CN114159614A - 一种抗hpv蛋白敷料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种抗HPV蛋白敷料及其制备方法,所述敷料包括以下质量百分比的原料:乳清蛋白0.001‑0.01%、麝香草酚0.05‑1%、温敏基质15‑25%、1,2‑戊二醇0.3‑0.7%,余量为纯化水;所述敷料的制备方法包括:(1)在不断低温搅拌的情况下,将上述质量百分比的温敏基质加入部分纯化水中,在4℃下过夜溶解,得溶液A;(2)将其余原料按照上述质量百分比加入剩余的纯化水中,低温搅拌混合均匀,得溶液B;(3)将步骤(2)中的得溶液B倒入步骤(1)中的溶液A中,在低温真空条件下搅拌混合均匀,即得所述的抗HPV蛋白敷料。本发明的抗HPV蛋白敷料具有较好的贮存稳定性,既能够预防HPV的感染,又可以辅助治疗HPV感染,无任何副作用,具有良好的临床应用前景。
Description
技术领域
本发明属于医用敷料技术领域,具体涉及一种抗HPV蛋白敷料及其制备方法。
背景技术
人乳头瘤病毒(HPV)是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属,是球形DNA病毒,能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖;表现为寻常疣、生殖器疣(尖锐湿疣)等症状;随着性病中尖锐湿疣的发病率急速上升和宫颈癌、肛门癌等的增多,人乳头瘤病毒感染越来越引起人们的关注,HPV感染作为宫颈癌的首要形成因素,目前还没有理想的方法能有效的将HPV病毒清除。
随着经济的不断发展和生活节奏的加快,越来越多的女性容易被HPV感染,针对这种情况,抗HPV蛋白敷料应运而生。麝香草酚结构稳定,具有抗菌活性位点,可有效抑制细菌生长,为抗HPV蛋白敷料稳定性提供保障;且具有一定的防腐功效,不用额外添加防腐剂,提高医用敷料自身的安全性,目前在抗HPV凝胶敷料中暂未有使用麝香草酚;乳清蛋白中含有β-乳球蛋白、α-乳白蛋白、免疫球蛋白,还有其他多种活性成分,使乳清蛋白具备了有益于人体的诸多保健功能。临床敷料使用过程中一个比较大的困境就是感染,乳清蛋白和麝香草酚结合的蛋白敷料产品可有效提高人体自身免疫力的同时抑制细菌生长,极大地提高人体对HPV病毒的抵抗能力,将拥有巨大的临床和日常使用价值。传统妇科敷料由于不具备稳定抗菌等长效缓释功能,而且使用时需要躺平时间久,在临床中应用范围受到局限。随着生活节奏的加快以及工作压力的加大,人们更希望缩短康复时间。高端创伤敷料可以缩短伤口愈合时间,减少敷料用量,大大缩短护理时间,提高妇科产品临床使用的智能性。抗HPV蛋白敷料作为新型创面敷料,采用物理隔离的形式能够有效降低HPV病毒载量,阻断HPV病毒的持续感染。国内数百家医院的临床医生都在使用抗HPV生物蛋白敷料,均证实抗HPV蛋白敷料有效;而且由于HPV病毒广泛存在于人体的皮肤、消化道、呼吸道等部位,抗HPV生物蛋白敷料既可以作为预防HPV感染的方式,又可以辅助治疗,无任何副作用,市场空间巨大。但是目前使用过程中存在一个很不方便的问题,产品用在患处之后自然晾干耗时较长,而且存在较大流动性,不会快速精准定位在目标创面。因此,研究一种流动性小、能够精准定位目标创面的抗HPV蛋白辅料是目前急需解决的问题。
发明内容
为了解决现有技术中存在的不足,本发明的目的是提供一种抗HPV蛋白敷料及其制备方法。抗HPV蛋白敷料可感知人体温度,迅速成膜,能够精准定位目标创面。
为了达到上述目的,本发明采用如下技术方案:
一种抗HPV蛋白敷料,所述敷料包括以下质量百分比的原料:乳清蛋白0.001-0.01%、麝香草酚0.05-1%、温敏基质15-25%、1,2-戊二醇0.3-0.7%,余量为纯化水。
进一步的,所述敷料包括以下质量百分比的原料:乳清蛋白0.001-0.01%、麝香草酚0.05-1%、温敏基质20%、1,2-戊二醇0.5%,余量为纯化水。
进一步的,所述乳清蛋白为β-乳球蛋白、α-乳白蛋白、免疫球蛋白中的任一种或几种组合物,或者为改性修饰后的乳清蛋白。
进一步的,所述改性修饰后的乳清蛋白为酸酐酰化乳清蛋白、糖基化蛋白、酶解乳清蛋白和基因工程蛋白中的任一种或多种。
进一步的,所述温敏基质包括天然高分子温敏基质和高分子聚合物温敏基质;所述天然高分子温敏基质为壳聚糖、甲基纤维素;所述高分子聚合物温敏基质为泊洛沙姆、聚乙二醇聚合物、丙烯酰胺聚合物。
进一步的,一种上述抗HPV蛋白敷料的制备方法,包括以下步骤:
(1)在不断低温搅拌的情况下,将上述质量百分比的温敏基质加入部分纯化水中,在一定温度下过夜溶解,得溶液A;
(2)将其余原料按照上述质量百分比加入剩余的纯化水中,低温搅拌混合均匀,得溶液B;
(3)将步骤(2)中的得溶液B倒入步骤(1)中的溶液A中,在低温真空条件下搅拌混合均匀,即得所述的抗HPV蛋白敷料。
进一步的,所述步骤(1)中过夜溶解温度为4℃。
与现有技术相比,本发明具备的积极有益效果在于:
(1)本发明采用的乳清蛋白经过酸酐酰化、糖基化、酶解改性或者通过基因工程转入基因片段改性,通过酸酐酰化、糖基化、酶解改性的乳清蛋白可以极大地提高敷料的稳定性,使敷料具有更长效的使用效果;通过基因工程将抗HPV病毒的基因片段导入乳清蛋白中,使用基因工程改性的乳清蛋白制备的抗HPV蛋白敷料,可以激活人体自身免疫系统产生抗体,有效对抗HPV病毒,减少HPV病毒载量,有利于HPV病毒感染患者恢复,亦可用于预防健康女性感染HPV病毒。
(2)本发明在敷料中加入温敏基质,在敷料接触创面后能够感知人体温度,使敷料迅速成膜,减少敷料的流动性,能够精准快速定位患者的创面,节约使用时间和使用次数,方便快捷。
(3)本发明敷料中适应天然成分麝香草酚,不需要额外添加防腐剂,有效避免了防腐剂、抗生素药物的毒副作用。
(4)本发明的敷料具有较好的贮存稳定性,既能够预防HPV的感染,又可以辅助治疗HPV感染,无任何副作用,具有良好的临床应用前景。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。
实施例1
一种抗HPV蛋白敷料,所述敷料包括以下质量百分比的原料:酸酐化乳清蛋白0.001%,麝香草酚0.05%,壳聚糖15%,1,2-戊二醇0.3%。余量为纯化水。
一种抗HPV蛋白敷料的制备方法,包括以下步骤:
(1)在不断低温搅拌的情况下,将上述质量百分比的壳聚糖加入部分纯化水中,在4℃下过夜溶解,得溶液A;
(2)将其余原料按照上述质量百分比加入剩余的纯化水中,低温搅拌混合均匀,得溶液B;
(3)将步骤(2)中的得溶液B倒入步骤(1)中的溶液A中,在低温真空条件下搅拌混合均匀,即得所述的抗HPV蛋白敷料。
实施例2
一种抗HPV蛋白敷料,所述敷料包括以下质量百分比的原料:糖基化乳清蛋白0.001%,麝香草酚0.8%,甲基纤维素16%,1,2-戊二醇0.4%。余量为纯化水。
一种抗HPV蛋白敷料的制备方法,包括以下步骤:
(1)在不断低温搅拌的情况下,将上述质量百分比的甲基纤维素加入部分纯化水中,在4℃下过夜溶解,得溶液A;
(2)将其余原料按照上述质量百分比加入剩余的纯化水中,低温搅拌混合均匀,得溶液B;
(3)将步骤(2)中的得溶液B倒入步骤(1)中的溶液A中,在低温真空条件下搅拌混合均匀,即得所述的抗HPV蛋白敷料。
实施例3
一种抗HPV蛋白敷料,所述敷料包括以下质量百分比的原料:β-乳球蛋白0.003%,麝香草酚0.1%,泊洛沙姆17%,1,2-戊二醇0.5%。余量为纯化水。
一种抗HPV蛋白敷料的制备方法,包括以下步骤:
(1)在不断低温搅拌的情况下,将上述质量百分比的泊洛沙姆加入部分纯化水中,在4℃下过夜溶解,得溶液A;
(2)将其余原料按照上述质量百分比加入剩余的纯化水中,低温搅拌混合均匀,得溶液B;
(3)将步骤(2)中的得溶液B倒入步骤(1)中的溶液A中,在低温真空条件下搅拌混合均匀,即得所述的抗HPV蛋白敷料。
实施例4
一种抗HPV蛋白敷料,所述敷料包括以下质量百分比的原料:免疫球蛋白0.005%,麝香草酚0.3%,聚乙二醇聚合物18%,1,2-戊二醇0.6%。余量为纯化水。
一种抗HPV蛋白敷料的制备方法,包括以下步骤:
(1)在不断低温搅拌的情况下,将上述质量百分比的聚乙二醇聚合物加入部分纯化水中,在4℃下过夜溶解,得溶液A;
(2)将其余原料按照上述质量百分比加入剩余的纯化水中,低温搅拌混合均匀,得溶液B;
(3)将步骤(2)中的得溶液B倒入步骤(1)中的溶液A中,在低温真空条件下搅拌混合均匀,即得所述的抗HPV蛋白敷料。
实施例5
一种抗HPV蛋白敷料,所述敷料包括以下质量百分比的原料:基因工程蛋白0.006%,麝香草酚0.5%,丙烯酰胺聚合物19%,1,2-戊二醇0.7%。余量为纯化水。
一种抗HPV蛋白敷料的制备方法,包括以下步骤:
(1)在不断低温搅拌的情况下,将上述质量百分比的丙烯酰胺聚合物加入部分纯化水中,在4℃下过夜溶解,得溶液A;
(2)将其余原料按照上述质量百分比加入剩余的纯化水中,低温搅拌混合均匀,得溶液B;
(3)将步骤(2)中的得溶液B倒入步骤(1)中的溶液A中,在低温真空条件下搅拌混合均匀,即得所述的抗HPV蛋白敷料。
实施例6
一种抗HPV蛋白敷料,所述敷料包括以下质量百分比的原料:α-乳白蛋白0.008%,麝香草酚0.7%,聚乙二醇聚合物20%,1,2-戊二醇0.4%。余量为纯化水。
一种抗HPV蛋白敷料的制备方法,包括以下步骤:
(1)在不断低温搅拌的情况下,将上述质量百分比的聚乙二醇聚合物加入部分纯化水中,在4℃下过夜溶解,得溶液A;
(2)将其余原料按照上述质量百分比加入剩余的纯化水中,低温搅拌混合均匀,得溶液B;
(3)将步骤(2)中的得溶液B倒入步骤(1)中的溶液A中,在低温真空条件下搅拌混合均匀,即得所述的抗HPV蛋白敷料。
实施例7
一种抗HPV蛋白敷料,所述敷料包括以下质量百分比的原料:酶解乳清蛋白0.01%,麝香草酚0.6%,甲基纤维素21%,1,2-戊二醇0.4%。余量为纯化水。
一种抗HPV蛋白敷料的制备方法,包括以下步骤:
(1)在不断低温搅拌的情况下,将上述质量百分比的甲基纤维素加入部分纯化水中,在4℃下过夜溶解,得溶液A;
(2)将其余原料按照上述质量百分比加入剩余的纯化水中,低温搅拌混合均匀,得溶液B;
(3)将步骤(2)中的得溶液B倒入步骤(1)中的溶液A中,在低温真空条件下搅拌混合均匀,即得所述的抗HPV蛋白敷料。
实施例8
一种抗HPV蛋白敷料,所述敷料包括以下质量百分比的原料:酸酐化乳清蛋白0.01‰,麝香草酚0.9%,泊洛沙姆22%,1,2-戊二醇0.6%。余量为纯化水。
一种抗HPV蛋白敷料的制备方法,包括以下步骤:
(1)在不断低温搅拌的情况下,将上述质量百分比的泊洛沙姆加入部分纯化水中,在4℃下过夜溶解,得溶液A;
(2)将其余原料按照上述质量百分比加入剩余的纯化水中,低温搅拌混合均匀,得溶液B;
(3)将步骤(2)中的得溶液B倒入步骤(1)中的溶液A中,在低温真空条件下搅拌混合均匀,即得所述的抗HPV蛋白敷料。
实施例9
一种抗HPV蛋白敷料,所述敷料包括以下质量百分比的原料:酸酐化乳清蛋白0.008%,麝香草酚0.8%,壳聚糖25%,1,2-戊二醇0.7%。余量为纯化水。
一种抗HPV蛋白敷料的制备方法,包括以下步骤:
(1)在不断低温搅拌的情况下,将上述质量百分比的壳聚糖加入部分纯化水中,在4℃下过夜溶解,得溶液A;
(2)将其余原料按照上述质量百分比加入剩余的纯化水中,低温搅拌混合均匀,得溶液B;
(3)将步骤(2)中的得溶液B倒入步骤(1)中的溶液A中,在低温真空条件下搅拌混合均匀,即得所述的抗HPV蛋白敷料。
实施例10
一种抗HPV蛋白敷料,所述敷料包括以下质量百分比的原料:糖基化乳清蛋白0.01%,麝香草酚1%,泊洛沙姆20%,1,2-戊二醇0.5%。余量为纯化水。
一种抗HPV蛋白敷料的制备方法,包括以下步骤:
(1)在不断低温搅拌的情况下,将上述质量百分比的泊洛沙姆加入部分纯化水中,在4℃下过夜溶解,得溶液A;
(2)将其余原料按照上述质量百分比加入剩余的纯化水中,低温搅拌混合均匀,得溶液B;
(3)将步骤(2)中的得溶液B倒入步骤(1)中的溶液A中,在低温真空条件下搅拌混合均匀,即得所述的抗HPV蛋白敷料。
试验例
对本发明上述各实施例制备的抗HPV蛋白敷料的物化性质进行测定,具体测试结果如表1所示;并对本发明的敷料进行临床试验,具体试验结果如表2所示。
表1实施例1-10中抗HPV蛋白敷料的物化性质测定结果
实验组 | 细胞毒性(细胞存活率) | 成胶温度 | 成胶时间 | 酸碱度 |
实施例1 | 75.52% | 35℃ | 29s | 6.92 |
实施例2 | 75.13% | 35℃ | 25s | 6.87 |
实施例3 | 74.94% | 34℃ | 17s | 6.81 |
实施例4 | 75.42% | 35℃ | 23s | 6.91 |
实施例5 | 76.36% | 34℃ | 13s | 6.94 |
实施例6 | 76.87% | 34℃ | 10s | 6.97 |
实施例7 | 76.74% | 35℃ | 24s | 6.96 |
实施例8 | 81.40% | 34℃ | 16s | 6.85 |
实施例9 | 78.43% | 34℃ | 15s | 6.95 |
实施例10 | 88.82% | 35℃ | 23s | 6.99 |
由表1中的数据可以看出,本发明制备的抗HPV蛋白敷料细胞存活率比较高,成胶时间短,酸碱度接近中性,适合人体皮肤使用。
表2本发明抗HPV蛋白敷料临床试验结果
由表2中的临床试验结果可以看出,10名患者在使用本发明的抗HPV蛋白敷料之后,HPV感染转阴率为50%,改善率为40%,只有1名患者使用后效果不明显,说明本发明的抗HPV蛋白敷料在治疗和改善HPV感染方面具有很好的效果,具有广阔的临床应用前景。
上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明,但是本发明并不限于上述实施方式,在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内,还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。
Claims (7)
1.一种抗HPV蛋白敷料,其特征在于,所述敷料包括以下质量百分比的原料:乳清蛋白0.001-0.01%、麝香草酚0.05-1%、温敏基质15-25%、1,2-戊二醇0.3-0.7%,余量为纯化水。
2.根据权利要求1所述的一种抗HPV蛋白敷料,其特征在于,所述敷料包括以下质量百分比的原料:乳清蛋白0.001-0.01%、麝香草酚0.05-1%、温敏基质20%、1,2-戊二醇0.5%,余量为纯化水。
3.根据权利要求1或2所述的一种抗HPV蛋白敷料,其特征在于,所述乳清蛋白为β-乳球蛋白、α-乳白蛋白、免疫球蛋白中的任一种或任几种组合物,或者为改性修饰后的乳清蛋白。
4.根据权利要求3所述的一种抗HPV蛋白敷料,其特征在于,所述改性修饰后的乳清蛋白为酸酐酰化乳清蛋白、糖基化蛋白、酶解乳清蛋白和基因工程蛋白。
5.根据权利要求1或2所述的一种抗HPV蛋白敷料,其特征在于,所述温敏基质包括天然高分子温敏基质和高分子聚合物温敏基质;所述天然高分子温敏基质为壳聚糖、甲基纤维素;所述高分子聚合物温敏基质为泊洛沙姆、聚乙二醇聚合物、丙烯酰胺聚合物。
6.一种如权利要求1-5任一项所述的抗HPV蛋白敷料的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)在不断低温搅拌的情况下,将上述质量百分比的温敏基质加入部分纯化水中,在一定温度下过夜溶解,得溶液A;
(2)将其余原料按照上述质量百分比加入剩余的纯化水中,低温搅拌混合均匀,得溶液B;
(3)将步骤(2)中的得溶液B倒入步骤(1)中的溶液A中,在低温真空条件下搅拌混合均匀,即得所述的抗HPV蛋白敷料。
7.根据权利要求6所述的一种抗HPV蛋白敷料的制备方法,其特征在于,所述步骤(1)中过夜溶解温度为4℃。
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