JP2016537039A - 医療用接着性材料の製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
この方法は、接着プライマー層を蒸着する先行工程を要求する場合が多いためコストがかかる。その結果、この方法は、製造され得る材料の側面において非常に制限的であり、過剰な生産コストがかかる。
その結果、この方法は、製造され得る材料の側面において上記方法よりも制限的ではないが、やはり過剰な生産コストがかかる。
しかし、シリコーン接着剤の非常に低い表面エネルギーを考慮すると、基材に先行のコロナ処理が行われた場合であっても、架橋状態における基材とシリコーンとの接着力が非常に弱いため、このような方法が適用できる(又は特定の基材に非常に限られた方式で適用できる)。
一部の場合において、商業的な製造が可能であるが、シリコーン接着剤と患者の皮膚との接着力がシリコーン接着剤と目的基材との接着力よりも大きい場合はかなりの脆弱性を有し、これは患者の皮膚上の許容できない接着剤残余物及び/又は医療機器の機能不全を意味する。
よって、例えば、湿布剤がアクリル接着剤で塗布された支持体ベースのドレッシング上に蒸着されると、上記湿布剤(乾燥又は水で充填された場合であっても)は、接着を目的とする湿布剤面のコロナ処理を通じてさらによく保持される。
前記シリコーンゲルが前記コロナ処理の前に架橋される。
前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面を前記目的基材に貼り付ける前記工程が、単一工程で前記塗布と共に行われる。
前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面を前記目的基材に貼り付ける前記工程が、追加の工程により前記塗布と別に行われる。
前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面を前記目的基材に貼り付ける前記工程が、連続的な固体表面の塗布により行われる。
前記接着性シリコーンゲルの塗布の前記第1の表面の貼付が、不連続に行われ、ゲルのない局所領域を生成する。
前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面にある前記目的基材が、合成材料のフィルムからなる。
前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面にある前記目的基材が、天然繊維及び/若しくは合成繊維又は繊維の組み合わせの織布地又は編物地からなる。
前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面にある前記目的基材が、その組成物に適用できる乾式又は湿式の方法を用いて得られる天然繊維及び/若しくは合繊繊維又は繊維の組み合わせの不織布地からなる。
前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面にある前記目的基材が、傷の滲出物を吸収又は排水する役割をする吸水性フォーム又は排水性フォームからなる。
前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面にある前記目的基材が、衝撃、加圧及び/又は摩擦から保護する役割をする物理的緩衝フォームからなる。
前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面にある前記目的基材が、衝撃、加圧及び/又は摩擦から保護する物理的緩衝特性を有する天然繊維及び/若しくは合成繊維又は繊維の組み合わせの3次元編物地からなる。
織布地若しくは編物地、不織布地、吸水性フォーム、物理的緩衝フォーム、又は3次元編物地の合成材料のフィルムが、別の機能性層と結合する及び/又は水分吸収剤又は消毒剤等の機能性添加剤を含む。
前記接着性シリコーンゲルが、前記接着性シリコーンゲルの組成物及び予想される医療的用途に適する顔料を用いて染色される。
その目的のために、いくつかの技術的精度が提供される。
高い硬度、良好な弾力性、鎖の低移動度、及び天然の非接着性表面(また、後者の特性は、関連分野において特に求められ、用いられ、また評価される)を有するエラストマータイプのシリコーンと異なり、ゲル状のシリコーンは、非常に低い硬度、高い粘度、鎖の高移動度及びかなりの接着性を有する。
フリーラジカルの生成:CH3→CH2。
ヒドロキシル及びカルボニル等の極性基の生成及び表面酸化。
PDMS−Si−O−Si鎖の主骨格の開裂。
シリコーンは、疎水性から親水性に変化。
従って、本出願人は、接着性シリコーンゲルに対してコロナ処理を適用するという革新的な解決策が、ポリウレタンフィルム上に長時間永続的に良好な接着力を生成可能にするということを実現した。
最後に、このようにして形成される3層のアセンブリは、切断及びその後の使用のために、具体的には、接着防止プロセスライナー3を取り除いた後、矢印F4に沿ってスプール16に巻き取られる(図4参照)。
一般的に、最終用途により規定される患者の皮膚に対する接着力の目標レベルに応じて、基材に移動するシリコーン接着性ゲルの重量は50〜1000g/m2であり、好ましくは50〜300g/m2である。
上記ライナー上に蒸着されるゲル層は半透明であるが、医療用途及びシリコーンの反応システムに適する顔料により染色してもよい。
第1の工程において、架橋されたシリコーンゲル/プロセスライナーのアセンブリが矢印F7に沿って移動しつつ、スプール22に巻き取られた保護ライナー6が取り除かれる(矢印F6)。
第3の工程において、基材4がスプール15から矢印F8に沿って巻き出され、上記コロナ処理後に接着性シリコーンゲル2の処理された表面2bを即時に貼り付けて強力且つ持続的な接着力を生成する。3層(プロセスライナー、コロナ処理されたシリコーンゲル及び目的基材)のアセンブリは、矢印F10に沿って移動しつつ、切断及びその後の使用のためにアウトプットスプール16に巻き取られる。
図7の四角形を形成する交差バンド、図8のひし形を形成する交差バンド、図9の円盤又は図10の交差らせん等の他のパターンも可能である。
よって、各種のフィルム、具体的には、ポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)、ポリアミド(PA)、コポリアミド(Co PA)、コポリエステル(Co PET)、ポリウレタン(PU)又はコポリウレタン(Co PU)が目的基材として用いられ得る。
編物地に関して、上述の全ての材料に加えて、アセテート又はアクリルも用いることができる。
Claims (15)
- 接着防止ライナー上に予め塗布されたシリコーン層の第1の表面を、目的基材と呼ばれる任意の基材に貼り付ける少なくとも1つの工程を含むドレッシング等の医療用接着性材料の製造方法であって、
前記シリコーン層が接着性ゲルであり、
貼り付ける前記工程の前に、前記目的基材に貼り付けるための接着性シリコーンゲルの前記第1の表面に対するコロナ処理工程を含む医療用接着性材料の製造方法。 - 前記シリコーンゲルが前記コロナ処理前に架橋される請求項1に記載の医療用接着性材料の製造方法。
- 前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面を前記目的基材に貼り付ける前記工程が、単一工程で前記塗布と共に行われる請求項2に記載の医療用接着性材料の製造方法。
- 前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面を前記目的基材に貼り付ける前記工程が、追加の工程により前記塗布と別に行われる請求項2に記載の医療用接着性材料の製造方法。
- 前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面を前記目的基材に貼り付ける前記工程が、連続的な固体表面の塗布により行われる請求項2から請求項4のいずれかに記載の医療用接着性材料の製造方法。
- 前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面の貼付が、不連続に行われ、ゲルのない局所領域を生成する請求項2から請求項4のいずれかに記載の医療用接着性材料の製造方法。
- 前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面にある前記目的基材が、合成材料のフィルムからなる請求項1から請求項6のいずれか1項に記載の医療用接着性材料の製造方法。
- 前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面にある前記目的基材が、天然繊維及び/若しくは合成繊維又は繊維の組み合わせの織布地又は編物地からなる請求項1から請求項6のいずれかに記載の医療用接着性材料の製造方法。
- 前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面にある前記目的基材がその組成物に適用できる乾式又は湿式の方法を用いて得られる天然繊維及び/若しくは合繊繊維又は繊維の組み合わせの不織布地からなる請求項1から請求項6のいずれかに記載の医療用接着性材料の製造方法。
- 前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面にある前記目的基材が、傷の滲出物を吸収又は排水する役割をする吸水性フォーム又は排水性フォームからなる請求項1から請求項6のいずれかに記載の医療用接着性材料の製造方法。
- 前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面にある前記目的基材が、衝撃、加圧及び/又は摩擦から保護する役割をする物理的緩衝フォームからなる請求項1から請求項6のいずれかに記載の医療用接着性材料の製造方法。
- 前記接着性シリコーンゲルの前記第1の表面にある前記目的基材が、衝撃、加圧及び/又は摩擦から保護する物理的緩衝特性を有する天然繊維及び/若しくは合成繊維又は繊維の組み合わせの3次元編物地からなる請求項1から請求項6のいずれかに記載の医療用接着性材料の製造方法。
- 織布地若しくは編物地、不織布地、吸水性フォーム、物理的緩衝フォーム、又は3次元編物地の合成材料のフィルムが、別の機能性層と結合する及び/又は水分吸収剤又は消毒剤等の機能性添加剤を含む請求項7から請求項12のいずれかに記載の医療用接着性材料の製造方法。
- 前記接着性シリコーンゲルが、前記接着性シリコーンゲルの組成物及び予想される医療的用途に適する顔料を用いて染色される請求項1から請求項13のいずれかに記載の医療用接着性材料の製造方法。
- 一方の表面が接着防止ライナーに予め塗布されたシリコーン層に貼り付けられている目的基材を含むように請求項1から請求項14のいずれか製造方法を用いてドレッシングを製造する医療用接着性材料であって、
前記シリコーン層が、前記目的基材を貼り付ける表面上にコロナ処理が行われた架橋シリコーンゲルである医療用接着性材料。
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