40 min，过滤，滤液浓缩为浸膏，获得水溶性活性组分。

(4)将上述醇溶和水溶浸膏混合均匀，按1:2的料液比（g浸膏/mL水）复溶，并按5%的辅料比添加麦芽糊精，溶解、混合，在进风温度180℃、出风温度90℃下喷雾干燥得到粉末；

(6)上述决明子复方产品还可制成颗粒。

(7)决明子复方产品（粉末和颗粒）功效成分含量为：总酚215 mg GAE/g、总黄酮120 mg GAE/g、多糖287.5 mg/g和硒0.1042 mg/g。

(8)其每日功效成分每日食用量：总酚：420 mg；总黄酮：240 mg；总多糖：330 mg；硒：250.08 μg。

实施例2，决明子复方产品配方组成及其制备工艺：

(2)将不同中药粉末按确定的比例混合，得决明子复方粉末。准确称取500.0 g决明子复方粉末，按1:5料液比依次加入90%乙醇、50%乙醇和25%乙醇，并依次在50 ℃下间歇式聚能超声20 min，合并提取液，过滤，滤液浓缩为浸膏，获得不同醇溶度活性组分。

(3)将上述滤渣，按1: 5料液比，蒸馏水在50 ℃下聚能超声提取20 min，过滤，滤液浓缩为浸膏，获得水溶性活性组分。

(4)将上述醇溶和水溶浸膏混合均匀，按1:2的料液比（g浸膏/mL水）复溶，并按5%的辅料比添加麦芽糊精，溶解、混合，在进风温度170℃、出风温度70℃下喷雾干燥得到粉末；

(5)将所得上述喷雾干燥粉末与L-甲基硒代半胱氨酸微囊微末（含硒1 ‰）和辅料（淀粉和硬脂酸镁）混合，决明子复方产品。

(6)上述决明子复方产品还可制成颗粒。其每日功效成分每日食用量：总酚：380mg；总黄酮：164 mg；总多糖：280 mg；硒：250.08 μg。

(7)决明子复方产品（粉末和颗粒）功效成分含量为：总酚250 mg GAE/g、总黄酮90mg GAE/g、多糖300 mg/g和硒0.1042 mg/g。

(8)其每日功效成分每日食用量：总酚：3860 mg；总黄酮：164 mg；总多糖：280 mg；硒：250.08 μg。

实施例3，决明子复方产品配方组成及其制备工艺：

(2)将不同中药粉末按确定的比例混合，得三叶青复方粉末。准确称取500.0 g决明子复方粉末，按1:15料液比依次加入95%乙醇、60%乙醇和30%乙醇，并依次在70 ℃下间歇式聚能超声1 h，合并提取液，过滤，滤液浓缩为浸膏，获得不同醇溶度活性组分。

(3)将上述滤渣，按1: 10料液比，蒸馏水在80 ℃下聚能超声提取1 h，过滤，滤液浓缩为浸膏，获得水溶性活性组分。

(6)上述决明子复方产品还可制成颗粒。总酚：480 mg；总黄酮：288 mg；总多糖：384 mg；硒：250.08 μg。

(7)决明子复方产品（粉末和颗粒）功效成分含量为：总酚200 mg GAE/g、总黄酮120 mg GAE/g、多糖160 mg/g和硒0.1042 mg/g。

(8)其每日功效成分每日食用量：总酚：480 mg；总黄酮：288 mg；总多糖：384 mg；硒：250.08 μg。

实施例4，决明子复方产品对H22高脂肥胖小鼠的改善血管功能作用：

最终每100g决明子复方产品各种添加物含量：决明子复方提取物：70 g；有机硒（1:1000包埋后）：24 g；淀粉：4g；硬脂酸镁：2g。其功效成分含量：总酚150-200 mg GAE/g、总黄酮60-120 mg GAE/g、多糖100-160 mg/g和硒0.1042 mg/g。其每日功效成分每日食用量：其每日功效成分每日食用量：总酚：360-480 mg；总黄酮：144-288 mg；总多糖：240-384mg；硒：250.08 μg。

采用建模成功的H22高脂肥胖小鼠25只，体重20 ±2 g，随机分成5组，每组5只，组间小鼠体重无显著性差异。

第一组：模型组；给予相应体积蒸馏水；

第二组：阳性对照组（普伐他汀）；25 mg/kg BW

第三组：决明子复方低剂量组；250 mg/kg BW;

第四组：决明子复方中剂量组；500 mg/kg BW;

第五组：决明子复方高剂量组；1000 mg/kg BW;

小鼠自由饮水摄食。按照分组，每只动物每日灌胃0.4 mL的不同物质，连续灌胃15天。并于第16天处死，并测定高脂肥胖小鼠的体重变化、血管脂质清除率以及对小鼠血管组织形态学的影响，结果如表1、2和图1所示。

表1 荷瘤小鼠的初体重和末体重

组别	末体重 (g)	初体重 (g)
			模型组	32.46 ± 0.42<sup>a</sup>	33.98 ± 1.47<sup>b</sup>
普伐他汀组	24.76 ± 0.47<sup>a</sup>	30.60 ± 1.17<sup>a</sup>
			产品低剂量组	28.43 ± 0.39<sup>a</sup>	33.50 ± 1.25<sup>c</sup>
产品中剂量组	26.88 ± 0.47<sup>a</sup>	35.90 ± 1.17<sup>b</sup>
			产品高剂量组	20.66 ± 0.32<sup>a</sup>	34.08 ± 0.87<sup>b</sup>

注：同列中肩注不同字母者表示组间有显著性差异（P<0.05）。

表2各组小鼠血管脂质含量及脂质清除率比较

组别	血管脂质含量 (g)	脂质清除率 (%)
			模型组	3.91 ± 0.17<sup>e</sup>	-
普伐他汀组	1.87 ± 0.29<sup>a</sup>	52.17
			产品低剂量组	3.15 ± 0.13<sup>d</sup>	19.50
产品中剂量组	2.67 ± 0.18<sup>c</sup>	31.62
			产品高剂量组	2.32 ± 0.13<sup>b</sup>	40.74

通过对高脂肥胖小鼠灌胃低中高剂量的决明子复方后，模型组体重无明显变化，阳性对照组普伐他丁组小鼠体重显著降低，高中低剂量组小鼠体重也显著降低，其中高剂量组效果显著好于阳性对照组。说明决明子复方产品可以明显改善小鼠肥胖症状。此外结果显示，模型组小鼠血管脂质含量的平均重量为 3.91g。给予普伐他丁（25 mg/kg BW）和各产品组灌胃后，血管脂质含量有了显著变化，其中产品低中高剂量组分别为 3.15， 2.67g和 2.32g。血管脂质清除率分别为 51.92%、 19.50%、 31.62%和 40.74%。结果表明本复方产品能显著地抑制肥胖小鼠血管脂质堆积。由结果可判定该复方产品改善血管功能阳性，产品具有改善血管功能功能。

Claims

1.一种改善血管功能的决明子复方产品及其制备方法，其特征在于该复方包含决明子、田三七、天麻、何首乌的复方提取物和L-甲基硒代半胱氨酸。

2.一种改善血管功能的决明子复方产品及其制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：

（1）决明子、田三七、天麻、何首乌等分别粉碎、干燥得粉末；

（2）将不同中药粉末按确定的比例混合，得决明子复方粉末；

准确称取500.0 g决明子复方粉末，按1:5-15料液比依次加入90-95%乙醇、50-60%乙醇和25-30%乙醇，并依次在50-70 ℃下间歇式聚能超声30 min-1 h，合并提取液，过滤，滤液浓缩为浸膏，获得不同醇溶度活性组分；

（3）将上述滤渣，按1:5-10料液比，蒸馏水在50-80 ℃下聚能超声提取20 min-1h，过滤，滤液浓缩为浸膏，获得水溶性活性组分；

（4）将上述醇溶和水溶浸膏混合均匀，按1:2-3的料液比（g浸膏/mL水）复溶，并按5%的辅料比添加麦芽糊精，溶解、混合，在进风温度170-200℃、出风温度70-100℃下喷雾干燥得到粉末；

（5）将所得上述喷雾干燥粉末与L-甲基硒代半胱氨酸微囊微末（含硒1 ‰）和辅料（淀粉和硬脂酸镁）混合，得决明子复方产品；

（6）上述决明子复方产品还可制成颗粒；

（7）决明子复方产品（粉末和颗粒）功效成分含量为：总酚200-250 mg GAE/g、总黄酮90-150 mg GAE/g、多糖150-210 mg/g和硒0.1042 mg/g；

（8）其每日功效成分每日食用量：总酚：400-480 mg；总黄酮：150-300 mg；总多糖：280-404 mg；硒：250.08 μg。

3.如权利要求1所述的一种改善血管功能的决明子复方产品，其特征在于所述决明子、田三七、天麻、何首乌的原材料的比例为4-6:1:1:1。

4.如权利要求1所述的一种改善血管功能的决明子复方产品，其特征在于所述L-甲基硒代半胱氨酸为经过二次包埋和稀释后的微囊微末（含硒1 ‰）。

5.如权利要求2所述的一种改善血管功能的决明子复方产品的制备方法，其特征在于所述的步骤（2）（3）中采用多极性分级提取法，决明子粉末按1:5-15料液比依次加入90-95%乙醇、50-60%乙醇、25-30%乙醇和蒸馏水，间歇式聚能超声提取，获得不同醇溶度活性组分和水溶性活性组分。

6.如权利要求2所述的一种改善血管功能的决明子复方产品的制备方法，其特征在于所述的步骤（2）（3）中采用间歇式聚能超声提取法，超声条件为：超声功率1500 w，超声间隔20-40 s，超声温度50-70 ℃，超声时间30 min-1 h。

7.如权利要求2所述的一种改善血管功能的决明子复方产品的制备方法，其特征在于所述最终每100g产品各种配料配方为：决明子复方提取物70 g、L-甲基硒代半胱氨酸有机硒（1:1000包埋后）：24 g；淀粉：4g；硬脂酸镁：2g；三叶青复方产品（粉末和颗粒）功效成分含量为：总酚200-250 mg GAE/g、总黄酮90-150 mg GAE/g、多糖150-210 mg/g和硒0.1042mg/g；其每日功效成分每日食用量：总酚：400-480 mg；总黄酮：150-300 mg；总多糖：280-404 mg；硒：250.08 μg。