CN113827652B - 一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法和应用，所述治疗偏头痛的中药组合物由以下重量份配比的原料药组成：羌活3‑9份、细辛1‑5份、川芎6‑12份、香附10‑20份、荆芥9‑15份、薄荷6‑12份、菊花6‑12份、白芷6‑12份、石菖蒲6‑12份、蔓荆子6‑12份、藁本6‑12份。本发明中药组合物药物剂型为口服制剂。本发明还提供上述药物在制备治疗偏头痛药物中的应用。本发明中药组合物符合“君臣佐使”配伍原则，集多味辛散疏风药于一方，祛风止痛力强，配以通窍、活血、理气，兼顾头痛外感、内伤两种病因，双管齐下。

Description

一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，具体地说，涉及一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

偏头痛(migraine)是临床最常见的原发性头痛类型，临床以发作性中重度、搏动样头痛为主要表现，头痛多为偏侧，一般持续4-72小时，可伴有恶心、呕吐，光、声刺激或日常活动均可加重头痛，安静环境、休息可缓解头痛。偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾患，多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，女性多见，男女患者比例约为1:2-3，人群中患病率为5％-10％，常有遗传背景。偏头痛发作时患者难以进行正常的活动，频繁发作给患者生活和工作带来很大影响，调查显示，74％-97％的患者认为偏头痛影响日常生活，70％-80％因病情严重需要卧床，因此世界卫生组织(WHO)将严重偏头痛定为最致残的慢性疾病。

偏头痛是一种难治性疾病，目前还缺乏理想的防治药物。偏头痛确切发病机制还不清楚，有关发病机制的学说，包括血管活性物质学说、三叉神经血管脑膜反应学说、内源性疼痛控制系统障碍、血管痉挛学说、离子通道障碍及遗传因素等。西医药物治疗包括两个方面：对症治疗及预防性治疗。对症治疗即发作时止痛治疗，是一种被动的治疗方法，发作频繁的患者长期用止痛药物存在成瘾性、疗效减退及引起药物相关性头痛等副作用，所以对本病的预防治疗更为重要；预防性治疗包括钙离子拮抗剂、β-肾上腺素能受体阻滞剂、抗癫痫药、三环类抗抑郁药等。目前国内最常用的为钙离子拮抗剂西比灵，可以减少部分患者的头痛评分及发作频率，但仍有一部分患者不能控制，同时也存在体重增加及椎锥体外系的副作用。其他药物由于副作用更明显，而且预防性治疗疗程周期要求较长，患者多顾忌长期应用预防性药物的副作用，不能坚持服用。因此探索副作用小、疗效确切的预防方法有重要意义。

偏头痛属中医“头痛”范畴，中医认为该病有外感和内伤之别，《临证指南医案头痛》云：“头为诸阳之会，与厥阴肝脉会于巅，诸阴寒邪不能上逆，为阳气窒塞，浊邪得以上踞，厥阴之风火乃能逆上作痛。”“巅顶之上，唯风可到”，故头痛多为风邪所致，又有“风为六淫之首”、“百病之长”之说。同时病理因素以瘀血为主，所谓不通则痛，是多数偏头痛的发病基础。临床中有大量的中医药治疗报道，以辨证分型为主，取得一定疗效。但目前多以一般的临床观察为主，缺乏设计规范的随机对照研究。

中国专利文献CN110269913A公开了一种治疗偏头痛的中药组合物，其原料由以下重量份数的组分组成：黄芪15-60份，川芎15-60份，天麻12-60份，白术15-60份，石菖蒲12-48份，羌活15-40份，竹茹10-36份，蔓荆子6-24 份，藁本5-30份。所述发明提供的中药组合物具有化瘀通络、疏风止痛、清化痰湿、健运脾胃的功效，适用于瘀血阻络兼痰湿上蒙型偏头痛的患者。中国专利文献CN110448601A公开了治疗偏头痛的中药组合物，可有效解决偏头痛的用药问题，其解决的技术方案是，该中药是由以下重量计的原料药物制成：葛根20-40g、羌活5-15g、白芷7-17g、防风5-15g、川芎5-15g、细辛1-5g、醋延胡索10-20g、皂角刺3-9g、柴胡5-15g、黄芩5-15g、蜈蚣0.5-1.5g、白芍 20-40g和甘草5-13g，所述发明组方科学，合理配伍，具有祛风通络，活血化瘀，缓急止痛之功效，是治疗偏头痛药物上的创新。但是关于本发明一种治疗偏头痛的中药组合物及其应用目前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗偏头痛的中药组合物。

本发明的再一的目的是，提供所述中药组合物的制备方法。

本发明的另一的目的是，提供所述中药组合物的应用。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份配比的原料药组成：羌活3-9份、细辛1-5份、川芎6-12份、香附10-20份、荆芥9-15份、薄荷6-12份、菊花6-12份、白芷6-12份、石菖蒲6-12份、蔓荆子6-12份、藁本6-12份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份配比的原料药组成：羌活4-8份、细辛2-4份、川芎8-10份、香附13-18份、荆芥10-14份、薄荷8-10份、菊花 8-10份、白芷8-10份、石菖蒲8-10份、蔓荆子8-10份、藁本8-10份。

更优选地，所述中药组合物由以下重量份配比的原料药组成：羌活6份、细辛3份、川芎9份、香附15份、荆芥12份、薄荷9份、菊花9份、白芷9 份、石菖蒲9份、蔓荆子9份、藁本9份。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

以上所述任一中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按重量份配比称取原料药，分别粉碎、混匀，得到药物混合物，加入相当于药物混合物总重量3-5 倍的水，文火煎煮30-60分钟，过滤，收集滤液即得。

为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：

以上所述任一中药组合物在制备治疗偏头痛药物中的应用。

优选地，所述的药物剂型为口服制剂。

更优选地，所述的口服制剂剂型为颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、冲剂、口服液或胶囊。

羌活：味辛、苦，性温。入膀胱、肾经。解表散寒，祛风胜湿，止痛。《本草备要》：“泻肝气，搜胖风，治风湿相搏，本经(太阳)头痛，督脉为病，脊强而厥，刚痉柔痉，中风不语，头旋目亦。”

细辛：辛，温，有小毒。归心、肺、肾经。祛风，散寒，行水，开窍。《本草汇言》：“细辛，佐姜、桂能驱脏府之寒，佐附子能散诸疾之冷，佐独活能除少阴头痛，佐荆、防能散诸经之风，佐芩、连、菊、薄，又能治风火齿痛而散解诸郁热最验也。”

川芎：味辛，温。归肝、胆经。行气活血止痛，助柴胡以解肝经之郁滞，增其行气止痛之功；《日华子本草》：“治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破症结宿血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮疥，及排脓消瘀血。”

香附：辛、微苦、微甘，平。归肝、脾、三焦经。疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。《纲目》：“香附之气平而不寒，香而能窜，其味多辛能散，微苦能降，微甘能和。”

白芷：味辛，性温。归肺，脾，胃经。解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓，祛风止痒。《纲目》：“白芷，色白味辛，行手阳明；性温气厚，行足阳明；芳香上达，入手太阴肺经。”

荆芥：味辛，性微温。归肺、肝经。解表散风，透疹，消疮。《本草纲目》：“散风热，清头目。作枕，去头项风；同石膏末服，去风热头痛。”

薄荷：味辛，性凉。入肺、肝经。疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气。《纲目》：“薄荷，辛能发散，凉能清利，专于消风散热。故头痛、头风、眼目、咽喉、口齿诸病、小儿惊热、及瘰疬、疮疥为要药。”

菊花：味苦、甘，性微寒。归肺、肝经。散风清热，平肝明目，清热解毒。《本经》：“诸风头眩肿痛，目欲脱，泪出，皮肤死肌，恶风湿痹。久服利血气，轻身耐老延年。”

石菖蒲：温，辛、苦。归心、胃经。化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。《本草纲目》：“菖蒲气温，心气不足者用之，虚则补其母也。肝苦急，以辛补之是矣。”

蔓荆子：味辛、苦，性微寒。归胃、膀胱、肝经。《本草新编》：“蔓荆子，佐补中药以治头痛最效，因其体轻力薄，藉之易于上升也，倘单恃一味，欲取胜于俄顷，则不能。”

藁本：味辛，性温。归膀胱经。祛风散寒，除湿止痛。《本草发挥》：“洁古云：此太阳经风药，治寒气郁结于本经。治头疼脑痛，大寒犯脑，令人脑痛齿亦痛。”《主治秘诀》云：“味苦，性微温。气厚味薄而升阳也。太阳头痛必用之药。足太阳本经药也。顶巅痛非此不能除。”

本发明优点在于：

1、本发明中药组合物符合“君臣佐使”配伍，方中川芎味辛性温，辛香走窜，上达头目，长于祛风止痛，为诸经头痛之要药，《神农本草经》谓其“主中风入脑头痛”，为君药。羌活、细辛、白芷、藁本均可祛风止痛，其中羌活善治太阳经头痛，藁本善治厥阴经头痛，细辛善治少阴经头痛，白芷善治阳明经头痛，并可宣通鼻窍，共为臣药。君、臣药相配，效专力强，各有侧重，相得益彰，止头痛功效甚著。荆芥、蔓荆子、薄荷、菊花，辛散上行，疏风而透邪外出。其中薄荷、菊花为辛凉之药，轻扬上浮，既可助君臣药以祛风，又可清利头目而治头风、头痛。石菖蒲开通闭窍，香附辛香走窜，散郁止痛，活血通经，共为佐使。诸药合用，共奏疏风止痛之效。

2、本发明中药组合物集多味辛散疏风药于一方，祛风止痛力强，配以通窍、活血、理气，兼顾头痛外感、内伤两种病因，双管齐下。

3、本发明中药组合物的临床试验结果表明在治疗外感风邪或气血瘀滞所致偏头痛时疗效显著，无毒副作用，患者接受度高，且该药原料丰富易得，价格便宜，适合推广使用。

具体实施方式

实施例1本发明中药组合物的制备(一)

按重量份配比称取羌活6份、细辛3份、川芎9份、香附15份、荆芥12 份、薄荷9份、菊花9份、白芷9份、石菖蒲9份、蔓荆子9份、藁本9份。

实施例2本发明中药组合物的制备(二)

按重量份配比称取羌活3份、细辛1份、川芎6份、香附10份、荆芥9 份、薄荷6份、菊花6份、白芷6份、石菖蒲6份、蔓荆子6份、藁本6份。

实施例3本发明中药组合物的制备(三)

按重量份配比称取羌活9份、细辛5份、川芎12份、香附20份、荆芥15 份、薄荷12份、菊花12份、白芷12份、石菖蒲12份、蔓荆子12份、藁本 12份。

实施例4本发明中药组合物的制备(四)

按重量份配比称取羌活4份、细辛2份、川芎8份、香附13份、荆芥10 份、薄荷8份、菊花8份、白芷8份、石菖蒲8份、蔓荆子8份、藁本8份。

实施例5本发明中药组合物的制备(五)

按重量份配比称取羌活8份、细辛4份、川芎10份、香附18份、荆芥14 份、薄荷10份、菊花10份、白芷10份、石菖蒲10份、蔓荆子10份、藁本 10份。

实施例6本发明中药组合物的制备(六)

按重量份配比称取羌活6份、细辛3份、川芎9份、香附15份、荆芥12 份、薄荷9份、菊花10份、白芷9份、石菖蒲10份、蔓荆子9份、藁本10 份。

实施例7本发明中药组合物的制备(七)

按重量份配比称取羌活3份、细辛3份、川芎6份、香附10份、荆芥9 份、薄荷6份、菊花8份、白芷6份、石菖蒲8份、蔓荆子6份、藁本8份。

实施例8本发明中药组合物的制备(八)

按重量份配比称取羌活9份、细辛3份、川芎12份、香附20份、荆芥15 份、薄荷10份、菊花12份、白芷10份、石菖蒲12份、蔓荆子10份、藁本12份。

实施例9本发明中药组合物的制备(九)

按重量份配比称取羌活4份、细辛2份、川芎8份、香附13份、荆芥10 份、薄荷8份、菊花9份、白芷8份、石菖蒲9份、蔓荆子8份、藁本9份。

实施例10本发明中药组合物的制备(十)

按重量份配比称取羌活8份、细辛4份、川芎10份、香附12份、荆芥12 份、薄荷10份、菊花10份、白芷10份、石菖蒲10份、蔓荆子10份、藁本 10份。

实施例11本发明中药组合物水煎剂的制备(十一)

按照实施例1-10任一所述的重量份配比称取各原料药，混匀，加入3-5 倍的水，文火煎煮30-60分钟，(两层医用纱布)过滤，收集滤液即得水煎剂。

实施例12本发明中药组合物颗粒剂的制备(十二)

按照实施例1-10任一所述的重量份配比称取各原料药，加水煎煮3次，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1的清膏。清膏加入乙醇，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2的稠膏。稠膏进行喷雾干燥，得干膏细粉。将干膏细粉加入糊精，混合均匀，按常规方法制粒，干燥，制成颗粒剂。

实施例13本发明中药组合物片剂的制备(十三)

按照实施例1-10任一所述的重量份配比称取各原料药，加水煎煮3次，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1的清膏。清膏进行喷雾干燥，得到干膏细粉。将干膏细粉与羧甲基淀粉钠、微晶纤维素混合均匀，按常规方法制粒，干燥，加入硬脂酸镁、二氧化硅，混匀，按常规方法压片，制成分散片。

实施例14本发明中药组合物胶囊剂的制备(十四)

按照实施例1-10任一所述的重量份配比称取各原料药，加水煎煮3次，合并滤液，浓缩至相对密度为1.15的清膏。清膏进行喷雾干燥，得到干膏细粉。加入硬脂酸镁、滑石粉，混匀，按常规方法加入空心胶囊，制成胶囊剂。

实施例15本发明中药组合物滴丸剂的制备(十五)

按照实施例1-10任一所述的重量份配比称取各原料药，加水煎煮3次，合并滤液，浓缩至相对密度为1.18的清膏。清膏进行喷雾干燥，得到细粉。加入适量水或/和黄酒，制成水丸剂。或加入适量乙醇和大豆油制成软材，软材用微丸制丸机制丸，干燥，过筛，制成微丸。或以聚乙二醇为基质、二甲基硅油为冷凝液，滴制成丸，制成滴丸剂。

实施例16本发明中药组合物口服液的制备(十六)

按照实施例1-10任一所述的重量份配比称取各原料药，加水煎煮3次，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1的清膏。清膏加入乙醇，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2的稠膏。按常规方法取甜菊糖溶解于纯水中，加入苯甲酸钠、纯化水，与稠膏混合均匀，制成口服液。

实施例17本发明中药组合物的临床试验

1诊断标准

1.1中医诊断标准

按照《实用中医内科学》(王永炎、严世芸主编，上海科技出版社2009 年)。

(1)主要症状：头痛，或全头痛，或局部疼痛，性质可为剧痛、隐痛、胀痛、搏动痛等。急性起病，反复发作，发病前多有诱因，部分病人有先兆症状。

(2)辅助检查：血常规、测血压，必要时进行颅脑CT、MRI、MRA检查、脑脊液、脑电图、经颅多普勒彩色超声(TCD)，排除器质性疾病。

1.2西医诊断标准

按照《国际头痛疾病分类》第二版(ICHD-Ⅱ)(HIS，2004年)。

(1)偏头痛不伴先兆

A.至少5次疾病发作符合标准B-D。

B.每次疼痛持续4-72小时(未治疗或治疗无效)。

C.至少具有下列之中两个特征：①单侧性；②搏动性；③程度为中度或重度(日常活动受限或停止)；④因日常的体力活动加重，或导致无法进行日常运动(如走路或爬楼梯)。

D.发作期间至少具有下列的一项：①恶心和/或呕吐；②畏光和怕声。

E.不能归因于另一疾病。

(2)偏头痛伴典型先兆

A.至少2次疾病发作符合标准B-D。

B.先兆包括以下症状至少一种，但没有运动机能减弱：①完全可逆的视觉症状，包括阳性的表现(如：点状色斑或线形闪光幻觉)和/或阴性的表现(如视野缺损)；②完全可逆的感觉症状，包括阳性的表现(如针刺感)和/或阴性的表现(如麻木)；完全可逆的言语困难性语言障碍。

C.以下标准至少二项：①双侧视觉症状和/或单侧感觉症状；②至少一种先兆症状逐渐发展历时≥5分钟和/或不同的先兆症状相继出现历时≥5分钟；③每种症状持续≥5分钟且≤60分钟。

D.头痛符合无先兆偏头痛的标准B-D，开始时伴有先兆症状发生，或在先兆发生后60分钟以内出现。

E.不能归因于另一疾病。

(3)偏头痛其他类型

1.3证候诊断

1.肝阳上亢证：头痛而胀，或抽搐跳痛，上冲巅顶，面红耳赤，耳鸣，心烦易怒，口干口苦，或有胁痛，夜眠不宁，舌红，苔薄黄，脉沉弦有力。

2.痰浊内阻证：头部跳痛伴有昏重感，胸脘满闷，呕恶痰涎，苔白腻，脉沉弦或沉滑。

3.瘀血阻络证：头痛跳痛或如锥如刺，痛有定处，经久不愈，面色晦黯，舌紫或有瘀斑、瘀点，苔薄白，脉弦或涩。

4.气血两虚证：头痛而晕，遇劳则重，自汗，气短，畏风，神疲乏力，面色晄白，舌淡红，苔薄白，脉沉细而弱。

5.肝肾亏虚证：头痛，颧红,潮热，盗汗，五心烦热，烦躁失眠，或遗精，舌红而干，少苔或无苔，脉弦细或弦细数。

2纳入标准

(1)符合偏头痛中无先兆(普通型)偏头痛诊断标准。

(2)符合中医辩证为风寒头痛、瘀血头痛。

(3)偏头痛每月发作2次以上

(4)年龄18-65岁。

(5)患者知情同意志愿受试。

3排除标准

(1)年龄16岁以下或65岁以上；妊娠或哺乳期妇女。

(2)合并心、肝、肾造血系统等严重原发性病，精神病患者。

(3)头痛作为其他病的1个症状表现，如脑外伤后综合征、脑内器质性病变患者、高血压等。

(4)其他特殊类型偏头痛。

4剔除标准

(1)不能按要求治疗，药物依从性小于80％、大于120％。

(2)研究中服用其他可能影响本临床观察的药物。

5中止标准

研究期间，患者出现药物不良反应。

6脱落标准

研究期间，患者失访。

7治疗方案

7.1样本量计算

根据前期的工作积累，并结合文献参考，确定假阳性率α＝0.05(双侧)，中药组有效率0.85，对照组0.65，通过公式计算出总体样本量N＝60，按20％脱落率计算，本试验研究需纳入76例患者，中药组和对照组各38例。

7.2实验药物

本发明中药组合物颗粒剂：羌活6g、细辛3g、川芎9g、香附15g、荆芥 12g、薄荷9g、菊花9g、白芷9g、石菖蒲9g、蔓荆子9g、藁本9g。免煎颗粒包装。

本发明中药组合物颗粒剂模拟剂：药量相当于本发明中药组合物颗粒剂 1/20。

西比灵：西安杨森制药有限公司生产，其规格为每盒20粒，每粒5mg。

西比灵模拟剂：仿照西比灵制作同样胶囊。

将本发明中药组合物颗粒剂与西比灵模拟剂按照12周用量包装为1包，本发明中药组合物颗粒剂模拟剂与西比灵胶囊按照12周用量包装为1包。按照随机数字表获得随机数字进行编号。

7.3病例纳入方式

将符合纳入标准的偏头痛患者，按照随机数字表顺序获得随机数字，同时给与相应的数字编号的药物。

7.4治疗方法

(1)中药组：本发明中药组合物颗粒剂，每日1剂，温水300ml溶解后早晚分2次温服，西比灵胶囊模拟剂，每日一粒，睡前口服，服用12周。

(2)对照组：西比灵，每日一粒，睡前口服；本发明中药组合物模拟剂，每日1剂，温水300ml溶解后早晚分2次温服，服用12周。

7.5疗效指标：治疗前、治疗后4周、8周、12周观察以下指标：

(1)头痛程度比较：视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale/Score，VAS)，比较两组头痛分值变化。

(2)头痛发作次数记录。

(3)头痛疾病积分，参照《中药新药临床研究指导原则》中关于偏头痛的积分法。(郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社,2002:105-109)。

(4)头痛负面影响测评-6(HIT-6)积分(Kosinski M,Bayliss M S,Bjorner J B,et al.A six-item short-form survey for measuring headache impact:the HIT-6[J].Qual Life Res,2003,12(8):963-974.)。

7.6资料的分析和处理

用SPSS22.0软件处理数据进行统计分析。

(1)对计量资料检验正态性，服从正态分布的资料采用t检验，用(均数±标准差)表示；不服从正态分布的资料采用秩和检验。

(2)等级资料采用秩和检验和边际同质性检验。

(3)计数资料用率、构成比表示，比较用卡方检验。

(4)重复测量资料用(均数±标准差)表示，组内比较采用重复测量资料的方差分析，组间比较采用多元方差分析。

8治疗原则

祛风散寒，清窍止痛。

制方原理：本发明中药组方所治头痛为外感风邪或气血瘀滞所致。“头痛必用风药者，以巅之上，唯风药可到也”(《医方集解·发表之剂》)。方中川芎味辛性温，辛香走窜，上达头目，长于祛风止痛，为诸经头痛之要药，《神农本草经》谓其“主中风入脑头痛”，为君药。羌活、细辛、白芷、藁本均可祛风止痛，其中羌活善治太阳经头痛，藁本善治厥阴经头痛，细辛善治少阴经头痛，白芷善治阳明经头痛，并可宣通鼻窍，共为臣药。君、臣药相配，效专力强，各有侧重，相得益彰，止头痛功效甚著。荆芥、蔓荆子、薄荷、菊花，辛散上行，疏风而透邪外出。其中薄荷、菊花为辛凉之药，轻扬上浮，既可助君臣药以祛风，又可清利头目而治头风、头痛。石菖蒲开通闭窍，香附辛香走窜，散郁止痛，活血通经，共为佐使。诸药合用，共奏疏风止痛之效。

制方特点：集多味辛散疏风药于一方，祛风止痛力强，配以通窍、活血、理气，兼顾头痛外感、内伤两种病因，双管齐下。

9试验结果

在临床中运用清窍止痛的方法治疗偏头痛取得较好疗效，积累了大量的验案。我们研究对比本发明中药组合物颗粒剂和西比灵预防偏头痛发作的疗效，治疗4周并随访12周，结果表明，和治疗前比较，中药组在头痛积分、偏头痛残疾程度评分较治疗前都有显著改善(P<0.01)；和对照组比较，治疗后中药组头痛积分、偏头痛残疾程度评分及总体疗效较对照组也有显著差异(P<0.05)，可明显减少偏头痛程度及发作次数，见表1。与对照组比较，治疗后中药组头痛月发频率、视觉模拟评分、头痛负面影响测评-6评分有改善的趋势，但无显著性差异，见表2。

表1两组治疗前后临床有效率、头痛积分、偏头痛残疾程度的比较

注：与本组治疗前比较^*P＜0.05；治疗后与对照组比较^#P＜0.05。

表2两组治疗前后头痛月发频数、视觉模拟评分、头痛负面影响测评-6的比较

治疗后，中药组的总有效率为85％，对照组的总有效率为65％，见表3。

表3两组治疗后临床有效例数、有效率

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种治疗偏头痛的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份配比的原料药组成：羌活6份、细辛3份、川芎9份、香附15份、荆芥12份、薄荷9份、菊花9份、白芷9份、石菖蒲9份、蔓荆子9份、藁本9份。

2.权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按重量份配比称取原料药，分别粉碎、混匀，得到药物混合物，加入相当于药物混合物总重量3-5倍的水，文火煎煮30-60分钟，过滤，收集滤液即得。

3.权利要求1所述中药组合物在制备治疗偏头痛药物中的应用。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述的药物剂型为口服制剂。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的口服制剂剂型为颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、冲剂、口服液或胶囊。