CN113769052A - 一种逆转糖耐量低减防治2型糖尿病的药物组方 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种逆转糖耐量低减防治2型糖尿病的药物组方，其特征在于，包括以下重量分数比的原材料：黄连10‑20g，法半夏10‑20g，茯苓7‑15g，竹茹10‑20g，陈皮10‑20g，枳实10‑20g，炙甘草3‑8g，生姜3‑8g，大枣3‑8g；该研究所采用药物组合可辛开苦降分消上下，治疗因过食肥甘，久坐少动而致痰湿郁热病机为基础的糖耐量低减患者，具有价廉效显的优势，较之现有西药治疗具有毒副作用小，易于长期服用的优势，较之单纯生活方式干预更容易坚持而益于患者接受。

Description

一种逆转糖耐量低减防治2型糖尿病的药物组方
技术领域
本发明属于2型糖尿病防治领域，具体涉及一种逆转糖耐量低减防治2型糖尿病的药物组方。
背景技术
随着经济社会发展和人民生活水平的提高，非传染性慢性感染性疾病已经成为影响国人健康的重要因素，其中2型糖尿病就是其中一种；这类疾病的临床表现以“综合征”的形式体现，仅通过常规单一的用药无法达到预防和治疗的效果，而长期的饮食控制和运动锻炼很多人难以坚持，中医本着“未病先防，已病防变”的预防观，以复方复杂成分团体进行干预，具有价廉效显的优势，且植物来源的中药具有可再生性，且毒副作用较少，符合可持续发展战略；
糖耐量低减患者是发展成为2型糖尿病的主要群体，如若不加干预，将有1/3甚至更多发展成为2型糖尿病；该群体有高度的可逆性，通过有效控制可逆转成为正常健康人；这类疾病的致病因主要是因为现代人群生活方式日趋西化，缺乏运动，导致体质呈痰湿郁热；所以从体质上改变才是逆转糖耐量低减从而防治2型糖尿病的根本。
发明内容
为了达到逆转糖耐量低减从而防治2型糖尿病的目的，本发明是通过以下方案实现的：
一种逆转糖耐量低减防治2型糖尿病的药物组方，其特征在于，包括以下重量分数比的原材料：黄连10-20g，法半夏10-20g，茯苓7-15g，竹茹10-20g，陈皮10-20g，枳实10-20g，炙甘草3-8g，生姜3-8g，大枣3-8g；
优选的，所述黄连15g，法半夏10g，茯苓7.5g，竹茹10g，陈皮15g，枳实10g，炙甘草5g，生姜5g，大枣5g；
全方药物辛开苦降，宣畅气机，宣上、畅中、渗下而使湿热分消；
黄连之味苦性寒，清热燥湿，徐灵胎曰∶“黄连得火之味与水之性，故能除水火相乱之病，水火相乱者湿热是也…凡药能去湿者必增热，能除热者必不能去湿，惟黄连能以苦燥湿，以寒除热；”现代药理研究表明作为黄连的指标性成分的小檗碱、黄连碱、表小檗碱、巴马丁等，可通过多条途径发挥降糖作用，多种生物碱成分刺激胰岛素分泌、促进葡萄糖的摄取利用、改善胰岛素抵抗、调节肠道菌群等达到降糖目的；其大分子成分黄连多糖同样具有良好的降血糖作用，可抑制α-淀粉酶、提高胰岛素敏感性和促进葡萄糖摄取等多种方式来发挥降糖作用，且黄连多糖抗氧化、抗炎和调节机体免疫力、保护神经等作用；
半夏味辛性温，辛开温散，通达气机，且性燥入脾胃，除湿化痰涎；《主治秘要》谓其“燥胃湿，化痰…除胸中痰涎。”半夏辛温升散与黄连苦寒清降，辛开苦降以调畅中焦气机，散化湿热之结聚。现代药理学研究显示半夏具有降低甘油三酯和低密度脂蛋白的作用，改善脂代谢；可刺激肾上腺释放糖皮质激素并抑制其消除代谢，从而起到抗炎作用；
橘皮辛苦而温，辛能理气，苦能燥湿，增半夏和黄连化湿热之力；现代药理研究表明橘皮中的橙皮苷具有抗氧化清除氧自由基的作用，并且橙皮苷可改善2型糖尿病模型大鼠的胰岛素抵抗；
竹茹，味甘性微寒，归肺胃经，能清热化痰，竹茹可助半夏化痰，助黄连清热。《长沙药解》枳实，味苦性寒，入足阳明胃经。泻痞满而去湿，消陈腐而还清；助黄连清热燥湿，又行气滞而化痰；现代药理研究表明竹茹对血糖也具有调节作用，还可抑制促炎因子、趋化因子、炎症蛋白酶而起到良好抗炎作用；
枳实与竹茹相配，行气破滞，清热化痰。茯苓味甘性平，“味甘和脾，气平和肺…能燥脾伐水清金”，健脾使湿无所化，湿去则痰不生；现代药理研究表明其有效成分具有镇咳，止痛、导泻等功能，多用于消化系统疾病；
茯苓甘淡渗湿，化膀胱之气而利下焦；现代药理研究表明其主要有效成分茯苓多糖具有降血糖、抗炎、抗氧化、抗病毒的药理作用；
炙甘草，味甘性平，健脾胃而和中，和诸药；用二陈和中焦之胃气，服竹茹清上焦之热，枳实泻下焦之热；热去则不能炼血成瘀；现代药理研究表明甘草及其化学成分具有抗癌、抗血栓、降血脂、抗动脉粥样硬化、改善微循环等药理作用；
生姜味辛性温，“泻满开郁，入肺胃而驱浊，走肝脾而行滞，……荡胸中之瘀满，排胃里之壅遏”，入中焦温散湿邪，入肺经温肺化饮，防治苦寒伤胃阳；现代药理研究证实其主要成分包括挥发油、姜辣素、二苯基庚院、黄酮类等几类，可改善血液循环、抗炎、抗肿瘤、抗氧化；
大枣味甘性平，能安中养脾，助十二经，和百药；生姜配伍大枣调和脾胃，脾胃和则津液自生；现代研究表明,大枣多糖具有抗氧化和抗炎活性,并可镇静、催眠及抗焦虑等作用。
本发明的有益效果是：
本发明提供的逆转糖耐量低减防治2型糖尿病的药物组方，发挥了中医药“未病先防，已病防变”的优势，从2型糖尿病前期—空腹血糖受损入手，逆转糖耐量低减状态，进而防治2型糖尿病及其并发症的发生；该研究所采用药物组合可辛开苦降分消上下，治疗因过食肥甘，久坐少动而致痰湿郁热病机为基础的糖耐量低减患者，具有价廉效显的优势，较之现有西药治疗具有毒副作用小，易于长期服用的优势，较之单纯生活方式干预更容易坚持而益于患者接受。
附图说明
图1是黄连温胆汤对湿热型IGT大鼠肥胖指标的影响；
图2是黄连温胆汤对湿热型IGT大鼠FPG和2hPG的影响；
图3是黄连温胆汤对湿热型IGT大鼠ISI和HOMA-IR的影响。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明的方案及效果做详细说明；
实施例1
一种逆转糖耐量低减防治2型糖尿病的药物组方，其特征在于，包括以下重量分数比的原材料：黄连10-20g，法半夏10-20g，茯苓7-15g，竹茹10-20g，陈皮10-20g，枳实10-20g，炙甘草3-8g，生姜3-8g，大枣3-8g；
优选的，所述黄连15g，法半夏10g，茯苓7.5g，竹茹10g，陈皮15g，枳实10g，炙甘草5g，生姜5g，大枣5g。
实施例2
糖耐量低减(IGT)动物实验验证本发明提供药物组方的作用效果；
建立IGT动物模型：选用SPF级7-8周龄SD雄性大鼠，体重200±20g，适应性喂养一周，选取空腹血糖大于5.0mmol/L，小于5.6mmol/L的大鼠；根据体重区域性随机分为高脂饲料组(高脂组)和普通饲料组(空白组)，高脂组40只，空白组20只；以长程(20W)高脂饮食诱导大鼠出现IGT，高脂组大鼠10g/只给予45％脂肪热能啮齿类动物饲料(其中含蛋白质24g/20kcal；碳水化合物41g/35kcal；脂肪24gm/25kcal)，空白组大鼠5g/只给予10％脂肪热能的啮齿类动物饲料(其中含蛋白质19.2g/20kcal；碳水化合物67.3g/70kcal；脂肪4.3gm/10kcal)；每日固定时间投食、给水；复制模型期间上述大鼠置于12h/12h明暗交替环境，室内温度控制在25℃-27℃，相对湿度保持为50％-70％；普通饲料组每5只大鼠一笼，高脂饲料组每10只大鼠一笼。
IGT模型评价标准：高脂组大鼠空腹血糖＜5.6mmol/L，餐后2h血糖水平在7.8-11.1mmol/L之间，即IGT造模成功；空白组大鼠空腹血糖＜5.6mmol/l，餐后2h血糖水平在＜7.8mmol/L，则符合正常血糖标准。
实验分组：将建模成功符合IGT模型评价标准的高脂组大鼠30只随机分成3组，分别为模型对照组、阳性对照组、黄连温胆汤(本发明组方)组，另选取空白组大鼠10只作为空白对照组进入后续实验；
实验方法：模型对照组、阳性对照组、黄连温胆汤组大鼠按照10g/只给予45％脂肪热能的啮齿类动物饲料，空白对照组大鼠按照5g/只给予10％脂肪热能的啮齿类动物饲料；每日固定时间投食，投水；每日固定时间阳性对照组给予盐酸二甲双胍水溶液0.05g/kg/d；黄连温胆汤组给予黄连温胆汤水煎剂7.8g/kg/d；空白对照组和模型对照组给予相应体积蒸馏水，各组给药体积均为10mL/kg/d，连续灌胃给药4W；
效应指标检测：大鼠表观特征：大鼠体态、精神状态、皮毛、二便形状及气味等；大鼠体重、体长、腹围；血糖相关指标：空腹血糖(FPG)和餐后2h血糖(2hPG)；血清胰岛素(FINS)；胰岛素敏感指数(ISI)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)；
胰岛素敏感指数(ISI)＝ln[1/(空腹血糖(FPG)×空腹胰岛素(FINS))]
胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)＝空腹血糖(FPG)×空腹胰岛素(FINS)/22.5；
实验结果：
黄连温胆汤对湿热型IGT大鼠表观特征的影响
空白对照组大鼠体态匀称，机警有神，毛色均匀，皮毛光泽顺滑，大便颗粒状，二便量及气味正常，在剪尾取血测血糖时，其血色鲜红，血流正常；与空白对照组比较，模型对照组大鼠腹型肥胖明显，精神萎靡，嗜睡少动，毛色变黄出油，毛质粗糙稀疏无光泽，大便黏稠，小便色黄，均量多，垫料馊臭明显，在剪尾取血测血糖时，其血色暗红，血难流出；与模型对照组比较，阳性对照组大鼠腹型肥胖减缓，精神良好，活动增多，但毛色稍黄，毛质稍粗糙，大便仍粘稠，小便色黄；与模型对照组比较，黄连温胆汤组大鼠腹型肥胖减缓，精神良好，活动增多，毛色和毛质恢复正常，大便成形，小便不黄，气味正常，血色和血流恢复正常。如表1所示，给药4W后各组大鼠表征观察统计；
表1给药4W后各组大鼠表征观察
Figure BDA0003304217370000051
Figure BDA0003304217370000061
黄连温胆汤对湿热型IGT大鼠体重、腹围、体长、lee’s指数影响
与空白对照组比较，模型对照组体重、腹围、体长、Lee’s指数数值显著增大(P＜0.01或P＜0.05)。与模型对照组比较，阳性对照组和黄连温胆汤组体重、腹围、体长、Lee’s指数数值显著降低(P＜0.01或P＜0.05)。结果见表2和图1；
表2黄连温胆汤对湿热型IGT大鼠肥胖指标的影响
Figure BDA0003304217370000062
组别 n 体重(g) 腹围(cm) 体长(cm) Lee’s指数
空白对照组 10 394.85±33.04<sup>**</sup> 15.64±0.85<sup>**</sup> 25.82±0.88<sup>*</sup> 284±8.67<sup>**</sup>
模型对照组 10 535.20±26.62 19.47±0.98 26.97±1.69 302±14.83
阳性对照组 10 432.03±24.91<sup>**</sup> 17.44±0.62<sup>**</sup> 25.86±1.04<sup>*</sup> 292±7.14<sup>*</sup>
黄连温胆汤组 10 419.02±23.55<sup>**</sup> 17.16±0.67<sup>**</sup> 25.87±1.03<sup>*</sup> 289±8.33<sup>*</sup>
注：与模型对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01
黄连温胆汤对湿热型IGT大鼠FPG和2hPG的影响
与空白对照组比较，模型对照组FPG显著升高(P＜0.05)但未达到FPG异常诊断标准，与模型对照组比较，阳性对照组和黄连温胆汤组FPG有降低趋势，但无统计学意义(P＞0.05)。与空白对照组比较，模型对照组2hPG显著升高(P＜0.01)达到IGT诊断标准，与模型对照组比较，阳性对照组和黄连温胆汤组2hPG显著降低(P＜0.01)，结果见表3和图2；
表3黄连温胆汤对湿热型IGT大鼠FPG和2hPG的影响(
Figure BDA0003304217370000071
mmol/L)
组别 n FPG 2hPG
空白对照组 10 4.95±0.38<sup>*</sup> 5.04±0.36<sup>**</sup>
模型对照组 10 5.30±0.34 10.01±0.60
阳性对照组 10 5.14±0.31<sup>#</sup> 7.10±0.57<sup>**</sup>
黄连温胆汤组 10 5.11±0.20<sup>#</sup> 7.51±0.69<sup>**</sup>
注：与模型对照组比较**P＜0.01，*P＜0.05，#P＞0.05
黄连温胆汤对大鼠FINS、ISI、HOMA-IR的影响
与空白对照组比较，模型对照组FINS、HOMA-IR数值显著增大(P＜0.01)，同时ISI数值显著降低(P＜0.01)。与模型对照组比较，阳性对照组和黄连温胆汤组FINS、HOMA-IR数值显著降低(P＜0.01)，同时ISI数值显著升高(P＜0.01)，结果见表4和图3；
表4黄连温胆汤对湿热型IGT大鼠FINS、ISI、HOMA-IR的影响
Figure BDA0003304217370000072
组别 n FINS(mIU/L) ISI HOMA-IR
空白对照组 10 6.83±0.62<sup>**</sup> -3.51±0.09<sup>**</sup> 1.50±0.13<sup>**</sup>
模型对照组 10 13.36±0.52 -4.26±0.09 3.15±0.28
阳性对照组 10 8.75±0.65<sup>**</sup> -3.80±0.12<sup>**</sup> 2.00±0.25<sup>**</sup>
黄连温胆汤组 10 9.65±0.43<sup>**</sup> -3.90±0.03<sup>**</sup> 2.19±0.08<sup>**</sup>
注：与模型对照组比较*P＜0.05，**P＜0.01

Claims (2)

1.一种逆转糖耐量低减防治2型糖尿病的药物组方，其特征在于，包括以下重量分数比的原材料：黄连10-20g，法半夏10-20g，茯苓7-15g，竹茹10-20g，陈皮10-20g，枳实10-20g，炙甘草3-8g，生姜3-8g，大枣3-8g。
2.根据权利要求1所述一种逆转糖耐量低减防治2型糖尿病的药物组方，其特征在于，所述黄连15g，法半夏10g，茯苓7.5g，竹茹10g，陈皮15g，枳实10g，炙甘草5g，生姜5g，大枣5g。
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