CN113164707A - 呼吸装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种呼吸装置，是通过在呼气时在鼻咽部维持比大气压高的压力而使呼吸道打开、减轻呼吸困难的装置，是具备通气部和壳体的装置，所述通气部与将使用者的鼻孔部覆盖的鼻罩或鼻孔部连通，所述壳体形成将使用者的呼气暂时保持的室，该呼吸装置具备：第一开口，设于壳体，将暂时保持在壳体内的呼气向外部放出；以及呼气控制阀，在使用者的呼气开始时呼气被向第一开口侧开放，在因呼气而鼻孔部侧的室内部的压力成为规定值以上时将第一开口封闭。

Description

呼吸装置

技术领域

本发明涉及用来治疗呼吸器官疾病的患者的呼吸装置。

背景技术

在呼吸器官疾病中，存在支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、间质性肺炎、阻塞性睡眠时无呼吸综合征（obstructive sleep apnea syndrome）等各种疾病，其中，作为阻塞性呼吸器官疾病的慢性阻塞性肺疾病、阻塞性睡眠时无呼吸综合征的患者近年来增加。慢性阻塞性肺疾病是在当进行呼吸时成为空气的通道的支气管、肺发生障碍而呼吸变得困难的肺的生活习惯病，与吸烟有较深的关联。在慢性阻塞性肺疾病的诊断中，一般使用测量换气功能的状态的肺活量计，通过肺活量、用力肺活量、一秒量、一秒率等指标的测量，对换气功能障碍的有无、程度进行诊断。

阻塞性睡眠时无呼吸综合征通过在睡眠时上呼吸道狭窄而发生，通过除了因颈部喉咙周围的脂肪沉积、扁桃体肥大以外还因肌肉松弛而舌根部、软腭下降而呼吸道闭塞为主要的原因。其症状是在睡眠中发生多次口、鼻的呼吸气流停止一定时间或下降为一定量以下的换气量的情况，将呼吸停止10秒以上的情况称作无呼吸，将换气量下降为通常的50%以下的状态持续10秒以上的情况称作低呼吸，根据用该无呼吸及低呼吸的每1小时的次数表示的无呼吸低呼吸指数进行诊断。如果该次数成为30次以上则评价为重症，已知会在白天频繁地发生过量的睡意，进而高血压、脑血管意外、心肌梗塞等心血管类疾病发生的危险性也变高。这样的阻塞性睡眠时无呼吸综合征的诊断通常借助简易型睡眠呼吸监测器、多导睡眠监测（polysomnography）等来进行。

阻塞性睡眠时无呼吸综合征是特别在肥胖的中老年男性中多见的疾病，但患者自身注意不到在夜间的睡眠中发生的症状的情况也较多，近年来作为交通事故发生的1个原因而成为社会问题，要求采取对策。

提出了各种阻塞性睡眠时无呼吸综合征的治疗方法，其中经鼻持续正压呼吸疗法（CPAP疗法）广泛普及。CPAP疗法是通过向呼吸道持续给送空气来防止呼吸道闭塞的方法，在夜间，通过从用于CPAP疗法的加压空气发生装置（CPAP装置）将加压空气经由空气管、鼻罩向呼吸道供给而预先使呼吸道打开，防止睡眠时的呼吸道闭塞，预防无呼吸的发生。

此外，在专利文献1中，公开了具备在呼气时在规定压力以上开放的柱塞的鼻罩，公开了通过在将呼气排出时给予较高的气流阻力、在鼻咽部（nasopharynx）维持比大气压高的压力、使呼吸道打开来减轻阻塞性睡眠时无呼吸综合征的症状的技术。此外，在专利文献2中，公开了能够将基于单向阀的技术的构造粘接于鼻孔外周的鼻腔用呼吸装置。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：美国专利第5649533号说明书

专利文献2：日本特许第5230202号说明书

非专利文献

非专利文献1：Journal of Clinical Sleep Medicine 2011年7卷449页～453B页“Long−Term Use of a Nasal Expiratory Positive Airway Pressure（EPAP）Device asa Treatment for Obstructive Sleep Apnea（OSA）”

非专利文献2：Respirology（2017）vol.22（8），p1500−1507 “Treating OSA：Current and emerging therapies beyond CPAP”。

发明内容

发明要解决的课题

在阻塞性睡眠时无呼吸综合征的治疗中，本来仅在呼气时呼吸道闭塞而发生无呼吸状态时需要用来将呼吸道打开的较高的呼吸道内压。但是，在CPAP疗法中，由于总是从CPAP装置将比大气压高的压力的空气向呼吸道给送，所以有在治疗开始时患者感到别扭感、呈现不能入眠等症状的情况。此外，也有因为鼻罩的佩戴、卸下的麻烦所以中断CPAP疗法的情况。

此外，在如专利文献1、专利文献2所记载的装置那样在呼气时全部施加呼吸道内压力的技术中，在睡眠的期间中，即使没有发生睡眠时无呼吸，也总是被强制进行成为较高的气流阻力的呼气，不能将呼气充分地吐出，在非专利文献1中，做出了作为将使用专利文献2的技术的鼻腔用呼吸装置用于临床研究时的不良状况症状而有呼吸的困难感、鼻的不适感、口的干燥、头痛、失眠症的报告。特别是，由于在不习惯于使用该装置的治疗的患者的情况下会感到呼吸困难，所以有不能继续治疗的患者。因为这些理由，难以通过施加与在CPAP疗法中使用的正压同等高的压力使治疗效果提高。因此，在非专利文献2中，做出了使用专利文献2中的技术的鼻腔用呼吸装置对于无呼吸低呼吸指数为轻度到中程度的患者有效的报告。

本发明的目的是提供一种在利用在呼气时对上呼吸道部施加比大气压高的压力而使呼吸道打开的技术的同时、对阻塞性呼吸疾病更具体地讲对阻塞性睡眠时无呼吸综合征的患者的呼吸进行辅助、减轻呼气时的呼吸困难的呼吸装置。

用来解决课题的手段

本发明提供一种对使用者的呼气向系统外的排出的时机进行控制、在呼气初期将呼气原样排出、并在呼气后半通过抑制向系统外的呼气放出而维持较高的呼吸道内压、使呼吸道打开的装置。具体而言，是具备以下部分的呼吸装置：壳体，经由与将鼻孔部覆盖的鼻罩或鼻孔连通的通气部，形成将使用者的呼气暂时保持的室；第一开口，设于壳体，将暂时保持在室内部的呼气向外部放出；以及呼气控制阀，根据室内部的压力，控制从第一开口的呼气排出。

其特征在于，前述呼气控制阀是在使用者的呼气开始时呼气被向第一开口侧开放、当室内部的压力成为规定值以上时封闭的阀；具有：弹性体，能够压力变形，具备呼气流通的第一孔；以及壁面部，通过弹性体向壳体的第一开口侧压力变形，第一孔的孔缘与该壁面部接触。

发明效果

根据本发明，能够提供用来治疗呼吸器官疾病的患者、更具体地讲阻塞性睡眠时无呼吸综合征的患者、减轻患者的呼吸困难的呼吸装置。

附图说明

图1在有关本发明的第一实施方式的呼吸装置结构中表示使用者吸气时的状态的概略图。图2在该装置结构中表示使用者开始呼气时的概略图，图3表示进一步继续呼气时的概略图。

图4在有关本发明的第二实施方式的呼吸装置结构中表示使用者吸气时的状态的概略图。图5在该装置结构中表示使用者开始呼气时的概略图，图6表示使用者进一步继续呼气时的概略图，图7表示使用者开始吸气时的概略图。如果使用者继续吸气，则成为图4的状态。

图8在有关本发明的第二实施方式的装置结构中表示使用呼吸模拟器测量的流量/压力的时间序列样式。

图9至图12在有关本发明的第三至第六实施方式的装置结构中表示使用者吸气时的状态的概略图。

图13在有关本发明的第七实施方式的装置结构中表示使用者继续呼气时的呼气时的概略图。图14在图13中沿着A−A′线的壳体的一部分的截面中表示壁面部侧的壳体部分的立体图。

图15、图16在有关本发明的第八及第九实施方式的装置结构中表示使用者吸气时的状态的概略图。

图17在有关本发明的第十实施方式的呼吸装置的装置结构中表示概略图，图18、图19表示在该装置中具备的支承板的结构图。

图20～图22表示各装置的声压级（sound pressure level）的时间序列样式。

具体实施方式

［有关第一实施方式的装置］

在图1至图3中表示作为本发明的第一实施方式的呼吸装置的结构。

呼吸装置具有：通气部101，插入或密接于使用者的鼻孔，或者将鼻孔部分覆盖，供使用者的呼吸气体流通；壳体103，形成将呼气暂时保持在内部的室；以及第一开口102，设在壳体103，将呼气向大气中放出；在壳体103的内部具有由具有第一孔104的弹性膜形成的弹性体105，并且在通过弹性体105在呼气压下变形而将第一孔104封闭的位置处具有壁面部106。

通气部101被插入于使用者的鼻孔，是与鼻孔内密接的筒状部件，随着使用者的呼吸，将吸气向鼻孔导入，将呼气向壳体103的室内导入。另外，通气部101只要是被从外部的空气密闭并与使用者的鼻孔连通的部件就可以，可以使用图1所示的在CPAP疗法中使用的与鼻孔密接的插塞（prong）、将包括鼻孔的鼻覆盖的鼻罩、或者向鼻孔插入的管形部件等。

设于壳体103的第一开口102，是将被取入到壳体103内部的使用者的呼气向壳体103外部排出的开口部，其数量既可以是1个也可以是多个，开口的大小、配置可以适当设计。第一开口102既可以做成许多微小孔，也可以在第一开口102设置网状的过滤器，以免异物从外部进入。

在壳体103的内侧且通气部101与第一开口102之间，设有弹性体105。其特征在于，弹性体105是折皱构造、活塞构造、弹性膜等通过被取入到壳体103的室内部的使用者的呼气的压力而形状变形的构造，在通过压力而变形的部位设有至少1个第一孔104。由于需要弹性体105通过其使用者的呼气的压力而变形，所以第一孔104需要是对于呼气压给予气流阻力之程度的总开口面积。因此，总开口面积优选的是1000平方毫米以下，更优选的是500平方毫米以下。更加优选的是300平方毫米以下。第一孔104的数量，既可以在弹性体105的中央部为一个，也可以设置多个。

弹性体105因为通过简单的构造，小型化也较容易，所以优选的是弹性膜。作为弹性膜的材料，可以是橡胶，优选的是硅橡胶。作为弹性膜的厚度，虽然也取决于弹性膜的材料的弹性率，但从由呼气带来的变形容易进行、以及弹性膜的耐久性的观点，优选的是1000μm以下、10μm以上。更优选的是500μm以下、20μm以上。在圆筒形状的壳体的情况下，可以使用在中央具有第一孔104的环状的硅弹性膜作为弹性体105。

在本实施方式中，构成为，壳体103的作为具有第一开口102的内壁面的壁面部106与第一孔104对置。如图3所示，壁面部106设置为，如果在使用者的呼气时通过呼气压力而弹性体105变形，则第一孔104的孔缘与壁面部106接触。壁面部106的内壁面形状并不限于平面，也可以是凹状曲面、凸状曲面，只要是第一孔104的孔缘与壁面部106接触的面状形状就可以。

在使用者的呼气刚开始后，呼气从通气部101经过弹性体的第一孔104、壳体103的第一开口102被向外部放出，在通过呼气压而弹性体105的第一孔104的孔缘与壁面部106接触的时点，孔关闭，呼气排出被抑制，呼气时的呼吸道内压上升。弹性体的第一孔的孔缘与壁面部接触、将第一开口封闭的壳体内的鼻孔部侧的室内部压力，可以通过弹性体与壁面部的距离来自由地设定。在作为在CPAP疗法中设定那样的呼吸条件的4～20cmH2O的范围中设定，可以设定为4cmH2O以上，为了实现因呼气开始时的呼气排出造成的呼吸困难的减轻效果，可以设定为10cmH2O以上等，可以根据使用者的呼吸状态来设定。

另外，弹性体105和第一开口102在第一孔104的孔缘与壁面部106接触时，在弹性体105的第一孔104与第一开口102重叠的情况下，不能得到呼气的气流阻力上升效果。因而，优选的是第一开口102处于第一孔104的孔缘的外周部分，以使两者不重叠。但是，为了气流阻力的调整，也可以为第一开口102的一部分与第一孔104的一部分以不使气流阻力上升效果下降之程度重叠的配置。

在有关本实施方式的呼吸装置中，如图2那样，通过使用者的呼气的开始，弹性体105开始变形。在从开始呼气时到弹性体105充分地变形而第一孔104的孔缘与壁面部106接触的状态下，发生呼气流。然后，通过随着呼气时间的经过而第一孔104的孔缘与壁面部106接近，流路面积减小，呼气流减小，与此同时作为呼气压的壳体103的室内部压力上升。然后，在如图3那样呼气状态进一步继续的呼气的后半，通过第一孔104的孔缘与壁面部106接触而呼气被封闭，呼气的气流阻力上升，与作用于使用者的鼻咽部的内压相同的壳体103的室内部压较大地上升。因而，能够在呼气的开始时使呼气的气流阻力变低，如果继续呼气则在鼻咽部施加比大气压高的压力。由此，在使使用者的呼吸道打开而使阻塞性睡眠时无呼吸综合征的症状减轻的同时，通过减小呼气初期的压力，能够减轻使用者的呼吸困难。

另一方面，如果使用者的呼气完了而壳体103的室内部的加压结束，则弹性体105恢复为原来的形状。在吸气时，第一孔104的孔缘与壁面部106成为不接触状态，经第一孔104和第一开口102进行加压充满的壳体103的室内部的呼气的排出及壳体103外的空气的导入。在吸气时，从第一开口102经由第一孔104从通气部101向鼻孔导入吸气。在有关本实施方式的呼吸装置中，表示了将具备具有第一孔104的弹性膜105及第一孔的孔缘接触的壁面部106的呼气控制阀组装于壳体103而一体化的形态，但也可以做成作为呼气控制阀而构成为独立部件后向壳体组装的结构。

［有关第二实施方式的装置］

在图4至图7中表示作为本发明的第二实施方式的呼吸装置的结构。该呼吸装置除了与第一实施方式同样的向使用者的鼻孔插入密接的通气部201以及在具有将呼气向大气中放出的第一开口202的壳体203的室内部由具有第一孔204的弹性膜形成的弹性体205以外，还包括吸气孔207、作为单向阀的吸气阀208、单向阀的排气阀209、将呼气的一部分放出的第二开口210。

在本实施方式中，在壳体203设有：吸气孔207，设在通气部201与弹性体205之间；以及作为单向阀的吸气阀208，设在吸气孔207，容许空气向壳体203的室内部的流入。吸气孔207既可以是1个也可以是多个，优选的是，通过如图4所示那样设置与两个鼻孔对应的两个吸气孔207，能够以较小的吸气阻力将大气吸气。吸气孔207的总开口面积优选为在吸气时气流阻力尽可能变小那样的面积，优选的是50平方毫米以上。另一方面，在呼气时，由于作为单向阀的吸气阀208被封闭，所以壳体203的室内部的压力上升。

此外，如上述那样，在第一实施方式中，通气部101与弹性体105之间的壳体103的室内部在呼气时成为呼气加压充满的状态，如果呼气结束，则弹性体105通过恢复为原来的形状而不再有与壁面部106的接触，加压充满的呼气经第一孔104与第一开口102的间隙被排出。但是，在吸气初期，有加压充满的呼气倒流而将呼气再吸入的情况。在本实施方式中，为了抑制呼气的再呼吸，在壳体203的室内部且通气部201与弹性体205之间，设有作为单向阀的排气阀209。排气阀209容许空气从通气部201侧向弹性体205侧的流动，将相反朝向的空气的流动遮断。因而，在呼气期间中能够将呼气向弹性体205侧导入而使壳体203的室内部压上升，并且在吸气时能够抑制充满于弹性体侧的高压的呼气经通气部201向使用者倒流。

另外，在具备排气阀209的情况下，由于在吸气时排气阀209被封闭，所以不会经弹性体205的第一孔204及壳体203的第一开口202进行吸气。因而，在具备排气阀209的呼吸装置中，需要在通气部201与弹性体205之间且比排气阀209靠通气部201侧设置吸气孔207。

进而，在本实施方式中，在壳体203的弹性体205与排气阀209之间设有第二开口210。第二开口210可以为了呼气时的气流阻力的调整即调整呼气时的鼻咽部内的压力、为了将呼气的一部分向壳体203的外侧排散而设置，既可以是1个，也可以设置多个。此外，也可以对使用者的呼气异常为原因而成为过大的呼气压的情况准备，将第二开口210的部分用弹性材料构成，通过压力而开口部变形，或者做成通过附加狭缝构造、褶皱状变形部等而开口面积扩大的构造，使得容易将呼气排出。为了不给由呼气带来的弹性体205的变形、第一孔204与壁面部206的接触带来影响，第二开口210的总开口面积需要比第一孔204的总开口面积小。优选的是10平方毫米以下，更优选的是5平方毫米以下。

图5在有关本实施方式的呼吸装置中表示呼气初期。在此情况下，通过呼气而吸气阀208封闭，呼气不会从这里排出，通过在呼气压下打开的排气阀209，呼气被从第一开口202和第二开口210排出。

图6是表示呼气的后半的图。如果弹性体205通过膨胀变形而与壳体的壁面部206接触，则形成于弹性体205的第一孔204的孔缘与壁面部206密接而第一孔204被封闭，呼气成为仅从第二开口210的排出。由此，呼气压即壳体的室内部压力上升。上升的室内部压力可以通过第二开口210的大小来调整，通过做成较小的开口面积的开口，能得到较高的内压。

接着，如果吸气开始，则如图7那样，吸气阀208打开，能够容易地进行吸气，并且随着弹性体205的收缩而第一孔204与第一开口202连通，在弹性体205侧的壳体的室内残留的呼气被迅速地向大气放出。

［实验例1］

在有关第二实施方式的呼吸装置中，将通气部201经由模拟成人的鼻咽内部的流路而与INGMAR MEDICAL公司制ASL5000呼吸模拟器连接，将通过人工产生的呼吸而测量的流量/压力样式表示在图8中。进行设定，以使呼吸模拟器的呼吸速度成为12bpm，呼气肌肉压力成为17cmH2O，吸气肌肉压力成为20cmH2O，吸气上升时间成为1呼吸周期的10%，呼气上升时间成为25%，吸气开放时间成为15%，呼气开放时间成为5%，呼气保持成为45%。

［实施例 1］

作为呼吸装置的弹性体205即弹性膜，使用50μm厚、能够弹性变形的部分为直径50mm的硅橡胶，第一孔204的直径设定为16mm，将弹性体205与壁面部206的间隔设定为6mm，关于第一开口202，设置6个当相对于弹性体205的面垂直地观察时位于第一孔204的周围那样的直径6mm的孔，做成这样的壳体203而进行实验。吸气孔207的总开口面积设为280平方毫米。此外，吸气阀208设为使用厚度100μm的硅橡胶膜的膜式开闭阀。第二开口210的开口面积设为0.8平方毫米。测量的结果是，本实施例的流量/压力样式成为图8A。

［实施例 2］

在实施例1的呼吸装置中，在弹性膜的呼吸模拟器侧，设置用来支承弹性膜的、在与第一孔204的直径相同的位置设有16mm的直径的孔的厚度50μm的聚对苯二甲酸乙二醇酯膜。此外，将弹性体205与壁面部206的间隔设定为7.3mm。测量的结果是，本实施例的流量/压力样式成为图8B。

［比较例1］

作为比较例，为了做成处于以往的技术的呼气时的气流阻力比吸气时的气流阻力大的构造，在实施例2的呼吸装置中，将第一开口202封闭，第二开口210的开口面积设为6.5平方毫米。测量的结果是，本比较例的流量/压力样式成为图8C。

如该结果表示那样，在实施例1中，虽然在呼气初期发生呼气流，但在呼气时间的途中呼气流减少，与此同时呼气压即壳体203的室内部的压力上升。即，能够确认通过呼气开始初期的向系统外的排气而抑制从呼气开始初期起呼气压力上升这一情况的效果。此外，在实施例2中，可以确认，在呼气初期可看到比比较例1高的呼气流，然后成为同等的最大呼气压，但呼气末期的压力维持着比比较例高的压力。这表示，通过在呼气初期能够将呼气排出到系统外，能够减轻痛苦，并且从呼气的途中使呼气压上升，在对呼吸道打开发挥效果的呼气末期能够提高呼吸道内的压力。该呼气样式也根据呼气的强度而变化，但通过弹性体205与壁面部206之间的间隔、第一孔204的大小、第二开口210的大小能够进行各种设计。

［有关第三实施方式的装置］

图9的作为第三实施方式的呼吸装置是在有关第二实施方式的呼吸装置中省略了第二开口210的形态。图4的实施方式的第二开口210的大小虽然开口面积越小越能够使呼气末期的压力上升，但在极限上可以将第二开口210去掉。在第三实施方式中，在呼气末期之后随着弹性体305的收缩而第一孔304与第一开口部302连通，在吸气开始的同时，在弹性体305侧的壳体的室内部残留的呼气也被迅速地向大气放出。

［有关第四实施方式的装置］

图10的作为第四实施方式的呼吸装置是在有关第三实施方式的呼吸装置中进一步将排气阀309省略的形态。在此情况下，虽然在吸气时吸气阀408打开从而与从吸气孔407流入的来自外部的空气一起将在壳体的室内部残留的呼气一部分再呼吸，但能实现构造的简单化。

［有关第五实施方式的装置］

图11的作为第五实施方式的呼吸装置是在有关第二实施方式的呼吸装置中将排气阀209省略的形态。在此情况下，也在吸气时吸气阀508打开而与从吸气孔507流入的来自外部的空气一起将在壳体的室内部残留的呼气一部分再呼吸，但能实现构造的简单化。进而，能够通过第二开口510调整作为呼气压的壳体的室内部压力。

［有关第六实施方式的装置］

图12的作为第六实施方式的呼吸装置是在有关第二实施方式的呼吸装置中不设置第二开口210、代之而借助设于弹性体605的第二孔611来拥有与第二开口210同样的功能的呼吸装置。在弹性体605是弹性膜的情况下，由于其变形量越靠弹性膜的中心即壳体的空气的流通方向的截面中心越大，所以通过将第二孔611在弹性体605的周边部设在将弹性体605向壳体固定的附近，即使在呼气中弹性体605膨胀而第一孔604的孔缘与壁面部606接触，也还是能够将呼气经第二孔611从第一开口602排出。根据该实施方式，由于第二孔611设置在壳体内，所以利用者不会直接碰触到第二孔611，与在壳体的外表面设置开口的情况相比，因灰尘等导致的堵塞等的弊病减少。另外，也可以做成同时具备第二实施方式的第二开口210和第二孔611的结构。

［有关第七实施方式的装置］

图13的作为第七实施方式的呼吸装置是在有关第二实施方式的呼吸装置中不设置第二开口210、在壁面部706设置与第一开口702相连的槽712的呼吸装置，表示使用者继续呼气时的弹性体705变形的情况下的概略图。进而，图14是在图13中的用A−A′表示的线处的截面中壳体的壁面部706侧的部分的立体图。由设在壁面部706的与第一开口702相连的槽712和弹性体705变形而第一孔704的孔缘与壁面部706接触时的弹性体705形成的空间，成为将呼气排出的连通路，能够得到与第二开口210同样的效果。进而，通过弹性体705以进入槽712的方式变形，该连通路的开口面积依存于弹性体705的变形量而变化，所以能得到与单单形成为一定的大小的开口不同的压力/开口面积的关系。因而，通过根据呼气的强度而形成的空间的截面积变化，能够控制呼气压。

在图14中表示，如果弹性体705膨胀变形而与壁面部706接触，则由弹性体705和槽712形成为截面形状为三角形的连通路。在本实施方式中，槽712的截面呈三角形，但并不限定于此，除此以外可以选择四边形、多边形、梯形、半圆形等各种形状。

此外，在本实施方式中例示了设置6个第一开口702、槽712跨其中的2个设置的例子，但并不限于此，第一开口702也可以是1个，也可以是2个以上的多个孔，此外，槽712也可以形成为，使得第一孔704与多个第一开口702中的1个连通。或者，槽712也可以由多个形成。进而，槽712的截面形状不需要沿着长度方向是一定的形状，例如通过越是接近于第一开口702使截面积越小，随着伴随着弹性体705的膨胀变形的弹性体705向壁面部706的密接度上升，能够使由槽712和弹性体705形成的连通路的截面积变小而使呼气压提高。另外，也可以做成同时具备槽712和第二实施方式的第二开口210及/或第六实施方式的第二孔611的结构。

［有关第八实施方式的装置］

图15A、图15B的作为第八实施方式的呼吸装置是表示在有关第三实施方式的呼吸装置中、设有距离调节机构的实施方式的图，所述距离调节机构通过将壳体和壁面部806用旋转螺纹813连接而能够调节弹性体805与壁面部806之间的距离。在本实施方式中，壳体在壁面部806侧开口，在开口的内壁设有阴螺纹。此外，壁面部806具备从外缘部突出的环状凸部，在环状凸部的外周面具备阳螺纹。通过将壳体的阴螺纹与壁面部806的阳螺纹连结，构成由旋转螺纹813形成的距离调节机构。使用者通过捏住设在壁面部806的调节捏手814使环状凸部相对于壳体旋转，能够微调整壁面部806与弹性体805的距离。由此，能够根据使用者的呼吸的强度来调整壁面部806的位置。在使用者的呼气压较低时想要使呼气的气流阻力上升的情况下，通过使壁面部806与弹性体805之间的距离变短，能够呈现呼气的气流阻力上升效果。

另外，本实施方式的距离调节机构做成了螺纹状的构造，但并不限定于此。例如，也可以做成不在壳体的开口的内壁与壁面部806的环状凸部之间设置螺纹而经由设置在两者之间的O形环等支承内壁和环状凸部、通过将环状凸部拉出或推入来调整壁面部806的位置的构造，或在壳体的内侧将弹性体505的位置设为可变的构造。此外，也可以是作为距离调节机构而预先准备多个弹性体805与壁面部806的距离不同的更换零件、进行更换以成为希望的弹性体805与壁面部806的距离的构造。但是，在此情况下，为了调节弹性体805与壁面部806的距离而需要分解、组装作业，而且为了进行距离的微调整而需要准备弹性体805与壁面部806的距离稍稍不同的各种更换零件。

［有关第九实施方式的装置］

图16的作为第九实施方式的呼吸装置是在有关第三实施方式的呼吸装置中将排气阀909设在壳体的中心轴以外的位置、在中心设有与壁面部906连结且能够调节从弹性体905到壁面部906之间的距离的使用旋转螺纹913的距离调节机构的形态。在本实施方式中，在从壳体的中心向壁面部906方向延伸的轴设有阳螺纹。此外，在壁面部906的中心内表面，设有与其连结的阴螺纹。使用者通过使壁面部906旋转，能够微调整距弹性体905的距离。由此，能够根据使用者的呼吸的强度来调整壁面部906的位置。即，在尽管使用者的呼气压较低但想要使呼气的气流阻力上升的情况下，通过使壁面部906与弹性体905之间的距离变短，能够呈现呼气的气流阻力上升效果。

另外，在本实施方式中距离调节机构也为螺纹状的构造，但并不限定于此，也可以是经由设置于从壳体的中心延伸的圆筒与在中心设有开口的壁面部906之间的O形环等支承圆筒和壁面、通过将壁面部906错移而拉出或推入来调整壁面部906的位置的构造。

［有关第十实施方式的装置］

在具备通过患者的呼气的压力而变形的弹性膜的结构中，有发生伴随着弹性体的变形、呼吸气流的流出入的刺耳的气流声的情况。为了降低该噪音，在图17所示的作为第十实施方式的呼吸装置中，作为弹性体1005的支承部件而具备支承板1015，以使其与弹性体1005的和壁面部1006侧相反侧的面接触。

作为支承部件也可以是平面的板，但如图18、图19所示，可以使用在弹性体1005侧具有半球面状的凸面1116、1216的支承板1115、1215。由此，能够得到减小弹性体1005的松弛的效果。对于减小松弛的目的，并不限于半球面形状，也可以是圆锥状、圆柱状等。作为支承部件的材料，只要是具有与弹性体1005相比充分高的弹性的材料就可以，例如有金属、塑料、硬质橡胶等。

在支承板1015、1115、1215设有第三孔1017、1117、1217，以使伴随着呼气的空气能够穿过。由于通过穿过第三孔的呼气而弹性体1005变形，在弹性体与支承板之间出现间隙，所以弹性体1005膨胀变形而与壁面部1006接触。第三孔优选的是设置多个孔以使得尽可能在朝向弹性体的呼气流不作用偏倚，也可以使用许多个微小孔、网眼构造的部件。

作为图18所示的支承板1115，使用在弹性体1005侧具有曲率半径为116mm、高度为1.5mm的呈球面的凸面1116的板，作为第三孔1117，将直径4mm的孔在成为第一孔1004的外周的位置呈放射状地配置4个。

作为图19所示的支承板1215，变更了形状，以使作为凸面1216的球面的曲率半径设为193mm、高度设为2.5mm、第三孔1217分别成为比凸面1216低的位置。此外，以比第一孔1004的直径小的直径设置了高度1mm的凸形状部1218，以便能够在支承板1215上容易地将弹性体1005的第一孔1004配置于球面的中央。

［实验例2］

图20是表示在第二实施方式中与实验例1相同的条件下的测量时的声压级的时间序列样式的图。使用Rion公司制精密噪音计NL−31，从麦克风前端到第一开口202的部分的平均距离设为10cm，测量声压级。此时的声压级最大有64dBA，呈现作为在脸面附近使用的呼吸装置非常大的处于噪音域的较高的值。另外，作为此时的测量环境，将弹性体205从呼吸装置卸下而使呼吸模拟器动作时的声压级是平均43dBA。

根据图8的吸气流量、呼气压的样式与图20的声压级的比较，该声音的原因主要是弹性体205与壁面部206接触前的气流声、以及在呼气末期之后弹性体205从壁面部206离开而在壳体203的室内被加压的呼气开始被从第一开口202排出时发生的气流声。

将在相同的测量条件下测量具备图18的支承板1115的图17所示的呼吸装置的声压级时的时间序列样式表示在图21中。使用图18的支承板1115时的声压级最大是58dBA，通过具备支承板1115，声压级减小。进而，知道，使用图19的支承板1215时的图17的呼吸装置的声压级最大是54dBA，声压级进一步减小。这是因为，将图19的第三孔1217周边从支承板1215的呈球面的凸面1216降低而设置空间，能够控制呼气的流动。

如以上说明，在本实施方式中，能够提供在呼气时对鼻咽部施加比大气压高的压力而使呼吸道打开的技术中减小呼吸困难的、用来治疗阻塞性呼吸疾病更优选的是阻塞性睡眠时无呼吸综合征的患者的呼吸装置。

产业上的可利用性

本发明通过作为用来治疗阻塞性睡眠时无呼吸综合征的患者的呼吸装置有效地利用，能够有助于患者的生活质量的提高。

附图标记说明

101、201、301、401、501、601、701、801、901、1001：通气部

102、202、302、402、502、602、702、802、902、1002：第一开口

103、203：壳体

104、204、304、404、504、604、704、804、904、1004：第一孔

105、205、305、405、505、605、705、805、905、1005：弹性体

106、206、306、406、506、606、706、806、906、1006：壁面部

207、307、407、507、607、707、807、907、1007：吸气孔

208、308、408、508、608、708、808、908、1008：吸气阀

209、309、609、709、809、909、1009：排气阀

210、510：第二开口

611：第二孔

712：槽

813、913：旋转螺纹（rotary screw）

814、1014：调节捏手

1015、1115、1215：支承板

1116、1216：凸面

1017、1117、1217：第三孔

1218：凸形状部。

Claims (9)

1.一种呼吸装置，是具备通气部和壳体的装置，所述通气部与将使用者的鼻孔部覆盖的鼻罩或鼻孔部连通，所述壳体形成将使用者的呼气暂时保持的室，其特征在于，该呼吸装置具备：第一开口，设于壳体，将暂时保持在壳体内的呼气向外部放出；以及呼气控制阀，在使用者的呼气开始时呼气被向第一开口侧开放，在因呼气而鼻孔部侧的室内部的压力成为规定值以上时将第一开口封闭。

2.如权利要求1所述的呼吸装置，其特征在于，前述呼气控制阀具有：弹性体，具有供呼气流通的第一孔，该弹性体通过压力而变形；以及壁面部，通过弹性体向第一开口侧的压力变形，该壁面部与第一孔的孔缘接触，从而将第一孔的开口封闭。

3.如权利要求2所述的呼吸装置，其特征在于，前述弹性体是弹性膜。

4.如权利要求3所述的呼吸装置，其特征在于，在前述弹性膜的鼻孔侧具有前述弹性膜的支承部件，所述支承部件具有空气能够流通的多个孔。

5.如权利要求2所述的呼吸装置，其特征在于，前述壁面部由前述壳体的内表面壁的一部分构成。

6.如权利要求2所述的呼吸装置，其特征在于，具备距离调节部，所述距离调节部调节前述弹性体与前述壁面部之间的距离。

7.如权利要求1～6中任一项所述的呼吸装置，其特征在于，前述壳体或前述呼气控制阀具有不论前述室内部的压力如何都不封闭的第二开口。

8.如权利要求1～7中任一项所述的呼吸装置，其特征在于，前述壳体在前述弹性体的鼻孔侧的前述室，具备容许吸气从外部的流入的吸气阀。

9.如权利要求1～8中任一项所述的呼吸装置，其特征在于，前述壳体在前述弹性体的鼻孔侧的前述室，还具有容许将呼气朝向前述弹性体通气的排气阀。

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