CN113647611A - 一种用于体内增稠的营养剂载体、制备方法以及营养液 - Google Patents
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Abstract
发明公开了一种用于体内增稠的营养剂载体、营养液及其制备方法。本发明用于体内增稠的营养剂载体，为海藻酸钠、难溶钙盐、强碱弱酸一价盐和水的混悬液。本发明体内增稠的营养液包括营养剂以及所述的营养剂载体。本发明体内增稠营养液的制备方法，将海藻酸钠与难溶钙盐、强碱弱酸一价盐和水搅拌20‑40min形成均一的混悬液，再将营养剂加入到混悬液中物理混匀。本发明方法简单、成分简单、适用性好、可与营养剂预配混合，特别适用于吞咽困难或需要管饲的病人。
Description
技术领域
本发明涉及一种经肠营养液，具体的说是一种用于管饲的体内增稠的营养剂载体、制备方法以及营养液。
背景技术
在全球逐渐进入老龄化的大背景下，由于身体机能的下降或者各种疾病导致的吞咽障碍呈多发趋势，很多患者只能通过管饲来补充营养。由于管饲只能通过导管输送低粘度的营养液，与正常吞咽进入体内的食物质构上有较大差别，长期使用会导致各种并发症：腹泻、呕吐、肠外营养肌肉软弱无力、血糖剧烈波动、误吸等。改变营养液在体内的流变质构特性是一个有效的应对方法，通过对营养液进行体内增稠，形成半固态的凝胶，可以使患者身体通过管饲进食就可以获得和正常进食一样的质构体验，减少各种并发症。如专利(201380004157.5)公开了一种果胶水溶液，通过控制果胶水溶液中的钙含量和酯化度，使之在保存中不产生沉淀，同时在使用后能够在人体内与经肠营养剂中的钙反应，从而为钠含量为180mg/100mL以上的经肠营养剂增稠，为管饲病人创造一种更好消化吸化条件。但这种方案仍存在以下问题：
(1)该方案的机理是将低甲氧基果胶通过管饲进入人体消化道中与营养剂中释放出的钙离子反应形成半固态凝胶的方法来增稠，这种方法限定了必须使用含钙的营养剂，对于不含有钙成分的营养剂则无法实现体内增稠的效果，从而大大限定了可适用的营养液类型；
(2)由于果胶水溶液遇到游离钙会发生增稠效果，因此其不能与营养液在体外预配混合，而是只能作为营养液伴侣而不能作为载体来使用，操作时需要分别将果胶水溶液和营养液(或液态营养剂)通过鼻饲导入胃内，使两者在人体内初次混合后发生凝胶反应实现体内增稠，这就导致保存不便、操作复杂、患者进食或鼻饲时间长的问题。
发明内容
本发明的目的是为了解决上述技术问题，提供一种成分简单、适用性好、可与营养剂预配混合、特别适用于吞咽困难或需要管饲的病人的用于体内增稠的营养剂载体。
本发明还提供一种含有上述营养剂载体的营养液，可加入各种类型的营养剂。
本发明还提供一种上述营养液载体的制备方法。
本发明用于体内增稠的营养剂载体，为海藻酸钠、难溶钙盐、强碱弱酸一价盐和水的混悬液。
控制混悬液中海藻酸钠浓度为0.3-2.0％(w/v)。
控制混悬液中难溶钙盐浓度为0.15-0.5％(w/v)。
控制混悬液中强碱弱酸一价盐的浓度为0.03-0.5％(w/v)。
所述海藻酸钠M/G比在0.51-2.11之间，1.0％粘度100mPa·s以下。
所述难溶钙盐为柠檬酸钙、碳酸钙、果钙、葡糖酸酸钙或乳酸钙中的至少一种。
所述难溶钙盐的粒度为80目-200目。
所述强碱弱酸一价盐为柠檬酸钠、碳酸钠、碳酸氢钠、亚硫酸钠、乙酸钠以及它们的钾盐中的至少一种。
将海藻酸钠与难溶钙盐、强碱弱酸一价盐和水在常温下搅拌20-40min形成均一的混悬液。
本发明营养液，包括营养剂以及上述的营养剂载体；其中，控制营养中海藻酸钠浓度为0.3-2.0％(w/v)，难溶钙盐浓度为0.15-0.5％(w/v)，强碱弱酸一价盐的浓度为0.03-0.5％(w/v)。
需要说明的是上述W/V的质量体积比中，V指的是水的体积，不包含固体物的体积。
针对背景技术中存在的问题，发明人进行了如下改进：采用海藻酸钠、难溶钙盐、强碱弱酸一价盐和水的混悬液作为营养剂载体，此时难溶钙盐不会与海藻酸钠发生络合反应，而是处于悬浮状态，因此制得的混悬液仍能保持很低的粘度，有利于吞咽或鼻饲操作；并且该营养剂载体还可以预配的方式负载营养剂制得营养液，该营养液不会发生粘度的增加，进入体内后，在胃液作用(在酸性环境)下，难溶钙盐中的钙离子释放出来，与海藻酸钠发生络合反应，发生流变和质构特征的改变，引起营养液的增稠、形成半固态的食团，从而起到防止向胃内给予的经肠营养剂的倒流、腹泻、呕吐、血糖剧烈波动等副作用。强碱弱酸一价盐的加入可以络合游离钙离子，维持混悬液粘度的稳定，另外也在海藻酸钠和低pH的胃酸之间起到缓冲作用，避免海藻酸钠被快速还原成海藻酸，形成不均匀的凝胶。
优选的，所述的海藻酸钠M/G比在1.0-1.5之间，1.0％粘度40mPa·s(流变仪剪切速率50S-1)以下。M/G比值过高则难与钙离子反应，增稠效果差，M/G比值过低则极易与钙离子反应导致过早沉淀和凝胶。所述的难溶盐可以为柠檬酸钙、碳酸钙、果钙、葡糖酸酸钙或乳酸钙中的至少一种，优选柠檬酸钙，其颗粒粒径优选控制在80目-200目之间，目数太低、颗粒大，则不仅会影响外观和泵送速度，还会使溶胀效果不佳，导致体内增稠过慢；目数太高则会导致体内过快增稠。
混悬液中强碱弱酸一价盐为柠檬酸钠、碳酸钠、碳酸氢钠、亚硫酸钠、乙酸钠及他们的钾盐中的至少一种，优选生物亲和性好的柠檬酸钠。在营养载体中加入适量的柠檬酸钠可以避免低pH胃酸对海藻酸钠的不利影响，利于生产半固态凝胶。另外，针对含有钙离子的营养剂而言，所述营养剂载体中加入适量柠檬酸钠，使营养载体与营养剂在体外预配混合时，柠檬酸钠与营养剂中游离钙离子反应络合，避免游离钙离子与海藻酸钠提前反应导致粘度增大，确保管饲的流畅和进入体内后能有效增稠。
因此本发明营养剂载体适用于添加各种类型的营养剂，应用范围广、灵活性好，所述营养剂可选用成品或自配的水剂或粉剂。
本发明成分简单、易于配制，可通过预配的形式将营养剂与营养剂载体混合后再进行鼻饲，不需要分次操作，大大降低了操作难度、缩短了操作时间；在人体外保存性好、粘度低、易于导管输送，进入人体后在胃酸作用下能有效增稠，形成半固态的食团，配合人体消化系统运行，有利于患者消化功能的保护和恢复，适用于各种营养剂的配制，应用范围广、灵活性好。
附图说明
图1为实施例1的营养剂载体的线性粘弹区图谱；
图2为实施例2的营养剂载体的线性粘弹区图谱；
图3为实施例3的营养剂载体的线性粘弹区图谱；
图4为实施例4的营养剂载体的线性粘弹区图谱。
具体实施方式
实施例1：
营养剂载体：将海藻酸钠(M/G＝0.51，1.0％粘度32mPa·s，剪切速率50S-1下)粉末和碳酸钙粉末(80目)，柠檬酸钠粉末加入去离子水100ml，在常温搅拌30分钟充分溶胀，形成均一的混悬液，获得体内增稠载体，此载体中海藻酸钠浓度为0.3％(w/v)，碳酸钙0.15％(w/v)，柠檬酸钠0.03％(w/v)。
营养液配制将成品粉末营养剂(安素，雅培)27.9g添加到上述营养剂载体中，搅拌混匀制得体内增稠的营养液。
本实施例中添加的营养剂为粉剂，因此营养剂载体中各成分的浓度在营养液中几乎不会发生改变。
实施例2：
营养剂载体：选择合适参数的海藻酸钠(M/G＝1.13,1％粘度40mPa·s，剪切速率50S-1下)粉末和柠檬酸钙粉末(200目)、柠檬酸钾粉末加入去离子水100ml，搅拌30分钟充分溶胀，形成均一的混悬液，获得体内增稠载体，此载体中海藻酸钠浓度为2.0％(w/v),柠檬酸钙0.5％(w/v)，柠檬酸钾0.5％(w/v)。
营养液配制：将上述营养剂载体与16g粉末营养剂(能全素，整蛋白型肠内营养剂，纽迪希亚)混合搅拌均匀即可制得体内增稠的营养液。
本实施例中添加的营养剂为粉剂，因此营养剂载体中各成分的浓度在营养液中几乎不会发生改变。
实施例3：
营养剂载体：选择合适参数的海藻酸钠(M/G＝1.53,1.0％粘度73mPa·s，剪切速率50S-1)粉末和葡糖酸酸钙粉末(100目)、碳酸钠粉末加入去离子水100ml，搅拌30分钟充分溶胀，形成均一的混悬液，获得体内增稠载体，此载体中海藻酸钠浓度为1.5％(w/v),葡萄糖酸酸钙0.2％(w/v)，碳酸钠0.15％(w/v)。
营养液配制：将上述营养剂载体加入到100ml的成品液态营养剂(能全力，纽迪希亚)中搅拌混匀制得，最终此营养液中海藻酸钠浓度0.75％(w/v)，葡萄糖酸酸钙0.1％(w/v)，碳酸钠0.075％(w/v)。
实施例4：
营养剂载体：选择合适参数的海藻酸钠(M/G＝2.11,1％粘度100mPa·s，剪切速率50S-1)粉末和果钙粉末(120目)、乙酸钠粉末加入去离子水100ml，搅拌30分钟充分溶胀，形成均一的混悬液，获得体内增稠载体，此载体中海藻酸钠浓度为1.0％(w/v),果钙0.3％(w/v)，乙酸钠0.1％(w/v)。
营养液配制：将实施例4中制得的营养剂载体与27g粉末营养剂(全安素，雅培)混合搅拌均匀即可制得体内增稠的营养液。
本实施例中添加的营养剂为粉剂，因此营养剂载体中各成分的浓度在营养液中几乎不会发生改变。
对比例1：
除将碳酸钙粉末替换成氯化钙，其余同实施例1，由于氯化钙中存在大量游离钙离子，导致严重结团，无法进行管饲。
对比例2：
除将柠檬酸钙粉末的粒度更换为400目，其余同实施例2，目数过大的碳酸钙导致配置过程扬尘严重，造成物料损耗和环境污染。
对比例3：
除将葡萄糖酸钙粉末的粒度更换为40目，其余同实施例3。过大的粒度使得钙盐在溶液中不能呈均一分散状态，最终形成的凝胶有部分未能完全散开的颗粒。
对比例4：将M/G比换成0.25的海藻酸钠，其余同实施例4，过高的G含量导致凝胶迅速，很难形成均匀的半固体状。
对比例5：将M/G比换成2.5的海藻酸钠，其余同实施例4，过高的M含量导致凝胶较慢，很难形成均匀半固体状。
采用HAAKE RS6000流变仪设置1Pa和1Hz条件下P35的平板进行应力扫描，加入1/10体积的模拟胃液快速搅拌均匀后上样，静止10min后开始测试，考察其线性粘弹区的变化，其拐点(LVR的终点)对应的应力值为屈服应力。屈服应力越大，意味着营养剂载体的结构强度越高，越接近固体食团在胃中的质构状态。由于营养液的结构强度主要取决于营养剂载体的流变特性，故附图只放置了营养剂载体的流变测试结果。图1-4分别对应实施例1-4。屈服应力的大小跟海藻酸钠分子量、浓度、M/G比、钙盐种类及浓度、混合条件、测试条件都有密切关系。实施例1-4均能形成半固体的凝胶，不同的原料种类和配比屈服值各有差异，但都和纯流体的海藻酸钠的流变特性有明显区别，表现出半固态特性，接近正常饮食的食团在胃里的质构特点。
对比例无法形成均匀半固态凝胶，不符合流变仪的测试条件，故只进行结果状态描述。
Claims (10)
1.一种用于体内增稠的营养剂载体，其特征在于，为海藻酸钠、难溶钙盐、强碱弱酸一价盐和水的混悬液。
2.如权利要求1所述的用于体内增稠的营养剂载体，其特征在于，海藻酸钠浓度为0.3-2.0％(w/v)。
3.如权利要求1所述的用于体内增稠的营养剂载体，其特征在于，难溶钙盐浓度为0.15-0.5％(w/v)。
4.如权利要求1所述的用于体内增稠的营养剂载体，其特征在于，强碱弱酸一价盐的浓度为0.03-0.5％(w/v)。
5.如权利要求1-4任一项所述的用于体内增稠的营养剂载体，其特征在于，所述海藻酸钠M/G比在0.51-2.11之间，1.0％粘度100mPa·s以下。
6.如权利要求1-4任一项所述的用于体内增稠的营养剂载体，其特征在于，所述难溶盐为柠檬酸钙、碳酸钙、果钙、葡糖酸酸钙或乳酸钙中的至少一种。
7.如权利要求1所述的用于体内增稠的营养剂载体，其特征在于，所述难溶盐的粒度为80目-200目。
8.如权利要求1或4所述的用于体内增稠的营养剂载体，其特征在于，所述强碱弱酸一价盐为柠檬酸钠、碳酸钠、碳酸氢钠、亚硫酸钠、乙酸钠及他们的钾盐中的至少一种。
9.一种营养剂载体的制备方法，其特征在于，将海藻酸钠与难溶钙盐、强碱弱酸一价盐和水在常温下搅拌20-40min形成均一的混悬液。
10.一种营养液，其特征在于，包括营养剂以及权利要求1-8任一项所述的营养剂载体；其中，控制营养中海藻酸钠M/G＝0.51-2.11、浓度为0.3-2.0％(w/v)，难溶钙盐浓度为0.15-0.5％(w/v)，强碱弱酸一价盐的浓度为0.03-0.5％(w/v)。
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