CN110075200A - 一种麝香活血化瘀膏及其热压成型方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种麝香活血化瘀膏及其热压成型方法，所述麝香活血化瘀膏包括以下重量份数的组分组成：人工麝香1～3份、硼酸8～12份、樟脑5～8份、血竭30～35份、尿素15～20份、颠茄流浸膏110～120份、盐酸苯海拉明4～7份、盐酸普鲁卡因10～14份、活血化瘀浸膏400～500份、橡胶2000～2100份、松香900～1000份、氧化锌2600～2700份、羊毛脂210～230份、凡士林90～110份和95%乙醇260～280份。其热压方法包括有切胶、炼胶、捏合、过滤、烘胶和涂胶步骤。采用本发明所述方法制备的麝香活血化瘀膏，由于胶料柔软，容易涂胶，制备和产品内聚力大，持黏力增强，贴用后对皮肤无残留物，其疗效好；制备工艺简单，生产效率高，成本低，可满足安全生产条件，适合批量生产。

Description

一种麝香活血化瘀膏及其热压成型方法
技术领域
本发明属于中医中贴膏制剂的生产技术领域，具体涉及一种麝香活血化瘀膏及其热压成型方法。
背景技术
膏药是一种常用的外用药，膏药经皮肤发挥作用，贴膏药疗法是中医临床常用的外治方法之一，它遵循中医辨证论治及中药的功效、主治与归经的原则，充分调动药物互相协调为用的效能，组成多味药物的复方，运用药物互相协调为用的效能，组成多味药物的大复方，以发挥药物的良好效果。
麝香活血化瘀膏是一种中成药名，它是精选三七、血竭等名贵中药材制备而得，具有活血散瘀、拔毒止痛之功效，有效驱除因瘀毒所致的疼痛。常用于关节扭伤，软组织挫伤，急性腰扭伤，腰肌劳损，肩周炎，未溃冻疮，结节性红斑等。
现有的膏剂生产方法，一般采用溶剂法，由于有机溶剂较贵，同时，大多数有机溶剂还存在有一定量的有毒有害物质， 使用完后要需要回收，相对而言较麻烦。另外，在制备过程中，过滤过程中也存在一个比较麻烦问题，因为有机溶剂的流动性较差，其沉淀物也必须需要经过处理，以去除其残留溶剂，从而导致其生产效率低，满足不了批量生产要求；同时采用溶剂法，挥发性药物损失大，从而影响其疗效。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中所存在的问题，将现有的溶剂法改为热压法，以解决溶剂法制备的产品存在的不足问题，提供一种无有机溶剂，具有安全、环保，制备的麝香活血化瘀膏产品膏面柔软光亮，持黏性强，贴后皮肤无残留物，其疗效好，生产效率高，成本低，满足安全生产条件，具体地说是一种麝香活血化瘀膏及其热压成型方法。
为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种麝香活血化瘀膏，所述麝香活血化瘀膏包括以下重量份数的组分组成：人工麝香1～3份、硼酸8～12份、樟脑5～8份、血竭30～35份、尿素15～20份、颠茄流浸膏110～120份、盐酸苯海拉明4～7份、盐酸普鲁卡因10～14份、活血化瘀浸膏400～500份、橡胶2000～2100份、松香900～1000份、氧化锌2600～2700份、羊毛脂210～230份、凡士林90～110份和95%乙醇260～280份。
进一步地，本发明所述的一种麝香活血化瘀膏，包括以下重量份数的组分组成：人工麝香1～2份、硼酸10～11份、樟脑7～8份、血竭33～34份、尿素16～17份、颠茄流浸膏117～118份、盐酸苯海拉明6～7份、盐酸普鲁卡因11～12份、活血化瘀浸膏420～480份、橡胶2060～2080份、松香940～950份、氧化锌2650～2680份、羊毛脂220～230份、凡士林95～105份、95%乙醇270～280份。
进一步地，本发明所述的一种麝香活血化瘀膏，其中所述活血化瘀浸膏由三七、丹参和红花三味中药材按重量比2:1:1的比例进行混合提取而成。
本发明还公开了制备上述麝香活血化瘀膏的热压成型方法，所述热压成型方法主要包括如下步骤：
(1)切胶：按原料配比取橡胶，然后将选好的橡胶原料放入切胶机中，切成重量为0.5～4kg的三角形或条形结构的小橡胶块；
(2)炼胶：将切好的橡胶块放入炼胶机中，经软化后压制成网状或薄片状结构；
(3)捏合：按原料配比分别取人工麝香、硼酸、樟脑、血竭、尿素、颠茄流浸膏、盐酸苯海拉明、盐酸普鲁卡因、活血化瘀浸膏、网状或薄片状橡胶、松香、氧化锌、羊毛脂、凡士林和95%乙醇，然后将所得的原料与步骤(2)中经过炼胶后所得的网状或薄片状橡胶进行混合，得胶料，经混合后所得的胶料加入捏合机中进行捏合处理，捏合处理4～6次，捏合时间为2.5～4小时，捏合至胶料成膏状时即可；
(4)过滤：将步骤(3)所得的膏状胶料卷制成圆柱状结构，然后放入装有过滤网的滤胶机的进料口中，通过滤胶机处理后过60～100目筛，得胶膏；
(5)烘胶：将步骤(4)中经过滤后所得的胶膏放入热风循环恒温箱中，控制烘胶阶段温度为110～120℃，烘胶时间60min，然后降温后，在继续保温烘胶，控制保温烘胶阶段的温度为95～105℃，待胶膏呈蜂窝状或柔软状时即可；
(6)涂胶：将步骤(5)中经过烘胶后所得胶膏均匀地摊涂于背衬布上，控制含膏量在1.40～2.00g/100cm2范围内，即制成所述麝香活血化瘀膏。
进一步地，本发明所述的制备麝香活血化瘀膏的热压成型方法，其中在所述步骤(1)切胶过程中，将选好的橡胶原料放入切胶机中，切成重量为1～2kg的三角形或条形结构的小橡胶块即可。
进一步地，本发明所述的制备麝香活血化瘀膏的热压成型方法，其中在所述步骤(2)炼胶过程中，控制炼胶温度的范围为70～80℃，经软化后压制成厚度为1～1.5cm的网状或薄片状结构。
进一步地，本发明所述的制备麝香活血化瘀膏的热压成型方法，其中在所述步骤(3)捏合过程，控制捏合机的温度范围为70～75℃，捏合过程中不断搅拌，使其混合均匀，经捏合处理5次，捏合时间为3～3.5小时，捏合至胶料成膏状时即可。
进一步地，本发明所述的制备麝香活血化瘀膏的热压成型方法，其中在所述步骤(4)过滤过程中，将膏状胶料卷制成长度为3～5cm圆柱状结构，通过滤胶机处理后过80目筛，得胶膏。
进一步地，本发明所述的制备麝香活血化瘀膏的热压成型方法，其中在所述步骤(5)烘胶过程中，控制烘胶阶段温度为115℃，烘胶时间60min，然后降温后，在继续保温烘胶，控制保温烘胶阶段的温度为100℃，待胶膏呈蜂窝状或柔软状时即可；
进一步地，本发明所述的制备麝香活血化瘀膏的热压成型方法，其中在所述步骤(6)涂胶过程：控制含膏量在1.60～1.80g/100cm2范围内，即制成所述麝香活血化瘀膏。
根据《中国药典》规定：橡胶膏剂，是指提取物或和化学药物与橡胶等基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。常用原料有橡胶、热可塑性橡胶、松香、松香衍生物、凡士林、羊毛脂和氧化锌等。也可用其他适宜的原料作为基质。而原料配方中所述原料均为《中国药典》规定的橡胶基质材料，适用于现有的热压法工艺生产橡胶膏剂。
采用本发明所述的一种麝香活血化瘀膏及其热压成型方法，与现有技术相比，其有益效果在于：采用氧化锌作为填充剂进行热压成型，氧化锌与松香中的松香酸结合成松香酸的锌盐，能提高膏体的黏弹力，贴敷皮肤更舒适；避免现有溶剂法中因汽油残留对神经系统、皮肤造成的毒副作用；同时氧化锌与松香中的松香酸结合成锌盐，避免了松香酸对皮肤的刺激；同时，氧化锌对皮肤具有收敛、滋润和保护作用，能减少过敏现象。制备过程中不需要采用的高温烘干步骤，减少了挥发性药物成分的流失，有效锁住有效成分；避免因松香酸氧化而导致的膏体老化，膏体药效更持久。
综上所述，采用本发明所述方法制备的麝香活血化瘀膏，由于胶料柔软，容易涂胶，制备和产品内聚力大，持黏力增强，贴用后对皮肤无残留物，其疗效好；同时制备工艺简单，生产效率高，成本低，可满足安全生产条件，适合批量生产。
具体实施方式
为了更充分的解释本发明的实施，以下结合具体实施例来进一步说明本发明。所举实例只用于解释本发明，而不是限定本发明的范围，下述实施例中所用原料均可为市售获得。
实施例1：
一种麝香活血化瘀膏，所述麝香活血化瘀膏包括以下重量份数的组分组成：人工麝香1份、硼酸8份、樟脑5份、血竭30份、尿素15份、颠茄流浸膏110份、盐酸苯海拉明4份、盐酸普鲁卡因10份、活血化瘀浸膏400份、橡胶2000份、松香900份、氧化锌2600份、羊毛脂210份、凡士林90份和95%乙醇260份。其中所述活血化瘀浸膏由三七、丹参和红花三味中药材按重量比2:1:1的比例进行混合提取而成。
上述麝香活血化瘀膏的热压成型方法，主要包括如下步骤：
(1)切胶：按原料配比取橡胶，然后将选好的橡胶原料放入切胶机中，切成重量为0.5～1kg的三角形或条形结构的小橡胶块；
(2)炼胶：将切好的橡胶块放入炼胶机中，控制炼胶温度的范围为70～75℃，经软化后压制成厚度为1～1.2cm的网状或薄片状结构即可；
(3)捏合：按原料配比分别取人工麝香、硼酸、樟脑、血竭、尿素、颠茄流浸膏、盐酸苯海拉明、盐酸普鲁卡因、活血化瘀浸膏、网状或薄片状橡胶、松香、氧化锌、羊毛脂、凡士林和95%乙醇，然后将所得的原料与步骤(2)中经过炼胶后所得的网状或薄片状橡胶进行混合，得胶料，经混合后所得的胶料加入捏合机中进行捏合处理，控制捏合机的温度范围为70～72℃，捏合过程中不断搅拌，使其混合均匀，捏合处理4次，捏合时间为2.5～3小时，捏合至胶料成膏状时即可；
(4)过滤：将步骤(3)所得的膏状胶料卷制成长度为3～5cm圆柱状结构，然后放入装有过滤网的滤胶机的进料口中，通过滤胶机处理后过60目筛，得胶膏；
(5)烘胶：将步骤(4)中经过滤后所得的胶膏放入热风循环恒温箱中，控制烘胶阶段温度为110～115℃，烘胶时间60min，然后降温后，在继续保温烘胶，控制保温烘胶阶段的温度为95～100℃，待胶膏呈蜂窝状或柔软状时即可；
(6)涂胶：将步骤(5)中经过烘胶后所得胶膏均匀地摊涂于背衬布上，控制含膏量在1.40～1.60g/100cm2范围内，即制成所述麝香活血化瘀膏。
实施例2：
一种麝香活血化瘀膏，所述麝香活血化瘀膏包括以下重量份数的组分组成：人工麝香1份、硼酸10份、樟脑7份、血竭33份、尿素16份、颠茄流浸膏117份、盐酸苯海拉明6份、盐酸普鲁卡因11份、活血化瘀浸膏420份、橡胶2060份、松香940份、氧化锌2650份、羊毛脂220份、凡士林95份、95%乙醇270份。其中所述活血化瘀浸膏由三七、丹参和红花三味中药材按重量比2:1:1的比例进行混合提取而成。
上述麝香活血化瘀膏的热压成型方法，主要包括如下步骤：
(1)切胶：按原料配比取橡胶，然后将选好的橡胶原料放入切胶机中，切成重量为1～2kg的三角形或条形结构的小橡胶块；
(2)炼胶：将切好的橡胶块放入炼胶机中，控制炼胶温度的范围为73～77℃，经软化后压制成厚度为1.2～1.5cm的网状或薄片状结构即可；
(3)捏合：按原料配比分别取人工麝香、硼酸、樟脑、血竭、尿素、颠茄流浸膏、盐酸苯海拉明、盐酸普鲁卡因、活血化瘀浸膏、网状或薄片状橡胶、松香、氧化锌、羊毛脂、凡士林和95%乙醇，然后将所得的原料与步骤(2)中经过炼胶后所得的网状或薄片状橡胶进行混合，得胶料，经混合后所得的胶料加入捏合机中进行捏合处理，控制捏合机的温度范围为72～75℃，捏合过程中不断搅拌，使其混合均匀，经捏合处理5次，捏合时间为3～3.5小时，捏合至胶料成膏状时即可；
(4)过滤：将步骤(3)所得的膏状胶料卷制成长度为3～5cm圆柱状结构，然后放入装有过滤网的滤胶机的进料口中，通过滤胶机处理后过80目筛，得胶膏；
(5)烘胶：将步骤(4)中经过滤后所得的胶膏放入热风循环恒温箱中，控制烘胶阶段温度为113～117℃，烘胶时间60min，然后降温后，在继续保温烘胶，控制保温烘胶阶段的温度为98～102℃，待胶膏呈蜂窝状或柔软状时即可；
(6)涂胶：将步骤(5)中经过烘胶后所得胶膏均匀地摊涂于背衬布上，控制含膏量在1.60～1.80g/100cm2范围内，即制成所述麝香活血化瘀膏。
实施例3：
一种麝香活血化瘀膏，所述麝香活血化瘀膏包括以下重量份数的组分组成：人工麝香2份、硼酸11份、樟脑8份、血竭34份、尿素17份、颠茄流浸膏118份、盐酸苯海拉明7份、盐酸普鲁卡因12份、活血化瘀浸膏480份、橡胶2080份、松香950份、氧化锌2680份、羊毛脂230份、凡士林105份、95%乙醇280份。其中所述活血化瘀浸膏由三七、丹参和红花三味中药材按重量比2:1:1的比例进行混合提取而成。
上述麝香活血化瘀膏的热压成型方法，主要包括如下步骤：
(1)切胶：按原料配比取橡胶，然后将选好的橡胶原料放入切胶机中，切成重量为2～3kg的三角形或条形结构的小橡胶块；
(2)炼胶：将切好的橡胶块放入炼胶机中，控制炼胶温度的范围为75～78℃，经软化后压制成厚度为1～1.5cm的网状或薄片状结构即可；
(3)捏合：按原料配比分别取人工麝香、硼酸、樟脑、血竭、尿素、颠茄流浸膏、盐酸苯海拉明、盐酸普鲁卡因、活血化瘀浸膏、网状或薄片状橡胶、松香、氧化锌、羊毛脂、凡士林和95%乙醇，然后将所得的原料与步骤(2)中经过炼胶后所得的网状或薄片状橡胶进行混合，得胶料，经混合后所得的胶料加入捏合机中进行捏合处理，控制捏合机的温度范围为73～75℃，捏合过程中不断搅拌，使其混合均匀，经捏合处理5次，捏合时间为3～3.5小时，捏合至胶料成膏状时即可；
(4)过滤：将步骤(3)所得的膏状胶料卷制成长度为3～5cm圆柱状结构，然后放入装有过滤网的滤胶机的进料口中，通过滤胶机处理后过80目筛，得胶膏；
(5)烘胶：将步骤(4)中经过滤后所得的胶膏放入热风循环恒温箱中，控制烘胶阶段温度为115℃，烘胶时间60min，然后降温后，在继续保温烘胶，控制保温烘胶阶段的温度为100℃，待胶膏呈蜂窝状或柔软状时即可；
(6)涂胶：将步骤(5)中经过烘胶后所得胶膏均匀地摊涂于背衬布上，控制含膏量在1.50～1.80g/100cm2范围内，即制成所述麝香活血化瘀膏。
实施例4：
一种麝香活血化瘀膏，所述麝香活血化瘀膏包括以下重量份数的组分组成：人工麝香3份、硼酸12份、樟脑8份、血竭35份、尿素20份、颠茄流浸膏120份、盐酸苯海拉明7份、盐酸普鲁卡因14份、活血化瘀浸膏500份、橡胶2100份、松香1000份、氧化锌2700份、羊毛脂230份、凡士林110份和95%乙醇280份。其中所述活血化瘀浸膏由三七、丹参和红花三味中药材按重量比2:1:1的比例进行混合提取而成。
上述麝香活血化瘀膏的热压成型方法，主要包括如下步骤：
(1)切胶：按原料配比取橡胶，然后将选好的橡胶原料放入切胶机中，切成重量为3～4kg的三角形或条形结构的小橡胶块；
(2)炼胶：将切好的橡胶块放入炼胶机中，控制炼胶温度的范围为78～80℃，经软化后压制成厚度为1.3～1.5cm的网状或薄片状结构即可；
(3)捏合：按原料配比分别取人工麝香、硼酸、樟脑、血竭、尿素、颠茄流浸膏、盐酸苯海拉明、盐酸普鲁卡因、活血化瘀浸膏、网状或薄片状橡胶、松香、氧化锌、羊毛脂、凡士林和95%乙醇，然后将所得的原料与步骤(2)中经过炼胶后所得的网状或薄片状橡胶进行混合，得胶料，经混合后所得的胶料加入捏合机中进行捏合处理，控制捏合机的温度范围为73～75℃，捏合过程中不断搅拌，使其混合均匀，经捏合处理6次，捏合时间为3.5～4小时，捏合至胶料成膏状时即可；
(4)过滤：将步骤(3)所得的膏状胶料卷制成圆柱状结构，然后放入装有过滤网的滤胶机的进料口中，通过滤胶机处理后过100目筛，得胶膏；
(5)烘胶：将步骤(4)中经过滤后所得的胶膏放入热风循环恒温箱中，控制烘胶阶段温度为118～120℃，烘胶时间60min，然后降温后，在继续保温烘胶，控制保温烘胶阶段的温度为102～105℃，待胶膏呈蜂窝状或柔软状时即可；
(6)涂胶：将步骤(5)中经过烘胶后所得胶膏均匀地摊涂于背衬布上，控制含膏量在1.80～2.00g/100cm2范围内，即制成所述麝香活血化瘀膏。
另外，对于本发明所采用的切胶机、炼胶机、捏合机、滤胶机和热风循环恒温箱等设备均为现有技术中已有的成型设备，只要控制相应的工艺条件，满足其工艺要求即可，同时，对于涂胶后的其后工序，如切段、盖衬，打孔，切成小块等步骤均为膏剂生产技术为现有已知技术，在此没有对其详细说明。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明的方法构思和技术方案进行的各种非实质性的改进，或未经改进将本发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种麝香活血化瘀膏，其特征在于，所述麝香活血化瘀膏包括以下重量份数的组分组成：人工麝香1～3份、硼酸8～12份、樟脑5～8份、血竭30～35份、尿素15～20份、颠茄流浸膏110～120份、盐酸苯海拉明4～7份、盐酸普鲁卡因10～14份、活血化瘀浸膏400～500份、橡胶2000～2100份、松香900～1000份、氧化锌2600～2700份、羊毛脂210～230份、凡士林90～110份和95%乙醇260～280份。
2.根据权利要求1所述的一种麝香活血化瘀膏，其特征在于：所述麝香活血化瘀膏包括以下重量份数的组分组成：人工麝香1～2份、硼酸10～11份、樟脑7～8份、血竭33～34份、尿素16～17份、颠茄流浸膏117～118份、盐酸苯海拉明6～7份、盐酸普鲁卡因11～12份、活血化瘀浸膏420～480份、橡胶2060～2080份、松香940～950份、氧化锌2650～2680份、羊毛脂220～230份、凡士林95～105份、95%乙醇270～280份。
3.根据权利要求1或2所述的一种麝香活血化瘀膏，其特征在于：所述活血化瘀浸膏由三七、丹参和红花三味中药材按重量比2:1:1的比例进行混合提取而成。
4.一种制备如权利要求1或2所述麝香活血化瘀膏的热压成型方法，其特征在于，所述热压成型方法主要包括如下步骤：
(1)切胶：按原料配比取橡胶，然后将选好的橡胶原料放入切胶机中，切成重量为0.5～4kg的三角形或条形结构的小橡胶块；
(2)炼胶：将切好的橡胶块放入炼胶机中，经软化后压制成网状或薄片状结构；
(3)捏合：按原料配比分别取人工麝香、硼酸、樟脑、血竭、尿素、颠茄流浸膏、盐酸苯海拉明、盐酸普鲁卡因、活血化瘀浸膏、网状或薄片状橡胶、松香、氧化锌、羊毛脂、凡士林和95%乙醇，然后将所得的原料与步骤(2)中经过炼胶后所得的网状或薄片状橡胶进行混合，得胶料，经混合后所得的胶料加入捏合机中进行捏合处理，捏合处理4～6次，捏合时间为2.5～4小时，捏合至胶料成膏状时即可；
(4)过滤：将步骤(3)所得的膏状胶料卷制成圆柱状结构，然后放入装有过滤网的滤胶机的进料口中，通过滤胶机处理后过60～100目筛，得胶膏；
(5)烘胶：将步骤(4)中经过滤后所得的胶膏放入热风循环恒温箱中，控制烘胶阶段温度为110～120℃，烘胶时间60min，然后降温后，在继续保温烘胶，控制保温烘胶阶段的温度为95～105℃，待胶膏呈蜂窝状或柔软状时即可；
(6)涂胶：将步骤(5)中经过烘胶后所得胶膏均匀地摊涂于背衬布上，控制含膏量在1.40～2.00g/100cm2范围内，即制成所述麝香活血化瘀膏。
5.根据权利要求4所述的制备麝香活血化瘀膏的热压成型方法，其特征在于：在所述步骤(1)切胶过程中，将选好的橡胶原料放入切胶机中，切成重量为1～2kg的三角形或条形结构的小橡胶块即可。
6.根据权利要求4所述的制备麝香活血化瘀膏的热压成型方法，其特征在于：在所述步骤(2)炼胶过程中，控制炼胶温度的范围为70～80℃，经软化后压制成厚度为1～1.5cm的网状或薄片状结构。
7.根据权利要求4所述的制备麝香活血化瘀膏的热压成型方法，其特征在于：在所述步骤(3)捏合过程，控制捏合机的温度范围为70～75℃，捏合过程中不断搅拌，使其混合均匀，经捏合处理5次，捏合时间为3～3.5小时，捏合至胶料成膏状时即可。
8.根据权利要求4所述的制备麝香活血化瘀膏的热压成型方法，其特征在于：在所述步骤(4)过滤过程中，将膏状胶料卷制成长度为3～5cm圆柱状结构，通过滤胶机处理后过80目筛，得胶膏。
9.根据权利要求4所述的制备麝香活血化瘀膏的热压成型方法，其特征在于：在所述步骤(5)烘胶过程中，控制烘胶阶段温度为115℃，烘胶时间60min，然后降温后，在继续保温烘胶，控制保温烘胶阶段的温度为100℃，待胶膏呈蜂窝状或柔软状时即可。
10.根据权利要求4所述的制备麝香活血化瘀膏的热压成型方法，其特征在于：在所述步骤(6)涂胶过程：控制含膏量在1.60～1.80g/100cm2范围内，即制成所述麝香活血化瘀膏。
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