CN113242724A - 用于处理伤口的系列吸收性敷料 - Google Patents

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Abstract

一种用于处理伤口的系列，包括非粘性的吸收性第一伤口敷料(10，30)以及粘性的吸收性第二伤口敷料(20，40)，其中，第一伤口敷料(10，30)包括第一吸收垫(12，32)，该第一吸收垫包括超吸收性纤维和/或颗粒，并且其中，第二伤口敷料(20，40)包括第二吸收垫(22，42)，该第二吸收垫包括超吸收性纤维和/或颗粒，其特征在于，第二伤口敷料(20，40)包括用于将第二伤口敷料(20，40)粘合固定到患者皮肤上的手段，其中，该用于粘合固定的手段包括对皮肤友好的硅酮粘合剂(23b，43b)。

Description

用于处理伤口的系列吸收性敷料
本发明涉及一系列吸收性伤口敷料，特别是用于对具有中度至高度渗出物的伤口进行处理。
对于产生中度至高度渗出物的慢性或急性伤口的处理，被广泛接受的处理是用包括超吸收性材料的吸收性敷料进行处理。市场上有数种伤口敷料可满足这种伤口的需要。这种伤口敷料通常包括吸收体，该吸收体包括超吸收性材料。一些超吸收性伤口敷料制造商提供系列伤口敷料，其中，该系列中的每部分均包括相同类型的吸收体，并且其中，该系列中的每部分均具有不同尺寸或形状，以便提供适合于对伤口大小不同和/或在患者身体特定部位的相同类型的伤口进行处理的一系列不同的伤口敷料。然而，患有相同类型的伤口的个体患者不仅伤口的大小或部位不同，而且伤口周围皮肤的特征也不同。例如，伤口周围皮肤可以根据其特征显示出不同的敏感性。完整的皮肤不如浸软的皮肤或脆弱皮肤(被称为纸状皮)敏感。如果用适用于处理伤口、但对于伤口周围皮肤则由于其敏感性特征而不适用的敷料对伤口进行处理，则该敷料可能会导致严重的不适、损伤和疼痛。因此，在考虑选择合适的伤口敷料时，应仔细考虑伤口周围皮肤的敏感性。
因此，需要一系列伤口敷料，包括通常适合于处理某种伤口、但是能够不同地满足个体患者的特定需求的不同的伤口敷料。
根据权利要求1所述的系列解决了这个问题。
本发明涉及一系列第一伤口敷料和第二伤口敷料，这些敷料中的每一者都适合于处理相同类型的伤口、但适合于具有不同类型的伤口周围皮肤的个体患者。可以用根据本发明的一系列伤口敷料进行适当处理的伤口包括出现中度至高度渗出物的伤口。这些伤口可以是急性伤口以及慢性伤口。包括但不限于以下示例：烧伤、手术后伤口、创伤伤口、静脉性溃疡、压疮、糖尿病足部溃疡、肿瘤伤口。这种伤口周围的皮肤可以具有不同的特征。该皮肤可以是完整的、受损的、浸软的、或干燥脆弱的。患有相同伤口的个体患者在伤口周围皮肤的特征方面可能显著不同。由于持续处理时间通常非常长，因此，在个体患者中，伤口周围皮肤的特征在处理伤口期间可能会变化。因此，根据本发明的系列特别适合于处理患有某种伤口的、其伤口周围皮肤的特征在处理期间发生变化的患者。
至少第一伤口敷料和第二伤口敷料的系列是至少第一伤口敷料和第二伤口敷料的任何布置。这种布置或组合可以作为第一包装和第二包装出现，该第一包装包含第一伤口敷料，并且该第二包装包含第二伤口敷料。可替代地，这种布置或组合可以作为在通用包装中包含至少第一伤口敷料和第二伤口敷料的套件出现。一系列第一伤口敷料和第二伤口敷料可能会或可能不会在类似的商标或品牌下标示。第一伤口敷料和第二伤口敷料可以包含至少一个可识别为同一系列的各部分的共同元素。共同元素可以是单词、单词的显著部分、共同颜色、相似类型的文字、或指示产品为同一系列的一部分的任何其他可能性。系列可以共同报价用于销售至少第一伤口敷料和第二伤口敷料作为补充，例如在商店中、在产品目录中或在互联网报价中。
根据本发明的系列包括至少两种不同的吸收性伤口敷料，第一吸收性伤口敷料是非粘性的，而第二伤口敷料是粘性的，其中，该第二伤口敷料包括粘合手段，该粘合手段包括对皮肤友好的硅酮粘合剂。
包括至少一种非粘性吸收性敷料和至少一种粘性吸收性敷料的系列的优点是为患有相同伤口但伤口周围的皮肤类型不同的患者提供用于处理中度至高度渗出性伤口的适当的敷料。特别地，在一位患有特定伤口的患者在处理开始时在伤口周围具有完整的皮肤、并且在处理期间伤口周围皮肤变得浸软或脆弱的情况下，这种系列是有利的。
在本申请中，术语“近侧”或“近侧表面”将被理解为在使用时面向伤口的伤口敷料的层或材料的侧面或表面。术语“远侧”或“远侧表面”将被理解为在使用时背离伤口的层或材料的侧面或表面。
超吸收性材料通常被理解为能够吸收其自身重量的多倍的诸如水、盐溶液或体液的液体的不溶于水的可膨胀聚合物。液体的吸收导致形成水凝胶。纯水的吸收能力通常大于盐液体的吸收能力。就本发明而言，术语“超吸收性材料”特别是指根据标准试验方法WSP240.2(05)显示出w值(自由膨胀能力)至少为10g/g、优选地至少为20g/g的材料。在“Standard Test Methods for the Nonwovens and Related Industries(非织造布及相关行业的标准试验方法)”2008年版(由美国北卡罗来纳州卡瑞“EDANA，InternationalAssociation Serving the Nonwovens and Related Industries(EDANA，国际非织造布及相关行业协会)”和比利时布鲁塞尔“INDA，Association of the Nonwovens FabricsIndustry(INDA，非织造布行业协会)”出版)中，对确定w值的试验方法WSP 240.2(05)进行了描述。
第一伤口敷料是非粘性的，并且包括吸收垫。
第一伤口敷料是非粘性的。即敷料不包括任何用于将敷料粘合固定于患者皮肤的手段。这种敷料对于伤口周围皮肤对接触粘合剂敏感的患者是有利的。例如，浸软的皮肤或脆弱皮肤(即所谓的纸状皮)会因接触粘合剂而受到不利影响。这种敷料应通过二次敷料被固定于患者皮肤。合适的二次敷料是固定绷带。
第一敷料包括第一吸收垫，该第一吸收垫包括超吸收性纤维和/或颗粒。包含超吸收性纤维和/或颗粒的伤口敷料被认为有利于具有中度至高度渗出物的伤口。
第一敷料的吸收垫可以包括另外的吸收性材料，例如吸收性纤维。吸收性纤维导致快速吸收伤口渗出物，而超吸收性材料显示出高吸收能力。合适的吸收性纤维可以是纤维素衍生材料。在优选实施例中，吸收性纤维基本上由纤维素纤维组成。合适的超吸收性材料可以呈颗粒、凝胶或纤维的形式。如果超吸收性材料呈纤维的形式，则纤维可以松散地分布在吸收性纤维内，或者可以在织物材料中。织物材料可以仅包括超吸收性纤维，或者可以进一步包括吸收性纤维。织物材料可以呈任何适合于掺入伤口敷料中的织物材料的形式，例如非织造材料、织造材料、经编材料或纬编材料。
第一敷料的吸收垫优选地包括吸收芯以及包围吸收芯的封套。
第一敷料的封套是包封吸收芯的任何种类的材料。在一个实施例中，封套包括包裹在吸收芯周围的片层。
在另一实施例中，包围第一敷料的吸收芯的封套包括第一层和第二层，该第一层在使用时覆盖吸收芯的面向伤口的近侧，该第二层在使用时覆盖吸收芯的背离伤口的远侧。吸收芯的第一层在吸收芯的近侧上方延伸，并且包围吸收芯的第二层在吸收芯的远侧上方延伸，该第一层和第二层中的每一层均留下吸收芯的边界区域。吸收垫的封套的第一层和第二层沿着包围吸收芯的边界区域彼此接合。
第一敷料的封套的第一片层必须是水可透过的，以提供使伤口渗出物进入吸收芯的通路。
第一敷料的封套的第二片层可以是水可透过的或水不可透过的。如果该第二片层是水不可透过的，则可以防止伤口渗出物从敷料渗漏。
第一敷料的封套的第一片层和第二片层可以包括任何合适的材料，包括织物材料或聚合物箔或膜，特别是非织造材料、织造材料、经编织物、纬编织物、穿孔或非穿孔箔、穿孔或非穿孔膜。
第一敷料的吸收芯具有近侧和远侧。吸收芯包括吸收性材料。吸收体能够吸收诸如伤口渗出物等液体。该材料可以包括任何伤口渗出物吸收材料，特别是吸收性纤维和/或吸收性颗粒。
合适地，这种材料包括吸收性纤维和吸收性颗粒的混合物。
用于吸收性纤维的合适的材料可以是纤维素或基于纤维素的聚合物、粘胶、聚酯、聚酰胺、它们的衍生物、共聚物和混合物。此外，合适的纤维包括超吸收性纤维，这些超吸收性纤维可以基于聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚丙烯酸酯、聚丙烯酰胺、聚乙烯醇、它们的共聚物和混合物。优选的材料是纤维素。
用于吸收性颗粒的合适的材料包括但不限于超吸收性颗粒。用于超吸收性颗粒的合适的材料包括但不限于聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚丙烯酸酯、它们的共聚物和混合物。优选的材料是聚丙烯酸钠。
在优选实施例中，第一敷料的吸收芯包括吸收性纤维的混合物，吸收性纤维基本上由纤维素以及由聚丙烯酸和聚丙烯酸钠制成的超吸收性颗粒组成。这种吸收芯显示出快速吸收伤口渗出物以及在吸收芯内的快速分布。
超吸收性材料可以在吸收芯内以按重量计1％至按重量计99％的量存在。优选地，超吸收性材料的量包括按重量计30-55％的吸收芯。
第一敷料的吸收垫进一步可以包括扩散层。该层使得伤口渗出物更容易以水平方式分布在吸收芯内。该层可以存在于吸收芯的近侧、在封套的近侧层与吸收芯的近侧表面之间。扩散层也可以作为包裹整个吸收芯的材料层存在。优选地，扩散层是包围这层吸收性材料的薄纸。在优选实施例中，这种薄纸由纤维素制成并且重量为15至20g/m2。
第一敷料的封套包括显示出液体不可透过的亲水特性的第一层材料。该材料可以包括通过其化学性质显示出亲水特性的材料，或者可以包括最初显示为疏水特性的材料，该材料通过化学或物理工艺进行处理以显示出亲水特性。使最初为非亲水性的材料亲水化的合适的工艺包括电化学工艺、火焰处理、电晕处理以及等离子体处理。合适的材料可以是纤维素、聚酯、聚酰胺、聚乙烯、聚丙烯、或这些材料中的两种或更多种的共聚物。优选地，第一层亲水性材料包括经过物理处理以便显示出亲水特性的聚丙烯非织造材料，或者其包括一种非织造材料，该非织造材料包括粘胶纤维和聚酰胺纤维的混合物。优选的材料可以是以从(德国)科德宝(Freudenberg)公司购买的名为M1526、重量为37g/m2、包含55％聚酰胺和45％粘胶纤维的非织造材料，或者是从(德国)科德宝公司购买的名为670532/2、重量为45g/m2、包含63％聚丙烯和37％粘胶纤维的非织造材料。
第一敷料的封套包括显示出液体不可透过的疏水特性的第二层材料。该材料可以通过其化学性质显示出疏水特性，或者可以包括最初显示出亲水特性的材料，该材料通过化学或物理处理(例如通过用碳氟化合物、硅酮、烷烃等进行处理)以具有疏水特性。
包围吸收芯的第一敷料的封套的两层均可以用任何合适的方式着色。通常，医疗产品具有白色，发出清洁和纯度的信号。在一个实施例中，一层或两层具有浅绿色。这种颜色在被伤口渗出物浸湿时提供了强烈的颜色对比，使得护士能够立即识别何时达到伤口敷料的吸收能力。令人惊讶的是，已经发现与RAL6019相似的绿色与伤口渗出物形成最强烈的颜色对比，同时发出清洁和纯度的信号。
第一伤口敷料的吸收垫的封套的第一层和第二层彼此接合。可以通过任何合适的材料接合工艺直接或间接地形成这种接合。
在优选实施例中，第一敷料的封套的第一层和第二层均包括显示出热塑特性的材料。能够通过热工艺使第一层和第二层沿着接合线接合。用于材料接合的热工艺可以以连续的方式进行，并且因此比其他过程更具成本效益。用于材料接合的合适的热工艺包括热焊接、激光焊接和超声波焊接。
在优选实施例中，包围吸收芯的第一敷料的封套的第一层和第二层通过热工艺接合，并且因此包括焊接连接部。由热连接工艺产生的焊接连接部显示出良好的连接，其特征在于其焊接强度和其柔性。在本申请的意义中的焊接强度是将沿接合线彼此接合的两层分开所必需的力。焊接强度可以通过本申请的实例部分中以下描述的方法来确定。在优选实施例中，焊接强度高于0.75N/15mm、优选地高于1N/15mm。
在本申请的意义中的柔性是指使材料能够弯曲并改变其构造的性质。其特征在于硬度。高焊接强度有利于防止接合材料的不期望的分层。吸收芯的第一层和第二层即使在很小程度上分层也会导致渗漏。在这种情况下，已经在吸收芯内被吸收的伤口渗出物可以在伤口敷料的外区中扩散，并且经由穿过伤口接触层中的穿孔或者完全离开伤口敷料而与完整皮肤周围的伤口接触。这可能会导致伤口区域周围的完整皮肤浸软。此外，伤口渗出物的渗漏会导致背衬层与穿孔伤口接触层之间的粘合连接减弱。如果漏出的伤口渗出物沿着吸收芯的远侧扩散，会导致在背衬材料中形成褶皱，这会为使用者带来不适的感觉。
柔性对于敷料能够适应不规则的体表面是重要的。此外，非柔性敷料非常硬，并且在运动期间对患者的体表面造成压力，从而导致不适或疼痛。
在优选实施例中，焊接连接部包括至少一条非连续焊接线。非连续焊接线显示出有利于患者舒适性的柔性。
在优选实施例中，焊接连接部包括四到六条平行的非连续焊接线，从而产生两种特性、即焊接强度和柔性的良好平衡关系。
在优选实施例中，至少一条焊接线被布置为平行于制造工艺的机器方向。
在优选实施例中，第一敷料的封套的第二层包括热塑性材料，该热塑性材料是疏水性材料，并且该封套的第一层包括热塑性材料，该热塑性材料与第一层中的材料相同并且经过化学和/或物理处理以显示出亲水特性。如果第一层和第二层包括化学性质不同的材料，则这些材料的物理性质可能会显著不同。这在必须找到适合每种材料的条件的连接工艺中可能是不利的。在热连接工艺中，温度必须高于每种材料的熔点。然而，如果工艺温度过高，则热敏材料会在此过程期间劣化。因此，根据第一层和第二层的化学材料的性质，工艺机会可能受到很大限制。如果第一层和第二层包括具有相同化学性质的材料，则这些材料在与连接过程相关的物理性质方面没有区别。这在热连接工艺中、在工艺温度必须略高于材料的软化温度时是特别有利的，并且材料热劣化的风险显著降低。
在优选实施例中，第一敷料的封套的第一层和第二层的材料均是聚丙烯。
第一伤口敷料可以包括非粘性的另一伤口接触层。
在优选实施例中，第一敷料的伤口接触层的开口面积在伤口接触层的整个面积的10％至25％之间。令人惊讶的是，已经发现在这个范围内的开口面积导致伤口渗出物的良好吸收速度。在本申请的意义中的吸收速度是指伤口渗出物的吸收时间。它可以通过本申请的实例部分中描述的试验方法来确定。
第一敷料的伤口接触层包括使伤口渗出物通过而到达吸收芯的孔。孔可以具有规则或不规则的任何几何形状，特别是圆形、椭圆形、三角形、正方形、矩形、五角形、六边形、或具有均匀或非均匀边长的其他多边形。
在优选实施例中，第一敷料的伤口接触层包括这些形状中的任一种的孔，这些孔的平均开口面积为从0,03mm2至7,0mm2。
在优选实施例中，第一敷料的伤口接触层包括具有基本圆形形状的孔，并且这些孔的平均直径在0,2mm至3,0mm之间。令人惊讶的是，已经发现吸收速度对于伤口接触层是有利的，该伤口接触层包括具有圆形形状且平均直径为2,2mm至2,8mm的孔。
合适地，孔层的开口面积为约10％至30％。令人惊讶的是，已经发现吸收速度对于开口面积为11％至22％、优选地12％至18％的伤口接触层而言是有利的。合适地，孔的密度为每m2约1000至100000个孔，例如每m2约5000至50000个孔。
在优选实施例中，根据本申请的实例部分中描述的试验方法，第一敷料的吸收芯显示出吸收能力至少为100g/100cm2、优选地大于120g/100cm2、更优选地大于130g/100cm2。
在优选实施例中，第一敷料的吸收芯包括吸收性纤维和超吸收性材料的混合物。吸收性纤维导致快速吸收伤口渗出物，而超吸收性材料显示出高吸收能力。合适的吸收性纤维可以是纤维素衍生材料。在优选实施例中，吸收性纤维基本上由纤维素纤维组成。合适的超吸收性材料可以呈颗粒、凝胶或纤维的形式。如果超吸收性材料呈纤维的形式，则纤维可以松散地分布在吸收性纤维内，或者可以在织物材料中。织物材料可以仅包括超吸收性纤维，或者可以进一步包括吸收性纤维。织物材料可以呈任何适合于掺入伤口敷料中的织物材料的形式，例如非织造材料、织造材料、经编材料或纬编材料。
在优选实施例中，第一敷料的接合线具有内端和外端，并且封套包括封套的第一层与第二层之间的空间，其中放置吸收芯，该空间由接合线的内端限定，并且该空间具有区域A1，吸收芯具有区域A2，其中区域A2是区域A1的至少80％。
第一伤口敷料可以包括布置在吸收垫的远侧表面上的背衬层。
第一敷料的背衬层可以具有任何形状，诸如正方形、矩形、圆形、椭圆形、梯形，合适地具有圆角。
第一敷料的背衬层支撑吸收垫并且提供屏障以防止微生物通过敷料。背衬层基本上是液体不可透过的，但是水蒸气可透过的。根据试验方法EN 13726，背衬层的合适的湿蒸气透过率(MVTR)为从300至30000g/m2/24h、合适地为1000至15000g/m2/24h，并且在一个实施例中为1000至5000g/m2/24h。背衬层的厚度为10μm至100μm、合适地为12μm至75μm，并且在优选实施例中为15μm至50μm、最优选地为25μm至35μm。背衬层包括近侧表面和远侧表面。背衬层的远侧表面合适地是低摩擦表面，以便在使用期间显示出有利的穿戴特性，而不会粘到衣服或引起噪音。
用于形成第一敷料材料的背衬层的合适的聚合物包括聚氨酯、聚烷氧基丙烯酸烷基酯和丙烯酸甲酯，诸如在GB 1280631中公开的那些。合适地，背衬层包括主要为闭孔的高密度嵌段聚氨酯泡沫的连续层。合适的背衬层材料是可从Coveris公司获得的膜号为1305的聚氨酯膜，厚度为30μm。
优选地，第一敷料的背衬层是透明的，以便可以看到定位于背衬层近侧的吸收垫。
第一敷料的背衬层可以在近侧表面上涂覆有粘合剂。粘合剂将背衬层固定到伤口敷料的其他层上，特别是固定到吸收垫和伤口接触层上。背衬层可以连续地涂覆有粘合剂，即粘合剂覆盖背衬层的整个近侧表面。在不同的实施例中，背衬层可以部分地涂覆有粘合剂。在这些实施例中，粘合剂可以呈条纹、点或不同图案的形式。在另一实施例中，背衬层包括在近侧表面上的粘合剂层，在背衬层的中心留下无粘合剂部分以减少与吸收垫的远侧表面的接触。背衬层的无粘合剂区中的MVTR增加。如果吸收垫内的吸收芯在吸收伤口渗出物后膨胀，则吸收垫改变其空间延伸。这可能由于在伤口敷料内出现剪切力而导致分层，或者由于剪切力作用在伤口和患者皮肤上而导致伤口和/或伤口周围皮肤的应激和疼痛。在这方面，敷料在吸收垫的远侧表面与背衬层的近侧表面之间留下无粘合剂区域可能是有利的。
粘合剂优选地为通常用于医疗敷料的类型的压敏粘合剂。合适的压敏粘合剂可以基于丙烯酸、丙烯酸酯共聚物、聚乙烯基乙醚和聚氨酯，诸如在GB 1280631中描述的那些。压敏粘合剂的基重合适地为10g/m2至100g/m2、优选地为15g/m2至50g/m2、更优选地为20g/m2至30g/m2。
第一伤口敷料、第一伤口敷料的吸收芯、第一伤口敷料的吸收垫、第一伤口敷料的封套和第一伤口敷料的伤口接触层均可以具有任何合适的尺寸和基本几何形状，特别是正方形、矩形、圆形、椭圆形、多边形。如果这些层中的任何一层的基本几何形状包括角，则这些角优选地是圆形的。这样降低了该层卷曲以及与其他层或表层分层的风险。在优选实施例中，圆角的半径为5mm至15mm，更优选地为12,5mm。
第二伤口敷料是粘性的。即敷料包括用于将敷料粘合固定到患者皮肤的手段。粘性伤口敷料由于其自身粘附性而易于施用到患者的伤口上。它不需要任何二次固定，因此它的使用非常有效。用于粘合固定的合适的手段包括但不限于粘性伤口接触层或包围吸收垫的粘性边界。在本发明中，用于粘合固定的手段包括对皮肤友好的硅酮粘合剂。已经表明，这种粘合手段适合于有效但无创伤地固定敷料。
第二伤口敷料是包括吸收垫的粘性伤口敷料。第二伤口敷料的吸收垫包括超吸收性纤维和/或颗粒。
第二敷料包括含有超吸收性纤维和/或颗粒的第二吸收垫。包含超吸收性纤维和/或颗粒的伤口敷料被认为有利于具有中度至高度渗出物的伤口。
超吸收性材料显示出高吸收能力。它们可以吸收相当于自身重量数倍的水量。对于本申请，1g超吸收性材料能够吸收至少50g蒸馏水。合适的超吸收性材料可以呈颗粒、凝胶或纤维的形式。
第二敷料的吸收垫可以包括另外的吸收性材料，例如吸收性纤维。吸收性纤维导致快速吸收伤口渗出物，而超吸收性材料显示出高吸收能力。合适的吸收性纤维可以是纤维素衍生材料。在优选实施例中，吸收性纤维基本上由纤维素纤维组成。合适的超吸收性材料可以呈颗粒、凝胶或纤维的形式。如果超吸收性材料呈纤维的形式，则纤维可以松散地分布在吸收性纤维内，或者可以在织物材料中。织物材料可以仅包括超吸收性纤维，或者可以进一步包括吸收性纤维。织物材料可以呈任何适合于掺入伤口敷料中的织物材料的形式，例如非织造材料、织造材料、经编材料或纬编材料。
第二敷料的吸收垫优选地包括吸收芯以及包围吸收芯的封套。
第二敷料的封套是包裹吸收芯的任何种类的材料。在一个实施例中，封套包括包裹在吸收芯周围的片层。在另一实施例中，包围第二敷料的吸收芯的封套包括第一层和第二层，该第一层在使用时覆盖吸收芯的面向伤口的近侧，该第二层在使用时覆盖吸收芯的背离伤口的远侧。吸收芯的第一层在吸收芯的近侧上方延伸，并且包围吸收芯的第二层在吸收芯的远侧上方延伸，该第一层和第二层中的每一层均留下吸收芯的边界区域。吸收垫的封套的第一层和第二层沿着包围吸收芯的边界区域彼此接合。
第二敷料的封套的第一片层必须是水可透过的，以便提供使伤口渗出物进入吸收芯的通路。
第二敷料的封套的第二片层可以是水可透过的或水不可透过的。如果该第二片层是水不可透过的，则可以防止伤口渗出物从敷料渗漏。
第二敷料的封套的第一片层和第二片层可以包括任何合适的材料，包括织物材料或聚合物箔或膜，特别是非织造材料、织造材料、经编织物、纬编织物、穿孔或非穿孔箔、穿孔或非穿孔膜。
在另一实施例中，第二伤口敷料包括背衬层、吸收垫以及伤口接触层。
第二敷料的背衬层可以具有任何形状，诸如正方形、矩形、圆形、椭圆形、梯形，合适地具有圆角。
第二敷料的背衬层支撑吸收垫并且提供屏障以防止微生物通过敷料。背衬层基本上是液体不可透过的，但是水蒸气可透过的。根据试验方法EN 13726，背衬层的合适的湿蒸气透过率(MVTR)为从300至30000g/m2/24h、合适地为1000至15000g/m2/24h，并且在一个实施例中为1000至5000g/m2/24h。背衬层的厚度为10μm至100μm、合适地为12μm至75μm，并且在优选实施例中为15μm至50μm、最优选地为25μm至35μm。背衬层包括近侧表面和远侧表面。背衬层的远侧表面合适地是低摩擦表面，以便在使用期间显示出有利的穿戴特性，而不会粘到衣服或引起噪音。
用于形成第二敷料材料的背衬层的合适聚合物包括聚氨酯、聚烷氧基丙烯酸烷基酯和丙烯酸甲酯，诸如在GB 1280631中公开的那些。合适地，背衬层包括主要为闭孔的高密度嵌段聚氨酯泡沫的连续层。合适的背衬层材料是可从Coveris公司获得的膜号为1305的聚氨酯膜，厚度为30μm。
优选地，第二敷料的背衬层是透明的，以便可以看到定位于背衬层近侧的吸收垫。
第二敷料的背衬层可以在近侧表面上涂覆有粘合剂。粘合剂将背衬层固定到伤口敷料的其他层上，特别是固定到吸收垫和伤口接触层上。背衬层可以连续地涂覆有粘合剂，即，粘合剂覆盖背衬层的整个近侧表面。在不同的实施例中，背衬层可以部分地涂覆有粘合剂。在这些实施例中，粘合剂可以呈条纹、点或不同图案的形式。在另一实施例中，背衬层包括在近侧表面上的粘合剂层，在背衬层的中心留下无粘合剂部分以减少与吸收垫的远侧表面的接触。背衬层的无粘合剂区中的MVTR增加。如果吸收垫内的吸收芯在吸收伤口渗出物后膨胀，则吸收垫改变其空间延伸。这可能由于在伤口敷料内出现剪切力而导致分层，或者由于剪切力作用在伤口和患者皮肤上而导致伤口和/或伤口周围皮肤的应激和疼痛。在这方面，敷料在吸收垫的远侧表面与背衬层的近侧表面之间留下无粘合剂区域可能是有利的。
粘合剂优选地为通常用于医疗敷料的类型的压敏粘合剂。合适的压敏粘合剂可以基于丙烯酸、丙烯酸酯共聚物、聚乙烯基乙醚和聚氨酯，诸如在GB 1280631中描述的那些。压敏粘合剂的基重合适地为10g/m2至100g/m2、优选地为15g/m2至50g/m2、更优选地为20g/m2至30g/m2。
在另一实施例中，第二敷料的吸收垫包括吸收芯以及包围吸收芯的封套。
第二敷料的吸收芯具有近侧和远侧。吸收芯包括吸收性材料。吸收体能够吸收诸如伤口渗出物等液体。该材料可以包括任何伤口渗出物吸收材料，特别是吸收性纤维和/或吸收性颗粒。
合适地，该材料包括吸收性纤维和吸收性颗粒的混合物。
用于吸收性纤维的合适的材料可以是纤维素或基于纤维素的聚合物、粘胶、聚酯、聚酰胺、它们的衍生物、共聚物和混合物。此外，合适的纤维包括超吸收性纤维，这些超吸收性纤维可以基于聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚丙烯酸酯、聚丙烯酰胺、聚乙烯醇、它们的共聚物和混合物。优选的材料是纤维素。
用于吸收性颗粒的合适的材料包括但不限于超吸收性颗粒。用于超吸收性颗粒的合适的材料包括但不限于聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚丙烯酸酯、它们的共聚物和混合物。优选的材料是聚丙烯酸钠。
在优选实施例中，第二敷料的吸收芯包括吸收性纤维的混合物，吸收性纤维基本上由纤维素以及由聚丙烯酸和聚丙烯酸钠制成的超吸收性颗粒组成。这种吸收芯显示出快速吸收伤口渗出物以及在吸收芯内的快速分布。
超吸收性材料可以在吸收芯内以按重量计1％至按重量计99％的量存在。优选地，超吸收性材料的量包括按重量计从30％至55％的吸收芯。
吸收垫进一步可以包括扩散层。该层使得伤口渗出物更容易以水平方式分布在吸收芯内。该层可以存在于吸收芯的近侧、在封套的近侧层与吸收芯的近侧表面之间。扩散层也可以作为包裹整个吸收芯的材料层存在。优选地，扩散层是包围这层吸收性材料的薄纸。在优选实施例中，这种薄纸由纤维素制成并且重量为15g/m2至20g/m2。
在优选实施例中，第二敷料的封套包括液体可透过的第一材料的第一近侧层、以及与第一层的材料不同的第二远侧材料层。
包围第二敷料的吸收芯的封套包括第一层和第二层，该第一层在使用时覆盖吸收芯的面向伤口的近侧，该第二层在使用时覆盖吸收芯的背离伤口的远侧。吸收芯的第一层在吸收芯的近侧上方延伸，并且吸收芯的第二层在吸收芯的远侧上方延伸，该第一层和第二层中的每一层均形成包围吸收芯的边界区域。吸收垫的封套的第一层和第二层沿着包围吸收芯的边界区域通过接合线彼此接合。
第二敷料的封套包括显示出液体可透过的亲水特性的第一层材料。该材料可以包括通过其化学性质显示出亲水特性的材料，或者可以包括最初显示为疏水特性的材料，该材料通过化学或物理工艺进行处理以显示出亲水特性。使最初为非亲水性的材料亲水化的合适的工艺包括电化学工艺、火焰处理、电晕处理以及等离子体处理。合适的材料可以是纤维素、聚酯、聚酰胺、聚乙烯、聚丙烯、或前述材料中的两种或更多种的共聚物。优选地，第一层亲水性材料包括经过物理处理以便显示出亲水特性的聚丙烯非织造材料，或者其包括一种非织造材料，该非织造材料包括粘胶纤维和聚酰胺纤维的混合物。优选的材料可以是以从(德国)科德宝(Freudenberg)公司购买的名为M1526、重量为37g/m2、包含55％聚酰胺和45％粘胶纤维的非织造材料，或者是从(德国)科德宝公司购买的名为670532/2、重量为45g/m2、包含63％聚丙烯和37％粘胶纤维的非织造材料。
第二敷料的封套包括显示出液体不可透过的疏水特性的第二层材料。该材料可以通过其化学性质显示出疏水特性，或者可以包括最初显示出亲水特性的材料，该材料通过化学或物理处理(例如通过用碳氟化合物、硅酮、烷烃等进行处理)以具有疏水特性。
包围吸收芯的第二敷料的封套的两层均可以用任何合适的方式着色。通常，医疗产品具有白色，发出清洁和纯度的信号。在一个实施例中，一层或两层具有浅绿色。这种颜色在被伤口渗出物浸湿时提供了强烈的颜色对比，使得护士能够立即识别何时达到伤口敷料的吸收能力。令人惊讶的是，已经发现与RAL6019相似的绿色与伤口渗出物形成最强烈的颜色对比，同时发出清洁和纯度的信号。
第二敷料的吸收垫的封套的第一层和第二层彼此接合。可以通过任何合适的材料接合工艺形成这种接合。
在优选实施例中，第二敷料的封套的第一层和第二层均包括显示出热塑特性的材料。能够通过热工艺使第一层和第二层沿着接合线接合。用于材料接合的热工艺可以以连续的方式进行，并且因此比其他过程更具成本效益。用于材料接合的合适的热工艺包括热焊接、激光焊接和超声波焊接。
在优选实施例中，包围吸收芯的第二敷料的封套的第一层和第二层通过热工艺接合，并且因此包括焊接连接部。由热连接工艺产生的焊接连接部显示出良好的连接，其特征在于其焊接强度和其柔性。在本申请的意义中的焊接强度是将沿接合线彼此接合的两层分开所必需的力。焊接强度可以通过本申请的实例部分中以下描述的方法来确定。在优选实施例中，焊接强度高于0.75N/15mm、优选地高于1N/15mm。
高焊接强度有利于防止接合材料的不期望的分层。吸收芯的第一层和第二层即使在很小程度上分层也会导致渗漏。在这种情况下，已经在吸收芯内被吸收的伤口渗出物可以在伤口敷料的外区中扩散，并且经由穿过伤口接触层中的穿孔或者完全离开伤口敷料而与完整皮肤周围的伤口接触。这可能会导致伤口区域周围的完整皮肤浸软。此外，伤口渗出物的渗漏会导致背衬层与穿孔伤口接触层之间的粘合连接减弱。如果漏出的伤口渗出物沿着吸收芯的远侧扩散，会导致在背衬材料中形成褶皱，这会为使用者带来不适的感觉。
在本申请的意义中的柔性是指使材料能够弯曲并改变其构造的性质。其特征在于硬度。
柔性对于敷料能够适应不规则的体表面是重要的。此外，非柔性敷料非常硬，并且在运动期间对患者的体表面造成压力，从而导致不适或疼痛。
在优选实施例中，第二敷料的焊接连接部包括至少一条非连续焊接线。非连续焊接线显示出有利于患者舒适性的柔性。
在优选实施例中，第二敷料的焊接连接部包括四到六条平行的非连续焊接线，从而产生两种特性、即焊接强度和柔性的良好平衡关系。
在优选实施例中，第二敷料的至少一条焊接线被布置为平行于制造工艺的机器方向。
在优选实施例中，第二敷料的封套的第二层包括热塑性材料，该热塑性材料是疏水性材料，并且该封套的第一层包括热塑性材料，该热塑性材料与第一层中的材料相同并且经过化学和/或物理处理以显示出亲水特性。如果第一层和第二层包括化学性质不同的材料，则这些材料的物理性质可能会显著不同。这在必须找到适合每种材料的条件的接合工艺中可能是不利的。在热接合工艺中，温度必须高于每种材料的熔点。然而，如果工艺温度过高，则热敏材料会在此过程期间劣化。因此，根据第一层和第二层的化学材料的性质，工艺机会可能受到很大限制。如果第一层和第二层包括具有相同化学性质的材料，则这些材料在与连接过程相关的物理性质方面没有区别。这在热接合工艺中、在工艺温度必须略高于材料的软化温度时是特别有利的，并且材料热劣化的风险显著降低。
在优选实施例中，第一层和第二层的材料均是聚丙烯。
在优选实施例中，伤口接触层的开口面积在伤口接触层的整个面积的10％至25％之间。令人惊讶的是，已经发现在这个范围内的开口面积导致伤口渗出物的良好吸收速度。在本申请的意义中的吸收速度是指伤口渗出物的吸收时间。它可以通过本申请的实例部分中描述的试验方法来确定。
第二敷料的伤口接触层包括对皮肤友好的硅酮粘合剂的层。合适地，硅酮组合物是所谓的柔软皮肤粘合剂硅酮弹性体。硅酮的总涂层重量合适地为约15g/m2至约500g/m2、优选地为50g/m2至250g/m2、更优选地为100g/m2至200g/m2。
合适的伤口敷料必须粘附到皮肤上，这样允许敷料使用数小时、优选地至少一天、更优选地至少三天、最优选地长达七天，而不会丧失粘附性。另一方面，敷料必须显示出对皮肤友好的特征，允许敷料能够被移除而不会对患者造成疼痛或对伤口或周围皮肤造成刺激。令人惊讶的是，已经发现显示出在皮肤上的剥离值为200mN/cm、优选地在350mN/cm至650mN/cm之间的第二敷料以此方式是有利的。
尽管可以提供基本上由柔软皮肤粘合剂硅酮弹性体组成的伤口接触层，但是第二敷料的伤口接触层优选地包括穿孔片状材料的另一层，其中该片状材料的穿孔对应于硅酮粘合剂的孔、而未被硅酮粘合剂遮盖。穿孔片状材料可以是任何医学上可接受的穿孔片状材料，包括织物材料。合适地，穿孔片状材料是整体片状材料，诸如聚合物网或孔聚合物膜。合适的聚合物材料包括聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚醋酸乙烯酯、乙烯醋酸乙烯酯和聚氨酯。合适地，片状材料的厚度为1μm至100mm、优选地5μm至50μm。优选的片状材料是以
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从(法国)Zodiac公司购买的覆盖有150g/m2的硅酮粘合剂的聚氨酯材料。进一步优选的片状材料是被浸渍有对皮肤友好的硅酮粘合剂的针织布。针织织物包括形成孔的网眼。这些孔优选可以地具有不同的尺寸。优选的织物材料包括直径显著小于1mm的第一部分网眼和直径显著大于1mm的第二部分网眼。在优选实施例中，织物材料浸渍有对皮肤友好的硅酮粘合剂，从而仅遮盖第一部分网眼、但使第二部分网眼敞开。
第二敷料的伤口接触层包括使伤口渗出物通过而到达吸收芯的孔。孔可以具有规则或不规则的任何几何形状，特别是圆形、椭圆形、三角形、正方形、矩形、五角形、六边形、或具有均匀或非均匀边长的其他多边形。
在优选实施例中，第二敷料的伤口接触层包括这些形状中的任一种的孔，这些孔的平均开口面积为从0,03mm2至7,0mm2。
在优选实施例中，第二敷料的伤口接触层包括具有基本圆形形状并且平均直径在0,2mm至3,0mm之间的孔。令人惊讶的是，已经发现吸收速度对于伤口接触层是有利的，该伤口接触层包括具有圆形形状且平均直径为从2,2mm至2,8mm的孔。
合适地，孔层的开口面积为约10％至30％。令人惊讶的是，已经发现吸收速度对于开口面积为11％至22％、优选地12％至18％的伤口接触层而言是有利的。合适地，孔的密度为每m2约1000至100000个孔，例如每m2约5000至50000个孔。
在第二伤口敷料中，背衬层、吸收垫和伤口接触层可以具有不同或相似的延伸部。
在一个实施例中，第二敷料包括背衬层以及具有近侧表面和远侧表面的吸收垫，其中，吸收垫的远侧表面被背衬层覆盖，并且背衬层在两个区域方向上的延伸部均大于吸收垫的远侧表面的面积，而吸收垫和伤口接触层是共同延伸的。背衬层因此形成完全包围吸收垫的边界区域。周围的边界区域可以用对皮肤友好的粘合剂覆盖，以构建具有中央吸收垫和粘合边界的敷料。这种类型的敷料被称为岛式敷料。
在另一实施例中，第二敷料包括背衬层以及具有近侧表面和远侧表面的吸收垫，其中，吸收垫的远侧表面被背衬层覆盖，并且背衬层在两个区域方向上的延伸部均大于吸收垫的远侧表面的面积，而伤口接触层和背衬层是共同延伸的。这种类型的敷料被称为夹层式敷料。后一种类型的敷料的分层风险较低。
在优选实施例中，根据本申请的实例部分中描述的试验方法，第二敷料的吸收芯显示出吸收能力至少为100g/100cm2、优选地大于120g/100cm2、更优选地大于130g/100cm2。
在优选实施例中，第二敷料的吸收芯包括吸收性纤维和超吸收性材料的混合物。吸收性纤维导致快速吸收伤口渗出物，而超吸收性材料显示出高吸收能力。合适的吸收性纤维可以是纤维素衍生材料。在优选实施例中，吸收性纤维基本上由纤维素纤维组成。合适的超吸收性材料可以呈颗粒、凝胶或纤维的形式。如果超吸收性材料呈纤维的形式，则纤维可以松散地分布在吸收性纤维内，或者可以在织物材料中。织物材料可以仅包括超吸收性纤维，或者可以进一步包括吸收性纤维。织物材料可以呈任何适合于掺入伤口敷料中的织物材料的形式，例如非织造材料、织造材料、经编材料或纬编材料。
伤口敷料、背衬层、吸收芯、吸收垫、封套和伤口接触层均可以具有任何合适的尺寸和基本几何形状，特别是正方形、矩形、圆形、椭圆形、多边形。如果这些层中的任何一层的基本几何形状包括角，则这些角优选地是圆形的。这样降低了该层卷曲以及与其他层或表层分层的风险。在优选实施例中，圆角的半径为5mm至15mm，更优选地为12,5mm。
在优选实施例中，第二敷料的接合线具有内端和外端，并且封套包括封套的第一层与第二层之间的空间，其中放置吸收芯，该空间由接合线的内端限定，并且该空间具有区域A1，吸收芯具有区域A2，其中区域A2是区域A1的至少80％。
根据本发明的系列的第二敷料可以进一步包括至少一个可移除覆盖片，以覆盖伤口敷料的近侧表面上的粘合区域。覆盖片覆盖并保护吸收垫，并且防止伤口敷料的粘合部分过早粘合。它可以包括聚乙烯、聚丙烯或碳氟化合物的膜，以及涂覆有这些材料或硅酮的纸。覆盖片的合适的材料可以是厚度为100μm的聚乙烯箔，并且可以从
Figure BDA0003119563650000171
公司购买。
在优选实施例中，系列包括具有吸收芯的第一伤口敷料，该吸收芯由纤维素和基于聚丙烯酸钠颗粒的超吸收性聚合物的气流成网混合物形成，该气流成网由纤维素薄纸包裹。该系列的第一伤口敷料进一步包括封套。该封套包括由聚酰胺和粘胶纤维的非织造材料制成的近侧片层。该封套进一步包括由聚丙烯纤维的非织造材料制成的远侧片层。该远侧片层是水不可透过的，但是空气可透过的。封套的两个片层在吸收芯上方延伸，并且通过超声波焊接形成的焊接线进行接合。该第一伤口敷料不包括任何用于粘合固定到患者皮肤的手段。在本实施例中，该系列包括第二伤口敷料，该第二伤口敷料具有吸收芯、封套以及粘性伤口接触层。第二敷料的吸收芯由纤维素和基于聚丙烯酸钠颗粒的超吸收性聚合物的气流成网混合物形成，该气流成网由纤维素薄纸包裹。该系列的第二伤口敷料的封套包括由非织造材料制成的近侧片层，该非织造材料包括聚酰胺和粘胶纤维的混合物。该系列的第二伤口敷料的封套包括由非织造材料制成的远侧片层，该非织造材料包括聚丙烯纤维。该远侧片层是水不可透过的，但是空气可透过的。封套的两个片层在吸收芯上方延伸，并且通过超声波焊接形成的焊接线进行接合。该系列的该第二伤口敷料进一步包括伤口接触层，该伤口接触层与吸收芯的封套的近侧表面是共同延伸的。这种伤口接触层是浸渍有对皮肤友好的硅凝胶粘合剂的由聚对苯二甲酸乙二酯制成的针织布。该第二伤口敷料进一步包括两件式可移除覆盖片。
在替代性的优选实施例中，系列包括具有吸收芯的第一伤口敷料，该吸收芯由纤维素和基于聚丙烯酸钠颗粒的超吸收性聚合物的气流成网混合物形成，该气流成网由纤维素薄纸包裹。该系列的第一伤口敷料进一步包括封套。该封套包括由聚酰胺和粘胶纤维的非织造材料制成的近侧片层。该封套进一步包括由聚丙烯纤维的非织造材料制成的远侧片层。该远侧片层是水不可透过的，但是空气可透过的。封套的两个片层在吸收芯上方延伸，并且通过超声波焊接形成的焊接线进行接合。该第一伤口敷料不包括任何用于粘合固定到患者皮肤的手段。在本实施例中，该系列包括第二伤口敷料，该第二伤口敷料具有背衬层、吸收芯、封套以及粘性伤口接触层。背衬层是水不可透过的、但是蒸气可透过的聚氨酯膜材料。该背衬层在其近侧上涂覆有丙烯酸粘合剂，并且在两个区域方向上的延伸部均大于吸收芯的封套的远侧表面的面积。背衬层因此形成完全包围吸收垫的边界区域。第二敷料的吸收芯由纤维素和基于聚丙烯酸钠颗粒的超吸收性聚合物的气流成网混合物形成，该气流成网由纤维素薄纸包裹。该系列的第二伤口敷料的封套包括由非织造材料制成的近侧片层，该非织造材料包括聚酰胺和粘胶纤维的混合物。该系列的第二伤口敷料的封套包括由非织造材料制成的远侧片层，该非织造材料包括聚丙烯纤维。该远侧片层是水不可透过的，但是空气可透过的。封套的两个片层在吸收芯上方延伸，并且通过超声波焊接形成的焊接线进行接合。该系列的该第二伤口敷料进一步包括伤口接触层，该伤口接触层与背衬层的近侧表面是共同延伸的。该伤口接触层是涂覆有一层对皮肤友好的硅凝胶粘合剂的由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成的一层针织织物材料。该织物材料包括直径显著小于1mm的第一部分网眼和直径显著大于1mm的第二部分网眼。在优选实施例中，织物材料浸渍有对皮肤友好的硅酮粘合剂，从而仅遮盖第一部分网眼、但使第二部分网眼敞开。第二部分网眼中的未被遮盖的网眼对应于硅酮粘合剂的孔、而未被硅酮粘合剂遮盖。该第二伤口敷料进一步包括两件式可移除覆盖片。
图1示出了根据本发明的包括第一伤口敷料和第二伤口敷料的系列。
图2示出了根据本发明的包括第一伤口敷料和第二伤口敷料的替代系列。
图1示出了第一伤口敷料(10)和第二伤口敷料(20)的系列。第一伤口敷料(10)包括吸收芯(15)和封套(14)。封套(14)由近侧片层(14a)和远侧片层(14b)组成。近侧片层(14a)由非织造材料制成，该非织造材料包括聚酰胺纤维和粘胶纤维的混合物并且是水可透过的。远侧片层(14b)由非织造材料制成，该非织造材料由聚丙烯纤维组成。远侧片层(14b)基本上是水不可透过的、但是空气可透过的。吸收芯(15)包括纤维素纤维和基于聚丙烯酸钠的超吸收性颗粒的气流成网混合物。第二伤口敷料(20)具有吸收垫(22)、背衬层(21)以及伤口接触层(23)。吸收垫(22)包括吸收芯(25)和封套(24)。封套(24)由近侧层(24a)和远侧层(24b)形成。伤口接触层(23)由一层穿孔片状材料(23a)和一层对皮肤友好的硅酮粘合剂(23b)形成。背衬层(21)由厚度为30μm的具有低摩擦特征的蒸气可透过且基本上液体不可透过的聚氨酯膜材料制成。吸收芯(25)包括预制气流成网材料中的纤维素纤维和超吸收性聚丙烯酸钠颗粒的混合物。吸收芯(25)进一步包括包裹在纤维素和聚丙烯酸酯颗粒的气流成网混合物周围的呈纤维素薄纸片形式的扩散层。封套(24)的近侧层(24a)是由粘胶纤维和聚酰胺纤维的混合物制成的非织造材料。封套(24)的远侧层(24b)是由聚丙烯纤维制成的非织造材料。封套(24)的近侧层(24a)覆盖吸收芯(25)的近侧并且在吸收芯(25)的近侧上方延伸，由此形成包围吸收芯(25)的边界区域(26)。封套(24)的远侧层(24b)覆盖吸收芯(25)的远侧并且在吸收芯(25)的远侧上方延伸，由此形成包围吸收芯(25)的边界区域(26)。封套(24)的近侧层(24a)和封套(24)的远侧层(24b)沿着包围吸收芯(22)的边界区域(26)接合。伤口接触层(23)的穿孔片状材料(23a)由包括具有圆形的形状的孔(23c)的聚氨酯膜制成。这些孔(23c)具有相似的平均直径为2,4mm的圆形，并且以规则图案排列，导致开口面积为15％。伤口接触层(23)进一步包括一层对皮肤友好的硅酮粘合剂(23b)。背衬层(21)在吸收垫(22)上方延伸，由此形成包围吸收垫(22)的边界区域(27)。伤口接触层(23)在吸收垫(22)上方延伸，由此形成包围吸收垫(22)的边界区域(27)。背衬层(21)和伤口接触层(23)是共同延伸的。
图2示出了第一伤口敷料(30)和第二伤口敷料(40)的系列。第一伤口敷料(30)包括吸收芯(32)和封套(34)。封套(34)由近侧片层(34a)和远侧片层(34b)组成。近侧片层(34a)由非织造材料制成，该非织造材料包括聚酰胺纤维和粘胶纤维的混合物并且是水可透过的。远侧片层(34b)是由非织造材料制成的，该非织造材料由聚丙烯纤维组成。远侧片层(34b)基本上是水不可透过的、但是空气可透过的。吸收芯(32)包括纤维素纤维和基于聚丙烯酸钠的超吸收性颗粒的气流成网混合物。
第二伤口敷料(40)具有吸收芯(42)、包围吸收芯(42)的封套(44)、以及伤口接触层(43)。封套(44)由近侧层(44a)和远侧层(44b)形成。伤口接触层(43)由浸渍有一层对皮肤友好的硅酮粘合剂(43b)的用聚对苯二甲酸乙二醇酯制成的一层(43a)针织织物。该织物材料(43a)包括直径显著小于1mm的第一部分网眼和直径显著大于1mm的第二部分网眼(43c)。织物材料(43a)浸渍有对皮肤友好的硅酮粘合剂(43b)，从而仅遮盖第一部分网眼、但使第二部分(43c)网眼敞开。第二部分网眼(43c)中的未被遮盖的网眼对应于硅酮粘合剂(43b)的孔(43c)、而未被该硅酮粘合剂(43b)遮盖。吸收芯(42)包括预制气流成网材料中的纤维素纤维和超吸收性聚丙烯酸钠颗粒的混合物。封套(44)的近侧层(44a)是由粘胶纤维和聚酰胺纤维的混合物制成的非织造材料。封套(44)的远侧层(44b)是由聚丙烯纤维制成的非织造材料。封套(44)的近侧层(44a)覆盖吸收芯(45)的近侧并且在吸收芯(45)的近侧上方延伸，由此形成包围吸收芯(45)的边界区域(46)。封套(44)的远侧层(44b)覆盖吸收芯(45)的远侧并且在吸收芯(45)的远侧上方延伸，由此形成包围吸收芯(45)的边界区域(46)。封套(44)的近侧层(44a)和封套(44)的远侧层(44b)沿着包围吸收芯(42)的边界区域(46)接合。
实例
实例1：伤口敷料
伤口敷料是本发明的系列的优选的第二伤口敷料。该第二伤口敷料具有吸收垫、背衬层以及伤口接触层。吸收垫包括吸收芯和封套。封套由近侧层和远侧层形成。伤口接触层由一层穿孔片状材料和一层对皮肤友好的硅酮粘合剂形成。背衬层由厚度为30μm的具有低摩擦特征的蒸气可透过且液体不可透过的聚氨酯膜材料制成。吸收芯包括预制气流成网材料中的纤维素纤维和超吸收性聚丙烯酸钠颗粒的混合物。吸收芯进一步包括包裹在纤维素纤维和聚丙烯酸酯颗粒的气流成网混合物周围的呈纤维素薄纸片形式的扩散层。封套的近侧层是由粘胶纤维和聚酰胺纤维的混合物制成的非织造材料。封套的远侧层是由聚丙烯纤维制成的非织造材料。伤口接触层的穿孔片状材料由聚氨酯膜制成，该聚氨酯膜包括具有圆形形状的孔。这些孔显示出相似的平均直径为2,4mm的形状，并且以规则图案排列，导致开口面积为15％。伤口接触层进一步包括一层对皮肤友好的硅酮粘合剂，不会遮盖穿孔片状材料的孔。
实例2：用于表征伤口敷料的试验溶液
溶液A(盐溶液)
2L去离子水
0,74g氯化钙二水合物(CaCl2·2H2O，CAS：10035-04-5)
16,6g氯化钠(NaCl，CAS：7647-14-5)
溶液B(渗出物溶液)
1L去离子水
70g来自鸡蛋清的白蛋白(CAS：9006-59-1)
0,2g诱惑红标准品(Allura Red AC，CAS：25956-17-6)
9g氯化钠(NaCl，N°CAS：7647-14-5)
0,3g氯化钙二水合物(CaCl2·2H2O，N°CAS：10035-04-5)
2g 4-羟基苯甲酸甲酯(CAS：99-76-3)
1g 4-羟基苯甲酸丙酯(CAS：94-13-3)
实例3：试验方法吸收速度
敷料的吸收速度由完全吸收试验溶液所需的时间确定。试验溶液可以是盐溶液(溶液A)或渗出物溶液(溶液B)。溶液(盐溶液或渗出物溶液)以及试验产品必须在测试前通过将试验产品和溶液在2℃下放置两小时来进行室温下预处理。
用试验溶液填充50mL的滴定管。液位应固定于15mL处。
敷料置于滴定管下方，使用时面向伤口的表面现在面向滴定管。滴定管与敷料之间的距离被调整为1cm。打开滴定管的滴头，同时启动秒表，而使2mL的试验溶液流出。当2mL的试验溶液被敷料完全吸收时、即当伤口接触层的穿孔上没有剩余液滴时，秒表立即停止。如果敷料足够大，则可以在同一敷料上进行1至3次测量。
敷料上的试验的位置是一个在中心、另外两个点沿朝向敷料角的对角线方向，类似于常规模具上三个点的位置。
各值必须归入以下类别
时间(s) [0至4,9] [5,0至10,9] [11,0至30,9] [31,0至60,0] >60
类别 立即 非常好 好 平均 临界
已经将根据本发明的敷料与市售的竞争敷料
Figure BDA0003119563650000211
silicone、
Figure BDA0003119563650000212
Life、
Figure BDA0003119563650000213
border(其被认为是根据WO 93/19709和WO 93/19710的披露内容的敷料)进行了比较。
吸收速度：
Figure BDA0003119563650000214
Figure BDA0003119563650000221
实例4：试验方法吸收能力
溶液(盐溶液或渗出物溶液)以及试验产品必须在测试前通过将试验产品和溶液在22℃下放置两小时来进行室温下预处理。
在移除离型内衬后确定敷料的基本质量(m1)。
确定吸收体的长度和宽度，使得可以确定吸收芯表面(S)。用试验溶液填充碗。试验溶液的重量应至少比敷料自身高40倍。将敷料放入碗中，并且同时启动秒表。敷料的在使用时面向伤口侧的一侧应面向碗的底部，敷料的背侧应在顶部上。敷料不应被胶合在碗的底部。敷料在碗中放置30min+/-1min。在30min后，从碗中取出敷料。敷料应只能经由边界操作，而不能经由吸收芯自身操作。敷料位于具有夹子的支架的1个角上，并且允许在室温下悬挂20min。确定敷料的湿质量(m2)。被吸收的液体的量(m液体)计算如下：
m液体＝m2-m1
吸收能力是吸收芯表面(S)吸收的液体的量(m2-m1)，并且单位为g/100cm2：
吸收能力＝m2-m1/S x 100
已经将根据本发明的敷料与市售的竞争敷料
Figure BDA0003119563650000222
silicone、
Figure BDA0003119563650000223
Life、
Figure BDA0003119563650000224
border(其被认为是根据WO 93/19709和WO 93/19710的披露内容的敷料)进行了比较。
吸收能力的比较：
Figure BDA0003119563650000225
Figure BDA0003119563650000231
实例5：皮肤上的粘附性的试验方法——剥离试验
在皮肤(前臂)上进行剥离试验，条纹类似于全敷料的边界。在固定臂上进行剥离试验，从90°开始。在佩戴1min/5min/10min后进行试验。每个测试点测试的样品为最少3个。
已经将根据本发明的敷料与市售的竞争敷料
Figure BDA0003119563650000232
silicone、
Figure BDA0003119563650000233
Life、
Figure BDA0003119563650000234
border(其被认为是根据WO 93/19709和WO 93/19710的披露内容的敷料)进行了比较。
Figure BDA0003119563650000235
实例6：焊接强度的试验方法
用拉力试验机MTS C42.503E进行用于焊接强度的试验；单元强度50N。
15x 25mm的样品被冲压在吸收垫(包括距离角至少2mm的垫)中。在冲压后，取出吸收性材料。待测试样品仅由2个焊接在一起的非织造材料制成。拉力试验机的夹钳被放置为使得2个钳口之间的距离为2cm。将每个非织造材料放置在单独钳口中。拉力试验机以200mm/min的速度启动，直到2个非织造材料分离为止。这可能发生在焊缝完全断裂或在非织造材料自身完全撕裂之后。
焊接强度是测试期内的平均强度。该焊接强度以N/15mm为单位。

Claims (15)

1.一系列用于处理伤口的伤口敷料，包括非粘性的吸收性第一伤口敷料(10，30)以及粘性的吸收性第二伤口敷料(20，40)，其中，该第一伤口敷料(10，30)包括第一吸收垫(12，32)，该第一吸收垫包括超吸收性纤维和/或颗粒，并且其中，该第二伤口敷料(20，40)包括第二吸收垫(22，42)，该第二吸收垫包括超吸收性纤维和/或颗粒，其特征在于，该第二伤口敷料(20，40)包括用于将该第二伤口敷料(20，40)粘合固定到患者皮肤上的手段，其中，该用于粘合固定的手段包括对皮肤友好的硅酮粘合剂(23b，43b)。
2.根据权利要求1所述的系列，其特征在于，该第一伤口敷料(10，30)包括第一吸收垫(12，32)，该第一吸收垫包括第一吸收芯(15，35)以及包围该第一吸收芯(15，35)的第一封套(14，34)，其中，该第一吸收芯(15，35)包括超吸收性纤维和/或颗粒，并且其中，该第二伤口敷料(20，40)包括第二吸收垫(22，42)，该第二吸收垫包括第二吸收芯(25，45)以及包围该第二吸收芯(25，45)的第二封套(24、44)，其中，该第二吸收芯(25，45)包括超吸收性纤维和/或颗粒。
3.根据权利要求2所述的系列，其特征在于，该第一伤口敷料(10，30)的第一封套(14，34)包括覆盖该第一吸收芯(15，35)的近侧的第一近侧片层(14a，34a)以及覆盖该第一吸收芯(15，35)的远侧的第一远侧片层(14b，34b)，并且其中，该第一近侧片层(14a，34a)在该第一吸收芯(15，35)的近侧上方延伸，并且该第一远侧片层(14b，34b)在该第一吸收芯(15，35)的远侧上方延伸，该第一近侧片层和该第一远侧片层中的每一层均形成包围该第一吸收芯(15，35)的边界区域(16，36)，该封套(14，34)的第一近侧片层(14a，34a)和第一远侧片层(14b，34b)沿着包围该第一吸收芯(15，35)的边界区域(16，36)彼此接合。
4.根据权利要求3所述的系列，其特征在于，该第一近侧片层(14a，34a)和该第一远侧片层(14b，34b)各自包括非织造材料。
5.根据权利要求3或4所述的系列，其特征在于，该第一远侧片层(14b，34b)基本上是水不可透过的。
6.根据权利要求2至5中至少一项所述的系列，其特征在于，该第一吸收芯(15，35)进一步包括选自纤维素、粘胶、纤维素基材料、聚酰胺、聚酯、聚乙烯、聚丙烯、其共聚物或混合物的纤维和/或颗粒。
7.根据权利要求2至6中至少一项所述的系列，其特征在于，该第二伤口敷料(20，40)的第二封套(24、44)包括覆盖该第二吸收芯(25，45)的近侧的第二近侧片层(24a，44a)以及覆盖该第二吸收芯(25，45)的远侧的第二远侧片层(24b，44b)，并且其中，该第二近侧片层(24b，44b)在该第二吸收芯(25，45)的近侧上方延伸，并且该第二远侧片层(24b，44b)在该第二吸收芯(25，45)的远侧上方延伸，该第二近侧片层和该第二远侧片层中的每一层均形成包围该第二吸收芯(25，45)的边界区域(26、46)，该封套(24、44)的第二近侧片层(24a，44a)和第二远侧片层(24b，44b)沿着包围该第二吸收芯(25，45)的边界区域(26、46)彼此接合。
8.根据权利要求2至7中至少一项所述的系列，其特征在于，该第二近侧片层(24a，44a)和该第二远侧片层(24b，44b)均包括非织造材料。
9.根据权利要求2至8中至少一项所述的系列，其特征在于，该第二远侧片层(24b，44b)基本上是水不可透过的。
10.根据权利要求2至9中至少一项所述的系列，其特征在于，该第二吸收芯(25，45)进一步包括选自纤维素、粘胶、纤维素基材料、聚酰胺、聚酯、聚乙烯、聚丙烯、其共聚物或混合物的纤维和/或颗粒。
11.根据前述权利要求中至少一项所述的系列，其特征在于，该第二伤口敷料(20)包括蒸气可透过且基本上液体不可透过的背衬层(21)。
12.根据权利要求11所述的系列，其特征在于，该第二吸收垫(24)包括近侧表面和远侧表面，并且该背衬层(21)包括压敏粘合剂涂层，并且其特征在于，该背衬层(21)在该第二吸收垫(24)的远侧表面上方延伸，从而形成包围该吸收垫(24)的粘性边界区域(27)。
13.根据前述权利要求中至少一项所述的系列，其特征在于，该第二伤口敷料(20，40)包括粘性伤口接触层(23、43)。
14.根据前述权利要求中至少一项所述的系列，其特征在于，该第二伤口敷料(20，40)的粘性伤口接触层(23、43)包括对皮肤友好的硅酮粘合剂(23b，43b)的开孔层。
15.根据前述权利要求中至少一项所述的系列，其特征在于，该第二伤口敷料(20)包括伤口接触层(23)和背衬层(21)，其中，该第二伤口敷料(20)的伤口接触层(23)与该第二伤口敷料(20)的背衬层(21)共同延伸。
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