CN113975320A - 一种用于抗皮肤过敏的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
一种用于抗皮肤过敏的中药组合物及其制备方法和应用 Download PDFInfo
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Abstract
本申请提供了一种用于抗皮肤过敏的中药组合物及其制备方法和应用。中药组合物的每100重量份的原料由以下组分组成：瓜萎15‑75份；杏仁25‑85份。杏仁为杏仁饮片，瓜萎包括50％重量比例的瓜萎饮片果仁部分和50％重量比例的瓜萎饮片果皮部分。制备工艺包括以下步骤：按中药组合物的原料组分准备原料；将原料投入沸水并进行煎煮后提取滤液；缓慢加入无水乙醇并同时搅拌，直至得到的混合物的重量比含醇量达65‑75％；密闭静置4小时以上后过滤并留取滤液；进行乙醇回收后得到浓缩的稠膏。中药组合物成品可用于制备抗皮肤过敏药物、用于敏感肌的化妆品，或用于制作用于皮肤过敏体质人群的辅助食品。本申请组分简单、效果显著、毒副作用小。
Description
技术领域
本申请涉及中药组合物技术领域，尤其涉及一种用于抗皮肤过敏的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
近年，全球范围严重过敏反应的发病率明显升高。过敏即为病理性的免疫反应，过敏原或者致敏因子(常见的包括花粉、尘螨等)在接触人体后会诱导肥大细胞脱颗粒，进而释放一些活性介质，包括组胺、血小板活化因子、5-羟色胺(5-HT)、前列腺素D、白三烯等，最终导致腺体分泌物增多、平滑肌收缩、毛细血管扩大和通透性增强等生理反应，诱发多种过敏症状。除此之外，据最近报道，随着化妆美容市场的不断扩大，美容性接触性皮炎病例也越来越多，在皮肤科诊断中已占到了2％-4％。中国作为世界第二大化妆品市场，拥有广泛的化妆品消费群体，面部致敏的发生频率因而也非常之高。
对于抗过敏治疗，西医治疗主要以抗组胺药为主，如西替利嗪、氯雷他定等药物。而中医药因其多靶点、多环节发挥功效的特点，在抗过敏治疗中具有独特的疗效。中医认为过敏性疾病的病机主要为脏腑功能失调或与风邪有关。脏腑功能失调主要表现为肺失宣发肃降，脾虚不统血，肝失疏泄等，易引发过敏性哮喘，过敏性肠炎，荨麻疹等过敏性疾病。另外，风为百病之长，外感风邪亦可引动内风，内外结合，易引发过敏性疾病。中医通过整体观念与辨证论治，通过内治法、针灸、推拿、穴位贴敷法、膏方法等多种方法发挥抗过敏功效，并且发挥急则治其标，缓则治其本，标本兼治的治疗优势，且疗效显著，持久且不易复发，毒副作用小。
目前中医药治疗过敏的药物主要有：防风、乌梅、五味子、银柴胡、甘草、黄芪、蝉蜕、当归、荆芥、柴胡、赤芍、白术、白鲜皮、生地黄、白芍、川芎、牡丹皮、辛夷、茯苓、黄芩、白芷、桔梗、丹参、炙甘草、苦参、杏仁、紫草、金银花、桂枝、地龙、刺蒺藜、地肤子、牛蒡子、麻黄、连翘等。另外一些中药经验复方过敏煎剂，如由防风、银柴胡、乌梅、五味子、甘草各10克组成的中药煎剂，亦有强效抗过敏作用。专利文献也公开了一些抗过敏中药或中药提取物，如专利文献CN111329153A，公开了一种中药组合抗过敏配方，包括以下重量的组分：金银花10～15g、紫苏叶8～12g、黄芪10～18g、鱼腥草10～12g、白芷8～12g、蒲公英10～15g、薄荷6-8g。专利文献CN110339127A，公开了一种中药组合抗过敏配方，包括以下重量份的组分：枸杞子1～10份、马齿苋1～10份、甘草1～10份。专利文献CN109432290A，公开了一种具有皮肤抗敏功效的中药组合物，包括以下组份：蝉蜕、白鲜皮、百合、木蝴蝶。专利文献CN107714977A，公开了一种用于治疗过敏性皮肤病的中药组合物，由以下重量份原料组成：金花茶40～60份、薄荷15～20份、杏仁20～30份、连翘20～40份、芦根10～15份、甘草10～15份。
而目前如本申请的中药组合物尚未见报道，而且现有技术中的这些配方存在组分种类多、品控难度高、复杂的组分又容易引起部分使用者对其中某一组分产生过敏的不足之处。
发明内容
针对现有技术存在的以上不足之处，本申请的目的在于提供一种新的组分简单的用于抗皮肤过敏的中药组合物，及其制备方法和应用。为了实现上述目的，本申请提供了如下的技术方案。
一种用于抗皮肤过敏的中药组合物，每100重量份的原料由以下组分组成：
瓜萎 15-75份；
杏仁 25-85份。
在一些实施方式中，每100重量份的原料由以下组分组成：
瓜萎 30-50份；
杏仁 50-70份。
在一些实施方式中，每100重量份的原料由以下组分组成：
瓜萎 40份；
杏仁 60份；
所述组分的重量误差控制在5％以内；所述杏仁为杏仁饮片，所述瓜萎包括50％重量比例的瓜萎饮片果仁部分和50％重量比例的瓜萎饮片果皮部分。
本申请还提供了一种用于抗皮肤过敏的中药组合物的制备工艺，包括以下步骤：
S100.按前述的任一种用于抗皮肤过敏的中药组合物的原料组分准备原料，将所述杏仁捣碎备用，将所述瓜萎捣碎备用；
S200.将上一步骤准备好的原料投入沸水并进行煎煮后提取滤液；
S300.在上一步骤得到的混合物中缓慢加入无水乙醇并同时搅拌，直至得到的混合物的重量比含醇量达65-75％；
S400.将上一步骤得到的混合物密闭静置4小时以上后过滤并留取滤液；
S500.将上一步骤得到的滤液进行乙醇回收后得到浓缩的稠膏。
在一些实施方式的步骤S200中，共进行至少2次煎煮并提取滤液，第1次用水重量为步骤S100准备好的原料重量的9-11倍，煎煮时间为60-80分钟；第2次加水重量为步骤S100准备好的原料重量的5-7倍，煎煮时间为40-50分钟；步骤S500在设定的真空度下进行。
在上述实施方式中，步骤S300中的“上一步骤得到的混合物”指的是步骤S200得到的滤液。
在本申请的制备工艺中，原料不经预先浸泡，而是直接投入沸水中进行煎煮，可以减少原料在浸泡过程中有效成分的水解；同时在投入沸水后，原料中的水解酶迅速失去活性，使原料中的有效成分在煎煮中减少水解，提高提取率。在步骤S500中，利用乙醇将滤液中未滤除的颗粒物中的醇溶有效成分溶出，并利用乙醇完成醇沉处理，将滤液中的杂质沉淀去除。
在一些实施方式中，步骤S200和步骤S300之间还包括步骤：
S260.将步骤S200提取的滤液进行浓缩，使浓缩液的相对密度达到1.08以上，所述相对密度在60℃时测得；相对密度指相对于水的密度；
步骤S900在设定的真空度下进行。
在一些实施方式的步骤S260中，使所述浓缩液的相对密度达到1.10-1.12。为了减少乙醇用量，步骤S260将上一步骤得到的煎煮液进行浓缩，以提高制备工艺的整体效率。
在包含步骤S260的实施方式中，步骤S300中的“上一步骤得到的混合物”指的是步骤S260得到的浓缩液。
在一些实施方式的步骤S500中，操作温度不高于60℃，所述真空度不超过25kPa。温度较高时的乙醇回收和药液浓缩处理速度较快，但容易造成中药组合物的有效成分的损失；较高真空度亦可提高处理速度，但真空度也不宜过高，否则易造成药液沸腾或造成药液中的有效成分的挥发损失。
在一些实施方式中，所述稠膏加入辅料并经过进一步处理制成片剂、胶囊剂、粉剂、颗粒剂、片剂、膜剂、乳液剂、膏霜剂、啫喱剂或合剂中的一种。
本申请还提供了一种用于抗皮肤过敏的中药组合物的应用，首先根据前述的任一种用于抗皮肤过敏的中药组合物的制备工艺制备得到中药组合物成品；然后将所述中药组合物成品用于制备抗皮肤过敏药物，或用于制备用于敏感肌的化妆品，或用于制作用于皮肤过敏体质人群的辅助食品。
本申请的技术效果在于：
1.杏仁归肺与大肠经，而肺主皮毛；瓜萎则能提高机体免疫功能；本申请通过上述两味中药的组合物实现了显著的抗过敏功效；
2.本申请的组合物组分简单、易于控制质量、疗效稳定，适于大规模应用于制备抗皮肤过敏药物、用于敏感肌的化妆品，或用于制作用于皮肤过敏体质人群的辅助食品；
3.本申请提供的煎煮和醇提制备工艺具有步骤规范、控制参数明确的特点，进一步保证中药组合物成品的质量和疗效稳定；
4.由于组分简单，组合物本身的潜在过敏原少、毒副作用少；本申请的组合物经斑马鱼动物实验，未发现明显毒副作用。
附图说明
下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对本发明的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。
图1是动物试验中各对照组和各治疗组的斑马鱼OD值。
具体实施方式
为了更清楚地说明本申请的实施例或现有技术中的技术方案，下面将说明本申请的具体实施方式及技术效果。以下实施例中的所有配方组分均可从市场上采购获取。
本申请提供了一种用于抗皮肤过敏的中药组合物，每100重量份的原料由以下组分组成：瓜萎15-75份；杏仁25-85份。其中瓜萎包括瓜萎仁和瓜萎皮，瓜蒌仁为葫芦科栝楼(Trichosanthes kirilowii Maxim.)的果实；瓜蒌皮为葫芦科栝楼(Trichosantheskirilowii Maxim.)的果皮；杏仁为蔷薇科杏或山杏(Prunus armeniaca L.var.ansuMaxim)的种子。
关于本申请提供的上述中药组合物中的杏仁，《本草纲目》言其能散能降，故解肌、散风、降气、润燥、消积，治伤损药中用之。治疮杀虫，用其毒也。治风寒肺病药中，亦有连皮尖用者，取其发散也。总结为杏仁具有降气祛痰、解表宜肺、止咳、平喘、润肠通便、治疗疥疮和消肿的作用，在临床上具有及其广泛的应用。另外，杏仁还具有美容功效,能促进皮肤微循环,使皮肤红润光泽。杏仁归肺与大肠经，而中医理论认为，肺主皮毛，皮肤过敏症状的产生多由外邪犯肺或肺失宣降而致，故杏仁从肺论治过敏性皮肤病能达到显著效果。瓜蒌具有清热涤痰，宽胸散结，润肠的作用，《本草纲目》卷十八载：瓜蒌“润肺燥、降火、治咳嗽、涤痰结、止消渴、利大便、消痈肿疮毒”。瓜蒌籽炒用：“补虚劳口干、润心肺、治吐血、肠风泻血、赤白痢、手面皱”。现代医学表明瓜蒌能提高肌体免疫功能，并有瘦身美容之功效。动物实验表明，斑马鱼经水溶给予C48/80建立斑马鱼过敏模型后，使用本发明的组合物溶于水治疗斑马鱼过敏模型，结果显示本发明组合物在合适的浓度下，能明显抑制斑马鱼肥大细胞脱颗粒以及类胰蛋白酶(Tryptase)表达水平，说明本发明组合物在合适的浓度下具有显著抗过敏功效。
实际备料时，杏仁和瓜萎采用易于购置的杏仁饮片和瓜萎饮片，瓜萎包括50％重量比例的瓜萎饮片果仁部分和50％重量比例的瓜萎饮片果皮部分。根据应用场景的不同，杏仁和瓜萎的配比可在上述范围内调整。
为了对本申请提供的用于抗皮肤过敏的中药组合物进行动物实验，以和正常对照组、过敏模型对照组和西药治疗对照组进行抗过敏效果的随机对照实验，按下述方式准备了三种实验中药组合物，并建立了正常对照模型、过敏模型、西药治疗模型，确立了抗过敏功效评价指标，对中药组合物的抗过敏功效和毒副作用进行了评价。
实验中药组合物一的制备。称取预先捣碎的瓜萎饮片果仁部分150g，预先捣碎的瓜萎饮片果皮部分150g，预先捣碎的杏仁饮片1700g，相当于15重量份瓜萎、85重量份杏仁。将两味中药原料共2000g投入20kg沸水中煎煮70分钟，滤取清液，浓缩至60℃时的相对密度为1.08；缓慢加入无水乙醇，边加边搅拌，使混合物含醇量达到70％；在常温下密闭静置过夜；滤去含醇清液，并在5kPa真空下、60℃以下温度状态回收乙醇浓缩至稠膏备用。
实验中药组合物二的制备。称取预先捣碎的瓜萎饮片果仁部分750g，预先捣碎的瓜萎饮片果皮部分750g，预先捣碎的杏仁饮片500g，相当于75重量份瓜萎、25重量份杏仁。将两味中药原料共2000g投入20kg沸水中煎煮70分钟，滤取清液；继续加入12kg去离子水并进行第2次煎煮，煎煮时间为45分钟，滤去清液。将两次煎煮后滤取的清液混合并浓缩至60℃时的相对密度为1.10；缓慢加入无水乙醇，边加边搅拌，使混合物含醇量达到70％；在常温下密闭静置过夜；滤去含醇清液，并在5kPa真空下回收乙醇浓缩至稠膏。
实验中药组合物三的制备。称取预先捣碎的瓜萎饮片果仁部分400g，预先捣碎的瓜萎饮片果皮部分400g，预先捣碎的杏仁饮片1200g，相当于40重量份瓜萎、60重量份杏仁。将两味中药原料共2000g投入20kg沸水中煎煮70分钟，滤取清液；继续加入12kg去离子水并进行第2次煎煮，煎煮时间为45分钟，滤去清液。将两次煎煮后滤取的清液混合并浓缩至60℃时的相对密度为1.12；缓慢加入无水乙醇，边加边搅拌，使混合物含醇量达到70％；在常温下密闭静置过夜；滤去含醇清液，并在5kPa真空下回收乙醇浓缩至稠膏；进一步地，在常温下再次加入乙醇进行醇沉，以进一步沉淀杂质；滤取含醇清液进而浓缩后得中药组合物成品备用。
正常对照组的建立。采用野生型AB品系斑马鱼，年龄为2dpf(受精后天数)。以自然成对交配繁殖方式进行培养获得。斑马鱼均饲养于28℃的养鱼用水中(水质：每1L反渗透水中加入200mg速溶海盐，电导率为450～550μS/cm；pH为6.5～8.5；硬度为50～100mg/LCaCO3)，实验动物使用许可证号为：SYXK(浙)2012-0171。饲养管理符合国际AAALAC认证(认证编号：001458)的要求。随机选取斑马鱼并放置于6孔板中，每孔容量为3mL，每孔均总共处理30尾斑马鱼，分别用于正常对照组、过敏对照组、西药治疗对照组、中药组合物治疗一组、中药组合物治疗二组、中药组合物治疗三组。
模型对照组的建立。除正常对照组外，其余各实验组均水溶给予C48/80建立斑马鱼过敏模型。C48/80批号101307，Sigma，USA。其中模型对照组不予色苷酸钠和中药组合物的给药。
西药治疗对照组的给药。西药治疗对照组(即色苷酸钠组)给予1000μg/mL浓度的色苷酸钠，白色粉末，批号T2806H5162，上海源叶生物科技有限公司，阴凉干燥避光储存。用标准稀释水配制成10.0mg/mL母液，现配现用。
中药组合物治疗组的给药。中药组合物治疗一组分批给予4.13mg/mL至528mg/mL的实验中药组合物一，中药组合物治疗二组分批给予4.13mg/mL至528mg/mL的实验中药组合物二，中药组合物治疗三组分批给予4.13mg/mL至528mg/mL的实验中药组合物三。实验中药组合物用适量二甲基亚砜(DMSO，批号BCBZ1685，Sigma，Swizerland)助溶制备成设定浓度的水溶液。中药组合物的浓度指的是，中药组合物成品总固形物在每孔容量中所占的重量百分比。
抗过敏功效的评价：各实验组(包括正常对照组)给予BAPNA(肥大细胞脱颗粒特异性检测试剂)，在28℃处理1天后，将液体转移至96孔板中，250μL/孔，利用酶标仪检测各实验组类胰蛋白酶(Tryptase)表达水平的相对吸光度值(OD值)，以该指标的统计学分析结果评价样品抗过敏功效。
MTC(最小中毒浓度)测定：样品处理期间，统计各实验组的斑马鱼死亡数量并及时移除。28℃处理1天后，确定样品对过敏模型斑马鱼的MTC。
数据处理：统计学处理结果采用mean±SE表示。用SPSS26.0软件进行统计学分析，p<0.05表明差异具有统计学意义。
抗过敏功效评价结果。在上述实验条件下，各实验中药组合物有明显的抗过敏功效。以实验中药组合物三的数据为例，详见表1和图1。
表1.实验中药组合物抗过敏功效评价实验结果(n＝10)
与模型对照组比较：*p<0.05，***p<0.001。
从表1和图1可知，在给药浓度控制在8.25mg/mL左右时，可以取得明显的抗过敏效果。
MTC测量结果：仍以实验组合物三的数据为例，详见表2，该组合物的MTC大于16.5mg/mL。在浓度低于MTC时，未发现该组合物有明显的毒副作用。
表2.样品抗过敏功效评价浓度摸索实验结果(n＝30)
本申请提供的中药组合物成品在实际应用时，可加入辅料，辅料为制备药物、化妆品的常规辅料；还可将稠膏经过进一步处理制成片剂、胶囊剂、粉剂、颗粒剂、片剂、膜剂、乳液剂、膏霜剂、啫喱剂或合剂等成品，并用于制备抗皮肤过敏药物、制备用于敏感肌的化妆品，或用于制作用于皮肤过敏体质人群的辅助食品。
上述仅为本申请的较佳实施例及所运用的技术原理，在不脱离本申请构思的情况下，还可以进行各种明显的变化、重新调整和替代。本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本申请的其他优点和功效。本申请还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本申请的精神的情况下进行各种修饰或改变。在不冲突的情况下，以上实施例及实施例中的特征可以相互组合。
Claims (10)
1.一种用于抗皮肤过敏的中药组合物，其特征在于，
每100重量份的原料由以下组分组成：
瓜萎 15-75份；
杏仁 25-85份。
2.根据权利要求1所述的用于抗皮肤过敏的中药组合物，其特征在于，
每100重量份的原料由以下组分组成：
瓜萎 30-50份；
杏仁 50-70份。
3.根据权利要求1或2所述的用于抗皮肤过敏的中药组合物，其特征在于，
每100重量份的原料由以下组分组成：
瓜萎 40份；
杏仁 60份；
所述组分的重量误差控制在5％以内；
所述杏仁为杏仁饮片，所述瓜萎包括50％重量比例的瓜萎饮片果仁部分和50％重量比例的瓜萎饮片果皮部分。
4.一种用于抗皮肤过敏的中药组合物的制备工艺，其特征在于，
包括以下步骤：
S100.按权利要求1至3中任一项所述的用于抗皮肤过敏的中药组合物的原料组分准备原料，将所述杏仁捣碎备用，将所述瓜萎捣碎备用；
S200.将上一步骤准备好的原料投入沸水并进行煎煮后提取滤液；
S300.在上一步骤得到的混合物中缓慢加入无水乙醇并同时搅拌，直至得到的混合物的重量比含醇量达65-75％；
S400.将上一步骤得到的混合物密闭静置4小时以上后过滤并留取滤液；
S500.将上一步骤得到的滤液进行乙醇回收后得到浓缩的稠膏。
5.根据权利要求4所述的用于抗皮肤过敏的中药组合物的制备工艺，其特征在于，
在步骤S200中，共进行至少2次煎煮并提取滤液，第1次用水重量为步骤S100准备好的原料重量的9-11倍，煎煮时间为60-80分钟；第2次加水重量为步骤S100准备好的原料重量的5-7倍，煎煮时间为40-50分钟；
步骤S500在设定的真空度下进行。
6.根据权利要求4所述的用于抗皮肤过敏的中药组合物的制备工艺，其特征在于，
步骤S200和步骤S300之间还包括步骤：
S260.将步骤S200提取的滤液进行浓缩，使浓缩液的相对密度达到1.08以上，所述相对密度在60℃时测得；
步骤S500在设定的真空度下进行。
7.根据权利要求6所述的用于抗皮肤过敏的中药组合物的制备工艺，其特征在于，
在步骤S260中，使所述浓缩液的相对密度达到1.10-1.12。
8.根据权利要求5至7中任一项所述的用于抗皮肤过敏的中药组合物的制备工艺，其特征在于，
在步骤S500中，操作温度不高于60℃，所述真空度不超过25kPa。
9.根据权利要求4所述的用于抗皮肤过敏的中药组合物的制备工艺，其特征在于，
所述稠膏加入辅料并经过进一步处理制成片剂、胶囊剂、粉剂、颗粒剂、片剂、膜剂、乳液剂、膏霜剂、啫喱剂或合剂中的一种。
10.一种用于抗皮肤过敏的中药组合物的应用，其特征在于，
根据权利要求4至9中任一项所述的用于抗皮肤过敏的中药组合物的制备工艺制备得到中药组合物成品；
所述中药组合物成品用于制备抗皮肤过敏药物，或用于制备用于敏感肌的化妆品，或用于制作用于皮肤过敏体质人群的辅助食品。
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| CN202111364937.3A CN113975320A (zh) | 2021-11-17 | 2021-11-17 | 一种用于抗皮肤过敏的中药组合物及其制备方法和应用 |
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Citations (3)
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| CN101234165A (zh) * | 2007-01-30 | 2008-08-06 | 北京采瑞医药科技有限公司 | 一种治疗哮喘或鼻炎的药物组合物及其制备方法 |
| CN104548008A (zh) * | 2014-12-25 | 2015-04-29 | 吉林一正药业集团有限公司 | 一种预防和/或治疗过敏性皮肤疾病的药物组合物及其制备方法 |
| CN110201059A (zh) * | 2019-06-20 | 2019-09-06 | 杭州宽松生物科技有限公司 | 一种治疗皮肤过敏以及荨麻疹的中药组合物及其制备方法 |
-
2021
- 2021-11-17 CN CN202111364937.3A patent/CN113975320A/zh active Pending
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