CN103386055B - 一种前列安通胶囊及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗前列腺炎的中药组合物及制备方法，其特征在于所述中药组合物各组分重量份如下：萆薢15-40份、黄柏10-30份、车前仁5-20份、木通3-12份、海金沙5-20份、白茅根10-30份、金钱草5-25份、石苇5-20份、败酱草4-16份、土茯苓4-16份、赤芍5-20份、丹参3-12份、桃仁3-12份、王不留行1-10份、柴胡3-12份和乌药1-10份。制备方法运用现代制剂新技术提取中药组合物的主要有效成份入药，添加一些辅料，然后分别制成多种口服制剂。本发明具有清热利湿，利水通淋，活血化瘀，行气止痛，温肾散寒的功效。主治急慢性前列炎所致尿频、尿急、尿痛、尿道灼热、白浊等症。

Description

一种前列安通胶囊及制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗前列腺炎的中药组合物，特别涉及一种前列安通胶囊及制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

近年来，随着人们生活方式和工作模式的改变，前列腺炎成为困扰着人们的一种高发病率的病症，给人们的日常生活带来无尽的痛苦折磨。目前前列腺炎分为急性和慢性前列腺两型。西医治疗前列腺的疾病是针致病菌的病因治疗，近年来西医技术对前列腺疾病的治疗中，反复大量使用广谱抗生素，毒副作用大，效果不明显，容易复发，而且造成明显的肝肾损伤，同时导致患者体内菌群失调，免疫力下降，使原本不治病的病原体、真菌、微生物大量繁殖，成为诱发新的感染或加重原有感染的根源。综上所述，治疗前列腺炎是一个持久的过程，要求患者长期用药，西药不良反应严重，疗效不稳，费用高，治标不治本等原因使其在使用的时候受到限制。

前列腺属于中医的“精浊”、“淋证”、“ 白淫”等范畴。以小便不畅，短涩，淋沥不禁，尿痛、尿液混浊如脂等为临床特征；常见病机有湿热下注、气滞血瘀、脾肾气虚等；治疗常采用活血化瘀、利尿通淋、清热解毒、补脾益肾等治则。如：名称为《一种治疗前列腺炎的中药组合物及制法》CN102233118A主要由黄柏，泽泻，黄芪，当归，赤芍，肉苁蓉，肉桂，乌药，昆布，海藻，莪术，牡蛎，半夏，芥子，王不留行，白芷，川牛膝等药材清热利湿，利水通淋，临床上主要用于前列腺炎的治疗；又如《一种治疗慢性前列腺炎的中药》CN102091225A，主要由麦冬，当归，灵芝，地黄，三七，萹蓄，车前子等药组成，治疗泌尿系统疾病疗效确切。目前用于治疗前列炎的中药方面，存在三个方面的不足：一、效果不够明显，二、见效比较迟缓，三、不能针对病机，标本兼治。由于上述原，使很多患者长期得不到有效的药物治疗，出现排尿异常，前列腺疼痛，膀胱发炎等症状。

针对上述问题，本发明提供一种治疗前列腺炎的中药组合物，组方讲究讲究“阴阳调和”“整体性”“辩证性”，从根本出发，标本兼治，而且解决了中药多数药效果不明显，见效比较迟缓的问题，效果好见效快，疗效确切。同时本方对于前列腺炎兼有尿结石者作用奇佳。

因此，人们对于治疗前列腺炎具有更好疗效的中药组合物仍存在需求。到目前为止，尚未发现破坏本发明新颖性的资料，本发明者人通过临床应用，收集了大量临床观察资料，取得了对治疗前列腺炎具有更好疗效的中药组合物，从而完成了本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗前列腺炎的中药组合物，既能克服上述已有的技术的缺点和不足，同时还具有直接服用，疗程短，价格便宜，治愈率高的特点。

本发明技术方案之一：

一种前列安通胶囊，所述前列安通胶囊由以下各组分重量份制备而成：萆薢15-40份、黄柏10-30份、车前仁5-20份、木通3-12份、海金沙5-20份、白茅根10-30份、金钱草5-25份、石苇5-20份、败酱草4-16份、土茯苓4-16份、赤芍5-20份、丹参3-12份、桃仁3-12份、王不留行1-10份、柴胡3-12份和乌药1-10份。

优选所述前列安通胶囊由以下各组分重量份制备而成：

萆薢25份、黄柏20份、车前仁10份、木通6份、海金沙9份、白茅根20份、金钱草15份、石苇9份、败酱草8份、土茯苓8份、赤芍9份、丹参6份、桃仁6份、王不留行5份、柴胡6份和乌药4份。

一种前列安通胶囊的制备方法，该制备方法为：按配比准备原材料药后，取萆薢、车前仁、木通、海金沙、白茅根、金钱草、石苇、败酱草、土茯苓、赤芍、丹参、桃仁、王不留行、柴胡、乌药15味药材加6—8倍水浸泡1.0—1.5小时,煎煮1.0—1.5小时, 其中海金沙需包煎，过滤得滤液；药渣加4—6倍量水第二次煎煮，煎煮1.5—2.0小时,过滤得滤液，舍去滤渣合并滤液，浓缩至稠浸膏；将黄柏粉碎成细粉，加入上述15味药材水提稠浸膏中，混匀，干燥，粉碎成细粉，装胶囊，得胶囊剂。

本发明技术方案之二：一种治疗前列腺炎的中药组合物，所述中药组合物各组分重量份如下：萆薢15-40份、黄柏10-30份、车前仁5-20份、木通3-12份、海金沙5-20份、白茅根10-30份、金钱草5-25份、石苇5-20份、败酱草4-16份、土茯苓4-16份、赤芍5-20份、丹参3-12份、桃仁3-12份、王不留行1-10份、柴胡3-12份和乌药1-10份。

优选所述中药组合物各组分重量份如下：

萆薢25份、黄柏20份、车前仁10份、木通6份、海金沙9份、白茅根20份、金钱草15份、石苇9份、败酱草8份、土茯苓8份、赤芍9份、丹参6份、桃仁6份、王不留行5份、柴胡6份和乌药4份。

所述中药组合物的口服剂型为颗粒剂，丸剂，合剂，流浸膏，煎膏剂，散剂。

所述的一种治疗前列腺炎的中药组合物在治疗前列腺炎药物中的应用。

一种所述的中药组合物的治疗前列腺炎药物。

一种治疗前列腺炎的中药组合物的制备方法，该制备方法为：

按配比准备原材料药后，取黄柏和丹参药材第一次加5—6倍70%乙醇浸泡半小时，加热回流1.5—2小时，再次加入4—5倍量70%乙醇加热回流1.0—1.5小时，合并两次滤液，滤液回收乙醇浓缩；醇提药渣与其余14味药材加6—8倍水浸泡0.5—1小时，煎煮1.5—2小时，其中海金沙需包煎,过滤得滤液，药渣加5—6倍量水第二次煎煮，煎煮1.5—2小时，过滤得滤液，舍去滤渣合并滤液，浓缩至密度1.1-1.2千克/升的浸膏；上述浸膏与醇提液混合加入辅料，制成不同的剂型。

另一种治疗前列腺炎的中药组合物的制备方法，该制备方法为：

按配比准备原材料药后，取黄柏、丹参药材第一次加5—6倍70%乙醇浸泡半小时，加热回流1.5—2.0小时，再次加入4—5倍量70%乙醇加热回流1.0—1.5小时，合并两次滤液，滤液回收乙醇浓缩；醇提药渣与其余14味药材加6—8倍水浸泡0.5—1小时，煎煮1.5—2小时，其中海金沙需包煎,过滤得滤液，药渣加5—6倍量水第二次煎煮，煎煮1.5—2小时，过滤得滤液，舍去滤渣合并滤液，浓缩至密度1.1-1.2千克/升的浸膏，加入乙醇至含醇量为60%,静置32—36小时,回收乙醇至无醇味，与黄柏和丹参醇提液混和，浓缩，减压干燥，得干膏加入通用辅料，制成不同的剂型。

本发明的药物配方是经过多年的临床实践，结合中医基础理论和现代科学研究方法，深入调查研制而成，精心筛选中药原料：

海金沙：甘、咸、寒，归膀胱、小肠经。清热利湿，通淋止痛。

萆薢：苦、平，入肝、胃、膀胱经。清利湿浊，祛风止痛。

车前仁：甘、微寒，归肺、肝、肾、膀胱经。利尿通淋，渗湿止泻，清肝明目，清肺化痰。

木通：淡、苦、寒，归肾、膀胱经。清热利尿，痛经下乳。

黄柏：苦、寒，归肝、胆、肾、大肠、膀胱经。清热燥湿，泻火解毒，退虚热。

乌药：辛、温，归脾、肝、肾、膀胱经。行气止痛，温肾散寒。

白茅根：甘、寒，归肝、肺、胃、膀胱经。凉血止血，清热利尿，清肺胃热。

赤芍：苦、微寒，归肝、心经。清热凉血，祛瘀止痛，清泻肝火。

丹参：苦、微寒，归肝、心经。活血祛瘀，凉血消痈，除烦安神。

桃仁：苦、甘、平，入肺、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通道。

柴胡：苦、辛、微寒，归肺、脾、肝经。疏散退热，疏肝解郁，升举阳气

石韦：甘、苦，微寒，归肺、膀胱经。利尿通淋，清肺止咳，凉血止血。

王不留行：苦、平，归肺、胃经。活血通经，利尿通淋，下乳消肿。

败酱草:辛、苦，微寒，归胃、大肠、肝经。清热泄结，利水消肿，破瘀排脓。

土茯苓：甘、淡、平，归肝，胃经。解毒，除湿，通利关节。

金钱草甘、淡、微寒，利水通淋，清热解毒，散瘀消肿归肝、胆、肾、膀胱经。擅清热利水，通淋排石，为治疗石淋，热淋的要药。

方解：中医认为前列腺是由于相火偏旺，湿热偏盛，扰乱精室，精浊混淆，精离其位。而成此病，其表现多为急性前列腺炎或慢性前列腺炎急性发作。久之，湿热伤及脾胃，脾气下陷而不化，湿，肾精不足而虚象毕露，这是本病由实转虚的大致过程。前列腺炎临床又以肾虚者居多，因肾藏精，故精浊伤肾者为多，而肾虚中又以肾阴不足者见多。湿热是标，肾虚为本，淤血是进入慢性过程的进一步病理反映。因此该中药是用利湿通淋，清热泻火，祛瘀排浊，活血化瘀，滋补肝肾，的原则进行组方。方中萆薢苦，平，具有清利湿浊功效，能除阳明之湿而固下焦，故能去浊分清；黄柏苦、寒，具有清热燥湿，泻火解毒功效，善入膀胱经，以清除下焦湿热而坚阴；白茅根甘、寒，归膀胱经，清热利尿通淋，有利水而不伤阴的特点；四味药配伍使用同为君药，故其对利水通淋，去浊，排石，清热解毒泻火的作用增强，同时利水而不伤阴。方中乌药辛、温，行气止痛，温肾散寒，具有良好的行气止痛作用还能下达肾膀胱，善温肾散寒，除膀胱冷气，使膀胱气化功能复常；赤芍、桃仁、丹参活血祛瘀，凉血消痈,止痛；柴胡：苦、辛、微寒，升举阳气。方中乌药，赤芍，丹参，柴胡，桃仁五者合用为臣药，温肾散寒，升举阳气,活血祛瘀，行气止痛。佐海金沙、车前仁、木通、王不留行、败酱草、土茯苓，清热泄结，利水消肿，通淋止痛，解毒。诸药合用，标本兼治共奏清热利湿，利水通淋，活血化瘀，行气止痛，温肾散寒的功效。

本发明具有清热利湿，利水通淋，活血化瘀，行气止痛，温肾散寒的功效。主治急慢性前列炎所致尿频、尿急、尿痛、尿道灼热、白浊等症。

所述的治疗前列腺炎的中药组合物制备工艺在符合《中药新药制备工艺研究的技术要求》的情况下，运用现代制剂新技术提取中药组合物的主要有效成份入药，添加一些附属物质（辅料），如水、糖、淀粉等，然后分别制成多种口服制剂：散剂，胶囊剂，颗粒剂，丸剂，合剂，流浸膏，煎膏剂，片剂，口服液制剂等。

具体实施方式

本发明通过临床观察及实施例作进一步说明

临床疗效观察资料

1、临床一般资料：为验证本发明药物的实际疗效，应用本发明药物配合临床治疗前列腺病，共收治患者100例，年龄分布如下：30岁以下18例，30—35岁26例，35—45岁38例，45岁以上18例；年龄最大70岁，年龄最小24岁；未婚30例，已婚70例。

2、诊断指标

（1）临床症状：小便频急不爽，尿道灼热刺痛，尿黄浑浊，尿道刺痒；便后余滴、滴白，尿道口有粘丝，肛门部位有不同程度的疼痛和坠胀感，睾丸胀痛、腰部酸痛等；阳痿早泄等性功能障。

（2）前列腺液检查，卵磷脂小体减少，白细胞大于10个或脓细胞“+”以上、每高倍视野

3、治疗方法：根据前列腺的病因病机及其特点，调整本方的最佳配比：萆薢25份、黄柏20份、车前仁10份、木通6份、海金沙9份、白茅根20份、 金钱草15份、石苇9份、败酱草8份、土茯苓8份、赤芍9份、丹参6份、桃仁6份、王不留行5份、柴胡6份、乌药4份。本方原料药的配比可在（萆薢15-40份、黄柏10-30份、车前仁5-20份、木通3-12份、海金沙5-20份、白茅根10-30份、金钱草5-25份、石苇5-20份、败酱草4-16份、土茯苓4-16份、赤芍5-20份、丹参3-12份、桃仁3-12份、王不留行1-10份、柴胡3-12份和乌药1-10份）相应的范围类做相应的调整。

按处方的配比取药物原材料，按实施例1得胶囊剂。规格0.36g/粒，一次4—6粒，一日3次。7天为一个疗程，1—3个疗程基本达到康复，巩固1—2疗程可达到治愈效果。

4疗效评定结果

痊愈：临床症状消失，每高倍视野卵磷脂小体恢复正常，白细胞小于10个。

显效：临床症状消失或明显减轻，腺液常规接近正常，前列腺无明显触痛

好转：自觉症状消失或显著减轻，无压痛，腺液常规白细胞数目减少，卵磷脂小体恢复增重或正常。

无效：用药3个疗程以上，临床症状无明显改善；各项指标无明显改变

5、治疗结果。

通过1—3个疗程的常规治疗，能迅速改变临床症状；治愈32例；显效：30例；好转：21例；无效16例；总有效率84%。

再经过1—2个疗程巩固治疗，临床症状迅速消失，体质恢复正常；治愈38例；显效：32例；好转：24例；无效6例；总有效率94%。

本发明可以通过发明内容中说明的技术内容具体实施，通过下面的实施例可以对本发明进行进一步的描述，然而本发明的范围并不限于下述实例。

实施例1：

萆薢25份，黄柏20份，车前仁10份，木通6份，海金沙9份，白茅根20份， 金钱草15份，石苇9份，败酱草8份，土茯苓8份，赤芍9份，丹参6份，桃仁6份，王不留行5份，柴胡6份，乌药4份。

取萆薢，车前仁，木通，海金沙，白茅根，金钱草，石苇，败酱草，土茯苓，赤芍，份丹参，桃仁，王不留行，柴胡，乌药等15味药材加8倍水浸泡1小时,煎煮2小时, 其中海金沙需包煎，过滤得滤液，药渣加6倍量水煎煮第二次，煎煮2小时,过滤得滤液，舍去滤渣合并滤液，浓缩至一定密度的稠浸膏；黄柏粉碎成细粉，加入上述浸膏中，混匀，干燥，粉碎成细粉，装胶囊，得胶囊剂。规格0.36g/粒，一次4—6粒，一日3次；或遵医嘱。

实施例2： 萆薢15份，黄柏10份，车前仁5份，木通3份，海金沙5份，白茅根10份，金钱草5份，石苇5份，败酱草4份，土茯苓4份，赤芍5份，丹参3份，桃仁3份，王不留行1份，柴胡3份和乌药1份。

按配比准备原材料药后，取黄柏和丹参药材第一次加6倍70%乙醇浸泡半小时，加热回流2小时，再次加入4倍量70%乙醇加热回流1.5小时，合并两次滤液，滤液回收乙醇浓缩；醇提药渣与其余14味药材加8倍水浸泡1小时,煎煮2小时, 其中海金沙需包煎，过滤得滤液，药渣加6倍量水煎煮第二次，煎煮2小时,过滤得滤液，舍去滤渣合并滤液，浓缩至一定密度（1.1-1.2千克/升）的稠浸膏；上述的浸膏与醇提液混合加入糊精，制粒，干燥，整粒，得颗粒剂（6g/袋）。口服，每次一袋，，每日2-3次。

实施例3：萆薢40份，黄柏30份，车前仁20份，木通12份，海金沙20份，白茅根30份，金钱草25份，石苇20份，败酱草16份，土茯苓16份，赤芍20份，丹参12份，桃仁12份，王不留行10份，柴胡12份和乌药10份。

按配比准备原材料药后，取黄柏和丹参药材第一次加6倍70%乙醇浸泡半小时，加热回流2小时，再次加入4倍量70%乙醇加热回流1.5小时，合并两次滤液，滤液回收乙醇浓缩；醇提药渣与其余14味药材加8倍水浸泡1小时,煎煮2小时, 其中海金沙需包煎，过滤得滤液，药渣加6倍量水煎煮第二次，煎煮2小时,过滤得滤液，舍去滤渣合并滤液，浓缩至一定密度（1.1-1.2千克/升）的稠浸膏；加入乙醇至含醇量为60%,静置36小时,回收乙醇至无醇味，与黄柏和丹参醇提液混和，浓缩，减压干燥，得干膏，加入淀粉，压片得片剂。口服，每次6粒，每天2-3次。

Claims (8)

1.一种前列安通胶囊，其特征在于所述前列安通胶囊由以下各组分重量份制备而成：萆薢15-40份、黄柏10-30份、车前仁5-20份、木通3-12份、海金沙5-20份、白茅根10-30份、金钱草5-25份、石苇5-20份、败酱草4-16份、土茯苓4-16份、赤芍5-20份、丹参3-12份、桃仁3-12份、王不留行1-10份、柴胡3-12份和乌药1-10份。

2.根据权利要求1所述的一种前列安通胶囊，其特征在于所述前列安通胶囊由以下各组分重量份制备而成：

萆薢25份、黄柏20份、车前仁10份、木通6份、海金沙9份、白茅根20份、金钱草15份、石苇9份、败酱草8份、土茯苓8份、赤芍9份、丹参6份、桃仁6份、王不留行5份、柴胡6份和乌药4份。

3.根据权利要求1或2所述的一种前列安通胶囊的制备方法，其特征在于该制备方法为： 

取萆薢、车前仁、木通、海金沙、白茅根、金钱草、石苇、败酱草、土茯苓、赤芍、丹参、桃仁、王不留行、柴胡、乌药15味药材加6—8倍水浸泡1.0—1.5小时,煎煮1.0—1.5小时, 其中海金沙需包煎，过滤得滤液；药渣加4—6倍量水第二次煎煮，煎煮1.5—2.0小时,过滤得滤液，舍去滤渣合并滤液，浓缩至稠浸膏；将黄柏粉碎成细粉，加入上述15味药材水提稠浸膏中，混匀，干燥，粉碎成细粉，装胶囊，得胶囊剂。

4.一种治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于所述中药组合物各组分重量份如下：萆薢15-40份、黄柏10-30份、车前仁5-20份、木通3-12份、海金沙5-20份、白茅根10-30份、金钱草5-25份、石苇5-20份、败酱草4-16份、土茯苓4-16份、赤芍5-20份、丹参3-12份、桃仁3-12份、王不留行1-10份、柴胡3-12份和乌药1-10份。

5.根据权利要求4所述的一种治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于所述中药组合物各组分重量份如下：

萆薢25份、黄柏20份、车前仁10份、木通6份、海金沙9份、白茅根20份、金钱草15份、石苇9份、败酱草8份、土茯苓8份、赤芍9份、丹参6份、桃仁6份、王不留行5份、柴胡6份和乌药4份。

6.根据权利要求4或5所述的一种治疗前列腺炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的口服剂型为颗粒剂，丸剂，合剂，煎膏剂，散剂。

7.根据权利要求4或5所述的一种治疗前列腺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于该制备方法为：

按配比准备原材料药后，取黄柏和丹参药材第一次加5—6倍70%乙醇浸泡半小时，加热回流1.5—2小时，再次加入4—5倍量70%乙醇加热回流1.0—1.5小时，合并两次滤液，滤液回收乙醇浓缩；醇提药渣与其余14味药材加6—8倍水浸泡0.5—1小时，煎煮1.5—2小时，其中海金沙需包煎,过滤得滤液，药渣加5—6倍量水第二次煎煮，煎煮1.5—2小时，过滤得滤液，舍去滤渣合并滤液，浓缩至密度1.1-1.2千克/升的浸膏；上述浸膏与醇提液混合加入辅料，制成不同的剂型。

8.根据权利要求4或5所述一种治疗前列腺炎的中药组合物的制备方法，其特征在于该制备方法为：

按配比准备原材料药后，取黄柏、丹参药材第一次加5—6倍70%乙醇浸泡半小时，加热回流1.5—2.0小时，再次加入4—5倍量70%乙醇加热回流1.0—1.5小时，合并两次滤液，滤液回收乙醇浓缩；醇提药渣与其余14味药材加6—8倍水浸泡0.5—1小时，煎煮1.5—2小时，其中海金沙需包煎,过滤得滤液，药渣加5—6倍量水第二次煎煮，煎煮1.5—2小时，过滤得滤液，舍去滤渣合并滤液，浓缩至密度1.1-1.2千克/升的浸膏，加入乙醇至含醇量为60%,静置32—36小时,回收乙醇至无醇味，与黄柏和丹参醇提液混和，浓缩，减压干燥，得干膏加入通用辅料，制成不同的剂型。