CN113365700A - 凝胶状组合物的制造方法 - Google Patents
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Abstract
本发明的目的在于提供能够简便地制造包含磷脂且乳化稳定性优异的凝胶状组合物的方法、能够简便地制造使用感和乳化稳定性优异的乳化组合物的方法、乳化稳定性优异的凝胶状组合物、以及使用感和乳化稳定性优异的乳化组合物。本发明的凝胶状组合物的制造方法包括：将磷脂和环状脂肽生物表面活性剂溶解于多元醇或水与多元醇的混合溶剂而得到表面活性剂溶液的工序、以及将油性成分与上述表面活性剂溶液混合而得到上述凝胶状组合物的工序，在上述凝胶状组合物中，上述环状脂肽生物表面活性剂相对于上述磷脂的质量比为0.25以上。
Description
技术领域
本发明涉及能够简便制造乳化稳定性优异的凝胶状组合物的方法、能够简便制造使用感和乳化稳定性优异的乳化组合物的方法、乳化稳定性优异的凝胶状组合物、以及使用感和乳化稳定性优异的乳化组合物。
背景技术
将原本不混溶的水性成分和油性成分通过表面活性剂稳定地混合而成的乳化组合物被用于各个领域。目前，其混合方法已经开发了各种方法，通常使用机械性搅拌法。
作为机械性搅拌法，可以列举例如：使用均质混合器、分散混合器等混合设备的方法、通过过滤器混合器等过滤器的方法等。机械性搅拌法主要通过施加强搅拌、强剪切而将粒子微细化来得到乳化组合物。但是，机械性搅拌法存在需要升温、抽真空、冷却等工序、电等能量的消耗量多、无法中断工艺的缺点。
作为除机械性搅拌法以外的乳化组合物的制造方法，可以列举：D相乳化法、液晶乳化法。D相乳化法是使油性成分分散在将表面活性剂溶解于水和多元醇而得到的溶液中而得到O/D凝胶乳液后，将水添加于该O/D凝胶乳液而得到O/W乳液的方法(专利文献1、非专利文献1)。液晶乳化法是例如，在形成了使油相分散保持在表面活性剂的层状液晶中而成的凝胶状O/LC乳液之后，将水添加于该O/LC乳液而得到O/W乳液的方法(专利文献2)。
但是，通过这些方法得到乳液时，各成分的配合比率、配合条件极其收到限制。例如，由于需要将油性成分的配合量设为较少、且将表面活性剂的配合量设为较多，因此使用感差。
作为具有两亲性而显示出表面活性作用且同时提供优异的使用感的成分，可以举出磷脂。磷脂是细胞膜的重要构成成分，与糖脂、胆固醇等一起形成脂双层，因此，包含磷脂的乳化组合物对皮肤的亲和性优异，可以用作皮肤外用剂、化妆品等的成分。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开昭63-072335号公报
专利文献2：日本特开平9-124432号公报
非专利文献
非专利文献1：鹭谷广道等，油化学，第40卷，第11号，第988～994页(1991)
发明内容
发明要解决的课题
如上所述，磷脂作为具有表面活性作用且使用感优异的乳化组合物的成分是非常重要的。但是，磷脂具有表面活性作用不足、含磷脂的乳化组合物的乳化稳定性不足的缺点。
因此，本发明的目的在于提供能够简便地制造包含磷脂且乳化稳定性优异的凝胶状组合物的方法、能够简便地制造使用感和乳化稳定性优异的乳化组合物的方法、乳化稳定性优异的凝胶状组合物、以及使用感和乳化稳定性优异的乳化组合物。
解决课题的方法
本发明人人等为了解决上述课题而进行了深入研究。其结果发现，通过除磷脂以外还使用特定的生物表面活性剂、并调整他们的比例，能够简便地制造乳化稳定性优异的凝胶状组合物、以及使用感和乳化稳定性优异的乳化组合物，从而完成了本发明。
以下示出本发明。
[1]一种用于制造凝胶状组合物的方法，该方法包括：
将磷脂和环状脂肽生物表面活性剂溶解于多元醇或水与多元醇的混合溶剂而得到表面活性剂溶液的工序；以及
将油性成分与所述表面活性剂溶液混合而得到所述凝胶状组合物的工序，
在所述凝胶状组合物中，所述环状脂肽生物表面活性剂相对于所述磷脂的质量比为0.25以上。
[2]根据上述[1]所述的方法，其中，
所述磷脂为选自磷脂酰胆碱、氢化卵磷脂、磷脂酸、二磷脂酸、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰甲基乙醇胺、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰肌醇、磷脂酰甘油、二磷脂酰甘油、以及鞘磷脂中的一种以上的磷脂。
[3]根据上述[1]或[2]所述的方法，其中，
所述环状脂肽生物表面活性剂为选自表面活性肽(surfactin)、arthrofactin、伊枯草菌素(iturin)、以及它们的盐中的一种以上的环状脂肽生物表面活性剂。
[4]根据上述[1]～[3]中任一项所述的方法，其中，
所述凝胶状组合物中的所述磷脂与所述环状脂肽生物表面活性剂的总计的比例为0.01质量％以上、且10质量％以下。
[5]根据上述[1]～[4]中任一项所述的方法，其中，
所述凝胶状组合物中的所述油性成分的比例为1质量％以上、且90质量％以下。
[6]根据上述[1]～[4]中任一项所述的方法，其中，
所述凝胶状组合物中的上述油性成分的比例为1质量％以上、且小于50质量％。
[7]一种用于制造乳化组合物的方法，该方法包括：
通过上述[1]～[6]中任一项所述的方法制造凝胶状组合物的工序；以及
使所述凝胶状组合物分散在水性溶剂中的工序。
[8]一种凝胶状组合物，其包含磷脂和环状脂肽生物表面活性剂，
所述环状脂肽生物表面活性剂相对于所述磷脂的质量比为0.25以上。
[9]一种乳化组合物，其包含磷脂、环状脂肽生物表面活性剂、以及水性溶剂，
所述环状脂肽生物表面活性剂相对于所述磷脂的质量比为0.25以上。
发明的效果
根据本发明的方法，可以简便地制造包含磷脂且乳化稳定性优异的凝胶状组合物。另外，通过使该凝胶状组合物分散在水性溶剂中，可以简便地制造使用感和乳化稳定性优异的乳化组合物。因此，本发明作为与作为皮肤外用剂、化妆品等有用的乳化组合物的制造相关的技术，在工业上非常优异。
具体实施方式
以下，首先举出具体例对本发明的凝胶状组合物的制造方法进行说明，但本发明并不限定于以下的方式。
1.表面活性剂溶液的制备工序
在本工序中，将磷脂和环状脂肽生物表面活性剂溶解于多元醇或水与多元醇的混合溶剂而得到表面活性剂溶液。
磷脂是结构中具有磷酸酯部位的脂质的总称，可以分类为骨架中包含甘油的甘油磷脂和骨架中包含鞘氨醇的鞘脂。鞘氨醇具有甘油的C2位羟基被氨基取代、且进一步在C1位键合有长链烷基的结构。磷酸基与甘油或鞘氨醇的羟基形成磷酸酯。磷脂是细胞膜的构成成分之一，因此，包含磷脂的凝胶状组合物、乳化组合物的使用感优异。
作为磷脂，可以举出下述通式(I)所表示的物质。
[化学式1]
[式中，R1和R2独立地表示C8-24烷基、C8-24烯基、或C8-24炔基，R3～R5独立地表示C1-6烷基。]
C8-24烷基是指碳原子数8以上且24以下的直链状或支链状的一价饱和脂肪族烃基。可以列举例如：辛基、壬基、癸基、十二烷基、十四烷基、十六烷基、十八烷基、二十烷基、二十二烷基、异十四烷基、异十六烷基、异十八烷基、异二十烷基、异二十二烷基、2-丁基癸基、2-己基癸基、2-辛基癸基、2-癸基癸基、2-十二烷基癸基、二十四基等。
C8-24烯基是指碳原子数为8以上且24以下、且具有至少一个碳-碳双键的直链状或支链状的一价不饱和脂肪族烃基。
C8-24炔基是指碳原子数为8以上且24以下、且具有至少一个碳-碳三键的直链状或支链状的一价不饱和脂肪族烃基。
C1-6烷基是指碳原子数1以上且6以下的直链状或支链状的一价饱和脂肪族烃基。例如为甲基、乙基、正丙基、异丙基、正丁基、异丁基、仲丁基、叔丁基、正戊基、正己基等。优选为C1-4烷基，更优选为C1-2烷基，更进一步优选为甲基。
作为具体的磷脂，可以举出卵磷脂。卵磷脂是具有下述结构的磷脂酰胆碱的别名。
[化学式2]
另外，有时将包含磷脂的天然来源的脂质产品称为天然卵磷脂。例如，有时将蛋黄来源的磷脂产品称为蛋黄卵磷脂，将大豆来源的磷脂产品称为大豆卵磷脂。
此外，作为磷脂，可以列举：磷脂酸、二磷脂酸、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰甲基乙醇胺、磷脂酰肌醇、磷脂酰甘油、二磷脂酰甘油等甘油磷脂；鞘氨醇、神经酰胺、鞘磷脂、脑苷脂等鞘脂；氢化大豆磷脂、氢化蛋黄卵磷脂等氢化卵磷脂。
凝胶状组合物中的磷脂的比例可以适当调整。例如，相对于凝胶状组合物，可以设为0.02质量％以上、且10质量％以下。
环状脂肽生物表面活性剂是具有亲水性的环状肽部分和非亲水性的长链烃基的天然的表面活性剂。该环状肽部分包含羧基、酚羟基等1个以上的阴离子性基团。在本发明中，通过将环状脂肽生物表面活性剂与磷脂组合，可以提供使用感和乳化稳定性这两者优异的凝胶状组合物及乳化组合物。环状脂肽生物表面活性剂大概通过肽部分的侧链羧基、羟基产生氢键而相互作用形成网眼结构，因此可以认为，本发明的凝胶状组合物和乳化组合物通过使油性成分在该网眼结构中分散并稳定化，可以在油性成分含量较少的情况下也稳定。
作为环状脂肽生物表面活性剂，可以举出选自表面活性肽、arthrofactin、伊枯草菌素、以及它们的盐中的1种以上，优选为表面活性肽或其盐。
这里，表面活性肽的盐是指通式(II)所示的化合物、或含有2种以上该化合物的组合物。
[化学式3]
[式中，X表示选自亮氨酸、异亮氨酸及缬氨酸的氨基酸残基，R6表示C9-18烷基，M+表示碱金属离子或季铵离子]
作为X的氨基酸残基可以为L体，也可以为D体，优选为L体。
“C9-18烷基”是指碳原子数9以上且18以下的直链状或支链状的一价饱和烃基。可以列举例如：正壬基、6-甲基辛基、7-甲基辛基、正癸基、8-甲基壬基、正十一烷基、9-甲基癸基、正十二烷基、10-甲基十一烷基、正十三烷基、11-甲基十二烷基、正十四烷基、正十五烷基、正十六烷基、正十七烷基、正十八烷基等。
碱金属离子没有特别限定，可以列举：锂离子、钠离子、钾离子等，优选为钠离子。
作为季铵离子的取代基，可以列举例如：甲基、乙基、正丙基、异丙基、正丁基、叔丁基等烷基；苄基、甲基苄基、苯基乙基等芳烷基；苯基、甲苯基、二甲苯基等芳基等有机基团。作为季铵离子，可以列举例如：四甲基铵离子、四乙基铵离子、吡啶
离子等。
Arthrofactin以通式(III)表示。
[化学式4]
Arthrofactin在结构中分别具有1个D-天冬氨酸和L-天冬氨酸，可以形成碱金属离子或季铵离子。
伊枯草菌素以通式(IV)表示。
[化学式5]
式(IV)中，R7表示C9-18烷基，例如，表示-(CH2)10CH3、-(CH2)8CH(CH3)CH2CH3、-(CH2)9CH(CH3)2。
上述环状脂肽生物表面活性剂或其盐可以使用1种或2种以上。环状脂肽生物表面活性剂可以按照公知方法培养生产目标环状脂肽生物表面活性剂的微生物，从其培养液中分离，可以是纯化品，可以不纯化、例如直接使用培养液。例如，作为生产表面活性肽的微生物，可以举出属于枯草芽孢杆菌(bacillus subtilis)的菌株。另外，也可以同样地使用通过化学合成法得到的生物表面活性剂。
凝胶状组合物中的磷脂和环状脂肽生物表面活性剂的总计的比例优选为0.01质量％以上、且10质量％以下。
另外，在本发明中，将环状脂肽生物表面活性剂相对于磷脂的质量比调整为0.25以上。通过使该质量比为0.25以上，可以得到乳化稳定性优异的凝胶状组合物及乳化组合物。另一方面，该质量比优选为10以下。通过使该质量比为10以下，可以得到使用感优异的凝胶状组合物及乳化组合物。作为该质量比，更优选为8以下，更进一步优选为5以下。
在本工序中，使用多元醇或水与多元醇的混合溶剂作为溶剂，将表面活性剂溶解。“多元醇”是指分子中具有2个以上羟基的有机化合物。可以列举例如：乙二醇、1,2-丙二醇、1,3-丙二醇、1,4-丁二醇、1,5-戊二醇、1,6-己二醇、1,7-庚二醇、1,8-辛二醇、新戊二醇、1,4-丁烯二醇等脂肪族二醇；甘油、二甘油、三甘油、季戊四醇、三羟甲基丙烷、山梨糖醇、木糖醇等3元以上的多元醇等。作为多元醇，优选为甘油、或除甘油以外的多元醇与甘油的混合物。作为该混合物，可以举出例如选自二甘油、山梨糖醇及木糖醇的多元醇与甘油的混合物。在将甘油与其它多元醇混合使用的情况下，它们的比例可以适当调整，也取决于除甘油以外的多元醇在常温下是固体还是液体，例如，可以将其它多元醇相对于甘油与其它多元醇的总计的比例设为1质量％以上、且95质量％以下。
特别是在使用常温常压下为固体的多元醇的情况下，优选使用水与多元醇的混合溶剂。但是，在使用常温常压下为液体的多元醇的情况下，也可以使用水与多元醇的混合溶剂。该混合溶剂中的多元醇的浓度没有特别限制，可以适当调整，例如，可以设为5质量％以上、且95质量％以下。
表面活性剂溶液的制备条件可以适当调整。例如，可以仅在多元醇或上述混合溶剂中添加磷脂和环状脂肽生物表面活性剂，并对混合物进行搅拌即可。在磷脂和环状脂肽生物表面活性剂中至少一者难以溶解的情况下，可以通过调整多元醇的种类、调整水与多元醇的比例、将混合物加热至40℃以上且90℃以下左右。
2.凝胶状组合物的制造工序
在本工序中，通过将上述工序1中得到的表面活性剂溶液与油性成分混合而得到凝胶状组合物。需要说明的是，凝胶状组合物具有3000mPa·s以上的粘度，粘度按照JIS Z8803∶2011测定。
本发明方法中使用的油性成分只要以任意比例都不与水混合即可，没有特别限定。更具体是指，加入1000mL以上的水中，在20±5℃下每5分钟剧烈振荡混合30秒钟时，30分钟以内不溶解1g或1mL的物质。作为油性成分，可以列举例如：角鲨烷、液体石蜡、轻质液体异链烷烃类、地蜡、聚乙烯粉末、角鲨烯、微晶蜡、凡士林、液体异链烷烃、聚丁烯、矿物油等烃类；蜂蜡、巴西棕榈蜡、小烛树蜡、荷荷巴油、羊毛脂、鲸蜡等蜡类；澳洲坚果油、橄榄油、棉籽油、大豆油、鳄梨油、米糠油、米油、米胚芽油、棕榈仁油、蓖麻油、玫瑰果油、月见草油、山茶油、马油、葡萄籽油、椰子油、池花籽油、乳木果油、玉米油、红花油、芝麻油等油脂类；棕榈酸乙基己酯、异壬酸异壬酯、肉豆蔻酸异丙酯、油酸乙酯、三(辛酸/癸酸)甘油酯、2-乙基己酸鲸蜡酯、三2-乙基己酸缩水甘油酯、癸二酸二异丙酯、羟基硬脂酸胆甾醇酯等酯类、肉豆蔻酸、硬脂酸、油酸等长链脂肪酸类；甲基聚硅氧烷、甲基苯基聚硅氧烷、氨基改性有机硅等硅油类；鲸蜡醇、油醇等高级醇类；鲨肝醇(batyl alcohol)、鲛肝醇(chimyl alcohol)等烷基缩水甘油基醚类。
凝胶状组合物中的油性成分的比例也可以适当调整，例如，可以设为1质量％以上且90质量％以下。作为该比例，优选为80质量％以下，更优选为75质量％以下。在现有技术的凝胶状组合物中，特别是油性成分量较少的情况下，有时油相与水相分离而无法稳定地保持凝胶状态。对于这一点，本发明的凝胶状组合物特别是通过环状脂肽生物表面活性剂的作用，可以在油性成分量较少的情况下也能够稳定地保持凝胶状态。从该观点考虑，作为上述比例，优选为小于50质量％，更优选为40质量％以下，进一步优选为小于40质量％。
凝胶状组合物的制备条件没有特别限制，例如，只要将油性成分每次少量地间歇或连续地添加于搅拌后的表面活性剂溶液即可。在添加了全部量的油性成分之后，优选充分地进行搅拌或混炼，使得凝胶状组合物变得均匀。
3.乳化组合物的制造工序
接下来，举出具体例对本发明的乳化组合物的制造方法进行说明，但本发明并不限定于以下的方式。在本工序中，通过使上述工序2中得到的凝胶状组合物分散于水性溶剂中，得到乳化组合物。
在本发明中，使凝胶状组合物分散的水性溶剂除水以外，还可以举出水与水混合性有机溶剂的混合溶剂。水混合性有机溶剂是指能够与水无限制地混合的有机溶剂，可以举出例如，乙醇、异丙醇等C1-4醇。水与水混合性有机溶剂的混合溶剂中的水混合性有机溶剂的比例可以适当调整，例如，可以设为0.1质量％以上、且20质量％以下，优选为0.5质量％以上或1质量％以上，另外，优选为15质量％以下或10质量％以下，更优选为5质量％以下。
待使用的水性溶剂的量可以适当调整，例如，磷脂和环状脂肽生物表面活性剂的总计相对于乳化组合物的比例优选调整为0.01质量％以上、且10质量％以下。
基于机械性搅拌方法的乳化组合物的制造需要强搅拌力、强剪切力，但在本工序中，能够以较弱的搅拌力、剪切力得到乳化组合物。例如，使用分散混合器、桨式混合机等以500rpm以下的弱搅拌力也可以没有问题地得到乳化组合物，只要能够均匀地分散，搅拌条件就没有特别限制。
在本发明的乳化组合物中配合其它成分的情况下，只要在上述工序1(表面活性剂溶液的制备工序)、上述工序2(凝胶状组合物的制造工序)及本工序(乳化组合物的制造工序)的任意1个以上工序中配合即可。除作为必需成分的上述磷脂、环状脂肽生物表面活性剂、多元醇、油性成分及水性溶剂以外，作为任选配合于本发明的乳化组合物的任意成分，可以列举例如：乙醇、异丙醇等C1-4醇类；增稠剂、紫外线吸收剂、抗氧剂、润肤剂、增溶剂、抗炎剂、保湿剂、防腐剂、杀菌剂、色素、香料、粉体类等。
本发明的凝胶状组合物及乳化组合物包含特定质量比的磷脂和环状脂肽生物表面活性剂，因此具有优异的乳化稳定性和使用感这两者。因此，本发明的凝胶状组合物及乳化组合物特别是作为直接涂布于皮肤的化妆品、皮肤外用剂是有用的。
本申请基于2019年2月5日提出申请的日本专利申请第2019-18630号要求优先权。为了参考，将2019年2月5日提出申请的日本专利申请第2019-18630号的说明书的全部内容引入本申请。
实施例
以下，列举实施例对本发明更具体地进行说明，但本发明原本并不受下述实施例的限制，当然可以在能够符合前述/后述的主旨的范围施加适当的变更而实施，它们也均包含于本发明的技术范围。
实施例1～5：乳化组合物的制造
按照表1所示的质量比例将表面活性肽钠和氢化卵磷脂(过制油株式会社制)添加于甘油，在常温下搅拌将其溶解。使用搅拌棒在常温下手动缓慢搅拌得到的溶液，同时逐渐添加角鲨烷，得到了凝胶状组合物。
接下来，按照表1所示的质量比例将凝胶状组合物添加于纯化水，使用搅拌棒在常温下手动缓慢搅拌，使其完全均匀分散，由此得到了乳化组合物。
比较例1：乳化组合物的制造
按照表1所示的质量比例仅将氢化卵磷脂(过制油株式会社制)添加于甘油，在常温下搅拌将其溶解。使用搅拌棒在常温下手动缓慢搅拌得到的溶液，使其完全均匀分散，逐渐添加角鲨烷，得到了凝胶状组合物。
接下来，按照表1所示的质量比例将凝胶状组合物添加于纯化水，使用搅拌棒在常温下手动缓慢搅拌，使其完全均匀分散，由此得到了乳化组合物。
[表1]
| 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 | 比较例1 | |
| 表面活性肽钠 | 0.8 | 0.7 | 0.5 | 0.3 | 0.2 | 0 |
| 氢化卵磷脂 | 0.2 | 0.3 | 0.5 | 0.7 | 0.8 | 1 |
| 甘油 | 15 | 15 | 15 | 15 | 15 | 15 |
| 角鲨烷 | 8 | 8 | 8 | 8 | 8 | 8 |
| 纯化水 | 76 | 76 | 76 | 76 | 76 | 76 |
| 总计 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |
| 表面活性肽钠/氢化卵磷脂 | 4 | 2.3 | 1 | 0.42 | 0.25 | 0 |
试验例1：使用感评价
对于6名受试者，将实施例1～5和比较例1的乳化组合物约1g涂布于上臂部内侧、手腕内侧、或手背，按照5个等级评价了以下的使用感。将结果示于表2。需要说明的是，“柔软性”是指通过涂布使皮肤的表面变得柔软的触感。
[表2]
| 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 | 比较例1 | |
| 湿润感 | 4 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| 皮肤亲和性 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 |
| 柔软性 | 4 | 4 | 5 | 5 | 5 | 5 |
如表2所示的结果所示，实施例1～5及比较例1的乳化组合物均对于皮肤的使用感优异。作为其原因，可以认为是由于包含0.2质量％以上的氢化卵磷脂。
试验例2：乳化稳定性评价
在将实施例1～5及比较例1的乳化组合物在50℃下静置3天后，观察外观，按照以下的基准评价了乳化稳定性。将结果示于表3。
○：保持了乳化状态的情况
×：乳化状态被破坏而油成分分离的情况
[表3]
| 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 实施例5 | 比较例1 | |
| 刚刚制备后 | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| 3天后 | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | × |
如表3所示的结果所示，不包含作为磷脂的氢化卵磷脂的比较例1的乳化组合物在50℃下静置3天而发生了分离，与此相对，包含氢化卵磷脂和表面活性肽这两者的实施例1～5的乳化组合物保持了乳化状态。
可以认为本发明的乳化组合物的稳定性优异的原因在于，作为表面活性剂，除了磷脂以外还包含表面活性肽，表面活性肽通过其侧链羧基间的氢键相互作用而形成网眼结构，因此，即使在油性成分比例较小的情况下，油性成分也被分散于该网眼结构中并被稳定化。
试验例3：乳化力评价
按照表4所示的质量比例，将表面活性肽钠和氢化卵磷脂(过制油株式会社制)或仅将氢化卵磷脂添加于甘油，在常温下搅拌将其溶解。
[表4]
| 实施例6 | 实施例7 | 实施例8 | 实施例9 | 实施例10 | 比较例2 | |
| 表面活性肽钠 | 0.8 | 0.7 | 0.5 | 0.3 | 0.2 | 0 |
| 氢化卵磷脂 | 0.2 | 0.3 | 0.5 | 0.7 | 0.8 | 1 |
| 甘油 | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 |
| 表面活性肽钠/氢化卵磷脂 | 4 | 2.3 | 1 | 0.42 | 0.25 | 0 |
接着，一边搅拌各溶液，一边逐渐添加角鲨烷，制成凝胶状组合物。随着角鲨烷的添加，将无法保持凝胶而角鲨烷发生分离的阶段判断为乳化力的极限。将结果示于表5。在表5中，“○”表示保持了凝胶，“×”表示角鲨烷发生了分离。
[表5]
| 角鲨烷添加量 | 实施例6 | 实施例7 | 实施例8 | 实施例9 | 实施例10 | 比较例2 |
| 5wt％ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| 10wt％ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| 15wt％ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | × |
| 20wt％ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | × |
| 50wt％ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | × |
| 70wt％ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | × |
如表5所示的结果所示，在不包含表面活性肽钠的比较例2的组合物中无法分散足够量的作为油性成分的角鲨烷。作为其原因，可以认为是由于氢化卵磷脂的乳化能力低。
另一方面，在除氢化卵磷脂以外还以表面活性肽钠/氢化卵磷脂≥0.25的比例包含表面活性肽钠的实施例6～10的组合物中能够分散足够量的角鲨烷，得到了包含足够量的角鲨烷的凝胶状组合物。
根据以上的结果可以证实，以生物表面活性剂/磷脂≥0.25的比例包含特定的生物表面活性剂和磷脂的本发明的乳化组合物的使用感极其优异，而且对于油性成分的乳化能力也高。
Claims (9)
1.一种用于制造凝胶状组合物的方法，该方法包括：
将磷脂和环状脂肽生物表面活性剂溶解于多元醇或水与多元醇的混合溶剂而得到表面活性剂溶液的工序；以及
将油性成分与所述表面活性剂溶液混合而得到所述凝胶状组合物的工序，
在所述凝胶状组合物中，所述环状脂肽生物表面活性剂相对于所述磷脂的质量比为0.25以上。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，
所述磷脂为选自磷脂酰胆碱、氢化卵磷脂、磷脂酸、二磷脂酸、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰甲基乙醇胺、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰肌醇、磷脂酰甘油、二磷脂酰甘油、以及鞘磷脂中的一种以上的磷脂。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，
所述环状脂肽生物表面活性剂为选自表面活性肽、arthrofactin、伊枯草菌素、以及它们的盐中的一种以上的环状脂肽生物表面活性剂。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的方法，其中，
所述凝胶状组合物中的所述磷脂与所述环状脂肽生物表面活性剂的总计的比例为0.01质量％以上、且10质量％以下。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的方法，其中，
所述凝胶状组合物中的所述油性成分的比例为1质量％以上、且90质量％以下。
6.根据权利要求1～4中任一项所述的方法，其中，
所述凝胶状组合物中的所述油性成分的比例为1质量％以上、且小于50质量％。
7.一种用于制造乳化组合物的方法，该方法包括：
通过权利要求1～6中任一项所述的方法制造凝胶状组合物的工序；以及
使所述凝胶状组合物分散在水性溶剂中的工序。
8.一种凝胶状组合物，其包含磷脂和环状脂肽生物表面活性剂，
所述环状脂肽生物表面活性剂相对于所述磷脂的质量比为0.25以上。
9.一种乳化组合物，其包含磷脂、环状脂肽生物表面活性剂、以及水性溶剂，
所述环状脂肽生物表面活性剂相对于所述磷脂的质量比为0.25以上。
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