CN113925918A - 一种麝香活血化瘀膏及其生产工艺 - Google Patents

一种麝香活血化瘀膏及其生产工艺 Download PDF

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Abstract

本发明适用于麝香活血化瘀膏生产技术领域，提供了一种麝香活血化瘀膏及其生产工艺，包括以下步骤：步骤(1)，领料，并称量配料；步骤(2)，制胶；步骤(3)涂胶；步骤(4)，切片；步骤(5)，选药；步骤(6)，分装、外包装和入库，本发明提供的一种麝香活血化瘀膏及其生产工艺，首先进行制胶，将橡胶切成三角形或条形，然后炼胶，将胶料压成网状或薄片状，再进行五次捏合后，出料，用80目筛网挤压过滤，然后烘胶，待胶膏呈蜂窝状或柔软状，再进行涂布、分切、切片和选药，通过严格把控各工序的质量控制要点、质量控制标准以及收率和物料平衡的受控范围，保证了产品的质量。

Description

一种麝香活血化瘀膏及其生产工艺
技术领域
本发明涉及麝香活血化瘀膏生产技术领域，具体为一种麝香活血化瘀膏及其生产工艺。
背景技术
麝香活血化瘀膏是一种药物，主要功效用于关节扭伤，软组织挫伤，急性腰扭伤腰肌劳损，肩周炎，未溃冻疮，结节性红斑。
现有的麝香活血化瘀膏生产工艺粗糙，各工序中质量控制较少，导致生产处理的麝香活血化瘀膏的质量较差，影响使用。
发明内容
本发明目的是提供一种麝香活血化瘀膏及其生产工艺，以解决现有技术中，麝香活血化瘀膏生产工艺粗糙，各工序中质量控制较少，导致生产处理的麝香活血化瘀膏的质量较差，影响使用的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种麝香活血化瘀膏的生产工艺，包括以下步骤：
步骤(1)，领料，并称量配料：
确认物料，然后根据批生产指令，称取相应数量的处方、原辅料及内包材；
步骤(2)，制胶：
制胶的具体过程如下：
步骤(2-1)，切胶：
将橡胶切成三角形或条形的胶块；
步骤(2-2)，炼胶：
调整辊距至0.05～0.1mm，胶料从靠近减速机的一侧陆续投入，不得投入过量的胶料，以防超载，将胶料压成网状或薄片状；
步骤(2-3)，捏合：
将胶料进行五次捏合后，出料；
步骤(3)涂胶：
涂胶的具体过程如下：
步骤(3-1)，过滤：
将捏合好的胶料卷成圆柱状放入滤胶机进料口，开启挤出机用80目筛网挤压过滤一遍；
步骤(3-2)，烘胶：
将过滤好的胶膏放入热风循环恒温箱中，烘胶温度115±5℃，烘胶时间60min，然后保温100±5℃，待胶膏呈蜂窝状或柔软状即可；
步骤(3-3)，涂布：
将肉色单弹布按上机程序上机，调节好底板和刮刀间距0.37～0.45mm，将预热好的胶膏滩涂于底板布面上，检查一切正常后，开始涂胶；
步骤(3-4)，分切：
当引布经过气动圆刀时，调节切刀位置为110～120mm每卷，确认每条分切尺寸后，搬下手动手柄，开始分切，得到药膏布卷；
步骤(4)，切片：
将切好的药膏布卷和格拉辛纸置入切片机杠滑柱上，胶面朝下调至与旋转切刀同一中心线位置，再将格拉辛纸安装在离型纸放卷架上固定好，开始切片，规格7cm×10cm，切完后，取下纸筒，重上药膏布卷或格拉辛纸继续切片，切片时挑出不符合规定的膏片；
步骤(5)，选药：
将切好的膏片置于不锈钢桌面上，选出膏片双面有起皱、漏胶、布或膜与胶分离、冲切口裂开、切割不规整、规格尺寸不符合规定、露边的膏片；
步骤(6)，分装、外包装和入库：
将符合规定的膏片进行分装，分装规格为1片/袋，按照清单要求进行外包装、捆包、装箱，最后入库。
优选的，所述步骤(2-1)中将橡胶切成三角形或条形的胶块重量为0.5～4.0kg。
优选的，所述步骤(2-3)捏合的具体过程为：
①、第一次捏合：
将备好的胶料投入管内，加入75.00kg氧化锌，捏合1.5～2小时橡胶成颗粒状；
②、第二次捏合：
称取处方量的松香，将其破碎成小于5×5cm的块状后加入捏合机中，开机捏合至胶料成膏状后，继续捏合20～30min；
③、第三次捏合；
加入剩余量25.00kg氧化锌，开机捏合20～30min至胶料成膏状；
④、第四次捏合：
称取处方量的羊毛脂、凡士林加入捏合机中，开机捏合至胶料成膏状后，继续捏合15～20min；
⑤第五次捏合：
将处方量的硼酸和樟脑用适量的体积分数为95％乙醇溶解后，加入到用三七、丹参和红花渗漉的浸膏中，再用体积分数为95％乙醇调至总体积22.5L，得到调制药液，然后将处方量的颠茄流浸膏、血竭、盐酸普鲁卡因、尿素、盐酸苯海拉明、人工麝香和调制药液加入捏合机中，开机捏合至胶料成膏状后，继续捏合15～20min后停机，出料。
优选的，所述步骤(3-3)中涂布速度控制在1～7m/min，控制含膏量在1.40～2.00g/100cm2范围内。
一种麝香活血化瘀膏，麝香活血化瘀膏中各处方组分如下：
人工麝香，三七，红花，丹参，硼酸，樟脑，血竭，尿素，颠茄流浸膏，盐酸苯海拉明，盐酸普鲁卡因，橡胶，松香，氧化锌，羊毛脂，凡士林。
优选的，制作25万片麝香活血化瘀膏所需处方各组分的含量如下：
Figure BDA0003282944780000041
优选的，制作25万片麝香活血化瘀膏所需的原辅料及内包材的含量如下：
Figure BDA0003282944780000042
其中，活血化瘀浸膏的含量以生产指令数量为准，根据生产指令提取相应批号，提取相应数量。
本发明至少具备以下有益效果：
(1)本发明提供的一种麝香活血化瘀膏及其生产工艺，首先进行制胶，将橡胶切成三角形或条形，然后炼胶，将胶料压成网状或薄片状，再进行五次捏合后，出料，用80目筛网挤压过滤，然后烘胶，待胶膏呈蜂窝状或柔软状，再进行涂布、分切、切片和选药，通过严格把控各工序的质量控制要点、质量控制标准以及收率和物料平衡的受控范围，保证了产品的质量；
(2)本发明提供的一种麝香活血化瘀膏及其生产工艺，在处方的基础上，选用活血化瘀浸膏、乙醇(85％)、乙醇(95％)、麝香活血化瘀膏复合膜、肉色单弹布和格拉辛纸作为原辅料及内包材，配合制胶、涂胶和切片的工序，大大提高了产品的质量，且保证了产品的收率。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例
一种麝香活血化瘀膏，包括以下各处方组分：
人工麝香，三七，红花，丹参，硼酸，樟脑，血竭，尿素，颠茄流浸膏，盐酸苯海拉明，盐酸普鲁卡因，橡胶，松香，氧化锌，羊毛脂，凡士林。
按生产指令制作25万片麝香活血化瘀膏所需处方各组分的含量如下：
Figure BDA0003282944780000051
按生产指令制作25万片麝香活血化瘀膏所需的原辅料及内包材的含量如下：
Figure BDA0003282944780000052
其中，活血化瘀浸膏的含量以生产指令数量为准，根据生产指令提取相应批号，提取相应数量。
一种麝香活血化瘀膏的生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：
步骤(1)，领料，并称量配料：
确认物料品名、批号(编号)、物料代码与生产指令一致，确认所领取的物料符合规定，并有合格报告书，然后根据批生产指令，称取相应数量的处方、原辅料及内包材；
步骤(2)，制胶：
制胶的具体过程如下：
步骤(2-1)，切胶：
将橡胶放在切刀下，按下切胶机下降按钮，切刀可自行将胶料切断，切成0.5～4kg的三角形或条形即可；
步骤(2-2)，炼胶：
按炼胶机启动按钮，用手柄调整辊距至0.05～0.1mm，在辊筒运转时，通入冷却水以调节表面温度，然后开始炼胶，胶料从靠近减速机的一侧陆续投入，不得投入过量的胶料，以防超载，将胶料压成网状或薄片状即可；
步骤(2-3)，捏合：
将胶料进行五次捏合，捏合的具体过程为：
①、第一次捏合：
接通电源，启动液压系统，打开水阀，先通过液压系统启动仓盖开启按钮将仓盖打开，开启到位后，再启动罐体开启按钮开启按钮打开料仓罐，将备好的胶料投入管内，加入75.00kg氧化锌，启动料仓罐体归位按钮，再启动仓盖归位按钮，然后启动主搅拌电机开始工作，同时开启冷却水控制罐内温度，捏合1.5～2h橡胶成颗粒状停机；
②、第二次捏合：
称取处方量的松香，将其破碎成小于5×5cm的块状后加入NHJ-500A捏合机中，开机捏合至胶料成膏状后，继续捏合20～30min；
③、第三次捏合；
加入剩余量25.00kg氧化锌，开机捏合20～30min至胶料成膏状；
④、第四次捏合：
称取处方量的羊毛脂、凡士林加入捏合机中，开机捏合至胶料成膏状后，继续捏合15～20min；
⑤第五次捏合：
将处方量的硼酸和樟脑用适量的体积分数为95％乙醇溶解后，加入到用三七、丹参和红花渗漉的浸膏中，再用体积分数为95％乙醇调至总体积22.5L，得到调制药液，然后将处方量的颠茄流浸膏、血竭、盐酸普鲁卡因、尿素、盐酸苯海拉明、人工麝香和调制药液加入捏合机中，开机捏合至胶料成膏状后，继续捏合15～20min后停机，出料；
其中，制胶工序收率及物料平衡计算如下：
a.收率的受控范围(95.00％-100.00％)计算方法如下：
Figure BDA0003282944780000071
b.物料平衡的受控范围(98.00％-100.00％)计算方法如下：
Figure BDA0003282944780000072
步骤(3)涂胶：
涂胶的具体过程如下：
步骤(3-1)，过滤：
将捏合好的胶料卷成圆柱状放入滤胶机进料口，开启挤出机用80目筛网挤压过滤一遍，将过滤后的胶料放入不锈钢盘中，取样检测胶浆性状，做耐热性试验；
步骤(3-2)，烘胶：
按下开启按钮，将过滤好的胶膏放入热风循环恒温箱中，烘胶温度115±5℃，烘胶时间60min，然后保温100±5℃，待胶膏呈蜂窝状或柔软状即可；
步骤(3-3)，涂布：
将肉色单弹布按上机程序上机，调节好底板和刮刀间距0.37～0.45mm，将预热好的胶膏滩涂于底板布面上，检查一切正常后，开始涂胶，涂布速度控制在1～7m/min，控制含膏量在1.40～2.00g/100cm2范围内，抽样检测含膏量；
步骤(3-4)，分切：
当引布经过气动圆刀时，调节切刀位置为110～120mm每卷，确认每条分切尺寸后，搬下手动手柄，开始分切，得到药膏布卷；
其中，涂胶工序收率及物料平衡计算如下：
a.收率的受控范围(不低于85.00％)计算方法如下：
Figure BDA0003282944780000081
b.物料平衡的受控范围(98.00％-100.00％)计算方法如下：
Figure BDA0003282944780000082
步骤(4)，切片：
将切好的药膏布卷和格拉辛纸置入切片机杠滑柱上，胶面朝下调至与旋转切刀同一中心线位置，再将格拉辛纸安装在离型纸放卷架上固定好，开始切片，规格7cm×10cm，切完后，取下纸筒，重上药膏布卷或格拉辛纸继续切片，切片时挑出不符合规定的膏片；
其中，切片工序收率及物料平衡计算如下：
a.收率的受控范围(不低于75.00％)计算方法如下：
Figure BDA0003282944780000083
b.物料平衡的受控范围(98.00％-100.00％)计算方法如下：
Figure BDA0003282944780000091
步骤(5)，选药：
将切好的膏片置于不锈钢桌面上，选出膏片双面有起皱、漏胶、布或膜与胶分离、冲切口裂开、切割不规整、规格尺寸不符合规定、露边的膏片；
步骤(6)，分装、外包装和入库：
具体过程如下：
1)、分装：
将符合规定的膏片进行分装，分装规格为1片/袋，生产过程中随时对生产批号、生产日期、有效期及外观进行复核，在分装时应及时进行补料，更换复合膜，更换墨盒，在分装过程中有打印内容不清晰，封口不严密、漏气、轧边、轧漏等残次品出现时，应剔出另行处理；
其中，分装工序收率及物料平衡计算如下：
a.收率的受控范围(不低于80.00％)计算方法如下：
Figure BDA0003282944780000092
b.物料平衡的受控范围(99.00％-100.00％)计算方法如下：
Figure BDA0003282944780000093
2)、外包装、入库：
按生产指令要求每小盒装若干袋，10盒1扎，然后根据批包装指令、核对生产日期、产品批号、有效期无误，盖印在纸箱规定位置，进行装箱，每箱装若干盒，装完后贴封口胶，最后入库。
其中，包装工序收率及物料平衡计算如下：
a.成品收率限度范围(不低于50.00％)计算方法如下：
Figure BDA0003282944780000101
b.包装材料物料平衡限度范围(100.00％)计算方法如下：
Figure BDA0003282944780000102
对各步骤工序中的质量控制要点如下表所示：
Figure BDA0003282944780000103
Figure BDA0003282944780000111
Figure BDA0003282944780000121
中间产品质量控制标准具体内容如下表所示：
Figure BDA0003282944780000122
Figure BDA0003282944780000131
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点，对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (7)

1.一种麝香活血化瘀膏的生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：
步骤(1)，领料，并称量配料：
确认物料，然后根据批生产指令，称取相应数量的处方、原辅料及内包材；
步骤(2)，制胶：
制胶的具体过程如下：
步骤(2-1)，切胶：
将橡胶切成三角形或条形的胶块；
步骤(2-2)，炼胶：
调整辊距至0.05～0.1mm，胶料从靠近减速机的一侧陆续投入，不得投入过量的胶料，以防超载，将胶料压成网状或薄片状；
步骤(2-3)，捏合：
将胶料进行五次捏合后，出料；
步骤(3)涂胶：
涂胶的具体过程如下：
步骤(3-1)，过滤：
将捏合好的胶料卷成圆柱状放入滤胶机进料口，开启挤出机用80目筛网挤压过滤一遍；
步骤(3-2)，烘胶：
将过滤好的胶膏放入热风循环恒温箱中，烘胶温度115±5℃，烘胶时间60min，然后保温100±5℃，待胶膏呈蜂窝状或柔软状即可；
步骤(3-3)，涂布：
将肉色单弹布按上机程序上机，调节好底板和刮刀间距0.37～0.45mm，将预热好的胶膏滩涂于底板布面上，检查一切正常后，开始涂胶；
步骤(3-4)，分切：
当引布经过气动圆刀时，调节切刀位置为110～120mm每卷，确认每条分切尺寸后，搬下手动手柄，开始分切，得到药膏布卷；
步骤(4)，切片：
将切好的药膏布卷和格拉辛纸置入切片机杠滑柱上，胶面朝下调至与旋转切刀同一中心线位置，再将格拉辛纸安装在离型纸放卷架上固定好，开始切片，规格7cm×10cm，切完后，取下纸筒，重上药膏布卷或格拉辛纸继续切片，切片时挑出不符合规定的膏片；
步骤(5)，选药：
将切好的膏片置于不锈钢桌面上，选出膏片双面有起皱、漏胶、布或膜与胶分离、冲切口裂开、切割不规整、规格尺寸不符合规定、露边的膏片；
步骤(6)，分装、外包装和入库：
将符合规定的膏片进行分装，分装规格为1片/袋，按照清单要求进行外包装、捆包、装箱，最后入库。
2.根据权利要求1所述的一种麝香活血化瘀膏的生产工艺，其特征在于：所述步骤(2-1)中将橡胶切成三角形或条形的胶块重量为0.5～4.0kg。
3.根据权利要求1所述的一种麝香活血化瘀膏的生产工艺，其特征在于：所述步骤(2-3)捏合的具体过程为：
①、第一次捏合：
将备好的胶料投入管内，加入75.00kg氧化锌，捏合1.5～2小时橡胶成颗粒状；
②、第二次捏合：
称取处方量的松香，将其破碎成小于5×5cm的块状后加入捏合机中，开机捏合至胶料成膏状后，继续捏合20～30min；
③、第三次捏合；
加入剩余量25.00kg氧化锌，开机捏合20～30min至胶料成膏状；
④、第四次捏合：
称取处方量的羊毛脂、凡士林加入捏合机中，开机捏合至胶料成膏状后，继续捏合15～20min；
⑤第五次捏合：
将处方量的硼酸和樟脑用适量的体积分数为95％乙醇溶解后，加入到用三七、丹参和红花渗漉的浸膏中，再用体积分数为95％乙醇调至总体积22.5L，得到调制药液，然后将处方量的颠茄流浸膏、血竭、盐酸普鲁卡因、尿素、盐酸苯海拉明、人工麝香和调制药液加入捏合机中，开机捏合至胶料成膏状后，继续捏合15～20min后停机，出料。
4.根据权利要求1所述的一种麝香活血化瘀膏的生产工艺，其特征在于：所述步骤(3-3)中涂布速度控制在1～7m/min，控制含膏量在1.40～2.00g/100cm2范围内。
5.如权利要求1～4任一项所述的一种麝香活血化瘀膏，其特征在于，麝香活血化瘀膏中各处方组分如下：
人工麝香，三七，红花，丹参，硼酸，樟脑，血竭，尿素，颠茄流浸膏，盐酸苯海拉明，盐酸普鲁卡因，橡胶，松香，氧化锌，羊毛脂，凡士林。
6.根据权利要求5所述的一种麝香活血化瘀膏，其特征在于，制作25万片麝香活血化瘀膏所需处方各组分的含量如下：
Figure FDA0003282944770000031
Figure FDA0003282944770000041
7.根据权利要求5所述的一种麝香活血化瘀膏，其特征在于，制作25万片麝香活血化瘀膏所需的原辅料及内包材的含量如下：
Figure FDA0003282944770000042
其中，活血化瘀浸膏的含量以生产指令数量为准，根据生产指令提取相应批号，提取相应数量。
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