CN113959992A - 一种全血检测分析系统及全血样本检测方法 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种全血检测分析系统及全血样本检测方法，其中全血检测分析系统主要包括样本分配单元、血常规检测单元、CRP检测单元、液路输送单元和控制单元。由于液路输送单元中的血红蛋白溶血剂输送管路、CRP溶血剂输送管路和稀释液输送管路与CRP检测单元中的各检测池连通，使得血红蛋白溶血剂和稀释液形成的混合溶液能够用于检测池内CRP残留的浸泡清洗，同时血红蛋白溶血剂也能够作为血常规检测的反应试剂，这就充分利用了试剂资源和液路资源，减少提高检测池的清洗效率和系统的整体检测效率。

Description

一种全血检测分析系统及全血样本检测方法

技术领域

本申请涉及血液检测技术领域，具体涉及一种全血检测分析系统及全血样本检测方法。

背景技术

在医院的临床诊断中，常常需要同时获得病人血液的血常规参数和CRP(C反应蛋白)参数的检测结果，但受仪器功能所限，血细胞计数、分类一般使用全血样本在血液细胞分析仪上进行检测，而CRP在特殊的生化分析或特种蛋白分析仪上进行检测。于是，就造成了同一个血液样本需要至少在两台仪器进行检测的情况，如此不仅增加了仪器数量和工作工序，还导致检测成本升高、检测效率降低的问题。

为了满足在一台机器上同时支持检测血常规参数和CRP参数，血球免疫联检一体机开始成为当前的血液分析仪的发展趋势。但是，由于CRP的检测时间需要大约50～60s，所以市面上目前支持血球免疫联检的产品还面临测试速度较慢的问题，大部分仪器测试速度最快为36样本/时，不能满足临床检验中对效率的要求。

发明内容

本申请主要解决的技术问题是：如何提高血常规和CRP一体机的检测效率。为解决上述技术问题，本申请提出一种全血检测分析系统及全血样本检测方法。

根据第一方面，一种实施例中提供一种全血检测分析系统，包括：样本分配单元，用于对全血样本进行吸样，以及将吸取的全血样本分配注入多个检测池中，使各检测池中存有待测样本；血常规检测单元，设有至少一个检测池，用于对自身检测池内的待测样本进行检测以输出血常规的检测信号；CRP检测单元，设有至少一个检测池，用于对自身检测池内的待测样本进行检测以输出CRP的检测信号；液路输送单元，用于对各个检测池提供液路支持；所述液路输送单元包括白细胞试剂输送管路、血红蛋白溶血剂输送管路、CRP溶血剂输送管路和稀释液输送管路，所述白细胞试剂输送管路、所述血红蛋白溶血剂输送管路和所述稀释液输送管路与所述血常规检测单元中的各检测池连通，所述血红蛋白溶血剂输送管路、CRP溶血剂输送管路和稀释液输送管路与所述CRP检测单元中的各检测池连通；控制单元，与所述样本分配单元、所述血常规检测单元、所述CRP检测单元和所述液路输送单元分别信号连接，用于控制所述样本分配单元进行吸样和分配待测样本的时序动作，和控制所述液路输送单元的进行液体输送的时序动作，以及对所述血常规检测单元、所述CRP检测单元输出的检测信号进行处理。

在所述液路输送单元中，所述CRP溶血剂输送管路的一端连接有CRP溶血剂容器，另一端连接有第一注射器；所述第一注射器用于吸取所述CRP溶血剂容器内的CRP溶血剂并注入所述CRP检测单元中启用的检测池。

在所述液路输送单元中，所述血红蛋白溶血剂输送管路、所述稀释液输送管路的一端分别连接有血红蛋白溶血剂容器和稀释液容器，另一端共同连接有第二注射器；所述第二注射器用于分别吸取所述血红蛋白溶血剂容器内的血红蛋白溶血剂、所述稀释液容器中的稀释液，并将形成的混合溶液注入所述CRP检测单元中完成样本检测的检测池，以便对相应检测池内的残留进行浸泡清洗。

所述第一注射器和所述CRP检测单元中各检测池之间的管路上设有加热模块，所述加热模块用于对管路中流过的CRP溶血剂进行预热；所述CRP检测单元中的各检测池的底部连通有废液收集模块，所述废液收集模块用于对各检测池内产生的清洗废液进行收集。

所述样本分配单元包括采样针和连接的第三注射器；所述第三注射器用于通过所述采样针吸取进样位置的全血样本，并将吸取的全血样本分别注入所述血常规检测单元中启用的检测池，和所述CRP检测单元中启用的检测池；所述第三注射器还与所述稀释液输送管路连接，所述第三注射器还用于从所述稀释液输送管路中吸取稀释液，以便对所述采样针进行清洗。

所述的全血检测分析系统还包括乳胶试剂容器，所述第三注射器还用于通过所述采样针吸取所述乳胶试剂容器内的乳胶试剂并注入所述CRP检测单元中启用的检测池，以便相应检测池内形成CRP溶血剂、待测样本、乳胶试剂的混合反应试剂。

在所述CRP检测单元中，设有的至少一个检测池包括WBC池、RBC池和DIFF池中的一者或多者；所述WBC池用于提供分配的待测样本中白细胞计数的检测场所，所述RBC池用于提供分配的待测样本中红细胞计数的检测场所，所述DIFF池用于提供分配的待测样本中白细胞分类的检测场所。

在所述液路输送单元中，所述血红蛋白溶血剂输送管路的一端连接有血红蛋白溶血剂容器，另一端连接有第四注射器，所述第四注射器用于吸取所述血红蛋白溶血剂容器内的血红蛋白溶血剂并注入所述WBC池；所述稀释液输送管路的一端连接有稀释液容器，另一端分别连接有第五注射器，所述第五注射器用于吸取所述稀释液容器内的稀释液并注入所述WBC池和/或所述RBC池，以便对相应检测池内的残留进行冲洗；所述白细胞试剂输送管路的一端连接有白细胞试剂容器，另一端连接有第六注射器，所述第六注射器用于吸取所述白细胞试剂容器内的白细胞试剂并注入所述DIFF池。

在所述CRP检测单元中，每个检测池的外部侧面设有可见光的发射端和接收端，所述发射端用于向对应的检测池发射可见光，所述接收端用于接收透过对应的检测池的可见光。

根据第二方面，一种实施例中提供一种全血样本检测方法，用于上述第一方面中所述的全血检测分析系统，所述全血样本检测方法包括：试剂分配步骤，控制所述液路输送单元将白细胞试剂、血红蛋溶血剂分别注入所述血常规检测单元中相应启用的检测池，以及控制所述液路输送单元将CRP溶血剂注入所述CRP检测单元中相应启用的检测池；样本分配步骤，控制所述样本分配单元对全血样本进行吸样，以及将吸取的全血样本分配注入所述血常规检测单元和所述CRP检测单元中各启用的检测池中，使各检测池中存有待测样本；血常规检测步骤，控制所述血常规检测单元对自身检测池内的待测样本进行检测，以输出血常规的检测信号；在采集完成血常规的检测信号后，控制所述液路输送单元将稀释液注入所述血常规检测单元中完成样本检测的检测池内以对相应的检测池进行冲洗；CRP检测步骤，控制所述CRP检测单元对自身检测池内的待测样本进行检测，以输出CRP的检测信号；在采集完成CRP的检测信号后，控制所述液路输送单元将血红蛋白溶血剂和稀释液的混合溶液注入所述CRP检测单元中完成样本检测的检测池内以对相应的检测池进行浸泡清洗。

对于多个全血样本连续检测的情况，在完成当前待测样本的血常规检测且未完成当前待测样本的CRP检测时，重复执行所述试剂分配步骤、所述样本分配步骤、所述血常规检测步骤和所述CRP检测步骤；并且，在所述样本分配步骤中，控制所述样本分配单元对下一个全血样本进行吸样，将吸取的全血样本分配注入所述血常规检测单元中启用的检测池和所述CRP检测单元中的另一个启用的检测池。

在所述样本分配步骤之后且所述CRP检测步骤之前，还包括样本混匀步骤：控制所述样本分配单元对所述CRP检测单元中启用的检测池内的CRP溶血剂和待测样本进行多次吸吐，以对相应检测池内的CRP溶血剂和待测样本进行混匀。

在所述样本分配步骤中，所述样本分配单元能够采集一次全血样本，然后分段分配注入所述血常规检测单元和所述CRP检测单元中各启用的检测池。

根据第三方面，一种实施例中提供一种计算机可读存储介质，所述介质上存储有程序，所述程序能够被处理器执行以实现上述第二方面中所述的全血样本检测方法。

本申请的有益效果是：

依据上述实施例的一种全血检测分析系统及全血样本检测方法，其中全血检测分析系统主要包括样本分配单元、血常规检测单元、CRP检测单元、液路输送单元和控制单元。由于液路输送单元中的血红蛋白溶血剂输送管路、CRP溶血剂输送管路和稀释液输送管路与CRP检测单元中的各检测池连通，使得血红蛋白溶血剂和稀释液形成的混合溶液能够用于检测池内CRP残留的浸泡清洗，同时血红蛋白溶血剂也能够作为血常规检测的反应试剂，这就充分利用了试剂资源和液路资源，减少提高检测池的清洗效率和系统的整体检测效率；此外，在液路输送单元中还可以用一个注射器实现对血红蛋白溶血剂和稀释液的分段吸取，从而在两者注入检测池后能够自动形成混合溶液，进而快速、高效地清洗CRP反应物带来的残留污染，节约清洗时间且在工作时序上提高CRP的检测速度。

附图说明

图1为本申请一种实施例中全血检测分析系统的结构示意图；

图2为液路输送单元的结构示意图；

图3为样本分配单元的工作时序图；

图4为本申请一种实施例中全血样本检测方法的流程图；

图5为一个具体实施例中注射器、检测池和管路的CRP溶血剂的体积变化示意图；

图6为多个全血样本连续检测的工作时序图；

图7为本申请一种实施例中全血检测分析装置的结构示意图。

具体实施方式

下面通过具体实施方式结合附图对本申请作进一步详细说明。其中不同实施方式中类似元件采用了相关联的类似的元件标号。在以下的实施方式中，很多细节描述是为了使得本申请能被更好的理解。然而，本领域技术人员可以毫不费力的认识到，其中部分特征在不同情况下是可以省略的，或者可以由其他元件、材料、方法所替代。在某些情况下，本申请相关的一些操作并没有在说明书中显示或者描述，这是为了避免本申请的核心部分被过多的描述所淹没，而对于本领域技术人员而言，详细描述这些相关操作并不是必要的，他们根据说明书中的描述以及本领域的一般技术知识即可完整了解相关操作。

另外，说明书中所描述的特点、操作或者特征可以以任意适当的方式结合形成各种实施方式。同时，方法描述中的各步骤或者动作也可以按照本领域技术人员所能显而易见的方式进行顺序调换或调整。因此，说明书和附图中的各种顺序只是为了清楚描述某一个实施例，并不意味着是必须的顺序，除非另有说明其中某个顺序是必须遵循的。

本文中为部件所编序号本身，例如“第一”、“第二”等，仅用于区分所描述的对象，不具有任何顺序或技术含义。而本申请所说“连接”、“联接”，如无特别说明，均包括直接和间接连接(联接)。

实施例一、

请参考图1，一种全血检测分析系统，该全血检测分析系统1主要包括样本分配单元11、血常规检测单元12、CRP检测单元13、液路输送单元14和控制单元15，下面分别说明。

样本分配单元11可以包括采样组件，用于对全血样本进行吸样，以及将吸取的全血样本分配注入多个检测池中，从而使各检测池中存有一定量的血液样本以作为待测样本。

血常规检测单元12设有至少一个检测池(如WBC池、RBC池和/或DIFF池)，用于对自身检测池内的待测样本进行检测以输出血常规的检测信号。

需要说明的是，WBC是指白细胞计数，主要计数单位体积血液中所含的白细胞数目，而且白细胞是机体防御系统的重要组成部分。RBC是指红细胞计数，主要计数单位体积血液中所含的红细胞数目，对于提示累及红细胞系统的疾病有重要意义，正常情况下红细胞的生成和破坏处于动态平衡，因而血液中红细胞的数量及质量保持相对稳定。DIFF是指白细胞分类的程度，白细胞是人体的重要免疫细胞，分为中性粒细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞、单核细胞、淋巴细胞等，不同的病原体感染，各种细胞的比值也不同。

CRP检测单元13设有至少一个检测池(如CRP池)，用于对自身检测池内的待测样本进行检测以输出CRP的检测信号。

需要说明的是，C反应蛋白(C-reactive protein，简称CRP)是一种经典的急性时相蛋白，在机体受到感染或组织损伤时血浆中的CRP会急剧上升。

液路输送单元14用于对各个检测池提供液路支持。比如，液路输送单元14可包括白细胞试剂输送管路、血红蛋白溶血剂输送管路、CRP溶血剂输送管路和稀释液输送管路，其中，白细胞试剂输送管路、血红蛋白溶血剂输送管路和稀释液输送管路与血常规检测单元中的各检测池(如WBC池、RBC池和/或DIFF池)连通，血红蛋白溶血剂输送管路、CRP溶血剂输送管路和稀释液输送管路与CRP检测单元中的各检测池(如CRP池)连通。

需要说明的是，液路输送单元14可以包括一些试剂容器、管路、电磁阀、电动注射器等组件，通过电磁阀控制所在管路的通断，通过电动注射器吸取或排出试剂。

控制单元15与样本分配单元11、血常规检测单元12、CRP检测单元13和液路输送单元14分别信号连接，用于控制样本分配单元11进行吸样和分配待测样本的时序动作，和控制液路输送单元14的进行液体输送的时序动作，以及对血常规检测单元12、CRP检测单元13输出的检测信号进行处理。

需要说明的是，控制单元15可以为CPU、FPGA、微处理器、单片机、PLC等组件，能够根据预设控制逻辑输出相应的控制信号，还能够对接收的检测信号进行数字化处理以得到相应的检测结果。

在一个实施例中，对于图1的液路输送单元14，CRP溶血剂输送管路的一端连接有CRP溶血剂容器，另一端连接有第一注射器；该第一注射器用于吸取CRP溶血剂容器内的CRP溶血剂并注入CRP检测单元中启用的检测池。比如，图2公开了图1中液路输送单元14的具体结构，管路T22、T1、T2构成CRP溶血剂输送管路，管路T22的一端连接CRP溶血剂容器U2，管路T22的另一端与管路T1的一端连接，管道T1的另一端与电磁阀V01的一个动端连接，管路T2连接在电磁阀V01的定端和电动注射器A1(即第一注射器)之间，电磁阀V01的另一个动端通过管路T3与电磁阀V02的定端连接，电磁阀V02的一个动端通过管路T4、T6连接至CRP检测单元中的检测池X1，电磁阀V02的另一个动端通过管路T5、T7连接至CRP检测单元中的检测池X2。

进一步地，在第一注射器和CRP检测单元中各检测池之间的管路上设有加热模块，该加热模块用于对管路中流过的CRP溶血剂进行预热。比如图2，加热模块R1能够同时对管路T6、T7中流过的CRP溶血剂进行预热，由于加热模块R1中的预热池有两个通道，预热池的加热片放置在正中间，保证两个通道的加热效果一致，通过此加热池能够保证注入检测池的CRP溶血剂的温度是稳定的，不受环境或者天气温度变化影响。

进一步地，CRP检测单元中的各检测池的底部连通有废液收集模块，该废液收集模块用于对各检测池内产生的清洗废液进行收集。比如图2，检测池X1的底部通过管路T17连接废液收集模块F1，检测池X2的底部通过管路T18连接废液收集模块F1，可以理解，废液收集模块F1能够通过负压、管路通断等方式吸取检测池X1、X2中的废液。

在一个实施例中，对于图1中的液路输送单元14，血红蛋白溶血剂输送管路、稀释液输送管路的一端分别连接有血红蛋白溶血剂容器和稀释液容器，另一端共同连接有第二注射器；第二注射器用于分别吸取血红蛋白溶血剂容器内的血红蛋白溶血剂、所述稀释液容器中的稀释液，并将形成的混合溶液注入CRP检测单元中完成样本检测的检测池，以便对相应检测池内的残留进行浸泡清洗。比如图2，管路T23、T8、T9、T13构成血红蛋白溶血剂输送管路，管路T21、T11、T10、T13构成稀释液输送管路；管路T23的一端连接血红蛋白溶血剂容器U3，管路T23的另一端通过三通接头与管路T8的一端连接，管路T8另一端与电磁阀V04的一个动端连接，电磁阀V04的定端通过管路T9与电磁阀V03的一个动端连接，电磁阀V03的定端通过管路T3与电动注射器A2连接；管路T21一端连接稀释液容器U1，管路T21的另一端通过三通接头与管路T11的一端连接，管路T11的另一端与电磁阀V06的一个动端连接，电磁阀V06的定端通过管路T10与电磁阀V03的另一个动端连接，电磁阀V03的定端通过管路T3与电动注射器A2(即第二注射器)连接。

在一个实施例中，对于图1中的样本分配单元11，包括采样针和连接的第三注射器，该第三注射器用于通过采样针吸取进样位置的全血样本，并将吸取的全血样本分别注入血常规检测单元中启用的检测池，和CRP检测单元中启用的检测池；并且，第三注射器还与稀释液输送管路连接，第三注射器还用于从稀释液输送管路中吸取稀释液，以便对采样针进行清洗。比如图2，采样针C1、采样配件C2、管路T12、管路T19、电磁阀V07可构成样本分配单元11，采样针C1能够在导轨动组件的作用下自由移动并达到预设位置(如样本进样位置、各检测池的位置、清洗杯的位置)，采样针C1的末端与管路T12的一端连接，管路T12的另一端与电磁阀V07的一个动端连接，电磁阀V07的定端通过管路T19连接至电动注射器A3(即第三注射器)；电磁阀V07的另一个动端通过管路T20与采样配件C2连接，采样配件C2还与废液收集模块F1连通。此外，参见图2，电动注射器A3还通过管路T27、T28、T21与稀释液容器U1连接。

进一步地，方案还包括乳胶试剂容器(图2中未示意)，则第三注射器(如电动注射器A3)还用于通过采样针吸取乳胶试剂容器内的乳胶试剂并注入CRP检测单元中启用的检测池，以便相应检测池内形成CRP溶血剂、待测样本、乳胶试剂的混合反应试剂。

在一个实施例中，对于图1中的CRP检测单元13，设有的至少一个检测池包括WBC池、RBC池和DIFF池中的一者或多者；其中，WBC池(如图2中的检测池X4)用于提供分配的待测样本中白细胞计数的检测场所，RBC池(如图2中的检测池X5)用于提供分配的待测样本中红细胞计数的检测场所，DIFF池(如图2中的检测池X3)用于提供分配的待测样本中白细胞分类的检测场所。

在一个实施例中，对于图1中的液路输送单元14中，其中的血红蛋白溶血剂输送管路的一端连接有血红蛋白溶血剂容器，另一端连接有第四注射器，该第四注射器用于吸取血红蛋白溶血剂容器内的血红蛋白溶血剂并注入WBC池。其中，稀释液输送管路的一端连接有稀释液容器，另一端分别连接有第五注射器，该第五注射器用于吸取稀释液容器内的稀释液并注入WBC池和/或RBC池，以便对相应检测池内的残留进行冲洗。其中，白细胞试剂输送管路的一端连接有白细胞试剂容器，另一端连接有第六注射器，该第六注射器用于吸取白细胞试剂容器内的白细胞试剂并注入DIFF池。比如图2，公开了液路输送单元14的具体结构，管路T23、T26构成又一路的血红蛋白溶血剂输送管路，管路T21、T28、T31、T32、T33构成又一路的稀释液输送管路，管路T24、T25、T29、T30构成白细胞试剂输送管路。其中，管路T23的一端连接血红蛋白溶血剂容器U3，管路T23的另一端与电磁阀V11的一个动端连接，电磁阀V11的另一个动端通过管路T26连接检测池X4(即WBC池)，电磁阀V11的定端与电动注射器A4(即第四注射器)连接。其中，管路T21的一端连接稀释液容器U1，管路T21的另一端连接电磁阀V10的一个动端，电磁阀V10的定端连接电动注射器A5(即第五注射器)，电磁阀V10的另一个动端通过管路T28与电磁阀V08的定端连接，电磁阀V08的一个动端通过管路T27与电动注射器A3连接，电磁阀V08的另一个动端通过管路T31与电磁阀V09的定端连接，电磁阀V09的一个动端通过管路T32连接检测池X4(即WBC池)，电磁阀V09的另一个动端通过管路T33连接检测池X5(即RBC池)。其中，管路T24的一端连接一种白血胞试剂容器U4，管路T24的另一端与电磁阀V12的一个动端连接，电磁阀V12的另一个动端通过管路T29连接检测池X3(即DIFF池)，电磁阀V12的定端与电动注射器A6(即第六注射器)连接；管路T25的一端连接另一种白血胞试剂容器U5，管路T25的另一端与电磁阀V13的一个动端连接，电磁阀V13的另一个动端通过管路T30连接检测池X3(即DIFF池)，电磁阀V13的定端与电动注射器A7(即第六注射器)连接。

在本实施例中，参见图1和图2，对于电磁阀V01至V13中的每一个电磁阀，其均包括一个定端和两个动端，且电磁阀受到控制单元15的启动/不启动控制，不启动电磁阀时其定端和一个动端连通(比如图2中的连通状态)，启动电磁阀时通过切换使得定端与另一个动端连通。

在一个实施例中，对于图1中的CRP检测单元13，每个检测池的外部侧面设有可见光的发射端和接收端(图中未示意发射端和接收端)，那么，发射端用于向对应的检测池发射可见光，接收端用于接收透过对应的检测池的可见光。可以理解，接收端产生的电信号即为CRP的检测信号，该检测信号经过控制单元15的信号处理作用后就能够得到CRP的检测结果。

在本实施例中，白细胞参数可采用阻抗法原理进行检测，比如在WBC池对白细胞进行计数统计；白细胞分类可采用激光流式细胞技术原理进行检测，在DIFF池对白细胞进行分类测量；血红蛋白浓度可采用比色法原理进行检测，比如在WBC池内通过对比加入样本前(检测池只有稀释液)和加入样本和试剂后的反应物的本底透射光强的电压比较，得出样本的血红蛋白浓度；红细胞/血小板数量可采用阻抗法原理进行检测，比如在RBC池对其进行计数统计。血常规参数的检测原理与当前常规技术一致，每个通道的参数的检测过程相互独立，可以并行检测，所以这里不再对血常规检测过程进行详述。然而，关于两个CRP池进行轮流测试的方案将在下文进行详细说明。

在本实施例中，图2中，白细胞分类使用的第一试剂、第二试剂分别存储于白血胞试剂容器U4、U5内；CRP溶血剂存储于CRP溶血剂容器U2内；血红蛋白溶血剂用于溶解红细胞且释放血红蛋白，此试剂呈酸性且PH大致在2.2左右，血红蛋白溶血剂既可用于溶解红细胞，也可用于CRP反应物残留的清洗，其存储于血红蛋白溶血剂容器U3内。稀释液可以作为清洗液，也可作为血常规检测的反应底液使用，其存储于稀释液容器U1内。

在本实施例中，控制单元15控制样本分配单元11进行样本分配的路径可参考图3。

路径S1，采样组件中的采样针移动至吸样位，由采样针在吸样位吸取定量的全血样本；之后采样针移动至WBC池并注入分配的待测样本，从而完成WBC池的分血动作。

路径S2，采样针从WBC池移动至CRP池1并注入分配的待测样本，从而完成CRP池1的分血动作；这里是以CRP池1为例，实际中具体启用CRP池1和CRP池2中的哪个池子可以根据检测情况而自由选择。

路径S3，采样针从CRP池1移动至DIFF池，对DIFF池分配的待测样本，从而完成DIFF池的分血动作。

路径S4，在采样针从DIFF池回到进入WBC池的过程中，图2中的液路输送单元会向采样针内壁推出稀释液，将采样针内部剩余的样本全部推出，同时对采样针内外壁进行清洗，如此保证在采样针回到WBC池前采样针是干净的，推出的样本和清洗的稀释液可由废液收集模块F1进行收集。那么，采样针从DIFF池回到WBC池，吸取WBC池内的混合样本(待测样本和稀释液的混合样本)以供下个检测通道使用，并将混合样本存储在采样针和与其连接的管路内。

路径S5，采样针从WBC池移动至RBC池，将吸取的混合样本加入RBC池，从而完成RBC池的分血动作。

路径S6，采样针从RBC池移动至乳胶试剂容器，吸取预定量的乳胶试剂，将乳胶试剂存储在采样针和与其连接的管路内；吸取之前，还需要使用稀释液对采样针进行清洗。

路径S7，采样针从乳胶试剂容器运行至CRP池1的位置，将吸取的乳胶试注入CRP池1，从而完成CRP池1的胶乳试剂添加动作。

路径S8，采样针从CRP池1回到吸样位，并在返回的过程中，图2中的液路输送单元会向采样针内壁推出稀释液，将采样针内部剩余的胶乳试剂清洗干净，然后在对采样针内外壁进行清洗，使采样针内外壁保持干净的状态，准备下个全血样本的吸取。

在本实施例中，是将CRP参数检测和血常规参数检测(如白细胞参数、白细胞分类、血红蛋白浓度测量、红细胞/血小板数量)集成在全血检测分析系统1中。由于两者的检测原理不同，则必然存在检测时间的差异问题，血常规的检测时间比较短(如60s左右)，CRP的检测时间比较长(如100s左右)，那么对于同一全血样本，如果在完成血常规参数测量后等待CRP检测，则会降低血常规的检测速度。本实施例为在同一个系统中快速地完成血常规参数和CRP参数的检测，CRP检测单元中采用两个检测池，每个检测池既可以支持待测样本和溶血剂的混匀，又可以支持信号检测的采集。此外，本实施例为了快速清洗CRP池中的反应残留，液路输送单元能够分段吸取稀释液和血红蛋白溶血剂，同时向CRP池注入稀释液和血红蛋白溶血剂的混合溶液，从而对CRP进行浸泡清洗，在酸性环境下能够方便的将CRP反应物蛋白清洗干净。

本领域技术人员可以理解，本实施例不仅提供了血球免疫分析的一体机，但对一些单元和相关的控制过程进行了明显改进。一方面，利用CRP池实现反应和检测的两个功能，则检测过程中不在需要待测样本从一个反应池输送到另外一个检测池，不仅使得CRP的检测流程更加简单，还减少了清洗对象且能够节约时间、试剂成本。另一方面，通过优化液路输送单元，使得血红蛋白溶血剂不仅用于血常规检测，还可以用于CRP反应物的清洗，充分利用了试剂资源和液路资源，提高CRP池的清洗效率。又一方面，在液路输送单元中，通过第二电动注射器实现对清洗液和血红蛋白溶血剂的吸取，从而快速将混合溶液注入到完成检测的CRP池内，快速高效的清洗CRP反应物带来的污染，节约清洗时间且提高检测速度。此外，技术方案通过设置两个CRP池来实现多个全血样本的叠加检测过程，使得一个全血样本在血常规检测结束后立刻进入下个全血样本的血常规检测，并且一个CRP池信号检测时让另外一个CRP池开始下个样本的准备阶段，从而提高系统的整体检测速度。

实施例二、

在实施例一中公开的全血检测分析系统的基础上，本实施例中公开一种全血样本检测方法，该方法主要在图1中的控制单元15上执行。

请参考图4，本实施例中的全血样本检测方法主要包括步骤310-340，下面分别说明。

步骤310，即为试剂分配步骤，参见图1，控制单元15控制液路输送单元14将白细胞试剂、血红蛋溶血剂分别注入血常规检测单元12中相应启用的检测池，以及控制液路输送单元14将CRP溶血剂注入CRP检测单元13中相应启用的检测池。

步骤320，即为样本分配步骤，参见图1，控制单元15控制样本分配单元11对全血样本进行吸样，以及将吸取的全血样本分配注入血常规检测单元12和CRP检测单元13中各启用的检测池中，使各检测池中存有待测样本。

步骤330，即为血常规检测步骤，参见图1，控制单元15控制血常规检测单元12对自身检测池内的待测样本进行检测，以输出血常规的检测信号；在采集完成血常规的检测信号后，控制液路输送单元14将稀释液注入血常规检测单元中完成样本检测的检测池内以对相应的检测池进行冲洗。

步骤340，即为CRP检测步骤，参见图1，控制单元15控制CRP检测单元13对自身检测池内的待测样本进行检测，以输出CRP的检测信号；在采集完成CRP的检测信号后，控制液路输送单元14将血红蛋白溶血剂和稀释液的混合溶液注入CRP检测单元13中完成样本检测的检测池内以对相应的检测池进行浸泡清洗。

在本实施例中，在样本分配步骤320中，样本分配单元11能够采集一次全血样本，然后分段分配注入血常规检测单元12和CRP检测单元13中各启用的检测池；关于全血样本分段分配的具体实现过程，可以参考图3中的样本分配路径。

在另一个实施例中，在样本分配步骤320之后且CRP检测步骤340之前，还包括样本混匀步骤，样本混匀步骤包括：控制单元15控制样本分配单元11对CRP检测单元13中启用的检测池内的CRP溶血剂和待测样本进行多次吸吐，以对相应检测池内的CRP溶血剂和待测样本进行混匀。

在一个具体实施例中，将结合图1、图2对CRP检测过程进行详细说明。由于图2中的检测池X1、检测池X2均用于CRP反应和检测，且使用方式一样，为了简便说明，这里将以检测池X1(即CRP池)为例进行说明。

(1)在CRP开始检测前，若检测池X1内存有上个样本的清洗底液，则需要先对检测池X1进行清洗，废液收集模块F1通过管路T17吸出检测池X1内的废液，并由废液收集模块F1排出机外。

(2)在检测池X1还没被分配待测样本之前，需要先在检测池X1内添加CRP溶血剂。比如，第一注射器A1下拉，通过管路T1、T2从CRP溶血剂容器U2中吸取体积为900ul的CRP溶血剂(比如图5中注射器内示意的总体积)，并储存在管路T1、T2和第一注射器A1的内部；然后，开启电磁阀V01，第一注射器A1上推，使得存储的CRP溶血剂沿着管路T2、T3、T4到达加热模块R1，然后沿着管路T6向检测池X1排出300ul的CRP溶血剂(比如图5中注射器内失去的体积)，这300ul的CRP溶血剂用于润洗池子，润洗完后的溶血剂从检测池X1的底部并沿管路T17排出到废液收集模块F1。

(3)检测池X1排空后，再沿着管路T2、T3、T4、T6向检测池X1排出600ul的CRP溶血剂(比如图5中检测池初始状态下的总体积)。然后开启电磁阀V03，通过第二注射器A2吸取从检测池1内吸取400ul的CRP溶血剂(比如图5中管路内的总体积)，储存于管路T15中并排空检测池X1内剩余的200ul的CRP溶血剂(比如图5中检测池初始状态下失去的体积)。

(4)继续开启电磁阀V03，通过第二注射器A2向检测池1排出300ul的CRP溶血剂(比如图5中检测池最终状态的总体积)，并预留100ul于管路T15内(比如图5中管路内失去的体积)。这种预留100ul的CRP溶血剂于管路内的目的是隔离管路T15另外一端的稀释液，避免实际参与反应的CRP溶血剂与稀释液接触，保证反应的稳定性。可以理解，此时即可完成CRP溶血剂的添加过程。

(5)在完成检测池X1的CRP溶血剂的添加过程后，采样针C1开始进入检测池1进行分血动作，如图3的路径S3。比如，开启电磁阀V07，使得第三注射器A3、管路T19、管路T12、采样针C1连通，通过第三注射器A3提供推动力并向检测池X1分配5ul的待测样本。

(6)开启电磁阀V03，使得第二注射器A2通过管路T13、T9、T14、T15与检测池X1连通，然后通过第二注射器A2的吸吐动作重复几次(比如3次)，目的是在检测池X1内部形成旋流，使得待测样本和CRP溶血剂充分混匀，然后检测池X1内混合样本静置孵育，等待下个动作。

(7)待采样针C1完成所有检测池的分血加样动作后，如图3中的路径S7。然后，采样针C1运行到从乳胶容器，开启电磁阀V06，第二注射器A2连通管路T13、管路T10、电磁阀V06、管路T34、管路T12连接到采样针C1，采样针C1从乳胶试剂容器中吸取310ul的乳胶试剂，然后回到检测池X1，将300ul乳胶试剂加入检测池X1中，从而完成乳胶试剂的分配动作。至此，检测池X1具有300ulCRP溶血剂+5ul待测样本+300ul乳胶试剂的混合样本配比。

(8)开启电磁阀V03，通过第二注射器A2吸排混合样本多次(比如3次)，在检测池X1内部形成旋流，使的待测样本、乳胶试剂充分混匀，并最后预留100ul混合样本在管路T15内，用于隔离检测池X1内的反应样本和管路T15另外一端的液体。至此，CRP检测的准备阶段已经完成。

(9)在CRP检测的准备阶段完成后，开始通过可见光透射原理对检测池X1内的反应过程进行采集数据。比如，采集时间50s，这段时间内检测池X1内的液体是静置状态。

在本实施例中，CRP检测完成后，需要对样本接触过的检测池X1和管路T15进行清洗。因为CRP容易附着在检测池X1的测面上，使得测试本底(检测池只有稀释液时)电信号相比没有附着蛋白是升高情况，又因为低值样本检测时的电信号本身就属于比较低的，所以低值样本受这种检测池的检测面上的附着蛋白影响很大，容易影响低值的检测准确性。接下来，提供一种CRP反应物的清洗方式，因为血红蛋白溶血剂的PH为2.2左右，所以这里是用稀释液和血红蛋白溶血剂的混合溶液直接对检测池X1和其管路T15进行清洗，清洗过程不需要额外等待浸泡，具有操作简单、清洗时间短的优点。比如图2，在管路T23上接入一个三通接头，直接将血红蛋白溶血剂引入到管路T8内。

下面将结合图1和图2，详细说明针对检测池X1和管路T15内的CRP反应物的清洗过程：

(1)第二注射器A2下拉，沿着管路T13、T10、T11、T21吸取1500ul的稀释液；然后开启电磁阀V03、V04，使得第二注射器A2继续通过管路T13、T9、T8、T23吸取300ul的血红蛋白溶血剂，并储存于管路T9内。可以理解，这里是用第二注射器A2实现对稀释液、血红蛋白溶血剂的输送，能够提高液路的利用率，也简化了管路布局。另外要说明的，管路的长度和管径是设计者的一种正向思维设计过程，这里在设定清洗方案的时候通过选用管路的长度和内径，可使得管路T14、T15的管路容积为1200ul；并且，可预先设定管路T9的长度和容积，使得管路T9的容积大于300ul，那么吸取的血红蛋白溶血剂就能够顺利就储存于管路T9内。

(2)CRP的检测信号采集完成后，打开废液收集模块F1，使得检测池X1的反应液通过管路T17被排出。同时，第二注射器A2沿管路T9、T14、T15向检测池X1排出稀释液1200ul，冲洗管路T15和检测池X1的残留反应液直接被废液收集模块F1排出机外。

(3)关闭废液收集模块F1，第二注射器A2继续沿管路T9、T14、T15向检测池X1排出注射器剩余的600ul体积的液体，此时，向检测池X1注入600ul液体是300ul血红蛋白溶血剂和300ul稀释液的混合溶液。利用混合溶液的浓度配比能够获得比较好的清洗效果。

(4)第二注射器A2通过管路T13、T10、T11、T21重新吸取2000ul的稀释液，在此同时，检测池X1内的600ul混合溶液持续地对反应残留进行浸泡清洗。在第二注射器A2吸取稀释液完成的同时打开废液收集模块F1，将混合溶液从检测池X1中排出。可以理解，利用第二注射器A2准备稀释液的时间完成对检测池X1的浸泡，不需要额外设置浸泡时间，缩短了整个测定周期，提高了测定速度。

(5)开启电磁阀V03，第二注射器A2通过管路T13、T9、T14、T15向检测池X1加入700ul的稀释液，然后打开废液收集模块X1排空检测池X1。接下来，再向检测池X1加入700ul的稀释液，然后打开废液收集模块X1排空检测池X1，最后向检测池X1加入600ul的稀释液作为底液。此时，便完成了检测池X1的清洗任务。

可以理解，对于图2中的检测池X1、X2，都可采用上面介绍的清洗过程进行清洗。

在本实施例中，对于多个全血样本连续检测的情况，在完成当前待测样本的血常规检测且未完成当前待测样本的CRP检测时，可以重复执行试剂分配步骤310、样本分配步骤320、血常规检测步骤330和CRP检测步骤340；而且，在重复执行样本分配步骤320的过程中，控制单元15控制样本分配单元11对下一个全血样本进行吸样，将吸取的全血样本分配注入血常规检测单元12中启用的检测池和CRP检测单元13中的另一个启用的检测池。

需要说明的是，对于CRP检测单元中的多个检测池的使用方式是一样的，区别在于通过两个检测池可以实现一个在采集数据时另外一个开始下个样本的准备阶段，从而提高系统的整体检测速度。比如图6，介绍了两个CRP通道的连续检测流程，假设血常规的检测时间为60s，CRP的检测时间也是60s。

请参考图6，多个全血样本连续检测的流程可以描述如下：

(1)在0时刻，开启第一个全血样本(以下简称为样本1)的检测，样本1先进行血常规的检测流程。

(2)在T0时刻，样本1调用图3中的CRP池1进行样本1的反应准备工作，主要包括CRP溶血剂的添加，以及样本混匀和溶血反应。在T1时刻，样本1和乳胶试剂混匀完成，开始对CRP池1内的样本1进行信号检测。

(3)在第60s时，样本1的血常规参数的检测流程结束，下发叠加指令，并控制启动第二个全血样本(以下简称为样本2)的检测流程。

(4)在第60s时，样本2开始血常规的检测流程。

(5)在60+T0时刻，样本2开始CRP的反应准备工作，此时，因为CRP池1还在进行样本1的信号检测，所以需要调用图3中的CRP池2进行样本2的反应准备工作，主要包括CRP溶血剂的添加，以及样本混匀和溶血反应。

(6)在60+T1时刻，样本2和乳胶试剂混匀完成，开始对CRP池2内的样本2进行信号检测；与此同时，样本1的信号检测结束，即在60+T1时刻输出样本1的检测结果，此时完成样本1的全部检测流程。

(7)在60+T1时刻，CRP池1完成信号检测后，对CRP池1进行浸泡清洗，以清除CRP反应物，浸泡清洗过程参考上文的相关介绍。此时，CRP池2刚进入信号检测阶段，下个样本的CRP准备还没开始，则对CRP池1清洗不存在占用过多时间的问题。

(8)在第120s时，样本2的血常规参数的检测流程结束，下发叠加指令并控制启动第三个全血样本(以下简称为样本3)的检测流程。

(9)在第120s时，样本3开始血常规的检测流程。

(10)在120+T0时，样本3开始CRP的准备工作，此时，CRP池2还在进行样本2的信号检测，由于CRP池1已经结束清洗而释放出来，所以能够调用CRP池1进行样本3的反应准备工作，主要包括CRP溶血剂的添加，以及样本混匀和溶血反应。

(11)在120+T1时，样本3和乳胶试剂混匀完成，开始对CRP池1的样本3进行信号检测。同时，样本2的信号检测结束，即在120+T1时刻输出样本2的检测结果，至此完成样本2的全部检测流程。

(12)在120+T1时，CRP池2完成信号检测后，对CRP池2进行浸泡清洗以清除CRP反应物。此时，CRP池1刚进入信号采集阶段，下个样本的CRP准备还没开始，此时对CRP池2清洗不存在组件或者资源的冲突问题。

(13)在第180s时，样本3的血常规参数的检测流程结束，下发叠加指令并控制启动第四个全血样本(以下简称为样本4)的检测流程。

(14)在第180s时，样本4开始血常规的检测流程。

(15)在180+T0时，样本4开始CRP的准备工作，此时，CRP池1还在执行样本3的信号检测，由于CRP池2已经结束清洗而释放出来，所以调用CRP池2进行样本4的反应准备工作，主要包括CRP溶血剂的添加，以及样本混匀和溶血反应。

(16)在180+T1时，样本4和乳胶试剂混匀完成，开始对CRP池2的样本4进行信号检测。同时，样本3的信号检测结束，即在180+T1时刻输出样本3的检测结果，完成样本3的全部检测流程。

可以理解，根据上面个步骤的以此类推，即可实现每隔60s完成一个样本的血常规+CRP的检测流程。那么可知，在240+T1时刻将输出样本4的检测结果，从而完成样本4的全部检测流程。

实施例三、

参见图7，本实施例中公开一种全血检测分析装置4，主要部件为存储器41和处理器42。其中，存储器41作为计算机可读存储介质，主要用于存储程序，该程序可以是实施例二中全血样本检测方法对应的程序代码。

其中，处理器42与存储器41连接，用于执行存储器41中存储的程序以实现全血样本检测方法。处理器42实现的功能可以图1中的控制单元15，这里不再进行详细说明。

本领域技术人员可以理解，上述实施方式中各种方法的全部或部分功能可以通过硬件的方式实现，也可以通过计算机程序的方式实现。当上述实施方式中全部或部分功能通过计算机程序的方式实现时，该程序可以存储于一计算机可读存储介质中，存储介质可以包括：只读存储器、随机存储器、磁盘、光盘、硬盘等，通过计算机执行该程序以实现上述功能。例如，将程序存储在设备的存储器中，当通过处理器执行存储器中程序，即可实现上述全部或部分功能。另外，当上述实施方式中全部或部分功能通过计算机程序的方式实现时，该程序也可以存储在服务器、另一计算机、磁盘、光盘、闪存盘或移动硬盘等存储介质中，通过下载或复制保存到本地设备的存储器中，或对本地设备的系统进行版本更新，当通过处理器执行存储器中的程序时，即可实现上述实施方式中全部或部分功能。

以上应用了具体个例对本申请进行阐述，只是用于帮助理解本申请技术方案，并不用以限制本申请。对于所属技术领域的技术人员，依据本申请的思想，还可以做出若干简单推演、变形或替换。

Claims (14)

1.一种全血检测分析系统，其特征在于，包括：

样本分配单元，用于对全血样本进行吸样，以及将吸取的全血样本分配注入多个检测池中，使各检测池中存有待测样本；

血常规检测单元，设有至少一个检测池，用于对自身检测池内的待测样本进行检测以输出血常规的检测信号；

CRP检测单元，设有至少一个检测池，用于对自身检测池内的待测样本进行检测以输出CRP的检测信号；

液路输送单元，用于对各个检测池提供液路支持；所述液路输送单元包括白细胞试剂输送管路、血红蛋白溶血剂输送管路、CRP溶血剂输送管路和稀释液输送管路，所述白细胞试剂输送管路、所述血红蛋白溶血剂输送管路和所述稀释液输送管路与所述血常规检测单元中的各检测池连通，所述血红蛋白溶血剂输送管路、CRP溶血剂输送管路和稀释液输送管路与所述CRP检测单元中的各检测池连通；

控制单元，与所述样本分配单元、所述血常规检测单元、所述CRP检测单元和所述液路输送单元分别信号连接，用于控制所述样本分配单元进行吸样和分配待测样本的时序动作，和控制所述液路输送单元的进行液体输送的时序动作，以及对所述血常规检测单元、所述CRP检测单元输出的检测信号进行处理。

2.如权利要求1所述的全血检测分析系统，其特征在于，在所述液路输送单元中，所述CRP溶血剂输送管路的一端连接有CRP溶血剂容器，另一端连接有第一注射器；所述第一注射器用于吸取所述CRP溶血剂容器内的CRP溶血剂并注入所述CRP检测单元中启用的检测池。

3.如权利要求2所述的全血检测分析系统，其特征在于，在所述液路输送单元中，所述血红蛋白溶血剂输送管路、所述稀释液输送管路的一端分别连接有血红蛋白溶血剂容器和稀释液容器，另一端共同连接有第二注射器；

所述第二注射器用于分别吸取所述血红蛋白溶血剂容器内的血红蛋白溶血剂、所述稀释液容器中的稀释液，并将形成的混合溶液注入所述CRP检测单元中完成样本检测的检测池，以便对相应检测池内的残留进行浸泡清洗。

4.如权利要求3所述的全血检测分析系统，其特征在于，所述第一注射器和所述CRP检测单元中各检测池之间的管路上设有加热模块，所述加热模块用于对管路中流过的CRP溶血剂进行预热；

所述CRP检测单元中的各检测池的底部连通有废液收集模块，所述废液收集模块用于对各检测池内产生的清洗废液进行收集。

5.如权利要求1所述的全血检测分析系统，其特征在于，所述样本分配单元包括采样针和连接的第三注射器；所述第三注射器用于通过所述采样针吸取进样位置的全血样本，并将吸取的全血样本分别注入所述血常规检测单元中启用的检测池，和所述CRP检测单元中启用的检测池；

所述第三注射器还与所述稀释液输送管路连接，所述第三注射器还用于从所述稀释液输送管路中吸取稀释液，以便对所述采样针进行清洗。

6.如权利要求5所述的全血检测分析系统，其特征在于，还包括乳胶试剂容器，所述第三注射器还用于通过所述采样针吸取所述乳胶试剂容器内的乳胶试剂并注入所述CRP检测单元中启用的检测池，以便相应检测池内形成CRP溶血剂、待测样本、乳胶试剂的混合反应试剂。

7.如权利要求1所述的全血检测分析系统，其特征在于，在所述CRP检测单元中，设有的至少一个检测池包括WBC池、RBC池和DIFF池中的一者或多者；所述WBC池用于提供分配的待测样本中白细胞计数的检测场所，所述RBC池用于提供分配的待测样本中红细胞计数的检测场所，所述DIFF池用于提供分配的待测样本中白细胞分类的检测场所。

8.如权利要求7所述的全血检测分析系统，其特征在于，在所述液路输送单元中，所述血红蛋白溶血剂输送管路的一端连接有血红蛋白溶血剂容器，另一端连接有第四注射器，所述第四注射器用于吸取所述血红蛋白溶血剂容器内的血红蛋白溶血剂并注入所述WBC池；

所述稀释液输送管路的一端连接有稀释液容器，另一端分别连接有第五注射器，所述第五注射器用于吸取所述稀释液容器内的稀释液并注入所述WBC池和/或所述RBC池，以便对相应检测池内的残留进行冲洗；

所述白细胞试剂输送管路的一端连接有白细胞试剂容器，另一端连接有第六注射器，所述第六注射器用于吸取所述白细胞试剂容器内的白细胞试剂并注入所述DIFF池。

9.如权利要求1所述的全血检测分析系统，其特征在于，在所述CRP检测单元中，每个检测池的外部侧面设有可见光的发射端和接收端，所述发射端用于向对应的检测池发射可见光，所述接收端用于接收透过对应的检测池的可见光。

10.一种全血样本检测方法，用于权利要求1-9中任一项所述的全血检测分析系统，其特征在于，所述全血样本检测方法包括：

试剂分配步骤，控制所述液路输送单元将白细胞试剂、血红蛋溶血剂分别注入所述血常规检测单元中相应启用的检测池，以及控制所述液路输送单元将CRP溶血剂注入所述CRP检测单元中相应启用的检测池；

样本分配步骤，控制所述样本分配单元对全血样本进行吸样，以及将吸取的全血样本分配注入所述血常规检测单元和所述CRP检测单元中各启用的检测池中，使各检测池中存有待测样本；

血常规检测步骤，控制所述血常规检测单元对自身检测池内的待测样本进行检测，以输出血常规的检测信号；在采集完成血常规的检测信号后，控制所述液路输送单元将稀释液注入所述血常规检测单元中完成样本检测的检测池内以对相应的检测池进行冲洗；

CRP检测步骤，控制所述CRP检测单元对自身检测池内的待测样本进行检测，以输出CRP的检测信号；在采集完成CRP的检测信号后，控制所述液路输送单元将血红蛋白溶血剂和稀释液的混合溶液注入所述CRP检测单元中完成样本检测的检测池内以对相应的检测池进行浸泡清洗。

11.如权利要求10所述的全血样本检测方法，其特征在于，对于多个全血样本连续检测的情况，在完成当前待测样本的血常规检测且未完成当前待测样本的CRP检测时，重复执行所述试剂分配步骤、所述样本分配步骤、所述血常规检测步骤和所述CRP检测步骤；并且，在所述样本分配步骤中，控制所述样本分配单元对下一个全血样本进行吸样，将吸取的全血样本分配注入所述血常规检测单元中启用的检测池和所述CRP检测单元中的另一个启用的检测池。

12.如权利要求10所述的全血样本检测方法，其特征在于，在所述样本分配步骤之后且所述CRP检测步骤之前，还包括样本混匀步骤：

控制所述样本分配单元对所述CRP检测单元中启用的检测池内的CRP溶血剂和待测样本进行多次吸吐，以对相应检测池内的CRP溶血剂和待测样本进行混匀。

13.如权利要求10所述的全血样本检测方法，其特征在于，在所述样本分配步骤中，所述样本分配单元能够采集一次全血样本，然后分段分配注入所述血常规检测单元和所述CRP检测单元中各启用的检测池。

14.一种计算机可读存储介质，其特征在于，所述介质上存储有程序，所述程序能够被处理器执行以实现如权利要求10-13中任一项所述的全血样本检测方法。

Images