CN110393763B - 一种治疗产后痔疮的中药组合物、制备方法及其应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗产后痔疮的中药组合物，其由以下重量份的原料药制成：人参4‑6份、黄芪24‑30份、当归10‑15份、白芍10‑15份、白茯苓10‑15份、炒白术10‑15份、泽泻10‑15份、川芎6‑9、牡丹皮9‑15份、桃仁6‑9份、炙甘草3‑6份。本发明还包括所述中药组合物的制备方法及其在制备治疗产后痔疮的药物中的应用。其优点表现在：1、本发明所选取的原料药之间符合“君臣佐使”配伍，各原料之间相辅相成，协同奏效。2、本发明经过试验筛选，得到最佳配比，疗效佳。3、本发明取材容易、制备简单、成本低廉、无毒副作用，疗效显著。

Description

一种治疗产后痔疮的中药组合物、制备方法及其应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗产后痔疮的中药组合物、制备方法及其应用。
背景技术
痔疮是人体直肠末端黏膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。产后痔疮也是临床常见的肛肠疾病，孕妇较普通人群发病风险更高。这是由于女性怀孕后，随着胎儿的发育，子宫增大，影响孕妇的静脉流通，血液回流不畅，导致的痔疮。脱出的痔核刺激肛门周围的末梢神经，使之肿胀疼痛，给产妇带来极大痛苦。产后痔疮可能引起痔疮病变部位受肛门内致病菌感染入侵，威胁着产妇和胎儿的健康。由于产后痔疮发生于女性生产后这一特殊时间段，故治疗有其难治性：西医治疗产后痔疮有较多弊端存在，现代医学多采用对症治疗，但是疗效欠佳，同时还会因抗菌素的应用出现便秘或腹泻症状，加重了术后疼痛。例如用药的种类、剂量难以掌握，易影响产妇恢复和婴儿健康等。
中国专利申请：CN200610022407.X公开了一种治疗痔疮的中药酒剂，由黄芪、红参、肉苁蓉、当归、杜仲、红毛五加皮、紫河车、乳香、全蝎、蜈蚣、猪蹄甲等31种中药以白酒浸泡而成。中国专利申请：CN103735950B公开了一种用于防治痔疮的中药组合物及其制备方法，由以下重量配比的药材制备而成：柴胡7～13份，黄芩12～18份，桃仁7～13份，大黄4～8份，当归12～18份，生地16～23份，川芎7～13份，白芍12～18份，土茯苓26～33份，连翘12～18份，丹参16～24份，升麻7～13份，防风7～13份，黄芪26～34份，全虫7～13份，甘草7～13份。制法为：置入容器内，加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，装入胶囊壳。
纵观现有技术中的有很多是治疗痔疮的药物，但存在药味数目多、取材不便、疗效不好的缺点，因此，亟待一种疗效佳、制备方法简便、取材简单的中药组合物，关于本专利一种治疗产后痔疮的中药组合物、制备方法及其应用目前还未见报道。
发明内容
本发明的第一个目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗产后痔疮的中药组合物。
本发明的第二个目的是针对现有技术的不足，提供如上所述中药组合物的用途。
本发明的第三个目的是针对现有技术的不足，提供如一种治疗产后痔疮的药物。
本发明的第四个目的是针对现有技术的不足，提供如上所述治疗产后痔疮的药物的制备方法。
为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：
一种治疗产后痔疮的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：人参4-6份、黄芪24-30份、当归10-15份、白芍10-15份、白茯苓10-15份、炒白术10-15份、泽泻10-15份、川芎6-9份、牡丹皮9-15份、桃仁6-9份、炙甘草3-6份。
作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：人参5份、黄芪27份、当归12.5份、白芍12.5份、白茯苓12.5份、炒白术12.5份、泽泻12.5份、川芎7.5份、牡丹皮12份、桃仁7.5份、炙甘草4.5份。
作为本发明的一个优选实施方案，按照中药常规制备方法制成临床上可接受的药物制剂。
作为本发明的一个优选实施方案，所述药物制剂为颗粒剂、散剂、汤剂、胶囊剂、片剂或口服液。
为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
如上所述中药组合物在制备治疗产后痔疮的药物中的应用。
为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：
一种治疗产后痔疮的药物，所述的药物由上所述的中药组合物加水煎煮制成。
为实现上述第四个目的，本发明采取的技术方案是：
一种治疗产后痔疮的药物的制备方法，所述的药物的制备方法如下：
(1)按照如上所述配比取原料药，取人参、黄芪、白茯苓、炒白术、泽泻，加水淹没原料药物煎煮1-1.5小时；
(2)加入当归、白芍、川芎，煎煮20-40分钟；
(3)最后加入牡丹皮、桃仁、炙甘草，大火烧开，小火煎煮15分钟；
(4)沥出汁水，沉淀取清液，装瓶备用。
作为本发明的一个优选实施方案，所述的药物的制备方法如下：
(1)按照如上所述配比取原料药：取人参、黄芪、白茯苓、炒白术、泽泻，加水淹没原料药物煎煮1-1.5小时，过滤得滤液备用；
(2)按照如上所述重量份数取当归、白芍、川芎、桃仁、炙甘草焙干粉碎成100-120目的细粉备用；
(3)将步骤(2)制得的细粉中加入步骤(1)制得的滤液搅拌均匀，干燥粉碎成细粉备用；
(4)将所述重量份数的牡丹皮在锅内加热微炒至变黄色取出粉碎成80目的细粉，与步骤(3)制得的细粉混合，得到治疗产后痔疮药物的活性组分，加入辅料，混合均匀，装入胶囊中制成胶囊剂。
产后气血两虚，脾虚气陷，故痔核脱垂、水肿、嵌顿。妊娠期体内雌激素水平升高，肛垫静脉扩张，肛门直肠粘膜组织充血水肿，妊娠期体内松弛素分泌增加，使盆底和肛管支持组织疏松，肛垫下移，痔核脱垂，此外妊娠晚期和分娩期腹压增加，下腔静脉回流受阻，直肠内静脉压增高，妊娠和分娩双重作用导致产后痔疮发作。现代研究表明当归芍药散可以通过大脑皮质和下丘脑激素受体，增加调节雌二醇和孕酮含量。因此加当归芍药散从调节激素水平角度缓解产后混合痔的急性发作。
方中人参甘温大补脾胃之气；黄芪大补脾肺之气；当归补血养肝，川芎活血行气，从根本上治疗产后元气不足，气血两虚，故当大补肺、脾、胃之气，以培补生血之源，阳生阴长，气旺血生，以上是四味合用起到补气养血、升阳而健脾，为君药，承托脾虚气陷产后混合痔内痔脱垂。白芍入肝经，偏于补益肝阴之血，具有养血柔肝止痛的作用，炒白术、白茯苓、泽泻燥湿益气健脾，以上四味不仅可以助君药补益脾胃，还可以有效缓解产后痔疮疼痛，为臣药。牡丹皮活血化瘀、桃仁活血祛瘀、润肠通便以上两味共为佐药，改善产后气虚、血虚之便秘。炙甘草补脾和胃，调和诸药，为使药。方中人参、黄芪、白茯苓、炒白术益气健脾；当归、白芍、川芎，调和气血，行滞化瘀；牡丹皮、桃仁活血祛瘀；白芍、甘草：缓急止痛。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，共奏补气养血，活血祛瘀止痛之功。能够有效治疗产后痔疮。
本发明优点在于：
1、本发明所选取的原料药之间符合“君臣佐使”配伍原则：方中人参甘温大补脾胃之气；黄芪大补脾肺之气；当归补血养肝，川芎活血行气，从根本上治疗产后元气不足，气血两虚，故当大补肺、脾、胃之气，以培补生血之源，阳生阴长，气旺血生，以上是四味合用起到补气养血、升阳而健脾，为君药，承托脾虚气陷产后混合痔内痔脱垂。白芍入肝经，偏于补益肝阴之血，具有养血柔肝止痛的作用，炒白术、白茯苓、泽泻燥湿益气健脾，以上四味不仅可以助君药补益脾胃，还可以有效缓解产后痔疮疼痛，为臣药。牡丹皮活血化瘀、桃仁活血祛瘀、润肠通便以上两味共为佐药，改善产后气虚、血虚之便秘。炙甘草补脾和胃，调和诸药，为使药。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，协同共奏补气养血，活血祛瘀止痛之功。能够有效治疗产后痔疮，有效改善患者项临床症状及体征，且无明显不良反应发生。
2、本发明经过试验筛选，得到各原料之间最佳配比，疗效佳。
3、本发明取材容易、制备简单、成本低廉、安全无毒副作用，疗效显著，值得临床推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1一种治疗产后痔疮的中药组合物(一)
按照以下重量份取原料药：人参4份、黄芪24份、当归10份、白芍10份、白茯苓10份、炒白术10份、泽泻10份、川芎6份、牡丹皮9份、桃仁6份、炙甘草3份。
实施例2一种治疗产后痔疮的中药组合物(二)
按照以下重量份取原料药：人参4份、黄芪30份、当归10份、白芍15份、白茯苓10份、炒白术15份、泽泻10份、川芎9份、牡丹皮9份、桃仁9份、炙甘草3份。
实施例3一种治疗产后痔疮的中药组合物(三)
按照以下重量份取原料药：人参6份、黄芪24份、当归15份、白芍10份、白茯苓15份、炒白术10份、泽泻15份、川芎6份、牡丹皮15份、桃仁6份、炙甘草6份。
实施例4一种治疗产后痔疮的中药组合物(四)
按照以下重量份取原料药：人参6份、黄芪30份、当归15份、白芍15份、白茯苓15份、炒白术15份、泽泻15份、川芎9份、牡丹皮15份、桃仁9份、炙甘草6份。
实施例5一种治疗产后痔疮的中药组合物(五)
按照以下重量份取原料药：人参4份、黄芪24份、当归10份、白芍10份、白茯苓10份、炒白术15份、泽泻15份、川芎9份、牡丹皮15份、桃仁9份、炙甘草6份。
实施例6一种治疗产后痔疮的中药组合物(六)
按照以下重量份取原料药：人参6份、黄芪30份、当归15份、白芍15份、白茯苓15份、炒白术10份、泽泻10份、川芎6份、牡丹皮9份、桃仁6份、炙甘草3份。
实施例7一种治疗产后痔疮的中药组合物(七)
按照以下重量份取原料药：人参5份、黄芪27份、当归12.5份、白芍12.5份、白茯苓12.5份、炒白术12.5份、泽泻12.5份、川芎7.5份、牡丹皮12份、桃仁7.5份、炙甘草4.5份。
实施例8一种治疗产后痔疮的胶囊剂
胶囊剂制备方法如下：
(1)分别按照实施例1-7所述配比取原料药：取人参、黄芪、白茯苓、炒白术、泽泻，加水淹没原料药物煎煮1-1.5小时，过滤得滤液备用；
(2)将所述重量份数的当归、白芍、川芎、桃仁、炙甘草焙干粉碎成100-120目的细粉备用；
(3)将步骤(2)制得的细粉中加入步骤(1)制得的滤液搅拌均匀，干燥粉碎成细粉备用；
(4)将所述重量份数的牡丹皮在锅内加热微炒至变黄色取出粉碎成80目的细粉，与步骤(3)制得的细粉混合，得到治疗产后痔疮药物的活性组分，加入辅料，混合均匀，装入胶囊中制成胶囊剂。
实施例9一种治疗产后痔疮的汤剂
汤剂制备方法如下：
分别取实施例1-7所述重量份配比的中药组合物，加水按照常规方法煎煮。即按照重量份配比取中药原料，加水煎煮成汤剂。
实施例10颗粒剂的制备
颗粒剂制备方法如下：
分别取实施例1-7所述重量份配比的中药组合物，将人参、黄芪、白茯苓、炒白术、泽泻，加水1500毫升，大火烧开，小火煎煮1小时；加入当归、白芍、川芎、桃仁、炙甘草，大火烧开，小火煎煮30分钟；最后放入牡丹皮，大火烧开，小火煎煮15分钟。滤过，滤液浓缩，待冷却至室温；上清液浓缩，加水，搅拌，静置，取上清液浓缩成清膏。取清膏及辅剂，制成颗粒。整个制备过程，只需煎一次即可。
实施例11临床试验
1资料
1.1一般资料
经医院伦理委员会批准。选择2013年10月—2016年10月在上海市复旦大学附属金山医院诊断治疗的产后痔疮患者120例。采用随机数字表法均分为四组，分别为治疗一组、治疗二组、治疗三组和对照组。四组患者治疗前在性别、年龄、病程等方面无显著性差异，组间均衡性好，具有可比性。
1.2诊断标准
参见中医肛肠科病证诊断疗效标准：
(1)症状
便时肛门部出血，或滴血，或射血；
便时或劳累后，痔脱出肛外，能自行复位，或需手法复位；
便时肛门部不适，伴坠痛。
(2)视诊；肛门缘痔红肿，增加腹压时痔核变大，部分患者内痔脱出肛外；
(3)肛镜检查；直肠下段有隆起的痔核，痔粘膜充血，或伴糜烂。
上述3项凡符合(1)中的2项或(2)、(3)中的一项，即可诊断。
1.3纳入标准
:经检查确诊均为混合痔，临床表现为水肿、有肿物脱出、疼痛等。
1.4排除标准
单纯外痔患者，患有其他肛肠疾病如肛周脓肿、肛裂、脱肛、直肠息肉等，患有以腹泻为主要表现的严重的炎症性肠病者，已接受其他相关治疗者，合并有脑血管、心血管、肝肾及造血系统等疾病以及精神病患者，对本组研究所用药物过敏者。
1.5终止和撤除临床试验标准
在试验中出现其他疾病，影响试验进行者；不可预见的其他情况。
2方法
2.1治疗方法
各组患者采用中药熏洗法加口服中药法治疗。
治疗一组给予如下所述的药物：取人参5g、黄芪27g、当归12.5g、白芍12.5g、白茯苓12.5g、炒白术12.5g、泽泻12.5g、川芎7.5g、牡丹皮12g、桃仁7.5g、炙甘草4.5g混匀，浸泡于1000mL开水中，加热煮沸30min后，趁热气蒸腾时令患者熏蒸，待药液温度降至适宜时嘱咐患者坐入盆中浸泡数分钟，每日2次，7d为一疗程，同时配合口服中药，口服中药采用如下汤剂：取人参5g、黄芪27g、当归12.5g、白芍12.5g、白茯苓12.5g、炒白术12.5g、泽泻12.5g、川芎7.5g、牡丹皮12g、桃仁7.5g、炙甘草4.5g加水按照常规方法煎煮制成汤剂。每日2次，7d为一疗程。
治疗二组给予如下所述的药物：将人参2g、黄芪20g、当归15g、白芍16g、白茯苓15g、炒白术15g、泽泻16g、川芎10、牡丹皮15g、桃仁16g、炙甘草9g、红花12g混匀，浸泡于1000mL开水中，加热煮沸30min后，趁热气蒸腾时令患者熏蒸，待药液温度降至适宜时嘱咐患者坐入盆中浸泡数分钟，每日2次，7d为一疗程，同时配合口服中药，口服中药采用如下汤剂：取人参2g、黄芪20g、当归15g、白芍16g、白茯苓15g、炒白术15g、泽泻16g、川芎10、牡丹皮15g、桃仁16g、炙甘草9g加水按照常规方法煎煮制成汤剂。每日2次，7d为一疗程。
治疗三组给予如下所述的药物：将黄芪27g、当归12.5g、白芍12.5g、白茯苓12.5g、川芎7.5g、桃仁7.5g、炙甘草4.5g、红花12g混匀，浸泡于1000mL开水中，加热煮沸30min后，趁热气蒸腾时令患者熏蒸，待药液温度降至适宜时嘱咐患者坐入盆中浸泡数分钟，每日2次，7d为一疗程，同时配合口服中药，口服中药采用如下汤剂：取黄芪27g、当归12.5g、白芍12.5g、白茯苓12.5g、川芎7.5g、桃仁7.5g、炙甘草4.5g加水按照常规方法煎煮制成汤剂。每日2次，7d为一疗程。
对照组给予对照组患者用1∶5000高锰酸钾溶液1000mL以上述同样的方法熏洗坐浴治疗，每日2次，7d为一疗程。
四组患者均给予相应对症治疗，如通便、局部理疗等，如有感染局部涂抹抗感染药膏。
2.2疗效判定标准
观察四组患者临床疗效评价标准：根据我国肛肠外科制定的《痔疮类疾病诊断标准》评价疗效:痊愈(症状消失，痔消失，局部疼痛及水肿消失)，有效(症状改善，痔缩小，疼痛及水肿基本消失)，无效(症状改善状况不明显，甚至出现加重趋势)。总有效率＝痊愈+有效)/总例数×100％。
观察四组患者治疗前疼痛评分:疼痛效果评价采用目前国际通行的主观评估指标中视觉模拟评分法(Visualana-logueScale，VAS)，标准是：1～3分为轻度疼痛，4～6分为中度疼痛，7～10分为重度疼痛。观察两组患者治疗后症状消失时间，包括疼痛消失时间、水肿消失时间、脱出物消失时间消失时间。
在治疗期间密切观察四组患者的临床表现，定期检测血尿常规、肝肾功能，记录治疗过程中不良反应的发生情况，如有异常及时处理。
2.3统计学方法
采用SPSS17.0版软件包进行数据处理。计量资料以均数±标准差(x±s)表示，进行t检验。计数资料以百分比表示，进行卡方检验。P＜0.05为差异有统计学意义。
3结果
3.1四组患者的临床疗效比较
治疗一组总有效率96.67％，治疗二组总有效率为80％，治疗三组总有效率为80.6％，对照组总有效率为65.3％，治疗一组显著优于治疗二组、治疗三组及对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，结果见表1。
表1四组患者临床疗效比较
组别 例数 痊愈 有效 无效 总有效率(％)
治疗一组 30 11 18 1 96.67
治疗二组 30 10 15 5 83.3％
治疗三组 30 9 14 7 76.67％
对照组 30 8 12 10 66.67％
3.2四组患者治疗前后疼痛评分的比较见表2。
表2四组患者治疗前后疼痛评分比较(分，(x±s)
Figure BDA0002169616740000081
Figure BDA0002169616740000091
注：与治疗前相比，#P＜0.05；与对照组比较，*P＜0.05。
治疗前四组患者的疼痛评分无明显差异。治疗后，四组患者疼痛评分均显著改善，且治疗一、二、三组改善情况显著优于对照组，治疗一组优于治疗二、三组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。
3.3四组患者治疗后症状消失时间比较
治疗后，治疗一、二、三组患者疼痛消失时间、水肿消失时间、脱出物消失时间均显著短于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)，见表3。
表3四组患者治疗后症状改善时间比较(x±s)
Figure BDA0002169616740000092
注：与对照组比较，*P＜0.05。
3.4不良反应
观察四组患者发现，用药后不良反应主要为腹泻、食欲不振、局部红疹等。所有不良反应症状均较轻微，不影响治疗。四组不良反应发生率比较，无统计学差异(P＞0.05)，见表4。
表4四组患者不良反应比较
组别 例数 腹泻 食欲不振 局部红疹 合计
治疗一组 30 0 0 0 0
治疗二组 30 1 0 0 1
治疗三组 30 0 1 1 2
对照组 30 1 2 1 4
4讨论
本研究结果显示，治疗一组总有效率96.67％，治疗二组总有效率为80％，治疗三组总有效率为80.6％，对照组总有效率为65.3％，治疗一、二、三组显著优于对照组，治疗一组显著优于治疗二、三组，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后，四组患者疼痛评分均显著改善，且观察组改善情况显著优于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后，治疗一、二、三组患者疼痛消失时间、水肿异常消失时间、脱出物消失时间均显著短于对照组，治疗一组患者疼痛消失时间、水肿异常消失时间、脱出物消失时间均显著短于治疗二、三组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。四组不良反应均较轻，发生率差异不具有统计学意义(P＞0.05)。
综上所述，中药熏洗配合口服中药对产后痔疮患者进行治疗，临床疗效显著，可以有效改善患者项临床症状及体征，且无明显不良反应发生。
本发明组方中人参甘温大补脾胃之气；黄芪大补脾肺之气；当归补血养肝，川芎活血行气，从根本上治疗产后元气不足，气血两虚，故当大补肺、脾、胃之气，以培补生血之源，阳生阴长，气旺血生，以上是四味合用起到补气养血、升阳而健脾，为君药，承托脾虚气陷产后混合痔内痔脱垂。白芍入肝经，偏于补益肝阴之血，具有养血柔肝止痛的作用，炒白术、白茯苓、泽泻燥湿益气健脾，以上四味不仅可以助君药补益脾胃，还可以有效缓解产后痔疮疼痛，为臣药。牡丹皮活血化瘀、桃仁活血祛瘀、润肠通便以上两味共为佐药，改善产后气虚、血虚之便秘。炙甘草补脾和胃，调和诸药，为使药。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，共奏补气养血，活血祛瘀止痛之功。能够有效治疗产后痔疮。
所选取的原料药之间符合“君臣佐使”配伍原则，各原料之间配比最佳，且各原料之间相辅相成，协同奏效，值得临床推广应用。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种治疗产后痔疮的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：人参 5 份、黄芪 27 份、当归 12.5 份、白芍 12.5份、白茯苓 12.5 份、炒白术12.5 份、泽泻 12.5 份、川芎 7.5 份、牡丹皮12 份、桃仁 7.5 份、炙甘草 4.5 份。
2.根据权利要求 1 所述治疗产后痔疮的中药组合物，其特征在于，按照中药常规制备方法制成临床上可接受的药物制剂。
3. 根据权利要求 2 所述治疗产后痔疮的中药组合物，其特征在于，所述药物制剂为颗粒剂、散剂、汤剂、胶囊剂、片剂或口服液。
4. 权利要求 1 所述中药组合物在制备治疗产后痔疮的药物中的应用。
5. 一种治疗产后痔疮的药物，其特征在于，所述的药物由权利要求 1 所述的中药组合物加水煎煮制成。
6.一种治疗产后痔疮的药物的制备方法，其特征在于，所述的药物的制备方法如下：
（1）按照权利要求 1 所述重量份取原料药，取人参、黄芪、白茯苓、炒白术、泽泻，加水淹没原料药物煎煮 1-1.5 小时；
（2）加入当归、白芍、川芎，煎煮 20-40 分钟；
（3）最后加入牡丹皮、桃仁、炙甘草，大火烧开，小火煎煮 15 分钟；
（4）沥出汁水，沉淀取清液，装瓶备用。
7.一种治疗产后痔疮的药物的制备方法，其特征在于，所述的药物的制备方法如下：
（1）按照权利要求 1 所述重量份取原料药：取人参、黄芪、白茯苓、炒白术、泽泻，加水淹没原料药物煎煮 1-1.5 小时，过滤得滤液备用；
（2）将所述重量份数的当归、白芍、川芎、桃仁、炙甘草焙干粉碎成100-120 目的细粉备用；
（3）将步骤（2）制得的细粉中加入步骤（1）制得的滤液搅拌均匀，干燥粉碎成细粉备用；
（4）将所述重量份数的牡丹皮在锅内加热微炒至变黄色取出粉碎成 80目的细粉，与步骤（3）制得的细粉混合，得到治疗产后痔疮药物的活性组分，加入辅料，混合均匀，装入胶囊中制成胶囊剂。
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