CN112874063B - 用于提供耐化学品的膜的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于提供极度耐化学品的膜的方法，藉此将连接层和接触层与诸如金属箔的基层共挤出，还涉及通过所述方法获得的膜和层压物以及所述膜和层压物用于包装诸如尼古丁、利多卡因、芬太尼和利凡斯的明等侵蚀性化学物质的用途。

Description

用于提供耐化学品的膜的方法
本申请是2018年6月5日提交的中国专利申请号为201680071220.0(国际申请号为PCT/EP2016/082876)的题为“用于提供耐化学品的膜的方法”的国际申请的分案。
本发明涉及用于提供极度耐化学品的膜的方法，藉此将连接层和接触层与诸如金属箔的基层共挤出，还涉及通过所述方法获得的膜和层压物以及所述膜和层压物用于包装诸如尼古丁、利多卡因、芬太尼和利凡斯的明等侵蚀性化学物质的用途。
背景技术
在制药业中，包括诸如尼古丁(nicotine)、芬太尼(fentanyl)，利凡斯的明(rivastigmine)和利多卡因(lidocaine)等高度侵蚀性物质在内的物质以片剂形式包装在吸入器、贴剂等中，进而对这些物质的包装、层压物(laminate)或膜的密封有特殊要求以确保不会发生不利的降解。
一个常见的例子是与尼古丁包装特别是尼古丁贴剂有关的问题，因为尼古丁对其环境具有高度的侵蚀性并且挥发性很强。因为在例如片剂、胶剂或贴剂中尼古丁含量稳定且符合产品规格是非常重要的，所以如果不解决这些问题，这些性质对于消费者安全和产品耐久性将造成问题。此外，很重要的是避免包装和药物之间的不利反应。另外，从商业角度来看，长期稳定的贮存期(shelf time)是非常理想的。因此，对包装、膜或层压物的化学要求通常是：
-耐受高度侵蚀性物质如尼古丁。
-确保化合物不会从例如层压物的外部环境迁移穿过所述层压物从而与密封物质接触的惰性性质；
-可能确保该包装对儿童安全，以增加潜在有害化合物的安全性。
满足极度耐化学品性(chemical resistance)和惰性性质要求的已知聚合物是基于聚丙烯腈(PAN)的膜，其例如以商标名
Figure BDA0002970476960000011
进行销售，其由Ineos公司制造。/>
Figure BDA0002970476960000012
被广泛使用并被批准用于药物和食品应用，并且使用/>
Figure BDA0002970476960000013
是因为与其他常见聚合物相比，它是氧气、氮气和二氧化碳的良好屏障，以及因为它对不同的官能团如烃、酮、酯、醇、碱和酸和/或药物如尼古丁具有优异的耐化学品性。此外，挤出的/>
Figure BDA0002970476960000014
树脂具有热稳定性，因此可在160-220℃左右的温度下进行熔接(weldable)，这使其可用于软包装。然而，由于生产困难和随后挤出成膜而导致材料损失较高，因此/>
Figure BDA0002970476960000022
售价较高。此外，/>
Figure BDA0002970476960000021
的耐水性和耐氧性不能满足所有目的。
在WO 00/44559中可以找到另一种解决方案，其公开了用于包装含尼古丁产品(例如贴剂、片剂、锭剂、鼻喷雾剂)的材料，其中所述材料包含基于二甲基-2,6-萘二羧酸和/或2,6-萘二甲酸单体的聚合物。此外，公开了将聚合物膜与层压物中的其他阻隔材料相结合以进一步改善层压物的阻隔性质。由于其良好的氧气和水阻隔性能，铝是层压物的优选材料。
除了阻隔性质外，特别是对于药品，重要的是物质浓度是稳定且可靠的，这也对包装和层压物的惰性和渗透性提出了要求。
因此，考虑到对包装的市场和需求增加，需要立即寻找包装，尤其是高度侵蚀性物质和药品的包装的解决方案，能满足所有要求同时仍然经济。
发明内容
在这种背景下，本发明的目的是提供满足上述一个或多个需求的解决方案，即i.a.为包装提供不可渗透性和惰性。此外，一个目的是提供可在适合于制造柔性包装，例如用于制备贴剂包装的温度下进行熔接(weldabble)的层压物。另一个目的是提供在不损害产品质量的情况下具有成本效益的方法和产品。
因此，在第一方面，这通过用于提供例如耐侵蚀性化学品的膜的方法而得以解决，所述方法包括以下步骤：
i)提供耐水和/或耐氧的基层；
ii)共挤出包括连接层和接触层的层以提供共挤出层；
iii)将所述共挤出层覆盖到所述基层上；
iv)使覆盖到所述基层的所述共挤出层粘附至所述基层以提供例如耐侵蚀性化学品的膜，所述膜包括形成为覆盖在所述基层上的共挤出层的所述连接层和所述接触层，其中所述连接层包含至少一层；以及，其中所述接触层包含聚合物，所述聚合物具有>0.8的基于Hansens溶解度参数(HSP)的针对侵蚀性化学品的RED值，更优选0.8-10的RED值，甚至更优选0.8-5的RED值，并且最优选1-2的RED值。
令人惊讶地发现，当根据本发明共挤出连接层和接触层时，各个层可以更薄，同时保持最终膜以及用该膜制成的层压物和包装的整体机械和化学坚固性。共挤出还导致各层更好的粘附，结果得到其中各层不分离的均质膜。
尽管以前认为可用的聚合物应该是疏水的(以便排斥来自周围的水)，但本发明人已经发现，通过提供根据本发明的膜，其中共挤出层包含连接层和接触层，以及所述接触层包含相对于侵蚀物质具有0.8-10的相对能量差(RED)值的聚合物，令人惊讶的结果是获得了如下期望效果，即层压物对侵蚀性化合物例如尼古丁、利凡斯的明和利多卡因具有惰性且同时仍提供对诸如水/水分和氧的外部因素的屏障。
通过计算通常用于预测聚合物在特定溶剂中的溶解度或两种聚合物在共混物中的相容性的RED值来选择用作本发明中的接触层的聚合物候选物。本发明已经计算了各种聚合物/溶剂体系的RED值，其中所述聚合物是形成接触层的聚合物，所述溶剂是侵蚀性化学物质如尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和利多卡因等。
聚合物和侵蚀性化学物质的RED值是通过使用Hansen溶解度参数(HSP)理论来计算的，该理论在C.M.Hansen：“Hansen Solubility Parameters，A User's Handbook”，CRCPress，Boca Raton，1999中进行了描述。。
聚合物和侵蚀性化学物质之间的HSP系统通过设置在三维坐标系中的参数来描述：
-δD表示分散内聚能
-δP表示偶极内聚能
-δH表示氢键内聚能
聚合物与侵蚀性化学物质之间的HSP距离Ra由下式给出：
Ra2＝4(ΔδD)2+ΔδP 2+ΔδH 2
△表示侵蚀性物质和聚合物的给定参数的差异。
HSP距离与Ra和RED的关系如下：
RED＝Ra/Ro
其中Ro是决定汉森空间中球体半径的相互作用半径，中心是三个汉森参数。所有值均由经验数据计算或确定，并且本领域技术人员知道如何计算这些值。
所获得的RED值表示聚合物是否可能溶解在侵蚀性化学物质：
RED<1聚合物和腐蚀性化学物质会溶解
RED＝1聚合物和侵蚀性化学物质会部分溶解
RED>1聚合物和侵蚀性化学物质不会溶解
所得RED值用于指示溶解或不溶解的可能性。
所有的值都可以通过(HSPiP)软件使用实际汉森溶解度参数(Hansen SolubilityParameter in Practice)来计算，该软件由网址http://hansen-solubility.com商售提供。
令人惊讶地发现，根据本发明的接触层聚合物具有在0.8以上，优选0.8-10以及更优选0.8-5以及最优选1-2的RED值。非常意外的是，理论上处于可溶于至不溶于待包装的侵蚀性物质的范围内的聚合物满足了为根据本发明的膜所设定的要求，正如本文提供的实施例所支持的。
所述耐水和/或耐氧的基层选自金属箔优选铝箔，聚合物例如由聚酰胺、聚偏二氯乙烯、涂覆有硅氧化物或铝氧化物(silicium or aluminium oxide)的聚酯制成的聚合物和/或氟聚合物。
根据本发明，耐水和/或耐氧性优选包括具有以下参数的材料：根据ASTM标准D3985在23℃和0％RH下等于或低于1cm3/m2/24hr/bar的氧转移速率(OTR)和/或根据ASTM标准F1249在38℃和90％RH下等于或低于1g/m2/24hr的水(或水分)蒸气转移速率(WVTR)，优选WVTR和OTR分别低于0.01g/m2/24hr或0.01cm3/m2/24hr/bar。
根据本发明，选择膜的基层以向膜和包括该膜的层压物和包装提供许多特性。基层可以为最终层压板提供所需的阻隔性和支撑性。此外，在一个实施方案中，所述基层可以是气体和水不可渗透的基层，更优选耐水和/或耐氧的基层。
在接触层是吸湿性的实施方案中，所述基层优选由金属箔优选铝制成。
铝具有价格竞争力，是所有气体和水分的优越屏障，并且此外与其他类金属材料相似，铝具有良好的折叠性能，即折叠后不会展开，反射辐射热，并给层压物和包装带来了装饰感。
根据本发明，选择连接层以在基层和共挤出层之间提供足够的粘合。所述连接层可以赋予熔体强度并且支撑连接层和接触层的共挤涂层。连接层聚合物和接触层聚合物的熔融曲线优选在相同的范围内以提供最佳的不分离膜。优选地，两层均包含在本发明方法的操作温度下熔融的聚合物，并且甚至更优选熔融曲线(即熔点)应相差小于30℃，优选0-15℃,诸如5-15℃。
在一个实施方案中，连接层由1、2、3、4或5层构成。以这种方式，可以改进膜和所得层压物和包装的性质以适应接触层和/或基层的特定化学和物理性质。
在另一个实施方案中，所有层与接触层共挤出用于简化加工并确保层的均匀性。
在另一个实施方案中，所述连接层由一层构成，其中该层由选自乙烯和丙烯酸的共聚物、乙烯和甲基丙烯酸的共聚物以及包含乙烯、丙烯酸酯和第三聚合物的三元共聚物的材料构成，所述第三聚合物优选为甲基丙烯酸缩水甘油酯，更优选为马来酸酐。最优选地，所述连接层具有类似于接触层的熔融曲线。
根据本发明，所述接触层必须对侵蚀性物质和赋形剂(如果存在并最终被包装)具有化学耐受性。此外，它必须显示出对迁移穿过膜或层压物的侵蚀性物质极低的吸收。给定物质的吸收程度通常由物质的制造商规定，但通常可接受的值在0-1％(w/w)的范围内。对于某些初始API含量较低的产品，通常可接受高达10％(W/W)。吸收量按照包装中API的重量相对于商业产品中API的初始重量来进行计算。
因此，在本发明的范围内，耐侵蚀性化学品的膜是指在24周之后，不超过已包装API原始量1％(或有时不超过10％)被迁移到包装材料中。典型地，摄取程度在12周或更短时间之后完成。
在一个优选实施方案中，所述接触层包含选自环烯烃共聚物(COC)、聚酰胺(PA)或乙烯乙烯醇(EVOH)的聚合物。
在另一个实施方案中，所述连接层和接触层包含相同的聚合物，例如环烯烃共聚物(COC)、聚酰胺(PA)或乙烯乙烯醇(EVOH)，后者是特别优选的。
使用上文提到的http://hansen-solubility.com计算的HSP和RED值结果得到使用利多卡因/利凡斯的明作为溶剂(API)的根据本发明的优选聚合物的以下值：
表1：根据本发明的优选聚合物的HSP和RED值
Figure BDA0002970476960000051
已经令人惊讶地表明，当接触层包含来自上述组的任何聚合物，具有相对低的RED(即在1和2之间)值时，即使所提及的聚合物在化学上代表不同的聚合物类型，也可以获得耐化学品性的膜以及层压物。试验表明，其中膜用优选聚合物涂覆的层压物的耐受性显示出出乎意料地优于涂覆有
Figure BDA0002970476960000052
/与/>
Figure BDA0002970476960000053
一起层压的层压物的结果。
由于EVOH优异的氧气阻隔性，EVOH通常用于层压物。然而，已知EVOH是非常亲水性和吸湿性的(即具有高WVTR)，因此令人惊讶的是EVOH聚合物可用于其中耐水性是期望性质的本发明。此外，由于具有优异的机械性能如撕裂强度或作为阻挡层，PA通常用于层压物。与EVOH一样，由于PA的亲水性，而意想不到PA可以用作接触层和/或共挤出层(即连接层和接触层)以提供耐化学品的膜。
由于PA和EVOH的亲水性，在优选实施方案中，根据本发明获得的膜可以紧密地包装在防潮层中，特别是如果必须储存的话。根据本发明的膜或层压物可以在制造出耐化学品的膜或层压物之后立即被包装并且应该保持安全地包装直至进一步使用，例如在包装线中。
COC之前并未被认为适用于挤出涂布和制造热封层压物。不希望被任何理论束缚，这被认为是由于聚合物在挤出过程中受到的应力。应力引起COC内的不规则加热和熔化，导致最终的膜或层压体从用于各种包装工业的视角来看是不可接受的。因此，非常令人惊讶的是本发明的发明人成功地提供了包含COC作为用于密封侵蚀性物质的接触层的共挤出层。发明人已经发现，当COC与玻璃化转变温度高于或等于COC聚合物的连接层例如乙烯、丙烯酸酯和马来酸酐的三元共聚物共同挤出时，获得改进的COC加工处理。在本发明的另一个实施方案中，所述连接层的熔点与COC相差30℃或更小，优选0-15℃，例如5-15℃。
在另一个实施方案中，连接层的熔点至少与COC相同，优选比COC高5-30℃，更优选高15-30℃。
为了获得令人满意的共挤出层，重要的是构成接触层的聚合物和构成连接层的共聚物在所述聚合物和所述共聚物的熔融特性方面是相容的。作为能够处理具有层压到基层的共挤出层的耐化学品的层压物的有益效果，可以获得薄层压物，并且通常在制造层压物或包装物期间改进了加工能力。
因此，在一个实施方案中，连接层或构成连接层的多层具有7-20g/m2范围内的加载量和/或接触层具有4-20g/m2范围内的加载量，且层压物的加载量不超过40g/m2。
就本发明而言，加载量(loading)是指当膜干燥时在层中留下的聚合物的量。
在具体的实施方案中，共挤出层的接触层由至少两种聚合物的共混物制成。使用共混物可以是降低成本和适应共挤出工艺的物理和化学性质的手段，例如降低或增加熔融温度以符合连接层的特性和共混物的极性以改善层的粘合性能并因此提高最终产品的坚固性。
在优选实施方案中，所述接触层由一种聚合物类型组成。实验表明，使用一种类型的聚合物可以提高膜和层压物对待包装化学物质的耐受性。
根据实施方案，在任何共混物或均质层中，形成共挤出层的接触层的至少一种或全部聚合物是环烯烃共聚物、聚酰胺或乙烯乙烯醇。每种聚合物都是可商购的，例如由Kuraray销售的商品名为
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C109B，由Dupont销售的Selar PA 3426R，由/>
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销售的6013M-07。
在一个实施方案中，环烯烃共聚物、聚酰胺或乙烯乙烯醇构成共混物的至少50％w/w，优选为至少60％w/w，更优选为至少80％w/w，最优选为至少95％w/w。
步骤iv)的粘附优选为立即发生，例如通过在层压过程期间于冷却缸中冷却共挤出物。
根据本发明，耐化学品的膜具有各种应用。在本发明的实施方案中，该膜用于包裹包含选自尼古丁、芬太尼、利多卡因和利凡斯的明的化学物质的组合物。
在本发明的具体实施方案中，其中组合物被提供为贴剂，与
Figure BDA0002970476960000071
贴剂作为指数100相比，在40℃下储存至少7天后的第0天剩余的侵蚀性化学物质的量为最大+/-10％。
在本发明的另一方面中，提供了耐侵蚀性化学品的膜，所述膜至少包含耐水和/或耐氧的基层和共挤出层，其中所述共挤出层包含连接层和接触层，并且其中所述连接层包含至少一层，并且其中所述接触层包含聚合物，所述聚合物具有>0.8的基于Hansens溶解度参数(HSP)的RED值，更优选0.8-10的RED值，甚至更优选0.8-5的RED值，并且最优选1-2的RED值。根据本发明的膜耐受侵蚀性化学物质。
术语“耐侵蚀性化学品的膜”是指当与侵蚀性物质接触时，基于侵蚀性化学物质的名义含量不允许超过10％，例如5％w/w或1.5％w/w迁移至包装材料的膜。
在一个实施方案中，耐水和/或耐氧的基层选自金属箔优选铝箔，聚合物，聚酰胺、聚偏二氯乙烯、硅氧化物涂覆的聚酯(silicium oxide coated polyester)和/或氟聚合物。
在另一个实施方案中，连接层由一层构成，并且其中该层是共聚物，所述共聚物由选自乙烯和丙烯酸的共聚物、乙烯和甲基丙烯酸的共聚物以及包含乙烯、丙烯酸酯和第三聚合物的三元共聚物的材料构成，所述第三聚合物优选为甲基丙烯酸缩水甘油酯，更优选为马来酸酐。
在具体实施方案中，接触层包含或者是选自环烯烃共聚物、聚酰胺或乙烯乙烯醇的聚合物。
在又一实施例中，所述连接层和接触层是相同的材料。
在另一实施方案中，所述膜是可热封的。可热封膜或层压物是能够在热封过程中自身密封的层压物，而且，特别是在产品的最终包装期间，不产生任何非常不希望的膜或层压物的变形。在质量保证方面，变形是不希望的，其中任何变形都必须被注意到并说明，这是高度劳动密集的。此外，许多国家的立法非常严格。因此，任何变形的膜和/或层压物都不允许用于包装活性成分。
在又一方面，本发明涉及用于包装侵蚀性化学物质的层压物，所述层压物至少包括：
-由机械耐磨材料构成的第一外层；
-如上所述的耐侵蚀性化学品的膜，其包含耐水和/或耐氧的基层和共挤出层，所述共挤出层包含连接层，其中所述膜的基层侧面向所述第一外层。
在一个实施方案中，所述第一外层可由选自但不限于纸、聚乙烯或聚酰胺类片材、邻苯二甲醛类片材或聚酯类片材或其组合的材料制成。当使用聚酯类片材时，优选所述第一外层是材料组合。
在实施方案中，所述第一外层和膜被层压以提供整件包装。将第一外层层压到膜上提供了易于包裹的结实层压物，并且确保层压物的各个部分不会分开。
在另一个实施方案中，层压物还包含面向第一外层外侧的第二外层，优选所述第二外层是纸层。所述纸层通常印有产品的名称、颜色和/或标志以及产品的制造商。也可以设想印刷第一外层。
还设想可以在第二外层和第一外层之间施加粘合剂。粘合剂层可以与连接层相同或不同。其他合适的粘合剂是被批准用于包装供人类使用的产品的粘合剂，并且是技术人员所熟知的。合适的粘合剂可以选自但不限于基于聚氨酯的粘合剂、基于环氧树脂的粘合剂或基于丙烯酸的粘合剂。
本发明的层压物必须是惰性的并且不能渗透层压物所包裹的侵蚀性化学物质。因此，在本发明的实施方案中，在40℃储存12周后的第0天，最多10％，优选最多5％，甚至更优选最多1.5％，最优选最多0.5％的侵蚀性化学物质迁移到层压物中。
在另一实施方案中，层压物包封选自尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和利多卡因的化合物。这些化合物已知为侵蚀性化学品/化合物，并需要专用包装。
因此，本发明还设想了包装在如上所述的层压物和包装中的侵蚀性化学物质，以及用于提供包装所述化学物质的方法，所述方法包括以下步骤：
a)提供基层
b)共挤出包含连接层和接触层的层以提供共挤出层；
c)将所述共挤出层覆盖到所述基层上；
d)使覆盖到所述基层上的所述共挤出层粘附到所述基层上以提供耐化学品的膜，所述耐化学品的膜包括形成为覆盖在所述基层上的共挤出层的所述连接层和所述接触层；
e)向膜的接触层侧提供高度侵蚀性的物质；和
f)优选通过热封密封耐化学品的膜，以此提供用于密封高度侵蚀性物质的中空内部空间，所述中空空间具有内侧和外侧，其中膜内侧是共挤出层的接触层，膜外侧是基层。
在优选实施方案中，高度侵蚀性物质选自尼古丁、利多卡因、利凡斯的明和芬太尼。
还可以设想，可以将第一外层施加到膜上；第一外层由机械耐磨材料构成，并且通常用于防止儿童能破坏密封膜、层压物或包装物。
包装应优选符合国际标准，如16CFR§1700.20(对于美国)和对应于DIN EN ISO8317(2004)的ISO 8317(2003)(对于欧洲)。
在本发明的上下文中，“包装”旨在表示用于包装物质的膜或层压物。包装可以与膜或层压物互换使用。
还可以设想，可以将第二外层施加到膜和/或层压物上；所述第二外层通常是纸层。纸层通常印有产品供应商的标志或颜色等。当存在第一外层时，优选施加第二外层。
设想在步骤e)和f)之前，例如在一个组合的共挤出和层压步骤中将第一和/或第二外层层压到膜上。
在又一方面，本发明提供了具有>0.8的RED值，优选具有0.8-10的RED值，更优选0.8-5的RED值，并且最优选1-2的RED值的聚合物作为接触层为膜提供耐化学品性的用途，其中所述膜包含耐水和/或耐氧的基层，所述基层被覆盖到任选共挤出的包含连接层和所述接触层的层上。
在另一个实施方案中，所述聚合物选自环烯烃共聚物、聚酰胺或乙烯乙烯醇。
根据本发明的具体膜包括但不限于基层/连接层/接触层(后两者共挤出)EAA/PE/COC、EAA/EMA/COC、EAA/三元共聚物/COC、三元共聚物/PE/COC、EAA/三元共聚物/EVOH、EAA/三元共聚物/PA或EAA/PA。
根据本发明的耐尼古丁的具体膜包括但不限于基层/连接层/接触层(后两者共挤出)Al/EAA/PA、AI/EAE和马来酸酐的三元共聚物/EVOH 60％和PE 40％、AI/EAE和马来酸酐的三元共聚物/EVOH 100％、Al/EVOH/EVOH、AL/EAE和马来酸酐/COC。
在本发明的实施方案中，其中所述膜耐受尼古丁，并且所述接触层为COC且所述基层为铝，所述连接层优选为乙烯、丙烯酸酯和马来酸酐的三元共聚物。
在本发明的另一实施方案中，其中所述膜耐受尼古丁，并且所述接触层为PA且所述基层为铝，所述连接层优选为乙烯和丙烯酸的共聚物。
在本发明的又一实施方案中，其中所述膜耐受尼古丁，并且所述接触层为EVOH且所述基层为铝，所述连接层优选为EVOH和/或乙烯、丙烯酸酯和马来酸酐的三元共聚物。
根据本发明的耐利凡斯的明的具体膜包括但不限于基层/连接层/接触层(后两者共挤出)Al/EAA/PA、AI/EAE和马来酸酐的三元共聚物/EVOH 60％和PE 40％、AI/EAE和马来酸酐的三元共聚物/EVOH 100％、Al/EVOH/EVOH、AL/EAE和马来酸酐/COC。
在本发明的实施方案中，其中所述膜耐受利凡斯的明，并且所述接触层为COC且所述基层为铝，所述连接层优选为乙烯、丙烯酸酯和马来酸酐的三元共聚物。
在本发明的另一实施方案中，其中所述膜耐受利凡斯的明，并且所述接触层为PA且所述基层为铝，所述连接层优选为乙烯和丙烯酸的共聚物。
在本发明的又一实施方案中，其中所述膜耐受利凡斯的明，并且所述接触层为EVOH且所述基层为铝，所述连接层优选为EVOH和/或乙烯、丙烯酸酯和马来酸酐的三元共聚物。
根据本发明的耐利多卡因的具体膜包括但不限于基层/连接层/接触层(后两者共挤出)Al/EAA/PA、AI/EAE和马来酸酐的三元共聚物/EVOH 60％和PE 40％、AI/EAE和马来酸酐的三元共聚物/EVOH 100％、Al/EVOH/EVOH、AL/EAE和马来酸酐的三元共聚物/COC。
在本发明的实施方案中，其中所述膜耐受利多卡因，并且所述接触层为COC且所述基层为铝，所述连接层优选为乙烯、丙烯酸酯和马来酸酐的三元共聚物。
在本发明的另一实施方案中，其中所述膜耐受利多卡因，并且所述接触层是PA且所述基层为铝，所述连接层优选是乙烯和丙烯酸的共聚物。
在本发明的又一实施方案中，其中所述膜耐受利多卡因，并且所述接触层是EVOH且所述基层为铝，所述连接层优选为EVOH和/或乙烯、丙烯酸酯和马来酸酐的三元共聚物。
根据本发明的耐芬太尼的具体膜包括但不限于基层/连接层/接触层(后两者共挤出)Al/EAA/PA、AI/EAE和马来酸酐的三元共聚物/EVOH 60％和PE 40％、AI/EAE和马来酸酐的三元共聚物/EVOH 100％、Al/EVOH/EVOH、AL/EAE和马来酸酐的三元共聚物/COC。
在本发明的实施方案中，其中所述膜耐受芬太尼，并且所述接触层为COC且所述基层为铝，所述连接层优选为乙烯、丙烯酸酯和马来酸酐的三元共聚物。
在本发明的另一实施方案中，其中所述膜耐受芬太尼，并且所述接触层是PA且所述基层为铝，所述连接层优选是乙烯和丙烯酸的共聚物。
在本发明的又一实施方案中，其中所述膜耐受芬太尼，并且所述接触层是EVOH且所述基层为铝，所述连接层优选为EVOH和/或乙烯、丙烯酸酯和马来酸酐的三元共聚物。
本发明不应限于上述组合。其他组合也在本发明的范围内。
在本发明的另一方面提供了用于提供耐侵蚀性化学品的膜的方法，所述膜耐受尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和/或利多卡因，并且其中所述方法包括以下步骤：
i)提供耐水和/或耐氧的基层；
ii)共挤出包含连接层和接触层的层以提供共挤出层；
iii)将所述共挤出层覆盖到所述基层上；
iv)使覆盖到所述基层上的所述共挤出层粘附以提供所述耐侵蚀性化学品的膜，所述耐侵蚀性化学品的膜包括形成为覆盖在所述基层上的共挤出层的所述连接层和所述接触层，其中所述连接层包含至少一层，以及其中所述接触层包含聚合物，所述聚合物具有>0.8的基于Hansens溶解度参数(HSP)的针对尼古丁、利凡斯的明和/或利多卡因的RED值，更优选0.8-10的RED值，甚至更优选0.8-5的RED值，并且最优选1-2的RED值。
已经令人惊讶地表明，由具有相对于利凡斯的明、利多卡因和/或尼古丁的RED值为0.8至10的聚合物提供的并且如上所述共挤出的膜对所述化学物质具有优异的耐受性(resistance)。
在本发明的另一方面中提供了用于提供耐侵蚀性化学品的膜的方法，所述膜耐受尼古丁、利凡斯的明和/或利多卡因，所述方法包括以下步骤：
i)提供耐水和/或耐氧的基层；
ii)共挤出包含连接层和接触层的层以提供共挤出层；
iii)将所述共挤出层覆盖到所述基层上；
iv)使覆盖到所述基层的所述共挤出层粘附以提供耐侵蚀性化学品的膜，所述耐侵蚀性化学品的膜包括形成为覆盖在所述基层上的共挤出层的所述连接层和所述接触层，其中所述连接层包含至少一层，以及其中所述接触层包含选自环烯烃共聚物、聚酰胺或乙烯乙烯醇的聚合物。
令人惊讶地表明，环烯烃共聚物、聚酰胺和乙烯乙烯醇的聚合物在共挤出时提供了一种耐受性膜，其至少与现有技术中已知的用于包装化合物如尼古丁、利多卡因和利凡斯的明的膜性能一样好。
便利地，用于本发明的聚合物具有易于获得的优点，从而提供更具成本效益的生产。
附图说明
图1是根据本发明的耐化学品的膜的实施方案的横截面。
图2是根据本发明的耐化学品的膜的另一实施方案的横截面。
图3是根据本发明的层压物的横截面。
图4显示了在40℃下储存2、4、8和12周后，包裹在根据本发明的层压物中的利凡斯的明作为API的吸收研究的结果，与之相比的是具有商售聚合物膜
Figure BDA0002970476960000121
的商售层压物。
图5显示了对于根据本发明的层压物的实施方案，在40℃下7天后保留在贴剂中的利多卡因的量，并与商售
Figure BDA0002970476960000122
层压物作比较。
具体实施方式
现在将更详细地描述本发明。除非另有特别说明，每个具体实施例和特征的变化同样适用于本发明的每个方面。
根据本发明的膜、层压物和包装旨在用于包装高度侵蚀性物质如尼古丁、利凡斯的明、芬太尼或利多卡因，然而，本发明不应限于这些特定物质。
根据本发明的术语“膜”可设想为如下产品，该产品包括覆盖有包括连接层和接触层的共挤出层的基层，或者包括与连接层和接触层进行层压的基层。
在接触层被层压的情况下，例如使用EVOH膜，所述接触层和连接层可以共挤出，或者接触膜层可以任选地用中间连接层层压到基层上，或者所述连接层和接触层可以是相同的材料。
根据本发明的术语“层压物(laminate)”可设想为其上层压了另一层诸如第一外层的膜。
在本发明的上下文中，“包装”旨在表示用于包装物质的膜或层压物。包装可以与膜或层压物互换使用。
术语“高度侵蚀性物质”应理解为与金属、酸、碱或官能团如酮、醇、烃和/或酯非常具有反应性，和/或挥发性但也易于通过障碍的物质。类似地，术语“耐侵蚀性化学品的膜”是指如下的膜，当与侵蚀性物质接触时不允许超过标称含量的1.5％w/w迁移到包装材料，或者当与
Figure BDA0002970476960000123
作为指数100相比，90-110％w/w的侵蚀性物质保留在产品中。
因此，适用于包装高度侵蚀性物质的膜、层压物或包装应既兼具耐化学品性，又能限制侵蚀性物质通过膜、层压物或包装的迁移。根据本发明的侵蚀性物质在暴露于诸如氧气和水的环境条件下时也是或者易于降解，它是挥发性的并且能够迁移或者同时具有二者。具体而言，侵蚀性物质选自但不限于尼古丁、油如留兰香和胡椒薄荷油、利多卡因、芬太尼或利凡斯的明。
在本发明的上下文中使用的术语“耐氧和耐水”可设想为也如上所述氧传递速率(OTR)和/或水蒸气传递速率(WVTR)不超过1，优选不超过0.1的材料。术语WVTR也可以被称为水分传输速率(MVTR)。WVTR和MVTR是等效的。
在本发明的上下文中用于第一外层的术语“机械耐磨层”应该是适用于制造软包装的材料。机械耐磨层可以选自材料诸如聚乙烯或聚酰胺类片材、邻苯二甲醛类片材或聚酯类片材或组合。
此外，机械耐磨材料可以作为双轴取向的膜提供，以使膜具有更高的密封强度。术语“双轴取向”应当理解为所提供的聚合物膜在制造过程中已经在纵向和横向上被拉伸。
术语“外侧”应该从最广泛的含义来理解。术语外部环境用于限定与面向要由本发明的层压物或包装密封的高度侵蚀性物质的一侧相反的方向。这意味着术语外部环境与所述膜上是否覆盖、层压或附着其他层无关。因此，该词用于指定层的一侧面向哪个方向。
现在将参考附图和实施例来说明本发明的各种实施方案。
参考图1，现在将更详细地描述本发明的膜。极度耐化学品的膜1通过提供基层2来获得。根据本发明的方法，将包括连接层3和接触层4的共挤出层5覆盖到基层2的一侧并允许粘附。基层2和共挤出层5限定(define)了根据本发明的所有方面的膜。因此，所述膜设置有基层侧2和共挤出层侧5，其中所述基层侧2旨在面向外部环境并且共挤出层侧5旨在面向待密封的高度侵蚀性物质。
可以通过本领域公知的共挤出系统将共挤出层覆盖到铝层上以提供覆盖在铝层的第一侧上的共挤出层。共挤出层可以以7-40g/m3的量施加。在覆盖铝层并随之冷却以后，将共挤出层粘合到连接层背离腐蚀性化学物质的一侧。
共挤出优选在240-330℃，更优选在270-300℃的温度下进行，并且施加/覆盖(application/coating)的速度在150-600m/min的范围内。适用于挤出和层压根据本发明的膜和层压物的设备可以从Bobst获得。
当使用共挤出时，可以获得比通过连续膜涂布技术提供的多层更薄的多层，而不损害第一层压物的极度耐化学品性。因此，本发明不仅提供极度耐化学品的层压物和包含该层压物的包装，而且同时由于形成接触层不得不使用较少聚合物，该制造工艺更具成本效益。
在图2中示出了其中连接层包括两层的膜的另一实施方案。极度耐化学品的膜1通过提供基层2来获得。共挤出层5包括连接层3和接触层4，连接层3包括第一层3a和第二层3b。根据本发明的方法，共挤出层被涂覆在基层2的一侧上，并能被干燥。
在所示的实施方案中，连接层3包括两层。这些层可以由作为第一层3a的EAA和作为第二层3b的聚乙烯(PE)构成，其中第一层EAA面向基层并且第二层PE面向接触层4。
根据本发明的极度耐化学品的膜旨在用作适用于密封高度侵蚀性物质的包装的组分。该膜可以构成包装本身。
为了进一步改善膜的机械耐磨性，可以将第一外层层压到膜的基层侧或简单地包裹在膜周围以提供层压物。因此，在图3中示出了根据本发明的层压物12的实施方案的横截面，其包括第一外层21、基层22和共挤出层25。在将共挤出层25涂布/覆盖到基层之前、期间或之后，第一外层21和基层侧22可以层压在一起。
第一外层21是机械耐磨层，其增加包装的安全性能，确保包装不会意外打开。因此，外层也可以看作儿童安全层(child proof layer)，这意味着该层由材料构成并且可以以儿童难以打开的方式密封。另外，所述外层可以设置有第二外层20。
第二外层20通常是纸层，其中纸层面向外部环境；第二层的面向外部的一侧可以根据需要印刷。除了提供印刷平台之外，还添加第二外层例如纸层以改善包装的刚性。
此外，在第一外层和基层之间和/或第一外层和第二外层之间施加粘合剂在本发明的发明构思内。然后可以以这样的方式组装所获得的包装，使得在处理、印刷和/或包装待包装物质期间各层不会分开。
在制造之后，膜、层压物或包装可以作为卷筒存储，以备用于进一步层压或包装待包装的侵蚀性物质。
在使用中，将包装密封在待包装的物质周围，使得共挤出层的接触层面向内侧和物质，并且，基层、第一外层或第二外层(如果适用的话)面向外侧，从而形成用于容纳诸如侵蚀性物质之类的物质的中空内部。
包装的密封以这样的方式实现，使得共挤出层的接触层面向侵蚀性物质，从而包装的剩余部分由共挤出层的接触层保护。这样，侵蚀性物质被包装的内侧所包围，并因此将仅与共挤出层的接触层直接接触。
通常，根据本发明的包装的不同层施加到基层的顺序是灵活的。因此，第一外层可以在共挤出层之前和其他方式施加。顺序取决于哪种生产线适合特定情况。
更具体地说，根据本发明的包装可在一个实施方案中通过获得如下的膜进行制造，所述膜包括基层诸如铝层和共挤出层，如上所述，该共挤出层包括乙烯和丙烯酸的生物聚合物作为连接层以及EVOH作为接触层，并覆盖到铝上。然后可以向膜的基层侧提供粘合剂，并顺次层压到作为第一外层即机械耐磨层的双轴取向PET膜上。PET膜进一步在机械耐磨层的外侧上设置有粘合剂，并随后层压到纸层上以提供最终包装。
例如但不限于利多卡因的侵蚀性物质被放置在围绕物质熔接(welded)的层压材料的接触层侧上，以形成具有内侧和外侧的袋。因此，袋的内部由共挤出层组成，其中面向侵蚀性物质的EVOH连接层由此保护所提供的包装的其余部分，并且外侧是纸层。
通常，用于将机械耐磨层或纸层层压到彼此或层压到基层上的层压程序对于本领域技术人员而言是常规程序。
根据本发明的所有方面，所述基层可以选自但不限于金属箔优选铝箔，聚合物例如由聚酰胺、聚偏二氯乙烯、涂覆有硅氧化物或铝氧化物的聚酯制成的聚合物，和/或氟聚合物，诸如来自例如Hydro的商业铝箔，或者可由例如Toray Films Europe获得的AlOx涂覆PET膜，可由例如Celplast获得的商品名为Ceramis的SiOx涂覆PET膜。
根据本发明的所有方面，所述连接层可由选自但不限于由选自乙烯和丙烯酸的共聚物、乙烯和甲基丙烯酸的共聚物以及包含乙烯、丙烯酸酯和第三聚合物的三元共聚物的材料构成的共聚物，所述第三聚合物优选为甲基丙烯酸缩水甘油酯，更优选为马来酸酐，例如由Arkema销售的商品
Figure BDA0002970476960000151
3410或由/>
Figure BDA0002970476960000152
销售的/>
Figure BDA0002970476960000153
0609HSA。
根据本发明的所有方面，所述接触层可以由选自环烯烃共聚物、聚酰胺或乙烯乙烯醇或其混合物的材料构成，例如由Kuraray销售的商品
Figure BDA0002970476960000154
C109B，由/>
Figure BDA0002970476960000155
销售的Selar PA 3426R或由Topas销售的COC 6013M-07、COC 8007F-600或9506F500，或可由Nippon Gohsei获得的商品名为Soarnel的EVOH。
根据本发明的所有方面，所述第一外层可以由选自纸张、聚乙烯或聚酰胺类片材、邻苯二醛类片材或聚酯类片材的材料或其组合制成，例如由Flexpet销售的商品F-PAP。
现在将参考以下非限制性实施例更详细地说明本发明。
RED计算
尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和利多卡因的HSP值和相互作用半径的测定要求药物的溶解度针对具有一系列极性和氢键性质的至少16种溶剂进行评估。确定HSP值、相互作用半径和RED值的方法描述于C.M.Hansen：“Hansen Solubility Parameters，A User'sHandbook”，CRC Press，2007，第二版，并在EP 2 895 531中进行了例举。
用于测定HSP的典型溶剂可以是但不限于表2中存在的溶剂。
表2：用于测定感兴趣的聚合物或物质的HSP的典型溶剂。
Figure BDA0002970476960000161
为了评估利凡斯的明、利多卡因、芬太尼和尼古丁在溶剂中的溶解度，进行实验测量。基于在室温下在有5cm3溶剂的小瓶中目视观察0.5g化学物质来评估溶解度。将小瓶盖上聚乙烯衬里盖子并标记所加入的溶剂。将小瓶在室温下以低速放置在小瓶振荡器中。24小时后，将样品从小瓶振荡器中取出，放置30分钟，然后目测评级。通过给予每种溶剂评分来进行评级，不溶的评分为0而溶解的评分为1。然后将数值等级输入到HSPiP软件程序中以获得HSP(汉森溶解度参数)。插入相关化合物例如尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和/或利多卡因的R(半径)值，并生成报告。该报告列出了尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和/或利多卡因的最终参数和R值。该报告还列出了评估中使用的溶剂、它们的HSP值(从数据库中获得)、目视观察的评级以及它们与特定聚合物相关的RED值。
实施例1-与商业使用的层压物相比的根据本发明的层压物的性能
进行研究以评估与包含
Figure BDA0002970476960000162
作为接触层的市售层压物相比，根据本发明的四种层压物的性能。
将根据本发明的包裹材料与当前在现场使用的
Figure BDA0002970476960000163
层压物的性能进行比较。
该测试是耐受性测试，其中评估利凡斯的明到层压物的迁移。
表3：6种包裹材料的组成如下，层压物1至5是根据本发明的层压物
Figure BDA0002970476960000171
*在纸/PET、PET/Al和Al/EVOH膜层之间施加粘合剂。
根据本发明的方法获得层压物1至5。对于层压物1、2、4和5，将共挤出层覆盖到基层上，而在层压物3中将组合的连接层和接触层层压到基层上。对于共挤出层，连接层的加载量在4-18g/m2之间，接触层的加载量为8-12g/m2。
将得到的层压物包裹在包含利凡斯的明作为API的贴剂上，并且在40℃下2、4、8和12周后测量API向包装材料/包裹的迁移。通过提取包装并使用质谱法分析其中的API的量来测量包裹中的API。
所测试的利凡斯的明贴剂是商业上可获得的贴剂，其初始含有9.5mg API/贴剂。
结果如图4所示，显示了以9.5mg的原始贴剂含量的百分比形式表示的利凡斯的明向层压物的所得迁移(从层压物提取的重量API)。
这些柱分别表示1、2、3和4，顺序如它们在图4中从左到右显示。因此，对于每个使用的接触层聚合物，第1柱(最左侧)显示了2周后6种层压物的结果。第2柱显示了4周后6种层压物的结果。第3柱显示了8周后6种层压物的结果，第4柱显示了12周后6种层压物的结果。
Figure BDA0002970476960000182
层压物是已知可应用于本领域的参照，并进行比较以评估根据本发明的层压物的性能。
从图中清楚可见，通过EVOH、PA或COC共挤出以及层压EVOH获得的根据本发明的层压物的结果提供了与商业上使用的
Figure BDA0002970476960000183
相比改进的耐化学品的层压物，这意味着发生更少的迁移。
另外，制备并测试EVOH和PE的共混物的接触层，如层压物2所示。尽管这种与利凡斯的明作为API的共混物的性质导致比
Figure BDA0002970476960000184
更高的API迁移，但其速率仍低于工业界所要求的限制，因此，它表明层压物2中提供的共混物也可用作/>
Figure BDA0002970476960000185
的替代品。令人惊讶的是，由100％EVOH构成的连接层/接触层明显优于共混物。
而且，制备并测试了如层压物3所示的接触层，即层压至铝的EVOH膜。令人惊讶的是，显示使用层压至铝箔的膜形式的EVOH提供了耐化学品的层压物。
实施例2-包裹在根据本发明的层压物中以及包裹在使用
Figure BDA0002970476960000186
的现有技术产 品中的化学物质的稳定性测试
类似于实施例1中所述的测试，如下表4所示制备根据本发明的层压物。将包含40mg利多卡因的利多卡因贴剂包裹在小袋中，包装并在40℃下储存7天。
表4：利多卡因包装的稳定性试验。
Figure BDA0002970476960000181
API的稳定性对于确保包装上标明的剂量是正确的非常重要。使用
Figure BDA0002970476960000187
作为指数100，在40℃储存一周后原始剂量的90％-110％被认为是可接受的。图5示出了测试结果，其中y轴表示使用Barex作为指数100的根据本发明的两种层压物的重量减少。
从图5可以看出，两种本发明的层压物都具有比100指数
Figure BDA0002970476960000191
比较产品更低的值，但其值也在可接受的限度内。根据本发明的层压物的较低％值表明更多的利多卡因从贴剂上消失。
本发明的实施方案清单
1.用于提供例如耐侵蚀性化学品的膜的方法，所述方法包括以下步骤：
i)提供耐水和/或耐氧的基层；
ii)共挤出包括连接层和接触层的层以提供共挤出层；
iii)将所述共挤出层覆盖到所述基层上；
iv)使覆盖到所述基层的所述共挤出层粘附以提供耐侵蚀性化学品的膜，所述耐侵蚀性化学品的膜包括形成为覆盖在所述基层上的共挤出层的所述连接层和所述接触层，其中所述连接层包含至少一层；以及，
其中所述接触层包含聚合物，所述聚合物具有>0.8的基于Hansens溶解度参数(HSP)的针对侵蚀性化学品的RED值，更优选0.8-10的RED值，甚至更优选0.8-5的RED值，并且最优选1-2的RED值。
2.根据实施方案1所述的方法，其中所述耐水和/或耐氧的基层选自金属箔优选铝箔，聚合物例如由聚酰胺、聚偏二氯乙烯、硅氧化物或铝氧化物涂覆的聚酯制成的聚合物，和/或氟聚合物。
3.根据实施方案1至2中任一项所述的方法，其中所述连接层由1、2、3、4或5层构成。
4.根据实施方案3所述的方法，其中所述连接层的所有层与所述接触层共挤出。
5.根据前述实施方案中任一项所述的方法，其中所述连接层由一层构成，并且其中所述层是共聚物，所述共聚物由选自乙烯和丙烯酸的共聚物、乙烯和甲基丙烯酸的共聚物以及包含乙烯、丙烯酸酯和第三聚合物的三元共聚物的材料构成，所述第三聚合物优选为甲基丙烯酸缩水甘油酯，更优选为马来酸酐。
6.根据实施方案1至4中任一项所述的方法，其中所述连接层包含至少两层，并且其中第一层包含根据实施方案5的共聚物，并且至少第二层或更多层包含选自EEA、PE、EMA、EAA或其组合的材料。
7.根据前述实施方案中任一项所述的方法，其中所述接触层包含选自环烯烃共聚物、聚酰胺或乙烯乙烯醇的聚合物。
8.根据前述实施方案中任一项所述的方法，其中所述接触层是选自环烯烃共聚物、聚酰胺或乙烯乙烯醇的聚合物。
9.根据前述实施方案中任一项所述的方法，其中所述连接层或构成所述连接层的多层具有7-20g/m2范围内的加载量和/或所述接触层具有4-20g/m2范围内的加载量，且所述膜的加载量不超过40g/m2。
10.根据前述实施方案中任一项所述的方法，其中所述膜用于包裹包含选自尼古丁、利多卡因和利凡斯的明的化学品的组合物。
11.根据实施方案10所述的方法，其中所述组合物是贴剂。
12.根据实施方案10或11所述的方法，与
Figure BDA0002970476960000201
贴剂作为指数100相比，在40℃下储存至少7天后的第0天剩余的侵蚀性化学物质的量为最大+/-10％。
13.耐侵蚀性化学品的膜，其至少包含耐水和/或耐氧的基层和共挤出层，其中所述共挤出层包含连接层和接触层，并且其中所述连接层包含至少一层，并且其中所述接触层包含聚合物，所述聚合物具有>0.8的基于Hansens溶解度参数(HSP)的RED值，更优选0.8-10的RED值，甚至更优选0.8-5的RED值，并且最优选1-2的RED值。
14.根据实施方案13所述的膜，其中所述耐水和/或耐氧的基层选自金属箔优选铝箔，聚合物如聚酰胺、聚偏二氯乙烯、硅或氧化铝涂覆聚酯和/或氟聚合物；和/或
所述连接层由一层构成，并且其中所述层由共聚物制成，所述共聚物包含选自乙炔和丙烯酸的共聚物、乙烯和甲基丙烯酸和第三聚合物的共聚物的材料，所述第三聚合物优选由选自甲基丙烯酸缩水甘油酯的材料，更优选由马来酸酐构成；和/或
其中所述接触层包含或者是选自环烯烃共聚物、聚酰胺或乙烯乙烯醇的聚合物。
15.根据实施方案13或14所述的膜，其中所述连接层或构成所述连接层的多层具有7-20g/m2范围内的加载量和/或所述接触层具有4-20g/m2范围内的加载量，且所述膜的加载量不超过40g/m2。
16.用于包装侵蚀性化学物质的层压物，所述层压物至少包括：
-由机械耐磨材料构成的第一外层；
-根据实施方案13-15中任一项所述的耐侵蚀性化学品的膜，所述膜包含耐水和/或耐氧的基层和共挤出层，所述共挤出层包含连接层和接触层，其中所述接触层包含聚合物，所述聚合物具有>0.8的RED值，更优选具有0.8-10的基于Hansens溶解度参数(HSP)的RED值，甚至更优选0.8-5的RED值，并且最优选1-2的RED值；其中膜的基层侧面向所述第一外层。
17.根据实施方案16所述的层压物，其中所述层压物还包括面向所述外层的外侧的第二外层，优选所述第二外层是纸层。
18.根据实施方案16至17中任一项所述的层压物，其中所述层压物包封选自尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和利多卡因的化合物。
19.根据实施方案16、17和18所述的层压物，其中所述层压物是可热封的。
20.根据实施方案16-19所述的层压物，其中在40℃下储存12周后的第0天，最多10％，优选最多5％，甚至更优选最多2％的活性成分迁移到所述层压物中。
21.包装在可热封层压物中的侵蚀性化学物质，所述可热封层压物包含：
-由机械耐磨材料构成的第一外层；
-包含耐水和/或耐氧的基层和共挤出层的耐侵蚀性化学品的膜，所述共挤出层包含连接层和接触层，其中膜的基层侧面向所述外层；并且，其中所述接触层包含聚合物，所述聚合物具有>0.8的RED值，更优选具有0.8-10的基于Hansens溶解度参数(HSP)的RED值，甚至更优选0.8-5的RED值，并且最优选1-2的RED值。
22.具有>0.8的基于Hansens溶解度参数(HSP)的RED值，优选具有0.8-10的RED值，更优选0.8-5的RED值，并且最优选1-2的RED值的聚合物作为接触层为膜提供耐化学品性的用途，其中所述膜包含耐水和/或耐氧的基层，所述膜被覆盖到任选共挤出的包含连接层和所述接触层的层上。
23.根据实施方案22所述的用途，其中所述聚合物选自环烯烃共聚物、聚酰胺或乙烯乙烯醇。
24.用于提供耐侵蚀性化学品的膜的方法，所述膜耐受尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和/或利多卡因，并且其中所述方法包括以下步骤：
i)提供耐水和/或耐氧的基层；
ii)共挤出包含连接层和接触层的层以提供共挤出层；
iii)将所述共挤出层覆盖到所述基层上；
iv)使覆盖到所述基层上的所述共挤出层粘附以提供所述耐侵蚀性化学品的膜，所述耐侵蚀性化学品的膜包括形成为覆盖在所述基层上的共挤出层的所述连接层和所述接触层，其中所述连接层包含至少一层，以及其中所述接触层包含聚合物，所述聚合物具有>0.8的基于Hansens溶解度参数(HSP)的针对尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和/或利多卡因的RED值，更优选0.8-10的RED值，甚至更优选0.8-5的RED值，并且最优选1-2的RED值。
25.用于提供耐侵蚀性化学品的膜的方法，所述膜耐受尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和/或利多卡因，并且其中所述方法包括以下步骤：
i)提供耐水和/或耐氧的基层；
ii)共挤出包含连接层和接触层的层以提供共挤出层；
iii)将所述共挤出层覆盖到所述基层上；
iv)使覆盖到所述基层的所述共挤出层粘附以提供耐侵蚀性化学品的膜，所述耐侵蚀性化学品的膜包括形成为覆盖在所述基层上的共挤出层的所述连接层和所述接触层，其中所述连接层包含至少一层，以及其中所述接触层包含选自环烯烃共聚物、聚酰胺或乙烯乙烯醇的聚合物。
26.根据实施方案25所述的方法，其中所述膜用于包裹包含选自尼古丁、利多卡因、芬太尼和利凡斯的明的化学品的组合物。
27.根据实施方案26所述的方法，其中所述组合物是贴剂。
28.根据实施方案26和27所述的方法，与
Figure BDA0002970476960000221
贴剂作为指数100相比，在40℃下储存至少7天后的第0天剩余的侵蚀性化学物质的量为最大+/-10％。
29.用于包装侵蚀性化学物质的层压物，所述层压物至少包括：
-由机械耐磨材料制成的第一外层；
-根据实施方案25所述的侵蚀性耐化学品的膜，所述膜包含耐水和/或耐氧的基层和共挤出层，所述共挤出层包含连接层和接触层，其中所述接触层包含选自环烯烃共聚物、聚酰胺或乙烯乙烯醇的聚合物。
30.根据实施方案29所述的层压物，其中所述层压物包裹在包含所述侵蚀性化学物质的组合物周围，并且其中在40℃储存12周后的第0天，基于标称含量最多10％w/w，优选最多5％w/w，甚至更优选最多1.5％w/w，最优选最多0.5％w/w的侵蚀性化学物质迁移到所述层压物中。
31.根据实施方案30所述的层压物，其中所述侵蚀性化学物质选自利凡斯的明、利多卡因、芬太尼和尼古丁。

Claims (31)

1.用于提供耐侵蚀性化学品的膜的方法，所述膜耐受尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和利多卡因，所述方法包括以下步骤：
i)提供耐水和/或耐氧的基层；
ii)共挤出包括连接层和接触层的层以提供共挤出层；
iii)将所述共挤出层覆盖到所述基层上；
iv)使覆盖到所述基层的所述共挤出层粘附以提供耐侵蚀性化学品的膜，所述耐侵蚀性化学品的膜包括形成为覆盖在所述基层上的共挤出层的所述连接层和所述接触层，其中所述连接层包含至少一层；以及，
其中所述接触层包含聚合物，所述聚合物具有0.8-10的基于Hansens溶解度参数(HSP)的针对侵蚀性化学品的RED值；
其中所述聚合物为乙烯乙烯醇。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述连接层或构成所述连接层的多层具有7-20g/m2范围内的加载量。
3.用于提供耐侵蚀性化学品的膜的方法，所述膜耐受尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和利多卡因，所述方法包括以下步骤：
i)提供耐水和/或耐氧的基层；
ii)共挤出包括连接层和接触层的层以提供共挤出层；
iii)将所述共挤出层覆盖到所述基层上；
iv)使覆盖到所述基层的所述共挤出层粘附以提供耐侵蚀性化学品的膜，所述耐侵蚀性化学品的膜包括形成为覆盖在所述基层上的共挤出层的所述连接层和所述接触层，其中所述连接层包含至少一层；以及，
其中所述接触层包含聚合物，所述聚合物具有0.8-10的基于Hansens溶解度参数(HSP)的针对侵蚀性化学品的RED值；
其中所述聚合物为环烯烃共聚物，
其中所述连接层或所述连接层的一层或多层具有7-20g/m2范围内的加载量。
4.根据权利要求1或3所述的方法，其中所述耐水和/或耐氧的基层选自金属箔、聚酰胺、聚偏二氯乙烯、硅氧化物或铝氧化物涂覆的聚酯，和/或氟聚合物。
5.根据权利要求4所述的方法，其中所述金属箔是铝箔。
6.根据权利要求1或3所述的方法，其中所述连接层由1、2、3、4或5层构成。
7.根据权利要求6所述的方法，其中所述连接层的所有层与所述接触层共挤出。
8.根据权利要求1或3所述的方法，其中所述连接层由一层构成，并且其中所述层是共聚物，所述共聚物由选自乙烯和丙烯酸的共聚物、乙烯和甲基丙烯酸的共聚物以及包含乙烯、丙烯酸酯和第三单体的三元共聚物的材料构成，所述第三单体选自甲基丙烯酸缩水甘油酯和马来酸酐。
9.根据权利要求1或3所述的方法，其中所述连接层包含至少两层，并且其中第一层包含根据权利要求8的共聚物，并且至少第二层或更多层包含选自EEA、PE、EMA、EAA或其组合的材料。
10.根据权利要求1或3所述的方法，其中所述接触层具有4-20g/m2范围内的加载量，且所述膜的加载量不超过40g/m2。
11.根据权利要求1或3所述的方法，其中所述膜用于包裹包含选自尼古丁、利多卡因和利凡斯的明的化学品的组合物。
12.根据权利要求11所述的方法，其中所述组合物是贴剂。
13.根据权利要求10所述的方法，与
Figure FDA0004149527170000031
贴剂作为指数100相比，在40℃下储存至少7天后的第0天剩余的选自尼古丁、利多卡因和利凡斯的明的侵蚀性化学物质的量为最大+/-10％。
14.耐侵蚀性化学品的膜，其至少包含耐水和/或耐氧的基层和共挤出层，所述膜耐受尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和利多卡因，其中所述共挤出层包含连接层和接触层，并且其中所述连接层包含至少一层，并且其中所述接触层包含聚合物，所述聚合物具有0.8-10的基于Hansens溶解度参数(HSP)的RED值；
其中所述聚合物为乙烯乙烯醇。
15.根据权利要求14所述的膜，其中所述连接层或构成所述连接层的多层具有7-20g/m2范围内的加载量。
16.耐侵蚀性化学品的膜，其至少包含耐水和/或耐氧的基层和共挤出层，所述膜耐受尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和利多卡因，其中所述共挤出层包含连接层和接触层，并且其中所述连接层包含至少一层，并且其中所述接触层包含聚合物，所述聚合物具有0.8-10的基于Hansens溶解度参数(HSP)的RED值；
其中所述聚合物为环烯烃共聚物，
其中所述连接层或所述连接层的一层或多层具有7-20g/m2范围内的加载量。
17.根据权利要求14或16所述的膜，其中所述耐水和/或耐氧的基层选自金属箔、聚酰胺、聚偏二氯乙烯、硅氧化物或铝氧化物涂覆的聚酯，和/或氟聚合物；和/或
所述连接层由一层构成，并且其中所述层由共聚物制成，所述共聚物包含选自乙烯和丙烯酸的共聚物、乙烯和甲基丙烯酸的共聚物以及包含乙烯、丙烯酸酯和第三单体的三元共聚物的材料，所述第三单体由选自甲基丙烯酸缩水甘油酯和马来酸酐的材料构成。
18.根据权利要求17所述的膜，其中所述金属箔是铝箔。
19.根据权利要求14或16所述的膜，其中所述接触层具有4-20g/m2范围内的加载量，且所述膜的加载量不超过40g/m2。
20.用于包装选自尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和利多卡因的侵蚀性化学物质的层压物，所述层压物至少包括：
-由机械耐磨材料构成的第一外层；
-根据权利要求14至19中任一项所述的耐侵蚀性化学品的膜，其中膜的基层侧面向所述第一外层。
21.根据权利要求20所述的层压物，其中所述层压物还包括面向所述外层的外侧的第二外层。
22.根据权利要求21所述的层压物，其中所述第二外层是纸层。
23.根据权利要求20至22中任一项所述的层压物，其中所述层压物包封选自尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和利多卡因的化合物。
24.根据权利要求20至22中任一项所述的层压物，其中所述层压物是可热封的。
25.根据权利要求20至22中任一项所述的层压物，其中所述层压物包裹在包含所述侵蚀性化学物质的组合物周围，并且其中在40℃下储存12周后的第0天，基于标称含量最多10％的侵蚀性化学物质迁移到所述层压物中。
26.根据权利要求25所述的层压物，其中在40℃下储存12周后的第0天，基于标称含量最多5％的侵蚀性化学物质迁移到所述层压物中。
27.根据权利要求25所述的层压物，其中在40℃下储存12周后的第0天，基于标称含量最多1.5％的侵蚀性化学物质迁移到所述层压物中。
28.根据权利要求25所述的层压物，其中在40℃下储存12周后的第0天，基于标称含量最多0.5％的侵蚀性化学物质迁移到所述层压物中。
29.一种包装产品，其由可热封层压物和包装在可热封层压物中的选自尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和利多卡因的侵蚀性化学物质组成，所述可热封层压物包含：
-由机械耐磨材料构成的第一外层；
-根据权利要求14至19中任一项所述的耐侵蚀性化学品的膜，其中所述膜的基层侧面向所述第一外层。
30.具有0.8-10的基于Hansens溶解度参数(HSP)的针对尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和利多卡因的RED值的聚合物作为接触层为膜提供耐化学品性的用途，所述膜耐受尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和利多卡因，其中所述膜包含耐水和/或耐氧的基层，共挤出的包含连接层和所述接触层的共挤出层覆盖到所述基层上；
其中所述聚合物为乙烯乙烯醇。
31.具有0.8-10的基于Hansens溶解度参数(HSP)的针对尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和利多卡因的RED值的聚合物作为接触层为膜提供耐化学品性的用途，所述膜耐受尼古丁、利凡斯的明、芬太尼和利多卡因，其中所述膜包含耐水和/或耐氧的基层，共挤出的包含连接层和所述接触层的共挤出层覆盖到所述基层上；
其中所述聚合物为环烯烃共聚物，
其中所述连接层或所述连接层的一层或多层具有7-20g/m2范围内的加载量。
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