CN106138514A - 一种治疗痰瘀互结型高血压的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种治疗痰瘀互结型高血压的中药组合物，该药物由下述质量份配比的原料制成的药剂：莱菔子15～45,川芎6～30,泽泻15～45,牛膝10～30,钩藤15～45。该方法是采用乙醇溶液提取川芎、钩藤、牛膝及泽泻的有效成分；采用水煎煮法提取莱菔子的有效成分；浓缩至一定浓度喷雾干燥，最后制得本发明的药物，所得药物治疗高血压病痰瘀互结证具有良好的降压效应表达，并能改善眩晕、头重如裹、头部刺痛、胸闷、心悸、恶心吐涎、纳呆、乏力、嗜睡、口中黏腻、大便不利等症状。

Description

一种治疗痰瘀互结型高血压的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗痰瘀互结型高血压的中药组合物及其制备方法。
背景技术
原发性高血压病是临床常见的心血管疾病之一，高血压病分为肝阳上亢、肾阴亏虚、肾阳亏虚、阴阳两虚、气血不足、风痰上扰、瘀血阻络和痰瘀互结、毒损心络八个证型，而痰瘀互结型在高血压病中居首位。
我国是世界上受高血压危害最严重的国家，由于西药易反弹、波动且有毒副作用，众多因素让多数高血压患者把目光投向传统的中药。随着对高血压病临床实践的不断发展，痰浊、血瘀互结是高血压病发生发展的主要病机。《内经》有“诸风掉眩，皆属于肝”之说，认为眩晕之产生多与肝有关情志失调致肝的疏泄功能失常，气郁日久及血可致血瘀；气滞则水行必不利，可致水湿潴留，聚而成痰。另外，肝的疏泄功能失常，肝郁化火，灼伤阴液，致肝肾阴虚，不能濡养血脉，也可致瘀血和痰浊内生。瘀血与痰浊互结，阻滞血脉使血液运行不畅，则发为眩晕、头痛，活血化瘀、祛痰降浊为其主要治法，半夏白术天麻汤加桃红四物汤为常用方药，并据此研制出治疗痰瘀互结型高血压的中成药畅脉乐胶囊和八物降压冲剂，其疗效和安全性尚需要进一步的临床验证，尚未得到市场的认可。现有的药剂中针对痰瘀互结型高血压的纯中药制剂少有报道。大多数中药药物都是采用多种药物原料进行复配以达到治疗高血压的目的。这些药物原料种类多，在制取时需要同时聚集多种原料才能成药，比较繁琐复杂。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种治疗痰瘀互结型高血压的中药组合物。
本发明还提供了一种治疗痰瘀互结型高血压的中药组合物的制备方法。
本发明为了实现上述目的所采用的技术方案为：
本发明提供了一种治疗痰瘀互结型高血压的中药组合物，是由下述重量份配比的原料制成的药剂：
莱菔子 15～45份、川芎6～30份、泽泻 15～45份、牛膝 10～30份、钩藤15～45份。
本发明所提供的中药组合物中，最优化的原料配比为：莱菔子30份、川芎18份、泽泻30份、牛膝20份、钩藤30份。
本发明所提供的中药组合物可以制成任何一种药剂学上所述的剂型，优化的剂型为散剂、片剂、合剂、丸剂、颗粒剂或胶囊剂。
本发明还提供了一种治疗痰瘀互结型高血压的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
a.取川芎、泽泻、牛膝、钩藤首先用乙醇浸泡，然后回流法提取，合并乙醇提取液，减压回收乙醇，得醇提液；
b.取莱菔子用水煎煮法煎煮，合并水煎液，水煎液浓缩，得水提液；
c.将a、b工序制备的醇提液与水提液混匀，浓缩，得清膏，喷雾干燥，过筛，得干膏粉；
d.将c工序的粉剂制成散剂或片剂或丸剂；按常规加入药用糊精、蛋白糖，制成颗粒剂；将颗粒剂装入胶囊制成胶囊剂。
进一步的，步骤（a），所述乙醇的加入量为川芎、钩藤、牛膝及泽泻总量的6-12倍；所述浸泡的时间为0.5-2h；所述回流法提取为在50-100℃下提取2-4次，每次2-4h。
上述乙醇为乙醇的水溶液，体积分数为60-90%。
进一步的，步骤（b）中，所述的水煎煮法是加入莱菔子8～20倍质量份的蒸馏水，常规浸泡后，煎煮2～3次，每次1～2小时。
进一步的，步骤（c）中，所述浓缩是在60℃下浓缩为相对密度达到1.03～1.50的清膏；所述喷雾干燥的条件为：进风温度140～220℃,出风温度40～80℃。
本发明在中医药理论的指导下，筛选出抗痰瘀互结型高血压的川芎、莱菔子、牛膝、泽泻和钩藤的中药复方，具有调畅气血、活血化瘀、引血下行、滋阴平眩亢阳得潜，清气得升，风痰得消的作用。本发明优化提取工艺，按照“降压作用机理设计、组合靶点综合干预”的原则，优选降压药物的剂量配比，制备成抗痰瘀互结型高血压病的有效中药制剂，为进一步研制现代中药奠定基础。
本发明的有益效果为：
（1）该中药组合物通过各原料药配伍，厨房组成君臣佐使俱全，相辅相成，达到活血化瘀、祛痰降浊的治疗效果；
（2）该中药组合物效果好，无毒副作用，简单易得，最大程度的提取药物中的有效成分，治疗效果良好，更加利于推广应用。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明进行进一步的阐述，应该明白的是，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。
本发明的药物是由下述重量份配比的原料制成的药剂（以千克计）：组成
方一：
莱菔子 15 川芎6 泽泻 15 牛膝 10 钩藤 15
方二：
莱菔子 45 川芎30 泽泻 45 牛膝 30 钩藤 45
方三：
莱菔子 15 川芎6 泽泻 45 牛膝 30 钩藤 15
方四：
莱菔子 45 川芎30 泽泻 15 牛膝 10 钩藤 45
方五：
莱菔子 30 川芎18 泽泻 30 牛膝 20 钩藤 30
将上述各组分制成本发明药物的生产方法是：
实施例1：
A、醇提药物的提取：取川芎、泽泻、牛膝和钩藤加12倍质量份的90%的乙醇液，浸泡0.5小时，在100℃下回流2次，每次4小时，合并乙醇提取液，滤去残渣，减压回收乙醇，得醇提液；
B、水提液的提取：取莱菔子加20倍蒸馏水常规浸泡后煎煮3次，每次1小时；
C、提取液的混合与干膏粉的制备：将上述制备的醇提取液和水提取液混合均匀，浓缩混合液温度为60℃时的相对密度为1.03的清膏，在进风温度为220℃,出风温度为80℃的条件下进行喷雾干燥，过100目筛，得干膏粉；
D、颗粒的制备：按常规将干膏粉制成散剂或片剂或丸剂；按主药：糊精=3:1的比例加入糊精和主药：蛋白糖=100:1的比例加入蛋白糖，用90%乙醇为润湿剂，制成颗粒剂，干燥，用20目筛整粒装入0号胶囊，制成胶囊剂，每粒胶囊约0.45g。
实施例2：
A、醇提药物的提取：取川芎、泽泻、牛膝和钩藤加10倍60%乙醇浸泡2小时，在100℃下回流4次，每次2小时，合并乙醇提取液，滤去残渣，减压回收乙醇，得醇提液；
B、水提液的提取：取莱菔子加8倍蒸馏水常规浸泡后煎煮2小时，每次2小时；
C、提取液的混合与干膏粉的制备：将上述制备的醇提取液和水提取液混合均匀，浓缩混合液温度为60℃时的相对密度为1.50的清膏，在进风温度为140℃,出风温度为40℃的条件下进行喷雾干燥，过100目筛，得干膏粉；
D、颗粒的制备：按常规将干膏粉制成散剂或片剂或丸剂；按主药：糊精=6:1的比例加入糊精和主药：蛋白糖=1000:1的比例加入蛋白糖，用90%乙醇为润湿剂，制成颗粒剂，干燥，用20目筛整粒装入0号胶囊，制成胶囊剂，每粒胶囊约0.45g。
本发明中药组合物剂型可为片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂或丸剂。在制备时提取川芎、泽泻、牛膝、钩藤和莱菔子的有效成分的方法相同，只是后期根据不同的剂型按照现有技术加入合适剂型的辅料制成相应的剂型，所得不同剂型的药物的治疗效果相近。制备片剂所用的辅料为淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、滑石粉、硬脂酸镁等，颗粒剂的辅料为庶糖粉等，胶囊剂的辅料为淀粉、预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等；丸剂的辅料为淀粉、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素等。辅料的用量按照现有药用辅料用量进行添加或稍作调整。
发明人经过多年的经验，得出了川芎、泽泻、牛膝、钩藤和莱菔子复配进行治疗痰瘀互结型高血压的发明构思，为了更好的完善发明技术方案及验证该复配药物的合理可行性，进行了大量的研究性实验，以得出这两种成分的用量关系，更进一步的优化方案以确定最佳的药物配比关系。实验方法如下：
1、实验分组：
以具体实施方法中的五组方子分别用实施例1和实施例2 的方法制得的胶囊剂进行实验，实验后得到十组药物组：实施例1方1组：莱菔子15、川芎6、泽泻15、牛膝10和钩藤15质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液；实施例1方2组：莱菔子45、川芎30、泽泻45、牛膝30和钩藤45质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液；实施例1方3组：莱菔子15、川芎6、泽泻45、牛膝30和钩藤15质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液；实施例1方4组：莱菔子45、川芎30、泽泻15、牛膝10和钩藤45质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液；实施例1方5组：莱菔子30、川芎18、泽泻30、牛膝30和钩藤30质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液；实施例2方1组：莱菔子15、川芎6、泽泻15、牛膝10和钩藤15质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液；实施例2方2组：莱菔子45、川芎30、泽泻45、牛膝30和钩藤45质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液；实施例2方3组：莱菔子15、川芎6、泽泻45、牛膝30和钩藤15质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液；实施例2方4组：莱菔子45、川芎30、泽泻15、牛膝10和钩藤45质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液；实施例2方5组莱菔子30、川芎18、泽泻30、牛膝30和钩藤30质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液。
选择8周龄、雄性自发性高血压大鼠模型（SHR），购于北京维通利华实验动物有限公司。根据剂量组合设计，本研究将动物分为以下12组，每组5只SHR，分别为SHR模型组（模型对照组）及上述10组药物组；另外，取5只健康大鼠作为Wistar组（正常对照组）。
2.实验方法
将所有实验动物均采用笼养，明暗各12小时。将胶囊的内容物倒出，根据实验需要配成浓度相同的混浊液，混浊液浓度为12%，实验期间对各大鼠进行灌胃给药，给药容积为每次2ml·200g-1，每周给药7d、每天午后定时给药，连续2周，按体重情况调整相应的给药剂量。具体各组给药剂量如下：
正常组：0.9%NaCl，灌胃，2ml·200g-1；模型组：0.9%NaCl，灌胃，2ml·200g-1；实施例1方1组：（莱菔子15、川芎6、泽泻15、牛膝10和钩藤15质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液）2ml·200g-1 ；实施例1方2组：(莱菔子45、川芎30、泽泻45、牛膝30和钩藤45质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液)2ml·200g-1；实施例1方3组：（莱菔子15、川芎6、泽泻45、牛膝30和钩藤15质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液)2ml·200g-1；实施例1方4组：(莱菔子45、川芎30、泽泻15、牛膝10和钩藤45质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液)2ml·200g-1；实施例1方5组：(莱菔子30、川芎18、泽泻30、牛膝30和钩藤30质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液)2ml·200g-1；实施例2方1组：(莱菔子15、川芎6、泽泻15、牛膝10和钩藤15质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液)2ml·200g-1 ；实施例2方2组：(莱菔子45、川芎30、泽泻45、牛膝30和钩藤45质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液)2ml·200g-1；实施例2方3组:( 莱菔子15、川芎6、泽泻45、牛膝30和钩藤15质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液)2ml·200g-1；实施例2方4组:( 莱菔子45、川芎30、泽泻15、牛膝10和钩藤45质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液)2ml·200g-1；实施例2方5组：(莱菔子30、川芎18、泽泻30、牛膝30和钩藤30质量份制得的胶囊配成的浓度为12%的混浊液)2ml·200g-1。
、实验结果
分别测量给药前、首次给药后4小时、给药一周、给药二周清醒状态下各组动物尾静脉的收缩压。各组血压结果如表1:
表1 各组收缩压情况（平均值±标准差，mmHg）
4、结论
以给药2周血压的平均值为依据，采用正交设计的方差分析方法进行统计学处理，以p<0.05为差异有统计学意义。统计结果显示，用莱菔子（15～45）川芎（6～30）泽泻（15～45）牛膝（10～30）钩藤（15～45）质量份（以克为单位）药物组合制成的胶囊剂，在剂量范围内配伍均具有降低SHR血压的实验效应，其中以莱菔子30、川芎18、泽泻30、牛膝20和钩藤30质量份的药物组合制成的胶囊剂降压效应最优。
从上面的动物实验可以看出，在本发明提供的药物配比范围内制得的组合物均具有较好的治疗高血压的作用，且在用药期间实验动物无突然死亡现象，毒副作用小。为了更好的证明本药物的人体适应性，进一步的进行了以下临床实验，验证本药物对高血压病痰瘀互结证的临床疗效。
临床试验
一、以牛黄降压丸和本发明药物进行临床对比实验
1、病例来源
参照《1999WHO/ISH高血压治疗指南》的诊断标准和《中药新药治疗高血压病临床研究指导原则》痰瘀互结证的辩证标准，选择1级和2级原发性高血压痰瘀互结证患者60例，同时排除3级原发性高血压、继发性高血压以及不符合中医痰瘀互结证辨证标准者。将60例患者采用随机数字表法分为2组，治疗组年龄最小者39岁，年龄最大者75岁，平均年龄60.8±9.67岁；对照组年龄最小者30岁，年龄最大75岁，平均年龄61.1±11.33岁。治疗组病程最短者0.5年，病程最长者37年，平均8.97±10.17年；对照组病程最短者1年，病程最常长者40年。平均11.74±9.52年。治疗组血压水平属于1级者14例、2级者16例；对照组血压水平属于1级者12例、2级者18例。两组在年龄、病程和血压水平等方面均无差异（p>0.05），具有可比性。
2、治疗方法：
治疗组给予本发明药物进行治疗，其药物为胶囊剂，每粒胶囊剂含有0.45g内容物。一次4粒，一日3次，早、中、晚饭后半小时用温开水送服。
对照组：选用牛黄降压丸，口服，一次1～2丸，一日2～3次。
两组均以4个周为一疗程。服药前1周起停服其它抗高血压药物或保持原有降压药物的剂量和种类的稳定，后如出现严重高血压，应马上给予急症处理，服药期间忌辛辣食品及烈酒、浓茶、咖啡等。
3、观察指标
a 安全性指标:包括体重、体温、脉搏、呼吸、血压、心率等，每周一次；血、尿、便常规及肝肾功能检查，每月一次。
b 疗效观察指标:主要指血压和中医证候积分，以治疗前非同日3次血压的平均值作为观察血压，以疗程最后一周非同日3次血压的平均值作为疗效评定血压，观察期间门诊病人每周测压2次，住院病人每周测压3～5次。同时观察高血压病痰瘀互结证的常见症状，分别于治疗前、治疗结束后逐项询问并作记录，按症状计分标准予以判断记分，每例病例症状之和为该病例症候总积分值。
4、统计方法
计量资料采用t检验，计数资料采用卡方检验，临床等级资料采用Ridit检验，数据以均数±标准差表示，所有检验以p<0.05为差异有统计学意义。
5、疗效评定标准
A.血压疗效评定参照《中药新药治疗高血压病临床指导原则》。
⑴ 显效：舒张压下降10mmHg(1.3KPa)以上，并达到正常范围；舒张压虽未降至正常，但已下降20mmHg(2.67KPa)或以上；收缩压较治疗前下降30mmHg以上，而且达到正常范围。具备其中一项。
⑵ 有效：舒张压下降不及10mmHg(1.67KPa)，但达到正常范围；舒张压下降10～19mmHg，但未达到正常范围；收缩压较治疗前下降30mmHg以上，但未达到正常范围。具备其中一项。
⑶ 无效：未达到以上标准。
B.临床症状的疗效评定参照《中药新药临床研究指导原则》的规定进行评定。
症状疗效评定标准参照尼莫地平法，计算公式：
疗效指数n=［(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分］×100%。
⑴显效：临床症状、体征明显改善，中医证候积分减少≥70%；；
⑵有效：临床症状、体征均有好转，中医证候积分减少≥30%，但＜70%；
⑶无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，中医证候积分减少＜30%。
6、结果
A、高血压疗效：试验组显效23例、有效5例、无效2例，总有效率94%；对照组显效14例、有效9例、无效7例，总有效率77%。经稚和检验两组有显著性差异（P<0.05）。
B、临床症状疗效：试验组显效24例、有效4例、无效2例，总有效率93%；对照组显效15例、有效9例、无效6例，总有效率8%。经检验两组显效率及总有效率均有显著性差异(P<0.05)。其中对眩晕、头重如裹、头部刺痛、胸闷、心悸、恶心吐涎、纳呆、乏力、嗜睡、口中黏腻、大便不利的疗效均明显地优于对照组（P<0.05）。
C、安全性评价：治疗前对60例病人进行了肝肾功能、血尿大便常规检查，结果显示均无异常，疗程结束后对所有病人均进行复查，亦均无明显变化(P＞0.05)。
二、以清眩降压片和本发明药物进行临床对比实验
1、病例来源
参照《1999WHO/ISH高血压治疗指南》的诊断标准和《中药新药治疗高血压病临床研究指导原则》痰瘀互结证的辩证标准，选择1级和2级原发性高血压痰瘀互结证患者70例，同时排除3级原发性高血压、继发性高血压以及不符合中医痰瘀互结证辨证标准者。将70例患者采用随机数字表法分为2组，治疗组年龄最小者30岁，年龄最大者70岁，平均年龄51±9.86岁；对照组年龄最小者32岁，年龄最大者72岁，平均年龄52±12.22岁。治疗组病程最短者0.5年，病程最长者37年，平均11.13± 11.22年；对照组病程最短者1年，病程最长者36年，平均12.12±10.77年。治疗组血压水平属于1级者15例、2级者20例；对照组血压水平属于1级者17例、2级者18例。两组在年龄、病程和血压水平等方面均无差异（p>0.05），具有可比性。
2、方法
治疗组给予本发明实施例1和2分别制备的方一-方五的药物进行治疗，其药物为胶囊剂，每粒胶囊剂含有0.45g内容物。一次4粒，一日3次，早、中、晚饭后半小时用温开水送服。
对照组给予清眩降压片进行治疗，口服，一次3片，1日3次。早、中、晚饭后半小时用温开水送服。
两组均以4个周为一疗程。服药前1周起停服其它抗高血压药物，后如出现严重高血压，应马上给予急症处理，服药期间忌辛辣食品及烈酒、浓茶、咖啡等。
3、结果
采用与上面相同的观察指标、统计方法 、疗效评定标准对药物疗效进行评价，结果如下：
A.高血压疗效：试验组显效14例（40%）、有效19例（54.3%）、无效2例（5.7%），总有效率94.3%；对照组显效10例（28.6%）、有效17例（48.6%）、无效8例（22.8%），总有效率77.2%。经检验两组显效率及总有效率均有显著性差异（P<0.05）。
B.临床症状疗效：试验组显效18例（51.4%）、有效16例（45.7%）、无效1例（2.9%），总有效率97.1%；对照组显效11例（31.4%）、有效16例（45.7%）、无效7例（22.9%），总有效率77.1%。经检验两组显效率及总有效率均有显著性差异(P<0.05)。其中对眩晕、头重如裹、头部刺痛、胸闷、心悸、恶心吐涎、纳呆、乏力、嗜睡、口中黏腻、大便不利的疗效均明显地优于对照组（P<0.05）。
C.安全性评价：治疗前对70例病人进行了肝肾功能、血尿大便常规检查，结果显示均无异常，疗程结束后对所有病人均进行复查，亦均无明显变化(P＞0.05)。
从上述临床数据可以得出，由莱菔子、川芎、泽泻、牛膝和钩藤组成的药物治疗高血压病痰瘀互结证具有良好的降压效应表达，效果均优于清眩降压片和牛黄降压丸，并能改善眩晕、头重如裹、头部刺痛、胸闷、心悸、恶心吐涎、纳呆、乏力、嗜睡、口中黏腻、大便不利等症状，而且无明显毒副作用，从而从多环节、多层次发挥功能调节和治疗效应。
本发明主要配方是将莱菔子、川芎、泽泻、牛膝和钩藤进行复配制成药物，采用特殊的手段充分提取它们的有效成分，用于治疗痰瘀互结型高血压，从上述动物实验和临床试验的数据可以看出，这五种药物的复配已经起到了很好的治疗作用。除此之外，本发明配方中还可以根据相须、相使的配伍关系，加入一些与莱菔子、川芎、泽泻、牛膝和钩藤药效相同或相近的药物以增加疗效，例如还可以加入泽兰、丹参、益母草等中药成分，起到协同作用，增加疗效。

Claims (8)

1.一种治疗痰瘀互结型高血压的中药组合物，其特征是，是由下述重量份配比的原料制成的药剂：
莱菔子 15～45份、川芎6～30份、泽泻 15～45份、牛膝 10～30份、钩藤15～45份。
2.根据权利要求1所述治疗痰瘀互结型高血压的中药组合物，其特征是，所述配比为：
莱菔子30份、川芎18份、泽泻30份、牛膝20份、钩藤30份。
3.根据权利要求1或2所述治疗痰瘀互结型高血压的中药组合物，其特征是，所述药剂的剂型为散剂、片剂、合剂、丸剂、颗粒剂或胶囊剂。
4.一种如权利要求1所述治疗痰瘀互结型高血压的中药组合物的制备方法，其特征是，包括以下步骤：
取川芎、泽泻、牛膝、钩藤首先用乙醇浸泡，然后回流法提取，合并乙醇提取液，减压回收乙醇，得醇提液；
b.取莱菔子用水煎煮法煎煮，合并水煎液，水煎液浓缩，得水提液；
c.将a、b工序制备的醇提液与水提液混匀，浓缩，得清膏，喷雾干燥，过筛，得干膏粉；
d.将c工序的粉剂制成散剂或片剂或丸剂；按常规加入药用糊精、蛋白糖，制成颗粒剂；将颗粒剂装入胶囊制成胶囊剂。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是，步骤（a），所述乙醇的加入量为川芎、钩藤、牛膝及泽泻总量的6-12倍；所述浸泡的时间为0.5-2h；所述回流法提取为在50-100℃下提取2-4次，每次2-4h。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征是，所述乙醇的体积分数为60-90%。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是，步骤（b）中，所述的水煎煮法是加入莱菔子8～20倍质量份的蒸馏水，常规浸泡后，煎煮2～3次，每次1～2小时。
8.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是，步骤（c）中，所述浓缩是在60℃下浓缩为相对密度达到1.03～1.50的清膏；所述喷雾干燥的条件为：进风温度140～220℃,出风温度40～80℃。
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