CN103386080B - 一种临床护理脑外伤综合征的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种临床护理脑外伤综合征的药物组合物，其由下述重量配比的原料制备而得：熟地黄27份、当归25份、赤芍25份、莪术22份、蒲公英22份、莱菔子20份、败酱草20份、车前子18份、泽兰18份、杜仲17份、凌霄花15份、桂枝15份、紫苏叶15份、山药15份、木香13份、桑椹12份、茯苓12份、甘草12份、防风10份、天花粉10份、香附10份、合欢皮10份、川芎8份、木耳8份、半枝莲7份、杏仁5份、黄柏5份、夏枯草3份、枸杞子3份。诸药合用，相得益彰，对脑外伤综合征起效快，应用前景广阔。

Description

一种临床护理脑外伤综合征的药物组合物

技术领域

本发明属于中药药物技术领域，具体的，涉及一种以中草药为原料的临床护理脑外伤综合征的药物组合物。

背景技术

脑外伤后综合征作为神经系统常见的四大疾病(脑血管病、癫痫、偏头痛和脑外伤)之一，发病率一直居高不下，脑外伤占全身各部位损伤的10％～20％，仅次于躯体损伤，而其中至少有40％的脑外伤患者受到脑外伤后综合征的困扰。脑外伤综合征(Post-traumaticbrain syndrome，PTBS)又称脑外伤后遗症、脑震荡后遗症等，是指病人脑外伤后3个月以上，仍然有头痛、头晕、记忆力减退、烦躁易怒、情绪不稳、肢体麻木、耳鸣、失眠、多梦、心悸等植物神经功能失调样症状，其显著特点是实验室检查和影像学资料无阳性结果，但患者关于身体各部位不适的主诉与自觉症状的严重程度常超出临床检查结果。脑外伤后综合征严重影响人类健康，是上世纪九十年代WHO重点招标领域之一。随着社会经济高速发展，高空作业、交通事故、自然灾害等导致的脑外伤患者增多，脑外伤后综合征越来越受到我国政府和卫生工作者的重视。

脑外伤后综合征的发病原因尚无定论，部分学者认为个人性格特征及心理因素是其重要原因。近年来，国内外研究者通过对脑外伤后综合征患者行颅脑MRI和SPECT等检查，发现其发病机制可能与下列情况有一定关系：外伤破坏了脑组织的细微结构；脑外伤后脑血管长期处于痉挛状态导致脑组织缺血缺氧；亦或是脑组织损伤后瘢痕的牵拉。脑外伤后综合征主要包括头痛、头晕、神经过敏、恶心、情绪不稳、易怒、易疲劳、睡眠障碍、注意力集中障碍、记忆力障碍等症状，其中以头痛最为常见。但头痛的性状、部位各不相同，发作无规律，与情绪不佳、疲劳、失眠相关，患者因此而焦躁不安。头晕是其较常见的症状之一，患者往往感到头昏、思维不清晰，或有一种混乱迷糊的感觉。神经过敏和易激惹也是较常见的症状，一般由外界环境因素引起。另外，诸如记忆力减退、注意力难以集中、易疲劳、失眠等症状可能是心理因素作用的结果。其它还可见到一些自主神经功能失调的表现，如心悸、耳鸣、血压波动、多汗、月经失调、性功能障碍等。

目前，常规的西药治疗包括：①颅痛定等镇痛药对症止痛；②脑复康等神经营养药物促进神经功能恢复；③谷维素等维生素类药物等改善植物神经功能的药物④给以尼莫地平等药物改善脑微循环。虽然这些药物对各种程度的脑外伤后综合征有一定的治疗作用，但是也存在着毒副作用较大的弊端，在一定程度上影响了治疗的长期服用。

祖国医学认为：本病属中医学眩晕+不寐+郁证范畴，系由突然的头部外伤使精神产生高度的惊恐，从而肾精暗耗，肝失条达，郁而化火，上扰清空，或外伤击头招致髓海膜络血脉损伤，而致气滞血瘀或因内伤心脾，生化不旺，血行不周，致血虚不能上奉于脑。主要病机是瘀恋脑络，未得清澈，伤后瘀阻，气血难以上注以致脑失所养，髓海空虚。血为气之母，气为血之帅，血瘀则气滞，气滞血瘀谓之不通，不通则痛，故皆有头痛，且头痛常系脑外伤综合征的主症，外伤后的血瘀往往兼有血虚，尤其是外伤后病症拖延较久者。病久则虚，心失所养，难主神明或气血亏虚，故感头晕、精神不振、乏力、耳鸣、多汗、失眠心悸、情绪不稳、记忆力减退。

现有技术中药处方缺乏辩证，治疗周期长，对症性不强，疗效不明显，甚至还会给患者带来副作用，增加患者痛苦，从天然药物中寻找有效、安全的药物，已经成为临床治疗脑外伤综合征重要方向。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗脑外伤综合征的药物组合物。辨证论治一直是中医药治疗疾病的核心理论，如何针对主要病机用药同时兼顾次要病机，兼顾共性与个性的治疗，从而最大程度体现中医治疗疾病的内涵与外延，是中成药配伍的一个现实难题。申请人针对脑外伤综合征的主要病机特点，结合大量秘方根据多年的医行实践，通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，从祖国医学宝库中，筛选出活血化瘀、祛湿消肿、镇静安神；另外尚有益气养血、化痰熄风及开窍通脑的天然中药，按中医理论组方，提取精华，结合传统中医技术精心配制成本发明的用于临床护理脑外伤综合征的中药制剂，相对于西药，本发明的中药起效快、作用强、疗程短、安全性高、无明显毒副作用。诸药合用，相得益彰，共奏益气补血，活血祛瘀之功改善颅脑微循环，增加血液灌注，保护脑组织，有效阻断继发的病理损害，对提高颅脑伤的治愈率，减少并发症均有较好作用。

为实现本发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种临床护理脑外伤综合征的药物组合物，其由下述重量配比的原料制备而得：

熟地黄27份、当归25份、赤芍25份、莪术22份、蒲公英22份、

莱菔子20份、败酱草20份、车前子18份、泽兰18份、杜仲17份、

凌霄花15份、桂枝15份、紫苏叶15份、山药15份、木香13份、

桑椹12份、茯苓12份、甘草12份、防风10份、天花粉10份、

香附10份、合欢皮10份、川芎8份、木耳8份、半枝莲7份、

杏仁5份、黄柏5份、夏枯草3份、枸杞子3份。

本发明的药物组合物其制备及服用方法为：取上述重量份数的原料药(配比单位：克)混合均匀，水煎服后浓缩制备胶囊，具体操作为：

1)称取各原料药，备用；

2)将步骤1)中的原料药用水浸泡(水漫过药面2～3cm为宜)15～30分钟后，武火煮沸，文火煎20～30分钟，冷却、过滤后得到滤液和药渣；

3)将步骤2)中所得到的药渣加水煎煮，加水量以没过药渣面1～2cm，武火煮沸，文火煎15～20分钟，冷却、过滤后得到滤液和滤渣，

4)合并两次滤液浓缩成密度为1.2g/ml的清膏，于50-60℃干燥后，粉碎成100-120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品，每次口服1g，一日两次，两周一个疗程。

本发明的优点是纯中药制剂，具有活血化瘀、祛湿消肿、镇静安神、益气养血、化痰熄风及开窍通脑之功效。可提高机体的细胞和体液免疫功能，抗疲劳，抗应激，促进机体恢复。主治头痛、头昏、失眠、容易疲倦、注意力涣散、记忆力减退、耳鸣多汗等症，用于各种原因引起的脑外伤后综合征。所以，凡是因气滞血瘀，脉络瘀阻，耗气伤血，心脾两虚，心肾不交等，均可选用本方治疗。

本发明药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，其遵循中医的处方用药原则，诸药合用，相得益彰，本发明制剂服用量小，药物有效成分易于释放，吸收快，生物利用度高，使药效能够充分发挥，经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，应用前景广阔。

具体实施方式

实施例1

一种临床护理脑外伤综合征的药物组合物，其由下述重量配比的原料制备而得：

熟地黄27份、当归25份、赤芍25份、莪术22份、蒲公英22份、

莱菔子20份、败酱草20份、车前子18份、泽兰18份、杜仲17份、

凌霄花15份、桂枝15份、紫苏叶15份、山药15份、木香13份、

桑椹12份、茯苓12份、甘草12份、防风10份、天花粉10份、

香附10份、合欢皮10份、川芎8份、木耳8份、半枝莲7份、

杏仁5份、黄柏5份、夏枯草3份、枸杞子3份。

本发明的药物组合物其制备及服用方法为：取上述重量份数的原料药(配比单位：克)混合均匀，水煎服后浓缩制备胶囊，具体操作为：

1)称取各原料药，备用；

2)将步骤1)中的原料药用水浸泡(水漫过药面2cm为宜)30分钟后，武火煮沸，文火煎30分钟，冷却、过滤后得到滤液和药渣；

3)将步骤2)中所得到的药渣加水煎煮，加水量以没过药渣面2cm，武火煮沸，文火煎20分钟，冷却、过滤后得到滤液和滤渣，

4)合并两次滤液浓缩成密度为1.2g/ml的清膏，于60℃干燥后，粉碎成120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品，每次口服1g，一日两次，两周一个疗程。

实施例2

临床资料

选择2010年11月-2013年2月，本院住院及门诊脑外伤后综合征患者75例纳入标准：(1)有明显的脑外伤病史，其急性创伤已恢复；

(2)伴有头痛″失眠″多梦″耳鸣″心悸″多汗″注意力不集中″恶心及食欲下降等自觉症状，但无确切的神经系统阳性体征，头颅CT、MRI检查亦无异常发现；

(3)距脑外伤发生时间3个月。

排除高血压病、心血管疾病及颅内占位性病变。其中男性42例，女性33例，年龄17-66岁，随机分为治疗组与对照组分别38例、37例，两组患者年龄、临床表现、病程及病情严重程度等资料差异无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：

对照组给予口服盐酸氟桂利嗪5mg，每日一次，阿司匹林肠溶片300mg，每日一次，谷维素30mg，每日2次，眩晕加敏司朗6mg，每日1次。

治疗组给予实施例1制备的药物组合物，每次口服1g，一日两次，两周一个疗程。

疗效评估临床疗效按据《现代神经外科学》的疗效判定标准。用药前后自身对照。

治愈：主要自觉症状消失，能正常工作、学习和生活；

好转：主要自觉症状基本消失，遇刺激略感不适；

有效：临床症状较治疗前减轻，但常有复发，尚不能恢复正常生活和工作；

无效：主要自觉症状无改善或加重以及出现新的症状。

在治疗前及治疗后进行血常规、尿常规、肝功、肾功、血糖、心电图、脑电图、体重、血压测定对照。

组别

例数

治愈

好转

有效

无效

总有效率

实验组	38	22	8	6	2	94.7％
							对照组	37	11	8	6	12	67.5％

实验组较对照组差异显著。

实施例3

典型病例

张某，男，39岁。主症：头痛、头晕、恶心、记忆力减退5个月。患者3年前骑摩托车时摔倒，颅脑CT示颅骨骨折，凹陷骨折复位，短期治疗后遗留头痛。患者常有头部胀痛、割裂痛或跳痛，头部喜冷恶热，发作时间不定，可因失眠、疲劳、情绪欠佳、工作不顺利或外界的喧嚣而加剧。头晕、恶心，感到头昏、思维不够清晰。病人还常有情绪不稳定、容易疲倦、失眠、注意力不集中、记忆力减退，舌淡，苔白，脉沉弱无力，双尺脉尤甚，表情痛苦，但神志清醒。CT检查无明显异常。诊断：脑海震损，证属血瘀血虚，寒热虚实夹杂，西医诊断为脑外伤后综合征。治法：给予实施例1制备的药物组合物，服药一周后头痛头晕大为好转，续服。两个疗程后，诸症消失。随访半年，无头痛、头晕现象，精神睡眠、记忆力均好转。

程某，女，43岁，患者5年前脑部外伤史，遗留有阵发性头痛，遇事紧张则头痛，自诉不敢过多思考问题，近半年头痛发作渐频，自觉心悸寐少，多梦，烦躁易怒，神疲乏力，纳呆食少，时自汗，月经不规律，间期延长，量少色淡，近期口服芬必得止痛。面色萎黄，舌淡苔薄白，脉沉细而弱，诊断为脑外伤后综合征，中医主证：瘀血内阻兼风阳上扰证；兼证：气血不足证，给予实施例1制备的药物组合物，服用一个疗程，症状好转，头疼程度、发作频率减轻，继续服用至两个疗程，诸症消失，完全停用止痛药，痊愈，随访半年无复发。

以上列举的仅是本发明的最佳具体实施例。显然，本发明不限于以上实施例，还可以有许多变形。本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变形，均应认为是本发明的保护范围。

Claims (1)

1.一种临床护理脑外伤综合征的药物组合物，其由下述重量配比的原料制备而得：

熟地黄27份、当归25份、赤芍25份、莪术22份、蒲公英22份、

莱菔子20份、败酱草20份、车前子18份、泽兰18份、杜仲17份、

凌霄花15份、桂枝15份、紫苏叶15份、山药15份、木香13份、

桑椹12份、茯苓12份、甘草12份、防风10份、天花粉10份、

香附10份、合欢皮10份、川芎8份、木耳8份、半枝莲7份、

杏仁5份、黄柏5份、夏枯草3份、枸杞子3份

制备步骤如下：

1)称取各原料药，备用；

2)将步骤1)中的原料药用水浸泡15～30分钟后，武火煮沸，文火煎20～30分钟，冷却、过滤后得到滤液和药渣；

3)将步骤2)中所得到的药渣加水煎煮，加水量没过药渣面1～2cm，武火煮沸，文火煎15～20分钟，冷却、过滤后得到滤液和滤渣，

4)合并两次滤液浓缩成密度为1.2g/ml的清膏，于50-60℃干燥后，粉碎成100-120目的药粉，装入胶囊中，灭菌消毒制得胶囊剂产品。