CN114129658A - 一种通便组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种通便组合物及其制备方法，该组合物包括以下重量份的组分：决明子5‑30份、杏仁5‑30份、玄参5‑30份、生地5‑30份、芦荟1‑7份、麦冬5‑30份、番泻叶1‑7份、白术40‑80份、枳实5‑30份、厚朴5‑30份、桑椹5‑30份、枸杞5‑30份、桃仁5‑30份、党参10‑30份和莱菔子40‑80份。该组合物可有效解决现有的通便方存在的药性猛烈，不宜长期服用的问题。

Description

一种通便组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及通便组方技术领域，具体涉及一种通便组合物及其制备方法。
背景技术
便秘是临床常见病、多发病，中医药治疗便秘有悠久的历史和良好的疗效。大部分便秘都是气血不足、肝肾亏虚、脾胃虚弱、肠道失润导致大便不通，不能仅仅去清热泻下通便。目前治疗便秘的中成药很多，但大都以清热泻下为主，配方单一，含有大黄、芒硝等作用猛烈的清热泻下药，只能短期服用，长期服用可加重便秘、引起大肠黑病变，还可导致身体虚寒、体质下降。同时临床上缺少全面针对便秘病机，服用方便，副作用少，且可长期使用的药食两用的通便中药处方和方法。
发明内容
针对现有技术中的上述不足，本发明提供了一种通便组合物及其制备方法，该组合物可有效解决现有的通便方存在的药性猛烈，不宜长期服用的问题。
为实现上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
一种通便组合物，包括以下重量份的组分：决明子5-30份、杏仁5-30份、玄参5-30份、生地5-30份、芦荟1-7份、麦冬5-30份、番泻叶1-7份、白术40-80份、枳实5-30份、厚朴5-30份、桑椹5-30份、枸杞5-30份、桃仁5-30份、党参10-30份和莱菔子40-80份。
进一步地，包括以下重量份的组分：决明子10-20份、杏仁10-20份、玄参10-20份、生地10-20份、芦荟3-6份、麦冬10-20份、番泻叶3-6份、白术55-65份、枳实10-20份、厚朴10-20份、桑椹10-20份、枸杞10-20份、桃仁10-20份、党参15-25份和莱菔子55-65份。
进一步地，包括以下重量份的组分：决明子15份、杏仁15份、玄参15份、生地15份、芦荟5份、麦冬15份、番泻叶5份、白术60份、枳实15份、厚朴15份、桑椹15份、枸杞15份、桃仁15份、党参20份和莱菔子60份。
进一步地，白术为生白术。
上述通便组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将番泻叶热水浸泡，收集浸液；
(2)将剩余药材加水煎煮二次，第一次1.5-2.5小时，第二次0.5-2小时，滤过，合并滤液和浸液，然后进行浓缩，制得浓缩液；
(3)向浓缩液中加入辅料，制成相应的剂型即可。
进一步地，步骤(1)中热水的温度为80-95℃，浸泡3次，每次25-35min。
进一步地，步骤(2)中第一次加水量为药材重量的5-10倍，第二次加水量为药材重量的2-5倍。
进一步地，剂型为糖浆剂或颗粒剂。
进一步地，包括以下步骤：将所有药材粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，制得。本申请所产生的有益效果为：
方中决明子、玄参、生地、麦冬、杏仁、桃仁发挥润肠通便的作用，白术、党参发挥健脾益气的作用，桑椹、枸杞发挥滋补肝肾、养血润肠的作用，莱菔子、厚朴、枳实行气发挥消胀通便的作用，芦荟、番泻叶发挥泻下清热通便的作用。本方配伍精妙，生白术、莱菔子均是大剂量合用则健脾消胀通便。小量芦荟、番泻叶配以大剂量健脾益气药则清热泻下而不伤正。莱菔子、厚朴、枳实三味行气药配伍决明子、玄参、生地、麦冬、桑椹、枸杞等阴柔之品可使其润而不碍脾。党参健脾益气升清，杏仁降肺气，枳实、厚朴降肠道之气，共用则升清降浊，腑气得通、大便得下。
具体实施方式
实施例1
一种通便组合物，包括以下重量份的组分：决明子10份、杏仁10份、玄参150份、生地10份、芦荟3份、麦冬10份、番泻叶5份、白术40份、枳实10份、厚朴20份、桑椹20份、枸杞20份、桃仁10份、党参20份和莱菔子50份。
上述通便组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将番泻叶加入85℃热水浸泡3次，每次浸泡25min，收集浸液；
(2)将剩余药材加水煎煮二次，第一次加水量为药材重量的6倍，煎煮1.5小时，第二次加水量为药材重量的2倍，煎煮0.5小时，滤过，合并滤液和浸液，然后进行浓缩，制得浓缩液；
(3)向浓缩液中加入糖浆和苯甲酸钠，制成糖浆剂。
实施例2
一种通便组合物，包括以下重量份的组分：决明子20份、杏仁20份、玄参20份、生地10份、芦荟4份、麦冬20份、番泻叶3份、白术60份、枳实20份、厚朴20份、桑椹10份、枸杞10份、桃仁30份、党参30份和莱菔子70份。
上述通便组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将番泻叶加入95℃热水浸泡3次，每次浸泡35min，收集浸液；
(2)将剩余药材加水煎煮二次，第一次加水量为药材重量的8倍，煎煮2小时，第二次加水量为药材重量的2.5倍，煎煮1小时，滤过，合并滤液和浸液，然后进行浓缩，制得浓缩液；
(3)向浓缩液中加入蔗糖和糊精，制成颗粒剂。
实施例3
一种通便组合物，包括以下重量份的组分：决明子15份、杏仁15份、玄参15份、生地15份、芦荟5份、麦冬15份、番泻叶5份、白术60份、枳实15份、厚朴15份、桑椹15份、枸杞15份、桃仁15份、党参20份和莱菔子60份。
上述通便组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将番泻叶加入90℃热水浸泡3次，每次浸泡30min，收集浸液；
(2)将剩余药材加水煎煮二次，第一次加水量为药材重量的9倍，煎煮2.5小时，第二次加水量为药材重量的3倍，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液和浸液，然后进行浓缩，制得浓缩液；
(3)向浓缩液中加入蔗糖和糊精，制成颗粒剂。
实施例4
一种通便组合物，包括以下重量份的组分：决明子15份、杏仁20份、玄参30份、生地20份、芦荟6份、麦冬10份、番泻叶5份、白术60份、枳实10份、厚朴10份、桑椹20份、枸杞20份、桃仁20份、党参20份和莱菔子60份。
上述通便组合物的制备方法，包括以下步骤：将所有药材粉碎过120筛，得细粉，将细粉用水泛丸，干燥，制得。
对比例1
一种通便组合物，包括以下重量份的组分：决明子15份、火麻仁15份、知母15份、生地15份、芦荟5份、玉竹15份、番泻叶5份、白术60份、枳实15份、厚朴15份、桑椹15份、枸杞15份、桃仁15份、党参20份和莱菔子60份。
制备方法同实施例3。
对比例2
一种通便组合物，包括以下重量份的组分：决明子15份、杏仁15份、玄参15份、生地15份、芦荟5份、麦冬15份、番泻叶5份、白术60份、木香15份、厚朴15份、桑椹15份、菟丝子15份、桃仁15份、党参20份和陈皮60份。
制备方法同实施例3。
对比例3
一种通便组合物，包括以下重量份的组分：决明子15份、郁李仁15份、玄参15份、生地15份、芦荟5份、麦冬15份、番泻叶5份、白术60份、枳实15份、厚朴15份、桑椹15份、枸杞15份、桃仁15份、黄芪20份和莱菔子60份。
制备方法同实施例3。
对比例4
一种通便组合物，包括以下重量份的组分：决明子15份、杏仁15份、玄参15份、生地15份、芦荟5份、麦冬15份、番泻叶5份、白术30份、枳实15份、厚朴15份、桑椹15份、枸杞15份、桃仁15份、党参20份和莱菔子30份。
试验例
寻找患有慢性便秘的病人80人，年龄在25-70岁之间，随机分成9组，每组10人，每组病人之间无显著差异，分别将实施例1-4和对比例1-4中的制得的通便制剂为每一组病人服用，每日服用三次，每次剂量10g，分别于连续服用10天和15天后观察患者的排便情况，统计治疗结果，具体结果见表1-2。
治疗效果的评价标准参照《中药新药临床研究指导原则》便秘疗效标准判定标准执行。具体为：
治愈：大便常，或恢复病前水平，其他症状全部消失，其他症状全部消失；
显效：便秘明显改善，排便间隔时间以及便质接近正常，或大便稍干而排便间隔时间72小时以内，其他症状全部消失；
有效：排便间隔时间缩短1天，或便质干结改善，其它症状均有好转；
无效：便秘及其他症状均无改善；
治愈率＝治愈例数/总例数，显效率＝显效例数/总例数，有效率＝有效例数/总例数，总有效率＝治愈率+显效率+有效率。
表1：10天后治疗情况统计
治愈(人) 显效(人) 有效(人) 无效(人) 治愈率(％) 总有效率(％)
实施例1 5 2 3 0 50 100
实施例2 5 3 2 0 50 100
实施例3 7 1 2 0 70 100
实施例4 6 2 2 0 60 100
对比例1 1 2 4 3 10 70
对比例2 0 3 2 5 0 50
对比例3 1 2 3 4 10 60
对比例4 0 3 2 5 0 50
表2：15天后治疗情况统计
Figure BDA0003446821670000061
Figure BDA0003446821670000071
通过表1和表2中的数据可以看出，经过实施例1-4和对比例1-4中的药物进行治疗后，患者均呈现出一定的好转趋势，尤其是实施例1-4中的制剂，通过数据来看，治愈患者数量最多。
服用实施例1-4中制剂的患者治疗后，均无不适症状，且排便次数并未出现明显增加。而服用对比例1-4中制剂的患者普遍存在的精神不振、萎靡乏力等症状。
将对比例1的组方与实施例中的组方进行对比，将杏仁替换为火麻仁，将玄参替换为知母，将麦冬替换为玉竹，将对比例2的组方与实施例中的组方进行对比，将枳实替换为木香，将枸杞替换为菟丝子，将莱菔子替换为陈皮，将对比例3的组方与实施例中的组方进行对比，将杏仁替换为郁李仁，将党参替换为黄芪，将对比例4的组方与实施例中的组方进行对比，将白术和莱菔子的使用量减少，对比例1-4中替换后的组方治疗效果明显变差，证明本申请中不同药材之间存在相互租用关系，以使得对于便秘的治疗效果明显提升，且使用后患者无任何不适症状。

Claims (9)

1.一种通便组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：决明子5-30份、杏仁5-30份、玄参5-30份、生地5-30份、芦荟1-7份、麦冬5-30份、番泻叶1-7份、白术40-80份、枳实5-30份、厚朴5-30份、桑椹5-30份、枸杞5-30份、桃仁5-30份、党参10-30份和莱菔子40-80份。
2.如权利要求1所述的通便组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：决明子10-20份、杏仁10-20份、玄参10-20份、生地10-20份、芦荟3-6份、麦冬10-20份、番泻叶3-6份、白术55-65份、枳实10-20份、厚朴10-20份、桑椹10-20份、枸杞10-20份、桃仁10-20份、党参15-25份和莱菔子55-65份。
3.如权利要求1所述的通便组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：决明子15份、杏仁15份、玄参15份、生地15份、芦荟5份、麦冬15份、番泻叶5份、白术60份、枳实15份、厚朴15份、桑椹15份、枸杞15份、桃仁15份、党参20份和莱菔子60份。
4.如权利要求1所述的通便组合物，其特征在于，所述白术为生白术。
5.如权利要求1-4中任一项所述的通便组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将番泻叶热水浸泡，收集浸液；
(2)将剩余药材加水煎煮二次，第一次1.5-2.5小时，第二次0.5-2小时，滤过，合并滤液和浸液，然后进行浓缩，制得浓缩液；
(3)向浓缩液中加入辅料，制成相应的剂型即可。
6.如权利要求5所述的通便组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中热水的温度为80-95℃，浸泡3次，每次25-35min。
7.如权利要求5所述的通便组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中第一次加水量为药材重量的5-10倍，第二次加水量为药材重量的2-5倍。
8.如权利要求5所述的通便组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述剂型为糖浆剂或颗粒剂。
9.如权利要求1-4中任一项所述的通便组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将所有药材粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，制得。
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