CN104288296A - 一种治疗胆结石的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，公开了一种治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，由连钱草、滑石、黄芪、茵陈、青皮、车前子、木香和甘草等8味药材制备而成。以上8味药材伍用，可利水、通淋、排石。

Description

一种治疗胆结石的中药组合物

技术领域

本发明属于中药技术领域，涉及中药组合物，具体涉及一种用于治疗胆结石的中药组合物和制法及应用。

背景技术

胆结石属于中医胆胀、胁痛、黄疸等范畴。中医学认为，本病以情志不调、饮食不节、感受外邪、感染虫积等为主要致病因素。病位主要在肝、胆，涉及脾、胃。病机要点为肝胆失疏，胆失通降，胆汁郁结，形成结石，结石阻塞，胆腑不通。

西医通过经皮经肝胆囊穿刺置管的方法，接触溶石，给药治疗，但病人疼痛厉害，需要用麻醉来缓解病人疼痛症状。手术开刀取石，会让病人元气大伤，而且术后可能会有并发症。因此采用手术治疗胆结石，给病人带来较多的麻烦和痛苦，不易被接受，特别是手术后结石的复发率较高，在临床上不是首选的治疗方法，另一种是体外碎石，尽管此疗法有一定疗效，对于较大结石的患者，其有效率不是很高。

自古，中医就有治疗胆结石的论述，现存的古方、验方有很多种，例如排石汤、排石冲剂、清胆化石汤、疏肝利胆汤、三黄排石汤加减等等。然这些方剂虽然有效，但药味繁多、治愈率并不高，且很多药材现已不宜购得。

发明内容

本发明针对现有技术存在的缺陷，提供了一种疗效显著，治愈率高、原料易得的治疗胆结石的中药组合物。

本发明主要采用如下技术方案来实现本发明的目的：

一种治疗胆结石的中药组合物，由连钱草、滑石、黄芪、茵陈、青皮、车前子、木香和甘草等8味药材制备而成。

优选地，本发明治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药材制备而成：

连钱草10000-20000、滑石5000-9000、黄芪3000-6000、茵陈3000-6000、青皮3000-6000、车前子2000-6000、木香2000-6000和甘草4000-20000。

作为优选地的技术方案之一，本发明治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药材制备而成：

连钱草14000、滑石6000、黄芪4000、茵陈4000、青皮5000、车前子3000、木香3000和甘草10000。

作为优选地的技术方案之二，本发明治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药材制备而成：

连钱草20000、滑石8800、黄芪5000、茵陈6000、青皮4000、车前子5000、木香6000和甘草16000。

各味药材的药理药性如下：

连钱草：本品为唇形科植物活血丹Glechoma longituba(Nakai)Kupr.的干燥地上部分。春至秋季采收，除去杂质，晒干。性味：辛、微苦，微寒。归经：归肝、肾、膀胱经。功能主治：清热解毒，利尿排石，散瘀消肿。用于尿路结石、肝胆结石、湿热黄疸、跌扑损伤。

滑石：本品为硅酸盐类矿物滑石族滑石，主含含水硅酸镁。采挖后，除去泥沙及杂石。性味：甘、淡，寒。归经：归膀胱、肺、胃经。功能主治：利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子。

黄芪：本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及根头，晒干。性味：甘，温。归经：归肺、脾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

茵陈：本品为菊科植物滨蒿或茵陈蒿的干燥地上部分。春季幼苗高6～10cm时采收或秋季花蕾长成时采割，除去杂质及老茎，晒干。春季采收的习称“绵茵陈”，秋季采割的称“茵陈蒿”。性味：苦、辛，微寒。归经：归脾、胃、肝、胆经。功能主治：清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。

青皮：本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。5～6月收集自落的幼果，晒干，习称“个青皮”或“青皮子”；7～8月采收未成熟的果实，在果皮上纵剖成四瓣至基部，除尽瓤瓣，晒干，习称“四花青皮”。性味：苦、辛，温。归经：归肝、胆、胃经。功能主治：疏肝破气，消积化滞。用于胸胁胀痛，疝气，乳核，乳痈，食积腹痛。

车前子：本品为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子。夏、秋二季种子成熟时采收果穗，晒干，搓出种子，除去杂质。性味：甘，微寒。归经：归肝、肾、肺、小肠经。功能主治：清热利尿，渗湿通淋，明目，祛痰。用于水肿胀满，热淋涩痛，暑湿泄泻，目赤肿痛，痰热咳嗽。

木香：本品为菊科植物木香的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及须根，切段，大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗皮。性味：辛、苦，温。归经：归脾、胃、大肠、三焦、胆经。功能主治：行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。

甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。性味：甘，平。归经：归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

本发明组方重用连钱草，利水通淋、排除结石，为本方之君药，滑石、车前子辅主药利水通淋，黄芪、茵陈、青皮与连钱草伍用，可助排石之功。木香消胀止痛，甘草调和诸药。以上8味药材伍用，可利水、通淋、排石。

上述用于治疗胆结石的中药组合物，其药物剂型可以是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂等常用的口服剂型。

本发明还提供了上述中药组合物的剂型的制备方法：其特征在于包含以下步骤：

1)取连钱草(相当于总量的40％)，加水煎煮二次，每次1-3小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩成稠膏，备用；

2)取剩余的连钱草及其余药材，加水煎煮二次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，放冷后，加乙醇适量，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩成稠膏，备用。

3)将上述两种稠膏混匀，干燥，加辅料适量，制成所需制剂。

临床应用研究证实，本发明的中药组合物治疗胆结石作用显著，优于传统中药排石汤。本发明与传统中药排石汤相比具有以下有益效果：

1、治愈率高，无毒副作用。

2、药味精简，制剂服用方便。

3、制备工艺简单易行，中药材来源广泛，原料易得，价格便宜。

具体实施方式

以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

实施例l颗粒剂的制备

处方：

连钱草14000g、滑石6000g、黄芪4000g、茵陈4000g、青皮5000g、车前子3000g、木香3000g和甘草10000g

制备方法：

1)取连钱草5600g，加10倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩成密度为1.15-1.25稠膏，备用。

2)取剩余的连钱草及其余药材，加10倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.15-1.20的稠膏，放冷后，加75-80％乙醇10L，搅拌30min，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩成密度为1.15-1.25稠膏稠膏，备用。

3)将上述两种稠膏混匀，干燥，加辅料适量，制成颗粒剂，装袋，每袋10g，含生药5g。

实施例2颗粒剂的制备

处方：

连钱草20000g、滑石8800g、黄芪5000g、茵陈6000g、青皮4000g、车前子5000g、木香6000g和甘草16000g。

制备方法：

1)取连钱草8000g，加10倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩成密度为1.15-1.25稠膏，备用。

2)取剩余的连钱草及其余药材，加10倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至密度为1.15-1.20的稠膏，放冷后，加75-80％乙醇10L，搅拌30min，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩成密度为1.15-1.25稠膏稠膏，备用。

3)将上述两种稠膏混匀，干燥，加辅料适量，制成颗粒剂，装袋，每袋10g，含生药5g。

药效学实验

1、急性毒性试验

实验药物：本发明实施例1处方。

试验动物：普通级NIH小鼠10只，体重20g±2g，雌雄各半。

试验方法与结果：

1)药物配制：将10g药料粉碎，用含2％阿拉伯树胶的生理盐水配至150g/L悬液；

2)实验采用灌胃给药方式。一次性给药，容积0.2ml/10g体重，密切观察8h并作记录，继续观察7d；

3)7天中，小鼠无死亡，行为活泼，摄食量如常，毛色光亮无疏松污，无惊厥嗜唾，眼、口、鼻、耳及肛周无异常分泌物，无断尾烂趾。选择5只处死，肉眼所见：心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变，表明该中药无急性毒性。

2、本发明动物长期毒性试验

实验药物：本发明实施例1处方。

试验动物：SD大鼠30只，体重200g±10g，雌雄各半。

试验方法与结果：

1)药物配制：分高、中、低三个剂量组，分别为临床用药量的300、150、75倍，用含2％阿拉伯树胶的生理盐水1:1混合；

2)实验采用灌胃给药方式，连续给药24d，即3个临床周期以上，观察动物全身毒性反应及严重程度，处死后按操作规程检查各部位，并进行血液学，ALT、BUN及心、肝、脾、肺、肾、胃等主要脏器的病理学检查；

3)长期经口给药，动物未出现毒性反应。发育良好。肉眼外观及主要脏器未见异常。外周血象及血清ALT、BUN与对照组比较无病理性改变。病理报告心、肝、脾、肺、肾、胃等均未有意义的改变，认为经病理证实对动物无中毒表现。

以下结合临床资料对本发明的有益效果作进一步的说明：

1.临床资料：

所有病例选自2011年3月至2014年10月临沂市人民医院门诊及住院病人共210人，年龄为22-68岁，病程1-13年。随机分为治疗组160例，对照组50例。两组年龄、病程、性别等经统计学处理无显著性差异，具有可比性。

2.诊断标准

首先是根据病史，如常有右上腹部疼痛，并向右肩部放射、伴有发热等症状做出初步诊断，然后通过B超检查进行确诊，B超能够清晰地显示胆囊结石。肝功能检查正常。

3.治疗方法

治疗组：本发明实施例1制备的颗粒剂，每天早晚两次，开水冲服，每次1袋。15天1疗程，连服2疗程。

对照组：口服排石颗粒(成份为连钱草、车前子、关木通、石韦、瞿麦、忍冬藤、滑石、苘麻子、甘草等)，广东益和堂制药有限公司生产。一日3次，开水冲服，每次1袋。15天1疗程，连服2疗程。

4.疗效评定标准

疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定的：

1)痊愈：临床症状体征消失，肝功能正常，肝胆B超检查正常，B超复查结石排净，1年内无复发；

2)显效：临床症状体征消失，肝功能正常，肝胆B超检查正常，大便中排出结石，B超复查结石显著减少，半年内无复发；

3)有效：临床症状体征消失，总胆红素增高，肝胆B超检查提示胆囊内结石存在，3月内无复发；

4)无效：临床症状体征及辅助检查均未见好转。

5.治疗结果

两组治疗结果如表1所示：

表1 两组治愈率对照表

组别

病例数

治愈

治愈率

显效

有效

总有效率

治疗组

160

125

78.1％

20

9

96.3％

对照组

50

24

48.0％

11

6

82.0％

Claims (6)

1.一种治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，由连钱草、滑石、黄芪、茵陈、青皮、车前子、木香和甘草等8味药材制备而成。

2.根据权利要求1所述的治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，作为优选，由以下重量份的中药材制备而成：

连钱草10000-20000、滑石5000-9000、黄芪3000-6000、茵陈3000-6000、青皮3000-6000、车前子2000-6000、木香2000-6000和甘草4000-20000。

3.根据权利要求1所述的治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，作为优选技术方案之一，由以下重量份的中药材制备而成：

连钱草14000、滑石6000、黄芪4000、茵陈4000、青皮5000、车前子3000、木香3000和甘草10000。

4.根据权利要求1所述的治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，作为优选技术方案之二，由以下重量份的中药材制备而成：

连钱草20000、滑石8800、黄芪5000、茵陈6000、青皮4000、车前子5000、木香6000和甘草16000。

5.根据权利要求1所述的治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，其药物剂型可以是颗粒剂、片剂、口服液、胶囊剂等常用的口服剂型。

6.根据权利要求1所述的治疗胆结石的中药组合物：其特征在于其制备方法包含以下步骤：

1)取连钱草(相当于总量的40％)，加水煎煮二次，每次1-3小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩成稠膏，备用；

2)取剩余的连钱草及其余药材，加水煎煮二次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，放冷后，加乙醇适量，静置，取上清液，回收乙醇并浓缩成稠膏，备用；

3)将上述两种稠膏混匀，干燥，加辅料适量，制成所需制剂。