CN112870286B - 治疗特应性皮炎的中药组合物、制备方法及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种基于中医药辨证论治及整体观念的特点，总结出一个治疗特应性皮炎的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：生地黄10～30份、鸡血藤10～20份、当归5～20份、川芎8～15份、丹参10～30份、萆薢10～20份、防风8～20份、炒蒺藜5～15份、白术10～30份、柴胡8～15份、白芍8～20份、牡蛎15～30份、茯神10～30份、白鲜皮10～20份、甘草6～15份、以及钩藤0～15份、地肤子0～15份、珍珠母0～30份、酸枣仁0～30份、桃仁0～10份，红花0～10份。本发明用于治疗特应性皮炎，能解决临床上依从性差、疗效不佳等问题，可以发挥中药汤剂辨证论治，个体治疗，药液易吸收，疗效迅速的优势。

Description

治疗特应性皮炎的中药组合物、制备方法及其应用

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗特应性皮炎的中药组合物、制备方法及其应用。

背景技术

特应性皮炎(atopic dermatitis，AD)是一种慢性复发性、炎症性皮肤病，临床特征主要表现为湿疹样皮炎、皮肤干燥与顽固的瘙痒。AD的发病机制尚未完全明确，但目前医学界普遍认为，是在遗传背景与环境因素作用下，引发机体免疫异常、皮肤屏障功能障碍、皮肤菌群紊乱等导致疾病的发生。还有学者认为，特应性皮炎与精神因素也密切相关，紧张、焦虑、工作压力巨大会导致发病，该发病机制近年来受到很大重视，可能与紧张压力造成的免疫失调相关。根据流行病学研究显示，随着我国城市化进程的推进，特应性皮炎在我国的发病率呈显著上升趋势。作为一种反复发作的慢性瘙痒性疾病，AD严重影响患者的身心健康，同时也给患者家庭及社会带来了沉重的负担，因此近年来备受关注。

AD属于复发性、难治性、炎症性皮肤病，目前治疗AD的药物主要包括外用药物、系统药物治疗、抗微生物治疗、紫外线疗法、生物制剂。外用药物主要为糖皮质激素(TCS)和钙调磷酸酶抑制剂(TCI)，TCS是AD的一线疗法。系统药物包括抗组胺药、免疫抑制剂、口服糖皮质激素，抗组胺药主要用于AD瘙痒的辅助治疗，但是支持使用抗组胺药益处的证据水平较低；另外两类药物主要应用于重症AD的患者，但长期应用的不良反应和副作用明显。抗微生物治疗应用于AD合并感染者。紫外线疗法是控制成人慢性、中重度AD症状的有效疗法，但是儿童应尽量避免。总之目前常用的治疗方法主要以缓解临床症状为主，由于外用药物与系统治疗均存在一定的局限性及不良反应，患者的依从性不佳，临床效果不尽如人意。目前新兴的生物制剂在中重度AD患者临床实验中展现出较好的治疗效果，但其远期安全性评价仍需更多的证据支持。此外生物制剂费用较高，增加患者的治疗负担。

西医的常规治疗方案，效果不理想，而且药物的副作用以及患者的不当认识阻碍着特应性皮炎的有效治疗。现状是，尚无疗效确切、利于使用的治疗特应性皮炎的口服制剂。中医药在改善轻中度AD患者临床症状、减少复发率方面表现出了一定的优势，且安全性较高。

AD隶属于四弯风、奶癣、浸淫疮、血风疮等范畴。其中医证型主要包括脾虚湿蕴证、湿热蕴结证、血虚风燥证等，其中血虚风燥证为AD慢性期的主要证型。中医界，公认的是，当归饮子是治疗血虚风燥型皮肤疾病的经典方剂，2013年《特应性皮炎中医诊疗方案专家共识》提出养血祛风润燥以当归饮子加减主治AD血虚风燥证(陈达灿.特应性皮炎中医诊疗方案专家共识[J].中国中西医结合皮肤性病学杂志,2013,12(01)：60-61.)。

然而当归饮子的治疗效果难称之为完美，开发更好的中药方剂仍是医生和患者的期待。我们在我院几代皮肤科专家治疗基础上不断总结完善，提出肝脾同治法以治疗血虚风燥型AD的观点，认为血虚风燥型AD与肝脾关系密切，认识到脾虚是慢性湿疹发病的始动环节，肝血虚、肝血瘀、虚瘀生风是慢性湿疹发病的病机核心，并凝练出上方以治疗AD血虚风燥证，临床应用疗效和优势明显。

发明内容

本发明的目的是开发一款效果确切的治疗特应性皮炎，特别是治疗特应性皮炎的中药组合物，以解决激素类药物副作用、现有药物疗效不佳等问题。

本发明的发明人经过长期的临床实践，结合中医药辨证论治及整体观念的特点，结合血虚风燥型特应性皮炎经验，健脾祛湿、养血滋阴、活血祛风法，总结出中药方剂用于治疗特应性皮炎，应用于临床具有良好的疗效，且未发现毒副作用。本发明的治疗特应性皮炎的中药组合物，其可以按照中药方剂的使用方法，直接煎煮内服，也可以制成中成药口服制剂、外用制剂。根据发明人临床试验，其疗效确切、患者适应性好。具体而言，本发明提供一种治疗特应性皮炎的中药组合物，其由下列重量份的原料药制成：

生地黄10～30份、鸡血藤10～20份、当归5～20份、川芎8～15份、丹参10～30份、萆薢10～20份、防风8～20份、炒蒺藜5～15份、白术10～30份、柴胡8～15份、白芍8～20份、牡蛎15～30份、茯神10～30份、白鲜皮10～20份、甘草6～15份、以及钩藤0～15份、地肤子0～15份、珍珠母0～30份、酸枣仁0～30份、桃仁0～10份，红花0～10份。

本发明上述配方中，钩藤、地肤子、珍珠母、酸枣仁、桃仁、红花是根据患者情况的可选成分。

作为本发明优选的实施方式的中药组合物，其由下列重量份的原料药制成：

生地黄15～25份、鸡血藤13～18份、当归7～15份、川芎8～13份、丹参15～25份、萆薢13～18份、防风8～15份、炒蒺藜10～15份、白术10～20份、柴胡8～15份、白芍12～18份、牡蛎25～30份、茯神15～25份、白鲜皮12～18份、甘草8～13份，

作为本发明最优选的实施方式的中药组合物，其由下列重量份的原料药制成：

生地黄18～22份、鸡血藤13～16份、当归8～12份、川芎8～12份、丹参18～23份、萆薢13～16份、防风8～13份、炒蒺藜10～13份、白术13～18份、柴胡8～13份、白芍13～16份、牡蛎28～30份、茯神17～23份、白鲜皮12～17份、甘草8～12份。

具体而言，中医理论认为此症多因先天禀赋不耐，胎毒遗热，外感淫邪，饮食失调致火郁肌肤、湿热蕴结、血虚风燥而成。内因心火亢盛、脾虚失运，外因复感风湿热邪，内外之邪搏于肌肤而发本病。特应性皮炎多辨为心脾积热证、心火脾虚证、脾虚湿蕴证、血虚风燥证。血虚风燥型特应性皮炎多因脾虚腠理疏松，风邪外袭，气血化源不足，血虚肝无所藏；久病情志不舒，肝气郁滞，郁而化火，热盛生风；火热炼血成瘀或久病成瘀，瘀血阻络，新血难生，肌肤失养，血虚生风；血虚不能濡养肝阴，阴虚内燥生风。脾虚卫外不固，久病正气不足，风邪外袭，与肝风相合伏于肌腠，邪气久羁，则肌肤干燥脱屑，粗糙肥厚，瘙痒难耐。因此，血虚风燥型特应性皮炎多为长期演变而来，机制复杂，病位在皮肤与肝脾相关，以血虚为主，兼肝风、肝火、气郁、血瘀等。本发明中药药材配伍具体的理论和经验总结如下：

生地黄(拉丁名：REHMANNIAE RADIX，部位：本品为玄参科植物地黄Rehmanniaglutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根，炮制方法：除去杂质，洗净，闷润，切厚片，干燥。)为君药，味甘，性寒。归心、肝、肾经。清热凉血与养阴生津并行，可清营分之热，用于热入营血，温毒发斑，热病伤阴，咽喉肿痛。《主治秘诀》：“气薄味厚，沉而降，阴也。其用有三：凉血，一也；除皮肤燥，二也；去诸湿涩，三也。”《本经逢原》："生地黄，《别录》治跌扑损伤，面目青肿，以生地黄捣烂罨之即消，此即《本经》治伤中血痹，折跌筋伤等证之义。"

鸡血藤(拉丁名：SPATHOLOBI CAULIS，部位：为豆科植物密花豆Spatholobussuberectus Dunn的干燥藤茎，炮制方法：除去杂质，洗净润透，切片，晒干。)为君药，苦、甘，温。归肝、肾经。功效：活血补血，调经止痛，舒筋活络。《饮片新参》：去瘀血，生新血，流利经脉。《本草再新》：补中燥胃。

柴胡(拉丁名：BUPLEURI RADIX，部位：伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡B.scorzonerifolium Willd.的干燥根，炮制方法：取原药材，除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，干燥)辛、苦，性微寒。归肝、胆、肺经。功效和解表里，疏肝解郁，升阳举陷，退热截疟。本品用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。《本经逢原》：“柴胡，小儿五疳羸热，诸疟寒热咸宜用之。疹痘见点后有寒热，或胁下疼热，于透表药内用之，不使热留少阳经中，则将来无咬牙之患”。

白芍(拉丁名：PAEONIAE RADIX ALBA，部位：毛茛科植物芍药Paeonia lactifloraPall.的干燥根，炮制方法：取原药材，除去杂质，大小条分开，洗净，浸泡至六七成透，取出闷润至透，切薄片，干燥，筛去碎屑。)苦、酸，性微寒，归肝、脾经。功效养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。本品用治血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。《本经》：“主邪气腹痛，除血痹，破坚积，治寒热疝瘕，止痛，利小便，益气。”《曰华子本草》：“治风补痨，主女人一切病，并产前后诸疾，通月水，退热除烦，益气，治天行热疾，瘟瘴惊狂，妇人血运，及肠风泻血，痔瘘发背，疥疮，头痛，明目，目赤，胬肉。

生地黄、鸡血藤、柴胡、白芍四药共为君药。其中生地黄甘寒，滋阴养血，清热凉血，合鸡血藤养血活血，二者同入肝肾经，滋阴养血而无燥热之虞。鸡血藤温润不燥，行补兼备，既养血活血，祛风通络，又补中燥胃。柴胡疏肝解郁，白芍养血柔肝，二者合用，刚柔相济，气血同调，体用兼顾。四药合用养肝血，活肝血，滋肝阴，疏肝气，柔肝体，兼祛风润燥。；

牡蛎、茯神、萆薢为本方的臣药，牡蛎、茯神入肝经，牡蛎重镇安神，平肝潜阳，茯神宁心安神，以定心神，除心烦，息肝风，缓瘙痒。萆薢苦、平，祛风除湿止痒。

牡蛎(拉丁名：CONCHA OSTREAE，部位：为牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigasThunberg、大连湾牡蛎O.talienwhanensis Crosse或近江牡蛎O.rivularis Gould的贝壳，炮制方法：洗净、晒干，碾碎用。)《神农本草经》：主伤寒寒热，温疟洒洒，惊恚怒气，除拘缓鼠痿，女子带下赤白。味咸，性微寒。入肝、肾经。主平肝潜阳；重镇安神；软坚散结；收敛固涩。主眩晕耳鸣；惊悸失眠；瘰疬瘿瘤；症瘕痞块；自汗盗汗；遗精；崩漏；带下。《本草经疏》：“此药味咸气寒，入二经而除寒热邪气，则营卫通，拘缓和，而诸证无不瘳矣”。

茯神(拉丁名：PORIA，部位：多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核，炮制方法：取原药材，大小个分开，浸泡，洗净，润透，稍蒸后趁热切厚片或块，同时切取茯苓皮(另作药用)，干燥。)甘淡，平。入心、脾经。宁心，安神，利水。主治心虚惊悸，健忘，失眠，惊痫，小便不利。《药品化义》：“茯神，其体沉重，重可去怯，其性温补。补可去弱”。《别录》：“疗风眩，风虚，五劳，口干。止惊悸，多恚怒，善忘。开心益智，养精神”。

萆薢(拉丁名：RHIZOMA DIOSCOREAE HYPOGLAUCAE，部位：为薯蓣科植物粉背薯蓣Dioscorea hypoglauca Palibin的干燥根茎，炮制方法：取原药材，除去杂质，洗净沙石，取出，浸润，润透，切薄片，干燥。)为君药，苦、平。归肾、胃经。功效利湿去浊，祛风除痹。本品用于膏淋，白浊，白带过多，风湿痹痛，关节不利，腰膝疼痛。《纲目》：萆薢之功，长于祛风湿，所以能治缓弱顽痹、遗浊、恶疮诸病之属于风湿者。

牡蛎、茯神的宁心安神作用非常重要，特应性皮炎患者也常因病情反复而诱发心理障碍，出现心烦易怒、情绪压抑等，从而陷入“因郁致病”和“因病致郁”的恶性循环，与前文已提及精神因素会导致特应性皮炎的西医理论不谋而合。此外，特应性皮炎患者病情反复难愈，多兼风、湿邪为患，因此加萆薢以祛风除湿。君臣合用补血活血，润燥止痒，祛风除湿，宁心安神，使瘙痒止，肌肤润。

另外，根据经验配伍以下中药，使得本方效果确切，药力温和安全，可酌情增减。

当归(拉丁名：ANGELICAE SINENSIS RADIX，部位：伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根，炮制方法：取原药材，除去杂质，洗净，润透，去须根，取当归身(主根)部分，切薄片，晒或低温干燥，筛去碎屑。)甘、辛、温。归肝、心、脾经。功效补血活血，调经止痛，润肠通便。本品活血止痛用治跌打损伤、瘀血作痛；用治疮疡初起、肿胀疼痛；用治痈疽溃后不敛；用治脱疽溃烂，阴血败伤；酒当归活血通经，用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。《本草正》：“当归，其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。”“大约佐之以补则补，故能养荣养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则痛，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。”

川芎(拉丁名：CHUANXIONG RHIZOMA，部位：伞形科植物川芎Ligusticumchuanxiong Hort.的干燥根茎，炮制方法：取原药材，除去杂质，大小分开，洗净。用水泡至指甲能掐入外皮为度，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑。)辛、温。归肝、胆、心包经。功效活血行气，祛风止痛。治跌扑损伤，瘀肿疼痛。《日华子本草》：治一切风，一切气，一切劳损，一切血，补五劳，壮筋骨，调众脉，破症结宿血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮疥，及排脓消瘀血。丹参：苦、微寒。归心、肝经。功效活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。本品入心肝血分，性善通行，用治跌打损伤；性寒入血分，既凉血活血，又散瘀消痈，用治疮痈肿痛。《日华子本草》：“……恶疮疥癣，瘿赘肿毒，丹毒；头痛，赤眼，热温狂闷。”

丹参(拉丁名：SALVIAE MILTIORRHIZAE RADIX ET RHIZOMA，部位：唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎，炮制方法：取原药材，除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑。)苦，微寒。归心、肝经。《本草正》：“心、脾、肝、肾血分之药。”功效：活血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛。主治：治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，症瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。《别录》：“养血，去心腹痼疾结气，腰脊强，脚痹；除风邪留热，久服利人。”《重庆堂随笔》：“丹参，降而行血，血热而滞者宜之……至补心之说，亦非如枸杞、龙眼，真能补心之虚者，以心藏神而主血，心火太动则神不安，丹参清血中之火，故能安神定志……。”

防风(拉丁名：SAPOSHNIKOVIAE RADIX，部位：伞形科植物防风Saposhnikoviadivaricata(Turcz.)Schischk.的干燥根，炮制方法：取原药材，除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，干燥，筛去碎屑。)辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。功效发表，祛风，胜湿，止痛。主治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。《本草正》：“防风，用此者用其气平散风，虽膀胱脾胃经药，然随诸经之药，各经皆至”。李杲言：“防风，治一身尽痛，随所引而至，乃风药中润剂也。若补脾胃，非此引用不能行。”

炒蒺藜(拉丁名：FRUCTUS TRIBULI，部位：蒺藜科植物蒺藜Tribulus terrestrisL.的成熟果实，炮制方法：取净蒺藜，置炒制容器内，用文火加热，炒至微黄色，碾去刺，筛去刺屑。)辛、苦、微温。归肝经。功效平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。本品轻扬疏散，活血祛风止痒，治疗风疹瘙痒；治疗白癜风，单用本品冲服，亦可制成酊剂外涂《本草汇言》：“《别录》主身体风痒，燥涩顽痹，一切眼目翳障等疾；甄氏方主筋结疬疡，肺痈肺痿，咳逆脓血等疾；苏氏方主水结浮肿，气臌喘满，疸黄脚气等疾；李氏方主血结成癥，奔豚瘕疝，喉痹胸痹，乳难乳岩等疾。”

白术(拉丁名：ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE RHIZOMA，部位：菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎，炮制方法：取原药材，除去杂质，大小个分开，用水润透，切厚片，干燥，筛去碎屑)甘、苦、温。归脾、胃经。功效健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。本品甘温补虚，苦温燥湿，既补气以健脾，又燥湿、利尿。《本草经疏》：术，其气芳烈，其味甘浓，其性纯阳，为除风痹之上药，安脾胃之神品。《本经》主风寒湿痹、死肌、痉、疸者，正以风寒湿三者合而成痹，痹者，拘挛而痛者是也。《经》曰，地之湿气，感则害人皮肉筋骨。死肌者，湿毒侵肌肉也。痉者，风寒乘虚客于肝、脾、肾所致也。疸者，脾胃虚而湿热瘀滞也。如上诸病，莫不由风寒湿而成，术有除此三邪之功，故能祛其所致之疾也。

白鲜皮(拉丁名：DICTAMNI CORTEX，部位：芸香科植物白鲜Dictamnus dasycarpusTurcz.的干燥根皮，炮制方法：取原药材，除去杂质及残留木心，洗净，润透，切厚片，干燥。)苦、寒。归脾、胃、膀胱经。功效清热燥湿，祛风解毒。本品性味苦寒，能清热燥湿、泻火解毒、祛风止痒，常用治湿热疮毒、肌肤溃烂、黄水淋漓、湿疹风疹、疥疮疥癞；白鲜皮水浸剂对毛癣菌、黄癣菌、小芽孢癣菌、表皮癣菌、星形奴卡氏菌等多种致病性真菌有不同程度的抑制作用，并有抗炎、解热作用。《纲目》：“白鲜皮，气寒善行，味苦性燥，为诸黄风痹要药，世医止施之疮科，浅矣。”《本草原始》：“白鲜皮，入肺经，故能去风，入小肠经，故能去湿，夫风湿既除，则血气自活而热亦去。治一切疥癞、恶风、疥癣、杨梅、诸疮热毒。”《药性论》：“治一切热毒风，恶风，风疮、疥癣赤烂，眉发脱脆，皮肌急，壮热恶寒；主解热黄、酒黄、急黄、谷黄、劳黄等。”

甘草(拉丁文：GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA，部位：豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎，炮制方法：除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。)甘、平。归心，肺、脾、胃经。功效补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。本品甘平，药性缓和，与寒热补泻各类药物同用，能缓和烈性或减轻毒副作用，有调和百药之功；甘草酸类和黄酮类物质是甘草抗溃疡的两大主要活性成分。《药品化义》曰：“甘草生用凉而泻火。”甘草生用可泻火解毒，以治疮疡肿毒。因此，用于外科痈疽疮疡的治疗。《本草正义》云：“甘草，味至甘，得中和之性，有调补之功，故毒药得之解其毒，刚药得之和其性表药得之助其外，下药得之缓其速。诸药相合，共奏健脾补血、清热燥湿、润肤止痒、祛风通络之功。

本方为基于多年临床经验的经验总结，并非现有方剂的合方运用。临床研究证明，本中药方剂用于治疗特应性皮炎，疗效确切、安全性高，易于患者接受。

作为本发明优选的实施方式，若患者情绪急躁，以配伍钩藤，此时本发明的优选的中药组合物由下列重量份的原料药制成：

生地黄20份、鸡血藤15份、当归10份、川芎10份、丹参20份、萆薢15份、防风10份、炒蒺藜12份、白术15份、柴胡10份、白芍15份、牡蛎30份、茯神20份、白鲜皮15份、甘草10份、钩藤15份。

作为本发明优选的实施方式，若患者剧痒难耐、眠差，可以配伍地肤子、珍珠母、酸枣仁，此时本发明的优选的中药组合物由下列重量份的原料药制成：

生地黄20份、鸡血藤15份、当归10份、川芎10份、丹参20份、萆薢15份、防风10份、炒蒺藜12份、白术15份、柴胡10份、白芍15份、牡蛎30份、茯神20份、白鲜皮15份、甘草10份、地肤子15份、珍珠母30份、酸枣仁30份。

作为本发明优选的实施方式，若患者皮损粗糙肥厚，可以配伍加桃仁、红花，此时本发明的优选的中药组合物由下列重量份的原料药制成：

生地黄20份、鸡血藤15份、当归10份、川芎10份、丹参20份、萆薢15份、防风10份、炒蒺藜12份、白术15份、柴胡10份、白芍15份、牡蛎30份、茯神20份、白鲜皮15份、甘草10份、桃仁10份、红花10份。

以上提及的钩藤、地肤子、珍珠母、酸枣仁、桃仁、红花等药材的具体情况如下：

钩藤(拉丁名：RAMULUS UNCARIAE CUM UNCIS，部位：为茜草科植物钩藤Uncariarhynchophylla(Miq.)Miq.ex Havil.、大叶钩藤U.macrophylla Wall.、毛钩藤U.hisutaHavil.、华钩藤U.sinensis(Oliv.)Havil.或无柄果钩藤U.sessilifructus Roxb.的干燥带钩茎枝，炮制方法：取原药材，除去杂质，未切片者，除去杂质后，用水淋洗，润软，切段，干燥。)

地肤子(拉丁名：FRUCTUS KOCHIAE，部位：为藜科植物地肤Kochia scoparia(L.)Schrad.的干燥成熟果实，炮制方法：取原药材，除去杂质，筛去碎屑。)

珍珠母(拉丁名：CONCHA MARGARITIFERA，部位：本品为蚌科动物三角帆蚌Hyriopsis cumingii(Lea)、褶纹冠蚌Cristaria plicata(Leach)或珍珠贝科动物马氏珍珠贝Pteria martensii(Dunker)的贝壳，炮制方法：取原药材，除去杂质及灰屑，碾碎。)

酸枣仁(拉丁名：SEMEN ZIZIPHI SPINOSAE，部位：为鼠李科植物酸枣Ziziphusjujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou的干燥成熟种子，炮制方法：取原药材，去净杂质，除去残留核壳，用时捣碎。)

桃仁(拉丁名：SEMEN PERSICAE，部位：为蔷薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch或山桃Prunus davidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子，炮制方法：取原药材，筛去杂质及灰屑，挑拣残留得壳及黑褐色种子，用时捣碎。)

红花(拉丁名：CARTHAMI FLOS，部位：为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花，炮制方法：取原药材，除去杂质，筛去土，晾干或烘干。)

本发明的上述中药组合物，可以直接作为中药方剂使用，用水煎，内服用。可以使用现有常规的中药方剂处理方法，得到上述中药组合物的水煎液，直接服用。作为典型的方法，其包含以下的步骤：

取生地黄10～30份、鸡血藤10～20份、当归5～20份、川芎8～15份、丹参10～30份、萆薢10～20份、防风8～20份、炒蒺藜5～15份、白术10～30份、柴胡8～15份、白芍8～20份、牡蛎15～30份、茯神10～30份、白鲜皮10～20份、甘草6～15份、以及钩藤0～15份、地肤子0～15份、珍珠母0～30份、酸枣仁0～30份、桃仁0～10份，红花0～10份，粉碎，用水浸泡0.5～3小时，加热至沸腾1～5分钟，持续加热维持轻微沸腾状态10分钟～1小时，过滤回收滤液，即得到中药组合物的溶液。

作为给药的剂量，应根据病人的年龄、体重、健康状况及剂型的不同而定。本发明的原料成分均有着很强的安全性，本领域的技术人员可以根据个体需要，决定每一组分有效用量的最佳范围。本发明的中药组合物的典型的用药方法是，例如对于体重60kg成人患者的用量推荐为：取生地黄20份、鸡血藤15份、当归10份、川芎10份、丹参20份、萆薢15份、防风10份、炒蒺藜12份、白术15份、柴胡10份、白芍15份、牡蛎30份、茯神20份、白鲜皮15份、甘草10份，先将上述原料称重，逐一放入药罐中，随后向药罐中加入1000～1500毫升水，浸泡20～30分钟；用武火将药液煮沸，文火再煎20分钟，将药液煎至250毫升左右；将药渣滤除，制得该中药方剂，如此得到的为一剂。每天1剂，分2次温服。如为儿童服用，可以按照上述体重的比例关系适当减量即可，例如30kg儿童服用半剂即可。所谓武火，是指用加热器最大攻略加热，文火表示持续加热但仅仅保持液体微微沸腾的状态。

上述方法得到的中药组合物的水溶液，并非特别限定，可以使用其他方法。

本发明的中药组合物，也可以用现代制剂学方法，配合药学上可以接受的辅料，制成中成药的口服制剂。所谓的制剂学上允许使用的载体如赋形剂和辅料包括水、葡萄糖、乳糖、阿拉伯胶、明胶、甘露醇、玉米淀粉、马铃薯淀粉、以及任何普通食品用的制备固体、半固体或液体形态制剂的载体，另外，辅助、稳定、增稠、着色、矫味等助剂也可使用。

本发明的中药组合物在使用时，可以制成口服给药的固体剂型来给药。作为用于口服给药的固体剂型包括胶囊剂、片剂、丸剂、散剂和颗粒剂。在这些固体剂型中，将中药组合物与至少一种常规惰性赋形剂(或载体)混合，如柠檬酸钠或磷酸二钙，或与下述成分混合：(a)填料或增容剂，例如，淀粉、乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇和硅酸；(b)粘合剂，例如，羟甲基纤维素、藻酸盐、明胶、聚乙烯基吡咯烷酮、蔗糖和阿拉伯胶；(c)保湿剂，例如，甘油；(d)崩解剂，例如，琼脂、碳酸钙、马铃薯淀粉或木薯淀粉、藻酸、某些复合硅酸盐和碳酸钠；(e)缓溶剂，例如，石蜡；(f)吸收加速剂，例如，季胺化合物；(g)润湿剂，例如，鲸蜡醇和单硬脂酸甘油酯；(h)吸附剂，例如，高岭土；以及(i)润滑剂，例如，滑石、硬脂酸钙、硬脂酸镁、固体聚乙二醇和十二烷基硫酸钠，或其混合物。胶囊剂、片剂和丸剂中，剂型也可包含缓冲剂。固体剂型如片剂、糖丸、胶囊剂、丸剂和颗粒剂可采用包衣和壳材制备，如肠衣和其它本领域公知的材料。它们可包含不透明剂，并且，这种中药组合物中活性化合物的释放可以延迟的方式在消化道内的某一部分中释放。可采用的包埋组分的实例是聚合物质和蜡类物质。必要时，中药组合物也可与上述赋形剂中的一种或多种形成微胶囊形式。

本发明的中药组合物也优选制成用于口服给药的液体剂型。作为用于口服给药的液体剂型包括药学上可接受的乳液、溶液、悬浮液、糖浆或酊剂。除了本发明的中药组合物外，液体剂型可包含本领域中常规采用的惰性稀释剂，如水或其它溶剂，增溶剂和乳化剂，例如，乙醇、异丙醇、碳酸乙酯、乙酸乙酯、丙二醇、1,3-丁二醇、二甲基甲酰胺以及油，特别是棉籽油、花生油、玉米胚油、橄榄油、蓖麻油和芝麻油或这些物质的混合物等。本发明液体制剂的制备方法中，分散媒通常为为水，非水溶性的赋形剂如杏仁油、油脂；作为药剂学上允许使用的填加剂包括如山梨醇、氢化食用油、甲基纤维素；还包括防腐剂如甲基或丙基P-酚；乳化剂如卵磷脂、阿拉伯橡胶：人工色素或甜味剂。除了这些惰性稀释剂外，中药组合物也可包含助剂，如润湿剂、乳化剂和悬浮剂、甜味剂、矫味剂和香料。

除了本发明的中药组合物外，悬浮液可包含悬浮剂，例如，乙氧基化异十八烷醇、聚氧乙烯山梨醇和脱水山梨醇酯、微晶纤维素、甲醇铝和琼脂或这些物质的混合物等。用于肠胃外注射的中药组合物可包含生理上可接受的无菌含水或无水溶液、分散液、悬浮液或乳液，和用于重新溶解成无菌的可注射溶液或分散液的无菌粉末。适宜的含水和非水载体、稀释剂、溶剂或赋形剂包括水、乙醇、多元醇及其适宜的混合物。

含有本发明的中药组合物的粉剂的片剂或丸剂可以包衣或复合，以提供达到延长药效作用的剂型。例如，该片剂或丸剂可以包括内剂量组分和外剂量组分，后者把前者完全包覆。这两组分可以用肠溶层分隔，该肠溶层用于阻止在胃中分解和允许该内组分不受影响地进入十二指肠或延缓释放。多种药材可用作这类肠溶层或包衣，包括多种聚合酸或聚合酸的混合物，如虫胶、十六烷醇和醋酸纤维素。

另一方面，虽然本发明优选口服使用，但是也可以外用使用。

使用上述制备方法制备的中药组合物溶液，可以进一步加工成外用的制剂。本发明的中药组合物可以制成任意常用的外用制剂，例如膏剂、洗剂、酊剂、油剂、散剂、溶液剂等。具体而言，可举出：散剂是将本发明的中药组合物的提取物直接或用一定液体调敷患处，其表面积较大，具有易分散、便于吸收、奏效较快、剂量可随症增减的特点，还能产生一定的机械性保护作用。锭剂将中药组合物的提取物研成细末，单独或加适当的糊粉、蜂蜜等赋形剂混合制成不同形状。临用时用水或乳汁或醋或酒磨汁，涂敷于体表局部。作为软膏剂，将中药组合物的提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。作为橡胶膏剂为本发明或药材提取物与橡胶为主的基质混合后，涂布于裱背材料上的外用剂型。作为凝胶剂是本发明中药组合物的提取物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。可添加透皮吸收促进剂，促使中药吸收加快和吸收完全。作为巴布剂(又称凝胶膏剂)，由背衬(常用无纺布、弹力布)、膏体、防黏膜(膏体表面的隔离膜)组成，是将本发明中药组合物的提取物与适宜的亲水性基质混合后，涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。保湿作用较好，能软化皮肤角质层，有利于透皮吸收。

作为溶液剂通常是作为湿敷进行应用的，湿敷能够通过纱布的虹吸作用，使创面上的渗液，全部被纱布吸收，再加上不断冷敷，使皮下扩张的毛细管收缩，新的渗液减少，达到创面清洁的目的。而皮肤疾病的湿敷，主要是冷敷，其目的是通过冷敷使有渗出液的创面，渗液减轻，创面清洁。作为洗剂是一种水溶液，直接在皮肤或黏膜局部发挥治疗目的的方法。中药外洗具有简便易行，疗效可靠，给药途径便捷，促进新陈代谢；可以形成药物膜软化角质和栓塞物，又无副作用，无禁忌症等。酊剂是将本发明中药组合物的提取物浸入一定浓度的乙醇中制得，乙醇能发散活血，用酊剂能增强活血化瘀作用治疗血瘀证等。临床上用酊剂治疗皮肤疾病，具有药物配制方便，药物携带方便，药物使用方便，且患者容易接受等特点。搽剂是一种在皮肤表面揉搽或用软刷涂抹的外用液体制剂。搽剂也可施于绒布上覆盖皮肤表面。由于揉搽，搽剂中的一些药物成分可产生透皮吸收，但搽剂不能用于破损皮肤。药浴是使病变部位与本发明中药组合物的提取物接触，使中药以水蒸汽的形式被病变部位吸收发挥疗效；药浴温热可使毛孔开放，利于中药的吸收，使毛细血管扩张，促进血液循环达到治疗作用等。

本发明的中药组合物的典型的外用剂型举例如下，但是并不限定于这些剂型。

中药软膏：将油性物质(如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高级脂肪醇、单硬脂酸甘油酯等)加热至80℃左右使熔化，用细布滤过；另将水溶性成分(如硼砂、氢氧化钠、三乙醇胺、月桂醇硫酸钠及保湿剂、防腐剂等)溶于水，加热至较油相温度略高时(防止两相混合时油相中的组分过早析出或凝结)，将水溶液慢慢加入油相中，边加边搅，制成乳剂基质。加入药物并搅拌至冷凝。

沐浴剂：中药片剂经过拟米酒浸湿后三晒三露，然后用竹炭微火烘燥，再研磨成粉，并选用100目筛筛选，最后，研磨的粉末调和均匀，熬水成汤，等到沐浴剂使用时，只需按照以上药物的配比制成的粉末，将沐浴剂熬水成汤后，放入浴桶内洗澡(沐浴剂与水的比例是1∶500)

关于本发明的药效评价，由于特应性皮炎病因机理不甚明确，因此国际上，至今也没有公认的合理的细胞模型和动物模型验证药效，因此发明人通过临床试验数据统计，确认本发明的中药组合物的药效。本发明的临床试用在河南中医药大学第一附属医院(三级甲等医院)进行，临床试用中验证了本发明的中药组合物的治疗特应性皮炎的药效，具体可以参照后述的实施例。

本发明的中药组合物与现有技术相比，存在以下明显的优势：

本发明用于治疗特应性皮炎，能解决临床上依从性差、疗效不佳等问题。可以发挥中药汤剂辨证论治，个体治疗，药液易吸收，疗效迅速的优势。

附图说明

图1是表示临床数据中两组在不同时间节点的SCORAD的图。

图2是表示临床数据中两组在不同时间节点的DLQI/CDLQI的图。

具体实施方式

以下举出具体的实施例对本发明进行进一步详细的描述，实施例仅仅是为了说明本发明技术方案的实例，并非为了对本发明的保护范围进行任何限定。

实施例1.典型案例

刘某，男，ID：00XXXXX803，19岁(为确保病患隐私，此处不公布病患身份，患者的身份信息和病例案号存档在河南中医药大学第一附属医院档案室，可供查阅)

患者10余年前无明显诱因出现全身反复起红斑、丘疹、丘疱疹，伴剧烈瘙痒。曾于当地医院诊所诊断为“湿疹”，予抗过敏药口服及激素药膏外用，可短期控制病情，但易反复。10年间患者至多家医院就诊，症状反反复复，疗效一般。刻下症见：全身皮肤干燥，颈背部、四肢曲侧、臀部红斑、丘疹，颈背部、双下肢皮肤皮肤肥厚伴苔藓样变，并伴有抓痕、血痂。平素性格急躁易怒，眠差，纳可，小便调，大便干结，舌质淡红，苔薄黄，脉弦。西医诊断：特应性皮炎(慢性)；中医诊断：四弯风，证型：血虚风燥证。治则：养血润燥，祛风止痒。

处方：使用本发明的口服方剂进行治疗。

取生地黄20份、鸡血藤15份、当归10份、川芎10份、丹参20份、萆薢15份、防风10份、炒蒺藜12份、白术15份、柴胡10份、白芍15份、牡蛎30份、茯神20份、白鲜皮15份、甘草10份，先将将上述原料称重，逐一放入药罐中，随后向药罐中加入1000～1500毫升水，浸泡20～30分钟；用武火将药液煮沸，文火再煎20分钟，将药液煎至250毫升左右；将药渣滤除，制得该中药方剂，如此得到的为一剂。每天1剂，分2次温服。

二诊(一个月后)：睡眠改善，瘙痒稍减，大便通，舌苔薄黄腻，质常，脉弦。上方去炒蒺藜、珍珠母、茯神、桃仁，加白术、薏苡仁。嘱患者注意皮肤护理。

随访6月未复发，患者自觉瘙痒减轻，皮损减退，生活质量明显提高。

医生备注：患者因先天禀赋不耐，加之饮食不节，脾虚不运，复受风湿热邪，内外相合，湿热蕴聚肌肤而发病，患者病情迁延反复，长期瘙痒，寝食难安，日久耗伤阴血，血虚生风；慢性瘙痒，情志不调，肝失疏泄，肝气郁结，郁久化火，血热生风作痒，久则耗伤阴血、熬血成瘀，生风化燥作痒。谨守病机，治宜养血、活血、凉血、疏肝、健脾、祛风，以获良效。

实施例2.本发明的中药组合物的药效临床试验

2.1试验基本设计

由于特应性皮炎病因机理不甚明确，因此国际上，至今也没有公认的合理的细胞模型和动物模型验证药效，因此发明人通过临床试验数据统计。

观察60例，随机分为两组，治疗组30人，其中男性10例，女性20例；对照组30人，其中男性14例，女性16例，年龄3-40岁，病程1～16年。为针对患者的单盲试验，诊断标准和疗效评价参照以下2.2诊断标准进行，为确保病患隐私，此处不公布病患身份，患者的身份信息和病例案号存档在河南中医药大学第一附属医院档案室，可供查阅。

2.2诊断标准

2.2.1西医诊断标准

根据Hanifin和Rajka标准执行(参考文献：Hanifin JM,Rajka G.Diagnosticfeatures of atopic dermatitis[J].Acta Dermatovenereologica,1980,92(suppl)：44-47)。具体而言，入组患者符合以下基本特征中3项或3项以上，加次要特征中3项或3项以上即可诊断。

基本特征：1)瘙痒；2)典型的皮损形态和分布，成人屈侧苔藓样化或条状表现，婴儿和儿童面部及伸侧受累；3)慢性或慢性复发性皮炎；4)个人或家族遗传过敏史(哮喘、过敏性鼻炎和AD)；

次要特征：1)干皮症；2)鱼鳞病/掌纹症/毛周角化症；3)即刻型(Ⅰ型)皮试反应；4)血清IgE增高；5)早年发病；6)皮肤感染倾向(特别是金黄色葡萄球菌和单纯疱疹)/细胞免疫受损；7)非特异性手足皮炎倾向；8)乳头湿疹；9)唇炎；10)复发性结合膜炎；11)旦尼-莫根(Dennie-Morgan)眶下皱痕；12)圆锥形角膜；13)前囊下白内障；14)眶周黑晕；15)苍白脸/面部皮炎；16)白色糠疹；17)颈前皱褶；18)出汗时瘙痒；19)对羊毛敏感；20)毛周隆起；21)对食物敏感；22)病程受环境或情绪因素影响；23)白色划痕/延迟发白。

2.2.2中医证候诊断标准

中医证候诊断标准按照2013年中华中医药学会皮肤科专业委员会制定的《特应性皮炎中医诊疗方案专家共识》中血虚风燥型特应性皮炎的证候：皮肤干燥，肘窝、腘窝常见苔藓样变，躯干、四肢可见结节性痒疹，继发抓痕，瘙痒剧烈，面色苍白，形体偏瘦，眠差，大便偏干，舌质偏淡，脉弦细。

入组患者均满足上述症候诊断标准。

2.3具体用药方法

治疗组：中药方剂制备：取生地黄20份、鸡血藤15份、当归10份、川芎10份、丹参20份、萆薢15份、防风10份、炒蒺藜12份、白术15份、柴胡10份、白芍15份、牡蛎30份、茯神20份、白鲜皮15份、甘草10份，先将将上述原料称重，逐一放入药罐中，随后向药罐中加入1000～1500毫升水，浸泡20～30分钟；用武火将药液煮沸，文火再煎20分钟，将药液煎至250毫升左右；将药渣滤除，制得该中药方剂，如此得到的为一剂。每次用药200～300ml，每日1剂，早晚分2次，每次200ml，14天为1个疗程。

对照组(当归饮子组)：黄芪10份，生地黄20份，白芍10份，当归10份，川芎10份，何首乌10份，白蒺藜10份，荆芥10份，防风10份，甘草10份。每次用药200～300ml，每日1剂，早晚分2次，每次200ml，14天为1个疗程。

分组原则：

(1)特应性皮炎并没有疗效确切且安全的西药，因此并没有应用西药对照组。

(2)当归饮子为2013年《特应性皮炎中医诊疗方案专家共识》的推荐用药。

2.4、疗效评定标准

2.4.1主要评价标准

以特应性皮炎评分指数为疗效评价指标，观察其临床疗效。包括客观体征皮肤病变范围A和皮损严重程度B，主观症状瘙痒和影响睡眠程度C，分值计算公式为A/5+7B/2+C。

其中A为皮损面积：成人的头颈部、上肢各9％，躯干前、后各13.5％，下肢各22.5％；14岁以下儿童头颈部、上肢各9％，躯干前、后和下肢各18％：2岁以下儿童头颈部为17％，上肢各9％，躯干前、后各18％，下肢各12％：以1％的面积为1分。B为皮损严重程度，包括6项体征：红斑、丘疹(或)水肿、渗出(或)结痂、表皮剥脱、苔藓化、皮肤干燥(评价未受累皮肤)。根据皮损轻重程度，评分标准为0～3四级评分法。C为瘙痒和影响睡眠程度：按最近三昼夜平均来分，每项各评分为0～10分(视觉模拟尺)。总分范围为0～103分。在临床使用中，可以根据总分来确定疾病的严重程度，0～24分为轻度，25～50分为中度，51～103分为重度。

疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》制定，治疗前后SCORAD积分变化采用尼莫地平法计算，即疗效指数(％)＝(治疗前SCORAD积分-治疗后SCORAD积分)/治疗前SCORAD积分×100％。疗效指数>90％为痊愈，疗效指数60％～90％为显效，疗效指数≥20％且<60％为有效，疗效指数<20％为无效。总有效率＝(痊愈+显效+有效)/总例数×100％。

2.4.2次要评价标准

皮肤病生活质量量表评分(DLQI评分疗效标准)，此量表共10个问题，主要了解患者所得的皮肤病对自身生活、工作、娱乐、社交等方面的影响。每个问题0～3分，分值越高说明患者生活质量越差。

2.5治疗结果

2.5.1一般资料对比及分析

2.5.1.1两组患者性别构成对比与分析

患者为2020年1月～2021年1月在我院诊断为血虚风燥型特应性皮炎患者的60例，治疗组、对照组各30人，治疗组30人，其中男性10例(38.24％)，女性22例(61.76％)；对照组30人，其中男性14例(47.06％)，女性16例(52.94％)。根据数据类型，选择卡方检验，检验结果为：X²＝1.111，P＝0.292，P＞0.05，提示治疗组与对照组患者在性别情况差异无统计学意义，两组在性别上具有可比性。

表1：治疗组与对照组患者性别比较

2.5.1.2两组患者年龄对比与分析

治疗组30人，最小4岁，最大40岁，中位数13岁，平均年龄(15.97±10.35)；对照组30人，年龄最小3岁，最大38岁，中位数10岁，平均年龄(15.63±12.52)岁。两组患者年龄分布无统计学意义(Z＝-0.80，P＞0.05)。

表2：治疗组与对照组患者年龄比较(岁)

2.5.1.3两组患者病程对比与分析

治疗组患者病程4(1，7.5)年，对照组患者病程3(1.75，4.25)年，两组患者病程分布无统计学意义(Z＝-1.109，P＞0.05)。

表3：治疗组与对照组患者病程比较(年)

2.5.2治疗前后两组患者SCORAD评分对比与分析

表4示，治疗前两组患者SCORAD比较差异无统计学意义(t＝0.061，P＝0.951＞0.05)，两组患者治疗前SCORAD具有可比性。治疗组与对照组SCORAD自治疗后第4周起与0周比较均有改善，差异具有统计学意义(P＜0.01)。两组间治疗前后各时间节点比较差异具有统计学意义(F＝3.395，P＝0.044)，表明不同时间节点的SCORAD差别具有统计学意义，分组与时间节点之间存在交互效应，随着治疗时间的延长，治疗组与对照组的SCORAD降低幅度不同，以治疗组降低幅度大。

表4：治疗组与对照组SCORAD评分比较

注：组内比较：治疗后各时间节点与治疗前(0周)对比，若两组数据差值为正态分布则采用配对t检验；若差值为偏态分布则采用配对秩和检验，*表示差异具有统计学意义。组间比较：同一时间节点组间比较采用独立样本t检验，多个时间节点组间比较采用重复测量方差分析(F＝3.395，P＝0.044)，表明不同时间节点的SCORAD差别具有统计学意义。

2.5.3治疗前、后两组患者DLQI对比与分析

表5示，治疗前两组患者DLQI/CDLQI比较差异无统计学意义(t＝1.270，P＝0.209＞0.05)，两组患者治疗前DLQI/CDLQI具有可比性。治疗组与对照组DLQI/CDLQI自治疗后第4周起与0周比较均有改善，差异具有统计学意义(P＜0.01)。两组间治疗前后各时间节点比较差异具有统计学意义(F＝23.087，P＝0.002)，表明不同时间节点的DLQI/CDLQI差别具有统计学意义，分组与时间节点之间存在交互效应，随着治疗时间的延长，治疗组与对照组的DLQI/CDLQI降低幅度不同，以治疗组降低幅度大。

表5：两组患者治疗前后不同时间DLQI/CDLQI比较

注：治疗后各时间节点与治疗前(0周)对比，采用配对秩和检验，*表

示差异具有统计学意义。

2.5.4治疗组、对照组SCORAD评分显效率、有效率对比与分析

对比两组治疗疗效，运用秩和检验：Z＝1.998，P＝0.046，P＜0.05，具有统计学意义，两组治疗疗效差异具有显著性，结合表6，可以得出治疗组的治疗疗效明显优于对照组。

表6：治疗组与对照组SCORAD评分显效率与有效率比较

2.6结论

由于特应性皮炎病因机理不甚明确，因此国际上，至今也没有公认的合理的细胞模型和动物模型验证药效，目前的疗效，至今为止的现有特应性皮炎治疗方案不能治愈该病，本发明在上述治疗组达到了非常优异的显效率，尚属首次。

特应性皮炎不能自愈，病情变化与用药直接相关。可以确定本发明的中药组合物有着明确的治疗特应性皮炎的活性，对比经典方剂当归饮子疗效具有优势。

最后应说明的是：以上所述的各实施例仅用于说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或全部技术特征进行等同替换；而这些修改或替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

本说明书中引用的所有出版物和专利文献引入本文作为参考，如同每个出版物或专利被分别明确指明引入本文作为参考。在不偏离本申请公开的实质和范围的情况下，可对本申请公开的各实施方案进行多种改变和用等同物替换。除非上下文中另有说明，否则本公开的实施方案的任何特征、步骤或实施方案都可以与任何其他特征、步骤或实施方案组合使用。

Claims (4)

1.一种治疗特应性皮炎的中药组合物，其特征在于，其由下列重量份的原料药制成：

生地黄18～22份、鸡血藤13～16份、当归8～12份、川芎8～12份、丹参18～23份、萆薢13～16份、防风8～13份、炒蒺藜10～13份、白术13～18份、柴胡8～13份、白芍13～16份、牡蛎25～30份、茯神17～23份、白鲜皮12～17份、甘草8～12份，以及

钩藤0～15份、地肤子0～15份、珍珠母0～30份、酸枣仁0～30份、桃仁0～10份、红花0～10份。

2.一种治疗特应性皮炎的口服制剂，其特征在于，其包含权利要求1所述的治疗特应性皮炎的中药组合物和药学上可以接受的辅料。

3.根据权利要求2所述的治疗特应性皮炎的口服制剂，其特征在于，其为口服液、片剂、胶囊剂。

4.权利要求1所述的治疗特应性皮炎的中药组合物在制备用于治疗特应性皮炎的药物中的应用。

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