CN104189781A - 一种治疗神经胶质瘤的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明针对现有胶质瘤中药治疗中存在的不足，提供一种治疗神经胶质瘤的中药组合物。包括以下组分的原料药：当归、黄芪、川芎、桃仁、红花、水蛭、白花蛇舌草、乌骨藤、莪术、猫爪草、白术。本发明中药组合物治疗胶质瘤可贯穿于病程的整个阶段，与放化疗相结合，可起到减轻放、化疗副作用，提高疗效的作用。可提高患者的免疫力，减轻病人痛苦，提高生存质量，延长存活时间。

Description

一种治疗神经胶质瘤的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗神经胶质瘤的中药组合物，属于中医中药领域。

背景技术

神经胶质瘤简称胶质瘤，也称为胶质细胞瘤，是最常见的原发性中枢神经系统肿瘤，约占所有颅内原发肿瘤的一半，广义是指所有神经上皮来源的肿瘤，狭义是指源于各类胶质细胞的肿瘤。根据世界卫生组织(WHO)1999年的分类方案分为星形细胞瘤、少突胶质瘤、室管膜瘤、混合性胶质瘤、脉络丛瘤、来源不肯定的神经上皮组织瘤、神经元及神经元神经胶质混合瘤、松果体实质肿瘤、胚胎性肿瘤、神经母细胞瘤肿瘤。引发本病的病因尚不明确，可能与肿瘤起源、遗传因素、生化环境、电离辐射、亚硝基化合物、污染的空气、不良的生活习惯、感染等因素有关。

对神经胶质瘤的治疗以手术治疗为主，但由于肿瘤浸润性生长，与脑组织间无明显边界，除早期肿瘤小且位于适当部位者外，难以作到全部切除，一般都主张综合治疗，即术后配合以放射治疗、化学治疗等。外科手术切除主要达到减少胶质瘤细胞数量、缓解荷瘤症状、暂时降低颅内压、完成肿瘤病理诊断等四个诊疗目的。然而手术却会激活处于休眠期的瘤细胞迅速进入增殖期，造成术后短期内肿瘤恶性程度升级而复发。放射治疗几乎是各型胶质瘤的常规治疗，但疗效评价不一，除髓母细胞瘤对放疗高度敏感，室管膜瘤中度敏感外，其他类型对放疗均不敏感，有观察认为放疗与非放疗者预后相同。此外射线引起的放射性坏死对于脑功能的影响亦不可低估。化疗原则上用于恶性肿瘤，但化疗药物限于血脑屏障及药物的严重毒副作用，疗效尚不肯定，常用BCNU、CCNU VM-26等有效率均在30％以下。

中药治疗在我国一直以来是传统优势，因其较好的安全性和一定的有效性在肿瘤的治疗中占有不可或缺的重要地位。进行中药的研发是我国新药研制的主要方向。人们发现采用现代医学与传统中医学相结合的方法，促使中药通过血脑屏障归精入脑，穿破瘤体组织，封闭肿瘤组织的血液循环，使正常的脑细胞有序分列，直接进入瘤体起到吞噬消除作用，改善脑部微循环，使血氧代谢增强、病灶软化、缩小。

发明内容

本发明针对现有胶质瘤中药治疗中存在的不足，提供一种治疗神经胶质瘤的中药组合物。本发明中药组合物治疗胶质瘤可贯穿于病程的整个阶段，与放化疗相结合，可起到减轻放、化疗副作用，提高疗效的作用。可提高患者的免疫力，减轻病人痛苦提高生存质量，延长存活时间。

本发明技术方案如下：一种治疗神经胶质瘤的中药组合物，按重量份计，包括以下组分的原料药：当归15-20份、黄芪20-30份、川芎12-15份、桃仁3-9份、红花3-9份、水蛭5-10份、白花蛇舌草15-20份、乌骨藤9-15份、莪术6-9份、猫爪草9-15份、白术6-12份。

本发明中药组合物可以制成口服制剂，也可以制成外用制剂，也可以内服加外敷共用。所述的治疗脑胶质瘤的中药组合物口服制剂是口服汤剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂。所述的治疗脑胶质瘤的中药组合物外用制剂是膏剂或贴剂。

中医学认为：五脏六腑之精气，皆上升于头，脑为髓之海，头为诸阳之会，清阳之府，脑为元神之府等，指出脑为精气清阳所聚之处，并主元神等，而内不容邪，若精虚邪犯，则生头疾，出现头痛、眩晕、癫痫、昏厥等。中医治疗脑胶质瘤原理，重在扶正祛邪，扶正可补肾填精，健脾益气，祛邪可消坚逐瘀、化痰散结、祛毒消肿。本发明根据胶质瘤病机特点和化疗产生的不良反应而组方，全方相伍，扶正祛邪，攻补兼施，共奏健脾化痰祛瘀、软坚散结解毒之功。各组分的药理作用如下：

当归：甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

黄芪：甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

川芎：辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

桃仁：苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。

红花：辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

白花蛇舌草：甘、淡，凉。入胃、大肠、小肠经。清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈(阑尾炎)，疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。

水蛭：味咸；苦；性平；有毒；肝经；破血逐瘀；通经消症。主血瘀经闭；症瘕痞块；跌打损伤。

乌骨藤：温；辛涩，归肝经，祛风湿；通经活血；止血。主风湿痹痛；月经不调；跌打损伤；骨折；外伤出血。

莪术：辛、苦，温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。

猫爪草：甘辛；温；平；肝；肺经；解毒；化痰散结。主主治瘰疬；结核；咽炎；疔疮；蛇咬伤；疟疾；偏头痛；牙痛。

白术：苦、甘，温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

本发明中药组合物具有如下有益效果：

(1)服用后一般在1个月左右即有较明显的效果，病情出现明显缓解和改善。临床可较好稳定和改善病情，减轻复发和扩散，减少生存期间的痛苦。坚持长期治疗，可明显延长脑瘤患者的生命时间。

(2)本发明可采用内服与外敷相结合，病变部位与经络穴位用药相结合，治疗与康复同时进行，由于从整体治疗出发，着眼于调整全身阴阳平衡，所以治愈后不易复发，疗效持久稳定。

(3)绿色无毒，患者易接受：全部使用中草药，痛苦小、风险低、无毒副反应，而且可以在家治疗，饮食起居，家庭护理，功能锻炼均方便。

下面结合临床治疗情况，进一步说明本发明的疗效。

1、临床资料

研究对象选择2009年9月一2013年6月在我院住院治疗的脑胶质瘤手术患者和术后复发拒绝再手术的门诊患者80例，其中男45例，女35例，年龄16-78岁。患者被随机分为治疗组(本发明中药加卡莫司汀)40例和对照组(卡莫司汀)40例。两组临床资料无显著性差异，P>0.05,具有可比性。

2、治疗方法

对照组:卡莫司汀(BCNU)静脉滴注，每次80mg，用生理盐水250ml稀释后于2h静脉滴注完毕，每周1次，连用8周。若治疗周期内测得的中性粒细胞数(ANC)：1.5×10⁹/L，血小板≥100×10⁹/L,可进行下一周期治疗，剂量不变。

治疗组：在采用与对照组相同治疗的同时服用本发明中药汤剂，每日1剂，每次200ml，每日两次，28d为1疗程。

对照组和治疗组均连续观察6个月。

3、评价方法：完全缓解(CR)：所有可见病灶完全消失并至少维持4周以上；部分缓解(PR)：肿瘤病灶的体积缩小50％以上；好转(MR)肿瘤病灶的体积缩小>25％而<50％，无新病灶出现；稳定(SD)肿瘤病灶的体积缩小<25或肿瘤增大<25％，无新病灶出现；病变进展(PD)：肿瘤病灶的体积增大>25％，或新病灶出现。CR及PR例数之和为有效数，其余变化均为无效。有效率＝(CH例数+PR例数)/总例数×100％。

4、治疗结果

两组患者治疗后肿瘤缓解情况及疗效比较，见表1和表2

表1两组患者治疗后肿瘤缓解情况比较

表2两组患者疗效比较

CR和PR患者均认为有效，其他认为无效。

在手术切除胶质瘤的前提下以本发明中药组合物和BCNU进行对比观察，本发明中药组合物合用BCNU可明显提高患者影像学缓解率(P<0.05)、临床功能状态(P<0.05)及生活质量，减少化疗药引起的不良反应，提高患者的生存质量。本发明中药从根本上打断了脑胶质瘤的发展进程，方中选用具有抑制胶质瘤细胞增殖的中药，可抑制肿瘤细胞生长；选用益气健脾药物可改善患者食欲，提高机体自身抵抗力，从整体上改善患者抗肿瘤的能力。研究证明，本发明中药治疗脑胶质瘤疗效肯定，值得临床推广。

病例1、王某，男，43岁，额顶叶恶性胶质细胞瘤。2009年出现头部及颈项部疼痛，疼痛时伴呕吐，头痛反复发作，伴视力模糊，无复视。后因头痛加剧在当地医院行CT检查示：左侧额顶叶占位。当年7月前往北京肿瘤医院行头颅MRI进一步检查确诊为额顶叶恶性胶质细胞瘤。为提高手术成功率，服用本发明中药，手术前开始服用，头晕、头痛、视力模糊等症明显改善，肿瘤有缩小趋势。手术后患者继续服用，核磁共振检查，显示右侧额叶颞叶未见不规则异常强化影，未见移位，脑干、小脑形态如常。现在患者正常工作，至今未见复发。

病例2、刘某，男，55岁，基底节区脑胶质瘤，头痛、头胀、左下肢功能受限，语言障碍。于2010年7月在某医院拍CT检查出基底节脑胶质瘤，当时因瘤靠近脑干，手术风险大，患者家属放弃手术。于8月来我院治疗，给予本发明中药组合物内服结合贴剂外敷治疗一个月后，头痛、头胀、语言、肢体有较大恢复。后经治疗两个月后复查，未见明确异常信号，脑室池及沟裂未见著变，中线结构无位移，颅脑MRI平扫未见明显异常，片子显示瘤体消失，继续巩固半年后停药。现正常生活，随访至今未见复发。

具体实施方式

实施例1.一种治疗神经胶质瘤的中药组合物，包括以下组分的原料药：当归15份、黄芪20份、川芎12份、桃仁3份、红花3份、水蛭5份、白花蛇舌草15份、乌骨藤9份、莪术6份、猫爪草9份、白术6份。

将上述原料药按重量份称取，去除杂质，洗净，放入容器内，加入3-4倍量的蒸馏水，浸泡1-2小时后，煮沸1小时，提取；再次加入3-4倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；合并两次提取液，过滤后即成为口服汤剂。

实施例2.一种治疗神经胶质瘤的中药组合物，包括以下组分的原料药：当归20份、黄芪30份、川芎15份、桃仁9份、红花9份、水蛭10份、白花蛇舌草20份、乌骨藤15份、莪术9份、猫爪草15份、白术12份。

将上述原料药按重量份称取，去除杂质，洗净，放入容器内，加入3-4倍量的蒸馏水，浸泡1-2小时后，煮沸1小时，提取；再次加入3-4倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；合并两次提取液，过滤，浓缩成60℃下相对密度为1.10-1.13的稠膏即可。

实施例3.一种治疗神经胶质瘤的中药组合物，包括以下组分的原料药：当归18份、黄芪25份、川芎15份、桃仁8份、红花8份、水蛭6份、白花蛇舌草18份、乌骨藤12份、莪术8份、猫爪草12份、白术10份。

按实施例2的方法制备成膏状，然后取适量压敏胶、高岭土、甘油搅拌均匀，再加入上述中药浸膏，研磨使之成为均匀乳膏，涂布在一定面积的玻璃纸上，程序性升温(40℃-60℃-80℃)烘干，在表面铺上无纺布，均匀按压，使膏体转移至无纺布上，剪裁至规定规格即得。

实施例4.一种治疗神经胶质瘤的中药组合物，包括以下组分的原料药：当归16份、黄芪26份、川芎13份、桃仁7份、红花6份、水蛭9份、白花蛇舌草17份、乌骨藤10份、莪术7份、猫爪草13份、白术8份。

将上述原料药按重量份称取，去除杂质，洗净，放入容器内，加入3-4倍量的蒸馏水，浸泡1-2小时后，煮沸1小时，提取；再次加入3-4倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；合并两次提取液，过滤。滤液浓缩至相对密度为1.10-1.20(50℃)，得到浓缩液；然后混匀，制粒，喷雾干燥、整粒、分装，得到本发明中药组合物的颗粒剂。

Claims (6)

1.一种治疗神经胶质瘤的中药组合物，其特征在于，按重量份计，包括以下组分的原料药：当归15-20份、黄芪20-30份、川芎12-15份、桃仁3-9份、红花3-9份、水蛭5-10份、白花蛇舌草15-20份、乌骨藤9-15份、莪术6-9份、猫爪草9-15份、白术6-12份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗神经胶质瘤的中药组合物，其特征在于，按重量份计，包括以下组分的原料药：当归18份、黄芪25份、川芎15份、桃仁8份、红花8份、水蛭6份、白花蛇舌草18份、乌骨藤12份、莪术8份、猫爪草12份、白术10份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗神经胶质瘤的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是口服制剂。

4.根据权利要求3所述的一种治疗神经胶质瘤的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。

5.根据权利要求1或2所述的一种治疗神经胶质瘤的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是外用制剂。

6.根据权利要求5所述的一种治疗神经胶质瘤的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是外用膏剂或贴剂。