CN112804975B - 具有粘合边缘的湿的伤口敷料 - Google Patents

Abstract

一种用于在湿的或潮湿的环境中治疗伤口的伤口敷料(1)，该伤口敷料包括：a)吸收体/冲洗体(2)，该吸收体/冲洗体在制造商方面被施加以含盐水溶液，尤其林格溶液，其中该溶液优选地包含具有抗微生物效用的物质，b)平面式的载体材料(3)，该载体材料布置在该吸收体/冲洗体(2)的背离伤口侧，并且如下地伸出该吸收体/冲洗体(2)，使得全面构成环绕该吸收体/冲洗体(2)的边缘，该边缘在该朝向伤口侧设有由适于皮肤的硅酮粘合剂(4)制成的层，以及c)第一保护层(5)，该第一保护层在该朝向伤口侧上覆盖由适于皮肤的硅酮粘合剂(4)制成的该层，其特征在于，该伤口敷料(1)具有第二保护层(6)，该第二保护层布置在该载体材料(3)的背离伤口侧，其中该第一保护层和该第二保护层(5，6)完全伸出该载体材料(3)，其中该第一保护层(5)构成开口，该开口使该吸收体/冲洗体(2)没有被覆盖，并且其中该第一保护层和该第二保护层(5，6)保护由适于皮肤的硅酮粘合剂(4)制成的该层免于接触液体和水蒸气。

Description

具有粘合边缘的湿的伤口敷料

技术领域

本发明涉及：一种用于在湿的或潮湿的环境中治疗伤口的伤口敷料，该伤口敷料包括吸收体/冲洗体，该吸收体/冲洗体在制造商方面被施加以含盐水溶液，以及平面式的载体材料，该载体材料布置在该吸收体/冲洗体的背离伤口侧，并且如下地伸出该吸收体/冲洗体，使得全面构成环绕该吸收体/冲洗体的边缘，该边缘在该朝向伤口侧设有由适于皮肤的硅酮粘合剂制成的层，以及一种用于这种伤口敷料的包装；一种用于包含包装中的伤口敷料的伤口护理产品的生产方法；以及一种对多种伤口敷料的产品集合。

背景技术

用于在湿的或潮湿的环境中治疗伤口的伤口敷料是从现有技术中已知的。例如申请人的文献WO 2011/141454、EP 0 594 034 B1或WO 2016/156619公开了一种伤口垫状的或压缩状的伤口敷料，该伤口敷料可以被安置在伤口上，或者还可以用于包扎较深的伤口。吸收体/冲洗体在制造商方面被施加以含盐水溶液尤其直至饱和，该含盐水溶液使得包含在吸收体/冲洗体中的超吸收性材料膨胀并且转变成凝胶状态。这在伤口渗出较多的情况下赋予吸收体/冲洗体双重功能。伤口流出物、包括其关键成分(例如病菌)被吸收体/冲洗体主动吸收并且被保持在其中，其中而吸收体/冲洗体将含盐水溶液释放到伤口上，并且因此提供或支持湿的伤口环境。由此支持伤口清洁和积极的伤口调理，并且因此对愈合有正面影响。在此讨论的是交互式湿法治疗，优选地尤其在伤口愈合不良、伤口在临床上明显感染或具有不同来源(例如糖尿病性坏疽、褥疮性溃疡或腿部溃疡)的慢性伤口的情况下应用该交互式湿法治疗。

提及的文献中所描述的伤口敷料的缺点在于，这些伤口敷料由于潮湿而不具有黏合性，并且因此必然必须通过辅助绷带被固定在患者的皮肤上。应通过以下方式来解决这个问题，即：给伤口敷料设置载体层，该载体层至少部分地伸出伤口敷料，并且在伸出伤口垫的边缘上设置不伤皮肤的粘合剂。因此，例如文献WO 2009/000416公开了一种伤口绷带，该伤口绷带包括用于在湿的环境中用平面式的载体材料来治疗伤口的活化的或在治疗伤口之前要活化的伤口垫，该载体材料至少局部地伸出伤口垫，其中载体材料在朝向伤口侧上至少局部地设有粘合层以用于将伤口绷带固定在载体上。

WO 2017/114825公开了一种用于尤其在湿的或潮湿的环境中治疗伤口的伤口敷料，该伤口敷料具有伤口垫，其中该伤口垫在制造商方面被施加以含盐水溶液，尤其林格溶液，并且可以被容纳在外包装(Umverpackung)中，其中伤口垫在制造商方面以构成平面的、未经折叠的配置被提供给消费者。在此，伤口敷料的突出之处在于，伸出伤口垫的粘合边缘被折叠到背侧，并且在那被覆盖层覆盖。

在此产生了特别的困难，一方面必须保护粘性的边缘区域免于与污垢、液体或水蒸气接触，以使该边缘区域在施用伤口敷料之前不会失去粘合力。另一方面必须可以实现，在生产干燥的伤口敷料之后，可以实现以在生产技术方面有利的方式给吸收体/冲洗体施加以含盐水溶液。

发明内容

本发明的伤口敷料解决了这些问题。

根据本发明的伤口敷料包括：a)吸收体/冲洗体，该吸收体/冲洗体在制造商方面被施加以含盐水溶液，尤其林格溶液，其中该溶液优选地包含具有抗微生物效用的物质，以及平面式的载体材料，该载体材料布置在该吸收体/冲洗体的背离伤口侧，并且如下地伸出该吸收体/冲洗体，使得全面构成环绕该吸收体/冲洗体的边缘，该边缘在该朝向伤口侧设有由适于皮肤的硅酮粘合剂制成的层，以及c)第一保护层，该第一保护层在该朝向伤口侧上覆盖由适于皮肤的硅酮粘合剂制成的该层，其中该伤口敷料具有第二保护层，该第二保护层布置在该载体材料的背离伤口侧，其中该第一保护层和该第二保护层完全伸出该载体材料，其中该第一保护层构成开口，该开口使该吸收体/冲洗体没有被覆盖。

之前提及的林格溶液典型地是具有氯化钠、氯化钾和氯化钙的水溶液(尤其每升8.6g NaCl、0.3g KCl和0.33g CaCl₂)。

更换间隔时间(即伤口敷料的直至下次更换绷带的使用时间)应至少为24h，其中存在延长更换间隔时间的愿望，尤其延长到48h至72h。这可能是从经济的角度看值得期望的，然而也可能由于频繁更换绷带导致伤口愈合中断。

吸收体/冲洗体是能够吸收液体的伤口垫。在此，伤口垫可以由适合这一目的的材料制成，并且例如包含泡沫、吸收性纤维、纺织材料、凝胶或吸收性颗粒。尤其，伤口垫是不粘合伤口的伤口垫，该伤口垫包括由不粘合伤口的聚合物材料制成的包裹物。这个包裹物还可以优选地由不粘合伤口的、还优选地由疏水性纤维材料形成的编结物、针织物或纺织物形成。尤其，包裹物可以由由疏水性聚乙烯材料、聚丙烯材料、聚酯材料或粘胶纤维聚合物材料形成的编结物、针织物或纺织物形成。通过作为编结物、针织物或纺织物的设计方案，包裹物可以在一个或多个方向上扩展或变形，而无需使其自身再次收缩或对齐。这种包裹物的表面还与要治疗的皮肤或伤口的表面精确地适配。

优选地使用吸收体/冲洗体，该吸收体/冲洗体包含由吸收性纤维和超吸收性颗粒制成的混合物，并且被包封物包围。优选地，包封物在伤口敷料的背离伤口侧上包括无纺布层，该无纺布层构成伤口敷料的背离伤口的外部可见侧(

Sichtseite)。在这个无纺布层的朝向伤口侧上布置有液体不可透过的塑料膜层，并且无纺布层、塑料膜层、吸收体/冲洗体和由纺织表面材料形成的层不是平面地相互连接，而是以其平面侧彼此松散地并且相对彼此可移位地邻接。在此，无纺布层、塑料膜层、吸收体/冲洗体和由纺织表面材料制成的层仅沿其周向边缘通过接合连接相互连接。

仅在层之间在边缘侧上提供的这种接合连接可以以有利的方式由超声波焊接连接或激光焊接连接形成。超声波焊接连接或激光焊接连接可以包括离散的超声波焊接位置的彼此相继排列。然而这些超声波焊接位置还可以如下地近乎连续地彼此相继地布置，使得在视觉上产生连续行进的连接线的印象。

所提及的可见侧的无纺布层可以由热塑性的纤维材料(尤其聚烯烃、尤其聚丙烯)形成。

在伤口敷料的背离伤口侧上的无纺布分层的单位面积重量优选地为15g/m²至100g/m²，优选地为20g/m²至60g/m²，特别优选地为25g/m²至40g/m²。

此外证实为有利的是，伤口敷料的背离伤口侧上的无纺布层的密度为10kg/m³至1000kg/m³，优选地为50kg/m³至250kg/m³，特别优选地为100kg/m³至150kg/m³。

此外证实为有利的是，液体不可透过的塑料膜层由热塑性材料(尤其聚烯烃、尤其聚丙烯)形成。

此外证实为有利的是，液体不可透过的塑料膜层具有5g/m²至100g/m²、优选8g/m²至50g/m²、特别优选10g/m²至25g/m²的单位面积重量和5μm至100μm、优选8μm至50μm、特别优选10μm至25μm的厚度。

证实为有利的是，基于无纺布的吸收体/冲洗体包括纤维素纤维，尤其由纤维素纤维和热塑性纤维制成的混合物，尤其聚烯烃纤维，尤其聚丙烯纤维或聚丙烯/聚乙烯纤维。

在此，吸收体/冲洗体的纤维含量的单位面积重量有利地为20g/m²至500g/m²，优选地为30g/m²至300g/m²，特别优选地为30g/m²至200g/m²，尤其为30g/m²至150g/m²。

证实为有利的是，吸收体/冲洗体的纤维含量的密度为20kg/m³至500kg/m³，优选地为30kg/m³至300kg/m³，特别优选地为50kg/m³至200kg/m³。此外证实为有利的是，由纺织表面材料制成的层由热塑性材料(尤其聚烯烃、尤其聚丙烯)形成。

证实为有利的是，由纺织表面材料制成的朝向伤口的层在朝向伤口侧上具有在外侧以最高70％的覆盖系数部分地并且结构化地安置的无创作用的涂层，该涂层优选地由硅制成。此外证实为有利的是，部分地并且结构化地安置的无创作用的涂层的覆盖系数为20％至70％，尤其为25％至50％，尤其为30％至40％。

证实为进一步有利的是，部分地并且结构化地安置的无创作用的涂层被设计为带状的。在此，带可以线性地延伸。这些带优选地彼此平行或等距地延伸。带的宽度有利地为1mm至3mm。带的彼此间的间距有利地为4mm至8mm，尤其为4mm至6mm。

此外证实为有利的是，伤口敷料被设计成使得超吸收性材料是阴离子的并且具有负性基团，并且水溶液包括具有抗微生物效用的物质，该物质是银阳离子、双胍或双胍衍生物、聚胍、N-辛基-1-[10-(4-辛基酰亚胺吡啶-1-基)癸基]吡啶-4-亚胺(奥替尼啶)、季铵化合物、三嗪或牛黄罗定的铵化合物，并且这些具有抗微生物效用的物质在典型的湿的或潮湿的伤口环境中pH值为4-7.5时带有阳离子电荷并且因此被阴离子超吸收性材料的负性基团吸引并且因此在吸收体/冲洗体内有抗微生物效用。吸收体/冲洗体内的超吸收性材料的单位面积重量优选地为30g/m²至150g/m²，尤其为50g/m²至100g/m²，尤其为60g/m²至80g/m²。

根据另一个特别重要的发明构思提出，伤口敷料在被施加以含盐水溶液的状态下的厚度为3mm至7mm，尤其为4mm至6mm。

在此假设，背离伤口的无纺布层和位于其下的塑料膜层的厚度以及由纺织表面材料制成的朝向伤口的层(连同部分地并且结构化地安置的无创作用的涂层)的厚度最多占在制造商方面湿润的伤口敷料的总厚度的1mm，使得其余部分来自于储存液体的吸收体/冲洗体。相比于已知的用于潮湿的伤口治疗的伤口敷料，上述设计的伤口敷料被设计为具有明显更小的厚度。然而令人惊讶地发现，对伤口渗出物的吸收行为并未减小。对此而言可能的、但尚未证实的解释是，吸收体/冲洗体的表面层大体上负责在被含盐水溶液活化的吸收体/冲洗体中吸收伤口渗出物。这种令人惊讶的特性开辟了吸收体/冲洗体的部件以较小的单位面积重量工作的可能性，这进而在总体上减小了伤口敷料的厚度并且提高了其灵活性和悬垂性。

如开篇已提及的，层的连接可以以有利的方式通过超声波焊接或激光焊接来执行。

平面式的载体材料在所有侧伸出吸收体/冲洗体，使得全面构成环绕该吸收体/冲洗体的边缘，该边缘在该朝向伤口侧上设有由适于皮肤的硅酮粘合剂制成的层。这样设计的伤口敷料还被称为岛状绷带或“island dressing”。

作为适于皮肤的硅酮粘合剂尤其可以使用这样的硅酮粘合剂，这些硅酮粘合剂是在K.L.Ulman,X.Thomas,“Silicone pressure sensitive adhesives for health-careapplications”,Advances in pressure sensitive technology-2(1995),S.133-157[K.L.Ulman，X.Thomas，“医疗保健用硅压敏胶”，压敏技术进展-2(1995年)，第133-157页]中描述的。

不是使用其他常见的在绷带材料领域中使用的粘合剂(例如天然橡胶、丙烯酸酯粘结物、以及其他的热熔胶)而是使用硅酮粘合剂具有如下的优点：硅酮粘合剂一方面允许固定伤口敷料，硅酮粘合剂除了其不伤皮肤的特点之外还允许加热消毒，而粘结剂不会塌陷并因此失去其粘合力。

在此可以提出的是，作为载体材料使用这样的材料，该材料在60℃至150℃的范围内是耐热的或热稳定的。该材料尤其可以是薄膜材料或纺织材料，其中可以使用聚酯、聚氨酯、聚丙烯或聚酰胺作为适合的基本材料。如果使用聚氨酯作为基本材料，那么可以使用基于聚醚或基于聚酯的聚氨酯，其中基于聚醚的聚氨酯具有在热影响下较高的热稳定性和较低的翘曲倾向并且因此是优选的。

在一个优选的实施方式中，载体材料包括由聚酯、聚氨酯、聚丙烯或聚酰胺制成的薄膜材料，该薄膜材料设有开口。开口可以具有任意的几何形状，例如圆形、椭圆形、矩形、正方形、多边形。开口可以具有0.1mm至10mm、优选1mm至5mm、特别优选1.5mm至3mm的有效直径。开口可以在薄膜面上不均匀地分布或以规则的图案布置。开口可以具有总体上1％至90％、优选2％至75％、特别优选5％至35％、非常特别优选10％至20％的开放的面积含量。适合的材料可以从Zodiac公司(法国，普斯南，Zodiac涂层)以Acrysil^TM的名称获得。

在一个替代性优选的实施方式中，载体材料包括具有开口的纺织材料。在EP2561844或EP 2561896中描述了适合的材料。优选地，该材料是由聚酯纤维制成的编结物或针织物，该编结物或针织物是如下地制造的：由网孔构成非常小的开口和以规则的图案布置在其间的较大的开口。在此，非常小的开口具有小于1.0mm、优选小于0.5mm、特别优选小于0.3mm的平均直径。较大的开口具有近似圆形形状或椭圆形形状，并且具有1.5mm至5mm、优选1.8mm至3.0mm的平均直径。在此将网孔的尺寸选择成使得非常小的开口在涂覆硅酮粘合剂的过程中被封闭，而较大的开口保持没有被封闭。适合的材料可以从Zodiac公司(法国，普斯南，Zodiac涂层)以Novespire HB^TM的名称获得。

在载体材料上使用不伤皮肤的硅酮粘合剂来将伤口敷料固定在患者的皮肤上伴随着经涂覆的材料的水蒸气透过率(MVTR)和透气性的明显降低。然而足够的水蒸气透过率是必要的，以便降低与硅酮粘合剂层处于接触的皮肤发生闭塞的风险。为此有利的是，在载体层中设置开口，这些开口不被硅酮粘合剂封闭。

载体材料可以优选地具有如下开口，这些开口不被不伤皮肤的硅酮粘结剂的所安置的层封闭。

在一个优选的实施方式中，载体材料具有多层的材料，该多层的材料具有至少一个第一层和第二层，其中该第一层具有没有被硅酮粘合剂封闭的开口，并且该第二层被设计为全面的。

载体材料可以包括由相同的或不同的材料制成的多层的复合物。在此，载体材料优选地由布置在背离伤口侧的、水蒸气可透过的并且液体不可透过的层构成，优选地由厚度为10μm至100μm、优选15μm至50μm、特别优选20μm至30μm的聚氨酯层以及在朝向伤口侧上的、设有开口的、由薄膜材料或纺织材料制成的层构成，该层进而在朝向伤口侧上被涂覆有不伤皮肤的硅酮粘合剂。优选地，这种涂覆有硅酮粘合剂的载体材料具有根据NF EN13726-2(inverted cup method，倒杯法)测量的至少1000g/m²/24h、尤其至少2500g/m²/24h、优选至少5000g/m²/24h的水蒸气透过率。

在此，多层复合物的单独分层可以通过各种适合的方法相互连接，例如通过加热、压力、粘合剂或其组合。

在此可以提出的是，载体层在设有开口的层中在中央区域中具有呈吸收体/冲洗体的尺寸的凹陷。

在此，布置在背离伤口侧的水蒸气可透过并且液体不可透过的层在背离伤口侧上覆盖吸收体/冲洗体。优选地，在这种情况下，通过粘合剂或双面胶带在水蒸气可透过并且液体不可透过的层与吸收体/冲洗体之间进行连接。

在此一般可以提出，由不伤皮肤的硅酮粘合剂(“粘合层”)制成的层在朝向伤口侧完全或还仅局部地尤其呈图案地安置。通过施加图案，可以在施用根据本发明的伤口绷带时提高载体材料的水蒸气透过率。由此可以解决如下问题：伤口绷带在施加粘结剂的区域中的水蒸气透过率通常被降低，并且尤其硅酮粘合剂虽然适于皮肤，然而仅具有受限制的水蒸气透过率。

尤其可以有利地提出，粘合层具有40μm至500μm、优选100μm至450μm、并且特别优选250μm至450μm的厚度。特别优选地，粘合层的厚度可以被设置为310μm至440μmμm。单位面积重量(即施加量，Auftragsmenge)在此优选地为<375g/m²，特别优选地为100g/m²至300g/m²，非常特别优选地为150g/m²至250g/m²。

此外可以提出，对应的硅酮粘合剂在已知为图案纸(Bristol paper)的基层的粘合力与至少0.5N/25mm、尤其与至少1.0N/25mm并且特别优选地与至少1.5N/25mm相对应，其中在此使用在拉伸速度为300毫米每分钟的情况下具有相比于图案纸成180°的拉伸角度的FINATNo.1作为粘合力的测量方法。

在伤口垫固定在伤口绷带上并且藉由载体材料可以实现固定在载体上的情况下，可设想多种形状。在此可以实现，提供载体材料作为任意设计的网状结构或孔结构，其中重要的是，载体材料足够宽地跨越伤口垫，使得可以确保伤口垫被可靠地固定在伤口上。

尤其可以提出，伤口垫藉由粘合层的区域固定在载体材料上，其中粘合层的粘结剂在这个区域中优选地还包括一种或多种硅酮粘合剂。在此有利的是，在连接单独的部分之前在伤口垫与硅酮粘合剂之间接触的表面区域中，使硅酮粘合剂的表面经受化学基团的表面活化。在此可以使用化学方法和/或物理方法。适合的方法包括以等离子体、热、气体、液体或电晕处理来处理一个或两个表面。在WO 2015/044532中公开了特别适合的方法。因此提高了伤口垫与载体材料之间的附着力并且降低了脱层的风险。

此外可以提出，粘结剂的朝向伤口侧设有在60℃至150℃的范围内热稳定的保护层。

根据本发明的伤口敷料具有第一保护层和第二保护层。第一保护层覆盖硅酮粘合剂的存在于载体层上的分层的朝向伤口侧。该第一保护层保护硅酮粘合剂层免于不期望地接触液体(该液体可能来自于被施加以含盐水溶液的吸收体/冲洗体)。该第一保护层还保护硅酮粘合剂层免于接触水蒸气(该水蒸气例如可能在消毒过程期间产生)。第二保护层覆盖载体材料的背离伤口侧，并且因此同样保护硅酮粘合剂层免于不期望地接触液体(该液体可能来自被施加以含盐水溶液的吸收体/冲洗体)和水蒸气。第一保护层和第二保护层尤其可以是薄膜，尤其是不可膨胀的聚合薄膜。用这种保护层(该保护层还可以被称为衬里)进行覆盖具有如下的优点：伤口绷带不会粘附在例如外包装上，并且因此确保更容易将伤口绷带从外包装取出。此外，这两个层共同保证，载体材料的硅酮粘合剂层不与来自吸收体/冲洗体的液体产生接触，并且不与水蒸气产生接触。

在此，第一保护层和第二保护层完全伸出载体材料。

在生产技术上有利的是，在第一步骤中首先制造完全干燥的伤口敷料，随后在第二步骤中完全施加含盐水溶液。

第一保护层和第二保护层由液体不可透过且水蒸气不可透过的材料形成。

由此确保，载体材料的硅酮粘合剂层不与来自吸收体/冲洗体的液体产生接触，并且同样很少与水蒸气(该水蒸气尤其在消毒过程中大量产生)产生接触。无论是从朝向伤口侧还是经由开口或载体层的水蒸气可透过的分层都无法进行接触。由此保证，硅酮粘合剂层可以从应用开始发挥其不减小的粘合力。

第一层和第二层由在100℃至150℃的温度下热稳定的材料形成。适合的材料包括聚酯、聚酰胺、聚丙烯。特别优选地，第一保护层和第二保护层的材料各自为由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成的、具有40μm至100μm的厚度和80-100g/m²的单位面积重量的薄膜。由此确保保护层在消毒过程中产生的温度下保持其功能。

第一保护层包含开口，该开口使吸收体/冲洗体没有被覆盖。由此保证，干燥的吸收体/冲洗体可以以在生产技术上有利的方式被施加以含盐水溶液。

出人意料地发现有利的是，统一由相同的基本材料来制造第一保护层、第二保护层和载体层。在执行随后的热处理(例如热消毒或蒸气消毒)的情况下，由相同的基本材料制成的分层具有相同的或类似的热稳定性和热膨胀系数。在使用不同的基本材料的情况下，热膨胀系数不同可能导致在单独的分层中产生褶皱。这可能对施用能力、佩戴舒适性和/或防止污垢、液体、气体或微生物侵入的安全性有负面影响。

为了施用根据本发明的伤口敷料，首先移除第一保护层。将伤口敷料的保留部分安置到要处理的伤口上。随后移除第二保护层。

第二保护层可以在其朝向伤口侧上涂覆有粘合剂。这使得载体层与第二保护层之间的黏合力加强，该黏合力超过了第一保护层与硅酮粘合剂层之间的黏合力，然而小于患者的皮肤与硅酮粘合剂层之间的黏合力。以这种方式确保，在施用伤口敷料时，首先移除第一保护层，并且随后才移除第二保护层，同时伤口敷料保持固定在患者的期望的部位。这样可以获得在期望的部位处的卫生的施用。

在第二保护层的朝向伤口侧上的粘合剂施加可以全面地或部分地呈带、图案或点式设计。

在另一个优选的实施方式中，第一保护层被设计为一体式的。

在一个优选的实施方式中，第二保护层被设计为两部分式的或多部分式的。

在一个特别优选的实施方式中，第二保护层具有中间区域和至少一个边缘区域，其中该中间区域在该朝向伤口侧上至少部分地设有粘合剂，并且该至少一个边缘区域是无粘合剂的。以这种方式在边缘区域中提供抓握元件，该抓握元件简化了第二保护层从载体材料上的剥离。这可以以简单的方式如下地实现，将边缘区域中的附加的材料区段安置到第二保护层的涂覆有粘合剂的朝向伤口侧。这个附加的材料区段可以与第二保护层的外边缘一起终止或伸出此外。优选地，附加的材料区段是由与第一保护层和第二保护层相同的材料制成的薄膜区段。为了更好的可识别性，附加的材料区段可以在颜色上进行限界。优选地，该附加的材料区段具有蓝色的颜色。

在一个优选的实施方式中，第二保护层具有至少一条分界线。该至少一条分界线将第二保护层分成至少两个部分。以这种方式可以实现，不仅可以将第二保护层从边缘开始从载体层移除，也可以将其从分界线移除。在一个特别优选的实施方式中，分界线是具有波形状的分界线。这可以为使用者实现用于抓住第二保护层并且将其从载体层分离的特别好的可能性。

在一个优选的实施方式中，第二保护层的设有分界线的区域在分界线的一侧或两侧上具有由薄膜材料制成的附加的层，使得加强位于分界线的一侧或两侧的区段，从而更容易抓住这些区域。这为使用者带来整个伤口敷料的更好的可操作性。在一个优选的实施方式中，由附加的薄膜材料加强的这个区域具有与其余部分的保护层不同的颜色(优选蓝色)，使得可以非常容易地识别出这个区域。作为材料提供塑料薄膜，优选与第一保护层和第二保护层相同的材料。在此，由薄膜材料制成的附加的层可以藉由粘合剂与第二保护层的背离伤口侧相连接，使得在正常应用中产生的力不使两种材料分离。

可以提出，将在朝向伤口侧的第一保护层与在背离伤口侧的第二保护层藉由连接元件相互连接。在此，第一保护层在边缘侧藉由连接元件铰链状地与第二保护层牢固连接。连接元件具有至少两个可以相对于彼此移动的支腿。铰链状的连接元件的支腿各自被紧固在这两个相互连接的第一保护层和第二保护层的内侧或外侧。第一保护层和第二保护层具有比载体层更大的面积扩展，并且完全伸出该载体层。第一保护层和第二保护层可以在与连接元件相反的边缘侧上各自具有附加的成形件，该成形件用作抓握元件。

为了施用，首先在抓握元件处抓住根据这个实施方式的伤口护理产品，其中一只手抓住抓握元件，另一只手抓住第二保护层的伸出载体层的部分。然后将第一保护层从载体层剥离。第一保护层和第二保护层借助于铰链状的元件保持相互连接。在中央布置的湿的伤口垫现在可以被施用并且固定在要护理的伤口上，而无需用手触及伤口垫或载体层。在施用进完成之后，将第二保护层从载体层的背侧剥离。

根据本发明的伤口敷料可以以任意形状制造。在此，适合的吸收体/冲洗体、适合的载体材料以及适合的第一保护层和第二保护层具有任意的几何形状，例如正方形、矩形、梯形、三角形、五边形、六边形、其他多边形、圆形、椭圆形、蛋形。优选地使用如下伤口敷料，其中吸收体/冲洗体、载体材料以及第一保护层和第二保护层具有等效的几何形状，这些几何形状仅在扩展尺寸上不同。优选的是正方形、矩形、圆形和椭圆形这样的伤口敷料。

令人惊讶地发现，还可以以在制造技术方面有利的方式通过包装的特别的设计方案有利地支持完全施加干燥的吸收体/冲洗体。因此，用于伤口敷料的包装也是本发明的主题，其中伤口敷料是用于在湿的或潮湿的环境中治疗伤口的伤口敷料，该伤口敷料被设计为所谓的岛状绷带。因此，伤口敷料包括：吸收体/冲洗体，该吸收体/冲洗体在制造商方面被施加以含盐水溶液；以及平面式的载体材料，该载体材料布置在该吸收体/冲洗体的背离伤口侧，并且如下地伸出该吸收体/冲洗体，使得全面构成环绕该吸收体/冲洗体的边缘，该边缘在该朝向伤口侧设有由适于皮肤的粘合剂制成的层。此外，该伤口敷料包括保护层，该保护层在朝向伤口侧上覆盖由适于皮肤的粘合剂制成的层。优选的是根据本发明的伤口敷料。

用于在湿的或潮湿的环境中治疗伤口的这种伤口敷料的有利的包装包括袋，该袋具有由液体不可透过的第一材料制成的第一袋侧和由液体不可透过的第二材料制成的第二袋侧，这些袋侧环绕地在边缘侧液密地相互连接。第一袋侧和第二袋侧的液体不可透过的材料可以是相同的或不同的。优选地，该材料相应地是由铝塑复合材料，特别是在外侧设有由聚酯制成的层并且在内侧设有由聚丙烯制成的层的铝。第一袋侧具有中央区域和完全包围中央区域的边缘区域。该中央区域具有凹部，该凹部被形成为借助于其吸收体/冲洗体将该伤口敷料定位在该包装中。凹部所具有的形状和尺寸足以容纳、优选地即使在完全被施加以含盐水溶液的状态下也足以完全容纳从伤口敷料伸出的吸收体/冲洗体。优选地，凹部所具有的形状与吸收体/冲洗体的在干燥状态下的形状互补。优选地，凹部所具有的深度与吸收体/冲洗体在干燥状态下的厚度的50％至150％、优选60％至140％、特别优选80％至120％、并且非常特别优选90％至110％相对应。优选地，凹部所具有的长度扩展与吸收体/冲洗体在干燥状态下的长度扩展的100％至300％、优选100％至200％、特别优选100％至150％、非常特别优选100％至120％相对应。优选地，凹部所具有的宽度扩展与吸收体/冲洗体在干燥状态下的宽度扩展的100％至300％、优选100％至200％、特别优选100％至150％、非常特别优选100％至120％相对应。优选地，凹部所具有的形状与吸收体/冲洗体在干燥状态下的形状互补，然而该体积比完全被施加以含盐水溶液的吸收体/冲洗体大1％至200％、优选2％至100％、特别优选3％至75％。在优选的实施方式中，针对凹部的深度、长度扩展、宽度扩展和体积的在此公开的范围可以任意地相互组合。在一个特别优选的实施方式中，凹部所具有的深度与吸收体/冲洗体在干燥状态下的厚度的90％至110％相对应，并且所具有的长度扩展和宽度扩展各自与吸收体/冲洗体在干燥状态下的长度扩展和宽度扩展的100％至120％相对应。可以针对任意的袋材料在已知为深拉工艺的过程中制造这种凹部。

此外，本发明的主题是一种用于生产伤口护理产品的方法，该伤口护理产品包括根据本发明的伤口敷料和根据本发明的包装。该方法包括以下步骤：a)提供由液体不可透过的第一材料制成的第一袋侧，b)以深拉工艺提供该第一袋侧的中央区域中的凹部，c)以特定量的含盐水溶液填充该凹部，该含盐水溶液适合于对该伤口敷料的吸收体/冲洗体进行完全施加，d)将本发明的伤口敷料放入该第一袋侧，其中将该伤口敷料借助于其吸收体/冲洗体定位在该凹部中，e)放置由液体不可透过的第二材料制成的第二袋侧，f)沿全面环绕整个伤口敷料的连接线对该第一袋侧和该第二袋侧进行液密的密封，以及g)消毒。

在生产过程中，首先提供具有在深拉工艺中制成的凹部的第一袋侧。在凹部中填充所要求的量的含盐水溶液。优选地，这个量足以将含盐水溶液完全施加在吸收体/冲洗体上，即直至饱和。随后，将根据本发明的伤口敷料放置在第一袋侧上，其中伤口敷料的朝向伤口侧指向第一袋侧的方向。在此，将伤口敷料的吸收体/冲洗体导入第一袋侧的填充有含盐水溶液的凹部。所包含的含盐水溶液在此被吸收体/冲洗体完全吸收。随后，将第二袋侧这样放置在第一袋侧上，使得置于第一袋侧上的伤口敷料完全被第二袋侧覆盖。将这两个袋侧相互连接，使得构成完全包围伤口敷料的密封接缝。第一袋侧和第二袋侧的各自至少一部分在至少一侧伸出存在于此侧的密封接缝。因此，这两个伸出密封接缝的袋侧部分可以各自以手抓住并被拉开，从而使得密封接缝被打开，由此漏出置于包装中的伤口敷料并且可以将其施用在患者上。

为了对根据本发明的伤口敷料进行消毒，可以使用具有背压的水蒸气消毒。在此，可以使用90℃至130℃的温度。

不发生粘合剂的塌陷。

此外，本发明的主题是一种用于在伤口护理中使用的产品集合，该产品集合包括各种伤口敷料。这种产品集合包含至少一个第一根据本发明的伤口敷料和至少一个第二根据本发明的伤口敷料。产品集合被理解为提供多种不同的伤口敷料，这些伤口敷料不是必须以必要的方式以共用的销售单位提供，而是例如以分别的销售单位共同提供。在此，第一伤口敷料具有带有厚度和第一几何形状的第一吸收体/冲洗体，并且第二伤口敷料具有带有厚度和第二几何形状的吸收体/冲洗体。在这种产品集合中，该第一吸收体/冲洗体的厚度与该第二吸收体/冲洗体的厚度相同，并且该第一几何形状与该第二几何形状不同。提供具有不同几何形状的伤口敷料的产品集合具有如下的优点：可以针对不同的应用情况提供适合的伤口敷料。在此，呈不同几何形状的伤口敷料例如具有在不同的身体部位施用的优点。提供具有几何形状不同、然而厚度相同的吸收体/冲洗体的伤口敷料的产品集合一方面具有生产技术上的优点，原因在于用于吸收体/冲洗体的同种原材料或中间材料可以被用于生产在几何设计上不同的伤口敷料。另一方面，如开篇提及的，吸收体/冲洗体的厚度在佩戴舒适性方面已被证明对患者有利。

附图说明

此外应在下文中借助附图详细阐述本发明。在附图中：

图1以俯视图示出示意性展示的根据本发明的伤口敷料，

图2以截面示出示意性展示的根据本发明的伤口敷料，

图3以截面示出在替代性实施方式中的示意性展示的根据本发明的伤口敷料。

图4以截面示出用于根据本发明的伤口敷料的示意性展示的包装。

具体实施方式

图1和图2示出根据本发明的伤口敷料(1)，该伤口敷料包括：吸收体/冲洗体(2)，该吸收体/冲洗体在制造商方面被施加以林格溶液；以及在吸收体/冲洗体(2)的背离伤口侧上的平面式的载体材料(3)。平面式的载体材料(3)是两层的材料，该材料包括由聚氨酯制成的液体不可透过的并且水蒸气可透过的外层(3a)和在朝向伤口侧上的经穿孔的聚氨酯薄膜(3b)。经穿孔的聚氨酯薄膜(3b)的开口具有近似圆形的形状。在朝向伤口侧上设有具有适于皮肤的硅酮粘合剂(4)的聚氨酯薄膜(3b)。在此，薄膜层的开口没有被硅酮粘合剂封闭。

伤口敷料(1)在朝向伤口侧上具有由厚度为50μm的聚酯薄膜制成的一体式的第一保护层(5)。

伤口敷料(1)在背离伤口侧上具有完全涂覆有丙烯酸酯粘结物的第二保护层(6)。第二保护层在两个边缘上具有抓握元件(7)。这些抓握元件(7)由由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成的材料区段构成，这些材料区段安置在第二保护层(6)的朝向伤口侧上，并且藉由丙烯酸酯粘结物与第二保护层(6)相连接。抓握元件(7)在颜色上与第二保护层(6)对比鲜明。第二保护层(6)在中间被蛇形设计的分离线(8)分成两部分。

图3示出作为在图2中描述的伤口敷料的另一个设计方案的根据本发明的伤口敷料。在这个实施方式中，第一保护层和第二保护层(5，6)在边缘侧通过连接元件(9)铰链状地彼此牢固连接，其中铰链状的连接元件(9)的支腿(9a，9b)各自被紧固在这两个相互连接的第一保护层和第二保护层(5，6)的外侧。

图4示出根据本发明的具有伤口敷料(12)的包装(10)。伤口敷料是用于在湿的或潮湿的环境中治疗伤口的伤口敷料(12)，该伤口敷料被设计为所谓的岛状绷带。伤口敷料(12)包括：a)吸收体/冲洗体(2)，该吸收体/冲洗体在制造商方面被施加以含盐水溶液；b)平面式的载体材料(3)，该载体材料布置在吸收体/冲洗体(2)的背离伤口侧，并且如下地伸出吸收体/冲洗体(2)，使得全面构成环绕吸收体/冲洗体(2)的边缘，该边缘在该朝向伤口侧设有由适于皮肤的粘合剂制成的层，以及c)保护层，该保护层在朝向伤口侧上覆盖由适于皮肤的粘合剂制成的层。包装由袋(11)构成，该带由第一材料区段(11a)和第二材料区段(11b)制成。第一材料区段和第二材料区段各自为由在外侧涂覆有聚酯并且在内侧涂覆有聚丙烯的铝制成的薄膜。第一材料区段(11a)具有凹部，该凹部的形状与吸收体/冲洗体(2)的形状互补，并且所具有的尺寸适于容纳所包含的伤口敷料(12)的吸收体/冲洗体(2)。

Claims (15)

1.一种用于在湿的或潮湿的环境中治疗伤口的伤口敷料(1)，该伤口敷料包括：

a)吸收体/冲洗体(2)，该吸收体/冲洗体在制造商方面被施加以含盐水溶液，

b)平面式的载体材料(3)，该载体材料布置在该吸收体/冲洗体(2)的背离伤口侧，并且如下地伸出该吸收体/冲洗体(2)，使得全面构成环绕该吸收体/冲洗体(2)的边缘，该边缘在朝向伤口侧设有由适于皮肤的硅酮粘合剂(4)制成的层，以及

c)第一保护层(5)，该第一保护层在该朝向伤口侧上覆盖由适于皮肤的硅酮粘合剂(4)制成的该层，

其特征在于，该伤口敷料(1)具有第二保护层(6)，该第二保护层布置在该载体材料(3)的背离伤口侧，其中该第一保护层和该第二保护层(5，6)完全伸出该载体材料(3)，其中该第一保护层(5)构成开口，该开口使该吸收体/冲洗体(2)没有被覆盖，并且其中该第一保护层和该第二保护层(5，6)由液体不可透过且水蒸气不可透过的材料形成，该材料包括聚酯、聚酰胺或聚丙烯，使得该第一保护层和该第二保护层(5，6)保护由适于皮肤的硅酮粘合剂(4)制成的该层免于接触液体和水蒸气。

2.根据权利要求1所述的伤口敷料(1)，其特征在于，该载体材料(3)具有包含开口的材料制成的分层，这些开口没有被硅酮粘合剂封闭。

3.根据权利要求1或2所述的伤口敷料(1)，其特征在于，该载体材料(3)包括塑料薄膜或纺织材料。

4.根据权利要求1或2所述的伤口敷料(1)，其特征在于，该载体材料(3)包括多个层，这些层具有至少一个第一层和第二层，其中该第一层具有没有被硅酮粘合剂封闭的开口，并且该第二层被设计为连续的。

5.根据权利要求1或2所述的伤口敷料(1)，其特征在于，该第一保护层和该第二保护层(5，6)由聚酯制成。

6.根据权利要求1或2所述的伤口敷料(1)，其特征在于，该第二保护层(6)被设计为两部分式的或多部分式的。

7.根据权利要求1或2所述的伤口敷料(1)，其特征在于，该第二保护层(6)具有中间区域和至少一个边缘区域，其中该中间区域在该朝向伤口侧上至少部分地设有粘合剂，并且该至少一个边缘区域是无粘合剂的。

8.根据权利要求7所述的伤口敷料(1)，其特征在于，该至少一个边缘区域包括附加的材料区段(7)，该材料区段以不能够分离的方式与该中间区域相连接。

9.根据权利要求1或2所述的伤口敷料(1)，其特征在于，该第二保护层(6)具有分离线(8)。

10.根据权利要求1或2所述的伤口敷料(1)，其特征在于，该第一保护层和该第二保护层(5，6)在边缘侧通过连接元件(9)铰链状地彼此牢固连接，其中该连接元件(9)具有至少两个能够相对于彼此移动的支腿(9a，9b)，并且该铰链状的连接元件(9)的支腿(9a，9b)各自被紧固在这两个相互连接的第一保护层和第二保护层(5，6)的内侧或外侧。

11.根据权利要求1所述的伤口敷料(1)，其中，所述含盐水溶液为林格溶液。

12.根据权利要求1所述的伤口敷料(1)，其中，所述含盐水溶液包含具有抗微生物效用的物质。

13.一种用于生产伤口护理产品的方法，该伤口护理产品包括根据权利要求1至12之一所述的伤口敷料(1)和包装(10)，其中该包装包括袋(11)，该袋具有由液体不可透过的第一材料制成的第一袋侧和由液体不可透过的第二材料制成的第二袋侧，这些袋侧环绕地在边缘侧液密地相互连接，其中该方法包括以下步骤：

a)提供由液体不可透过的第一材料制成的第一袋侧，

b)以深拉工艺提供该第一袋侧的中央区域中的凹部，

c)以特定量的含盐水溶液填充该凹部，

d)将根据权利要求1至12之一所述的伤口敷料(1)放入该第一袋侧，其中将该伤口敷料(1)借助于其吸收体/冲洗体(2)定位在该凹部中，

e)放置由液体不可透过的第二材料制成的第二袋侧，

f)沿全面环绕整个伤口敷料(1)的连接线对该第一袋侧和该第二袋侧进行液密的密封，以及

g)消毒。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述含盐水溶液适合于对该伤口敷料(1)的吸收体/冲洗体(2)进行完全施加。

15.一种用于在伤口护理中使用的产品集合，该产品集合包括至少一个第一根据权利要求1至12之一所述的伤口敷料和至少一个第二根据权利要求1至12之一所述的伤口敷料，其中该第一根据权利要求1至12之一所述的伤口敷料具有第一吸收体/冲洗体，该第一吸收体/冲洗体具有厚度和第一几何形状，并且该第二根据权利要求1至12之一所述的伤口敷料具有第二吸收体/冲洗体，该吸收体/冲洗体具有厚度和第二几何形状，

其特征在于，该第一吸收体/冲洗体的厚度与该第二吸收体/冲洗体的厚度相同，并且该第一几何形状与该第二几何形状不同。

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