CN103028077B - 一种治疗肿瘤的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肿瘤的中药制剂，其主要由天然牛黄、元参、天花粉、柴胡、茵陈、砂仁、木香、车前子、陈皮、红花、桃仁(炒)、丹参、元胡、羚羊粉、山茱萸、淮山药、何首乌、当归、丹皮、补骨脂、枸杞、茯苓、甘草、半枝莲、白花蛇舌草、人参、黄芪、熟地按一定重量配比制备而成。它可以制成任何一种常用内服剂型。本发明药物具有祛邪与扶正的双重功效，在杀瘤抑瘤方面具有疗效高，见效快，疗程短等特点。

Description

一种治疗肿瘤的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种治疗肿瘤的中药制剂，属于中药领域。

背景技术

现代医学中，手术、放疗、化疗仍然是癌症的主要治疗手段。虽然，对于早、中期病人来说，手术切除具有较高的5年治愈率，但还有残癌、淋巴结转移、血管中癌栓等存在，仍可复发和转移；放、化疗不仅过程痛苦，对病人的消化道和造血系统有相当的副作用。

中医中药不仅对肿瘤细胞有抑制作用，还可以辅助机体增强免疫功能，对于减轻癌症病人的症状和痛苦，提高生存质量，延长生命，降低癌症的死亡率，都有其重要的意义。

然而，现有的中药抗癌药物多存在见效慢，疗程长等不足，且难以实现远期康复。

发明内容

本发明人经反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的肿瘤的中药内服药物。

本发明的技术任务是提供一种能够更为有效地治疗肿瘤的中药制剂。

本发明药物选择人参为君药，以达到大补元气，提高免疫力，扶正的主要功效；天然牛黄、天花粉、元胡、红花为臣药，活血化瘀，理气止痛，消除癌肿；佐以木香、陈皮、桃仁、丹参、枸杞，滋补肝肾，助人参扶正，活血顺气，助臣药去邪；其它清热化湿、理气的药物为使药。将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，可消除肿瘤患者因痰、瘀、毒等病机造成的邪气阻络，瘀毒内结，并通过益气扶正类药物提高肿瘤患者自身抗病能力，达到正气内存，驱邪外出的功效。

本发明的治疗肿瘤的中药制剂中所使用的各味中药材的功用如下：

天然牛黄，味甘，性凉。归心、肝经。

功效：豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。

临床应用：本品具有清热解毒的功效，多用于痈肿疔疮的治疗，尤其适宜肺癌、脑瘤等引起的高热神昏等症。

元参，味甘、咸，微苦，性寒，入肺、胃、肾经。

功效：具有清热凉血、养阴清热、泻火解毒、软坚散结之功效。

临床应用：本品有养阴生津、清热凉血的作用，常用来治疗温热烦渴、舌干少津的阴津耗伤证，多用于肺癌等肿瘤的治疗。

天花粉，味甘、微苦，性微寒。归肺、胃经。

功效：清热生津，消肿排脓，善治癌肿恶瘤。

临床应用：主要有清热养阴的功效，多用于肺癌、脑瘤、膀胱癌等肿瘤。

柴胡：味苦，性微寒，归肝经、胆经。

功效：疏散退热，升阳舒肝。

临床应用：本品常用于肝郁气滞，肝气郁结，形成的腹部肿瘤如肝癌，胆管癌等。

茵陈：味苦、辛，性微寒，归脾、胃、肝、胆经。

功效：清热利湿，退黄。

临床应用：药理学研究茵陈有利胆，保护肝功能等作用。临床上多用于治疗肝癌、胆管癌、胆囊癌等，在除黄疸方面起用茵陈更是尤为适合。

砂仁：味辛、微苦，性温，入脾、胃、肾经。

功效：化湿醒脾，行气和胃。

临床应用：本品主要用于消化系统肿瘤，如食管癌、胃癌等。对湿阻气滞者最为适宜。

木香：味辛、苦，性温，入肺、肝、脾经。

功效：行气止疼，温中和胃，抗癌。

临床应用：本品常用于肝胃气滞，郁结日久形成的消化系统肿瘤如食道癌、胃癌等。

车前子：味甘、淡；性微寒。归肺，肝，肾，膀胱经。

功效：清热利尿，渗湿止泻。

临床应用：本品广泛应用于小便不利，淋浊带下，水肿胀满、胸腹腔积水等症的治疗，多用于肾癌、前列腺癌、宫颈癌等肿瘤的治疗。

陈皮：性温，味辛、苦，入脾经、胃经、肺经。

功效：理气健脾，调中，燥湿化痰。治疗脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良，湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。

临床应用：临床上利用其理气化痰的作用可治疗肺癌、胃癌等，其调中健脾的作用可以治疗肝癌、乳腺癌等引起的脾胃不和，胃胀纳差等症。

红花，味辛，性温，入心、肝、脾经。

功能：活血通经、散瘀止痛，润燥滑肠，抗癌。

临床应用：本品多用于瘀血肿痛、气滞血瘀、阴虚血燥、津亏便秘的患者，可用于大肠津液不足的便秘，也可利用其活血化瘀的特性治疗肝癌、胃癌、胰腺癌等明显具有刺痛感的肿瘤。其疏肝理气，大补阴血的功效又可治疗引血虚引发的肝癌、乳腺癌等。

桃仁，味苦、甘，性平，归心、肝、大肠经。

功效：活血祛瘀，润肠通便。

临床应用：桃仁苦能泄滞，辛能散结，甘温通行而缓肝，可治疗热结津亏，气滞血瘀形成的结肠癌、乳腺癌、肝癌等。

丹参：味苦，性微寒。归心、肝经。

功效：活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。

临床应用：临床利用其生血补血的特性，多治疗气血不足引起的乳腺癌、肝癌、白血病等。它活血行血的特性又广泛应用于气血瘀滞型食道癌、肺癌、肝癌等。

元胡，味辛、苦，性温。归心、脾、肝、肺经。

功效：有活血散瘀，利气止痛的功能。

临床应用：临床上利用元胡止痛散瘀的作用可治疗肝癌、胰腺癌、肺癌等。

羚羊粉：味咸、性寒，主入肝经。

功效：清热镇痉，平肝熄风，解毒消肿。

临床应用：利用其清热解毒，熄风平肝的特性，广泛应用于热毒内结引起的肝癌、肺癌、脑瘤、骨肉瘤等。

山茱萸：味酸、涩，性微温。归肝、肾经。

功效：补益肝肾，涩精固脱。

临床应用：本品可治疗肿瘤所引起的眩晕耳鸣，腰膝酸痛、大汗虚脱等症，临床多用于治疗肝癌、肾癌、骨癌、白血病等。

淮山药：味甘、性平，归肺、脾、肾经。

功效：健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、助五脏、强筋骨。

临床应用：本品广泛应用于免疫力低下、脾胃虚弱引起的肝癌、白血病等癌症，尤其擅长治疗脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软等病症。

何首乌，味苦、甘，涩，性微温。归肝，肾经。

功效：养血滋阴，润肠通便，解毒。主治血虚头昏目眩，心悸，失眠，肝肾阴虚之腰膝酸软，疮痈，瘰疬等症。

临床应用：本品善补肝肾阴血，广泛应用于肝癌、乳腺癌等肿瘤的治疗，尤善治疗面色萎黄，神疲乏力等气血亏虚之证。

当归：味甘、辛，性温，归肝、心、脾经。

功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。

临床应用：广泛应用于气血亏虚、肝血不足引发的乳腺癌、肝癌、白血病等，对于面色萎黄，头晕目眩的症状尤为适用。

丹皮，味苦，性凉、微寒，归心、肝、肾、肺经。

功效：清热凉血，活血散瘀，可治疗阴虚引起的骨蒸潮热。

临床应用：本品常用于肺癌、肝癌、乳腺癌等疾患，以阴虚津伤者最为适宜。

补骨脂：味辛，苦，性温。归肾，心包，脾，胃，肺经。

功效：补肾助阳，纳气平喘，温脾止泻。

临床应用：临床上本品多用于肾癌、子宫癌等肿瘤引起的肾阳不足、下元虚冷、腰膝冷痛、肾不纳气等症状，其极强的补阳作用尤善治疗脾肾两虚。

枸杞：味甘，性平。归肝、肾经。

功效：补肝肾、益精气、长肌肉、改善面色、明目安神、坚筋骨。

临床应用：本品多用于体质肝肾阴虚引起的肿瘤，尤擅长治疗肝癌、肾癌、白血病等病症，有补阴益肾，改善睡眠的功效。

茯苓：味甘、淡，性平，如心、脾、肾经。

功效：渗湿利脾，化解痰涎，健脾补中，定心安神。

临床应用：本品可用于抵抗、抑制癌症的发展，杀灭抑制癌症细胞的生长，适用于食管癌、胃癌、肠癌等各种症状。对症属中医脾虚而出现浮肿及腹水等表现尤为适用。

甘草：味甘，性平，入脾、胃、心、肺经。

功效：补中益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛。

临床应用：多用于中气不足，气血两亏的各种中晚期肿瘤的治疗，用于肿瘤复方中能缓解或减低某些药物峻烈之性及其毒性。

半枝莲：味辛，微苦，性凉，入肝、胃、大肠经。

功效：能清热解毒，恶疮痈疔，利水消肿，有抗癌的功效。

临床应用：本品为抗癌常用药，可用于各种癌症，尤多用于消化道肿瘤，以证见湿热蕴结者为宜，亦广泛用于肿瘤伴出血之症，能起到止血而不留瘀之效果。

白花蛇舌草：味苦、甘，性寒，入心、肝、脾经。

功效：清热解毒，祛湿消肿，活血止痛，治癌肿恶瘤。

临床应用：本品广泛应用于治疗各种肿瘤，尤多用于治疗消化道肿瘤，如食道癌、胃癌等，对热毒壅盛、痰湿瘀滞者最为适宜。

人参：味甘，微温，入肺、脾经。

功效：大补元气，益肺补脾，生津养血，安神益智，抗癌。

临床应用：人参补益元气，生津养血，能强壮身体，增强身体的免疫机能，抑制肿瘤生长，防止白细胞减少。在放疗或化疗中结合使用，能减轻放疗或化疗所引起的副作用。

黄芪：味甘，性温，入肺、脾经。

功效：补气升阳，固表受汗，托疮生肌，利水消肿。

临床应用：可用于治疗各种肿瘤的气虚症，降低因化疗引起的毒副作用。

熟地：味甘，性微温，入肝、肺、肾经。

功效：补血滋阴，填精益髓，抗癌。

临床应用：本品广泛应用于食道癌等多种癌症的治疗，尤其使用于肝肾阴虚、邪盛下衰的癌症患者。使用本品能增强机体抵抗力，改善免疫机能，对阻断癌变有显著疗效。各种癌肿晚期患者、气血虚衰、阴液不足者均可使用。

本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：

优选为：

最佳为：

本发明的中药制剂可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药一起水煎，然后浓缩水煎液；研成粉末混合均匀制成散剂冲服。或者水提或醇提得有效成份后，有效成分与崩解剂、润滑剂、粘合剂等辅料以常规的中成药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、片剂、胶囊剂等。但是这些不能用于限制本发明的保护范围。

本发明的治疗肿瘤的中药制剂与现有技术相比具有以下突出的有益效果：

(1)本发明中药制剂具有祛邪与扶正的双重功效，方中祛邪药物可起到疏肝理气、止咳平喘、清热解毒、破结行瘀、降逆止呕、消痰顺气之功效；扶正药物可起到健脾益肾、补精填髓、补气养血、益气扶正之功效。双效兼顾，可消除肿瘤患者因痰、瘀、毒等病机造成的邪气阻络，瘀毒内结，并通过益气扶正类药物提高肿瘤患者自身抗病能力，达到正气内存，驱邪外出的功效，对于各种原因引起的肿瘤均有理想的治疗效果；

(2)一般用药7-10天，肿瘤患者心慌气短、面色萎黄，食欲不振、肿胀疼痛等症状就会出现好转；15天后，疼痛可明显减轻甚至消失，进食量增加，体力明显恢复；30天后，瘤体部位可以变软、缩小，压迫症状减轻；3个疗程后，瘤体可明显软化、缩小甚至消失，病情得到有效控制，可逐步减药、停药，实现远期康复，具有疗效高，见效快，疗程短等特点，并且费用低，通过严格的试验检验，安全无毒副反应。

具体实施方式

以下通过实施例来进一步阐述本发明药物的制备方法。

实施例1：(水煎剂)

原料配方：

步骤：

(1)根据各原料配比筛选出各原料药，除杂后备用；

(2)将配方量的原料药放入1500ml水中，慢火煎开后，再慢煎20分钟，倒出煎液(煎液a，约500ml)，再加入500ml的水，慢煎15分钟，再倒出煎液(煎液b，约500ml)，再加入500ml的水，继续慢煎20分钟，将煎液倒出，与前两次倒出的煎液(煎液a、b)混合搅匀即可，分三次服用(6-8小时一次)，宜热服。

实施例2：(颗粒剂)

原料配方：

步骤：

(1)根据各原料配比筛选出各原料药，除杂后备用；

(2)将各原料混合后，加水煎煮三次(第一次1小时，第二次、三次0.5小时)，混合煎液，减压浓缩得浓缩膏；

(3)浓缩膏干燥后，研成细粉，加入黏合剂、填充剂等，以常规方法压制成颗粒剂。

实施例3：(片剂)

原料配方：

步骤：

(1)根据各原料配比筛选出各原料药，除杂后备用；

(2)将各原料混合后，加水煎煮三次(第一次1小时，第二次、三次0.5小时)，混合煎液，减压浓缩得浓缩膏；

(3)浓缩膏干燥后，研成粉末，加入辅料，以常规方法压制成片。

以下通过临床疗效观察试验及典型病例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果。

一、临床观察试验：

1、一般资料：患者共计1500例，其中男性780例，女性720例，年龄在30到80之间。

2、用药方法：服用实施例1所得水煎剂，每天一付，30天为一疗程。

3、疗效判定标准：

显效：癌细胞减少，免疫力有所提高，精神饱满，无疼痛感；

有效：癌细胞基本得到抑制，免疫力提高，精神欠佳，疼痛减轻；

无效：癌细胞不变，精神状况差，仍有疼痛，症状明显。

4、治疗结果(观察期为3个月)：

本发明的中药制剂通过内服治疗方法对1500多例癌症患者的治疗证明，该中药制剂具有提高机体免疫功能和消癌抑癌双重功效，通过提高机体的免疫功能控制癌细胞的增殖、使病灶萎缩凋亡。通过数字统计表明，该中药制剂的治疗有效率为100％，显效率在90％以上，通常服药3-10天即可见效，多数癌症患者坚持服药后都能延长寿命3-8年以上，存活期超过10年的患者十分普遍。

二、典型病例：

病例一

雷某，男，47岁，山东省莱芜市人。1年前因腹疼、消瘦入院，胃镜并做病理化验确诊为食道磷癌，有肝转移，出现腹水症状，化疗六次效果不佳，病灶处继续发展，腹水症状无改善，患者进食困难。使用实用例1所述中药制剂1个星期后，患者即可正常进食，腹水症状基本消失，病情得到控制。使用2个月后检查发现病灶明显缩小，疼痛等症状明显减轻，食欲增加，病人精神状态良好，体重增加。现患者状况良好，病情稳定。

病例二

李某，男，61岁，山东省滨州市人，2010年4月份检查出大细胞低分化肺癌，采用紫杉醇和奈达泊做了6个疗程后，效果甚微，咳嗽等症状无明显减轻，磁共振检查发现，肺部病灶仍在继续发展。使用实用例1所述中药制剂15天后，病情即明显好转，咳嗽、气促等症状明显减轻。使用一个月后，经检查后发现肺部没有产生新的病灶，压迫症状明显减轻。现在病人病情稳定，效果良好。

病例三

王某，男，37岁，山东省泰安市人，四年前经医院诊断为胃腺癌复发转移多发性肝癌，化疗后出现胃疼痛难忍、胃胀等症状，几乎无法吃饭，后服用实用例1所述中药制剂治疗后，化疗副作用消失，病情得到有效控制，病灶处明显缩小，现患者状况良好。

病例四

刘某，男，18岁，山东省青岛市人。1年前本地医院确诊为右股大腿上端骨巨母细胞形骨肉瘤。入院做4个疗程化疗后，效果不佳。又到北京某医院，进行了两个疗程的动静脉联合化疗，病灶仍继续发展。后做截肢手术，但手术后三个月发现肺部转移病灶。病人身体衰弱，面色苍白，高烧，食欲不振，呕吐。使用实用例1所述中药制剂3个月后，病情即得到有效控制，患者身体状况恢复，高烧、食欲不振、呕吐、咳嗽等症状基本消失，检查发现病灶处明显缩小，各项检查指标趋好。现患者病情稳定，情况良好。

病例五

孔某，男，65岁，山东省烟台市人。曾因胃下垂十二指肠溃疡做胃大部切除手术。半年前因喉咙异物做声带囊肿切除手术，术后下咽困难症状无改善，后钡餐检查发现食道中下段通过受阻，病变段狭窄，见不规则充盈缺损及阴影；胃镜检查确诊为食管鳞状细胞癌。采用化疗治疗方法，效果不佳，病灶继续发展，还出现了严重的化疗副作用反应，患者骨疼、食欲减退、呕吐、连续低烧、白细胞低。使用实用例1所述中药制剂1个月后，病人病情得到有效控制，骨疼、连续低烧等症状基本消失，经检查癌变已经被控制，病灶没有扩大或者转移，白细胞也恢复正常水平。现患者病情稳定，进食改善，状况良好。

病例六

赵某，女，60岁，山东省东营市人。患者一年前感觉右腿轻微疼痛，没有重视。半年前右腿关节疼痛加剧，入院磁共振检查显示板右后角损伤，股骨干有病变。进一步诊断为右腿股骨干下端动脉瘤样囊肿。做刮除、磨除植骨、内固定手术后，化疗4个疗程，右腿股骨又发现新的病灶，化疗效果不佳。使用实用例1所述中药制剂4个月，新发病灶明显缩小，且没有发现新的转移病灶，病情得到控制。病人现在精神状态良好，病情稳定。

病例七

李某，男，46岁，山东省淄博市人。2年前因颈、背部疼痛，入院检查诊断为锁骨软骨瘤，手术切除后进行2个疗程的化疗出院。出院1年半后复发，进行2次手术后，又发现了新的病灶，化疗效果不佳，病人疼痛、发烧等症状无明显改善，还出现头晕、恶心等化疗副作用症状。病人身体虚弱，食欲不佳，面色苍白。使用实用例1所述中药制剂2个月后，病灶处明显缩小，没有发现转移，病情得到有效控制，恶心、呕吐等症状消失，患者身体状况转好。现患者情况良好，病情稳定。

病例八

黄某，女，52岁，江苏省徐州市人。2010年乳头破皮，有溢液症状，一直当做湿疹治疗，后出现胸疼、背疼等症状，入院后检查确诊为湿疹样乳腺癌，淋巴结转移。做切除手术后，进行了四个疗程的紫杉醇和多西他赛化疗，疗效不佳，淋巴转移没有得到控制，发现新发转移病灶，病人消瘦严重，体质虚弱，各项指标检查差。使用实用例1所述中药制剂2个月后，病情得到有效控制，CT复查没有发现新的病灶，胸疼等症状基本消失，各项检查指标转好，病情稳定。体质也有了明显改善，体重恢复。

病例九

曹某，男，47岁，山东省潍坊市人。因突然血尿、腰疼入院，经检查发现右肾肿瘤，做右肾根治性切除术后，经病理切片确诊为右肾透明细胞癌。术后用干扰素治疗，出现无力、低热等症状，血象低。使用实用例1所述药制剂1个月后，无力、低热症状消失，检查发现无新增病灶，病人体质增强，体重增加，患者生活质量得到提高。现患者病情稳定。

病情十

高某，女，70岁，山东省菏泽市人。有癫痫发作史，1年前突发头晕、恶心、呕吐，经MR确诊为颅内胶质瘤，因年龄大没有做手术，放化疗治疗效果不佳，病灶继续扩大。使用实用例1所述的中药制剂1个月，恶心、呕吐等症状明显改善，使用3个月后，检查发现病灶处缩小，没有发现转移病灶，现患者状况良好。

Claims (3)

1.一种治疗肿瘤的中药制剂，其特征在于它是由下列重量份的原料药制成该中药制剂的有效部分：

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于其中各原料药的用量为：

3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于其中各原料药的用量为：