CN113214645A - 一种自动注射器密封盖橡胶材料及其制备工艺 - Google Patents

一种自动注射器密封盖橡胶材料及其制备工艺 Download PDF

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朱文力
赵丽梅
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Abstract

本发明涉及一种自动注射器密封盖橡胶材料及其制备工艺。所述橡胶材料包括密封塞和密封套：密封塞包括按照重量份计的以下组分：硅胶C6‑235 45‑55份，硅胶C6‑265 45‑55份，2,5‑二甲基‑2,5‑双‑(叔丁基过氧化)己烷0.8‑1.2份，炭黑0.8‑1.2份；密封套包括按照重量份计的以下组分：硅胶C6‑235 95‑105份，2,5‑二甲基‑2,5‑双‑(叔丁基过氧化)己烷0.5‑1.5份，炭黑0.5‑1.5份。本发明工艺简单、无环境污染、生产条件易控制、产品质量好，溶出物较少，密封套不需要打开直接与注射液一起进入人体血管中，需要对人体无害。

Description

一种自动注射器密封盖橡胶材料及其制备工艺
技术领域
本发明涉及橡胶材料领域，具体涉及一种自动注射器密封盖橡胶材料及其制备工艺。
背景技术
药物自动注射器是一种设计来通常在紧急情况下，使用者可以通过皮下注射或者肌肉内注射给自己施用预定剂量的药物组分的装置。自动注射器中包含的橡胶件密封塞和密封套的性能要求是很高的。要求不含铅、汞、砷、钡等有害可溶物，与可装药剂不起作用，瓶塞本身不能有喷出物。传统的医用瓶塞在生产后需要检测产品重金属含量、酸碱度、铵离子含量、锌离子含量、挥发性硫化物，而由于常见的丁基橡胶塞中常采用氧化锌作为补强剂和活性剂，硫化树脂作为硫化剂，致使瓶塞中的锌离子含量过高，并含有挥发性的硫化物，安全性较差。对于自动注射器的橡胶塞和密封套主要避免出现微粒脱落、气密性较差。另外，由于是自动注射器，实际操作中根据场景如军用紧急注射使要求密封套不需要打开直接与注射液一起进入人体血管中，需要对人体无害。
发明内容
本发明的目的在于提供一种自动注射器密封盖橡胶材料及其制备工艺。
本发明技术方案：
一种自动注射器密封盖橡胶材料，所述橡胶材料包括密封塞和密封套：密封塞包括按照重量份计的以下组分：硅胶C6-235 45-55份，硅胶C6-265 45-55份，2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷0.8-1.2份，炭黑0.8-1.2份；
密封套包括按照重量份计的以下组分：硅胶C6-235 95-105份，2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷0.5-1.5份，炭黑0.5-1.5份。
优选地，所述橡胶材料包括密封塞和密封套：密封塞包括按照重量份计的以下组分：硅胶C6-235 50份，硅胶C6-265 50份，2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷1份，炭黑1份；
密封套包括按照重量份计的以下组分：硅胶C6-235 100份，2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷1份，炭黑1份。
优选地，所述硅胶C6-235和硅胶C6-265的生产厂家是道康宁弹性体。
所述的自动注射器密封盖橡胶材料的制作工艺，所述工艺包括以下步骤：
S1配合：
S2混炼：通过机械作用使原料混合均匀制备得到混炼胶；
S3预成型：将混炼胶依次进行挤出、压延、冷却和裁片，然后停放4-6h，得到预成型胶片；
S4硫化：将预成型胶片置入成型模具中，并将模具放入硫化机内进行硫化成型；
S5剪边：制成的半成品用专用模具及冲床剪边；
S6检验、贮存。
优选地，所述步骤S2混炼包括密炼、开炼。
进一步优选地，密炼具体操作为将原料送入密炼机密炼室内，先投入加生胶、2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷、炭黑， 80-90℃密炼8-15min，再80-90℃排料1min，置凉；
进一步优选地，开炼具体操作为将冷却的密炼胶投入开炼机内，加入2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷，得到混炼胶开练料；密炼胶投入开炼机进行开炼，前辊（55-70）℃，后辊：60-75℃，时间为20-25min。
优选地，所述步骤S4硫化包括一段硫化工艺和二段硫化工艺，
一段硫化工艺为：175-190℃×10-20min×8-12Mpa；
二段硫化工艺为：145-155℃×0.8-1.2h，240-255℃×2-4h。
优选地，密封塞、密封套的物理性能为，
密封塞：邵尔硬度60±5，压缩永久变形率≤40%，硬度变化率≤±20，拉伸强度变化率≤±20%，拉断伸长率变化率≤±20%；
密封套：邵尔硬度45±5，压缩永久变形率≤40%，硬度变化率≤±20，拉伸强度变化率≤±20，拉断伸长率变化率≤±20%。
本发明有益效果如下：
工艺简单、无环境污染、生产条件易控制、产品质量好；避免了在碱性环境中胶塞中的小分子物质和酸性物质会迁移到药物中，影响药品浊度，造成药品污染，溶出物较少，焦烧安全性好。密封套不需要打开直接与注射液一起进入人体血管中，需要对人体无害。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
一种自动注射器密封盖橡胶材料，所述橡胶材料包括密封塞：密封塞包括按照重量份计的以下组分：硅胶C6-235 45份，硅胶C6-265 45份，2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷0.8份，炭黑0.8份；
优选地，所述硅胶C6-235和硅胶C6-265的生产厂家是道康宁弹性体。
所述的密封塞的制作工艺，所述工艺包括以下步骤：
S1配合：
S2混炼：通过机械作用使原料混合均匀制备得到混炼胶；
S3预成型：将混炼胶依次进行挤出、压延、冷却和裁片，然后停放4-6h，得到预成型胶片；
S4硫化：将预成型胶片置入成型模具中，并将模具放入硫化机内进行硫化成型；
S5剪边：制成的半成品用专用模具及冲床剪边；
S6检验、贮存。
优选地，所述步骤S2混炼包括密炼、开炼。
进一步优选地，密炼具体操作为将原料送入密炼机密炼室内，先投入加生胶、2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷、炭黑， 90℃密炼8min，再80℃排料1min，置凉；
进一步优选地，开炼具体操作为将冷却的密炼胶投入开炼机内，加入2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷，得到混炼胶开练料；密炼胶投入开炼机进行开炼，前辊（55）℃，后辊：60℃，时间为25min。
优选地，所述步骤S4硫化为一段硫化工艺，
一段硫化工艺为：185℃×15min×10Mpa；
优选地，密封塞的物理性能为，邵尔硬度（Shore A）58，压缩永久变形率8.2%，硬度变化率2%，拉伸强度变化率-1%，拉断伸长率变化率-9%；
实施例2
一种自动注射器密封盖橡胶材料，所述橡胶材料为密封套，密封套包括按照重量份计的以下组分：硅胶C6-235 100份，2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷1份，炭黑1份。
优选地，所述硅胶C6-235和硅胶C6-265的生产厂家是道康宁弹性体。
所述的密封套的制作工艺，所述工艺包括以下步骤：
S1配合：
S2混炼：通过机械作用使原料混合均匀制备得到混炼胶；
S3预成型：将混炼胶依次进行挤出、压延、冷却和裁片，然后停放4-6h，得到预成型胶片；
S4硫化：将预成型胶片置入成型模具中，并将模具放入硫化机内进行硫化成型；
S5剪边：制成的半成品用专用模具及冲床剪边；
S6检验、贮存。
优选地，所述步骤S2混炼包括密炼、开炼。
进一步优选地，密炼具体操作为将原料送入密炼机密炼室内，先投入加生胶、2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷、炭黑， 90℃密炼15min，再90℃排料1min，置凉；
进一步优选地，开炼具体操作为将冷却的密炼胶投入开炼机内，加入2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷，得到混炼胶开练料；密炼胶投入开炼机进行开炼，前辊（55-70）℃，后辊： 75℃，时间为25min。
优选地，所述步骤S4硫化为二段硫化工艺，
二段硫化工艺为：150℃×1h，250℃×3h。
优选地，密封塞物理性能为，邵尔硬度（Shore A）41，压缩永久变形率8.9%，硬度变化率7%，拉伸强度变化率2%，拉断伸长率变化率0%；
实施例3
一种自动注射器密封盖橡胶材料，所述橡胶材料包括密封塞和密封套：密封塞包括按照重量份计的以下组分：硅胶C6-235 50份，硅胶C6-265 50份，2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷1份，炭黑1份；
优选地，所述硅胶C6-235和硅胶C6-265的生产厂家是道康宁弹性体。
所述的自动注射器密封盖橡胶材料的制作工艺，所述工艺包括以下步骤：
S1配合：
S2混炼：通过机械作用使原料混合均匀制备得到混炼胶；
S3预成型：将混炼胶依次进行挤出、压延、冷却和裁片，然后停放4-6h，得到预成型胶片；
S4硫化：将预成型胶片置入成型模具中，并将模具放入硫化机内进行硫化成型；
S5剪边：制成的半成品用专用模具及冲床剪边；
S6检验、贮存。
优选地，所述步骤S2混炼包括密炼、开炼。
进一步优选地，密炼具体操作为将原料送入密炼机密炼室内，先投入加生胶、2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷、炭黑， 88℃密炼13min，再88℃排料1min，置凉；
进一步优选地，开炼具体操作为将冷却的密炼胶投入开炼机内，加入2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷，得到混炼胶开练料；密炼胶投入开炼机进行开炼，前辊65℃，后辊：70℃，时间为23min。
优选地，所述步骤S4硫化为一段硫化工艺，
一段硫化工艺为：175℃×18min×8Mpa；一段硫化工艺为：175-190℃×10-20min×8-12Mpa；
优选地，密封塞物理性能为：邵尔硬度（Shore A）62，压缩永久变形率8.9%，硬度变化率7%，拉伸强度变化率2%，拉断伸长率变化率0%；
上述具体实施方式用来解释说明本发明，而不是对本发明进行限制，在本发明的精神和权利要求的保护范围内，对本发明作出的任何修改和改变，都落入本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种自动注射器密封盖橡胶材料，其特征在于，所述橡胶材料包括密封塞和密封套：密封塞包括按照重量份计的以下组分：硅胶C6-235 45-55份，硅胶C6-265 45-55份，2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷0.8-1.2份，炭黑0.8-1.2份；
密封套包括按照重量份计的以下组分：硅胶C6-235 95-105份，2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷0.5-1.5份，炭黑0.5-1.5份。
2.根据权利要求1所述的自动注射器密封盖橡胶材料，其特征在于，
所述橡胶材料包括密封塞和密封套：密封塞包括按照重量份计的以下组分：硅胶C6-235 50份，硅胶C6-265 50份，2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷1份，炭黑1份；
密封套包括按照重量份计的以下组分：硅胶C6-235 100份，2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷1份，炭黑1份。
3.根据权利要求1所述的自动注射器密封盖橡胶材料，其特征在于，所述硅胶C6-235和硅胶C6-265的生产厂家是道康宁弹性体。
4.根据权利要求1所述的自动注射器密封盖橡胶材料的制作工艺，其特征在于，所述工艺包括以下步骤：
S1配合：
S2混炼：通过机械作用使原料混合均匀制备得到混炼胶；
S3预成型：将混炼胶依次进行挤出、压延、冷却和裁片，然后停放4-6h，得到预成型胶片；
S4硫化：将预成型胶片置入成型模具中，并将模具放入硫化机内进行硫化成型；
S5剪边：制成的半成品用专用模具及冲床剪边；
S6检验、贮存。
5.根据权利要求4所述的自动注射器密封盖橡胶材料的制作工艺，其特征在于，所述步骤S2混炼包括密炼、开炼。
6.根据权利要求5所述的自动注射器密封盖橡胶材料的制作工艺，其特征在于，密炼具体操作为将原料送入密炼机密炼室内，先投入加生胶、2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷、炭黑， 80-90℃密炼8-15min，再80-90℃排料1min，置凉。
7.根据权利要求5所述的自动注射器密封盖橡胶材料的制作工艺，其特征在于，开炼具体操作为将冷却的密炼胶投入开炼机内，加入2,5-二甲基-2,5-双-(叔丁基过氧化)己烷，得到混炼胶开练料；密炼胶投入开炼机进行开炼，前辊（55-70）℃，后辊：60-75℃，时间为20-25min。
8.根据权利要求4所述的自动注射器密封盖橡胶材料的制作工艺，其特征在于，所述步骤S4硫化包括一段硫化工艺和二段硫化工艺，
一段硫化工艺为：175-190℃×10-20min×8-12Mpa；
二段硫化工艺为：145-155℃×0.8-1.2h，240-255℃×2-4h。
9.根据权利要求4-8任意一项所述的自动注射器密封盖橡胶材料的制作工艺，其特征在于， 密封塞、密封套的物理性能为，
密封塞：邵尔硬度60±5，压缩永久变形率≤40%，硬度变化率≤±20，拉伸强度变化率≤±20%，拉断伸长率变化率≤±20%；
密封套：邵尔硬度45±5，压缩永久变形率≤40%，硬度变化率≤±20，拉伸强度变化率≤±20，拉断伸长率变化率≤±20%。
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