CN115414439B - 一种治疗功能性便秘的中药组合物 - Google Patents
一种治疗功能性便秘的中药组合物 Download PDFInfo
- Publication number
- CN115414439B CN115414439B CN202211128807.4A CN202211128807A CN115414439B CN 115414439 B CN115414439 B CN 115414439B CN 202211128807 A CN202211128807 A CN 202211128807A CN 115414439 B CN115414439 B CN 115414439B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- traditional chinese
- chinese medicine
- effects
- solution
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
- A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
- A61K36/074—Ganoderma
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
- A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
- A61K36/284—Atractylodes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/80—Scrophulariaceae (Figwort family)
- A61K36/804—Rehmannia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
- A61K36/8968—Ophiopogon (Lilyturf)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/10—Laxatives
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N30/00—Investigating or analysing materials by separation into components using adsorption, absorption or similar phenomena or using ion-exchange, e.g. chromatography or field flow fractionation
- G01N30/90—Plate chromatography, e.g. thin layer or paper chromatography
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
- A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
- A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
- A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Mycology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Botany (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明涉及生物医药技术领域,尤其涉及一种治疗功能性便秘的中药组合物,包括以下组分:灵芝1‑3份、香菇1‑3份、生白术1‑3份、锁阳1‑3份、麦冬1‑3份、生地黄1‑3份。一种治疗功能性便秘的中药组合物的组方研究是以摄养调理、润肠通便、补益保健作为治疗方法。其中,灵芝、香菇为君药,具有摄养调理、通便保健作用,为治疗便秘之首要用药。生白术益气健脾通便,锁阳补肾阳,益精血,润肠通便,两者合而为臣药。麦冬清润胃肠而止渴润燥;生地黄养阴生血,益气润肠,二者共为佐使药。诸药合用,故具有摄养调理、健脾养血、补益清肝、润肠通便、轻身美颜作用,适用于孕妇、老年人、儿童及体弱患者。
Description
技术领域
本发明涉及生物医药技术领域,尤其涉及一种治疗功能性便秘的中药组合物。
背景技术
功能性便秘是临床上的常见病、多发病。肛肠科就诊的病人中以功能性便秘作为原发病,或者以便秘作为其他肛肠疾病诱发因素的占有相当大的比例。长期以来,便秘治疗中都存在的用药症减、停药又易复发等问题。至于现代医学则多单纯应用各类泻剂,以攻为主,由于药物刺激可损伤肠道并加重便秘,并且油类润滑剂容易引起营养不良等副作用。所以,加强中医药对该病诊治研究,提高临床诊治效果,具有重要的意义。根据多年临床探索,我们认为功能性便秘的发生是由于大肠传导功能失常,粪便在肠道内停留过久,燥结所致;但与脏腑经络、气血津液、精神情志皆有密切关系,是人体阴阳、脏腑、气血失调在大肠的一种局部表现。如能做到摄养合理,气机调顺,则肠胃濡润,大肠传导正常,而无便秘之患。
灵菇合剂是山东省中医药大学附属医院姜春英大夫研发的院内制剂,自1998年药物用于临床以来,受到广大医生及患者的喜爱及好评。十余年来在多个科室被广泛的使用,如急诊科、ICU、小儿科、内科多个科室、外科系统科室,尤其是手术后及卧床病人出现大便排出困难,常常作为常规用药。病人年龄跨度2岁-90岁,每日用药剂量5ml-90ml不等,根据病情酌情调整用量。病人用药后腹部舒适,未发生不良反应。由于灵菇合剂中含决明子,决明子“性甘、苦、微寒”(《中成药》凌一揆主编)、“性味凉平、苦平微腥”(《饮片新参》王一仁主编),所以需要长时间用药的年迈体弱、孕妇、儿童或者原有胃肠道疾病等患者较少应用。
发明内容
本发明的目的是解决现有技术中的问题,提供一种治疗功能性便秘的中药组合物。
本发明的技术方案是:
一种治疗功能性便秘的中药组合物,包括以下组分:灵芝1-3份、香菇1-3份、生白术1-3份、锁阳1-3份、麦冬1-3份、生地黄1-3份。
作为一种优选的技术方案,包括以下组分:灵芝1份、香菇1份、生白术3份、锁阳2份、麦冬3份、生地黄2份。
作为一种优选的技术方案,一种治疗功能性便秘的中药组合物的生产工艺为:
(1)将生白术置蒸溜锅内加水浸透,加热煎煮3遍,回流提取挥发油,开锅后捞去液面浮末,用回流装置密封,加热煎煮提取3遍,时间分别为120min、90min、60min,停止加热后,将煎煮液过滤、静沉、备用,回收的挥发油单独密封备用;
(2)将灵芝、香菇、麦冬、生地黄、锁阳五味药,置容器内单独加水浸泡2h,加热至浮,煎煮3遍,时间分别为120min、90min、60min,将药液压榨过滤,滤液沉淀备用;
(3)将以上两种提取液合并,过滤,沉淀48h,浓缩,冷却后再加入回收的挥发油,混匀。
作为一种优选的技术方案,一种治疗功能性便秘的中药组合物鉴定方法为:
(1)取本品20ml,置水浴上蒸至近干,加正己烷超声处理2次,每次20ml,处理15′,滤液蒸干,残渣加正己烷5ml,使溶解,作为供试品溶液,另取白术对照药材0.5g,加正己烷2ml,超声处理15′,滤过,作为对照药材溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述所制备两种溶液各10ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(50∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,并显有一桃红色主斑点(苍术酮);
(2)取本品20ml置水浴上,蒸至近干,加甲醇50ml,置水浴上加热回流1h,放冷,滤过,滤液回收乙醇至5ml,作为供试品溶液,另取梓醇对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(70∶30∶5)为展开剂,展开,取出晾干,喷以茴香醛试液,105℃烘约5′,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
组方分析:
君药:灵芝、香菇
灵芝:灵芝作为方中主药,具有补益脾胃,安神定志之功效。“灵芝”一词,最早见于东汉张衡《西京赋》:“浸石菌于重涯,濯灵芝以朱柯”,为多孔菌科真菌赤芝、紫芝等的子实体,古称“仙草”。《神农本草经》列为上品,载“味苦平,主胸中结,益心气,补中,增慧智,不忘。久食轻身不老,延年神仙。”味甘,性平,无毒;归肺、心、脾经。能补气养血、益智安神,是一味强壮药,有延年益寿之功。灵芝是所有补虚药中唯一归五经的药物。李时珍《本草纲目》中详尽记述道:赤芝,苦平无毒,主治胸中结、益心气、补中、增智慧、不忘;紫芝,甘温无毒,好颜色、治虚劳、治痔。《药性考》云:“久食色美,益精悦神,至老不毁。”《粤志》曰:“多食饫人,能润肌童颜。”参考前人论述,我们临床验证灵芝具有补气润肠之功效。具有摄养调理、通便保健作用,为治疗便秘之首要用药。
香菇:质润滑利,滑可通窍,通过补益脾胃,促进肠道动力的恢复而利于大便的排出,联合灵芝可明显改善便秘症状。首载于《随息居饮食谱》,担子菌纲侧耳科植物香蕈的子实体,世界著名食用兼药用真菌之一。古代医药学家对香菇的药性及功用曾有著述,《本草纲目》认为香菇“甘、平、无毒”,《医林篡要》认为香菇“甘、寒,可托痘毒。”归胃、肝经,具有补气益胃之功,是补气强身,益胃助食的食疗佳品。《日用本草》云:“益气,不饥。”《本草逢原》曰:“大益胃气”。
臣药:生白术、锁阳
生白术:生白术既健脾益气、升清降浊、滋生津液、不通便而便自通,又质润多脂,无伤阴之弊,故为通便之良药。首载于《神农本草经》,性味苦、甘、温,归脾、胃经,功效补气健脾、燥湿利水、止汗、安胎。仲景《伤寒论》为方书之祖,该书174条云:“若其人大便鞕,小便自利者,去桂加白术汤主之。”提示白术具有通便的作用。《本草求真》曰:“白术味苦而干,既能燥湿实脾,复能缓脾生津。”《本草正义》中说:“白术最富脂膏,故虽苦温能燥,而亦滋精液。”《本草通玄》则云:“补脾胃之药,更无出其右者,土旺则清气若升,而精微上逢;浊气苦降,而糟粕下输。”《本经逢原》亦认为“白术甘温味厚,阳中之阴,可升可降,入脾、胃二经……补脾胃药以之为君,脾土旺则清气升而精微上,浊气降而糟粕输。”王泰村《王旭高·医书六种》中云:“白术生肠胃之津液,大便硬是肠胃津液干枯,故加白术。”张锡纯称白术为“后天资生之要药”。白术专补脾胃,《本草汇言》曰:“脾虚不健,术能补之;胃虚不纳,术能助之。”张隐庵在《本草崇原》中就白术治疗大便难之机理予以论述:“太阴湿土而属脾,为阴中之至阴,喜燥恶湿,喜温恶寒,然土有湿气,始能灌溉四旁,如地得雨露能发生万物,若过于炎燥,则止而不行,为便难脾约之证。白术作煎饵,则燥而能润,湿而能和。”临床上以大剂量生白术治疗便秘疗效确切。
锁阳:汉代始入药,为历代名医名案所珍重。《本草纲目》“甘、温、无毒。大补阴气,益精血,利大便。润燥养筋,治痿弱”。老年性便秘其主要原因为肾阳不足,锁阳具有甘温质润之性,能益精养血,润燥滑肠。可用于肠燥便秘,尤其是老年人或者是大病之后的肠燥便秘。
佐药:麦冬、生地黄
麦冬:麦冬为百合科多年生草本植物沿阶草或大叶麦冬的干燥块根。麦冬性微寒,味甘,微苦,具有润肺养阴,益胃生津,清心除烦等功效。亦有润肠通便的功效。可用于肠燥便秘,治阴虚肠燥,大便秘结。临床应用与生地配伍治疗便秘。《本经》:“主心腹结气,伤中伤饱,胃络脉绝,赢瘦短气。”
生地黄:生地黄气味清凉,能清胃热,养胃阴,益胃气,常用于治疗胃阴不足之消渴以及温病伤阴、肠燥便秘等症。味甘、苦,性寒。入心、肝、肾经。能滋阴、养血、凉血。主治:阴虚发热、消渴、吐血、衄血、咳血、血崩、月经不调、胎动不安、阴伤便秘。“生地黄,……性虽大寒,较熟地则犹宣通而不泥膈,故能凉心火之血热,泻脾土之湿热,止鼻中之衄热,除五心之烦热。其或虚而生热者,不可多用,以性大寒故也。惟劳倦伤脾热者当用,以脾经大络之血损也。女人崩中血不止,产后血上攻心,胎动下血,老人津液枯绝,大肠燥结不润者,皆当用之。又实脾药中用二三分,以固脾气,使脾家永不受邪,但不可多用,以大寒恐倒脾气也。或用姜汁炒,或用醇酒洗,或用砂仁酒浸,皆制其寒性,免泥滞也。忌铁器。痘家血热之症,宜用之以凉血解毒,便滑者禁用。”(《药鉴》)
生地黄与白术配对,生地黄苦寒质润,养阴清热凉血,润肠通便;白术甘温,益脾胃之气运湿止泻,且通便。《本草正义》谓白术“能振动脾阳,而又疏通经络,且以气胜者,疏行迅利,本能致津液通便也”二药配对,一燥一润,阴阳并调,健脾与养阴共施,相制相济,并行不悖,阳运阴布,调畅腑气。
现代药理研究:
灵芝:现代研究表明,灵芝具有丰富的营养成分,含有人体必需的氨基酸、脂肪酸、微量元素等,同时是膳食纤维的很好来源。具有调理肠胃作用,促进了肠道内益生菌尤其是厌氧菌的增殖,提高了其在肠道内的定植抗力,恢复了肠内正常微生态环境,能够使肠道中的优势菌群数量得以恢复,调整肠道菌群失调。从调理肠道微生态环境和微循环血液成分及其理化性质变化,促进盆底肌神经损伤的恢复,调节排便反射,保护神经营养因子等方面治疗功能性便秘。
香菇:香菇中的香菇多糖对高脂血症大鼠有明显的降低血清总胆固醇和抗动脉粥样因子的作用,并促进胆固醇转化为胆固醇酯,催化甘油三酯水解成甘油和脂肪酸。此外,香菇多糖能提高SOD活性和降低脂褐素量,具有抗衰老及保健作用。老年人由于机体整体功能下降,女性由于分娩等因素损伤盆底肌,动力缺乏,肠道涩滞致使大便难以排出。灵芝联合香菇,亦食亦药,补气润肠,改善肠道微环境,促进结直肠动力,通便而不伤正气,提高免疫功能,具有抗衰老和机体保健作用。
生白术:现代研究表明白术具有利尿、抗菌、抗衰老、抗肿瘤等作用,对神经系统、子宫平滑肌、肠胃运动也有一定作用,还能调节免疫功能。白术含挥发油,主要成份为苍术醇、苍术酮,并含有维生素A类。白术挥发油具有促进胃肠动力的作用,大剂量白术煎剂能加强肠胃蠕动,通过兴奋胃肠道M受体、乙酰胆碱、SP,使胃肠平滑肌产生强烈的收缩,促进胃肠排空,抑制结肠和直肠的紧张性从而纠正其胃肠功能紊乱。白术作用与肠管所处的机能状态有关,对植物神经系统有双向调节作用,治疗脾虚病人类似消化道功能紊乱的有关诸症。临床观察发现常规剂量无明显通便作用,中等用量(>20g)出现通便作用,大剂量时(35~60g)通便作用明显,且无腹痛、肠鸣等毒副作用。丁曙晴等证实生白术可以显著增强结肠纵肌和横肌的收缩作用,患者使用白术水煎液后便质变软但不会产生腹痛、水泻等刺激性泻剂的副作用,而且排便间隔时间、排便费力程度等均有较大改善,同时可减轻腹胀,增强便意感。
锁阳:锁阳所含无机离子能显著增强肠蠕动,缩短小鼠通便时间,其中可溶性无机盐含量约为7%,所含的大量无机离子在水溶液中可形成盐类泻药如硫酸镁、硫酸钠等,从而起到润肠通便的作用。
麦冬:麦冬中含有多种甾体皂苷、麦冬多糖等成分,具有耐缺氧、抗疲劳等广泛的药理作用,临床应用较广。且含有大量的纤维素,木质素,所以服用麦冬后不但可以促进胃肠的吸水效果,而且还可以促进胃肠的蠕动,所以能起到很好的润肠通便作用。
本发明的有益效果为:
一种治疗功能性便秘的中药组合物的组方研究是以摄养调理、润肠通便、补益保健作为治疗方法。其中,灵芝、香菇为君药,具有摄养调理、通便保健作用,为治疗便秘之首要用药。生白术益气健脾通便;锁阳补肾阳,益精血,润肠通便,两者合而为臣药。麦冬清润胃肠而止渴润燥,生地黄养阴生血,益气润肠,二者共为佐使药。诸药合用,故具有摄养调理、健脾养血、补益清肝、润肠通便、轻身美颜作用。与灵菇合剂相比,更适用于孕妇、老年人、儿童及体弱患者。
具体实施方式
为了使本发明的技术手段、技术特征、发明目的与技术效果易于明白了解,进一步阐述本发明。
实施例1:
一种治疗功能性便秘的中药组合物的生产工艺为:
(1)将生白术25kg置蒸溜锅内加水浸透,加热煎煮3遍,回流提取挥发油,煎煮时温度及压力不可过高,开锅后捞去液面浮末,用回流装置密封,加热煎煮提取3遍,时间分别为120min、90min、60min,停止加热后,将煎煮液过滤、静沉、备用,回收的挥发油单独密封备用;
(2)将灵芝10kg、香菇10kg、麦冬30kg、生地黄20kg、锁阳20kg五味药,置容器内单独加水浸泡2h,加热至浮,煎煮3遍,时间分别为120min、90min、60min,将药液压榨过滤,滤液沉淀备用;
(3)将以上两种提取液合并,过滤,沉淀48h,浓缩至22.5万ml左右,冷却后再加入回收的挥发油,混匀,最后调整至总量为22.5万ml。
一种治疗功能性便秘的中药组合物鉴定方法为:
(1)取本品20ml,置水浴上蒸至近干,加正己烷超声处理2次,每次20ml,处理15′,滤液蒸干,残渣加正己烷5ml,使溶解,作为供试品溶液,另取白术对照药材0.5g,加正己烷2ml,超声处理15′,滤过,作为对照药材溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述所制备两种溶液各10ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(50∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,并显有一桃红色主斑点(苍术酮);
(2)取本品20ml置水浴上,蒸至近干,加甲醇50ml,置水浴上加热回流1h,放冷,滤过,滤液回收乙醇至5ml,作为供试品溶液,另取梓醇对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(70∶30∶5)为展开剂,展开,取出晾干,喷以茴香醛试液,105℃烘约5′,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
实施例2:
一种治疗功能性便秘的中药组合物的药效学实验研究
1.实验材料
1.1动物:健康小鼠,体重18g~22g,雌雄各半,山东医科大学动物中心提供。
1.2药物及试剂
一种治疗功能性便秘的中药组合物
通便灵中国河北临西制药厂
2.实验方法和结果
2.1对小鼠小肠推进功能的影响
取上述小鼠40只,分成4组,每组10只,雌雄各半;禁食不禁水12h后,给药组灌胃一种治疗功能性便秘的中药组合物0.2ml(0.05ml,0.1ml),相当于临床用量的5~10倍,在药液中按2%比例加进墨汁作为指示剂,对照组给同体积水,阳性对照组用通便灵胶囊;给药20min后处死动物,测量小肠全长及幽门至墨汁前沿距离,计算小肠推进百分率。结果表明,给药组小肠推进率较水组有明显提高(P<0.01)。
2.2对正常小鼠排便作用的影响
取上述小鼠40只,分成4组,每组10只,雌雄各半;禁食不禁水12h后,给药组灌胃一种治疗功能性便秘的中药组合物0.2ml(0.05ml,0.1ml),相当于临床用量的5~10倍,在药液中按2%比例加进墨汁作为指示剂,对照组给同体积水,阳性对照组用通便灵胶囊;给药后小鼠置于铺有滤纸的小笼内连续观察4h,以第一次排出黑便时间、粪便粒数及重量为指标,用t检验分析,结果表明,一种治疗功能性便秘的中药组合物与水比较,小鼠第1次排出黑便时间明显缩短(P<0.01),粪便数目增多(P<0.01),粪便重量增加(P<0.01)且偏稀。说明一种治疗功能性便秘的中药组合物对正常小鼠有促进排便作用。
2.3对燥结模型小鼠排便作用的影响
取上述小鼠40只,分成4组,每组10只,雌雄各半;其中10只为正常组,常规饲养,其余30只造模,禁水,仅喂食大米3d,然后分成3组,实验前禁食禁水12h后,给药组灌胃一种治疗功能性便秘的中药组合物0.2ml(0.1ml),相当于临床用量的10倍,在药液中按2%比例加进墨汁作为指示剂,对照组给同体积水,阳性对照组用通便灵胶囊(相当于临床用量的5倍);给药后小鼠置于铺有滤纸的小笼内连续观察4h,以第一次排出黑便时间、粪便粒数及重量为指标,用t检验分析,结果一种治疗功能性便秘的中药组合物对燥结模型小鼠有很强的排便作用(P<0.01)。
实施例3:
一种治疗功能性便秘的中药组合物的毒性实验研究
1.急性毒性实验
1.1实验方法:按急性毒性试验要求,以最大体积和最高浓度进行预试。发现无法测出此药的LD50,故进行一日内最大耐受量试验。取上述小鼠40只(雌雄各半),分两组,禁食12h后,一组给一种治疗功能性便秘的中药组合物0.8ml(相当于原药1.6ml)灌胃,另一组给同体积水,连续观察10天。雌雄分开,并分笼饲养,每笼5只。
1.2实验结果:给药后小鼠外观毛色光亮,行为活动正常,无异常病理性神经反射出现。10天中进食良好,有大便稀现象,3d后恢复,无血尿等其它异常表现,并无一死亡。体重变化与对照组相比无明显差异,综合评价:给小鼠在一日内灌胃一种治疗功能性便秘的中药组合物(80ml/kg/d,相当于人用量0.5ml/kg/d)时,连续观察10天,动物无一死亡。小鼠灌胃药量相当于临床用量的160倍以上,表明本药品低毒、安全。
2.长期毒性实验研究
给大鼠灌胃相当于临床用量的(人的体重按60kg计算)30、60倍,连续给药34天,观察动物的一般情况,观测血液学(RBC、WBC、Hb)、血生化学(AST、BUN)、尿液学以及重要脏器系数和组织病理学的改变,均未发现明显的毒副作用;停药观察15天,未发现继发和后遗的毒性改变,说明本药拟定的临床用药剂量及用药时间安全、无毒。
3.毒性实验讨论
临床推荐的成人日服最大剂量为30ml,10天为一疗程,急性毒性试验中未测出该药LD50,其最大受量为临床用量100以上,故选用临床(人按60kg计算)用量60倍为高剂量,30倍为低剂量分别给大鼠用药。根据长毒时间为临床疗程2~4倍的原则,确定长毒连续给药时间为34天,鉴于本实验未做出明显毒性,且方中无十八反十九畏等药物,故免做狗的长期毒性实验。通过实验揭示一种治疗功能性便秘的中药组合物临床拟定用药剂量和用药周期安全、无毒。
实施例4:
临床观察
本发明临床观察300例病人,治疗组200例,愈显率为89.50%,总有效率为95.50%,通便灵对照组100例,分别为68.00%、79.00%,经统计学处理,两组疗效比较有非常显著性差异(P<0.01)。表明治疗组疗效优于对照组。治疗组服药后未发生服用其他泻剂所致的腹痛、恶心、头晕及水泻样大便等不良反应。
综上所述仅为本发明较佳的实施例,并非用来限定本发明的实施范围。即凡依本发明申请专利范围的内容所作的等效变化及修饰,皆应属于本发明的技术范畴。
Claims (4)
1.一种治疗功能性便秘的中药组合物,其特征在于:由以下重量份的原料药制成:灵芝1-3份、香菇1-3份、生白术1-3份、锁阳1-3份、麦冬1-3份、生地黄1-3份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗功能性便秘的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的原料药制成:灵芝1份、香菇1份、生白术3份、锁阳2份、麦冬3份、生地黄2份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗功能性便秘的中药组合物,其特征在于,生产工艺为:
(1)将生白术置蒸溜锅内加水浸透,加热煎煮3遍,回流提取挥发油,开锅后捞去液面浮末,用回流装置密封,加热煎煮提取3遍,时间分别为120min、90min、60min,停止加热后,将煎煮液过滤、静沉、备用,回收的挥发油单独密封备用;
(2)将灵芝、香菇、麦冬、生地黄、锁阳五味药,置容器内单独加水浸泡2h,加热至浮,煎煮3遍,时间分别为120min、90min、60min,将药液压榨过滤,滤液沉淀备用;
(3)将以上两种提取液合并,过滤,沉淀48h,浓缩,冷却后再加入回收的挥发油,混匀。
4.根据权利要求3所述的一种治疗功能性便秘的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物鉴定方法为:
(1)取本品20ml,置水浴上蒸至近干,加正己烷超声处理2次,每次20ml,处理15′,滤液蒸干,残渣加正己烷5ml,使溶解,作为供试品溶液,另取白术对照药材0.5g,加正己烷2ml,超声处理15′,滤过,作为对照药材溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述所制备两种溶液各10ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以体积比为50∶1的60~90℃石油醚-醋酸乙酯为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,并显有一桃红色主斑点(苍术酮);
(2)取本品20ml置水浴上,蒸至近干,加甲醇50ml,置水浴上加热回流1h,放冷,滤过,滤液回收乙醇至5ml,作为供试品溶液,另取梓醇对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以体积比为70∶30∶5的氯仿-甲醇-水为展开剂,展开,取出晾干,喷以茴香醛试液,105℃烘约5′,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202211128807.4A CN115414439B (zh) | 2022-09-16 | 2022-09-16 | 一种治疗功能性便秘的中药组合物 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202211128807.4A CN115414439B (zh) | 2022-09-16 | 2022-09-16 | 一种治疗功能性便秘的中药组合物 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN115414439A CN115414439A (zh) | 2022-12-02 |
CN115414439B true CN115414439B (zh) | 2023-06-02 |
Family
ID=84204738
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202211128807.4A Active CN115414439B (zh) | 2022-09-16 | 2022-09-16 | 一种治疗功能性便秘的中药组合物 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN115414439B (zh) |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1122715A (zh) * | 1994-11-10 | 1996-05-22 | 天津市农业生物工程研究中心 | 一种提高人体免疫力的功能口服液 |
CN101129552A (zh) * | 2007-08-27 | 2008-02-27 | 尹克华 | 治疗慢性功能性便秘的中药 |
CN102488127A (zh) * | 2011-11-18 | 2012-06-13 | 大连得达科技发展有限公司 | 一种强身健体营养冲剂 |
CN102727628A (zh) * | 2012-06-15 | 2012-10-17 | 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 | 一种用于脐疗治疗功能性便秘的中药组合物 |
-
2022
- 2022-09-16 CN CN202211128807.4A patent/CN115414439B/zh active Active
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1122715A (zh) * | 1994-11-10 | 1996-05-22 | 天津市农业生物工程研究中心 | 一种提高人体免疫力的功能口服液 |
CN101129552A (zh) * | 2007-08-27 | 2008-02-27 | 尹克华 | 治疗慢性功能性便秘的中药 |
CN102488127A (zh) * | 2011-11-18 | 2012-06-13 | 大连得达科技发展有限公司 | 一种强身健体营养冲剂 |
CN102727628A (zh) * | 2012-06-15 | 2012-10-17 | 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 | 一种用于脐疗治疗功能性便秘的中药组合物 |
Non-Patent Citations (3)
Title |
---|
功能性便秘的中医临床研究现状及思路;张锋利;李平;;环球中医药;第01卷(第05期);56-60 * |
灵菇合剂治疗功能性便秘的临床研究;姜春英,王立柱,祝颂,白克运;山东中医杂志;第08卷(第04期);156-157 * |
灵菇合剂治疗慢性功能性便秘疗效观察;迟玉花;姜春英;;辽宁中医药大学学报;第12卷(第07期);99-101 * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN115414439A (zh) | 2022-12-02 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN102198262B (zh) | 一种治疗小儿轮状病毒性肠炎的中药制剂及其制备方法 | |
CN105343625A (zh) | 一种排毒除湿利胆的蒲公英口服液及其制备方法 | |
CN104367879A (zh) | 一种用于治疗鸡劳伤的药物组合物及其制备方法 | |
CN101797326A (zh) | 一种治疗肠鸣腹泻的中药制剂及其制备方法 | |
CN108524814A (zh) | 一种用于降低血糖的中药组合物及其制备方法 | |
CN103301413A (zh) | 一种治疗高血脂合并高血糖症的中药组合物 | |
CN101607051B (zh) | 一种中药减肥组合物及其制备方法 | |
CN102772781A (zh) | 一种治疗慢性结肠炎的中药制剂及其制备方法 | |
CN105727145A (zh) | 用于治疗脾虚痰湿证型高脂血症的中药药物 | |
CN106214997A (zh) | 一种排毒降脂减肥的蒲公英口服液及其制备方法 | |
CN106237131A (zh) | 降脂减肥的蒲公英口服液制备方法及其口服液 | |
CN103028071B (zh) | 用于治疗腹泻型肠易激综合征的中药组合物及其制备方法 | |
CN115414439B (zh) | 一种治疗功能性便秘的中药组合物 | |
CN105999058B (zh) | 鬼针草降脂片 | |
CN103725587A (zh) | 黄精山楂醋及其生产方法 | |
CN103750304B (zh) | 一种泽泻减肥降脂保健口服液及其制备方法 | |
CN108434287B (zh) | 一种中药组合物及其制备方法和应用 | |
CN105902897A (zh) | 一种治疗胰腺癌的药物制剂及其用途 | |
CN105343808A (zh) | 一种具有减肥效果的中药组合物及其制备方法 | |
CN103007145B (zh) | 一种治疗小儿轮状病毒肠炎的中药组合物及其制备方法 | |
CN105343675A (zh) | 一种治疗肥胖症的中药制剂及其制备方法 | |
CN105250954A (zh) | 一种治疗肠易激综合征的中药及其制备方法 | |
CN104840902A (zh) | 一种治疗卵巢肿瘤的中药制剂 | |
CN104435244A (zh) | 一种有效治疗乳岩的中药组合物 | |
CN105031562A (zh) | 活血润燥酒 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |