CN107669808A - 一种乳癖消贴膏及其制备工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明提出了一种乳癖消贴膏，该乳癖消贴膏包括乳癖消贴膏浸膏，所述乳癖消贴膏浸膏由木香、夏枯草、赤芍、三七、鸡血藤、红花、牡丹皮、海藻、昆布、连翘、玄参、天花粉、蒲公英、漏芦、鹿角等制作而成，再由乳癖消贴膏浸膏、橡胶、松香、氧化锌、月桂氮卓酮、液体石蜡、椰子油、凡士林、冰片等，混合制成乳癖消贴膏，制作乳癖消贴膏浸膏的各种原料按照质量份数比为：木香：214g；夏枯草：266g；该药品的主治功能为软坚散结，清热解毒，活血止痛，用于乳癖气滞血瘀证，症见乳房结块、胀痛、压痛；乳腺囊性增生病，治疗效果显著，本药品气味芳香，为片状橡胶膏，便于患者外敷使用，使用便捷，适宜于推广使用。

Description

一种乳癖消贴膏及其制备工艺
技术领域
本发明涉乳癖消贴膏技术领域，具体为一种乳癖消贴膏及其制备工艺。
背景技术
目前社会上女性有许多患有乳房上的疾病，如乳癖气滞血瘀证，症见乳房结块、胀痛、压痛；乳腺囊性增生病，但目前没有针对此类病例的专用药品，因此目前亟需要一种乳癖消贴膏来解决目前的问题。
发明内容
本发明要解决的技术问题是克服现有的缺陷，提供一种乳癖消贴膏及其制备工艺，软坚散结，清热解毒，活血止痛，用于乳癖气滞血瘀证，症见乳房结块、胀痛、压痛；乳腺囊性增生病，可以有效解决背景技术中的问题。
为实现上述目的，本发明提出：
作为本发明的一种优选技术方案：一种乳癖消贴膏，该乳癖消贴膏包括乳癖消贴膏浸膏，所述乳癖消贴膏浸膏由木香、夏枯草、赤芍、三七、鸡血藤、红花、牡丹皮、海藻、昆布、连翘、玄参、天花粉、蒲公英、漏芦、鹿角等制作而成，再由乳癖消贴膏浸膏、橡胶、松香、氧化锌、月桂氮卓酮、液体石蜡、椰子油、凡士林、冰片等，混合制成乳癖消贴膏，制作乳癖消贴膏浸膏的各种原料按照质量份数比为：木香：214g；夏枯草：266g；赤芍：80g；三七：266g；鸡血藤：266g；红花：160g；牡丹皮：374g；海藻：520g；昆布：1040g；连翘：106g；玄参：266g；天花粉：106g；蒲公英：266g；漏芦：160g；鹿角：400g；制作乳癖消贴膏的各种原料按照质量份数比为：橡胶：300g；松香：60g；氧化锌：600g；月桂氮卓酮：10g；液体石蜡：15g；椰子油：25g；凡士林：35g；冰片：30g。
本发明还提出一种乳癖消贴膏的制备工艺，包括以下步骤：
S1）：制作乳癖消贴膏浸膏：将木香：214g；夏枯草：266g；赤芍：80g；三七：266g；鸡血藤：266g；红花：160g；牡丹皮：374g；海藻：520g；昆布：1040g；连翘：106g；玄参：266g；天花粉：106g；蒲公英：266g；漏芦：160g；鹿角：400g；进行醇提、浓缩和过滤制作成乳癖消贴膏浸膏；
S2）：称量：乳癖消贴膏浸膏：381g；橡胶：300g；松香：60g；氧化锌：600g；月桂氮卓酮：10g；液体石蜡：15g；椰子油：25g；凡士林：35g；冰片：30g；
S3）：投放混料：
A)用单刀油压切胶机把称量好的橡胶切割成4-7cm橡胶片并经炼胶机炼制成网状或薄片后加入捏合机中将其塑炼至无胶粒（40-70min）；
B)将称量好的松香加入捏合机中与上步塑炼好的橡胶捏合至胶料细腻，无未熔化的松香粒（30-60min）；
C)将称量好的氧化锌、乳癖消贴膏浸膏、月桂氮卓酮加入捏合机中与上步混好的胶料捏合至胶料色泽一致，无未混匀的物料颗粒（20-50min）；
D)将称量好的液体石蜡、椰子油、凡士林、冰片加入捏合机中与上步混好的胶料继续捏合，完全捏好的胶膏应柔软，表面光泽细腻、平整无未混匀的物料颗粒（20-50min），胶膏捏合完毕应及时移出捏合机，放置在已准备好的洁净不锈钢托盘内准确称量记数后24小时内进行烘胶；
S4）：烘胶
A)、将保温箱升温至80-105℃；
B)、将装有胶膏的不锈钢托盘放入已升温至80-105℃的保温箱内，加热60-100min，烘至胶膏呈蜂窝状或柔软状，略发泡后方可取出，2小时内进行烘胶涂胶分切；
S5）：涂胶分切
A)生产前开启涂布机主电源，将上刮刀温度设置为80-110℃，下加热辊温度设置为40-60℃，盛胶板温度设置为80-110℃，调节好底板和刮刀的间距至合适的间距，切刀间距至不小于100mm；
B)待涂布机达到设置温度后将预热好的胶膏从保温箱内取出摊涂在布面上，检查一切正常后开始涂胶；
C)设置好含膏量使含膏量在规定范围内，即涂胶初期对8个药膏卷进行含膏量测定1次，若测得含膏量符合规定范围，则可继续涂胶，若测得含膏量超出规定范围，则应重新调试涂布机，待再次测得含膏量符合规定范围后，方可继续涂胶，涂胶过程中操作人员应每隔20-30min停机对涂胶含膏量测定1次，每次用标准取样器对所得8个药膏卷进行交替取样测定，保证涂布的8个药膏卷均得到测定，若测定的结果不符合规定，则应重新调试涂布机，（测得含膏量与1.4g/70cm2相比的差异限度为大于-5%，即含膏量规定范围为：大于1.330g/70cm2）；
D)含膏量测定方法：停机后用标准取样器（7cm×10cm）取样，放在电子天平内进行称量，将称量的结果减去已知布重/70cm2，即为含膏量/70cm2；
E)含膏量计算公式：含膏量=；
F)涂胶应均匀，涂好的布面应平整、光洁、色泽一致且呈现淡黄绿色，卷好的药膏卷应松紧适宜，两端整齐；
G)将卸下的药膏卷置于电子秤上准确称量记数后，5小时内进行切片，且在转移过程中避免按压药膏卷布面，防止药膏卷过度黏附透胶造成损耗浪费；
H)烘好胶到涂胶分切的时间间隔不得超过2小时；
S6）：切片
A)、将药膏卷和防粘纸置入切片机杠滑柱上，调节好各部位，开车切片，切片片面应色泽一致，切片宽度应不小于70mm，切孔要均匀平整；
B)、切片过程中，随时取样检查并挑出其中的切片不合格品，将合格品整齐放入塑料周转筐内，准确称量记数后，及时移入下一工序或物料暂存室；
C)、药膏片贮存注意事项：切好的药膏片以塑料周转筐盛装，罗列摆放，切忌不得将周转筐与药膏片相互重叠挤压，贴计好物料暂存卡，三天内装好复合膜袋，对于超出以上贮存期限的药膏片要重新送检；
S7）：内包装
装入药膏片，装好后置封口机上封合，要求复合膜袋封口严密、平整，并随时挑出其中封口不合格品，取出内装合格药膏片，重新包装；
A)、操作人员准确核对待外包装产品数量，由QA检查员取样送检，其余待外包装品移至中间站或直接移入外包装室；
B)、包装数量应准确，复合膜袋的使用要符合规定，其合格数、损耗数、剩余数之和与实领数应相符合，操作人员随时检查复合膜袋外观质量，及时向班长退换不合格品，以便统一处理；
S8）：外包装
A)、印字：依据“批外包装指令单”设置好喷码机、打码机、印戳批号、生产日期、有效期等数字组合，进行复合膜袋、小盒、大箱批号印字工作，批号、生产日期、有效期至字迹清晰，位置适中并记录数目；
B)、包装过程：按包装规格进行包装；
a):装小盒（每个小盒装4袋，同时装入1张说明书）→塑封（每10盒）→装大箱（每箱200盒，同时放入1张装箱单、1张成品检验报告单）→封箱（打包带扎成“井”字型）→入库；
b):装小盒（每个小盒装2袋，同时装入1张说明书）→塑封（每10盒）→装大箱（每箱200盒，同时放入1张装箱单、1张成品检验报告单）→封箱（打包带扎成“井”字型）→入库。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：该药品的主治功能为软坚散结，清热解毒，活血止痛，用于乳癖气滞血瘀证，症见乳房结块、胀痛、压痛；乳腺囊性增生病，治疗效果显著，本药品气味芳香，为片状橡胶膏，便于患者外敷使用，使用便捷，适宜于推广使用。
附图说明
图1为本发明一种乳癖消贴膏的制作流程图。
图中：S1制作乳癖消贴膏浸膏、S2称量、S3投放混料、S4烘胶、S5涂胶分切、S6切片、S7内包装、S8外包装。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
请参阅图1，本发明提供以下技术方案：
实施例:S1）：制作乳癖消贴膏浸膏：将木香：214g；夏枯草：266g；赤芍：80g；三七：266g；鸡血藤：266g；红花：160g；牡丹皮：374g；海藻：520g；昆布：1040g；连翘：106g；玄参：266g；天花粉：106g；蒲公英：266g；漏芦：160g；鹿角：400g；进行醇提、浓缩和过滤制作成乳癖消贴膏浸膏；
S2）：称量：乳癖消贴膏浸膏：381g；橡胶：300g；松香：60g；氧化锌：600g；月桂氮卓酮：10g；液体石蜡：15g；椰子油：25g；凡士林：35g；冰片：30g；
S3）：投放混料
A)用单刀油压切胶机把称量好的橡胶切割成4-7cm橡胶片并经炼胶机炼制成网状或薄片后加入捏合机中将其塑炼至无胶粒（40-70min）；
B)将称量好的松香加入捏合机中与上步塑炼好的橡胶捏合至胶料细腻，无未熔化的松香粒（30-60min）；
C)将称量好的氧化锌、乳癖消贴膏浸膏、月桂氮卓酮加入捏合机中与上步混好的胶料捏合至胶料色泽一致，无未混匀的物料颗粒（20-50min）；
D)将称量好的液体石蜡、椰子油、凡士林、冰片加入捏合机中与上步混好的胶料继续捏合，完全捏好的胶膏应柔软，表面光泽细腻、平整无未混匀的物料颗粒（20-50min），胶膏捏合完毕应及时移出捏合机，放置在已准备好的洁净不锈钢托盘内准确称量记数后24小时内进行烘胶；
S4）：烘胶
A)、将保温箱升温至80-105℃；
B)、将装有胶膏的不锈钢托盘放入已升温至80-105℃的保温箱内，加热60-100min，烘至胶膏呈蜂窝状或柔软状，略发泡后方可取出,2小时内进行烘胶涂胶分切；
S5）：涂胶分切
A)生产前开启涂布机主电源，将上刮刀温度设置为80-110℃，下加热辊温度设置为40-60℃，盛胶板温度设置为80-110℃，调节好底板和刮刀的间距至合适的间距，切刀间距至不小于100mm；
B)待涂布机达到设置温度后将预热好的胶膏从保温箱内取出摊涂在布面上，检查一切正常后开始涂胶；
C)设置好含膏量使含膏量在规定范围内，即涂胶初期对8个药膏卷进行含膏量测定1次，若测得含膏量符合规定范围，则可继续涂胶，若测得含膏量超出规定范围，则应重新调试涂布机，待再次测得含膏量符合规定范围后，方可继续涂胶，涂胶过程中操作人员应每隔20-30min停机对涂胶含膏量测定1次，每次用标准取样器对所得8个药膏卷进行交替取样测定，保证涂布的8个药膏卷均得到测定，若测定的结果不符合规定，则应重新调试涂布机，（测得含膏量与1.4g/70cm2相比的差异限度为大于-5%，即含膏量规定范围为：大于1.330g/70cm2）；
D)含膏量测定方法：停机后用标准取样器（7cm×10cm）取样，放在电子天平内进行称量，将称量的结果减去已知布重/70cm2，即为含膏量/70cm2；
E)含膏量计算公式：含膏量=；
F)涂胶应均匀，涂好的布面应平整、光洁、色泽一致且呈现淡黄绿色，卷好的药膏卷应松紧适宜，两端整齐；
G)将卸下的药膏卷置于电子秤上准确称量记数后，5小时内进行切片，且在转移过程中避免按压药膏卷布面，防止药膏卷过度黏附透胶造成损耗浪费；
H)烘好胶到涂胶分切的时间间隔不得超过2小时；
S6）：切片
A)、将药膏卷和防粘纸置入切片机杠滑柱上，调节好各部位，开车切片，切片片面应色泽一致，切片宽度应不小于70mm，切孔要均匀平整；
B)、切片过程中，随时取样检查并挑出其中的切片不合格品，将合格品整齐放入塑料周转筐内，准确称量记数后，及时移入下一工序或物料暂存室；
C)、药膏片贮存注意事项：切好的药膏片以塑料周转筐盛装，罗列摆放，切忌不得将周转筐与药膏片相互重叠挤压，贴计好物料暂存卡，三天内装好复合膜袋，对于超出以上贮存期限的药膏片要重新送检；
S7）：内包装
装入药膏片，装好后置封口机上封合，要求复合膜袋封口严密、平整，并随时挑出其中封口不合格品，取出内装合格药膏片，重新包装；
A)、操作人员准确核对待外包装产品数量，由QA检查员取样送检，其余待外包装品移至中间站或直接移入外包装室；
B)、包装数量应准确，复合膜袋的使用要符合规定，其合格数、损耗数、剩余数之和与实领数应相符合，操作人员随时检查复合膜袋外观质量，及时向班长退换不合格品，以便统一处理；
S8）：外包装
A)、印字：依据“批外包装指令单”设置好喷码机、打码机、印戳批号、生产日期、有效期等数字组合，进行复合膜袋、小盒、大箱批号印字工作，批号、生产日期、有效期至字迹清晰，位置适中并记录数目；
B)、包装过程：按包装规格进行包装；
a):装小盒（每个小盒装4袋，同时装入1张说明书）→塑封（每10盒）→装大箱（每箱200盒，同时放入1张装箱单、1张成品检验报告单）→封箱（打包带扎成“井”字型）→入库；
b):装小盒（每个小盒装2袋，同时装入1张说明书）→塑封（每10盒）→装大箱（每箱200盒，同时放入1张装箱单、1张成品检验报告单）→封箱（打包带扎成“井”字型）→入库。
本发明好处：该药品的主治功能为软坚散结，清热解毒，活血止痛，用于乳癖气滞血瘀证，症见乳房结块、胀痛、压痛；乳腺囊性增生病，治疗效果显著，本药品气味芳香，为片状橡胶膏，便于患者外敷使用，使用便捷，适宜于推广使用。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (2)

1.一种乳癖消贴膏，其特征在于：该乳癖消贴膏包括乳癖消贴膏浸膏，所述乳癖消贴膏浸膏由木香、夏枯草、赤芍、三七、鸡血藤、红花、牡丹皮、海藻、昆布、连翘、玄参、天花粉、蒲公英、漏芦、鹿角等制作而成，再由乳癖消贴膏浸膏、橡胶、松香、氧化锌、月桂氮卓酮、液体石蜡、椰子油、凡士林、冰片等，混合制成乳癖消贴膏，制作乳癖消贴膏浸膏的各种原料按照质量份数比为：木香：214g；夏枯草：266g；赤芍：80g；三七：266g；鸡血藤：266g；红花：160g；牡丹皮：374g；海藻：520g；昆布：1040g；连翘：106g；玄参：266g；天花粉：106g；蒲公英：266g；漏芦：160g；鹿角：400g；制作乳癖消贴膏的各种原料按照质量份数比为：橡胶：300g；松香：60g；氧化锌：600g；月桂氮卓酮：10g；液体石蜡：15g；椰子油：25g；凡士林：35g；冰片：30g。
2.一种乳癖消贴膏的制备工艺，其特征在于：包括以下步骤：
S1）：制作乳癖消贴膏浸膏：将木香：214g；夏枯草：266g；赤芍：80g；三七：266g；鸡血藤：266g；红花：160g；牡丹皮：374g；海藻：520g；昆布：1040g；连翘：106g；玄参：266g；天花粉：106g；蒲公英：266g；漏芦：160g；鹿角：400g；进行醇提、浓缩和过滤制作成乳癖消贴膏浸膏；
S2）：称量：乳癖消贴膏浸膏：381g；橡胶：300g；松香：60g；氧化锌：600g；月桂氮卓酮：10g；液体石蜡：15g；椰子油：25g；凡士林：35g；冰片：30g；
S3）：投放混料：
A)用单刀油压切胶机把称量好的橡胶切割成4-7cm橡胶片并经炼胶机炼制成网状或薄片后加入捏合机中将其塑炼至无胶粒（40-70min）；
B)将称量好的松香加入捏合机中与上步塑炼好的橡胶捏合至胶料细腻，无未熔化的松香粒（30-60min）；
C)将称量好的氧化锌、乳癖消贴膏浸膏、月桂氮卓酮加入捏合机中与上步混好的胶料捏合至胶料色泽一致，无未混匀的物料颗粒（20-50min）；
D)将称量好的液体石蜡、椰子油、凡士林、冰片加入捏合机中与上步混好的胶料继续捏合，完全捏好的胶膏应柔软，表面光泽细腻、平整无未混匀的物料颗粒（20-50min），胶膏捏合完毕应及时移出捏合机，放置在已准备好的洁净不锈钢托盘内准确称量记数后24小时内进行烘胶；
S4）：烘胶
A)、将保温箱升温至80-105℃；
B)、将装有胶膏的不锈钢托盘放入已升温至80-105℃的保温箱内，加热60-100min，烘至胶膏呈蜂窝状或柔软状，略发泡后方可取出,2小时内进行烘胶涂胶分切；
S5）：涂胶分切
A)生产前开启涂布机主电源，将上刮刀温度设置为80-110℃，下加热辊温度设置为40-60℃，盛胶板温度设置为80-110℃，调节好底板和刮刀的间距至合适的间距，切刀间距至不小于100mm；
B)待涂布机达到设置温度后将预热好的胶膏从保温箱内取出摊涂在布面上，检查一切正常后开始涂胶；
C)设置好含膏量使含膏量在规定范围内，即涂胶初期对8个药膏卷进行含膏量测定1次，若测得含膏量符合规定范围，则可继续涂胶，若测得含膏量超出规定范围，则应重新调试涂布机，待再次测得含膏量符合规定范围后，方可继续涂胶，涂胶过程中操作人员应每隔20-30min停机对涂胶含膏量测定1次，每次用标准取样器对所得8个药膏卷进行交替取样测定，保证涂布的8个药膏卷均得到测定，若测定的结果不符合规定，则应重新调试涂布机，（测得含膏量与1.4g/70cm2相比的差异限度为大于-5%，即含膏量规定范围为：大于1.330g/70cm2）；
D)含膏量测定方法：停机后用标准取样器（7cm×10cm）取样，放在电子天平内进行称量，将称量的结果减去已知布重/70cm2，即为含膏量/70cm2；
E)含膏量计算公式：含膏量=；
F)涂胶应均匀，涂好的布面应平整、光洁、色泽一致且呈现淡黄绿色，卷好的药膏卷应松紧适宜，两端整齐；
G)将卸下的药膏卷置于电子秤上准确称量记数后，5小时内进行切片，且在转移过程中避免按压药膏卷布面，防止药膏卷过度黏附透胶造成损耗浪费；
H)烘好胶到涂胶分切的时间间隔不得超过2小时；
S6）：切片
A)、将药膏卷和防粘纸置入切片机杠滑柱上，调节好各部位，开车切片，切片片面应色泽一致，切片宽度应不小于70mm，切孔要均匀平整；
B)、切片过程中，随时取样检查并挑出其中的切片不合格品，将合格品整齐放入塑料周转筐内，准确称量记数后，及时移入下一工序或物料暂存室；
C)、药膏片贮存注意事项：切好的药膏片以塑料周转筐盛装，罗列摆放，切忌不得将周转筐与药膏片相互重叠挤压，贴计好物料暂存卡，三天内装好复合膜袋，对于超出以上贮存期限的药膏片要重新送检；
S7）：内包装
装入药膏片，装好后置封口机上封合，要求复合膜袋封口严密、平整，并随时挑出其中封口不合格品，取出内装合格药膏片，重新包装；
A)、操作人员准确核对待外包装产品数量，由QA检查员取样送检，其余待外包装品移至中间站或直接移入外包装室；
B)、包装数量应准确，复合膜袋的使用要符合规定，其合格数、损耗数、剩余数之和与实领数应相符合，操作人员随时检查复合膜袋外观质量，及时向班长退换不合格品，以便统一处理；
S8）：外包装
A)、印字：依据“批外包装指令单”设置好喷码机、打码机、印戳批号、生产日期、有效期等数字组合，进行复合膜袋、小盒、大箱批号印字工作，批号、生产日期、有效期至字迹清晰，位置适中并记录数目；
B)、包装过程：按包装规格进行包装；
a）:装小盒（每个小盒装4袋，同时装入1张说明书）→塑封（每10盒）→装大箱（每箱200盒，同时放入1张装箱单、1张成品检验报告单）→封箱（打包带扎成“井”字型）→入库；
b):装小盒（每个小盒装2袋，同时装入1张说明书）→塑封（每10盒）→装大箱（每箱200盒，同时放入1张装箱单、1张成品检验报告单）→封箱（打包带扎成“井”字型）→入库。
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CN108785423A (zh) * 2018-07-04 2018-11-13 广东粤威制药有限公司 一种乳块消贴膏及其制备方法
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CN102218099A (zh) * 2010-08-13 2011-10-19 辽宁玉皇药业有限公司 一种乳癖消贴膏及其在制备贴膏剂方面的用途

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