CN102247571A - 一种镇静安神、清热解毒的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中草药药物及其制备方法，具体地说是一种镇静安神、清热解毒药物及该药物的制备方法。本发明给出的药物为按重量配比为：人工牛黄1～5份，珍珠1～15份，冰片1～15份，竹沥1～5份，朱砂1～15份，大黄5～100份，郁金5～20份，青黛1～6份，石菖蒲5～20份，胆南星1～10份，天竺黄1～5份，水牛角片5～150份，珍珠层粉1～15份，黄芩提取物1～5份，小檗根提取物1～5份。本发明选用天然植物药为原料，按中医药理论组方的综合作用治疗高热，烦燥不安，失眠多梦，神昏谵语，惊风抽搐，癫狂痫症，头痛，眩晕。本发明给出的药物可长期服用，不会出现精神萎靡、头脑恍惚、丧失短暂记忆等不良反应。

Description

一种镇静安神、清热解毒的药物及制备方法

技术领域

本发明涉及中草药药物及其制备方法，具体地说是一种镇静安神、清热解毒药物及该药物的制备方法。

背景技术

现代社会人们的生活节奏加快，竞争激烈，工作和学习压力过重，噪音、光和空气污染等社会环境改变；造成人们产生精神紧张、兴奋、抑郁、恐惧、焦虑、烦闷等现象；会引起失眠多梦、烦躁不安、头痛、高热等症。通常具有此症状的人们会采取服用镇静安神类药物来治疗和缓解症状，来促进睡眠改善人们的亚健康状态。

目前对本症状的治疗和缓解，市场常见的镇静安神、清热解毒药谷维素片、安乃近等，只是一味退热镇静，其结果，虽有一定的疗效，但大多数只治标不治本，使用时间长了会精神萎靡、头脑恍惚、丧失短暂记忆等。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能综合治疗高热，烦燥不安，失眠多梦，神昏谵语，惊风抽搐，癫狂痫症，头痛，眩晕等症状的药物。

本发明的另一目的是提供该镇静安神，清热解毒药物的制备方法。

本发明是基于祖国医学对高热，烦燥不安，失眠多梦，神昏谵语，惊风抽搐，癫狂痫症，头痛，眩晕等症机理的认识及治疗原则，参照现代药剂学、药理学研究成果而形成的。

本发明的中药组合物是由下列原料药制成(用量为重量份配比)：

人工牛黄1～5份    珍珠1～15份         冰片1～15份

竹沥1～5份        朱砂1～15份         大黄5～100份

郁金5～20份       青黛1～6份          石菖蒲5～20份

胆南星1～10份     天竺黄1～5份        水牛角片5～150份

珍珠层粉1～15份   黄芩提取物1～5份    小檗根提取物1～5份

制备本发明药物的配方优选重量配比范围是：

人工牛黄2～4份    珍珠2～10份         冰片2～13份

竹沥2～4份        朱砂2～10份         大黄20～50份

郁金10～15份      青黛2～5份          石菖蒲5～15份

胆南星5～10份     天竺黄2～5份        水牛角片20～100份

珍珠层粉5～13份    黄芩提取物2～5份    小檗根提取物2～4份

将上述各组份制成本发明药物的生产方法是：

1.上述原料药除冰片、人工牛黄、朱砂外于真空高温灭菌；

2.郁金、石菖蒲提取挥发油，另器保存，药渣、药液备用。

3.另取水牛角片加水煎煮，滤过，药渣与上述药渣、药液共煎煮，滤过，滤液与水牛角片煎液合并，浓缩成清膏(温度80℃条件下检测相对密度为1.15)。

4.将冰片、人工牛黄研细(全部通过100目标准筛)的最细粉。

5.另取珍珠、朱砂水飞成极细粉(全部通过150目标准筛)。

6.黄芩提取物、竹沥、大黄、青黛、胆南星、天竺黄、珍珠层粉、小檗根提取物粉碎成粗粉(全部通过24目标准筛)，拌入上述清膏，干燥，粉碎成细粉，与珍珠、朱砂极细粉混匀，过筛，制成颗粒，加入冰片、人工牛黄、挥发油，混匀，压制成片，包衣，即得。

本发明药物的一个重要特点是：

1.按中医药理论组方，并结合现代科研成果制成的纯中药制剂。

2.组方中药材经科学提取、纯化，提高有效成份含量，减少服用量，经药效学、毒理学实验证实疗效显著，未见毒副反应。达到了安全、有效、服用方便的目的。

3.本发明药物提供了一种新的药品，为临床随证用药增加了一种有力的武器。

本发明药物的临床使用结果表明，有下述优点：

1.本发明选用天然植物药为原料，按中医药理论组方的综合作用治疗高热，烦燥不安，失眠多梦，神昏谵语，惊风抽搐，癫狂痫症，头痛，眩晕。

2.本发明药物经提取、纯化，有效成份含量高、服用量小，有严格的质量控制指标，达到安全有效，质量可控，服用方便要求。符合国家医药法规。

3.本发明给出的药物可长期服用，不会出现精神萎靡、头脑恍惚、丧失短暂记忆等不良反应。

为表明本发明药物治疗镇静安神、清热解毒的效果，本发明药物经100例系统临床观察，依据《中药新药临床研究指导原则》拟定的中、西医诊断、辩证确认的失眠、外感高热患者。

中医辩证标准失眠多梦症状及外感高热、烦躁不安、头痛、眩晕、神昏谵语、惊风抽搐、癫狂痫症症状。

服用方法：本发明药物早中晚各一次，每次4～6片，四周为一疗程。

试验结果

疗效评定标准

1.显效失眠多梦症状明显改善；外感高热、烦躁不安、头痛、眩晕、神昏谵语、惊风抽搐、癫狂痫症症状明显改善。

2.有效失眠多梦症状有所改善；外感高热、烦躁不安、头痛、眩晕、神昏谵语、惊风抽搐、癫狂痫症症状有所改善。

3.无效未达到上述标准者。

疗效分析：本次临床观察的详细效果，详见下表总体疗效失眠多梦症状疗效总表

本发明药物失眠症状的临床疗效总有效率为91％，显效率为41％。

外感高热、烦躁不安、头痛、眩晕、神昏谵语、惊风抽搐、癫狂痫症症状总表

本发明药物外感高热、烦躁不安、头痛、眩晕、神昏谵语、惊风抽搐、癫狂痫症症状的临床疗效总有效率为89％，显效率为40％。

具体实施方式

实施例1

按下述配比称取原料

人工牛黄    1份    珍珠          1份    冰片            1份

竹沥        1份    朱砂          1份    大黄            5份

郁金        5份    青黛          1份    石菖蒲          5份

胆南星      1份    天竺黄        1份    水牛角片        5份

珍珠层粉    1份    黄芩提取物    1份    小檗根提取物    1份

实施例2

按下述配比称取原料

人工牛黄    5份    珍珠          15份   冰片            15份

竹沥        5份    朱砂          15份   大黄            100份

郁金        20份   青黛          6份    石菖蒲          20份

胆南星      10份   天竺黄        5份    水牛角片        150份

珍珠层粉    15份   黄芩提取物    5份    小檗根提取物    5份

实施例3

按下述配比称取原料

人工牛黄    3份       珍珠          6份      冰片            7.5份

竹沥        3份       朱砂          6份      大黄            35份

郁金        12.5份    青黛          3.5份    石菖蒲          10份

胆南星      7.5份     天竺黄        3.5份    水牛角片        60份

珍珠层粉    9份       黄芩提取物    3.5份    小檗根提取物    3份

实施例4

按下述配比称取原料

人工牛黄    2份       珍珠          2份       冰片            2份

竹沥        2份       朱砂          2份       大黄            20份

郁金        10份      青黛          2份       石菖蒲          5份

胆南星      5份       天竺黄        2份       水牛角片        20份

珍珠层粉    5份       黄芩提取物    2份       小檗根提取物    2份

实施例5

按下述配比称取原料

人工牛黄    4份       珍珠          10份      冰片            13份

竹沥        4份       朱砂          10份      大黄            50份

郁金        15份      青黛          5份       石菖蒲          15份

胆南星      10份      天竺黄        5份       水牛角片        100份

珍珠层粉    13份      黄芩提取物    5份       小檗根提取物    4份

上述实施例的制备方法如下：

以上十五味，除冰片、人工牛黄、朱砂外于真空灭菌柜中116℃灭菌40分钟，朱砂采用钴60照射灭菌。取郁金、石菖蒲蒸馏提取挥发油，另器保存，药渣、药液备用；另取水牛角片加水煎煮二次，第一次10小时，第二次7小时，滤过，药渣与上述药渣、药液共煎煮3小时，滤过，滤液与水牛角片煎液合并，浓缩至温度80℃条件下检测相对密度为1.15的清膏；将冰片、人工牛黄研细(全部通过100目标准筛)的最细粉；另取珍珠、朱砂水飞成极细粉(全部通过150目标准筛)，拌入上述清膏，干燥，粉碎成全部通过80目标准筛的细粉，与珍珠等极细粉混匀，过筛，制成颗粒，加入冰片、人工牛黄、挥发油，混匀，压制成每片0.245g，包衣，即得。

本发明可制成片剂、颗粒剂、丸剂、注射剂等药剂学上的任一剂型。

Claims (5)

1.一种镇静安神、清热解毒的药物，其特征在于所选用的原料药按重量配比为：

人工牛黄1～5份     珍珠1～15份       冰片1～15份

竹沥1～5份         朱砂1～15份       大黄5～100份

郁金5～20份        青黛1～6份        石菖蒲5～20份

胆南星1～10份      天竺黄1～5份      水牛角片5～150份

珍珠层粉1～15份    黄芩提取物1～5份  小檗根提取物1～5份。

2.按照权利要求1所述的药物，其特征在于所选用的原料药按重量配比为：

人工牛黄2～4份   珍珠2～10份         冰片2～13份

竹沥2～4份       朱砂2～10份         大黄20～50份

郁金10～15份     青黛2～5份          石菖蒲5～15份

胆南星5～10份    天竺黄2～5份        水牛角片20～100份

珍珠层粉5～13份  黄芩提取物2～5份    小檗根提取物2～4份。

3.按照权利要求1所述的药物，其特征在于所选用的原料药按重量配比为：

人工牛黄  3份      珍珠        6份      冰片            7.5份

竹沥      3份      朱砂        6份      大黄            35份

郁金      12.5份   青黛        3.5份    石菖蒲          10份

胆南星    7.5份    天竺黄      3.5份    水牛角片        60份

珍珠层粉  9份      黄芩提取物  3.5份    小檗根提取物    3份。

4.一种权利要求1、2或3所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤：

1)原料药除冰片、人工牛黄、朱砂外于真空灭菌柜中116℃高温灭菌；

2)郁金、石菖蒲提取挥发油，另器保存，药渣、药液备用；

3)另取水牛角片加水煎煮，滤过，药渣与上述药渣、药液共煎煮，滤过，滤液与水牛角片煎液合并，浓缩成温度在80℃条件下检测相对密度为1.15的清膏；

4)将冰片、人工牛黄研细为全部通过100目标准筛的细粉；

5)另取珍珠、钴60照射灭菌的朱砂水飞成全部通过150目标准筛的细粉；

6)黄芩提取物、竹沥、大黄、青黛、胆南星、天竺黄、珍珠层粉、小檗根提取物粉碎成全部通过24目标准筛的粗粉，拌入上述清膏，干燥，粉碎成过80目筛的细粉，与珍珠、朱砂极细粉混匀，过筛，制成颗粒，加入冰片、人工牛黄、挥发油，混匀，压制成片，包衣，即得。

5.按照权利要求1所述药物，其特征在于将原料药制成片剂、颗粒剂、丸剂、注射剂。