CN101244079A - 一种补铁剂组合物,其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种作为补铁剂的药物组合物，其中含有具有药物活性的羰基铁和天然抗氧化成分，并可含有药用载体；本发明还公开了含有上述组合物制剂，以及该组合物和制剂的制备方法，以及该组合物用于预防与治疗铁缺乏症的用途。该组合物能够有效改善缺铁性贫血，抑制人体内自由基的产生，维持人体内氧代谢的平衡，增强患者体质，提高机体免疫力。

Description

一种补铁剂组合物，其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种具有补铁作用的组合物，其制备方法，以及含有该组合物的药物制剂、保健品和食品，该组合物用于铁缺乏症的预防与治疗。具体的，该组合物含有羰基铁作为活性成分。

背景技术

铁是人体必需的微量元素之一。是人体许多生理过程中不可缺少的物质，也是血红蛋白的核心部分，人对铁的需要量因年龄和生理状况不同而不同。根据中国营养学会制定的中国居民膳食营养素参考摄入量规定，铁的每日推荐摄入量为1～10岁为12mg/天，11～18岁男性为15～20mg/天，女性为18～25mg/天，18～50岁人士为15mg/天。孕期早期妇女为15mg/天，中期为25mg/天，晚期为35mg/天，乳母则为25mg/天。

贫血是指血液中红细胞数以及血红蛋白低于正常值的一种疾病。常见的贫血可分为小细胞低色素贫血、巨红细胞贫血和再生障碍性贫血。

缺铁性贫血(IDA)是指体内贮存铁不足，影响血红蛋白合成所引起的一种小细胞低色素性贫血。是世界各地包括我国贫血中最常见的一种。本病发病率甚高，几乎遍及全球，无论城市或乡村，儿童、成年或老年人均可发生。在钩虫病流行地区，发病率特别高。据世界卫生组织调查报告，全世界约有10％～30％的人群有不同程度的缺铁。男性发病率约10％，女性大于20％。亚洲发病率高于欧洲。

三价铁和有机铁在肠道内不容易吸收，必须变成游离的二价铁才被吸收，故多采用二价铁作为为补铁剂。目前补铁药物的主要成分为硫酸亚铁、乳酸亚铁、葡萄糖酸亚铁等，这些补铁剂的生物利用度较低，人体难以充分吸收利用，而且硫酸亚铁等无机补铁剂对肠胃有较大刺激。

羰基铁是用羰基合成工艺制取的高分散性超细高纯单质铁，即通过加热分解五羰基铁，得到直径为1～5微米的纯铁颗粒，在电子显微镜下可见其呈球形体，再经加氢进一步纯化处理制得含铁量≥98.0％的食品及药用级羰基铁。此外，不含其它有害物质，该物质具有很高的安全性和生物利用度。Krishnan等人在2005年8月4日公开的美国专利申请，其公开号为US2005/0170014A1，其中公开了以羰基铁为活性成分，并加入抗坏血酸作抗氧化剂的补铁剂。该补铁剂中所含的铁是0价铁，在胃酸环境中可产生二价铁的物质。

为了预防亚铁的氧化，需要加入抗氧化剂，以防止二价铁氧化成三价铁。抗氧化剂是能延缓或阻止氧化或自动氧化过程的物质，在人体中，抗氧化剂通过清除自由基达到抗氧化的目的。除了一些常用的抗氧化剂，如维生素C、维生素E等物质外，在我国传统医药中，也有众多抗氧化类药物，抗氧化效果甚至超过维生素类药。近年医学研究发现，传统中药中常被用于补气、补肝肾、活血补血的药物及方剂也有更为显著的抗氧化效果。主要包括枸杞、人参、西洋参等。

一些植物提取物如天然黄酮类化合物也具有较好的抗氧化作用，黄酮是植物性食物中最具有抗氧化作用的成分之一，例如从茶叶中提取的茶多酚就有很强的抗氧化作用，含有黄酮类的食物就有很长的贮存期。

天然黄酮类化合物是植物体多酚类的内信号分子及中间体或代谢物，包括黄酮(flavone)、异黄酮(isoflavone)黄酮醇(flavonol)异黄酮醇(isoflavonon)、黄烷酮(flavanoe)、异黄烷酮(isoflavanone)、查耳酮(chalcone)等，广泛存在于药用植物、水果和蔬菜中。

现代药理研究表明，该类化学物质在心血管系统、内分泌系统和抗肿瘤方面具有明显的药理作用。特别是黄酮类化合物具有抗氧化和迟缓衰老的作用：对自然衰老大鼠大脑皮层、海马、纹状体这3个重要脑区降低的M胆碱受体密度有显著的上调作用。黄酮类化合物的上述作用引起学者们的广泛关注，对其构效与氧化能力的关系进行深入研究，现已基本明确其机理，许多以黄酮类成分为主的制剂已作为成药上市。

目前，已有多种天然生物黄酮化合物供应市场，例如茶多酚、芹菜黄酮、竹叶黄酮、芦丁、大豆黄酮或大豆异黄酮等都是良好的天然的抗氧化剂。

茶多酚是指在茶叶水浸物中与亚铁离子产生综合反应的酚类化合物的总称，包括儿茶素、黄酮类化合物、花青素、酚酸等4大类物质，其中尤以儿茶素含量最高，占茶多酚的80％左右。茶多酚的含量占茶叶干物质的15％～30％，具有良好的抗氧化性能，其抗氧化性能比维生素E的抗氧化效价高10～20倍，而且无毒，因此是一种理想的天然抗氧化剂。

大豆异黄酮为多酚类物质.在体内外均能与自由基反应使之生成相应的离子和分子，可抑制自由基的产生，清除、熄灭自由基，终止自由基的连锁反应，具有较好的抗氧化作用。

就抗氧化作用而言，生物黄酮与维生素C有明显的协同作用。已知维生素C是水溶性维生素，性质很不稳定，极易被氧化和破坏。而黄酮是使维生素C稳定和不容易被破坏的重要物质；黄酮还能加强维生素C的抗氧化和清除自由基的作用。黄酮能还使维生素C在动物体中抗坏血病的作用加强。

枸杞的一个十分重要的性质是其具有类似于维他命E和C的抗氧化功能，可抑制自由基对结缔组织的损害。能够有效防止铁氧化。另外，枸杞中含有大量的植物营养素、黄酮和一些重要的营养物质。现代研究分析表明，枸杞所含的营养成份非常丰富。每百克枸杞果中含粗蛋白4.49g，粗脂肪2.33g，碳水化合物9.12g，类胡萝卜素96mg，硫胺素0.053mg，核黄素0.137mg，抗坏血酸19.8mg，甜菜碱0.26mg，另外还含有丰富的钾、钠、钙、镁、铁、铜、锰、锌等元素。

西洋参含多种生理活性成份。其中，西洋参皂苷是主要的有效成份，现代医学证明具有提高人体免疫力、抗疲劳和调节中枢神经系统等药理作用。西洋参还可减轻癌症患者化疗引起的不良反应，如咽干、白细胞减少，唾液腺萎缩等症。用于治疗神经衰弱和植物神经紊乱、感染性多发性神经炎、胸膜炎、慢性咽炎等症。西洋参还有明显升高白细胞、提高机体免疫机能、抗缺氧、抗高温作用。

天然植物对于Fe²⁺的抗氧化(对于Fe³⁺的还原)作用可采用硫氰酸钾比色法(用于Fe³⁺的检测)检测，例如，用该方法对人参和枸杞的抗氧化效果进行实验，结果表明：加入人参或枸杞以后，Fe³⁺的浓度都有较大程度的减少；进一步说明，人参以及枸杞等天然植物对Fe²⁺来说确实具有比较显著的抗氧化效果。结果见表1。

表1.硫氰酸钾比色法试验结果

除此之外，很多天然植物中药作为天然抗氧化剂的抗氧化效果都已经被广泛证实，例如：①陈畅，罗珊珊，孙迎节，张长铠.3种虫草抗氧化活性的研究.中国生化药物杂志.2004，25(4)：212-214；②徐先祥，夏伦祝，高家荣.中药皂苷类物质抗氧化作用研究进展.中国中医药科技.2004，11(2)：126-128；③李琳，赵谋明.几种中药浸提物的抗氧化活性研究.食品科技.2004，11：89-92；④蔡太生，张善锋，王明臣.绞股蓝对衰老大鼠的抗氧化作用.中国临床康复.2005，9(35)：106-107；⑤先宏，吴可，孙存普.中药抗氧化活性的主要成分及其自由基清除作用.国外医学中医中药分册.2003，25(3)：150-152；⑥刘春华，赵立波，赵伟刚.中药延缓衰老的作用.特产研究.2001，1：46-49。⑦杜玉，姿红祥.天然植物抗氧化剂的作用机制研究概况.中药材.2006，29(7)：739-743。

本发明人经过研究发现，使用具有抗氧化作用的中药作为补铁剂中的抗氧化剂不仅可以具有抗氧化作用，而且可同时促进铁的吸收，增强人体免疫力，进而解决缺铁人群普遍存在的免疫功能低下的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供了一种具有补铁作用的药物组合物，该组合物含有羰基铁、天然抗氧化成分以及药用载体。

如果需要，该组合物中还可以含有其它有益于人体健康的，或用于补充人体所需营养成分的活性成分。

本发明的组合物中，其中各组分的含量以重量百分数计，羰基铁的含量为组合物总重量的5～50％，天然抗氧化成分至少是羰基铁的五分之一，其余为药用载体。

优选的，本发明组合物中羰基铁的含量优选为15～45％，天然抗氧化成分的含量是羰基铁含量的1/5～2倍，其余为药用载体。

更优选的，本发明组合物中羰基铁的含量为20～40％，天然抗氧化成分的含量与羰基铁含量的重量比为/2～1.5。

本发明组合物中，所述的天然抗氧化成分是具有抗氧化作用的天然植物成分，所述的天然植物成分是下述成分中的至少一种或其中任意二种或多种的组合：由选自下述的天然植物枸杞、西洋参、人参、灵芝、三七、大枣、绞股蓝、蛤蚧、黄芪、冬虫夏草、何首乌、丹参、山楂、五味子、地黄、当归、银耳、熟地、山萸肉、生姜、甘草、白芍、白菊花、红花、红景天、千里光、丹皮、银杏叶、桔皮、黑麦皮、黑大豆皮和葡萄子所制成的干粉或浸膏，或上述天然植物成分的水或醇提取物，和/或苹果果胶、天然黄酮类化合物、大蒜素、芝麻素等，优选的黄酮类化合物例如茶多酚、芹菜黄酮、竹叶黄酮、芦丁、大豆黄酮或大豆异黄酮等。优选的天然抗氧化成分选自枸杞干粉，西洋参粉、三七粉、人参粉、灵芝破壁孢子粉、竹叶黄酮、茶多酚和大豆异黄酮中的一种或其中任意二种或多种的组合；更优选的天然抗氧化成分是枸杞干粉、西洋参粉、茶多酚、竹叶黄酮中的一种或其中任意二种或多种的组合，特别是上述各组分与维生素C组合使用。

具体的，所采用的天然抗氧化成分可以将所述的中药植物制成干粉使用，或将其制成浸膏，然后通过喷雾干燥技术形成颗粒使用，此法可以浓缩药物的有效成分，从而提高抗氧化效果。或者，将上述中药植物制成水或醇的提取物使用。

在上文所述的药物组合物中还含有药用载体。所述的药用载体包括赋形剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂和粘合剂，并可选择性地含有食用色素、甜味剂或芳香剂。

具体的，所述的崩解剂选自：交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羧丙基纤维素和羧甲基纤维素钙中的至少一种或其中任意二种或多种的组合；所述的粘合剂选自：微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基淀粉钠、羟乙基甲基纤维素、羧乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、环糊精和海藻酸钠中的至少一种或其中任意二种或多种的组合；所述的润滑剂选自硬脂酸镁、微粉硅胶、聚乙二醇和月桂醇硫酸镁中的至少一种或其中任意二种或多种的组合；如含有甜味剂和芳香剂时，所述的甜味剂选自：甘露醇、甜菊糖、山梨醇、木糖醇、阿巴斯甜、甜菊苷、麦芽糖醇、葡聚糖、葡萄糖醇、低聚果糖和低聚木糖中的至少一种或其中任意二种或多种的组合，其中优选低聚果糖等低聚糖，因为市售的低聚糖不易在肠道内分解，能在肠道粘膜表面形成保护层，从而可缓解药物对肠胃道的刺激；以及所述的芳香剂可以选择使用各种可食用的芳香剂，优选使用奶粉。

更具体的，本发明的组合物可以根据需要制成各种药用制剂，优选便于携带和服用的剂型，更优选各种适于口服的剂型，包括固体状态的口服制剂或液体状态的口服制剂。固体口服制剂例如片剂、胶囊、微胶囊或颗粒剂等，特别优选包衣的片剂，包衣的目的是防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性；控制药物扩散、释放速度；并可使药片更美观。最优选咀嚼片。如采用液体赋形剂以及其它所需要的辅剂，可以制成液体状态的口服制剂，例如口服液，或制成颗粒冲剂，在使用时冲服。

本发明的另一目的是提供了本发明组合物的制备方法，所述的制备方法是将所用的原料各自磨细、过筛，然后混合，按照规定的制剂方法制成所需的剂型，片剂还可根据需要进行适当的包衣。

例如，可按照下述方法制备本发明组合物和含有该组合物的片剂：枸杞的加工与处理：原料筛选、浸泡清洗、去核、低温细磨、真空冷冻干燥、粉碎过筛。

所有原辅料经检验合格后，要进行碾磨加以粉碎，再按要求过100目筛。

按处方量称取上述主药和辅料，首先将羰基铁粉与枸杞干粉、西洋参粉混合等量递加混匀，再过一次筛混合一次。加入交联聚微酮、硬脂酸镁、微晶纤维素充分混合均匀。混匀后过100目筛，置密闭容器存放12小时后压片。

下面的发明举例用于进一步说明本发明，但不以为本发明仅限于此。

如需制备包衣片剂，可按照下述方法将片剂包衣：

取市售的胃溶型薄膜包衣预混剂，用50～80％的乙醇溶液配制成含量为5～15％的包衣液。将片剂置包衣锅内，以适当的转速转动包衣锅，边喷包衣液边吹热风(30～80℃，优选温度30～50℃)，置烘箱内，60℃干燥2～5小时，优选3小时左右，即得包衣的片剂。

本发明的另一目的是提供了预防和治疗铁缺乏症的方法，抑制体内自由基的生成，同时提高患者的免疫力，增强体质。该方法包括给铁缺乏症患者施用治疗有效量的本发明药物组合物或含有该组合物的各种制剂；给需要预防铁缺乏症的群体或个体施用预防有效量的本发明药物组合物或含有该组合物的各种制剂。

根据给药目的不同，例如用于预防还是治疗铁缺乏症，所需给药的剂量不同。在用于治疗铁缺乏症时，应根据患者的性别、年龄、身体状况、疾病的严重程度等调整施用剂量，必要时在医生指导下调整施用剂量。以口服240mg/片的片剂为例，成人预防剂量每天一片或半片；成人的治疗剂量为每天3次，每次2～3片；孕妇或青春期女性补充营养剂量每天1～2次，每次1～2片。由于羰基铁具有高度生物利用度，因此，推荐的治疗剂量通常低于硫酸亚铁或琥珀酸亚铁等其它补铁剂。

本发明的又一目的是提供含有上述组合物的保健品或食品，应用所述的保健品或食品有益于易患铁缺乏症的人群，特别是老人、儿童、妇女(特别是孕妇)加强营养，预防铁缺乏症。

在本发明的保健品或食品中，上述组合物的含量通常低于用于治疗时药剂中的剂量。

本发明的保健品或食品例如复合维生素和复合微量元素的混合制剂，其中以羰基铁为铁剂来源，并以本发明所述的天然抗氧化成分作为必要的辅料；又如，各种含有本发明组合物的强化食品，如面包、饼干等。

本发明组合物以羰基铁作为活性成分，具有很高的安全性和生物利用度。

羰基铁进入体内后，在胃内与胃酸反应形成亚铁离子，但亚铁离子不稳定，易被氧化，形成三价离子，从而影响铁吸收。本发明的药物组合物中含有天然抗氧化成分，可有效地防止亚铁在低pH环境下，例如在胃酸条件下被氧化为三价铁，从而可确保药剂对缺铁性贫血的疗效。

本发明的药物组合物和其制剂解决了两个主要问题：第一，由于本发明的补铁剂以羰基铁作为活性成分，具有很高的安全性和生物利用度。提高了生物利用度，相应的就降低了用药量；第二，由于贫血患者普遍体质较差，不仅要治疗贫血，还需要提高免疫力，此组合物在治疗缺铁性贫血的同时，还能增强患者的体质。并可根据不同人群的需要，特别是术后病人、老人、妇女、儿童等特殊人群的需要，提供最适用的补铁剂。

特别优选咀嚼片或胶囊的剂型，更便于患者携带和使用。

附图说明

图1是通过离子沉淀法提取茶叶中的茶多酚的工艺流程图。

具体实施方式

下面的实施例用于进一步说明本发明，但不以任何方式限制本发明。

实施例1：制备片剂

本实施例组合物的组成：

羰基铁粉              20g

枸杞干粉              10g

硬脂酸镁              2g

微晶纤维素MCC(PH102)  118g

交联聚维酮            40g

                                     

制成                  1000片

制备工艺：市售的、符合药用标准的上述原辅料经检验合格后，按上述配方称取上述主药和各辅料，首先将羰基铁与微晶纤维素充分混合均匀后过100目筛。

将硬脂酸镁、交联聚维酮、枸杞干粉混合后碾磨，过100目筛。再与微晶纤维素、羰基铁末混合后压片。

实施例2：制备片剂

本实施例组合物的组成为：

羰基铁粉                20g

人参干粉                7g

灵芝孢子粉              4g

硬脂酸镁                1g

微晶纤维素MCC(PH102)    108g

交联聚维酮              20g

环糊精                  20g

羧甲基纤维素钠          10g

                                

制成                    1000片

制备工艺：按上述组成称取适量原辅料，过100目筛备用。将人参干粉、灵芝孢子粉进行碾磨混合过筛；硬脂酸镁同环糊精、羧甲基纤维素钠碾磨混合过筛，然后与羰基铁混合过100目筛，按照常规方法压片。

此剂型适用于成人。

实施例3：制备片剂

本实施例组合物的组成是：

羰基铁粉              20g

枸杞干粉              7g

冬虫夏草              2g

低聚果糖              10g

硬脂酸镁              1g

微晶纤维素MCC(PH102)  100g

环糊精                30g

羧甲基纤维素钠        20g

                                  

制成                  1000片

制备工艺：按上述处方称取适量原辅料，过100目筛备用。先将枸杞干粉、冬虫夏草进行碾磨混合，再与环糊精、低聚果糖、羧甲基纤维素钠、微晶纤维素，其余同实施例1制备片剂。

实施例4：制备片剂

本实施例组合物的组成是：

羰基铁粉              18g

枸杞干粉              7g

三七粉                4g

硬脂酸镁              1g

羟乙基甲基纤维素      80g

乙基纤维素            30g

环糊精                30g

交联聚乙烯吡咯烷酮    20g

                                  

制成                  1000片

制备工艺：按上述处方称取适量原辅料，过100目筛备用。先将枸杞干粉、三七进行碾磨混合，硬脂酸镁同乙基纤维素、环糊精、交联聚乙烯吡咯烷酮混合，其余同实施例1制备片剂。

实施例5：制备片剂

本实施例组合物的组成是：

羰基铁粉              20g

人参粉                3g

丹参粉                6g

聚乙二醇              1g

微晶纤维素MCC(PH102)  80g

羧甲基淀粉钠          30g

环糊精                30g

羧甲基纤维素钠        20g

                                 

制成                  1000片

制备工艺：按上述处方称取适量原辅料，过100目筛备用。先将人参粉、丹参进行碾磨混合，聚乙二醇同环糊精、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠混合，其余同实施例1制备片剂。

此剂型适用于老年人。

实施例6：制备咀嚼片

加入奶粉和适量甜味剂后，可将本发明组合物制成咀嚼片。

本实施例组合物的组成如下：

羰基铁                80g

奶粉粉末              1000g

甘露醇                15g

山梨醇                10g

阿巴斯甜              5g

枸杞干粉              6g

五味子粉              1g

苹果果胶              1g

聚乙二醇4000          2g

微晶纤维素MCC(PH102)  80g

甲基纤维素            40g

羟乙基甲基纤维素      30g

                              

制成                  2000片

制备工艺：按上述处方称取适量原辅料，过100目筛备用。先将羰基铁与微晶纤维素、奶粉粉末、甘露醇、山梨醇充分混合均匀后过筛。再将枸杞干粉、五味子、苹果果胶进行碾磨混合，聚乙二醇4000同甲基纤维素、羟乙基甲基纤维素混合，压片后制成咀嚼片。

实施例7.制备包衣片剂

本实施例组合物的组成是：

羰基铁                20g

枸杞干粉              10g

硬脂酸镁              2g

微晶纤维素MCC(PH102)  100g

环糊精                20g

交联聚维酮            20g

羧甲基纤维素钠        10g

胃溶型薄膜包衣粉      适量

                                 

制成                  1000片

制备工艺：按上述处方称取适量原辅料，过100目筛备用。先将硬脂酸镁、羧甲基纤维素钠、环糊精混合，其余同实施例1，制成片剂。

包衣：取胃溶型薄膜包衣预混剂(市售)，用50～80％的乙醇溶液配制成含量为5～15％的包衣液。将片剂置包衣锅内，以适当的转速转动包衣锅，边喷包衣液边吹热风(30～80℃，优选温度30～50℃)，置烘箱内，60℃干燥2～5小时(优选3小时左右)，即得包衣片剂。

实施例8：制备胶囊剂

本实施例组合物的组成是：

羰基铁              40g

西洋参干粉          40g

当归粉              20g

竹叶黄酮            20g

                              

制成                400粒

制备工艺：按上述处方称取适量原辅料，过100目筛备用。首先将当归磨成细粉，再与西洋参干粉、羰基铁混合，装入胶囊，胶囊每粒约重0.3g。

此剂型适用于妇女。

实施例9：制备片剂

本实施例采用从绿茶中提取的茶多酚作为抗氧化剂。

本实施例组合物的组成是：

羰基铁粉              20g

茶多酚                8g

聚乙二醇              1g

微晶纤维素MCC(PH102)  80g

羧甲基淀粉钠          30g

环糊精                30g

羧甲基纤维素钠        20g

                                 

制成                  1000片

制备工艺：按上述处方称取适量原辅料，过100目筛备用。先将茶多酚进行碾磨，再与聚乙二醇同环糊精、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠混合，其余同实施例1。

本实施例采用的是从绿茶中提取的茶多酚，其中所述的茶多酚可按附图1所述的工艺流程制备；使用其它植物来源的茶多酚可以达到相同的效果。另外组合物中茶多酚的用量可以根据需要调整。

实施例10：制备片剂

本实施例采用大豆异黄酮作为抗氧化剂。

本实施例组合物的组成是：

羰基铁粉                20g

大豆异黄酮              5g

柠檬酸                  2g

硬脂酸镁                1g

羟乙基甲基纤维素        80g

乙基纤维素              30g

环糊精                  30g

交联聚乙烯吡咯烷酮      20g

                                    

制成                    1000片

制备工艺：按上述处方称取适量原辅料，过100目筛备用。先将大豆异黄酮、柠檬酸进行碾磨混合，硬脂酸镁同乙基纤维素、环糊精、交联聚乙烯吡咯烷酮混合，其余同实施例1。

本实施例中大豆异黄酮、柠檬酸的用量可以根据需要调整。

现在已经详细描述了本发明的实施方案，对本领域技术人员来说很明显可以做很多改进和变化而不会背离本发明的基本精神，所有这些变化和改进都被认为是在本发明的范围之内。

Claims (10)

1. 一种补铁剂组合物，该组合物含有羰基铁、天然抗氧化成分以及药用载体，所述的羰基铁是含铁及微量碳、氧元素的复合物。

2. 按照权利要求1所述的组合物，其中各组分的含量以质量百分数计，羰基铁的含量为组合物总质量的5～50％，天然抗氧化成分至少是羰基铁的五分之一，其余为药用载体。

3. 按照权利要求2所述的组合物，其中以质量百分数计羰基铁的含量优选为15～45％，天然抗氧化成分的含量是羰基铁含量的1/5～2倍，优选的1/2～1.5，其余为药用载体。

4. 按照权利要求3所述的组合物，其中以质量百分数计羰基铁的含量为20～40％，天然抗氧化成分的含量与羰基铁含量的质量比为1/2～1.5。

5. 按照权利要求1所述的组合物，其中所述的天然抗氧化成分是具有抗氧化作用的天然植物成分，所述的天然植物成分是下述成分中的至少一种或其中任意二种或多种的组合：由选自下述的天然植物枸杞、西洋参、人参、灵芝、三七、大枣、绞股蓝、蛤蚧、黄芪、冬虫夏草、何首乌、丹参、山楂、五味子、地黄、当归、银耳、熟地、山萸肉、生姜、甘草、白芍、白菊花、红花、红景天、千里光、丹皮、银杏叶、桔皮、黑麦皮、黑大豆皮和葡萄子所制成的干粉或浸膏，或上述天然植物成分的水或醇提取物，和/或苹果果胶、黄酮、大蒜素或芝麻素，其中所述的黄酮可以是茶多酚、芹菜黄酮、竹叶黄酮、芦丁、大豆黄酮或大豆异黄酮。

6. 按照权利要求5所述的组合物，其中所述的天然抗氧化成分选自枸杞干粉、西洋参粉、三七粉、人参粉、灵芝破壁孢子粉或茶多酚中的至少一种或其中任意二种或多种的组合。

7. 按照权利要求6所述的组合物，其中所述的天然抗氧化成分是枸杞干粉或西洋参粉或其组合。

8. 按照权利要求1-7任意一项所述的组合物，其中所述的组合物可制成适于口服的制剂，优选的口服制剂是胶囊或片剂，更优选咀嚼片剂。

9. 按照权利要求1-8任意一项所述的组合物用于制备补铁药剂的用途。

10. 保健品或食品，其中含有权利要求1-8任意一项所述的组合物。

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