CN112843186A - 一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药组合物，包括如下重量份的组分：茯苓10‑20重量份、荷叶5‑15重量份、净山楂5‑15重量份、陈皮6‑15重量份、佛手10‑20重量份、决明子8‑15重量份、丹参8‑15重量份和玉米须10‑30重量份。本发明能有效改善NAFLD患者的肝功能，降低甘油三酯及低密度脂蛋白水平，减轻肝脏脂肪沉积及体重指数。

Description

一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药组合物
技术领域
本发明属于脂肪性肝病治疗技术领域，具体涉及一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药组合物。
背景技术
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD，又称代谢相关脂肪性肝病，MAFLD)是指除外酒精和其他明确的损肝因素所致的肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征，与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的获得性代谢应激性肝损伤。包括单纯性脂肪肝(SFL)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及其相关肝硬化。随着肥胖及其相关代谢综合征全球化的流行趋势，非酒精性脂肪性肝病现已成为欧美等发达国家和我国富裕地区慢性肝病的重要病因，普通成人NAFLD患病率10％～30％，其中10％～20％为NASH，后者10年内肝硬化发生率高达25％。
非酒精性脂肪性肝病除可直接导致失代偿期肝硬化、肝细胞癌和移植肝复发外，还可影响其他慢性肝病的进展，并参与2型糖尿病和动脉粥样硬化的发病。代谢综合征相关恶性肿瘤、动脉硬化性心脑血管疾病以及肝硬化为影响非酒精性脂肪性肝病患者生活质量和预期寿命的重要因素。为此，非酒精性脂肪性肝病是当代医学领域的新挑战，近期内非酒精性脂肪性肝病对人类健康的危害仍将不断增加。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术缺陷，提供一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药组合物。
本发明的技术方案如下：
一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药组合物，其特征在于：包括如下重量份的组分：茯苓10-20重量份、荷叶5-15重量份、净山楂5-15重量份、陈皮6-15重量份、佛手10-20重量份、决明子8-15重量份、丹参8-15重量份和玉米须10-30重量份。
在本发明的一个优选实施方案中，每剂包括如下组分：茯苓10-20g、荷叶5-15g、净山楂5-15g、陈皮6-15g、佛手10-20g、决明子8-15g、丹参8-15g、玉米须10-30g。
在本发明的一个优选实施方案中，其服用方法包括：将所述组分混合后进行水煎，每天1剂，分两次服用。
进一步优选的，其服用方法还包括：每周用药4-6d，连续用药20-25周。
更进一步优选的，其服用方法还包括：每周用药5d，连续用药24周。
本发明的另一技术方案如下：
一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药组合物，由如下重量份的组分组成：茯苓10-20重量份、荷叶5-15重量份、净山楂5-15重量份、陈皮6-15重量份、佛手10-20重量份、决明子8-15重量份、丹参8-15重量份和玉米须10-30重量份
在本发明的一个优选实施方案中，每剂由如下组分组成：茯苓10-20g、荷叶5-15g、净山楂5-15g、陈皮6-15g、佛手10-20g、决明子8-15g、丹参8-15g、玉米须10-30g。
在本发明的一个优选实施方案中，其服用方法包括：将所述组分混合后进行水煎，每天1剂，分两次服用。
进一步优选的，其服用方法还包括：每周用药4-6d，连续用药20-25周。
更进一步优选的，其服用方法还包括：每周用药5d，连续用药24周。
本发明的有益效果是：本发明能有效改善NAFLD患者的肝功能，降低甘油三酯及低密度脂蛋白水平，减轻肝脏脂肪沉积及体重指数。
具体实施方式
以下通过具体实施方式对本发明的技术方案进行进一步的说明和描述。
实施例1
1资料与方法
1.1一般资料：选取2019年6月至2019年12月接收的79例NAFLD患者：
纳入标准：①年龄18～60周岁；②参照《非酒精性脂肪性肝病中医诊疗指南》，符合NAFLD诊断标准；③24≤BMI＜30kg/m2；④愿意服用中药24周，并接受定期相关的常规理化检查；⑤签署知情同意书。
排除标准：①丙氨酸氨基转移酶(ALT)/天冬氨酸氨基转移酶(AST)＞5×ULN、总胆红素(TBIL)＞2×ULN；②酒精性脂肪性肝病；③合并病毒性、自身免疫性及其他肝病，或服用可能导致脂肪肝的药物者；④合并糖尿病(糖化血红蛋白≥6.5％，或空腹血糖≥7.0mol/L，或餐后2小时血糖≥11.1mmol/L)、恶性肿瘤、结缔组织疾病及严重心、肝、造血、神经系统并发症，或明确有其他重要疾病者；⑤妊娠或哺乳期妇女、过敏体质、对药物过敏及有精神类疾患者；⑥近一年内实施过胃肠减肥手术或近3个月内服减肥药体重下降＞10％者；⑦近3个月来服用其他治疗用药而影响疗效评价，或者近一个月内参加其他临床试验者。
将上述患者随机分为本发明组与生活方式干预组，本发明组纳入42例，生活方式干预组纳入38例。随访中生活方式干预组有1例失访未纳入统计。两组基线资料分布差异无统计学意义(P＞0.05)。
1.2治疗方法：
1.2.1两组均接受生活方式干预治疗：适当控制膳食热量摄入，建议每天减少2092～4 184kJ(500～1000kcal)热量；调整膳食结构，建议适量脂肪和碳水化合物的平衡膳食，限制含糖饮料、糕点和深加工精致食品，增加全谷类食物、ω-3脂肪酸及膳食纤维摄入；一日三餐定时适量，严格控制晚餐的热量和晚餐后进食行为。避免久坐少动，每天坚持中等量有氧运动30min，每周至少5次。
1.2.2本发明组在上述治疗基础上联合本发明的中药组合物进行治疗。每剂组成：茯苓15-20g、荷叶8-10g、净山楂5-10g、陈皮6-8g、佛手10-15g、决明子10g、丹参10-15g、玉米须15g，其中，所选NAFLD患者中，若身重便溏则茯苓改20g和荷叶10g，若反酸明显则改净山楂为5g，若右胁痛不适甚则佛手改15g，若舌下静脉迂曲明显则丹参改15g，若胃脘满闷则净山楂改10克和陈皮改8g，若无上述相应的症状，则茯苓为15g，荷叶为8g，净山楂为8g，陈皮为6g，佛手为10g，决明子为10g，丹参为10g，玉米须为15g。服用方法为：水煎，1剂/d，分2次服用，每周用药5d，共治疗24周。
1.3评价指标：
1.3.1 Fibrotouch CAP值：①治疗前、后CAP值减轻一个等级及以上为有效(CAP＜240正常；240-265轻度；266-295中度；＞295重度)。CAP值显示较前无变化或加重，则为无效。
1.3.2肥胖相关测量：治疗前后测量体重、BMI。
单纯性肥胖病疗效评定标准
Figure BDA0002959955920000031
Figure BDA0002959955920000041
注：体重下降：以疗程结束时体重下降数值占实际体重与标准体重之差的百分值为准。
1.3.3生化指标：治疗前后肝功能(ALT、AST、GGT)及血脂(TC、TG、LDL-C)。
1.3.4安全性指标：治疗前后评价一般生命体征及血常规、心电图、肾功能。
1.4统计学方法：采用SPSS 17.0统计软件。基线特征描述(组间均衡性分析)：计量资料采用均数±标准差或中位数四分位分布(偏态分布)表示，组间差别采用方差分析或非参数检验(偏态分布)；计数资料采用频数和百分比描述，组间差别符合正态分布做采用T检验，不符合正态分布采用秩和检验。安全性评估：不良事件发生率：采用卡方检验或Fisher精确概率比较组间差别。检验结果以P＜0.05为差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组治疗有效率对比：本发明组治疗后CAP值改善有效率66.7％，明显高于生活方式干预组的33.3％(P＜0.05，表1)；BMI有效率本发明组50％，明显高于生活方式干预组(P＜0.05，表2)；本发明组治疗后，肝功能及血脂各项指标中，ALT、AST、LDL-C的复常率均明显高于生活方式干预组(P＜0.05，表3)。
表1两组CAP值有效率比较[n，n(％)]
Figure BDA0002959955920000042
表2两组BMI有效率比较[n，n(％)]
Figure BDA0002959955920000043
表3两组治疗后生化指标复常率比较[n，n(％)]
Figure BDA0002959955920000051
2.2治疗前后各项指标改善程度对比：两组治疗前后比较，谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL)、BMI、受控衰减参数(CAP)下降差异有统计学意义(P＜0.05，表4至6)。
表4两组各项疗效指标对比
Figure BDA0002959955920000052
Figure BDA0002959955920000053
Figure BDA0002959955920000061
表5两组指标改善T检验
Figure BDA0002959955920000062
表6两组指标改善秩和检验
Figure BDA0002959955920000063
Figure BDA0002959955920000071
2.3安全性指标：两组安全性指标治疗前后比较，均无统计学差异(P＞0.05)。
3结论
本发明能有效改善患者肝功能，降低甘油三酯及低密度脂蛋白水平，减轻肝脏脂肪沉积及体重指数。与生活方式干预组相比，本发明提高：ALT复常率20.5％、AST复常率43.8％、LDL-C复常率29.6％、CAP有效率33.4％、BMI有效率50％。
以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，故不能依此限定本发明实施的范围，即依本发明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆应仍属本发明涵盖的范围内。

Claims (10)

1.一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药组合物，其特征在于：包括如下重量份的组分：茯苓10-20重量份、荷叶5-15重量份、净山楂5-15重量份、陈皮6-15重量份、佛手10-20重量份、决明子8-15重量份、丹参8-15重量份和玉米须10-30重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：每剂包括如下组分：茯苓10-20g、荷叶5-15g、净山楂5-15g、陈皮6-15g、佛手10-20g、决明子8-15g、丹参8-15g、玉米须10-30g。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：其服用方法包括：将所述组分混合后进行水煎，每天1剂，分两次服用。
4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于：其服用方法还包括：每周用药4-6d，连续用药20-25周。
5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：其服用方法还包括：每周用药5d，连续用药24周。
6.一种治疗非酒精性脂肪性肝病的中药组合物，其特征在于：由如下重量份的组分组成：茯苓10-20重量份、荷叶5-15重量份、净山楂5-15重量份、陈皮6-15重量份、佛手10-20重量份、决明子8-15重量份、丹参8-15重量份和玉米须10-30重量份。
7.如权利要求6所述的中药组合物，其特征在于：每剂由如下组分组成：茯苓10-20g、荷叶5-15g、净山楂5-15g、陈皮6-15g、佛手10-20g、决明子8-15g、丹参8-15g、玉米须1O-30g。
8.如权利要求6或7所述的中药组合物，其特征在于：其服用方法包括：将所述组分混合后进行水煎，每天1剂，分两次服用。
9.如权利要求8所述的中药组合物，其特征在于：其服用方法还包括：每周用药4-6d，连续用药20-25周。
10.如权利要求9所述的中药组合物，其特征在于：其服用方法还包括：每周用药5d，连续用药24周。
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