CN113476527A

CN113476527A - 一种治疗癌症的中药组合物及其制备方法和应用

Info

Publication number: CN113476527A
Application number: CN202110839200.6A
Authority: CN
Inventors: 李雁; 骆莹滨; 王宇立; 管宇; 吴建春
Original assignee: SHANGHAI HOSPITAL OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
Current assignee: SHANGHAI HOSPITAL OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
Priority date: 2021-07-23
Filing date: 2021-07-23
Publication date: 2021-10-08
Anticipated expiration: 2041-07-23
Also published as: CN113476527B

Abstract

本发明涉及一种治疗癌症的中药组合物，它具体是由下列重量份配比的原料药制成：白英25‑35份，石见穿15‑25份，石上柏5‑15份。本发明还提供该中药组合物的制备方法及应用。本发明使用中药组合物治疗癌症，不仅原料组分少，丰富易得，价格便宜，易于制备，并且与化疗相比，副作用较小，患者接受度高，适合临床推广使用。

Description

一种治疗癌症的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，具体地说，涉及一种治疗癌症的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

在医学上，癌(cancer)是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，是恶性肿瘤中最常见的一类。相对应的，起源于间叶组织的恶性肿瘤统称为肉瘤。有少数恶性肿瘤不按上述原则命名，如肾母细胞瘤、恶性畸胎瘤等。一般人们所说的“癌症”习惯上泛指所有恶性肿瘤。癌症具有细胞分化和增殖异常、生长失去控制、浸润性和转移性等生物学特征，其发生是一个多因子、多步骤的复杂过程，分为致癌、促癌、演进三个过程，与吸烟、感染、职业暴露、环境污染、不合理膳食、遗传因素密切相关。

肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位。肺癌的病因至今尚不完全明确，大量资料表明，长期大量吸烟与肺癌的发生有非常密切的关系。已有的研究证明：长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10-20倍，开始吸烟的年龄越小，患肺癌的几率越高。此外，吸烟不仅直接影响本人的身体健康，还对周围人群的健康产生不良影响，导致被动吸烟者肺癌患病率明显增加。城市居民肺癌的发病率比农村高，这可能与城市大气污染和烟尘中含有致癌物质有关。肺癌的临床表现比较复杂，症状和体征的有无、轻重以及出现的早晚，取决于肿瘤发生部位、病理类型、有无转移及有无并发症，以及患者的反应程度和耐受性的差异。肺癌早期症状常较轻微，甚至可无任何不适。中央型肺癌症状出现早且重，周围型肺癌症状出现晚且较轻，甚至无症状，常在体检时被发现。肺癌的症状大致分为：局部症状、全身症状、肺外症状、浸润和转移症状。

中医认为风寒暑湿燥火等外界毒邪，侵袭于肺，日久不散，导致肺癌形成，脏腑脉络不畅，肺失宣降，通调失司，气机不利，血行瘀滞，津液不布，生成淤血痰浊等病理产物，是一种全身属虚、局部属实的疾病。临床辨证可分为四型：阴虚热毒型、肺热痰瘀型、脾虚痰湿型、气阴两虚型。肺癌属中医“肺积”、“息贲”、“咯血”等病名范畴，中医认为肺癌属本虚标实之证。正气内虚，阴阳偏颇，是肺癌发病的内因和基础，肺癌之本虚，主要责之气阴，肺之气阴耗伤，毒邪乘虚而入，留滞不去，致使肺气膹郁，宣肃失司，津液失于输布，聚而为痰，痰毒胶结，日久成积，或可兼夹瘀血为患。

中国专利文献CN102772745A公开了一种治疗癌症的中药制剂，是由紫杉、半枝莲、仙鹤草、臭灵丹、石见穿、石上柏、白英等110味原料药材制成的药剂。中国专利文献CN107349365A公开了一种治疗肺癌的中药组合物，由以下重量配比的原料药组成：南沙参10-18份、北沙参10-18份、天冬10-20份、麦冬10-20份、黄芪15-60份、白英15-30份、百合10-30份、白茅根30-50份、白花蛇舌草15-30份、鱼腥草15-30份、铁树叶15-30份、生薏仁15-30份、橘红10-20份、陈皮10-15份、焦白术10-30份、半夏10-15份、石见穿10-30份、紫草10-30份、百部10-30份、徐长卿10-20份、三七10-30份、全蝎3-10份、干蜈蚣5-25份。本申请人前期申请的专利CN108186794A公开了一种治疗恶性肿瘤的中药组合物及其制备方法和应用，所述的中药组合物由以下原料药制成：石上柏、石见穿、蜀阳泉、海藻、夏枯草、生牡蛎。但是关于本发明仅使用三味药治疗癌症的中药组方，目前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗癌症的中药组合物。

本发明的再一的目的是，提供所述中药组合物的制备方法。

本发明的另一的目的是，提供所述中药组合物的应用。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗癌症的中药组合物，它是由下列重量份配比的原料药制成：白英25-35份、石见穿15-25份、石上柏5-15份。

优选地，所述中药组合物由以下重量份配比的原料药制成：白英28-33份、石见穿18-23份、石上柏8-13份。

更优选地，所述中药组合物由以下重量份配比的原料药制成：白英30份、石见穿20份、石上柏10份。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按重量份配比称取原料药白英、石见穿、石上柏，分别粉碎、混匀，得到药物混合物，加入相当于药物混合物总重量3-5倍的水，文火煎煮30-60分钟，过滤，收集滤液即得。

为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述的中药组合物在制备治疗癌症药物中的应用。

优选地，所述的药物剂型为口服制剂。

更优选地，所述的口服制剂剂型为颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、冲剂、口服液或胶囊。

优选地，所述的癌症为肺癌。

更优选地，所述的肺癌为为鳞状上皮细胞癌、小细胞未分化癌、大细胞未分化癌或腺癌。

本发明优点在于：

1、肺癌属中医“肺积”、“息贲”、“咯血”等病名范畴，中医认为肺癌属本虚标实之证。正气内虚，阴阳偏颇，是肺癌发病的内因和基础，肺癌之本虚，主要责之气阴，肺之气阴耗伤，毒邪乘虚而入，留滞不去，致使肺气膹郁，宣肃失司，津液失于输布，聚而为痰，痰毒胶结，日久成积，或可兼夹瘀血为患。因此，肺癌病理因素以“虚”、“痰”、“毒”三者为主，其中，热毒邪气在肺癌病情发展演变过程中的关键作用。肺为水之上源，癌邪阻滞，肺气宣肃失司，津液输布失常，致使阳气郁遏，邪从火化，热气怫郁，故局部属热毒为患，治当清热解毒，俾热毒解散，气津得运，精血得化，神机复常。故治疗原则当以清热解毒为要，兼顾活血化瘀，除湿化痰。本发明中药组合物中以白英为君，性苦微寒，具有清热解毒，利湿消肿的功效，《神农本草经》谓其“主寒热，八疽，消渴，补中益气。久服，轻身延年”，位属本经之上品，寓补虚之意于祛邪之中，则有祛邪而不伤正之功，扶正补虚兼顾，故为君药。现代药理研究表明，白英提取物具有较为广泛的抗肿瘤活性，对人宫颈癌HELA细胞、人胃癌BGC823细胞及人肺癌A549细胞均有较好的体外抑制效应。石见穿、石上柏两药入肺经，相须为伍，为臣药，均有清热解毒之功，石见穿偏于活血化瘀止痛，石上柏兼具化痰除湿之功，上述三药联合，以清解热毒为主，同时三药分别兼顾肺癌“痰”、“瘀”、“虚”之病理特点，切中病机，共奏清热解毒，活血化瘀，除湿化痰之功，三管齐下，则热毒得清，瘀血得散，痰湿得化。

2、本发明中药组合物的组成及其之间的配比是基于大量实验得出，治疗效果最为突出。

3、本发明中药组合物原料组分少，丰富易得，价格便宜，易于制备，适合推广使用。

附图说明

图1.蠲瘤散结方对小鼠肺腺癌A549细胞皮下移植瘤生长的抑制作用。(A)小鼠及瘤体代表性图片；(B)小鼠瘤体体积比较；(C)小鼠瘤体质量比较；(D)小鼠瘤体质量与小鼠体重比值比较；(E)小鼠体重生长曲线。Control：对照组；Cisplatin：顺铂；JLSJF：蠲瘤散结方。*P＜0.05，**P＜0.01。

具体实施方式

下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

实施例1本发明中药组合物的制备(一)

按重量份配比称取白英30份、石见穿20份、石上柏10份。

实施例2本发明中药组合物的制备(二)

按重量份配比称取白英25份、石见穿15份、石上柏5份。

实施例3本发明中药组合物的制备(三)

按重量份配比称取白英35份、石见穿25份、石上柏15份。

实施例4本发明中药组合物的制备(四)

按重量份配比称取白英27份、石见穿15份、石上柏13份。

实施例5本发明中药组合物的制备(五)

按重量份配比称取白英28份、石见穿18份、石上柏13份。

实施例6本发明中药组合物的制备(六)

按重量份配比称取白英33份、石见穿23份、石上柏13份。

实施例7本发明中药组合物的制备(七)

按重量份配比称取白英33份、石见穿18份、石上柏8份。

实施例8本发明中药组合物的制备(八)

按重量份配比称取白英30份、石见穿16份、石上柏14份。

实施例9本发明中药组合物的制备(九)

按重量份配比称取白英27份、石见穿24份、石上柏11份。

实施例10本发明中药组合物的制备(十)

按重量份配比称取白英30份、石见穿20份、石上柏8份。

实施例11本发明中药组合物水煎剂的制备(十一)

按照实施例1-10任一所述的重量份配比称取各原料药，混匀，加入3-5倍的水，文火煎煮30-60分钟，(两层医用纱布)过滤，收集滤液即得水煎剂。

实施例12本发明中药组合物颗粒剂的制备(十二)

按照实施例1-10任一所述的重量份配比称取各原料药，加水煎煮3次，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1的清膏。清膏加入乙醇，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2的稠膏。稠膏进行喷雾干燥，得干膏细粉。将干膏细粉加入糊精，混合均匀，按常规方法制粒，干燥，制成颗粒剂。

实施例13本发明中药组合物片剂的制备(十三)

按照实施例1-10任一所述的重量份配比称取各原料药，加水煎煮3次，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1的清膏。清膏进行喷雾干燥，得到干膏细粉。将干膏细粉与羧甲基淀粉钠、微晶纤维素混合均匀，按常规方法制粒，干燥，加入硬脂酸镁、二氧化硅，混匀，按常规方法压片，制成分散片。

实施例14本发明中药组合物胶囊剂的制备(十四)

按照实施例1-10任一所述的重量份配比称取各原料药，加水煎煮3次，合并滤液，浓缩至相对密度为1.15的清膏。清膏进行喷雾干燥，得到干膏细粉。加入硬脂酸镁、滑石粉，混匀，按常规方法加入空心胶囊，制成胶囊剂。

实施例15本发明中药组合物滴丸剂的制备(十五)

按照实施例1-10任一所述的重量份配比称取各原料药，加水煎煮3次，合并滤液，浓缩至相对密度为1.18的清膏。清膏进行喷雾干燥，得到细粉。加入适量水或/和黄酒，制成水丸剂。或加入适量乙醇和大豆油制成软材，软材用微丸制丸机制丸，干燥，过筛，制成微丸。或以聚乙二醇为基质、二甲基硅油为冷凝液，滴制成丸，制成滴丸剂。

实施例16本发明中药组合物口服液的制备(十六)

按照实施例1-10任一所述的重量份配比称取各原料药，加水煎煮3次，合并滤液，浓缩至相对密度为1.1的清膏。清膏加入乙醇，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2的稠膏。按常规方法取甜菊糖溶解于纯水中，加入苯甲酸钠、纯化水，与稠膏混合均匀，制成口服液。

实施例17本发明中药组合物对荷瘤小鼠的治疗效果评价

蠲瘤散结方(白英30份、石上柏30份、石见穿30份、海藻30份、生牡蛎30份、夏枯草30份)是上海市中医医院肿瘤科长期运用于临床治疗肺癌的祛邪效方，本实验通过体内实验验证蠲瘤散结方对荷人肺腺癌小鼠皮下移植瘤的抑制作用，并基于均匀设计的研究方法，进一步筛选并验证蠲瘤散结方中发挥抗肺腺癌的主效应药物组分，现将结果报告如下：

1实验材料

1.1实验动物及细胞株

BALB/c雄性裸鼠共计18只(用于体内抑瘤实验)，C57BL/6雄性小鼠共计196只(“筛选”实验84只，“验证”实验112只)，SPF级，5～6周龄，体质量18～22g，购自上海斯莱克实验动物有限公司，合格证号为20170005037228。实验小鼠单笼饲养于上海市中医医院动物房SPF级环境中。本课题所有动物相关实验，包括肿瘤皮下接种、瘤体测定、药物灌胃注射及动物安乐死等均遵循上海中医药大学动物保护机构以及动物伦理委员会制定的动物使用管理条例进行。Lewis肺癌细胞株(Lewis lung carcinoma cell，LLC)购自中科院上海生命科学研究院细胞库，LLC细胞使用含10％胎牛血清、80U/mL青霉素和0.08mg/mL链霉素的DMEM高糖培养基，在37℃含体积分数为5％的CO₂培养箱中培养，每2～3天传代1次，收集对数生长期细胞用于后续实验。

1.2实验药物

蠲瘤散结方全方共含6味中药，分别为白英30g、石上柏30g、石见穿30g、海藻30g、生牡蛎30g、夏枯草30g。本研究均采用中药颗粒剂制备实验药物，中药配方颗粒均购自江阴天江药业有限公司。顺铂(DDP)冻干粉剂(货号400033)，Sigma公司；戊巴比妥钠(货号P11011)，Merck公司。

1.3主要实验试剂与仪器

DMEM培养液(含1％青/链霉素)(货号KGM12800-500)，江苏凯基生物技术股份有限公司；胎牛血清(货号10270106)，Gibco公司；PBS(货号YXB5001)，上海元象医疗器械有限公司；0.25％胰酶(货号KGM25200)，江苏凯基生物技术股份有限公司；细胞冻存液(货号KGY0065)，江苏凯基生物技术股份有限公司。

Forma 1200超净工作台、902-ULTS超低温冰箱、Multifuge X1R低速离心机、HEPAclass 100 37℃二氧化碳培养箱，Thermo Fisher Scientific公司；DK-420恒温水浴箱，上海精宏实验设备有限公司；MZ-10F倒置显微镜，LEICA公司；MS205DU电子天平，Metter-Toledo公司；纯水仪，Millipore公司。

2实验方法

2.1体内抑瘤实验

SPF级BALB/c裸鼠共计18只，皮下接种A549细胞构建肺癌皮下移植瘤模型。待移植瘤生长至直径约5mm时，将小鼠随机分为3组，每组6只，进行药物处理：对照组(与蠲瘤散结方组等体积0.9％氯化钠溶液灌胃，1次/d)、顺铂组(2.5mg/kg，每周3次腹腔注射，作为阳性对照)及蠲瘤散结方组(蠲瘤散结方23.2g/kg灌胃，1次/d)，共3周。自给药第1天起，每3～4d观察荷瘤小鼠全身状况和活动情况，称量小鼠体质量并用游标卡尺测量移植瘤的长、短径，根据瘤体体积计算公式：V＝(π/8)×a×b²(V＝瘤体体积、a＝移植瘤长径、b＝移植瘤短径)计算移植瘤体积，第22天时断颈法处死小鼠，剥离皮下肿瘤，并称量瘤体质量，计算瘤体质量与小鼠体重的比值。

2.2均匀设计实验药物配制

将各药物颗粒按均匀设计组方称量配比，每组药物均以10倍量去离子水充分溶解，于水浴锅中加热至沸腾，后保持微沸煎煮约半小时，过滤后残渣再以10倍量去离子充分溶解后加热煮沸后，微沸煎煮半小时，上述过程重复两次，合并前后三次滤液，经减压浓缩，制成药液，4℃冰箱冷藏以备后续灌胃给药使用。药物制备在上海市中医医院实验中心完成。

2.3均匀设计实验方案

依据本研究均匀设计实验方案，选用U₁₂(12¹⁰)均匀设计表，以方中6味药物作为考察因素，分别以X₁、X₂、X₃、X₄、X₅及X₆代表白英、夏枯草、海藻、石见穿、石上柏和生牡蛎。每个因素各取6水平(按平均体质量水平为20g C57BL/6小鼠换算)，各剂量水平重复一次，共计12水平。具体颗粒药物应用剂量范围为：X₁在0.33g～2.00g，X₂、X₃在0.25g～1.50g，X₄在0.50g～3.00g，X₅在0.25g～1.5g，X₆在0.08～0.50g剂量范围之间，具体分组及药物剂量见表1。

表1均匀设计分组方案及药物剂量(g)

注：表中每一行为一种组方方案，每一列为单味药物的不同剂量水平

2.4均匀设计“筛选”实验

SPF级C57BL/6雄性小鼠共计84只，皮下接种LLC细胞构建Lewis肺癌皮下移植瘤模型。设置空白对照组、模型组及均匀设计配方组12组，共计14组，每组6只。造模成功第2天将小鼠随机分为空白对照组、模型组及均匀设计干预组，分别给予生理盐水(200μL)灌胃、顺铂腹腔内注射(5mg/kg)及不同配比蠲瘤散结方(200μL)灌胃给药，给药时间均为14d，期间每隔3天测量瘤体体积一次，瘤体体积计算公式：V＝(π/8)×a×b²(V＝瘤体体积、a＝瘤块最长体积、b＝瘤块最短体积)。给药第15天颈椎脱位处死小鼠，完整剥离右前肢背部皮下肿瘤组织，用精密电子天平称量瘤体质量。分别以末次瘤体大小及瘤体质量作为结局变量，采用SPSS 25.0统计分析软件行逐步回归分析，建立回归方程，以筛选主效应药物或药物组合。

2.5均匀设计筛选结果“验证”实验

基于上述均匀设计筛选试验所建立的回归方程，将筛选得到的抑瘤效应最佳的药物组合作为主效应药物，并再次根据均匀设计实验方案，选用合适的均匀设计表，采用上述Lewis肺癌皮下移植瘤模型，以验证所得“主效应药物组合”的药效，并试图进一步探索最佳效应的药物配伍比例及核心药物。“验证”实验分为正常组、模型组、蠲瘤散结方组以及主效应中药组，每组各7只小鼠。各组均在造模后第2天开始给予相应药物灌胃或腹腔注射，给药时间均为14d，期间以游标卡尺测量并计算瘤体体积，给药第15d处死小鼠，完整剥离瘤体组织并称量。

3统计学方法

本研究数据采用SPSS 25.0统计软件分析。计量资料采用

表达，多组组间比较采用单因素方差分析(ANOVA)，组间两两比较采用LSD-t检验。均匀设计实验分析均采用逐步线性回归分析(纳排标准：进入0.05，排除0.10)，建立回归方程。所有假设检验均采用双侧检验，以P＜0.05为存在统计学差异。

4结果

4.1蠲瘤散结方的体内抑瘤作用

体外抑瘤实验结果显示，与对照组相比，蠲瘤散结方组小鼠的瘤体重量和体积都明显下降。蠲瘤散结方组的小鼠体重增加；相反，顺铂组的体重下降。此外，顺铂组和蠲瘤散结方组的瘤体质量与体重之比都有所下降。但蠲瘤散结方组的下降程度更为显著。以上结果表明，蠲瘤散结方的体内抑瘤作用与顺铂组类似，但副作用较少，见图1。

4.2蠲瘤散结方抗肺腺癌主效应药物“筛选”实验

4.2.1“筛选”实验各组小鼠一般情况变化

造模过程中，顺铂组中2只小鼠发生意外死亡，第一组、第三组、第四组、第七组、第九组和第十组各有1只小鼠发生意外死亡。

4.2.2蠲瘤散结方不同配比对小鼠瘤体体积及质量的影响

“筛选”实验结果表明，顺铂组小鼠的瘤体体积及质量较空白对照组显著下降(P＜0.05)，证实了顺铂对LLC细胞的抑制作用，也提示均匀设计实验模型制备成功。与空白对照组相比，经14d不同配比蠲瘤散结方灌胃给药后，第四组和第十组小鼠瘤体体积显著下降，第五组小鼠瘤体体积显著增加(P＜0.05)。与空白对照组相比，第五组和第六组小鼠瘤体质量显著增加，第十组小鼠瘤体质量显著下降(P＜0.05)，结果见表2。

表2“筛选”实验终点各组瘤体体积及质量比较

注：^**P＜0.05，与空白对照组相比，差异具有统计学意义。

4.2.3针对瘤体体积及质量的主效应中药分析

分别以“筛选”实验终点小鼠瘤体体积及质量为结局指标，纳入单药作用(X₁、X₂、X₃、X₄、X₅、X₆)及两药配伍作用(X₁X₂～X₅X₆)，共计21个自变量，经多元逐步回归分析(进入：0.05，排除：0.10)，得到回归方程及最佳配伍提示，见表3。

结果显示，最大限度降低小鼠瘤体体积的主效应药物及剂量为白英0.33g，夏枯草0.25g，石见穿3.00g，石上柏1.50g；最大程度降低小鼠瘤体质量的主效应药物及剂量为白英0.33g，夏枯草0.25g或白英2.00g，石见穿3.00g。上述研究结果表明，白英和夏枯草的配伍对减轻瘤体体积及质量具有负面影响，而白英和石见穿，石见穿和石上柏的配伍可有效减轻瘤体负荷。

表3“筛选”实验逐步回归分析结果

4.3主效应药物抗肺腺癌作用的“验证”实验

4.3.1“验证”实验均匀设计分组方案

由上述“筛选”实验结果可知，白英、石上柏、石见穿三药有显著降低荷瘤鼠瘤体负荷的作用，可能是蠲瘤散结方发挥抗肺腺癌作用的主效应药物。为进一步验证主效应药物的药效，并探索三药最佳药效配比，将筛选出的主效应药物作为考察因素，分别以X₁、X₂、X₃代表白英、石见穿和石上柏，每个因素各取3水平(按平均体质量水平为20g C57BL/6小鼠换算)，各剂量水平重复一次，共计6水平，另设蠲瘤散结方全剂量组作对比。具体颗粒药物应用剂量范围为：X₁在0.67g～2.00g，X₂在1.00g～3.00g，X₃在0.50～1.50g剂量范围之间，具体分组及药物剂量，见表4。

表4主效应药物均匀设计分组方案及药物剂量(g)

注：表中每一行为一种组方方案，每一列为单味药物的不同剂量水平。

4.3.2“验证”实验各组小鼠一般情况变化

造模过程中，空白对照组、主效应组合1、2、3及6组中各有1只小鼠发生意外死亡。

4.3.3主效应药物组合不同配比对小鼠瘤体体积及质量的影响

“验证”实验结果表明，顺铂组小鼠的瘤体体积及质量较空白对照组显著下降(P＜0.05)，提示“验证”实验造模成功。与空白对照组相比，经14d不同配比主效应药物灌胃给药后，主效应组合1、主效应组合4及蠲瘤散结原方组中小鼠瘤体体积显著下降(P＜0.05)。与空白对照组相比，主效应组合1和蠲瘤散结原方组中小鼠瘤体质量显著下降(P＜0.05)，结果见表5。

此外，主效应药物不同组合与蠲瘤散结原方抑瘤效果比较，差异无显著统计学意义(P＞0.05)，提示三种主效应药物不同配比均与原方抑瘤作用相仿，其中以主效应组合1的总体抑瘤效果最佳，故三药最佳药效配比为白英：石见穿：石上柏＝3:2:1，三药最佳配比为白英30份，石见穿20份，石上柏10份。

表5“验证”实验终点各组瘤体体积及质量比较

注：^**P＜0.05，与空白对照组相比，差异具有统计学意义。

方中以白英为君，性苦微寒，具有清热解毒，利湿消肿的功效，《神农本草经》谓其“主寒热，八疽，消渴，补中益气。久服，轻身延年”，位属本经之上品，寓补虚之意于祛邪之中，则有祛邪而不伤正之功，扶正补虚兼顾，故为君药。现代药理研究表明，白英提取物具有较为广泛的抗肿瘤活性，对人宫颈癌HELA细胞、人胃癌BGC823细胞及人肺癌A549细胞均有较好的体外抑制效应。石见穿、石上柏两药入肺经，相须为伍，为臣药，均有清热解毒之功，石见穿偏于活血化瘀止痛，石上柏兼具化痰除湿之功，上述三药联合，以清解热毒为主，同时三药分别兼顾肺癌“痰”、“瘀”、“虚”之病理特点，切中病机，共奏清热解毒，活血化瘀，除湿化痰之功，三管齐下，则热毒得清，瘀血得散，痰湿得化。

实验结果表明，通过探究蠲瘤散中原料药中的主效应药物，对原方药味进行减少。得到的本发明中药组合物，在药味减少至三味的同时，能够与蠲瘤散产生相当的治疗肺癌的效果，不仅疗效显著，并且原料组分少，丰富易得，价格便宜，适合推广使用。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims

1.一种治疗癌症的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料药制成：白英25-35份、石见穿15-25份、石上柏5-15份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料药制成：白英28-33份、石见穿18-23份、石上柏8-13份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料药制成：白英30份、石见穿20份、石上柏10份。

4.权利要求1-3任一所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：按重量份配比称取原料药白英、石见穿、石上柏，粉碎、混匀，得到药物混合物，加入相当于药物混合物总重量3-5倍的水，文火煎煮30-60分钟，过滤，收集滤液即得。

5.权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗癌症药物中的应用。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述的药物剂型为口服制剂。

7.根据权利要求6所述的口服制剂，其特征在于，所述的口服制剂剂型为颗粒剂、片剂、丸剂、散剂、冲剂、口服液或胶囊。

8.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述的癌症为肺癌。

9.根据权利要求8所述的肺癌，其特征在于，所述的肺癌为鳞状上皮细胞癌、小细胞未分化癌、大细胞未分化癌或腺癌。