CN103251880A - 一种治疗肿瘤的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗肿瘤的药物组合物,由金钱白花蛇、全蝎、守宫、大黄等中药组成,可以根据临床需要制备成汤剂、片剂、胶囊、颗粒等各种口服剂型。该药物组合物对于多种肿瘤,尤其是脑胶质瘤具有非常优异的治疗或缓解作用。
Description
技术领域
本发明公开了一种治疗肿瘤的药物组合物,由金钱白花蛇、全蝎、守宫、大黄等中药组成,可以根据临床需要制备成汤剂、片剂、胶囊、颗粒等各种口服剂型。该药物组合物对于多种肿瘤,尤其是脑部胶质瘤具有非常优异的治疗作用。
背景技术
在第18届国际抗癌症联盟大会上,世界卫生组织发表的一项研究报告表明,全球癌症状况将日益严重,今后20年新患者人数将由目前的每年1000万增加到1500万,因癌症而死亡的人数也将由每年600万增至1000万。
据国家卫生部统计,20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。近年来我国每年新增肿瘤患者160万~170万人,总数估计在450万人左右。2003年统计的104家肿瘤医院中,门诊诊治的肿瘤患者共406万人次,住院35.2万人次,出院34.8万人次。国家卫生部所属非专科医疗机构全部出院的肿瘤患者(含死亡、好转、未愈、治愈)14.72万人,出院者平均住院日22.8天。全国各级肿瘤医院全部住院床位总数26,685张,平均每所医院床位数243张。平均全年开放病床22,652张,床位使用率为83.5%。据统计,恶性肿瘤已成为我国居民的第一杀手。
肿瘤治疗,多以手术和化学药物疗法为主,但化疗对人体会带来巨大的毒副作用,甚至会加重患者的体质衰败。因此,筛选开发出安全有效的肿瘤治疗药物一直是全球范畴内的科研难题。
其中,脑胶质瘤是最常见的颅内肿瘤,约占所有颅内肿瘤的45%左右。在儿童恶性肿瘤中排第二位,近30年来,原发性恶性脑肿瘤发生率逐年递增,年增长率约为1.2%,中老年人群尤为明显。据文献报道,中国脑胶质瘤年发病率为3-6人/10万人,年死亡人数达3万人。脑胶质瘤在发生之初,通常没有典型的症状。随着肿瘤的不断增大,会表现出如下症状:一是颅内压增高和其他一般症状,如头痛、呕吐、视力减退、复视、癫痫发作和精神症状等。另一是脑组织受肿瘤的压迫、浸润、破坏所产生的局部症状,局部症状依肿瘤生长位置不同而异。
另外,脑胶质瘤系浸润性生长物,它和正常脑组织没有明显界限,难以完全切除,对放疗化疗不甚敏感,非常容易复发,生长在大脑等重要部位的良、恶性肿瘤,手术难以切除或根本不能手术。一般的药物,因血脑屏障等因素的影响,疗效也不理想,因此脑胶质瘤至今仍是全身肿瘤中预后最差的肿瘤之一。
本发明采用中医药理论,以解毒散结、祛瘀豁痰之法,可有效治疗肿瘤,尤其是应用于脑胶质瘤的治疗,疗效较为优异。
发明内容
本发明提供一种药物组合物,可有效治疗多种肿瘤,尤其适用于证属血瘀痰凝、毒邪结聚的脑胶质瘤的治疗,对改善症状、延伸生存期等均具有较好的效果。该药物组合物由下述重量配比的组分制成:
全蝎5-25份、守宫5-25份、金钱白花蛇7-36份、莪术(醋制)10-50份、大黄5-20份。
优选的药物组合物由下述重量配比的组分制成:
全蝎6-15份、守宫6-15份、金钱白花蛇9-18份、莪术(醋制)12-30份、大黄6-12份。
最优选的药物组合物由下述重量配比的组分制成:
全蝎8份、守宫8份、金钱白花蛇12份、莪术(醋制)16份、大黄8份。
另外,在上述药物组合物的基础上还可以酌情增加下述重量配比的组分:
鳖甲(醋制)10-50份、山慈茹7-36份、陈皮2-10份、甘草2-10份。
其中,上述所增加组份的优选重量配比为:
鳖甲(醋制)12-30份、山慈茹10-18份、陈皮3-6份、甘草3-6份。
上述所增加组分的最优选重量配比为:
鳖甲(醋制)16份、山慈茹12份、陈皮4份、甘草4份。
除此之外,根据患者个体的辨证差异,还可以对上述组方进行一些灵活调整,包括但不限于:增加或减轻部分或全部组方用量;删减部分组分;增加或替换一些解毒散结、祛瘀豁痰中药。毫无疑问,这些调整均应包含在本发明之内。
本发明所述的药物组合物可以制备为各种剂型,包括但不限于:汤剂、片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂和滴剂等。
其中,本发明所述的药物组合物优选的剂型为丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂或汤剂,将所述药味以水煎煮或粉碎后制剂即可。制备方法较为简单,服用方便,药物利用率较高。
本发明内容还包括该药物组合物在治疗脑胶质瘤的药物中的应用。
以下通过实施例对本发明做进一步的说明。
具体实施方式
实施例1
组方:全蝎5份、守宫25份、金钱白花蛇7份、莪术(醋制)50份、大黄5份。
制法:上述药味粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得丸剂。
实施例2
组方:全蝎25份、守宫5份、金钱白花蛇36份、莪术(醋制)10份、大黄20份。
制法:上述药味,以水煎煮两次,每次1-2小时,合并煎液,过滤,即得汤剂。
实施例3
组方:全蝎6份、守宫6份、金钱白花蛇18份、莪术(醋制)12份、大黄6份。
制法:上述药味粉碎成细粉,过筛,混匀,装入胶囊,即得胶囊剂。
实施例4
组方:全蝎15份、守宫15份、金钱白花蛇9份、莪术(醋制)30份、大黄12份。
制法:上述药味水煎醇沉之后,过滤,滤液浓缩干燥,加入糊精,制为颗粒,装入袋中,即得颗粒剂。
实施例5
组方:全蝎8份、守宫8份、金钱白花蛇12份、莪术(醋制)16份、大黄8份。
制法:上述药味水煎醇沉之后,过滤,滤液浓缩干燥,加入糊精,压制为片,即得片剂。实施例6
组方:全蝎5份、守宫15份、金钱白花蛇36份、莪术(醋制)10份、鳖甲(醋制)10份、山慈茹36份、大黄5份、陈皮10份、甘草10份。
制法:同实施例1。
实施例7
组方:全蝎25份、守宫6份、金钱白花蛇7份、莪术(醋制)12份、鳖甲(醋制)50份、山慈茹7份、大黄20份、陈皮2份、甘草2份。
制法:同实施例2。
实施例8
组方:全蝎8份、守宫8份、金钱白花蛇12份、莪术(醋制)16份、鳖甲(醋制)16份、山慈茹12份、大黄8份、陈皮4份、甘草4份。
制法:同实施例3。
实施例9
组方:全蝎6份、守宫25份、金钱白花蛇9份、莪术(醋制)30份、鳖甲(醋制)12份、山慈茹10份、大黄12份、陈皮6份、甘草3份。
制法:同实施例4。
实施例10
组方:全蝎15份、守宫5份、金钱白花蛇18份、莪术(醋制)50份、鳖甲(醋制)30份、山慈茹18份、大黄6份、陈皮3份、甘草6份。
制法:同实施例5。
实施例11
发明人对上述实施例1-10制备的药物制剂开展了治疗脑部肿瘤的临床观察,研究表明,本发明制剂对脑部肿瘤,尤其是脑胶质瘤具有优异的治疗效果。
脑瘤术后复发患者共117例,平均年龄46岁,全部病例均经病理学证实,瘤种分类包括脑胶质瘤、少枝胶质瘤、多形性胶质母细胞瘤、星形细胞瘤、松果体细胞瘤、髓母细胞瘤、垂体腺瘤、脑膜瘤、神经鞘瘤和脑转移瘤等。上述患者随机分为11组。对照组仅采用放疗治疗;实施例1-10组在采用化疗的同时,配合服用相应的本发明实施例的制剂。
肿瘤疗效判定标准:按WHO实体瘤疗效标准进行评定,完全缓解(CR):可见病灶完全消失持续4周以上。部分缓解(PR):肿瘤两径乘积缩小50%以上,其它病灶无增大,无新病灶出现,持续4周以上。无变化(NC):肿瘤病灶两径乘积缩小不足50%或增大不超过25%,无新病灶出现,持续4周以上。进展(PD):肿瘤两径乘积增大25%以上或出现新病灶。结果见下表:
Claims (9)
1.一种治疗肿瘤的药物组合物,由下述重量配比的组分制成:
全蝎5-25份、守宫5-25份、金钱白花蛇7-36份、莪术(醋制)10-50份、大黄5-20份。
2.如权利要求1中所述的药物组合物,其特征在于,由下述重量配比的组分制成:
全蝎6-15份、守宫6-15份、金钱白花蛇9-18份、莪术(醋制)12-30份、大黄6-12份。
3.如权利要求1-2中所述的药物组合物,其特征在于,由下述重量配比的组分制成:
全蝎8份、守宫8份、金钱白花蛇12份、莪术(醋制)16份、大黄8份。
4.如权利要求1-3中所述的药物组合物,其特征在于,其组方中还包括下述重量配比的组分:
鳖甲(醋制)10-50份、山慈茹7-36份、陈皮2-10份、甘草2-10份。
5.如权利要求1-3中所述的药物组合物,其特征在于,其组方中还包括下述重量配比的组分:
鳖甲(醋制)12-30份、山慈茹10-18份、陈皮3-6份、甘草3-6份。
6.如权利要求1-3中所述的药物组合物,其特征在于,其组方中还包括下述重量配比的组分:
鳖甲(醋制)16份、山慈茹12份、陈皮4份、甘草4份。
7.如权利要求1-6中所述的药物组合物,其特征在于,其可以制备为各种剂型,包括但不限于:汤剂、片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂和滴剂。
8.如权利要求7所述的药物组合物,为丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂或汤剂。
9.权利要求1-8所述的药物组合物在制备治疗脑胶质瘤的药物中的应用。
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