CN105168887A - 益肾养元软胶囊及制备工艺 - Google Patents

Abstract

<b>益肾养元软胶囊及制备工艺。目前慢性疲劳综合征的亚健康病症在国际上较为普遍，随着生活节奏和压力的加大呈现日益增加的趋势，如何防治已引起高度重视。本发明其组成包括</b><b>：</b><b>胶囊壳，所述的胶囊壳内具有内容物，所述的内容物包括重量份数为</b><b>136-176</b><b>的何首乌、重量份数为</b><b>136-176</b><b>的狗脊、重量份数为</b><b>146-166</b><b>的黄精、重量份数为</b><b>8.4-12.4</b><b>的菟丝子、重量份数为</b><b>334-394</b><b>的金樱子、重量份数为</b><b>8.4-12.4</b><b>的补骨脂、重量份数为</b><b>6.3-10.3</b><b>的当归、重量份数为</b><b>4.3-8.3</b><b>的陈皮，所述的胶囊壳包括重量份数为</b><b>150-200</b><b>的明胶、重量份数为</b><b>170-220</b><b>的纯净水。本发明用于益肾养元软胶囊。</b>

Description

益肾养元软胶囊及制备工艺

技术领域：

本发明涉及一种益肾养元软胶囊及制备工艺。

背景技术：

目前慢性疲劳综合征的发病人数呈逐年增加的趋势，我国发病人群多在社会经济地位较高的年轻白人中，其中医务人员，尤其是护士群体，其发病率高于一般人群。20世纪七、八十年代，我国对疲劳综合症进行流行病学调查，发现人群中14%的成年男性和20%的妇女表现有明显的疲劳，人数约为300-500万，其中1/8发展为慢性疲劳综合症，英国的调查结果表明，约20%的男性与25%的女性总感觉疲劳，其中约1/4可能为慢性疲劳综合症，日本国立公共卫生院最近在政府支持下，进行了一次有史以来规模最大的有关疲劳的专题调查研究。在全国5000余名15-65岁人士中，表示目前正感到“非常疲劳”的竟高达60%，其中因学习压力过重、工作量大、家务重、精神紧张的占了44%，还有36%说不出原因，目前日本的自杀率、离婚率、和暴力犯罪居高不下，和人群中普遍又持续的亚健康息息相关，在国内广东省教育工会报告的一项调查显示，广东省高校教师中有七成处于亚健康状态，亚健康人群常存在“六高一低”的倾向即存在接近疾病水平的高负荷，高血压、高血脂、高血糖、高血粘度、高体重以及免疫功能偏低，由于社会的发展，生存环境的影响，以慢性疲劳为主要综合症状的亚健康问题是21世纪威胁人类健康的重大问题，发生率呈逐年增加的趋势，由于亚健康是社会学、心理学因素，也有环境学、生活方式和遗传学因素的不良影响，它是多种因素作用的结果，世界各国都非常重视，并加强医学和临床的研究。

机体处于亚健康状态必须引起高度重视，因为是在受到各种因素影响后会发生改变的，不加以认真对待就可以向病理性改变的方向恶化，亚健康的出现是一个发展的过程时间，比较缓慢，需要指出的是，由于年龄、适应能力、免疫力、社会文化层次等方面差异，亚健康的病理表现也有所症状和程度的不同，多出现的是中枢神经、体能和免疫力功能的下降，出现躯体疲劳、易感冒、稍动即累、出虚汗、食欲不振、头痛、失眠、焦虑、人际关系不协调、家庭关系不和睦、性功能障碍等，亚健康的表现形式主要有慢性疲劳综合征、信息过剩综合征、神经衰弱、肥胖症等症状。现代医学认为预防和对症机体健康的调整是亚健康保健的关键，中国传统中医认为，肾为先天之本，主管生长、发育、生殖和调和各脏腑之间的生理活动，人的整个生命各阶段过程中，各时期生理状态的不同，决定于肾中精气的盛衰变化，肾强则精气充盛，体肢轻盈，乌发黑亮，面容红润，和颜悦色，肾衰则表现为腰膝酸软而痛，妇女宫冷不孕，疲倦乏力，性欲减退，畏寒肢冷，头晕目眩，失眠多梦，精神萎靡，力不从心，女子经闭，男子精少不育，形体衰弱老，面色无华，容颜枯黄、脱发齿落，女子多因生育、流产过频，亦或经带不常、久病不愈，再则思虑、烦劳过度，男子则为房事不节，过度劳累，损精耗气，而未能得到及时的调理和补充，元，即元气，为人的原始之气，元气主藏于肾中，即为肾气，肾气输布到全身，具有温养肢体和各组织器官及推动血液运行，使脏腑、经络等组织器官维持正常的生理活动，由此可见，元气是人体的根本之气，是生产生命活动原动力的物质基础，是维持生命活动最重要的基本物质，故机体的元气充沛，则素质强健，各脏腑、经络等组织器官的活动就旺盛，因而健康少病，若因先天的禀赋不足，或因后天失调，或因久病耗损致元气的生成或丧失过多，就会元气虚弱，导致病变，甚至危及生命。

发明内容：

本发明的目的是提供一种益肾养元软胶囊及制备工艺。

上述的目的通过以下的技术方案实现：

一种益肾养元软胶囊，其组成包括：胶囊壳，所述的胶囊壳内具有内容物，所述的内容物包括重量份数为136-176的何首乌、重量份数为136-176的狗脊、重量份数为146-166的黄精、重量份数为8.4-12.4的菟丝子、重量份数为334-394的金樱子、重量份数为8.4-12.4的补骨脂、重量份数为6.3-10.3的当归、重量份数为4.3-8.3的陈皮，所述的胶囊壳包括重量份数为150-200的明胶、重量份数为170-220的纯净水。

所述的益肾养元软胶囊，所述的内容物包括重量份数为136的何首乌、重量份数为136的狗脊、重量份数为146的黄精、重量份数为8.4的菟丝子、重量份数为334的金樱子、重量份数为8.4的补骨脂、重量份数为6.3的当归、重量份数为4.3的陈皮，所述的胶囊壳包括重量份数为150的明胶、重量份数为170的纯净水。

所述的益肾养元软胶囊，所述的内容物包括重量份数为176的何首乌、重量份数为176的狗脊、重量份数为166的黄精、重量份数为12.4的菟丝子、重量份数为394的金樱子、重量份数为12.4的补骨脂、重量份数为10.3的当归、重量份数为8.3的陈皮，所述的胶囊壳包括重量份数为200的明胶、重量份数为220的纯净水。

所述的益肾养元软胶囊，所述的内容物包括重量份数为156的何首乌、重量份数为156的狗脊、重量份数为156的黄精、重量份数为10.4的菟丝子、重量份数为364的金樱子、重量份数为10.4的补骨脂、重量份数为8.3的当归、重量份数为6.3的陈皮，所述的胶囊壳包括重量份数为175的明胶、重量份数为195的纯净水。

一种益肾养元软胶囊及制备工艺，该方法包括如下步骤：

（1）原料的处理：将何首乌、狗脊、黄精、菟丝子、金樱子、补骨脂、当归、陈皮分别进行精选，按权利要求1-4之一的重量份数比，准确称量，备用；

（2）制作：将何首乌、狗脊、黄精、菟丝子、金樱子、补骨脂、当归、陈皮八味中药材，分别加三倍体积量水煎煮三次，收集挥发油，每次1.5小时，合并滤液、过滤，并减压浓缩至相对密度为1.2，趁热按浸膏量以一定比例加入可溶性淀粉，浸膏：可溶性淀粉=20:1，搅拌后，喷雾干燥，粉碎成120目粉末，然后加入到3倍体积的40℃食用植物油，所述的植物油是玉米或者大豆色拉油，并加入提取的挥发油，用胶体磨进行均质后，在不断搅拌下，用有色或不透明的明胶制成内容物为0.2-0.4克的软胶囊，打光干燥，包装；

（3）装瓶：将制得的软胶囊装入瓶中，100粒/瓶。

有益效果：

1.本发明的益肾养元软胶囊组方采用的是在临床上经过验证具有补益肝肾，健脾益气，涩精止遗功效的益肾养元合剂和益肾养元颗粒的辩证处方药材，可用于治疗肝肾不足，脾气虚弱，面色萎黄，倦怠纳差，遗精遗梦，采用组方科学，功效优于目前所有同类市售和临床产品的的药物。

本发明的益肾养元软胶囊采用目前最先进的软胶囊技术，由密封的有色或不透明的明胶，包合内容的活性药效组分极易挥发的具有药效作用的方向挥发油，能有效地保护内容活性药效组分的质量稳定，并且内加了含有亚油酸比较多的植物油（玉米或大豆色拉油），都具有一定的抗氧化能力，也能有效地保护各种药材质量的稳定性。

本发明的益肾养元软胶囊可采用不同颜色的透明和不透明的囊材，能有效地掩盖异味，方便患者，还可以在囊材上印上文字或符号，增加了外观的美感，服用的情趣和便于识别，提高了质量和档次。

本发明的益肾养元软胶囊是在原益肾养元合剂和益肾养元颗粒剂的基础上，进行的工艺改进和剂型的创新，在严格尊重原处方，精选益肾养元软胶囊处方中各味道地药材，其中金樱子重用行使补肾、固精、摄纳精气君药重任，比较符合世界医学界所倡导的把治疗手段融于保健之中的新理念。

本发明的何首乌与狗脊、补骨脂三味药材相互协同作用，能够补肾同时，兼施益肝、养血、助阳、强腰膝、纳气平喘、温脾止泻之功效，司臣药之职，其中何首乌能够益肝、补肾、养血，用于肝肾阴亏、发须早白、血虚头晕、腰膝软弱、筋骨酸痛等，现代药理研究表明，何首乌还能促进造血功能，提高机体免疫功能，降血脂，抗动脉粥样硬化，保肝，延缓衰老，调节内分泌功能，润肠通便等作用，当归补血活血、调经止痛、润肠通便，黄精润肺滋阴、补脾益气，菟丝子滋补肝肾、固精缩尿、明目止泻，担当佐药之位。

本发明的陈皮具有理气健脾、燥湿化痰、调畅气机、气行药力而达病所，发使药之功，八味诸药辩证施用，有补益肝肾，健脾益气，涩精止遗相得益彰。

本发明益肾养元软胶囊可起到强肾补肝，生精血，活滞血，固元气之功用。女人久服能调理内分泌失衡，延缓各生理器官的衰老，容颜永驻。男人常服精血旺，肾气足，再现青春活力。益肾养元软胶囊针对亚健康所显现的肾亏虚的症状，固元气补精血，真正地体现了防治结合、无病强身的目的，服用后，可以治病强身，把治病与保健有机地融为一体，代表了21世纪的医疗保健新潮流。

本发明的软胶囊主要采用纯天然植物提取物，以及可溶性芳香油成分，均质在易吸收的植物油中人体容易吸收，毒副作用低，非常符合现代国际医学治疗的趋势，市场前景非常可观。

具体实施方式：

实施例1：

一种益肾养元软胶囊，其组成包括：胶囊壳，所述的胶囊壳内具有内容物，所述的内容物包括重量份数为136-176的何首乌、重量份数为136-176的狗脊、重量份数为146-166的黄精、重量份数为8.4-12.4的菟丝子、重量份数为334-394的金樱子、重量份数为8.4-12.4的补骨脂、重量份数为6.3-10.3的当归、重量份数为4.3-8.3的陈皮，所述的胶囊壳包括重量份数为150-200的明胶、重量份数为170-220的纯净水。

实施例2：

根据实施例1所述的益肾养元软胶囊，所述的内容物包括重量份数为136的何首乌、重量份数为136的狗脊、重量份数为146的黄精、重量份数为8.4的菟丝子、重量份数为334的金樱子、重量份数为8.4的补骨脂、重量份数为6.3的当归、重量份数为4.3的陈皮，所述的胶囊壳包括重量份数为150的明胶、重量份数为170的纯净水。

实施例3：

实施例1所述的益肾养元软胶囊，所述的内容物包括重量份数为176的何首乌、重量份数为176的狗脊、重量份数为166的黄精、重量份数为12.4的菟丝子、重量份数为394的金樱子、重量份数为12.4的补骨脂、重量份数为10.3的当归、重量份数为8.3的陈皮，所述的胶囊壳包括重量份数为200的明胶、重量份数为220的纯净水。

实施例4：

实施例1所述的益肾养元软胶囊，所述的内容物包括重量份数为156的何首乌、重量份数为156的狗脊、重量份数为156的黄精、重量份数为10.4的菟丝子、重量份数为364的金樱子、重量份数为10.4的补骨脂、重量份数为8.3的当归、重量份数为6.3的陈皮，所述的胶囊壳包括重量份数为175的明胶、重量份数为195的纯净水。

实施例5：

一种益肾养元软胶囊的制备工艺，该方法包括如下步骤：

（1）原料的处理：将何首乌、狗脊、黄精、菟丝子、金樱子、补骨脂、当归、陈皮分别进行精选，按权利要求1-4之一的重量份数比，准确称量，备用；

（2）制作：将何首乌、狗脊、黄精、菟丝子、金樱子、补骨脂、当归、陈皮八味中药材，分别加三倍体积量水煎煮三次，收集挥发油，每次1.5小时，合并滤液、过滤，并减压浓缩至相对密度为1.2，趁热按浸膏量以一定比例加入可溶性淀粉，浸膏：可溶性淀粉=20:1，搅拌后，喷雾干燥，粉碎成120目粉末，然后加入到3倍体积的40℃食用植物油，所述的植物油是玉米或者大豆色拉油，并加入提取的挥发油，用胶体磨进行均质后，在不断搅拌下，用有色或不透明的明胶制成内容物为0.2-0.4克的软胶囊，打光干燥，包装；

（3）装瓶：将制得的软胶囊装入瓶中，100粒/瓶。

实施例6：

实施例1-5所述的益肾养元软胶囊及制备工艺，本工艺技术生产的益肾养元软胶囊进药理和毒理实验表明：本胶囊是一种毒性低、对机体无任何明显毒副作用的药品，实验研究如下：

（1）急性毒性试验：

小鼠经口半数致死量(LD ₅₀ )的测定:取昆明系小鼠50只,体重18-21g/只,随机分为5组,每组10只，试验前禁食10h后，用益肾养元软胶囊，囊中药液1次/天，经口灌服,各组剂量分别10.00mg(生药量)/kg,21.00mg(生药量)/kg,44.10mg(生药量)/kg,92.60mg(生药量)/kg,194.40mg(生药量)/kg，给药后观察1周,记录动物的中毒症状及死亡情况，根据动物死亡情况计算LD ₅₀ ；

1日1次最大耐受量(MTD)的测定，取昆明系小鼠20只，体重18-22g/只，用益肾养元软胶囊囊中药液灌胃的最大浓度(生药1.734g/mL)，此后连续观察7d，此期间让小鼠自由进食和饮水；

（2）亚急性毒性试验试验方法：

雌性Wistar大白鼠60只，体重120-150g/只，预饲5d后,随机分为4组,每组15只，Ⅰ组为对照组，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ组为用药组，用药组分别以益肾养元软胶囊囊中药液0.1mL（1/10MTD），0.33mL(1/3MTD)和1mL(MTD)的给药剂量灌服，连续给药60d，对照组给予1mL的纯化水；

每天观察、记录动物的精神状态、进食活动及大小便情况，每周称体重1次，在给药前和试验结束后，于大鼠尾部采血，全血作血常规检验，血清作生化指标检测，试验结束后，解剖动物，肉眼观察各组织脏器的病变，称取主要脏器(心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏)的湿重，并计算各脏器的脏器系数(脏器系数=脏器湿重/体重×100)；

试验结果

由于小鼠经口半数致死量没有测出,所以进行小鼠1日口服1次的最大耐受量的测定。小鼠的1日口服1次的最大耐受量MTD为86.7g/kg,7d内无一动物死亡,且小鼠摄食量正常,体重增加,被毛有光泽、柔顺,无稀便及其他异常表现。小鼠最大耐受量相当于人临床用药量(0.3716g中药材/kg)的233倍。说明益肾养元软胶囊为安全性较大的药物；

表1益肾养元软胶囊急性毒性试验对小鼠影响

注：“＋”代表有异常，“－”代表无异常

亚急性毒性试验：一般情况　试验期间大鼠活动、食欲、毛色和粪尿未见异常。经方差分析,各用药组动物的生长发育与对照组比较无明显差异(P>0.05)，表明益肾养元软胶囊对大鼠的生长发育无不良影响。各组大鼠增重情况(见表1)

表2　益肾养元软胶囊对大鼠增重的影响(.X±S)

益肾养元软胶囊对大鼠血常规和血清生化指标的影响,各组大鼠血常规和血清生化指标之间比较无显著差异(P>0.05)。表明益肾养元软胶囊对各种血液细胞、肝功能和肾功能无不良影响。

表3　益肾养元软胶囊对大鼠血常规指标的影响(.X±S)

表4　益肾养元软胶囊对大鼠血清生化指标的影响(.X±S)

表5　益肾养元软胶囊对大鼠脏器系数的影响(X±S)

益肾养元软胶囊对大鼠脏器系数的影响，结果见表4,各组大鼠脏器系数之间比较差异不显著(P>0.05)，表明益肾养元软胶囊对大鼠主要实质性器官无损害作用，益肾养元软胶囊经口给药的小鼠最大耐受量不低于86.7g/kg，血常规的检测说明益肾养元软胶囊对大鼠的各种血细胞以及骨髓造血机能无不良影响，对血清中碱性磷酸酶、谷草转氨酶、总蛋白、白蛋白和肌酐的检测表明,益肾养元软胶囊对大鼠的肝功能无影响，血清尿素氮水平是反映肾功能的重要指标，检测结果显示其在正常范围内变化，肾功能未见异常，说明对肾功能无不良影响，脏器系数是毒理学中反映受试物对某些脏器损害程度的灵敏而有效的指标，结果表明益肾养元软胶囊对心、肝、脾、肺和肾等实质性器官无损害作用，试验结果表明益肾养元软胶囊毒性比较低，可确保临床安全使用，益肾养元软胶囊可采用不同颜色的透明和不透明的囊材，能有效地掩盖异味，方便患者，还可以在囊材上印上文字或符号，增加了外观的美感，服用的情趣和便于识别，提高了质量和档次；

药理研究结果明确表明，益肾养元软胶囊在提高实验动物免疫力、体能和耐氧水平上都显著性的好于相同处方的益肾养元颗粒，

(1)小白鼠碳粒廓清实验

取健康的昆明种小鼠，体重18-22g，雌雄各半，适应性饲养一周后，实验动物分为五组，各组分别标记，每组10只，设生理盐水对照组，每天灌喂1mL生理盐水，益肾养元软胶囊(黑龙江大学生命科学学院制备批号20150611)实验组，每天灌喂1000mg（生药量）/kg、4000（生药量）/kg、8000（生药量）/kg，一天一次，益肾养元颗粒（贵州德良方药业股份有限公司生产批号201503205规格4g/袋含8.67克生药）实验组，每天灌喂4000（生药量）/kg，一天一次，持续观察试验小鼠行为、饮食、外观、排泄、体重、死亡等情况，如有死亡，立即解剖，观察脏器情况，给药后的第14天，称重，处死，解剖，分别称量小鼠肝脏、脾脏、肾脏及胸腺的重量；

各组小鼠尾静脉注射已用生理盐水稀释５倍的中华碳素墨汁，每只小鼠注射0.2mL（浓度为20mg/mL），分别在注射3min和8min用预先被肝素溶液湿润的吸管从眼眶后静脉丛取血20μL，溶于Na ₂ CO ₃ （2mL、浓度为0.1%）溶液中，摇匀后在波长680nm处比色，测定吸光度，最后将小鼠颈椎脱臼处死，计算廓清指数；

表6、益肾养元软胶囊软碳粒廓清实验结果

注:与对照组相比,*P>0.05，**0.05=>P>0.01,***P<0.01

结果表明，益肾养元软胶囊软剂量增加，碳粒廓清实验说明对小鼠免疫吞噬能力有比较明显提高作用，对免疫系统有促进作用效果明显，并表明的益肾养元软胶囊效果明显好于相同处方益肾养元的颗粒剂型，

（2）姬松茸复合保健营养冲剂小白鼠力竭游泳实验

取健康的昆明种小鼠50只，体重18-22g，雌雄各半，适应性饲养一周后，实验动物分为五组，各组分别标记，每组10只，设生理盐水对照组，每天灌喂1mL生理盐水，益肾养元软胶囊(黑龙江大学生命科学学院制备批号20150611)实验组，每天灌喂1000mg（生药量）/kg、4000（生药量）/kg、8000（生药量）/kg，一天一次，益肾养元颗粒（贵州德良方药业股份有限公司生产批号201503205规格4g/袋含8.67克生药）实验组，每天灌喂4000（生药量）/kg，一天一次，持续观察试验小鼠行为、饮食、外观、排泄、体重、死亡等情况，如有死亡，立即解剖，观察脏器情况，第14天给药后1h采用负重方式在鼠尾系1克铅丝，在水温25℃恒温水池（50×40×30）游泳至力竭(沉水窒息为止)记录游泳时间；

表7，益肾养元软胶囊对小鼠力竭游泳实验的影响

注：与对照组相比，*P>0.05，**0.05=>P>0.01,***P<0.01

结果表明，益肾养元软胶囊剂量增加，小白鼠力竭游泳实验说明对小鼠抗疲劳作用比较明显提高作用，益肾养元软胶囊低剂量组也能有效的提高小鼠游泳能力，作用与益肾养元颗粒实验组相当，并表明的益肾养元软胶囊效果明显好于相同处方益肾养元的颗粒剂型；

（3）姬松茸复合保健营养冲剂大白鼠窒息实验结果

取健康的昆明种小鼠50只，体重18-22g，雌雄各半，适应性饲养一周后，实验动物分为五组，各组分别标记，每组10只，设生理盐水对照组，每天灌喂1mL生理盐水，益肾养元软胶囊(黑龙江大学生命科学学院制备批号20150611)实验组，每天灌喂1000mg（生药量）/kg、4000（生药量）/kg、8000（生药量）/kg，一天一次，益肾养元颗粒（贵州德良方药业股份有限公司生产批号201503205规格4g/袋含8.67克生药）实验组，每天灌喂4000（生药量）/kg，一天一次，持续观察试验小鼠行为、饮食、外观、排泄、体重、死亡等情况，如有死亡，立即解剖，观察脏器情况，末次给药（6.5.3.1）后1h分别放于装有CaO和CaCO ₃ 各5g的500mL磨口广口瓶内，石蜡封口，直至小鼠窒息而死，记录小鼠的坚持时间；

表8，益肾养元软胶囊对小鼠窒息实验的影响

注：与对照组相比，*P>0.05，**0.05=>P>0.01,***P<0.01

结果表明，益肾养元软胶囊、益肾养元颗粒均能有效的提高小鼠体能。益肾养元软胶囊剂量增加，小鼠抗窒息能力比较明显提高作用，益肾养元软胶囊低剂量组也能有效的提高抗窒息能力，作用与益肾养元颗粒实验组相当，并表明的益肾养元软胶囊效果明显好于相同处方益肾养元的颗粒剂型，益隆宝软胶囊主要采用纯天然植物提取物，以及可溶性芳香油成分，均质在易吸收的植物油中人体容易吸收，毒副作用低，非常符合现代国际医学治疗的趋势，市场前景非常可观。

Claims (5)

1.一种益肾养元软胶囊，其组成包括:胶囊壳，所述的胶囊壳内具有内容物，其特征是：所述的内容物包括重量份数为136-176的何首乌、重量份数为136-176的狗脊、重量份数为146-166的黄精、重量份数为8.4-12.4的菟丝子、重量份数为334-394的金樱子、重量份数为8.4-12.4的补骨脂、重量份数为6.3-10.3的当归、重量份数为4.3-8.3的陈皮，所述的胶囊壳包括重量份数为150-200的明胶、重量份数为170-220的纯净水。

2.根据权利要求1所述的益肾养元软胶囊，其特征是：所述的内容物包括重量份数为136的何首乌、重量份数为136的狗脊、重量份数为146的黄精、重量份数为8.4的菟丝子、重量份数为334的金樱子、重量份数为8.4的补骨脂、重量份数为6.3的当归、重量份数为4.3的陈皮，所述的胶囊壳包括重量份数为150的明胶、重量份数为170的纯净水。

3.根据权利要求1所述的益肾养元软胶囊，其特征是：所述的内容物包括重量份数为176的何首乌、重量份数为176的狗脊、重量份数为166的黄精、重量份数为12.4的菟丝子、重量份数为394的金樱子、重量份数为12.4的补骨脂、重量份数为10.3的当归、重量份数为8.3的陈皮，所述的胶囊壳包括重量份数为200的明胶、重量份数为220的纯净水。

4.根据权利要求1所述的益肾养元软胶囊，其特征是：所述的内容物包括重量份数为156的何首乌、重量份数为156的狗脊、重量份数为156的黄精、重量份数为10.4的菟丝子、重量份数为364的金樱子、重量份数为10.4的补骨脂、重量份数为8.3的当归、重量份数为6.3的陈皮，所述的胶囊壳包括重量份数为175的明胶、重量份数为195的纯净水。

5.一种权利要求1-4所述的益肾养元软胶囊的制备工艺，其特征是：该方法包括如下步骤：

（1）原料的处理：将何首乌、狗脊、黄精、菟丝子、金樱子、补骨脂、当归、陈皮分别进行精选，按权利要求1-4之一的重量份数比，准确称量，备用；

（2）制作：将何首乌、狗脊、黄精、菟丝子、金樱子、补骨脂、当归、陈皮八味中药材，分别加三倍体积量水煎煮三次，收集挥发油，每次1.5小时，合并滤液、过滤，并减压浓缩至相对密度为1.2，趁热按浸膏量以一定比例加入可溶性淀粉，浸膏：可溶性淀粉=20:1，搅拌后，喷雾干燥，粉碎成120目粉末，然后加入到3倍体积的40℃食用植物油，所述的植物油是玉米或者大豆色拉油，并加入提取的挥发油，用胶体磨进行均质后，在不断搅拌下，用有色或不透明的明胶制成内容物为0.2-0.4克的软胶囊，打光干燥，包装；

（3）装瓶：将制得的软胶囊装入瓶中，100粒/瓶。