CN113018375A - 一种具有助眠功能的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种具有助眠功能的中药组合物，由以下原料制备得到，所述原料包括：炆黄精15～60重量份；酸枣仁45～150重量份；茯苓27～75重量份；百合22.5～60重量份；菊花3～12重量份。与现有技术相比，本发明提供的组合物中炆黄精补气养阴健脾益肾、酸枣仁养心安神、茯苓健脾宁心、百合养阴清心、菊花清热平肝，诸药合用，能养阴清火、宁心安神，尤其对于阴虚火旺导致的失眠有治疗作用，并且该组合物中的原料均属于药食同源的中药原料，具有较高的安全性。

Description

一种具有助眠功能的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于医药和食品技术领域，尤其涉及一种具有助眠功能的中药组合物及其制备方法。
背景技术
睡眠占人类生活的1/3时间，是人体最基本生理需求。充足的睡眠是保障正常生活的基础。睡眠量不正常以及睡眠中出现异常行为称之为睡眠障碍。研究发现，睡眠障碍与幸福感呈负相关，睡眠质量差、时间短的人群患心血管疾病、高血压病、冠心病、痴呆等疾病的风险增加，同时会降低生活质量；而较好的睡眠质量能改善认知和情绪机能，有助于更好参与社会活动。
如今社会生活节奏逐渐加快，人们的精神压力逐渐增大。经济发展和社会竞争的加剧导致睡眠障碍相关流行性疾病的发生率日益增高。据WHO的调查显示，全球约27％的人口存在睡眠障碍，我国成年人的失眠发生率则高达38.2％；另外，《2018中国睡眠质量报告》指出我国83.81％受访者存在睡眠困扰，其中入睡困难占25.83％，浅睡眠占26.49％。睡眠障碍已经成为全球关注的重要健康问题。
失眠是指睡眠量不足，整夜睡眠时间少于5小时，表现为入睡困难、浅睡、易醒或早醒等。导致失眠的原因有外界环境因素(室内光线过强、周围过多噪音、值夜班、坐车船、刚到陌生的地方)、躯体因素(疼痛、瘙痒、剧烈咳嗽、睡前饮浓茶或咖啡、夜尿频繁或腹泻等)或心理因素(焦虑、恐惧、过度思念或兴奋)。目前临床上治疗睡眠障碍的化学药物主要有巴比妥类、苯二氮卓类、非苯二氮卓类等，这些药物起效快且作用机制明确，但长期服用易产生残留效应、遗忘效应、停药效应等副作用。
《内经》将失眠称为“目不瞑”、“不得眠”、“不得卧”。病因多以情志、饮食或气血亏虚等内伤病因所致，易引起心、肝、胆、脾、胃、肾等的气血失和，阴阳失调。通过调整人体脏腑气血阴阳的功能，能明显改善睡眠状况，且不引起药物依赖及医源性疾患，因而颇受欢迎。因此依据中医理论，开发一种较高安全性的助眠的中药组合物，将其应用于食品或药品领域中，具有较高的市场价值。
发明内容
有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种安全性高、治疗效果较好的具有助眠功能的中药组合物及其制备方法。
本发明提供了一种具有助眠功能的中药组合物，由以下原料制备得到，所述原料包括：
Figure BDA0002988643540000021
优选的，所述原料包括：
Figure BDA0002988643540000022
优选的，所述炆黄精与酸枣仁的质量比为1：(1.5～8)。
优选的，所述炆黄精与茯苓的质量比为(1～2)：(1～4)。
优选的，所述原料包括：
Figure BDA0002988643540000023
或者包括：
Figure BDA0002988643540000024
Figure BDA0002988643540000031
或者包括：
Figure BDA0002988643540000032
或者包括：
Figure BDA0002988643540000033
或者包括：
Figure BDA0002988643540000034
本发明还提供了一种上述中药组合物的制备方法，包括：
S)将炆黄精、酸枣仁、茯苓、百合与菊花用水提取，得到中药组合物。
优选的，所述提取的次数为2～3次；每次提取的时间为50～80min。
优选的，所述步骤S)具体为：
将炆黄精、酸枣仁、茯苓与百合用水提取，在最后一次提取30～50min后，加入菊花继续提取，合并提取液，浓缩成稠膏或干燥成粉，得到中药组合物。
优选的，所述提取的次数为2次；每次提取的时间为60min。
本发明还提供了一种上述的中药组合物在制备预防和/或治疗失眠药物中的应用。
本发明提供了一种具有助眠功能的中药组合物，由以下原料制备得到，所述原料包括：炆黄精15～60重量份；酸枣仁45～150重量份；茯苓27～75重量份；百合22.5～60重量份；菊花3～12重量份。与现有技术相比，本发明提供的组合物中炆黄精补气养阴健脾益肾、酸枣仁养心安神、茯苓健脾宁心、百合养阴清心、菊花清热平肝，诸药合用，能养阴清火、宁心安神，尤其对于阴虚火旺导致的失眠有治疗作用，并且该组合物中的原料均属于药食同源的中药原料，具有较高的安全性。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明提供了一种具有助眠功能的中药组合物，由以下原料制备得到，所述原料包括：
Figure BDA0002988643540000041
其中，本发明对所有原料的来源并没有特殊的限制，为市售即可。
按照本发明，所述中药组合物中炆黄精的含量优选为15～55重量份，更优选为25～55重量份，再优选为27.5～55重量份；在本发明提供的实施例中，所述炆黄精的含量具体为27.5重量份、55重量份或15重量份。炆黄精是中药黄精的炆法炮制品，黄精属于补阴药，为百合科植物滇黄精(Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.)、黄精(Polygonatumsibiricum Red.)或多花黄精(Polygonatum cyrtonema Hua)的燥根茎，其味甘，性平，质滋润，归脾、肺、肾经；具有补气养阴，健脾，润肺，益肾的功效。现代研究发现，黄精具有改善记忆的功能。炮制后的炆黄精与生品相比，多糖含量降低，总氨基酸含量增加。
所述酸枣仁的含量优选为45～120重量份，更优选为50～120重量份，再优选为50～110重量份。酸枣仁为鼠李科植物酸枣(Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Huex H.F.Chou)的干燥成熟种子，味甘、酸，性平，归胆、肝、心经；有养心补肝，宁心安神的功效；临床可用于治疗情志或神经系统疾病。现代药理研究表明：酸枣仁具有抑制中枢神经的作用，具有镇静催眠、抗焦虑、抗惊厥的功效。
在本发明中，可进一步通过调整炆黄精与酸枣仁的比例，提高中药组合物助眠的效果，所述炆黄精与酸枣仁的质量比优选为1：(1.5～8)，更优选为1：(1.8～7.5)，再优选为1：(1.8～7.3)；在本发明提供的实施例中，所述炆黄精与酸枣仁的质量比具体为1：4、1：2、1：1.8或1：7.3。
所述茯苓的含量优选为27～60重量份，更优选为27.5～55重量份。茯苓是多孔菌科真菌茯苓(Poria cocos(Schw.)Wolf)的干燥菌核，味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，具有健脾宁心的功效。
在本发明中，可进一步通过调整炆黄精与茯苓的比例，提高中药组合物助眠的效果，所述炆黄精与茯苓的质量比优选为(1～2)：(1～4)，更优选为(1～2)：(1～3.6)；在本发明提供的实施例中，所述炆黄精与茯苓的质量比具体为1：2、2：1、1：3.6或1：1.8。
所述百合的含量优选为25～60重量份，更优选为27.5～60重量份，再优选为27.5～55重量份。百合是百合科植物卷丹(Lilium lancifolium Thunb.)、百合(Liliumbrownii F.E.Brown var.viridulum Baker)或细叶百合(Lilium pumilum DC.)的干燥肉质鳞叶，味甘，性寒，归心、肺经，具有养阴清心的功效。
在本发明提供的实施例中，所述菊花的含量具体为7重量份、12重量份或3重量份。菊花为菊科植物菊(Chrysanthemum morifolium Ramat.)的干燥头状花序，味苦、甘，性微寒，归肺、肝经，有散风清热，清热解毒的功效。现代药理研究表明：菊花与戊巴比妥钠相似，起到抑制中枢系统的作用。
进一步，优选地，所述原料包括：
Figure BDA0002988643540000051
Figure BDA0002988643540000061
进一步，更优选地，所述原料包括：
Figure BDA0002988643540000062
或者包括：
Figure BDA0002988643540000063
或者包括：
Figure BDA0002988643540000064
或者包括：
Figure BDA0002988643540000065
或者包括：
Figure BDA0002988643540000066
Figure BDA0002988643540000071
本发明提供的组合物中炆黄精补气养阴健脾益肾、酸枣仁养心安神、茯苓健脾宁心、百合养阴清心、菊花清热平肝，诸药合用，能养阴清火、宁心安神，尤其对于阴虚火旺导致的失眠有治疗作用，并且该组合物中的原料均属于药食同源的中药原料，具有较高的安全性。
本发明还提供了一种上述中药组合物的制备方法，包括：S)将炆黄精、酸枣仁、茯苓、百合与菊花用水提取，得到中药组合物。
其中，所述炆黄精、酸枣仁、茯苓、百合与菊花的种类及用量均同上所述，在此不再赘述。
将炆黄精、酸枣仁、茯苓、百合与菊花用水提取；所述罗汉果、鱼腥草、鲜芦根、玉竹、菊花与薄荷的总质量与水的质量比为1：(4～10)，更优选为1：(4～8)；所述提取的次数优选为2～3次，更优选为2次；每次提取的时间优选为50～80min，更优选为60～70min，再优选为60min；在本发明中，当提取次数大于1时，优选先将炆黄精、酸枣仁、茯苓与百合用水提取，然后在最后一次提取30～50min后，加入菊花继续提取。
提取后，合并提取液，所述提取液可在合并前过滤，也可在合并后过滤，并无特殊的限制；所述过滤优选采用滤布进行，更优选采用200～600目的滤布进行，再优选采用300～500目的滤布进行，最优选采用400目滤布进行。
最后，优选浓缩成稠膏或干燥成粉，得到中药组合物。
本发明提供的制备方法简单。
本发明还提供了上述中药组合物在制备预防和/或治疗脾虚湿阻症药物中的应用。
为了进一步说明本发明，以下结合实施例对本发明提供的一种具有助眠功能的中药组合物及其制备方法进行详细描述。
实施例1
按照配方称取炆黄精27.5g、酸枣仁110g、茯苓55g、百合27.5g，加入1000g的水提取2次，每次1小时，在第二次提取50min后，加入菊花7g，用400目滤布过滤，合并滤液，浓缩成100g稠膏。
实施例2
按照配方称取炆黄精55g、酸枣仁110g、茯苓27.5g、百合27.5g，加入1000g的水提取2次，每次1小时，在第二次提取50min后，加入菊花7g，用400目滤布过滤，合并滤液，浓缩成100g稠膏。
实施例3
按照配方称取炆黄精27.5g、酸枣仁50g、茯苓55g、百合27.5g，加入1000g的水提取2次，每次1小时，在第二次提取50min后，加入菊花12g，用400目滤布过滤，合并滤液，浓缩成100g稠膏。
实施例4
按照配方称取炆黄精15g、酸枣仁110g、茯苓55g、百合55g，加入1000g的水提取2次，每次1小时，在第二次提取50min后，加入菊花3g，用400目滤布过滤，合并滤液，浓缩成100g稠膏。
实施例5
按照配方称取炆黄精15g、酸枣仁110g、茯苓27.5g、百合55g，加入1000g的水提取2次，每次1小时，在第二次提取50min后，加入菊花3g，用400目滤布过滤，合并滤液，浓缩成100g稠膏。
对比例1
按照配方称取炆黄精27.5g、酸枣仁10g、茯苓55g、百合27.5g，加入1000g的水提取2次，每次1小时，在第二次提取50min后，加入菊花7g，用400目滤布过滤，合并滤液，浓缩成100g稠膏。
对比例2
按照配方称取炆黄精5g、酸枣仁110g、茯苓25g、百合27.5g，加入1000g的水提取2次，每次1小时，在第二次提取50min后，加入菊花14g，用400目滤布过滤，合并滤液，浓缩成100g稠膏。
对比例3
与实施例1相比，炆黄精替换为黄精，其余不变。
对比例4
按照配方称取炆黄精27.5g、柏子仁80g、茯苓25g、百合27.5g，加入1000g的水提取2次，每次1小时，在第二次提取50min后，加入菊花14g，用400目滤布过滤，合并滤液，浓缩成100g稠膏。
对比例5
按照配方称取炆黄精27.5g、酸枣仁110g、刺五加20g、百合27.5g，加入1000g的水提取2次，每次1小时，在第二次提取50min后，加入菊花14g，用400目滤布过滤，合并滤液，浓缩成100g稠膏。
对比例6
按照配方称取炆黄精27.5g、酸枣仁110g、茯苓25g、麦门冬30g，加入1000g的水提取2次，每次1小时，在第二次提取50min后，加入菊花14g，用400目滤布过滤，合并滤液，浓缩成100g稠膏。
对比例7
按照配方称取炆黄精27.5g、酸枣仁110g、茯苓25g、百合27.5g、天麻12g，加入1000g的水提取2次，每次1小时，用400目滤布过滤，合并滤液，浓缩成100g稠膏。
效果验证：
本发明提供了上述实施例及对比例制品的小鼠睡眠实验研究：
实验动物：SPF级健康昆明种小鼠390只，雄性，5周龄，体重18～22g。随机分成39组，每组10只：空白对照组、实施例1～5组、对比例1～7组。
给药方法：空白对照组组每日灌胃6.0g/kg纯净水，实施例1～5以及对比例1～7组每日灌胃分别给予实施例1～5以及对比例1～7样品6.0g/kg。各组均连续给药30d。
试验方法：
1.直接睡眠实验:末次灌胃后，观察各组小鼠是否出现睡眠现象。睡眠以翻正反射(当正常小鼠处于背卧位时会立即翻正身位)消失为指标。如超过30～60s不能翻正者，即认为翻正反射消失，进入睡眠。翻正反射恢复即为动物觉醒。翻正反射消失至恢复这段时间为动物睡眠时间，记录各组入睡动物数。
2.延长戊巴比妥钠睡眠时间实验:末次灌胃1h后，给各组动物腹腔注射50mg/kgBW戊巴比妥钠，注射量为0.2ml/20g，观察并记录小鼠的睡眠时间。
3.戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验:末次灌胃1h后，给各组动物腹腔注射30mg/kgBW戊巴比妥钠，注射量为0.2ml/20g，以小鼠翻正反射消失达1s以上者为入睡标准，记录30s内入睡动物数，并计算睡眠发生率。
睡眠发生率＝(入睡动物数/每组动物数)×100％。
4.巴比妥钠睡眠潜伏期实验:末次灌胃1h后，给各组动物腹腔注射280mg/kg BW巴比妥钠，注射量为0.2ml/20g，以反正反射消失为指标，观察并记录小鼠给予巴比妥钠后至入睡时间(睡眠潜伏期)。
实验结果：
1.直接睡眠实验结果：各组动物在给予受试物后，均未出现睡眠现象，结果表明实施例样品与对比例样品均无直接睡眠作用。
2.延长戊巴比妥钠睡眠时间实验结果见表1。
表1各实施例和对比例对戊巴比妥钠小鼠睡眠时间的影响
(x±s，n＝10)
样品组 实验动物数(只) 睡眠时间(min) P值
空白对照组 10 40.28±10.99 -
实施例1 10 64.82±17.07 0.001
实施例2 10 59.48±16.68 0.007
实施例3 10 57.43±17.47 0.017
实施例4 10 58.47±13.12 0.003
实施例5 10 55.22±11.82 0.009
对比例1 10 49.05±8.48 0.061
对比例2 10 49.28±13.3 0.117
对比例3 10 50.66±12.23 0.061
对比例4 10 49.83±13.45 0.099
对比例5 10 44.76±10.25 0.359
对比例6 10 51.14±14.24 0.072
对比例7 10 49.10±14.47 0.142
本实验结果表明，实施例能延长小鼠睡眠时间，并有显著性差异(P＜0.05)。对比例无显著性差异(P>0.05)。
3.戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验结果见表2。
表2各实施例和对比例戊巴比妥钠阈下小鼠睡眠发生率的影响
样品组 实验动物数(只) 睡眠动物数(只) 睡眠发生率(％) P值
空白对照组 10 1 10 -
实施例1 10 8 80 0.001
实施例2 10 7 70 0.004
实施例3 10 8 80 0.001
实施例4 10 7 70 0.004
实施例5 10 7 70 0.004
对比例1 10 2 20 0.556
对比例2 10 3 30 0.288
对比例3 10 4 40 0.135
对比例4 10 5 50 0.054
对比例5 10 3 30 0.288
对比例6 10 2 20 0.556
对比例7 10 1 10 1.000
本实验结果表明，实施例均提高小鼠的睡眠发生率，并有显著性差异(P＜0.05)。
4.巴比妥钠睡眠潜伏期实验结果见表3。
表3各实施例和对比例对巴比妥钠诱导小鼠睡眠潜伏期的影响
(x±s，n＝10)
Figure BDA0002988643540000111
Figure BDA0002988643540000121
本实验结果表明，实施例能缩短小鼠睡眠潜伏期，并有显著性差异(P＜0.05)。对比例无显著性差异(P>0.05)。
实验结论：实施例样品没有直接睡眠作用，但能明显延长小鼠睡眠时间，明显提高睡眠发生率及明显缩短睡眠潜伏期。实施例样品均具有改善睡眠的作用，综合比较，实施例样品1效果最优。

Claims (10)

1.一种具有助眠功能的中药组合物，其特征在于，由以下原料制备得到，所述原料包括：
Figure FDA0002988643530000011
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料包括：
Figure FDA0002988643530000012
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述炆黄精与酸枣仁的质量比为1：(1.5～8)。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述炆黄精与茯苓的质量比为(1～2)：(1～4)。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料包括：
Figure FDA0002988643530000013
或者包括：
Figure FDA0002988643530000014
或者包括：
Figure FDA0002988643530000021
或者包括：
Figure FDA0002988643530000022
或者包括：
Figure FDA0002988643530000023
6.一种权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：
S)将炆黄精、酸枣仁、茯苓、百合与菊花用水提取，得到中药组合物。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述提取的次数为2～3次；每次提取的时间为50～80min。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤S)具体为：
将炆黄精、酸枣仁、茯苓与百合用水提取，在最后一次提取30～50min后，加入菊花继续提取，合并提取液，浓缩成稠膏或干燥成粉，得到中药组合物。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述提取的次数为2次；每次提取的时间为60min。
10.权利要求1～5任意一项所述的中药组合物或权利要求6～9任意一项制备方法所制备的中药组合物在制备预防和/或治疗失眠药物中的应用。
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Title
建昌帮旗舰店: "建昌帮安神宁心 助眠酸枣仁百合黄精茯苓菊花本草饮礼盒气血失眠", 《HTTPS://DETAIL.TMALL.COM/ITEM.HTM?ID=624970271112》 *

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