CN107456548B - 一种用于镇痛壮骨的外用贴膏 - Google Patents

一种用于镇痛壮骨的外用贴膏 Download PDF

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Abstract

本发明属于膏药制剂技术领域，具体涉及一种用于镇痛壮骨的外用贴膏，由山柰流浸膏、麝香、薄荷脑、水杨酸甲酯、豹骨、硫酸软骨素、冰片、盐酸苯海拉明、樟脑、氧化锌、松香、羊毛脂、凡士林、透皮促进剂、增粘剂、增乳剂、橡胶制成，透皮促进剂包括主剂与辅剂，其中主剂为N‑二甲氨基正丁酸十二烷酯与α‑甜没药萜醇、阿魏酸和甘油单戊醚任意一种的组合，辅剂为三辛基甲基氯化铵或溴代1‑丁基‑3‑甲基‑咪唑。本发明外用贴膏有非常明显的镇痛壮骨的效果，同时具有良好的透皮吸收率，见效快，膏药中有效成分不易挥，膏药粘性好，品质均匀。同时制成乳化浆料后再涂胶使外用贴膏的成分更容易被皮肤吸收。

Description

一种用于镇痛壮骨的外用贴膏
技术领域
本发明属于膏药制剂技术领域，具体涉及一种镇痛壮骨的外用贴膏。
背景技术
膏药在我国的应用历史悠久，用植物油或动物油加药熬成胶状物质，涂在布、纸或皮的一面可以较长时间地贴在患处，膏药中的药物直接贴敷于体表穴位上，药性透过皮毛由表入里渗透皮下组织，一方面在局部产生药物浓度的相对优势，另一方面可通过经络的贯通运行，直达脏腑失调经气失调的病所，发挥药物的功能效应，从而发挥最大的全身药理效应。传统的注射及口服疗法损伤神经、血管、肌肉等组织使病人不易接受，且这些方法都易使药物通过全身的血液循环分散各处，真正到达疾病局部的药物少，用药量大但疗效差，膏药避免了内服的毒副作用，同时药物直接作用于患处，药效高、见效明显且不易产生耐药性，对于风湿痛、关节扭伤等作用良好。
但是现有膏药存在以下生产或使用问题：一、部分膏药针对性差，一种膏药治疗多种疾病，药效不理想；二、膏药透皮吸收率低，见效慢，用药周期长；二、膏药中有效成分易挥发造成药效降低；三、膏药厚度薄、粘结性差，膏药覆盖物如剥离纸等的封装效果不好且容易受潮；四、各配料在膏药中分散不均造成膏药品质不一；五、膏药透气性差。
中国专利2017100483299，专利名称一种中草药熬制的膏药及其制备方法，申请日期2017年1月21日，公开了一种由巴戟天，山药，山茱萸，肉苁蓉，肉桂，附子，川断，甘草，牛膝，蜈蚣，全虫，白芍，狗脊，茯苓，白术，伸筋草，透骨草，麻黄，桂枝，三七，生草乌，生川乌，细辛，徐长卿，野木瓜，红花，乳香，土元，栀子，灵仙，生大黄，赤芍，红藤，冰片，麻油，松香，雪松，车前草，和尚头，山珍，石榴根，海苔，生马钱子，生南星，生半夏，五加皮，肉桂，川芎，细辛，干姜，狗尾草，地黄，玄参，桑枝，白芷，赤勺，土木鳖，乳香，没药，柳枝，头发灰，血竭等制备的膏药，该膏药的不足之处在于膏药针对性差，药效不理想。
发明内容
针对部分膏药的针对性差、药效不理想的问题，本发明的目的在于提供一种用于镇痛壮骨的外用贴膏，具有非常明显的镇痛壮骨的效果，同时具有良好的透皮吸收率，见效快，膏药中有效成分不易挥发，膏药粘性好，品质均匀。
本发明的另一目的在于提供一种制备用于镇痛壮骨的外用贴膏的制备方法。
本发明提供如下的技术方案：
一种用于镇痛壮骨的外用贴膏，所述外用贴膏经由以下重量份的组份制备而成：山柰流浸膏100～150份、麝香0.24～0.36份、薄荷脑40～60份、水杨酸甲酯25.5～38份、豹骨0.3～0.45份、硫酸软骨素4.8～7.2份、冰片30～45份、盐酸苯海拉明6～9份、樟脑30～45份、氧化锌520～780份、松香320～480份、羊毛脂50～75份、凡士林40～60份、透皮促进剂70～120份、增粘剂40～90份、增乳剂30～70份、橡胶390～585份。
本发明的镇痛壮骨的外用贴膏中，山柰流浸膏镇痛消炎，麝香可以破血化瘀，樟脑可以镇痛止痒，水杨酸甲酯可以促进局部血液循环，氧化锌起到填充剂的作用，并与松香反应生成松香酸的辛盐，促进橡胶的乳化。羊毛脂起到软化橡胶的作用，且增强粘性。薄荷脑、松香、樟脑在提供芳香气味的起到清凉止痒、消肿止痛、杀菌抑菌的作用。豹骨可以祛风通络，硫酸软骨素可以促进血液循环，盐酸苯海拉明可以消除过敏。同时透皮促吸收剂可以提高各药物成分的透皮吸收率与透皮速度，缩短外用贴膏的药效周期并提高药分利用率。增乳剂、增粘剂一方面增强贴膏的粘性，一方面使外用贴膏的药分品质均匀，同时乳化纳米级的外用贴膏更容易被皮肤吸收。因此本发明的外用贴膏的活血止痛效果明显，而且粘性好，透皮吸收效果好，药效块。
作为本发明的一种改进，山柰流浸膏经以下过程制备而成：将重量份的山柰50～75份、八角40～60份、生川乌60～90份、生草乌60～90份、麻黄60～90份、白芷80～120份、苍术120～180份、当归120～180份、干姜170～255份、凤仙梗10～15份、醉鱼草10～15份、骨碎补20～35份混合后粉碎得到粗粉料，然后加入95％的酒精加热浸渍，将所得浸渍液真空浓缩至原体积的35％～45％得山柰流浸膏。生草乌、生川乌祛风除湿，醉鱼草、山柰、白芷解表散风，凤仙梗、骨碎补止痛续伤，八角祛风理气，当归、干姜和血活血，苍术壮骨祛湿，使山柰流浸膏具有良好的消炎止痛壮骨的作用。
作为本发明的一种改进，透皮促进剂包括主剂与辅剂，其中主剂为N-二甲氨基正丁酸十二烷酯同α-甜没药萜醇、阿魏酸和甘油单戊醚任意一种的组合，辅剂为三辛基甲基氯化铵或溴代1-丁基-3-甲基-咪唑。药物穿过皮肤进入体内，皮肤的角质层是类脂质分子形成的多层脂质分子层、结构致密，是药物透皮吸收的主要屏障。药物的透皮吸收包括从膏药中脱离并扩散到皮肤或粘膜表面，然后通过表皮进入真皮、皮下组织，并通过血管或淋巴管进入靶位。因此通过亲脂性分子进入角质层并破坏角质层的有序紧密排列可以提高药物的透皮率。N,N-二甲氨基正丁酸十二烷酯的亲脂性好，可明显提高药物的穿过角质层的能力。同时将N,N-二甲氨基正丁酸十二烷酯与亲水的阿魏酸、α-甜没药萜醇或甘油单戊醚复配使用后增强透皮促吸收剂在角质层与亲水性药物之间的连接能力。三辛基甲基氯化铵或溴代1-丁基-3-甲基-咪唑具有良好的亲水、亲脂能力强，可以强化主剂的促吸收作用。
作为本发明的一种改进，增粘剂为纳米二氧化硅气凝胶。纳米二氧化硅气凝胶具有较高的粘性，而且乳化作用好，可以提高外用贴膏的粘结能力，强化增乳剂的作用。同时纳米二氧化硅气凝胶具有丰富的孔隙率，经高速均质分布后在外用贴膏内形成交联网络，增强外用贴膏的透气性能。
作为本发明的一种改进，增乳剂为磷酯酰丝氨酸或大豆磷脂。提高胶浆的乳化性能，同时大豆磷脂、磷酯酰丝氨酸具有良好的亲水与亲脂能力，强化透皮促进剂的作用。
一种用于镇痛壮骨的外用贴膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)制胶：将橡胶切成9～17cm的橡胶条，投于炼胶机辊压得到0.1～1.8mm厚的橡胶薄片，然后置于搅拌机内加入汽油溶剂浸泡溶胀；
(2)配料：将山柰流浸膏溶于15～26倍体积的乙醇中搅拌均匀，将麝香、薄荷脑、水杨酸甲酯、硫酸软骨素、冰片、盐酸苯海拉明、樟脑、松香依次加入乙醇中搅拌均匀溶解，将豹骨经研磨至纳米级颗粒后与透皮促进剂、氧化锌、凡士林依次加入乙醇中搅拌均匀得到混合料液，将羊毛脂溶于2～5倍体积的乙醚中搅拌溶解得到乙醚料液；
(3)打浆：将溶胀后的橡胶薄片剪成长度小于1cm的橡胶段，再投入打胶机内，然后加入混和料液、乙醚料液搅拌打胶，经筛网过筛得到胶浆，将筛网截留的料液再次返回打胶；
(4)匀浆：向胶浆中加入增粘剂、增乳剂后搅拌均匀，送入高速均质机中保持转速8000～10000r/min均质处理得到乳化浆料；
(5)涂胶：将背衬送入涂胶机的两辊压筒中，向涂胶机投加乳化浆料涂覆在背衬上制成膏剂；
(6)卷轴：加热卷轴机，控制卷轴机中各烘箱处温度分别为：第一道烘箱温度55～65℃，第二道烘箱温度85～95℃，第三道烘箱温度65～75℃，将膏剂卷轴处理；
(7)贴纸：在膏剂的膏药面贴合剥离纸，在剥离纸外侧涂覆挥发阻止层；
(8)封装：按规定尺寸切片后套袋封装得到用于治疗关节痛的外用贴膏。
本发明的方法中将各成分混合加入溶胀后的橡胶薄片中打胶制成胶浆，然后经高速均质制成乳化浆料，再涂胶成型，并在剥离纸外侧涂覆挥发阻止层制成用于祛风湿的外用贴膏，对缓解风湿疼痛并治愈具有非常明显的效果。经添加增乳剂后高速均质的乳化浆料的粒径细小甚至达到纳米级，一方面增强贴膏的粘性，一方面使外用贴膏的药分品质均匀，同时乳化纳米级的外用贴膏更容易被皮肤吸收，强化了透皮促进剂的增强透皮率的作用。
作为本发明方法的一种改进，步骤(1)中橡胶薄片与汽油溶剂的质量比为1:5.3～10.7，汽油溶剂由120号汽油与乙醇混合而成，120号汽油的体积百分比为75％～95％。120号汽油的橡胶溶胀效果好，而与乙醇混合后可以加快汽油溶剂与乙醇混合液、乙醚混合液的充分混合，强化各配料与溶胀橡胶的均匀混合。
作为本发明方法的一种改进，背衬由竹纤维、聚丙烯纤维与聚丙烯腈基炭纤维混纺制成，三者的重量比为1.2～1.5:0.6～0.9:0.1～0.4。竹纤维具有良好的透气性能，可以增强外用贴膏的透气性，而且具有杀菌、抑菌的效果。聚丙烯腈基炭纤维具有较高的生物相容性，而且比重小、强度高、不易变形且不易受潮。
作为本发明方法的一种改进，步骤(7)中挥发阻止层由以下重量份的组份混合喷涂而成：羟丙基甲基纤维素4～9份、角豆胶10～16份、乙醇40～60份、水60～90份，层厚1～5μm。通过在剥离纸表面涂覆挥发阻止层，一方面阻止挥发性成分挥发逸出，一方面防潮防湿。羟丙基甲基纤维素具有骨架阻滞作用，可以有效阻止成分挥发，起到延长药效的作用。
本发明的有益效果如下：
本发明外用贴膏有非常明显的镇痛壮骨的效果，同时具有良好的透皮吸收率，见效快，膏药中有效成分不易挥，膏药粘性好，品质均匀。同时制成乳化浆料后再涂胶使外用贴膏的成分更容易被皮肤吸收。
具体实施方式
下面就本发明的具体实施方式作进一步说明。
如无特别说明，本发明中所采用的原料均可从市场上购得或是本领域常用的，如无特别说明，下述实施例中的方法均为本领域的常规方法。
实施例1
一种用于镇痛壮骨的外用贴膏，经由以下组份制备而成：山柰流浸膏100g、麝香0.24g、薄荷脑40g、水杨酸甲酯25.5g、豹骨0.3g、硫酸软骨素4.8g、冰片30g、盐酸苯海拉明6g、樟脑30g、氧化锌520g、松香320g、羊毛脂50g、凡士林40g、透皮促进剂70g、增粘剂40g、增乳剂30g、橡胶390g。
其中山柰流浸膏经以下过程制备而成：将山柰50g、八角40g、生川乌60g、生草乌60g、麻黄60g、白芷80g、苍术120g、当归120g、干姜170g、凤仙梗10g、醉鱼草10g、骨碎补20g混合后粉碎得到粗粉料，然后加入95％的酒精加热浸渍，将所得浸渍液真空浓缩至原体积的35％得山柰流浸膏。
透皮促进剂包括主剂与辅剂，其中主剂的质量百分比为55％，主剂为N-二甲氨基正丁酸十二烷酯与α-甜没药萜醇的组合，N-二甲氨基正丁酸十二烷酯与α-甜没药萜醇的质量比为1:0.8，辅剂为三辛基甲基氯化铵，增粘剂为纳米二氧化硅气凝胶，增乳剂为磷酯酰丝氨酸。
一种活血止痛的外用贴膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)制胶：将橡胶除膜后切成9cm长的橡胶条，投于炼胶机辊压得到0.1mm厚的橡胶薄片，再置于搅拌机内加入橡胶薄片质量5.3倍的汽油溶剂在10℃浸泡使橡胶薄片充分溶胀软化，浸泡时间不少于24小时，优选为24小时，汽油溶剂优选由120号汽油与乙醇混合而成，120号汽油的体积百分比为75％；
(2)配料：将山柰流浸膏溶于15倍体积的乙醇中搅拌均匀，将麝香、薄荷脑、水杨酸甲酯、硫酸软骨素、冰片、盐酸苯海拉明、樟脑、松香依次加入乙醇中搅拌均匀溶解，将豹骨经研磨至纳米级颗粒后与透皮促进剂、氧化锌、凡士林依次加入乙醇中搅拌均匀得到混合料液，将羊毛脂溶于2倍体积的乙醚中搅拌溶解得到乙醚料液；
(3)打浆：将溶胀后的橡胶薄片剪成长度小于1cm的橡胶段投入打胶机，然后加入混和料液、乙醚料液搅拌打胶，经筛网过筛得到胶浆，将筛网截留的料液再次返回打胶；
(4)匀浆：向胶浆中加入增粘剂、增乳剂后搅拌均匀，送入高速均质机中保持转速8000r/min均质处理得到乳化浆料；
(5)涂胶：将背衬送入涂胶机的两辊压筒中，向涂胶机投加乳化浆料涂覆在背衬上制成膏剂，背衬由竹纤维、聚丙烯纤维与聚丙烯腈基炭纤维混纺制成，三者的重量比为1.2:0.6:0.1；
(6)卷轴：加热卷轴机，控制卷轴机中各烘箱处温度分别为：第一道烘箱温度55℃，第二道烘箱温度85℃，第三道烘箱温度65℃，将膏剂卷轴处理，每卷100m长切断一次，并且在卷轴开始5min后剪取小样测试含膏量；
(7)贴纸：在膏剂的膏药面贴合剥离纸，在剥离纸外侧涂覆厚度为1μm的挥发阻止层，挥发阻止层由以下组份混合喷涂而成：羟丙基甲基纤维素4g、角豆胶10g、乙醇40g、水60g；
(8)封装：按规定尺寸切片后套袋封装得到用于治疗关节痛的外用贴膏。
实施例2
一种用于镇痛壮骨的外用贴膏，经由以下组份制备而成：山柰流浸膏125g、麝香0.30g、薄荷脑50g、水杨酸甲酯32g、豹骨0.38g、硫酸软骨素6.0g、冰片37.5g、盐酸苯海拉明7.5g、樟脑37.5g、氧化锌650g、松香400g、羊毛脂62.5g、凡士林50g、透皮促进剂95g、增粘剂65g、增乳剂50g、橡胶490g。
其中山柰流浸膏经以下过程制备而成：将山柰62.5g、八角50g、生川乌75g、生草乌75g、麻黄75g、白芷100g、苍术150g、当归150g、干姜210g、凤仙梗12.5g、醉鱼草12.5g、骨碎补27.5g混合后粉碎得到粗粉料，然后加入95％的酒精加热浸渍，将所得浸渍液真空浓缩至原体积的40％得山柰流浸膏。
透皮促进剂包括主剂与辅剂，其中主剂的质量百分比为55％，主剂为N-二甲氨基正丁酸十二烷酯与阿魏酸的组合，N-二甲氨基正丁酸十二烷酯与阿魏酸的质量比为1:0.6，辅剂为溴代1-丁基-3-甲基-咪唑，增粘剂为纳米二氧化硅气凝胶，增乳剂为大豆磷脂。
一种活血止痛的外用贴膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)制胶：将橡胶除膜后切成13cm长的橡胶条，投于炼胶机辊压得到1.1mm厚的橡胶薄片，再置于搅拌机内加入橡胶薄片质量8倍的汽油溶剂在10℃浸泡使橡胶薄片充分溶胀软化，浸泡时间不少于24小时，优选为36小时，汽油溶剂优选由120号汽油与乙醇混合而成，120号汽油的体积百分比为85％。
(2)配料：将山柰流浸膏溶于20倍体积的乙醇中搅拌均匀，将麝香、薄荷脑、水杨酸甲酯、硫酸软骨素、冰片、盐酸苯海拉明、樟脑、松香依次加入乙醇中搅拌均匀溶解，将豹骨经研磨至纳米级颗粒后与透皮促进剂、氧化锌、凡士林依次加入乙醇中搅拌均匀得到混合料液，将羊毛脂溶于3.5倍体积的乙醚中搅拌溶解得到乙醚料液；
(3)打浆：将溶胀后的橡胶薄片剪成长度小于1cm的橡胶段，再投入打胶机内，然后加入混和料液、乙醚料液搅拌打胶，经筛网过筛得到胶浆，将筛网截留的料液再次返回打胶；
(4)匀浆：向胶浆中加入增粘剂、增乳剂后搅拌均匀，送入高速均质机中保持转速9000r/min均质处理得到乳化浆料；
(5)涂胶：将背衬送入涂胶机的两辊压筒中，向涂胶机投加乳化浆料涂覆在背衬上制成膏剂，背衬由竹纤维、聚丙烯纤维与聚丙烯腈基炭纤维混纺制成，三者的重量比为1.3:0.7:0.3；
(6)卷轴：加热卷轴机，控制卷轴机中各烘箱处温度分别为：第一道烘箱温度60℃，第二道烘箱温度90℃，第三道烘箱温度70℃，将膏剂卷轴处理，每卷100m长切断一次，并且在卷轴开始5min后剪取小样测试含膏量；
(7)贴纸：在膏剂的膏药面贴合剥离纸，在剥离纸外侧涂覆厚度为3μm的挥发阻止层，挥发阻止层由以下组份混合喷涂而成：羟丙基甲基纤维素6.5g、角豆胶13g、乙醇50g、水75g；
(8)封装：按规定尺寸切片后套袋封装得到用于治疗关节痛的外用贴膏。
实施例3
一种用于镇痛壮骨的外用贴膏，经由以下组份制备而成：山柰流浸膏150g、麝香0.36g、薄荷脑60g、水杨酸甲酯38g、豹骨0.45g、硫酸软骨素7.2g、冰片45g、盐酸苯海拉明9g、樟脑45g、氧化锌780g、松香480g、羊毛脂75g、凡士林60g、透皮促进剂120g、增粘剂90g、增乳剂70g、橡胶585g。
其中山柰流浸膏经以下过程制备而成：将山柰750g、八角60g、生川乌90g、生草乌90g、麻黄90g、白芷120g、苍术180g、当归180g、干姜255g、凤仙梗15g、醉鱼草15g、骨碎补35g混合后粉碎得到粗粉料，然后加入95％的酒精加热浸渍，将所得浸渍液真空浓缩至原体积的45％得山柰流浸膏。
透皮促进剂包括主剂与辅剂，其中主剂的质量百分比为85％，主剂为N-二甲氨基正丁酸十二烷酯与甘油单戊醚的组合，N-二甲氨基正丁酸十二烷酯与甘油单戊醚的质量比为1:1.4，辅剂为三辛基甲基氯化铵，增粘剂为纳米二氧化硅气凝胶，增乳剂为磷酯酰丝氨酸。
一种活血止痛的外用贴膏的制备方法，包括以下步骤：
(1)制胶：将橡胶除膜后切成17cm长的橡胶条，投于炼胶机辊压得到1.8mm厚的橡胶薄片，再置于搅拌机内加入橡胶薄片质量10.7倍的汽油溶剂在20℃浸泡使橡胶薄片充分溶胀软化，浸泡时间不少于24小时，优选为48小时，汽油溶剂优选由120号汽油与乙醇混合而成，120号汽油的体积百分比为95％；
(2)配料：将山柰流浸膏溶于26倍体积的乙醇中搅拌均匀，将麝香、薄荷脑、水杨酸甲酯、硫酸软骨素、冰片、盐酸苯海拉明、樟脑、松香依次加入乙醇中搅拌均匀溶解，将豹骨经研磨至纳米级颗粒后与透皮促进剂、氧化锌、凡士林依次加入乙醇中搅拌均匀得到混合料液，将羊毛脂溶于5倍体积的乙醚中搅拌溶解得到乙醚料液；
(3)打浆：将溶胀后的橡胶薄片剪成长度小于1cm的橡胶段，再投入打胶机内，然后加入混和料液、乙醚料液搅拌打胶，经筛网过筛得到胶浆，将筛网截留的料液再次返回打胶；
(4)匀浆：向胶浆中加入增粘剂、增乳剂后搅拌均匀，送入高速均质机中保持转速10000r/min均质处理得到乳化浆料；
(5)涂胶：将背衬送入涂胶机的两辊压筒中，向涂胶机投加乳化浆料涂覆在背衬上制成膏剂，背衬由竹纤维、聚丙烯纤维与聚丙烯腈基炭纤维混纺制成，三者的重量比为1.5:0.9:0.4；
(6)卷轴：加热卷轴机，控制卷轴机中各烘箱处温度分别为：第一道烘箱温度65℃，第二道烘箱温度95℃，第三道烘箱温度75℃，将膏剂卷轴处理，每卷100m长切断一次，并且在卷轴开始5min后剪取小样测试含膏量；
(7)贴纸：在膏剂的膏药面贴合剥离纸，在剥离纸外侧涂覆厚度为5μm的挥发阻止层，挥发阻止层由以下组份混合喷涂而成：羟丙基甲基纤维素9g、角豆胶16g、乙醇60g、水90g；
(8)封装：按规定尺寸切片后套袋封装得到用于治疗关节痛的外用贴膏。
体外透皮测试
以生草乌、生川乌中含有的成分乌头碱为测试成分，测试外用贴膏的透皮能力，乌头碱具有消炎镇痛的作用，具体测试条件如下：
在容积为60mL、有效面积为4.2cm2的自制Franz扩散池中添加30％乙醇生理盐水作为接受介质，并保持温度为37.0±0.1℃，将离体皮肤固定于扩散池上，离体皮肤的真皮层一侧与接受介质接触，离体皮肤的角质层侧贴附本发明的外用贴膏，外用贴膏的膏药侧的面积为3.0cm2，设置搅拌速度为600r/min，分别于1/2/4/6/8/12/24小时后取出2mL的接受介质，并立即补充等体积的新的30％乙醇生理盐水，测试乌头碱的含量，并计算累积透过率L。
Figure BDA0001382281460000081
其中，Ln为累积透过率％，Cn为第n个取样时间点的样品浓度μg/mL，V为接收池的体积，Ci为第i个取样时间点的样品浓度μg/mL，V0表示取样体积，W表示外用提高中乌头碱的含量mg。实施例1～3所得贴膏的测试结果如表1所示。
Figure BDA0001382281460000082

Claims (4)

1.一种用于镇痛壮骨的外用贴膏，其特征在于，所述外用贴膏经由以下重量份的组份制备而成：山柰流浸膏100～150份、麝香0.24～0.36份、薄荷脑40～60份、水杨酸甲酯25.5～38份、豹骨0.3～0.45份、硫酸软骨素4.8～7.2份、冰片30～45份、盐酸苯海拉明6～9份、樟脑30～45份、氧化锌 520～780份、松香320～480份、羊毛脂50～75份、凡士林 40～60份、透皮促进剂70～120份、增粘剂40～90份、增乳剂30～70份、橡胶 390～585份；
山柰流浸膏经以下过程制备而成：将重量份的山柰50～75份、八角40～60份、生川乌60～90份、生草乌60～90份、麻黄60～90份、白芷80～120份、苍术120～180份、当归120～180份、干姜170～255份、凤仙梗10～15份、醉鱼草10～15份、骨碎补20～35份混合后粉碎得到粗粉料，然后加入95%的酒精加热浸渍，将所得浸渍液真空浓缩至原体积的35%～45%得山柰流浸膏；
透皮促进剂包括主剂与辅剂，其中主剂的质量百分比为85%，主剂为N，N-二甲氨基正丁酸十二烷酯与甘油单戊醚的组合，N，N-二甲氨基正丁酸十二烷酯与甘油单戊醚的质量比为1:1.4，辅剂为三辛基甲基氯化铵；
增粘剂为纳米二氧化硅气凝胶；
增乳剂为磷酯酰丝氨酸；
所述镇痛壮骨的外用贴膏的制备方法包括以下步骤：
（1）制胶：将橡胶切成9～17cm的橡胶条，投于炼胶机辊压得到0.1～1.8mm厚的橡胶薄片，然后置于搅拌机内加入汽油溶剂浸泡溶胀；
（2）配料：将山柰流浸膏溶于15～26倍体积的乙醇中搅拌均匀，将麝香、薄荷脑、水杨酸甲酯、硫酸软骨素、冰片、盐酸苯海拉明、樟脑、松香依次加入乙醇中搅拌均匀溶解，将豹骨经研磨至纳米级颗粒后与透皮促进剂、氧化锌、凡士林依次加入乙醇中搅拌均匀得到混合料液，将羊毛脂溶于2～5倍体积的乙醚中搅拌溶解得到乙醚料液；
（3）打浆：将溶胀后的橡胶薄片剪成长度小于1cm的橡胶段，再投入打胶机内，然后加入混和料液、乙醚料液搅拌打胶，经筛网过筛得到胶浆，将筛网截留的料液再次返回打胶；
（4）匀浆：向胶浆中加入增粘剂、增乳剂后搅拌均匀，送入高速均质机中保持转速8000～10000r/min均质处理得到乳化浆料；
（5）涂胶：将背衬送入涂胶机的两辊压筒中，向涂胶机投加乳化浆料涂覆在背衬上制成膏剂；
（6）卷轴：加热卷轴机，控制卷轴机中各烘箱处温度分别为：第一道烘箱温度55～65℃，第二道烘箱温度85～95℃，第三道烘箱温度65～75℃，将膏剂卷轴处理；
（7）贴纸：在膏剂的膏药面贴合剥离纸，在剥离纸外侧涂覆挥发阻止层；
（8）封装：按规定尺寸切片后套袋封装得到用于镇痛壮骨的外用贴膏。
2.根据权利要求1所述的用于镇痛壮骨的外用贴膏，其特征在于，步骤（1）中橡胶薄片与汽油溶剂的质量比为1:5.3～10.7，汽油溶剂由120号汽油与乙醇混合而成，120号汽油的体积百分比为75%～95%。
3.根据权利要求1所述的用于镇痛壮骨的外用贴膏，其特征在于，背衬由竹纤维、聚丙烯纤维与聚丙烯腈基炭纤维混纺制成，三者的重量比为1.2～1.5:0.6～0.9:0.1～0.4。
4.根据权利要求1所述的用于镇痛壮骨的外用贴膏，其特征在于，步骤（7）中挥发阻止层由以下重量份的组份混合喷涂而成：羟丙基甲基纤维素4～9份、角豆胶10～16份、乙醇40～60份、水60～90份，层厚为1～5 µm。
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