CN105726692B - 芪龙软胶囊及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种芪龙软胶囊及制备方法。传统中医认为半身不遂等中风之证。常属中气不足则邪气中之,又属肝血瘀滞经络不畅,气虚血瘀发为半身不遂。中风半身不遂,治宜补气活血为法。芪龙胶囊具有对脑损伤具有很好的保护作用,改善脑微循环,抗血栓和溶栓效果。本发明其组成包括:胶囊壳,所述的胶囊壳内具有内容物,其特征是:所述的内容物包括重量份数为350‑420的黄芪、重量份数为360‑450的地龙、重量份数为15‑30的丹参、重量份数为15‑28的当归、重量份数为15‑30的赤芍、重量份数为15‑30的川芎、重量份数为8‑15的红花、重量份数为1‑5的桃仁,所述的胶囊壳包括重量份数为170‑210的明胶、重量份数为200‑230的纯净水。本发明用于芪龙软胶囊。

Description

芪龙软胶囊及其制备方法
技术领域:
本发明具体涉及一种抗血栓芪龙软胶囊及其制备方法。
背景技术:
芪龙胶囊是中国药品标准新药转正标准第(61分册24页)收载的品种【WS3-361(Z-047)-2003(Z)】,该多味中药组方是在我国传统古方“补阳还五汤”的基础上的增减改进组方。“补阳还五汤”最早收载于中医古籍“医林改错”,为清代名医王清任所创,原方由7味中药组成(生黄芪120克,当归尾6克,赤芍4.5克,地龙3克,川芎3克,桃仁3克,红花3克)。补阳还五汤大量补气药与少量活血药相配,气旺则血行,活血而又不伤正,共奏补气活血通络之功。该方问世三百多年,广受中医名家推崇,临床和各中医名家常采用的治疗主方,并采此基础上针对病症进行增减改进,临床效果非常显著,深受国内外好评。不仅对脑中风有效,现代医学表明,补阳还五汤除对降低血粘稠度,降低血小板凝聚,改善血液流变学的指标,改善脑供血及微循环,并促进脑细胞的代谢,有利于脑组织损伤的修复。临床结果也表明,该方对改善脑出血和脑血栓所引起各种功能障碍效果非常显著。日本对补阳还五汤研究比较透彻,工业规模生产也比较早,颗粒剂、片剂和胶囊、口服液等剂型。在台湾对补阳还五汤应用也比较广。我国在上世纪八十年代初期,由北京长城制药厂研制开发了对补阳还五汤的组方进行了改进,研制出“消栓口服液-补阳还五口服液”及其胶囊,引起临床广为重视,全国有二十多家企业争相进行生产,但由于生产工艺不统一,质量标准不完善,影响了质量和临床效果。
传统中医认为半身不遂等中风之证。常属中气不足则邪气中之,又属肝血瘀滞经络不畅,气虚血瘀发为半身不遂,所以“邪之所凑,其气必虚”。肝主风又主藏血,喜畅达而行疏泄,气为血之帅,中风半身不遂,治宜补气活血为法。芪龙胶囊组方中黄芪重用补气固表之能,大补脾胃之元气,使气旺血行、周行全身,瘀去络通君药之威。当归补血活血,加量意欲活血兼养血,协黄芪行气逐瘀而不伤血之妙,居臣药之位。川芎、红花、赤芍、丹参、桃仁助当归活血行气,祛风散瘀,增量地龙强势通经活络之效。六味协同、力佐活血通络、共担佐药之职。方中黄芪补中益气为主;为除干助血瘀,辩证配伍当归、川芎、桃仁、赤芍、丹参、红花入肝,行瘀活血,疏肝祛风;加量地龙通经络而活血。成就补气活血通络胜于补阳还五汤的妙方。
全方诸药协同,标本兼治,养血活血,疏肝逐瘀、祛风通络。可施治气虚血瘀所致的缺血性中风(脑梗塞)中经络恢复期,多伴有半身不遂,口舌歪斜,语言不清,偏身麻木,舌有瘀斑和瘀点等症状。
芪龙胶囊由上世纪九十年代山东济宁生物技术应用研究所和山东济宁华能药厂历经多年,于2000年获得国家新药证书,在经过经过药理学深入研究证明,芪龙胶囊具有对动物脑损伤具有很好的保护作用,改善脑微循环,抗血栓和溶栓效果。在临床上芪龙胶囊具有对不稳定性心绞痛、气虚血瘀中风、脑外伤后遗症、脑供血不足、急性脑梗塞、高血脂症、血小板减少性紫癜、消化性溃疡、糖尿病肾病、非小细胞肺癌的高凝状态等心脑血管及血液性疾病都具有确切的效果,临床广泛使用的特效中药。
发明内容:
本发明目的是提供一种抗血栓芪龙软胶囊及其制备方法。
上述的目的通过以下技术方案实现:
一种芪龙软胶囊,其组成包括:胶囊壳,所述的胶囊壳内具有内容物,所述的内容物包括重量份数为350-420的黄芪、重量份数为360-450的地龙、重量份数为15-30的丹参、重量份数为15-28的当归、重量份数为15-30的赤芍、重量份数为15-30的川芎、重量份数为8-15的红花、重量份数为1-5的桃仁,所述的胶囊壳包括重量份数为170-210 的明胶、重量份数为200-230的纯净水。
所述的芪龙软胶囊,所述的内容物包括重量份数为350的黄芪、重量份数为360的地龙、重量份数为15的丹参、重量份数为15的当归、重量份数为15的赤芍、重量份数为15的川芎、重量份数为8的红花、重量份数为1的桃仁,所述的胶囊壳包括重量份数为170的明胶、重量份数为200的纯净水。
所述的芪龙软胶囊,所述的内容物包括重量份数为420的黄芪、重量份数为450的地龙、重量份数为30的丹参、重量份数为28的当归、重量份数为30的赤芍、重量份数为30的川芎、重量份数为15的红花、重量份数为5的桃仁,所述的胶囊壳包括重量份数为210 的明胶、重量份数为230的纯净水。
所述的芪龙软胶囊,所述的内容物包括重量份数为400的黄芪、重量份数为400的地龙、重量份数为24的丹参、重量份数为24的当归、重量份数为24的赤芍、重量份数为24的川芎、重量份数为12的红花、重量份数为2的桃仁,所述的胶囊壳包括重量份数为170 的明胶、重量份数为210的纯净水。
一种权利要求1-4之一所述的芪龙软胶囊的制备方法,该包括如下步骤:
(1)原料的处理:将黄芪,地龙,丹参,当归,赤芍,川芎,红花,桃仁分别进行精选,按权利要求1-4 之一的重量份数比,准确称量,备用;
(2)粉末制作:将步骤(1)所述的黄芪,地龙,丹参,当归,赤芍,川芎,红花,桃仁,分别加三倍体积量水煎煮三次,收集挥发油,每次2小时,合并滤液,并减压浓缩至相对密度为1.1,趁热按浸膏量以一定比例加入可溶性淀粉,浸膏:可溶性淀粉=25:1,搅拌后,喷雾干燥,粉碎成200目粉末;
将步骤(1)所述的地龙与同体积75%酒精清洗、浸泡20分钟,在40℃以下通风干燥,粉碎成120目粉末。
(3)胶囊制备:将步骤(2)中制得的粉末均匀混合,加入到3倍体积的40℃食用植物油,所述的植物油是玉米或者大豆色拉油,并加入提取的挥发油,用胶体磨进行均质后,在不断搅拌下,用有色或不透明的明胶制成内容物为0.2-0.4 克的软胶囊。
本发明的有益效果是:
本发明用于活血化瘀,溶栓通络,补气行血。益气活血、化瘀通络。用于缺血性中风(脑梗塞)中经络恢复期,多伴有半身不遂,口舌歪斜,语言不清,偏身麻木,舌有瘀斑和瘀点等表征的气虚血瘀症。
本发明芪龙软胶囊采用的中药处方在临床上已经被证实,疗效确切,具有对动物脑损伤具有很好的保护作用,改善脑微循环,抗血栓和溶栓效果。在临床上芪龙胶囊对不稳定性心绞痛、气虚血瘀中风、脑外伤后遗症、脑供血不足、急性脑梗塞、高血脂症、血小板减少性紫癜、消化性溃疡、糖尿病肾病、非小细胞肺癌的高凝状态等心脑血管及血液性疾病都具有确切的效果,临床广泛使用的特效中药。该组方依据中医理论针对气虚血瘀中风症,辩证选药、科学酌量,标本兼治,功效优于目前所有同类市售和临床产品的其他中药品种药物。
本发明芪龙软胶囊采用目前最先进的软胶囊技术,由密封的有色或不透明的明胶囊材,包合内容的活性药效组分极易挥发的具有行气活血、逐风祛瘀、止痛药效作用的芳香挥发油,软胶囊能有效地保护内容活性药效组分的质量稳定,并且内加了含有亚油酸比较多的植物油(玉米或大豆色拉油),都具有一定的抗氧化能力,也能有效地保护各种药材质量的稳定性。肠溶软胶囊能有效的保护地龙中的有效活性成分(蚓激酶)不会被胃酶所破坏,确保疗效。
具体实施方式:
实施例1:
一种芪龙软胶囊,其组成包括:胶囊壳,所述的胶囊壳内具有内容物,所述的内容物包括重量份数为350-420的黄芪、重量份数为360-450的地龙、重量份数为15-30的丹参、重量份数为15-28的当归、重量份数为15-30的赤芍、重量份数为15-30的川芎、重量份数为8-15的红花、重量份数为1-5的桃仁,所述的胶囊壳包括重量份数为170-210 的明胶、重量份数为200-230的纯净水。
实施例2:
根据实施例1所述的芪龙软胶囊,所述的内容物包括重量份数为350的黄芪、重量份数为360的地龙、重量份数为15的丹参、重量份数为15的当归、重量份数为15的赤芍、重量份数为15的川芎、重量份数为8的红花、重量份数为1的桃仁,所述的胶囊壳包括重量份数为170的明胶、重量份数为200的纯净水。
实施例3:
根据实施例1所述的芪龙软胶囊,所述的内容物包括重量份数为420的黄芪、重量份数为450的地龙、重量份数为30的丹参、重量份数为28的当归、重量份数为30的赤芍、重量份数为30的川芎、重量份数为15的红花、重量份数为5的桃仁,所述的胶囊壳包括重量份数为210 的明胶、重量份数为230的纯净水。
实施例4:
根据实施例1所述的芪龙软胶囊,所述的内容物包括重量份数为400的黄芪、重量份数为400的地龙、重量份数为24的丹参、重量份数为24的当归、重量份数为24的赤芍、重量份数为24的川芎、重量份数为12的红花、重量份数为2的桃仁,所述的胶囊壳包括重量份数为170 的明胶、重量份数为210的纯净水。
实施例5:
一种权利要求1-4之一所述的芪龙软胶囊的制备方法,该包括如下步骤:
(1)原料的处理:将黄芪,地龙,丹参,当归,赤芍,川芎,红花,桃仁分别进行精选,按权利要求1-4 之一的重量份数比,准确称量,备用;
(2)粉末制作:将步骤(1)所述的黄芪,地龙,丹参,当归,赤芍,川芎,红花,桃仁,分别加三倍体积量水煎煮三次,收集挥发油,每次2小时,合并滤液,并减压浓缩至相对密度为1.1,趁热按浸膏量以一定比例加入可溶性淀粉,浸膏:可溶性淀粉=25:1,搅拌后,喷雾干燥,粉碎成200目粉末;
将步骤(1)所述的地龙与同体积75%酒精清洗、浸泡20分钟,在40℃以下通风干燥,粉碎成120目粉末。
(3)胶囊制备:将步骤(2)中制得的粉末均匀混合,加入到3倍体积的40℃食用植物油,所述的植物油是玉米或者大豆色拉油,并加入提取的挥发油,用胶体磨进行均质后,在不断搅拌下,用有色或不透明的明胶制成内容物为0.2-0.4 克的软胶囊。
实施例6:
根据实施例1-5所述的芪龙软胶囊及制备方法,本工艺技术生产的芪龙软胶囊进药理和毒理实验表明:是一种毒性低、对机体无任何明显毒副作用的药品。实验研究如下:
(1)急性毒性试验:
小鼠经口半数致死量(LD50) 的测定:取昆明系小鼠50 只,体重18-21g/ 只,随机分为5 组,每组10 只。试验前禁食10 h 后,用芪龙软胶囊(黑龙江大学生命科学学院制备批号20150401 每粒软胶囊生药量449mg/2ml)囊中药液1 次/天,各组分别以0.01ml/ 10g,0.02 ml / 10g,0.03 ml / 10g,0.04 ml / 10g,0.05 ml / 10g剂量,分别用玉米油稀释成体积1.00ml经口灌服。给药后观察1 周,记录动物的中毒症状及死亡情况。根据动物死亡情况计算LD50
日1次最大耐受量(MTD) 的测定:取昆明系小鼠20只,体重18-22 g/ 只。用芪龙软胶囊囊中药液灌胃的最大浓度0.5ml/10g(生药0.449g/ mL) 。此后连续观察7 d ,此期间让小鼠自由进食和饮水.
(2)亚急性毒性试验试验方法:
雌性Wistar 大白鼠60 只,体重120-150 g/ 只,预饲5 d 后,随机分为4 组,每组15 只。Ⅰ组为对照组, Ⅱ, Ⅲ,Ⅳ组为用药组。用药组分别以芪龙软胶囊囊中药液0.2mL(1/10 MTD),0.67 mL (1/ 3MTD)和2mL(MTD)的给药剂量灌服,连续给药60 d ;对照组给予1mL的纯化水。(注:大鼠MTD为2ml芪龙软胶囊囊中药液)
每天观察、记录动物的精神状态、进食活动及大小便情况,每周称体重1 次。在给药前和试验结束后,于大鼠尾部采血,全血作血常规检验,血清作生化指标检测。试验结束后,解剖动物,肉眼观察各组织脏器的病变;称取主要脏器(心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏)的湿重,并计算各脏器的脏器系数(脏器系数= 脏器湿重/ 体重×100) 。
试验结果
由于小鼠经口半数致死量实验小鼠无死亡。所以进行小鼠1 日口服1 次的最大耐受量的测定法。小鼠的1日口服1 次的最大耐受量MTD为 ,7 d 内无一动物死亡,且小鼠摄食量正常,体重增加,背毛有光泽、柔顺,无稀便及其他异常表现。小鼠最大耐受量相当于人临床用药量(0.077g生药量/ kg) 的1457.80倍。说明芪龙软胶囊为安全性较好的药物。
表1芪龙软胶囊对小鼠急性毒性试验影响
Figure 541912DEST_PATH_IMAGE002
注:“+”代表有异常,“-”代表无异常
表2 芪龙软胶囊对大鼠增重的影响( .X ±S )
Figure 459053DEST_PATH_IMAGE004
亚急性毒性试验:一般情况 试验期间大鼠活动、食欲、活动、毛色和粪尿未见异常。实验表明,各用药组动物的生长发育与对照组比较无明显差异。说明芪龙软胶囊对大鼠的生长发育无不良影响。
芪龙软胶囊对大鼠血常规和血清生化指标的影响,各组大鼠血常规和血清生化指标之间比较无显著差异( P > 0. 05) 。表明芪龙软胶囊对各种血液细胞、肝功能和肾功能无不良影响。
表3 芪龙软胶囊对大鼠血常规指标的影响( X ±S)
Figure 769948DEST_PATH_IMAGE006
表4 芪龙软胶囊对大鼠血清生化指标的影响( .X ±S )
Figure 165158DEST_PATH_IMAGE008
表5 芪龙软胶囊对大鼠脏器系数的影响( X ±S g)
Figure DEST_PATH_IMAGE009
芪龙软胶囊对大鼠脏器系数的影响 结果见表4 ,各组大鼠脏器系数之间比较差异不显著( P > 0. 05) 。表明芪龙软胶囊对大鼠主要实质性器官无明显的损害作用。
亚毒性试验血常规的检测说明:芪龙软胶囊对大鼠的各种血细胞指标无异常影响,说明对骨髓造血机能和免疫功能无毒性;对大鼠血清中碱性磷酸酶、谷草转氨酶、总蛋白、白蛋白和肌酐指标影响不明显,说明对肝功能无不良影响;血清尿素氮水平是反映肾功能的重要指标,检测结果显示其在正常范围内变化,肾功能未见异常,说明对肾功能无不良影响。脏器系数是毒理学中反映受试物对某些脏器损害程度的灵敏而有效的指标,结果表明芪龙胶囊对心、肝、脾、肺和肾等实质性器官无损害作用。试验结果表明芪龙软胶囊毒性比较低,可确保临床安全使用。
芪龙软胶囊可采用不同颜色的透明和不透明的囊材,能有效地掩盖异味,方便患者,还可以在囊材上印上文字或符号,增加了外观的美感,服用的情趣和便于识别,提高了质量和档次。
药理研究(1)结果明确表明:芪龙软胶囊能有效改善游泳运动应急所诱导的大鼠体力衰弱药理模型,模拟中医所述极劳所致气虚血瘀症状,实验结果血液、生理指标显示,芪龙软胶囊能有效地预防大鼠血流变学指标异常,效果与服用剂量呈现一定的正相关关系。芪龙软胶囊有效的活血通络,预防由于血粘稠度异常所引起的相关疾病的发生,并证明芪龙软胶囊效果明显好于相同处方芪龙胶囊。
药理实验(1):芪龙软胶囊对大鼠血流变学的影响
取体重150-200g,健康Wistar大鼠110只,适应性饲养一周后,按每组15只分为6组,分别标记,设:
正常动物空白对照组(组别Ⅰ):生理盐水灌胃2ml/只,tid,14d。
“芪龙脑软胶囊”高剂量组(组别Ⅱ):15只大鼠,按生药量计算1100.7mg.kg-1,用玉米色拉油稀释成2ml,灌服tid,14d。
“芪龙软胶囊”中剂量组(组别Ⅲ):15只大鼠,按生药量计算700.7mg.kg-1, 用玉米色拉油稀释成2ml,灌服,tid,14d。
“芪龙软胶囊”低剂量组(组别Ⅳ):15只大鼠,按生药量计算300.7mg.kg-1, 用玉米色拉油稀释成2ml,灌服, tid,14d。
芪龙胶囊组(组别V):1ml.kg-1 ,芪龙胶囊(济宁华能制药厂0.2克*12粒国药准字20000097批号:20150117-2 规格0.2g/12粒/2板/盒)700.7mg.kg-1,用纯净水溶解,稀释成2ml,灌服tid,14d。
病理模型组(组别Ⅵ):15只大鼠,纯净水灌胃2ml/只,tid,14d。
除正常动物对照组外(组别Ⅰ),其余5组(组别Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ)每日按要求灌服40min后,将每组大鼠放入水温(43±0.5℃)水深35cm水槽中(40cm*60cm*50cm)游泳,当每组大鼠出现7只出现下沉时,立即捞出,共14天。于第15天断颈取血,测定血液流变学参数(血浆黏度、全血黏度、血沉、红细胞压积)。在实验过程中,随时观察试验大鼠行为、饮食、外观、排泄、体重、死亡等情况,如有死亡,立即解剖,观察脏器情况。
表6:芪龙软胶囊与芪龙胶囊对大鼠血流变学影响的对照比较
Figure DEST_PATH_IMAGE011
注:与对照组相比,▲P<0.01, ▲▲P<0.05,与病理模型组相比较*P<0.01, **P<0.05
结果显示:
1)实验设计实验组与空白对照组、病理模型组对照,结果真实准确,整个实验科学合理。芪龙软胶囊试验各组生化指标与对照组结果存在显著性差异。
)由实验结果可以看出芪龙软胶囊高、中、低剂量组、对照组、芪龙胶囊组均与病理模型组,在血浆黏度、全血黏度高、低切变值、全血还原黏度、红细胞压积等生化指标上存在显著性差异。并与芪龙软胶囊剂量呈现一定的相关性。
)芪龙胶囊实验组与芪龙软胶囊高、中、低剂量组均能明显改善大鼠游泳应激疲劳消耗血液生化指标,芪龙胶囊低剂量组并与芪龙胶囊实验组无显著性差异(P>0.05)。可以说明芪龙软胶囊与芪龙胶囊均具有有效的抗疲劳作用,芪龙软胶囊剂型要好于普通胶囊剂剂型。
药理实验(2):芪龙软胶囊对大鼠抗疲劳和抗氧化指标的影响
取体重150-200g,健康SD雄性大鼠110只,适应性饲养一周后,按每组15只分为6组,分别标记,设:
正常动物空白对照组(组别Ⅰ):生理盐水灌胃2ml/只,tid,14d。
“芪龙脑软胶囊”高剂量组(组别Ⅱ):15只大鼠,按生药量计算1100.7mg.kg-1,用玉米色拉油稀释成2ml,灌服tid,14d。
“芪龙软胶囊”中剂量组(组别Ⅲ):15只大鼠,按生药量计算700.7mg.kg-1, 用玉米色拉油稀释成2ml,灌服,tid,14d。
“芪龙软胶囊”低剂量组(组别Ⅳ):15只大鼠,按生药量计算300.7mg.kg-1, 用玉米色拉油稀释成2ml,灌服, tid,14d。
芪龙胶囊组(组别V):1ml.kg-1 ,芪龙胶囊(济宁华能制药厂0.2克*12粒国药准字20000097批号:20150117-2 规格0.2g/12粒/2板/盒)700.7mg.kg-1,用纯净水溶解,稀释成2ml,灌服tid,14d。
病理模型组(组别Ⅵ):15只大鼠,纯净水灌胃2ml/只,tid,14d。
除正常动物对照组外(组别Ⅰ),其余5组(组别Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ)每日按要求灌服40min后,将每组每只大鼠尾部配重5%体重(5克左右)铅丝,放入水温(28±0.5℃)水深35cm水槽(40cm*60cm*50cm)游泳,记录大鼠开始游泳至头部全部沉入水中10秒,不能主动上升到水面,立即捞出,头不能自主抬起的时间(力竭时间单位为:秒s),并计算延长率(%)。心脏穿刺取血,测定血液生化参数:尿素氮(BUN)、乳酸(LD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH)、丙二醛(MDA)、超氧歧化酶(SOD)、肝糖原(Glu)。在实验过程中,随时观察试验大鼠行为、饮食、外观、排泄、体重、死亡等情况,如有死亡,立即解剖,观察脏器情况。
表7:芪龙软胶囊与芪龙胶囊对大鼠抗疲劳和抗氧化血液指标影响
Figure DEST_PATH_IMAGE013
注:与对照组相比,▲P<0.01, ▲▲P<0.05,与病理模型组相比较*P<0.01, **P<0.05
1)实验设计实验组与空白对照组、病理模型组对照,结果真实准确,整个实验科学合理。芪龙软胶囊试验各组生化指标与对照组结果存在显著性差异。
)由实验结果可以看出芪龙软胶囊高、中、低剂量组、对照组、芪龙胶囊组均与疲劳病理模型组,在力竭时间和延长率,血浆尿素氮(BUN)、乳酸(LD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、丙二醛(MDA)、超氧歧化酶(SOD)、肝糖原(Glu)等生化指标上存在显著性差异。并与芪龙软胶囊剂量呈现一定的相关性。
)芪龙胶囊实验组与芪龙软胶囊高、中、低剂量组均能明显改善大鼠疲劳指数和血液疲劳消耗生化指标,芪龙胶囊低剂量组并与芪龙胶囊实验组无显著性差异(P>0.05)。可以说明芪龙软胶囊与芪龙胶囊均具有有效的抗疲劳作用,芪龙软胶囊剂型要好于普通胶囊剂剂型。
药理研究(2)结果明确表明:芪龙软胶囊能有效改善游泳力竭大鼠的体力衰弱药理模型各项指标,有效的恢复谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、超氧歧化酶(SOD)指标,清除自由基及疲劳代谢产物,较好的改善模拟中医所述极劳所致气虚血瘀症状,实验结果血液、生理指标显示,芪龙软胶囊能有效地预防大鼠疲劳血液生化指标的异常,效果与服用剂量呈现一定的正相关关系。芪龙软胶囊有效的改善包括超氧歧化酶(SOD)在内的各项衡量机体运动疲劳的直观指标,预防由于代谢紊乱血液自由基相关指标异常所引起的疾病的发生,并证明芪龙软胶囊效果明显好于相同处方芪龙胶囊。
芪龙软胶囊主要采用纯天然植物提取物,以及具有芳香开窍、活血化瘀可溶性芳香油成分,均质在易吸收的植物油中人体容易吸收,毒副作用低,非常符合现代国际医学治疗的趋势,市场前景非常可观。

Claims (4)

1.一种芪龙软胶囊,其组成包括:胶囊壳,所述的胶囊壳内具有内容物,其特征是:制备所述内容物的中药材原料由重量份数为350-420的黄芪、重量份数为360-450的地龙、重量份数为15-30的丹参、重量份数为15-28的当归、重量份数为15-30的赤芍、重量份数为15-30的川芎、重量份数为8-15的红花和重量份数为1-5的桃仁组成,所述的胶囊壳包括重量份数为170-210的明胶、重量份数为200-230的纯净水;
所述胶囊壳由密封的有色或不透明的明胶囊材,包合活性药效组分极易挥发的具有行气活血、逐风祛瘀、止痛药效作用的芳香挥发油,
所述的芪龙软胶囊的制备方法,包括如下步骤:
(1)原料的处理:将黄芪,地龙,丹参,当归,赤芍,川芎,红花,桃仁分别进行精选,按重量份数比,准确称量,备用;
(2)粉末制作:将步骤(1)所述的黄芪,丹参,当归,赤芍,川芎,红花,桃仁,分别加三倍体积量水煎煮三次,收集挥发油,每次2小时,合并滤液,并减压浓缩至相对密度为1.1,趁热按浸膏量以一定比例加入可溶性淀粉,浸膏:可溶性淀粉=25:1,搅拌后,喷雾干燥,粉碎成200目粉末;
将步骤(1)所述的地龙与同体积75%酒精清洗、浸泡20分钟,在40℃以下通风干燥,粉碎成120目粉末;
(3)胶囊制备:将步骤(2)中制得的粉末均匀混合,加入到3倍体积的40℃食用植物油,所述的植物油是玉米或者大豆色拉油,并加入提取的挥发油,用胶体磨进行均质后,在不断搅拌下,用有色或不透明的明胶制成内容物为0.2-0.4克的软胶囊。
2.根据权利要求1所述的芪龙软胶囊,其特征是:制备所述内容物的中药材原料由重量份数为350的黄芪、重量份数为360的地龙、重量份数为15的丹参、重量份数为15的当归、重量份数为15的赤芍、重量份数为15的川芎、重量份数为8的红花和重量份数为1的桃仁组成,所述的胶囊壳包括重量份数为170的明胶、重量份数为200的纯净水。
3.根据权利要求1所述的芪龙软胶囊,其特征是:制备所述内容物的中药材原料由重量份数为420的黄芪、重量份数为450的地龙、重量份数为30的丹参、重量份数为28的当归、重量份数为30的赤芍、重量份数为30的川芎、重量份数为15的红花和重量份数为5的桃仁组成,所述的胶囊壳包括重量份数为210的明胶、重量份数为230的纯净水。
4.根据权利要求1所述的芪龙软胶囊,其特征是:制备所述内容物的中药材原料由重量份数为400的黄芪、重量份数为400的地龙、重量份数为24的丹参、重量份数为24的当归、重量份数为24的赤芍、重量份数为24的川芎、重量份数为12的红花和重量份数为2的桃仁组成,所述的胶囊壳包括重量份数为170的明胶、重量份数为210的纯净水。
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