CN115814019B - 一种治疗肺部结节的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗肺部结节的中药组合物及其制备方法和应用，属于中药技术领域，由以下中药制备而成：白花蛇舌草、黄芪、鱼腥草、陈皮、党参、龙葵、山药、柴胡、甘草、白术、麦冬、当归、玄参、白芍和败酱草。采用本发明提供的中药组合物服用2个月后，对治疗肺部结节的总有效率在76％以上，最高达到86.6％，而且也显著缩小了结节的大小。

Description

一种治疗肺部结节的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗肺部结节的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

随着人们对肺部结节筛查意识逐渐提高，临床发现肺部结节也越来越多。肺结节根据数量可以分为孤立性和多发性肺结节，根据结节性质分为炎性结节和瘤性结节，临床上，大多数肺结节是炎性的；根据密度不同，可分为实性结节、混合磨玻璃结节和纯磨玻璃结节。如不及时治疗或长期迁延不愈，可能发展成肿瘤甚至癌变。

现有技术中，肺部结节治疗主要是使用抗生素消炎，但是长期大量使用抗生素治疗肺部结节有着滥用抗生素的风险，而且疗效也不佳。目前临床对肺部结节的处理方式主要是定期随访、活检或手术切除，但是有创诊疗手段带给患者较高的创伤风险、肺功能储备下降及较大的经济负担，导致患者依从性不高。中药组方治疗肺部结节虽然目前临床报道较多，但疗效不稳定，可重复性较低，开发一种有效治疗肺部结节中药制剂是临床医生和患者的迫切需求。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗肺部结节的中药组合物及其制备方法和应用，能够有效治疗肺部结节，减少结节数量，缩小结节大小，降低结节增大和恶变风险。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种治疗肺部结节的中药组合物，由以下重量份数的中药制备而成：

白花蛇舌草20～30份、黄芪25～35份、鱼腥草10～20份、陈皮8～15份、党参15～20份、龙葵8～12份、山药15～18份、柴胡8～12份、甘草5～10份、白术8～12份、麦冬8～12份、当归8～15份、玄参15～20份、白芍15～20份和败酱草8～12份。

优选的，由以下重量份数的中药制备而成：

白花蛇舌草25份、黄芪30份、鱼腥草105份、陈皮10份、党参18份、龙葵10份、山药16份、柴胡10份、甘草8份、白术10份、麦冬10份、当归10份、玄参18份、白芍18份和败酱草10份。

本发明还提供了上述技术方案所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)将所述中药混合，加入水后，依次在120～130℃和70～80℃下进行煎煮，过滤，得到滤饼和第一次滤液；

2)将所述步骤1)得到的滤饼重复煎煮1次，过滤，得到第二次滤液；

3)合并步骤1)得到的第一次滤液和步骤2)得到的第二次滤液，冷冻干燥后，得到中药组合物。

优选的，所述步骤1)中药的重质量与水的质量比为1:8～10。

优选的，所述步骤1)将中药经水浸泡30～40min后再煎煮。

优选的，所述120～130℃煎煮的时间为30～40min。

优选的，所述70～80℃煎煮的时间为15～20min。

本发明还提供了上述技术方案所述的中药组合物在制备治疗肺部结节药物中的应用。

优选的，所述药物的剂型包括颗粒剂和/片剂。

在本发明中，所述中药组合物以白花蛇舌草和黄芪为君药，益气养肺润肺，以鱼腥草、陈皮、党参、龙葵、山药、柴胡、当归和玄参为臣药，以麦冬、白术、白芍和败酱草为佐药，以甘草为使药，各药相辅相成，攻补兼施，气阴同调，活血与解毒并用，共奏益气养阴(黄芪、党参、麦冬)、活血解毒(当归、白花蛇舌草、鱼腥草、龙葵、败酱草)、疏肝理脾(柴胡、白芍、山药、白术)、化痰散结(玄参)之功。

白花蛇舌草(Hedyotis diffusa)：其成药味苦、淡，性寒；主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿，尤善治疗各种类型炎症，在临床实践中，白花蛇舌草若配伍得当，可治疗多种疾病。

黄芪(Astragalus membranaceus(Fisch.)Bunge.)：其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。

鱼腥草(Houttuynia cordata Thunb.)：味辛、性寒凉，能清热解毒、排痛消肿疗疮、利尿除湿、健胃消食，用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。

陈皮(Orangepeel)：苦能泻能燥，辛能散，温能和，其治百病，总是取其理气燥湿之功，同补药则补，同泻药则泻，同升药则升，同降药则降，脾乃元气之母，肺乃摄气之要，故橘皮为二经气分之要，但随所配而补泻升降也。

党参(Codonopsispilosula(Franch.)Nannf.)：具有补中益气，健脾益肺之功效，党参有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用，此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。

龙葵(Solanum nigrumL.)：可散瘀消肿，清热解毒。

山药(Dioscorea oppositifoliaL.)：入药能补脾胃亏损，治气虚衰弱、消化不良、遗精、遗尿及无名肿毒等。

柴胡(Bupleurum chinense)：用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱落、月经不调。

甘草(Glycyrrhiza uralensisFisch.)：味甜而特殊，功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。

白术(Atractylodes macrocephala)：白术具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。

麦冬(Ophiopogonjaponicus(Linn.f.)Ker-Gawl.)：麦冬味甘、微苦，性微寒，归胃、肺、心经，有养阴润肺、益胃生津、清心除烦的功效，用于肺燥干咳、阴虚痨嗽、喉痹咽痛、津伤口渴、内热消渴、心烦失眠、肠燥便秘等症。

当归(Angelica sinensis)：具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠、抗癌、抗老防老、免疫之功效。

玄参(Scrophularia ningpoensisHemsl.)：性微寒，味甘、苦、咸，有凉血滋阴、泻火解毒、化痰散结之效，用于热病伤阴、舌绛烦渴、温毒发斑、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒等症。《中华临床中药学》说：“玄参苦咸微寒，清解毒，化痰散结，用于治疗痰火郁结之瘰疬痰核”。

白芍(Cynanchum otophyllum Schneid.)：具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳之功效，常用于风湿痹痛，肾虚腰痛，腰肌劳损，跌扑闪挫，食积，脘腹胀痛，小儿疳积，蛇、犬咬伤。

败酱草(Ixeris denticulata)：清热解毒，消痈排脓，活血行瘀，用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。

本发明的有益效果为：

采用本发明提供的中药组合物服用2个月后，对治疗肺部结节的总有效率在76％以上，最高达到86.6％，而且也显著缩小了结节的大小。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗肺部结节的中药组合物，由以下重量份数的中药制备而成：白花蛇舌草20～30份、黄芪25～35份、鱼腥草10～20份、陈皮8～15份、党参15～20份、龙葵8～12份、山药15～18份、柴胡8～12份、甘草5～10份、白术8～12份、麦冬8～12份、当归8～15份、玄参15～20份、白芍15～20份和败酱草8～12份；优选包括白花蛇舌草25份、黄芪30份、鱼腥草105份、陈皮10份、党参18份、龙葵10份、山药16份、柴胡10份、甘草8份、白术10份、麦冬10份、当归10份、玄参18份、白芍18份和败酱草10份。本发明对上述中药的来源没有特殊限定，采用常规市售商品即可。

本发明还提供了上述技术方案所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)将所述中药混合，加入水后，依次在120～130℃和70～80℃下进行煎煮，过滤，得到滤饼和第一次滤液；

2)将所述步骤1)得到的滤饼重复煎煮1次，过滤，得到第二次滤液；

3)合并步骤1)得到的第一次滤液和步骤2)得到的第二次滤液，冷冻干燥后，得到中药组合物。

本发明将所述中药混合，加入水后，依次在120～130℃和70～80℃下进行煎煮，过滤，得到滤饼和第一次滤液。在本发明中，所述中药混合后优选经水浸泡30～40min后再煎煮。在本发明中，所述中药的重质量与水的质量比优选为1:8～10。在本发明中，所述120～130℃煎煮的时间优选为30～40min。在本发明中，所述70～80℃煎煮的时间优选为15～20min。本发明对所述过滤没有特殊限定，本领域技术人员依据常规过滤即可。

本发明将得到的滤饼重复煎煮1次，过滤，得到第二次滤液。

本发明合并第一次滤液和第二次滤液，冷冻干燥后，得到中药组合物。本发明对所述冷冻干燥的条件没有特殊限定，本领域技术人员依据常规操作即可。

在本发明中，所述中药组合物的使用方法优选为：将10g中药组合物用温水冲服，每天早中晚三次。

本发明还提供了上述技术方案所述的中药组合物在制备治疗肺部结节药物中的应用。在本发明中，所述药物的剂型优选包括颗粒剂和/片剂。本发明对所述颗粒剂和片剂的制备方法没有特殊限定，本领域技术人员依据常规颗粒剂和片剂的制备方法制备即可。

为了进一步说明本发明，下面结合实例对本发明进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1

一种治疗肺部结节的中药组合物，由以下重量份数的中药制备而成：

白花蛇舌草20份、黄芪35份、鱼腥草10份、陈皮8份、党参20份、龙葵12份、山药18份、柴胡8份、甘草5份、白术12份、麦冬12份、当归8份、玄参20份、白芍20份和败酱草8份。

制备方法：

1)将各个中药混合，加入8倍重量的水后，在120℃下煎煮30min，再70℃下煎煮15min，过滤，得到滤饼和第一次滤液；

2)将得到的滤饼重复煎煮1次，过滤，得到第二次滤液；

3)合并步骤1)得到的第一次滤液和步骤2)得到的第二次滤液，冷冻干燥后，得到中药组合物。

实施例2

一种治疗肺部结节的中药组合物，由以下重量份数的中药制备而成：

白花蛇舌草30份、黄芪25份、鱼腥草20份、陈皮15份、党参15份、龙葵8份、山药15份、柴胡12份、甘草10份、白术8份、麦冬8份、当归15份、玄参15份、白芍15份和败酱草12份。

制备方法：

1)将各个中药混合，加入10倍重量的水后，在130℃下煎煮40min，再80℃下煎煮20min，过滤，得到滤饼和第一次滤液；

2)将得到的滤饼重复煎煮1次，过滤，得到第二次滤液；

3)合并步骤1)得到的第一次滤液和步骤2)得到的第二次滤液，冷冻干燥后，得到中药组合物。

实施例3

一种治疗肺部结节的中药组合物，，由以下重量份数的中药制备而成：

白花蛇舌草25份、黄芪30份、鱼腥草105份、陈皮10份、党参18份、龙葵10份、山药16份、柴胡10份、甘草8份、白术10份、麦冬10份、当归10份、玄参18份、白芍18份和败酱草10份。

制备方法：

1)将各个中药混合，加入8倍重量的水后，在130℃下煎煮30min，再80℃下煎煮15min，过滤，得到滤饼和第一次滤液；

2)将得到的滤饼重复煎煮1次，过滤，得到第二次滤液；

3)合并步骤1)得到的第一次滤液和步骤2)得到的第二次滤液，冷冻干燥后，得到中药组合物。

实施例4

治疗肺部结节临床试验

1、纳入标准：

根据《2018版中国肺结节诊疗专家共识》肺部结节是指肺内直径小于或等于2cm的类圆形或不规则形病灶，影像学表现为密度增高的阴影，可单发或多发，边界清晰或不清晰。

2、评估疗效

疗效判定标准：满足以下1个及以上证据的，评估为治疗有效：孤立或多发结节的影像学消失；肺结节数量减少≧1个；密度指标：影像学证据表明肺结节密度下降≧1个量级；结节面积指标：长径×短径，单径缩小2mm，或均缩小1mm以上，判定为大小有缩小变化；肿瘤标志物检查，肺癌相关标志物下降15％以上；X线显示原来持续增大结节大小稳定无变化。

满足以下证据的，评估为治疗无效：肺结节数量增多≧1个；影像学证据表明肺结节实性成分升高≧1个量级；结节面积指标：长径×短径，单径增大2mm，或均增大1mm以上，判定为结节增大；肺癌相关标志物升高15％以上。

3、治疗方法

治疗组予以本发明实施例1～3得到的中药组合物，10g温水冲服，饭后服用，每天三次。对照组不服用任何药物。治疗组和对照组各30人，治疗组服用两个月。

4、统计学方法

计量资料采用t检验，计数资料采用x²检验分析，等级资料采用Radit检验。

表1治疗结果

组别	病例数n	总有效n	无效n	总有效率％
					实施例1	30	24	6	80
实施例2	30	23	7	76.6
					实施例3	30	26	4	86.6

表2治疗组治疗前后肺部结节大小比较(n，)

由以上可以得出，采用本发明提供的中药组合物服用2个月后，对治疗肺部结节的总有效率在76％以上，最高达到86.6％，而且也显著缩小了结节的大小。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，并非对本发明作任何形式上的限制。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (3)

1.一种治疗肺部结节的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的中药制备而成：

白花蛇舌草20份、黄芪35份、鱼腥草10份、陈皮8份、党参20份、龙葵12份、山药18份、柴胡8份、甘草5份、白术12份、麦冬12份、当归8份、玄参20份、白芍20份和败酱草8份；

所述中药组合物的制备方法，步骤为：

1)将各个中药混合，加入8倍重量的水后，在120℃下煎煮30min，再70℃下煎煮15min，过滤，得到滤饼和第一次滤液；

2)将得到的滤饼重复煎煮1次，过滤，得到第二次滤液；

3)合并步骤1)得到的第一次滤液和步骤2)得到的第二次滤液，冷冻干燥后，得到中药组合物。

2.权利要求1所述的中药组合物在制备治疗肺部结节药物中的应用。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型包括颗粒剂和片剂。