BR112021012208A2

BR112021012208A2 - Matriz de curativos para ferimentos para o tratamento de ferimentos

Info

Publication number: BR112021012208A2
Application number: BR112021012208-7A
Authority: BR
Inventors: Fabien Merckel; Renaud Thiebaut
Original assignee: Paul Hartmann Ag
Priority date: 2018-12-21
Filing date: 2019-12-13
Publication date: 2021-08-31
Also published as: WO2020126903A1; EP3669838A1; CN113242724A; US20220054319A1

Abstract

matriz de curativos para ferimentos para o tratamento de ferimentos. a presente invenção se trata de uma matriz para o tratamento de ferimentos compreendendo um primeiro curativo absorvente para ferimentos (10, 30) que é não adesivo e um segundo curativo absorvente para ferimentos (20, 40) que é adesivo, em que o primeiro curativo para ferimentos (10, 30) compreende uma primeira compressa absorvente (12, 32) compreendendo fibras superabsorventes e/ou partículas, e em que o segundo curativo para ferimentos (20, 40) compreende uma segunda compressa absorvente (22, 42) compreendendo fibras e/ou partículas superabsorventes, sendo que o segundo curativo para ferimentos (20, 40) compreende meios para a fixação adesiva do segundo curativo para ferimentos (20, 40) à pele de um paciente, em que os meios para a fixação adesiva compreendem um adesivo de silicone adequado para a pele (23b, 43b).

Description

Relatório Descritivo de Patente de Invenção

MATRIZ DE CURATIVOS PARA FERIMENTOS PARA O TRATAMENTO DE

FERIMENTOS Campo da invenção

[0001] A presente invenção trata de uma matriz de curativos absorventes para ferimentos, em particular para o tratamento de ferimentos com níveis moderados a altos de exsudato.

Antecedentes da invenção

[0002] Para o tratamento de ferimentos crônicas ou agudas que produzem níveis moderados a altos de exsudato, um tratamento bem aceito é o tratamento com curativos absorventes compreendendo materiais superabsorventes. Vários curativos para ferimentos estão disponíveis no mercado que atendem às necessidades deste tipo de feridas. Curativos para ferimentos deste tipo usualmente compreendem um corpo absorvente compreendendo materiais superabsorventes. Alguns fabricantes de curativos superabsorventes para ferimentos fornecem matrizes de curativos para ferimentos, em que cada parte da matriz compreende o mesmo tipo de corpo absorvente e em que cada parte da matriz tem um tamanho ou formato diferente de modo a fornecer uma matriz de diferentes curativos para ferimentos adequada para o tratamento do mesmo tipo de feridas em diferentes tamanhos de feridas e/ou em partes específicas do corpo do paciente. Entretanto, pacientes individuais, sofrendo do mesmo tipo de ferida, não apenas difeririam no tamanho ou local do ferimento, mas também nas características na pele ao redor do ferimento. Por exemplo, a pele ao redor do ferimento pode exibir diferentes sensibilidades a depender de suas características. A pele intacta é menos sensível do que a pele macerada ou pele fragilizada, conhecida como pele de pergaminho. Caso a ferida seja tratada com um curativo que é apropriado para o tratamento do ferimento, mas não para a pele ao redor do ferimento devido às suas características de sensibilidade, desconforto, dano e dor severos podem ser causados pelo curativo. Portanto, a sensibilidade da pele ao redor do ferimento deve ser cuidadosamente levada em consideração para a escolha do curativo apropriado para ferimentos.

[0003] Portanto, existe uma necessidade de matrizes de curativos para ferimentos compreendendo diferentes curativos para ferimentos que são comumente adequados para o tratamento de um certo ferimento, mas diferem na capacidade de atender às necessidades específicas de pacientes individuais.

Sumário da invenção

[0004] Uma matriz para o tratamento de ferimentos compreendendo um primeiro curativo absorvente para ferimentos (10, 30) que é não adesivo e um segundo curativo absorvente para ferimentos (20, 40) que é adesivo, em que o primeiro curativo para ferimentos (10, 30) compreende uma primeira compressa absorvente (12, 32) compreendendo fibras superabsorventes e/ou partículas, e em que o segundo curativo para ferimentos (20, 40) compreende uma segunda compressa absorvente (22, 42) compreendendo fibras e/ou partículas superabsorventes, sendo que o segundo curativo para ferimentos (20, 40) compreende meios para a fixação adesiva do segundo curativo para ferimentos (20, 40) à pele de um paciente, em que os meios para a fixação adesiva compreendem um adesivo de silicone adequado para a pele (23b, 43b) resolve este problema.

Breve descrição das figuras

[0005] A Figura 1 mostra uma matriz de acordo com a presente invenção compreendendo um primeiro curativo para ferimentos e um segundo curativo para ferimentos. A Figura 1 mostra uma matriz de um primeiro curativo para ferimentos (10) e um segundo curativo para ferimentos (20). O primeiro curativo para ferimentos (10) compreende um núcleo absorvente (15) e um envelope (14). O envelope (14) consiste em uma camada de folha proximal (14a) e uma camada de folha distal (14b). A camada de folha proximal (14a) é fabricada de um não tecido compreendendo uma mistura de fibras de poliamida e fibras de viscose e é permeável à água.

A camada de folha distal (14b) é fabricada de um não tecido consistindo em fibras de polipropileno.

A camada de folha distal (14b) é substancialmente impermeável à água, mas permeável a ar.

O núcleo absorvente (15) compreende uma mistura airlaid de fibras de celulose e partículas superabsorventes baseadas em poliacrilato de sódio.

O segundo curativo para ferimentos (20) tem uma compressa absorvente (22), uma camada de suporte (21) e uma camada de contato ao ferimento (23). A compressa absorvente (22) compreende um núcleo absorvente (25) e um envelope (24). O envelope (24) é formado a partir de uma camada proximal (24a) e uma camada distal (24b). A camada de contato ao ferimento (23) é formada a partir de uma camada de um material de folha perfurado (23a) e uma camada de adesivo de silicone adequado para a pele (23b). A camada de suporte (21) é fabricada de um material de filme de poliuretano permeável a vapor e substancialmente impermeável a líquido com características de baixo atrito, tendo uma espessura de 30 µm.

O núcleo absorvente (25) compreende uma mistura de fibras de celulose e partículas de poliacrilato de sódio superabsorventes em um material airlaid pré-fabricado.

O núcleo absorvente (25) compreende, ainda, uma camada de difusão na forma de uma folha de tecido de celulose que é enrolada em torno da mistura airlaid de celulose e partículas de poliacrilato.

A camada proximal (24a) do envelope (24) é um não tecido fabricado de uma mistura de fibras de viscose e fibras de poliamida.

A camada distal (24b) do envelope (24) é um não tecido fabricado de fibras de polipropileno.

A camada proximal (24a) do envelope (24) cobre o lado proximal do núcleo absorvente (25) e se estende sobre o lado proximal do núcleo absorvente (25), formando desse modo uma área de fronteira (26) ao redor do núcleo absorvente (25). A camada distal (24b) do envelope (24) cobre o lado distal do núcleo absorvente (25) e estende sobre o lado distal do núcleo absorvente (25), formando desse modo uma área de fronteira (26) ao redor do núcleo absorvente (25). A camada proximal (24a) do envelope (24) e a camada distal (24b) do envelope (24) são unidas ao longo da área de fronteira (26) ao redor do núcleo absorvente (22). O material de folha perfurado (23a) da camada de contato ao ferimento (23) é fabricado de um filme de poliuretano que compreende aberturas (23c) tendo um formato circular. Estas aberturas (23c) têm formatos redondos similares, tendo um diâmetro médio de 2,4 mm e são dispostas em um padrão regular resultando em uma área aberta de 15 %. A camada de contato ao ferimento (23) compreende, ainda, uma camada de adesivo de silicone adequada para a pele (23b). A camada de suporte (21) se estende sobre a compressa absorvente (22), formando, desse modo, uma área de fronteira (27) ao redor da compressa absorvente (22). A camada de contato ao ferimento (23) se estende sobre a compressa absorvente (22), formando, desse modo, uma área de fronteira (27) ao redor da compressa absorvente (22). A camada de suporte (21) e a camada de contato ao ferimento (23) são coextensivas.

[0006] A Figura 2 mostra uma matriz alternativa, de acordo com a presente invenção, compreendendo um primeiro curativo para ferimentos e um segundo curativo para ferimentos. A Figura 2 mostra uma matriz de um primeiro curativo para ferimentos (30) e um segundo curativo para ferimentos (40). O primeiro curativo para ferimentos (30) compreende um núcleo absorvente (32) e um envelope (34). O envelope (34) consiste em uma camada de folha proximal (34a) e uma camada de folha distal (34b). A camada de folha proximal (34a) é fabricada de um não tecido compreendendo uma mistura de fibras de poliamida e fibras de viscose e é permeável à água. A camada de folha distal (34b) é fabricada de um não tecido consistindo em fibras de polipropileno. A camada de folha distal (34b) é substancialmente impermeável à água, mas permeável a ar. O núcleo absorvente (32) compreende uma mistura airlaid de fibras de celulose e partículas superabsorventes baseadas em poliacrilato de sódio. O segundo curativo para ferimentos (40) tem um núcleo absorvente (42), um envelope (44) ao redor do núcleo absorvente (42) e uma camada de contato ao ferimento (43). O envelope (44) é formado a partir de uma camada proximal (44a) e uma camada distal (44b). A camada de contato ao ferimento (43) é formada a partir de uma camada (43a) de um tecido de malha fabricado de tereftalato de polietileno impregnado com uma camada de adesivo de silicone adequado para a pele (43b). Este material têxtil (43a) compreende uma primeira fração de malhas tendo um diâmetro significativamente menor do que 1 mm e uma segunda fração de malhas (43c) tendo um diâmetro significativamente maior do que 1 mm. O material têxtil (43a) é impregnado com um adesivo de silicone adequado para a pele (43b) obstruindo apenas a primeira fração de malhas, mas deixando aberta a segunda fração (43c) de malhas. As malhas não obstruídas da segunda fração de malhas (43c) correspondem às aberturas (43c) do adesivo de silicone (43b) sem serem obstruídas pelo adesivo de silicone (43b). O núcleo absorvente (42) compreende uma mistura de fibras de celulose e partículas de poliacrilato de sódio superabsorventes em um material airlaid pré-fabricado. A camada proximal (44a) do envelope (44) é um não tecido fabricado de uma mistura de fibras de viscose e fibras de poliamida. A camada distal (44b) do envelope (44) é um não tecido fabricado de fibras de polipropileno. A camada proximal (44a) do envelope (44) cobre o lado proximal do núcleo absorvente (45) e se estende sobre o lado proximal do núcleo absorvente (45), formando, desse modo, uma área de fronteira (46) ao redor do núcleo absorvente (45). A camada distal (44b) do envelope (44) cobre o lado distal do núcleo absorvente (45) e se estende sobre o lado distal do núcleo absorvente (45), formando, desse modo, uma área de fronteira (46) ao redor do núcleo absorvente (45). A camada proximal (44a) do envelope (44) e a camada distal (44b) do envelope (44) são unidas ao longo da área de fronteira (46) ao redor do núcleo absorvente (42).

Descrição detalhada da invenção

[0007] A presente invenção trata de uma matriz de um primeiro e um segundo curativos para ferimentos, sendo cada um dos curativos adequado para o tratamento do mesmo tipo de ferimento, mas para pacientes individuais que possuam diferentes tipos de pele ao redor do ferimento. Feridas que podem ser tratadas apropriadamente com curativos para ferimentos de uma matriz de acordo com a presente invenção incluem feridas exibindo níveis moderados a altos de exsudato. Essas feridas podem ser feridas agudas bem como feridas crônicas. Exemplos inclusivos, mas não limitantes são queimaduras; feridas após operações; feridas de trauma; úlcera venosa; úlcera de pressão; úlcera diabética e feridas de tumor. A pele ao redor de tais feridas pode ter diferentes características. Ela pode estar intacta, lesionada, macerada ou seca e frágil. Pacientes individuais, sofrendo da mesma ferida, podem diferir significativamente nas características da pele ao redor do ferimento. Por causa do tempo de tratamento, muito frequentemente de longa duração, as características da pele ao redor do ferimento podem mudar em um paciente individual durante a duração do tratamento do ferimento. Portanto, uma matriz de acordo com a presente invenção é particularmente adequada para tratar pacientes sofrendo de uma certa ferida cujas características da pele ao redor do ferimento mudam durante a duração do tratamento.

[0008] Uma matriz de pelo menos primeiros e segundos curativos para ferimentos é qualquer arranjo dos pelo menos primeiros e segundos curativos para ferimentos. Tal arranjo ou combinação pode ocorrer como primeiras e segundas embalagens, sendo que a primeira embalagem contém os primeiros curativos para ferimentos e a segunda embalagem contém os segundos curativos para ferimentos. Alternativamente, tal arranjo ou combinação pode ocorrer como um kit contendo os pelo menos primeiros e segundos curativos para ferimentos em uma embalagem comum. Uma matriz de primeiros e segundos curativos para ferimentos pode ser indicada, ou não, sob marcas registradas ou marcas similares. Os primeiros e segundos curativos para ferimentos podem conter pelo menos um elemento comum a ser reconhecível como sendo partes da mesma matriz. Elementos comuns podem ser palavras, partes significativas de palavras, cor comum, tipo similar de escrita, ou qualquer outra possiblidade para indicar produtos como sendo parte da mesma matriz. Uma matriz pode ocorrer como uma oferta comum para venda dos pelo menos primeiros e segundos curativos para ferimentos como complementares, por exemplo em uma loja, em um catálogo de produtos ou em uma oferta na Internet.

[0009] Uma matriz, de acordo com esta invenção, compreende pelo menos dois curativos absorventes para ferimentos diferentes, o primeiro curativo absorvente para ferimentos é não adesivo, e o segundo curativo para ferimentos é adesivo, em que o segundo curativo para ferimentos compreende meios adesivos compreendendo um adesivo de silicone adequado para a pele.

[0010] Uma matriz compreendendo pelo menos um curativo absorvente não adesivo e pelo menos um curativo absorvente adesivo tem a vantagem de fornecer curativos apropriados para o tratamento de ferimentos moderadamente a altamente exsudativas para pacientes sofrendo das mesmas feridas, mas tendo diferentes tipos de pele ao redor do ferimento. Em particular, essa matriz é vantajosa se um paciente, sofrendo de uma certa ferida no começo do tratamento, tem pele intacta ao redor do ferimento e, durante o tratamento, desenvolve uma pele ao redor do ferimento que é macerada ou frágil.

[0011] No presente pedido, os termos lado proximal ou superfície proximal devem ser entendidos como aquele lado ou superfície de uma camada ou material do curativo para ferimentos que está em uso voltado para uma ferida. Os termos lado distal ou superfície distal devem ser entendidos como aquele lado ou superfície de uma camada ou material que está em uso voltado para o lado oposto do ferimento.

[0012] Um material superabsorvente é geralmente entendido como um polímero intumescível, insolúvel em água, que pode absorver um múltiplo de seu próprio peso de líquido tal como água, soluções salinas, ou fluidos corporais. A absorção do líquido resulta na formação de um hidrogel. A capacidade de absorção para água pura é tipicamente maior do que a capacidade de absorção para líquido salino. Em relação a esta invenção, o termo material superabsorvente se refere, em particular, a um material exibindo um valor de w (capacidade de intumescência livre) de acordo com o método de teste padrão WSP 240.2 (05) de pelo menos 10 g/g, preferivelmente pelo menos 20 g/g. O método de teste WSP 240.2 (05) para determinar o valor de w é descrito em "Standard Test Methods for the Nonwovens and Related Industries”, edição de 2008 (publicado por "EDANA, International Association Serving the Nonwovens and Related Industries”, Cary, N.C., U.S.A. e "INDA, Association of the Nonwovens Fabrics Industry”, Bruxelas, Bélgica ).

[0013] O primeiro curativo para ferimentos é não adesivo e compreende uma compressa absorvente.

[0014] O primeiro curativo para ferimentos é não adesivo. Isso é, o curativo não compreende nenhum meio para fixação adesiva do curativo à pele de um paciente. Este tipo de curativo é vantajoso para pacientes tendo pele ao redor do ferimento que é sensível ao contato com um adesivo. Por exemplo, a pele macerada ou a pele frágil, assim chamada pele de pergaminho, seria adversamente afetada por contato com um adesivo. Este tipo de curativo deve ser fixado por um segundo curativo à pele do paciente. Um segundo curativo adequado é uma bandagem de fixação.

[0015] O primeiro curativo compreende uma primeira compressa absorvente compreendendo fibras e/ou partículas superabsorventes. Curativos para ferimentos compreendendo fibras e/ou partículas superabsorventes foram reconhecidos como vantajosos para ferimentos com níveis moderados a altos de exsudato.

[0016] A compressa absorvente do primeiro curativo pode compreender materiais absorventes adicionais, por exemplo, fibras absorventes. Fibras absorventes causam uma absorção rápida do exsudato do ferimento enquanto materiais superabsorventes exibem uma alta capacidade de absorção. Fibras absorventes adequadas podem ser materiais derivados de celulose. Em uma modalidade preferencial, as fibras absorventes consistem essencialmente em fibras de celulose. Materiais superabsorventes adequados podem estar na forma de partículas, géis ou fibras. Caso o material superabsorvente estivja na forma de fibras, as fibras podem ser livremente distribuídas dentro das fibras absorventes ou podem estar em um material têxtil. O material têxtil pode compreender somente fibras superabsorventes ou pode compreender ainda fibras absorventes. O material têxtil pode estar na forma de qualquer material têxtil que seja adequado para incorporação em um curativo para ferimentos, por exemplo, materiais não tecidos, tecidos, de malha de urdidura ou de malha de trama.

[0017] A compressa absorvente do primeiro curativo, preferivelmente, compreende um núcleo absorvente e um envelope ao redor do núcleo absorvente.

[0018] O envelope do primeiro curativo é qualquer tipo de material envolvendo o núcleo absorvente. Em uma modalidade, o envelope compreende uma camada de folha que é enrolada em torno do núcleo absorvente.

[0019] Em uma modalidade adicional, o envelope ao redor do núcleo absorvente do primeiro curativo compreende uma primeira camada que cobre o lado proximal do núcleo absorvente voltado para a ferida em uso, e uma segunda camada que cobre o lado distal do núcleo absorvente voltado para o lado oposto do ferimento em uso. A primeira camada do núcleo absorvente estende sobre o lado proximal do núcleo absorvente e a segunda camada do núcleo absorvente estende sobre o lado distal do núcleo absorvente, cada uma delas deixando uma área de fronteira ao redor do núcleo absorvente. A primeira e a segunda camadas do envelope da compressa absorvente são unidas uma à outra ao longo da área de fronteira ao redor do núcleo absorvente.

[0020] A primeira camada de folha do envelope do primeiro curativo deve ser permeável à água para fornecer acesso do exsudato do ferimento ao núcleo absorvente.

[0021] A segunda camada de folha do envelope do primeiro curativo pode ser permeável à água ou impermeável à água. Caso ela seja impermeável à água, o vazamento de exsudato do ferimento do curativo pode ser impedido.

[0022] A primeira e a segunda camadas de folha do envelope do primeiro curativo podem compreender qualquer material adequado incluindo materiais têxteis ou folhas ou filmes poliméricos, particularmente material não tecido, materiais tecidos, tecidos de malha de urdidura, tecidos de malha de trama, folhas perfuradas ou não perfuradas, filmes perfurados ou não perfurados.

[0023] O núcleo absorvente do primeiro curativo tem um lado proximal e um lado distal. O núcleo absorvente compreende um material absorvente. Um absorvente é capaz de absorver líquidos tal como exsudato do ferimento. O material pode compreender qualquer material absorvente de exsudato do ferimento, particularmente fibras absorventes e/ou partículas absorventes.

[0024] Adequadamente, este material compreende uma mistura de fibras absorventes e partículas absorventes.

[0025] Materiais adequados para fibras absorventes podem ser celulose ou polímeros à base de celulose, viscose, poliéster, poliamida, derivados, copolímeros e misturas dos mesmos. Além disso, fibras adequadas incluem fibras superabsorventes que podem ser baseadas em ácido poliacrílico, poliacrilato de sódio, ésteres de ácido poliacrílico, poliacrilamida, álcool polivinílico, copolímeros e misturas dos mesmos. Um material preferido é celulose.

[0026] Materiais adequados para partículas absorventes incluem, porém sem limitação, partículas superabsorventes. Materiais adequados para partículas superabsorventes incluem, porém sem limitação, ácido poliacrílico, poliacrilato de sódio, ésteres de ácido poliacrílico, copolímeros e misturas dos mesmos. Um material preferido é poliacrilato de sódio.

[0027] Em uma modalidade preferencial, o núcleo absorvente do primeiro curativo compreende uma mistura de fibras absorventes consistindo essencialmente em celulose e partículas superabsorventes fabricadas de ácido poliacrílico e poliacrilato de sódio. Tal núcleo absorvente exibe rápida absorção de exsudato do ferimento e rápida distribuição dentro do núcleo absorvente.

[0028] O material superabsorvente pode estar presente em uma quantidade de 1 % em peso a 99 % em peso dentro do núcleo absorvente. Preferivelmente, a quantidade de material superabsorvente compreende de 30 a 55 % em peso do núcleo absorvente.

[0029] A compressa absorvente do primeiro curativo pode compreender, ainda, uma camada de difusão. Esta camada permite uma difusão mais fácil de exsudato do ferimento, horizontalmente, dentro do núcleo absorvente. Essa camada pode estar presente no lado proximal do núcleo absorvente entre a camada proximal do envelope e a superfície proximal do núcleo absorvente. A camada de difusão também pode estar presente como uma camada de material que envolve o núcleo absorvente inteiro. Preferivelmente, a camada de difusão é um tecido ao redor da camada de material absorvente. Em uma modalidade preferencial, este tecido é fabricado de celulose e tem um peso de 15 a 20 g/m2.

[0030] O envelope do primeiro curativo compreende uma primeira camada de um material exibindo propriedades hidrofílicas que é permeável a líquido. O material pode compreender um material que exibe propriedades hidrofílicas por sua natureza química ou pode compreender um material originalmente exibindo propriedades hidrofóbicas que é tratado por um processo químico ou físico para exibir propriedades hidrofílicas. Processos adequados para a hidrofilização de materiais originalmente não hidrofílicos incluem processos eletroquímicos, tratamento de chama, tratamento de corona e tratamento de plasma. Materiais adequados podem ser celulose, poliéster, poliamida, polietileno, polipropileno, ou copolímeros de dois ou mais dos materiais. De preferência, a primeira camada de material hidrofílico compreende um não tecido de polipropileno que foi tratado fisicamente para exibir propriedades hidrofílicas ou compreende um não tecido compreendendo uma mistura de fibras de viscose e fibras de poliamida. Os materiais preferidos podem ser um material não tecido compreendendo 55% de poliamida e 45% de fibras de viscose, com um peso de 37 g/m2 adquirido sob o nome M1526 da empresa Freudenberg (Alemanha) ou um não tecido compreendendo 63% de polipropileno e 37% de fibras de viscose que tem um peso de 45 g/m 2 adquirido sob o nome 670532/2 da empresa Freudenberg (Alemanha).

[0031] O envelope do primeiro curativo compreende uma segunda camada de um material exibindo propriedades hidrofóbicas que é impermeável a líquido. O material pode exibir propriedades hidrofóbicas por sua natureza química ou pode compreender material originalmente exibindo propriedades hidrofílicas que é fornecido com propriedades hidrofóbicas por tratamento químico ou físico, por exemplo, pelo tratamento com fluorocarbonos, silicones, alcanos etc.

[0032] Ambas as camadas do envelope que envolvem o núcleo absorvente podem ser coloridas de qualquer maneira que seja adequada. Normalmente, os produtos médicos apresentam uma cor branca, sinalizando limpeza e pureza. Em uma modalidade, uma ou ambas as camadas têm uma cor ligeiramente verde. Essa cor fornece um forte contraste de cor quando umedecida com o exsudato do ferimento, permitindo que a equipe de enfermagem reconheça imediatamente quando a capacidade de absorção do curativo foi atingida. Surpreendentemente, descobriu-se que uma cor verde semelhante a RAL6019 fornece o contraste de cor mais forte com o exsudado do ferimento, ao mesmo tempo que sinaliza limpeza e pureza.

[0033] A primeira e a segunda camada do envelope da compressa absorvente do primeiro curativo para ferimentos são unidas uma à outra. Esta união pode ser formada por qualquer processo adequado para a união de materiais, direta ou indiretamente.

[0034] Em uma modalidade preferencial, a primeira e a segunda camadas do envelope compreendem cada uma um material que exibe propriedades termoplásticas. É possível unir a primeira camada e a segunda camada por um processo térmico. Os processos térmicos de união de materiais podem ser realizados de forma contínua e, portanto, podem ser mais econômicos do que outros procedimentos. Os processos térmicos adequados para a conexão de materiais incluem soldagem por calor, soldagem a laser e soldagem ultrassônica.

[0035] Em uma modalidade preferencial, a primeira camada e a segunda camada do envelope que envolve o envelope foram unidas por um processo térmico e, portanto, compreendem uma conexão de soldagem. Uma conexão de soldagem resultante de um processo de união térmica exibe uma conexão favorável caracterizada por sua resistência de solda e sua flexibilidade. A resistência de solda, no sentido deste pedido, é a força necessária para separar duas camadas que estão unidas uma à outra. A resistência de solda pode ser determinada por um método descrito abaixo na parte de exemplo deste pedido. Em uma modalidade preferencial, a resistência de soldadura é superior a 0,75 N/15 mm, de preferência superior a 1 N/15 mm.

[0036] Flexibilidade, no sentido desta aplicação, é a propriedade que permite que um material dobre e mude sua conformação. Ela é caracterizada pela rigidez. Uma alta força de soldagem é vantajosa de modo a evitar a delaminação indesejada dos materiais unidos. Delaminação da primeira e da segunda camadas do núcleo absorvente, mesmo em um pequeno grau, pode causar vazamento. Nesse caso, o exsudado de ferida que já foi absorvido dentro do núcleo absorvente poderia se espalhar em zonas externas do curativo para ferimentos. Ele poderia entrar em contato com a pele intacta que cerca a ferida por meio de uma passagem através das perfurações na camada em contato com a ferida ou poderia vazar do curativo para ferimentos. Isso pode causar maceração da pele intacta que cerca a área de ferida. Adicionalmente, um vazamento de exsudado de ferida causaria um enfraquecimento da conexão adesiva entre a camada de suporte e a camada perfurada de contato com a ferida. Caso o exsudado de ferida vazado se espalhe ao longo do lado distal do núcleo absorvente, isso pode causar a formação de rugas no material de suporte, o que provoca uma sensação desconfortável para o usuário.

[0037] Flexibilidade é importante para que o curativo seja capaz de se adaptar à superfície corporal irregular. Além disso, um curativo não flexível é muito rígido e causa pressão na superfície corporal do paciente durante o movimento resultando em desconforto ou dor.

[0038] Em uma modalidade preferencial, a conexão de soldagem compreende pelo menos uma linha de soldagem não contínua. Uma linha de soldagem não contínua exibe uma flexibilidade que é favorável para o conforto do paciente.

[0039] Em uma modalidade preferencial, a conexão de soldagem compreende quatro a seis linhas paralelas de soldagem não contínuas que resultam em uma relação favoravelmente equilibrada de ambas as propriedades, força de soldagem e flexibilidade.

[0040] Em uma modalidade preferencial, a pelo menos uma linha de solda é disposta paralelamente à direção da máquina do processo de fabricação.

[0041] Em uma modalidade preferencial , a segunda camada do envelope do primeiro curativo compreende um material termoplástico que é um material hidrofóbico e a primeira camada do envelope compreende um material termoplástico que é o mesmo material como na primeira camada e que é tratado quimicamente e/ou fisicamente para exibir propriedades hidrofílicas. Caso a primeira e a segunda camadas compreenderem materiais de diferentes naturezas químicas, as propriedades físicas desses materiais podem se diferir significativamente. Isso pode ser desvantajoso em um processo de união em que condições que sejam compatíveis para cada um dos materiais devam ser encontradas. Em um processo de união térmica, a temperatura deve ser superior aos pontos de fusão de cada material. No entanto, materiais termicamente sensíveis podem degradar durante esse procedimento se a temperatura de processo for muito elevada. Portanto, dependendo da natureza química dos materiais da primeira e da segunda camadas a escolha de processos de fabricação pode ser bastante restrita. Caso a primeira e a segunda camadas compreenderem um material que tenha a mesma natureza química, os materiais não se diferem em suas propriedades físicas relevantes para um procedimento de conexão. Isso é especialmente vantajoso em um processo de união térmica, quando a temperatura de processo tem que estar apenas levemente acima da temperatura de amolecimento do material, e o risco de degradação térmica do material é significativamente reduzido.

[0042] Em uma modalidade preferencial, o material tanto da primeira camada quanto da segunda camada do envelope do primeiro curativo é polipropileno.

[0043] O primeiro curativo para ferimentos pode compreender uma camada de contato ao ferimento adicional que é não adesiva.

[0044] Em uma modalidade preferencial, a camada de contato ao ferimento do primeiro curativo tem uma área aberta entre 10% e 25 % da área inteira da camada de contato ao ferimento. Surpreendentemente, foi descoberto que uma área aberta nesta faixa resulta em uma velocidade de absorção favorável de exsudato do ferimento. Velocidade de absorção, na acepção deste pedido, significa o tempo da absorção de exsudato do ferimento. Ela pode ser determinada por um método de teste descrito na parte de exemplo deste pedido.

[0045] A camada de contato ao ferimento do primeiro curativo compreende aberturas para a passagem de exsudato do ferimento ao núcleo absorvente. Aberturas podem ter qualquer formato geométrico, regular ou irregular, em particular um formato circular, oval, triangular, quadrado, retangular, pentagonal, hexagonal ou outro formato poligonal com comprimento lateral uniforme ou não uniforme.

[0046] Em uma modalidade preferencial, a camada de contato ao ferimento do primeiro curativo compreende aberturas de qualquer um destes formatos tendo uma área aberta média de 0,03 mm2 a 7,0 mm2.

[0047] Em uma modalidade preferencial, a camada de contato ao ferimento do primeiro curativo compreende aberturas tendo um formato essencialmente circular e tendo um diâmetro médio entre 0,2 mm e 3,0 mm. Surpreendentemente foi descoberto que a velocidade de absorção é favorável para uma camada de contato ao ferimento compreendendo aberturas tendo um formato circular e um diâmetro médio de 2,2 mm a 2,8 mm.

[0048] Adequadamente, a área aberta da camada de abertura é de cerca de 10 % a 30 %. Surpreendentemente, foi descoberto que a velocidade de absorção é favorável para uma camada de contato ao ferimento tendo uma área aberta de 11 % a 22 %, preferivelmente 12 % a 18 %. Adequadamente, a densidade das aberturas é de cerca de 1000 a 100000 aberturas por m 2, por exemplo cerca de 5000 a 50000 aberturas por m 2.

[0049] Em uma modalidade preferencial, o núcleo absorvente do primeiro curativo exibe uma capacidade de absorção de pelo menos 100 g/100 cm2, preferivelmente mais do que 120 g/100 cm 2, mais preferivelmente mais do que 130 g/100 cm2 de acordo com o método de teste descrito dentro da parte de exemplo deste pedido.

[0050] Em uma modalidade preferencial, o núcleo absorvente do primeiro curativo compreende uma mistura de fibras absorventes e materiais superabsorventes. Fibras absorventes causam uma absorção rápida do exsudato do ferimento enquanto materiais superabsorventes exibem uma alta capacidade de absorção. Fibras absorventes adequadas podem ser materiais derivados de celulose. Em uma modalidade preferencial, as fibras absorventes consistem essencialmente em fibras de celulose. Materiais superabsorventes adequados podem estar na forma de partículas, géis ou fibras. Caso o material superabsorvente esteja na forma de fibras, as fibras podem ser livremente distribuídas dentro das fibras absorventes ou podem estar em um material têxtil. O material têxtil pode compreender somente fibras superabsorventes ou pode compreender, ainda, fibras absorventes. O material têxtil pode estar na forma de qualquer material têxtil que seja adequado para incorporação em um curativo para ferimentos, por exemplo, materiais não tecidos, tecidos, de malha de urdidura ou de malha de trama.

[0051] Em uma modalidade preferencial, a linha de união do primeiro curativo tem uma extremidade interna e uma extremidade externa, e o envelope compreende um espaço entre a primeira e a segunda camadas do envelope, em que o núcleo absorvente é colocado, sendo o dito espaço limitado pela extremidade interna da linha de união, e o espaço tendo uma área A 1, o núcleo absorvente tendo uma área A2, em que a área A2 é pelo menos 80 % da área A1.

[0052] O primeiro curativo para ferimentos pode compreender uma camada de suporte que é disposta sobre a superfície distal da compressa absorvente.

[0053] A camada de suporte do primeiro curativo pode ter qualquer formato, tal como quadrado, retangular, circular, oval, em forma de trapézio, adequadamente com cantos arredondados.

[0054] A camada de suporte sustenta a compressa absorvente e fornece uma barreira para a passagem de microrganismos através do curativo. A camada de suporte é substancialmente impermeável a líquido, porém, permeável a vapor de água, adequadamente na forma de um material de filme. A camada de suporte tem, adequadamente, uma taxa de transmissão de vapor de umidificação (MVTR, do inglês "Moisture vapor transmission rate") de 300 a 30000 g/m2/24 h, adequadamente 1000 a 15000 g/m 2/24 h, e em uma modalidade de 1000 a 5000 g/m 2/24 h de acordo com método de teste EN

13726. A camada de suporte tem uma espessura de 10 µm a 100 µm, adequadamente 12 µm a 75 µm, e em uma modalidade preferencial 15 µm a 50 µm, com máxima preferência 25 µm a 35 µm. A camada de suporte compreende uma superfície proximal e uma superfície distal. A superfície distal da camada de suporte é adequadamente uma superfície de pouco atrito de modo a exibir propriedades de utilização vantajosas sem grudar nas roupas ou provocar barulho durante o uso.

[0055] Polímeros adequados para formar o material de camada de suporte incluem poliuretanos, acrilatos de polialcoxialquila e acrilatos de metila, tais como aqueles revelados no documento GB1280631. Adequadamente, a camada de suporte compreende uma camada contínua de uma espuma de poliuretano em bloco de alta densidade que é uma célula predominantemente fechada. Um material de camada de suporte adequado é o filme de poliuretano disponível como o filme número 1305 da empresa Coveris, com uma espessura de 30 µm.

[0056] Preferencialmente, a camada de suporte é transparente, de modo a permitir uma visão da compressa absorvente posicionada no lado proximal da camada de suporte.

[0057] A camada de suporte pode ser revestida com um adesivo na superfície proximal. O adesivo fixa a camada de suporte a outras camadas do curativo para ferimentos, particularmente à compressa absorvente e a camada de contato com a ferida. A camada de suporte pode ser revestida com adesivo continuamente, isso é, o adesivo cobre a superfície proximal inteira da camada de suporte. Em modalidades diferentes, a camada de suporte pode ser revestida parcialmente com o adesivo. Nessas modalidades o adesivo pode estar na forma de tiras, pontos ou em diferentes modelos. Em uma modalidade adicional, a camada de suporte compreende uma camada adesiva na superfície proximal que deixa uma parte livre de adesivo no centro da camada de suporte para reduzir o contato com a superfície distal da compressa absorvente. A MVTR em uma região livre de adesivo da camada de suporte é aumentada. Caso o núcleo absorvente dentro da compressa absorvente inche após a absorção de exsudado de ferida, a compressa absorvente alterará sua extensão espacial. Isso pode causar delaminação, devido à ocorrência de forças de cisalhamento dentro do curativo para ferimentos, ou pode causar tensão e dor na ferida e/ou na pele que cerca a ferida devido às forças de cisalhamento que atuam sobre a ferida e a pele do paciente. Um curativo que deixa uma área livre de adesivo entre a superfície distal da compressa absorvente e a superfície proximal da camada de suporte pode ser vantajoso nesse aspecto.

[0058] O adesivo é, preferencialmente, um adesivo sensível à pressão do tipo que é convencionalmente usado para curativos médicos. Adesivos sensíveis à pressão adequados podem ser à base de ácido acrílico, copolímeros de éster e acrilato, éter polivinil etílico e poliuretano, tais como aqueles descritos no documento GB1280631. O peso base do adesivo sensível à pressão é adequadamente 10 g/m2 a 100 g/m2, preferencialmente 15 g/m2 a 50 g/m2, mais preferencialmente 20 g/m2 a 30 g/m2.

[0059] O primeiro curativo para ferimentos, cada um do núcleo absorvente do primeiro curativo para ferimentos, da compressa absorvente do primeiro curativo para ferimentos, do envelope do primeiro curativo para ferimentos e uma camada de contato ao ferimento do primeiro curativo para ferimentos pode ter qualquer tamanho adequado e formato geométrico básico, particularmente quadrados, retângulos, círculos, ovais, polígonos. Caso o formato geométrico básico de qualquer uma destas camadas compreenda cantos, estes cantos preferivelmente serão arredondados. Isso reduz o risco de formação de rugas da camada e de delaminação de outras camadas ou pele. Em uma modalidade preferencial, o raio para os cantos arredondados é de 5 mm a 15 mm, mais preferivelmente 12,5 mm.

[0060] O segundo curativo para ferimentos é adesivo. Isso é, o curativo compreende meios para fixação adesiva do curativo à pele de um paciente. Um adesivo curativo para ferimentos é fácil de aplicar à ferida de um paciente por sua autoadesividade. Não necessitando de qualquer fixação secundária, e, portanto, seu uso é muito eficiente. Meios adequados para fixação adesiva incluem, porém sem limitação, uma camada adesiva de contato ao ferimento ou um canto adesivo ao redor da compressa absorvente. Na presente invenção, os meios para a fixação adesiva compreendem um adesivo de silicone adequado para a pele. Foi mostrado que este tipo de meios adesivos é adequado para fixação eficiente, mas atraumática de um curativo.

[0061] O segundo curativo para ferimentos é um adesivo curativo para ferimentos compreendendo uma compressa absorvente. A compressa absorvente do segundo curativo para ferimentos compreende fibras e/ou partículas superabsorventes.

[0062] O segundo curativo compreende uma segunda compressa absorvente compreendendo fibras e/ou partículas superabsorventes. Curativos para ferimentos compreendendo fibras e/ou partículas superabsorventes foram reconhecidos como vantajosos para ferimentos com níveis moderados a altos do exsudato.

[0063] Materiais superabsorventes exibem uma alta capacidade de absorção. Eles podem absorver uma quantidade de água que é um múltiplo de seu próprio peso. Para o presente pedido, 1 g de um material superabsorvente é capaz de absorver pelo menos 50 g de água destilada. Materiais superabsorventes adequados podem estar na forma de partículas, géis ou fibras.

[0064] A compressa absorvente do segundo curativo pode compreender materiais absorventes adicionais, por exemplo, fibras absorventes. Fibras absorventes causam uma absorção rápida do exsudato do ferimento enquanto materiais superabsorventes exibem uma alta capacidade de absorção. Fibras absorventes adequadas podem ser materiais derivados de celulose. Em uma modalidade preferencial, as fibras absorventes consistem essencialmente em fibras de celulose. Materiais superabsorventes adequados podem estar na forma de partículas, géis ou fibras. Caso o material superabsorvente estivja na forma de fibras, as fibras podem ser livremente distribuídas dentro das fibras absorventes ou podem estar em um material têxtil. O material têxtil pode compreender somente fibras superabsorventes ou pode compreender ainda fibras absorventes. O material têxtil pode estar na forma de qualquer material têxtil que seja adequado para incorporação em um curativo para ferimentos, por exemplo, materiais não tecidos, tecidos, de malha de urdidura ou de malha de trama.

[0065] A compressa absorvente do segundo curativo, preferencialmente, compreende um núcleo absorvente e um envelope ao redor do núcleo absorvente.

[0066] O envelope do segundo curativo é qualquer tipo de material envolvendo o núcleo absorvente. Em uma modalidade preferencial, o envelope compreende uma camada de folha que é disposta ao redor do núcleo absorvente. Em uma modalidade adicional, o envelope ao redor do núcleo absorvente do segundo curativo compreende uma primeira camada que cobre o lado proximal do núcleo absorvente voltado para a ferida em uso, e uma segunda camada que cobre o lado distal do núcleo absorvente voltado para o lado oposto do ferimento em uso. A primeira camada do núcleo absorvente estende sobre o lado proximal do núcleo absorvente e a segunda camada do núcleo absorvente estende sobre o lado distal do núcleo absorvente, cada uma delas deixando uma área de fronteira ao redor do núcleo absorvente. A primeira e a segunda camadas do envelope da compressa absorvente são unidas uma à outra ao longo da área de fronteira ao redor do núcleo absorvente.

[0067] A primeira camada de folha do envelope do segundo curativo deve ser permeável à água de modo a fornecer acesso do exsudato do ferimento ao núcleo absorvente.

[0068] A segunda camada de folha do envelope do segundo curativo pode ser permeável à água ou impermeável à água. Caso seja impermeável à água, o vazamento do exsudato do ferimento do curativo pode ser impedido.

[0069] A primeira e a segunda camadas de folha do envelope do segundo curativo podem compreender qualquer material adequado incluindo materiais têxteis ou folhas ou filmes poliméricos, particularmente materiais não tecidos, materiais tecidos, tecidos de malha de urdidura, tecidos de malha de trama, folhas perfuradas ou não perfuradas, filmes perfurados ou não perfurados.

[0070] Em uma modalidade adicional, o segundo curativo para ferimentos compreende uma camada de suporte, uma compressa absorvente e uma camada de contato ao ferimento.

[0071] A camada de suporte do segundo curativo pode ter qualquer formato, tal como quadrado, retangular, circular, oval, em forma de trapézio, adequadamente com cantos arredondados.

[0072] A camada de suporte sustenta a compressa absorvente e fornece uma barreira para a passagem de microrganismos através do curativo. A camada de suporte é substancialmente impermeável a líquido, porém, permeável a vapor de água, adequadamente na forma de um material de filme. A camada de suporte tem, adequadamente, uma taxa de transmissão de vapor de umidificação (MVTR, do inglês "Moisture vapor transmission rate") de 300 a 30000 g/m2/24 h, adequadamente 1000 a 15000 g/m 2/24 h, e em uma modalidade de 1000 a 5000 g/m 2/24 h de acordo com método de teste EN

[0073] Polímeros adequados para formar o material de camada de suporte incluem poliuretanos, acrilatos de polialcoxialquila e acrilatos de metila, tais como aqueles revelados no documento GB1280631. Adequadamente, a camada de suporte compreende uma camada contínua de uma espuma de poliuretano em bloco de alta densidade que é uma célula predominantemente fechada. Um material de camada de suporte adequado é o filme de poliuretano disponível como o filme número 1305 da empresa Coveris, com uma espessura de 30 µm.

[0074] Preferencialmente, a camada de suporte é transparente, de modo a permitir uma visão da compressa absorvente posicionada no lado proximal da camada de suporte.

[0075] A camada de suporte pode ser revestida com um adesivo na superfície proximal. O adesivo fixa a camada de suporte a outras camadas do curativo para ferimentos, particularmente à compressa absorvente e a camada de contato com a ferida. A camada de suporte pode ser revestida com adesivo continuamente, isso é, o adesivo cobre a superfície proximal inteira da camada de suporte. Em modalidades diferentes, a camada de suporte pode ser revestida parcialmente com o adesivo. Nessas modalidades o adesivo pode estar na forma de tiras, pontos ou em diferentes modelos. Em uma modalidade adicional, a camada de suporte compreende uma camada adesiva na superfície proximal que deixa uma parte livre de adesivo no centro da camada de suporte para reduzir o contato com a superfície distal da compressa absorvente. A MVTR em uma região livre de adesivo da camada de suporte é aumentada. Caso o núcleo absorvente dentro da compressa absorvente inche após a absorção de exsudado de ferida a compressa absorvente alterará sua extensão espacial. Isso pode causar delaminação, devido à ocorrência de forças de cisalhamento dentro do curativo para ferimentos, ou pode causar tensão e dor na ferida e/ou na pele que cerca a ferida devido às forças de cisalhamento que atuam sobre a ferida e a pele do paciente. Um curativo que deixa uma área livre de adesivo entre a superfície distal da compressa absorvente e a superfície proximal da camada de suporte pode ser vantajoso nesse aspecto.

[0076] O adesivo é, preferencialmente, um adesivo sensível à pressão do tipo que é convencionalmente usado para curativos médicos. Adesivos sensíveis à pressão adequados podem ser à base de ácido acrílico, copolímeros de éster e acrilato, éter polivinil etílico e poliuretano, tais como aqueles descritos no documento GB1280631. O peso base do adesivo sensível à pressão é adequadamente 10 g/m2 a 100 g/m2, preferencialmente 15 g/m2 a 50 g/m2, mais preferencialmente 20 g/m2 a 30 g/m2.

[0077] Em uma modalidade adicional, a compressa absorvente do segundo curativo compreende um núcleo absorvente e um envelope que cerca o núcleo absorvente.

[0078] O núcleo absorvente tem um lado proximal e um lado distal. O núcleo absorvente compreende um material absorvente. Um absorvente tem capacidade para absorver líquidos, tal como exsudado de ferida. O material pode compreender qualquer material de absorção de exsudado de ferida,

particularmente fibras absorventes e/ou partículas absorventes.

[0079] Adequadamente, o material compreende uma mistura de fibras absorventes e partículas absorventes.

[0080] Materiais adequados para fibras absorventes podem ser celulose ou polímeros à base de celulose, viscose, poliéster, poliamida, derivados, copolímeros e misturas dos mesmos. Além disso, fibras adequadas incluem fibras superabsorventes que podem ser baseadas em ácido poliacrílico, poliacrilato de sódio, ésteres de ácido poliacrílico, amida poliacrílica, álcool polivinílico, copolímeros e misturas dos mesmos. Um material preferido é celulose.

[0081] Materiais adequados para partículas absorventes incluem, porém sem limitação, partículas superabsorventes. Materiais adequados para partículas superabsorventes incluem, porém sem limitação, ácido poliacrílico, poliacrilato de sódio, ésteres de ácido poliacrílico, copolímeros e misturas dos mesmos. Um material preferido é poliacrilato de sódio.

[0082] Em uma modalidade preferencial, o núcleo absorvente do segundo curativo compreende uma mistura de fibras absorventes consistindo essencialmente em celulose e partículas superabsorventes fabricadas de ácido poliacrílico e poliacrilato de sódio. Tal núcleo absorvente exibe rápida absorção do exsudato do ferimento e rápida distribuição dentro do núcleo absorvente.

[0083] O material superabsorvente pode estar presente em uma quantidade de 1 % a 99 %, em peso dentro do núcleo absorvente. Preferivelmente, a quantidade de material superabsorvente compreende de 30 % a 55 %, em peso, do núcleo absorvente.

[0084] A compressa absorvente pode compreender ainda uma camada de difusão. Esta camada permite uma distribuição mais fácil do exsudato do ferimento em uma maneira horizontal dentro do núcleo absorvente. Esta camada pode estar presente no lado proximal do núcleo absorvente entre a camada proximal do envelope e a superfície proximal do núcleo absorvente. A camada de difusão também pode estar presente como uma camada de material que envolve o núcleo absorvente inteiro. Preferivelmente, a camada de difusão é um tecido ao redor da camada de material absorvente. Em uma modalidade preferencial, este tecido é fabricado de celulose e tem um peso de 15 g/m2 a 20 g/m2.

[0085] Em uma modalidade preferencial, o envelope do segundo curativo compreende uma primeira camada proximal de um primeiro material permeável a líquido e uma segunda camada distal de um material diferente do material da primeira camada.

[0086] O envelope ao redor do núcleo absorvente do segundo curativo compreende uma primeira camada que cobre o lado proximal do núcleo absorvente voltado para a ferida em uso, e uma segunda camada que cobre o lado distal do núcleo absorvente voltado para o lado oposto do ferimento em uso. A primeira camada do núcleo absorvente estende sobre o lado proximal do núcleo absorvente e a segunda camada do núcleo absorvente estende sobre o lado distal do núcleo absorvente, cada uma delas formando uma área de fronteira ao redor do núcleo absorvente. A primeira e a segunda camadas do envelope da compressa absorvente são unidas uma à outra por uma linha de união ao longo da área de fronteira ao redor do núcleo absorvente.

[0087] O envelope do segundo curativo compreende uma primeira camada de um material que exibindo propriedades hidrofílicas que é permeável a líquido. O material pode compreender um material que exibe propriedades hidrofílicas através de sua natureza química ou pode compreender um material que exibe originalmente propriedades hidrofóbicas, que é tratado através de um processo químico ou físico para exibir propriedades hidrofílicas. Processos adequados para a hidrofilização de materiais originalmente não hidrofílicos incluem processos eletroquímicos, tratamento com chama, tratamento de corona e tratamento de plasma. Materiais adequados podem ser celulose, poliéster, poliamida, polietileno, polipropileno ou copolímeros de dois ou mais dentre os materiais mencionados. Preferencialmente, a primeira camada de material hidrofílico compreende um não tecido de polipropileno que foi tratado fisicamente de modo a exibir propriedades hidrofílicas ou compreende um não tecido que compreende uma mistura de fibras de viscose e fibras de poliamida. Materiais preferenciais podem ser um não tecido que compreende 55% de poliamida e 45% de fibras de viscose que têm um peso de 37 g/m 2, adquirido sob o nome M1526 da empresa Freudenberg (Alemanha) ou um não tecido que compreende 63% de polipropileno e 37% de fibras de viscose que tem um peso de 45 g/m2 adquirido sob o nome 670532/2 da empresa Freudenberg (Alemanha).

[0088] O envelope do segundo curativo compreende uma segunda camada de um material exibindo propriedades hidrofóbicas que é impermeável a líquido. O material pode exibir propriedades hidrofóbicas por sua natureza química ou pode compreender material originalmente exibindo propriedades hidrofílicas que é fornecido com propriedades hidrofóbicas por tratamento químico ou físico, por exemplo, pelo tratamento com fluorocarbonos, silicones, alcanos etc.

[0089] Ambas as camadas do envelope do segundo curativo ao redor do núcleo absorvente podem ser coloridas de qualquer modo que seja adequado. Usualmente, produtos médicos têm uma cor branca sinalizando limpeza e pureza. Em uma modalidade, uma ou ambas as camadas têm uma cor levemente verde. Esta cor fornece um forte contraste de cor quando umedecida com exsudato do ferimento, permitindo que a equipe de enfermagem reconheça imediatamente quando a capacidade de absorção do curativo para ferimentos foi atingida. Surpreendentemente foi descoberto que uma cor verde similar a RAL6019 fornece o contraste de cor mais forte com exsudato do ferimento enquanto simultaneamente sinalizando limpeza e pureza.

[0090] A primeira e a segunda camadas do envelope da compressa absorvente do segundo curativo são unidas uma à outra. Esta união pode ser formada por qualquer processo adequado para a união de materiais.

[0091] Em uma modalidade preferencial, cada uma da primeira e da segunda camadas do envelope do segundo curativo compreende um material exibindo propriedades termoplásticas. É possível unir a primeira camada e a segunda camada ao longo de uma linha de união por um processo térmico. Processos térmicos para a união de materiais podem ser realizados em uma maneira contínua e, portanto, podem ser mais econômicos do que outros procedimentos. Processos térmicos adequados para a união de materiais incluem soldagem por calor, soldagem a laser e soldagem ultrassônica.

[0092] Em uma modalidade preferencial, a primeira camada e a segunda camada do envelope que envolve o envelope foram unidas por um processo térmico e, portanto, compreendem uma conexão de soldagem. Uma conexão de soldagem resultante de um processo de união térmica exibe uma conexão favorável caracterizada por sua resistência de solda e sua flexibilidade. A resistência de solda, no sentido deste pedido, é a força necessária para separar duas camadas que estão unidas uma à outra. A resistência de solda pode ser determinada por um método descrito abaixo na parte de exemplo deste pedido. Em uma modalidade preferencial, a resistência de soldadura é superior a 0,75 N/15 mm, de preferência superior a 1 N/15 mm.

[0093] Uma alta força de soldagem é vantajosa de modo a evitar a delaminação indesejada dos materiais unidos. Delaminação da primeira e da segunda camadas do núcleo absorvente, mesmo em um pequeno grau, pode causar vazamento. Nesse caso, o exsudado de ferida que já foi absorvido dentro do núcleo absorvente poderia se espalhar em zonas externas do curativo para ferimentos. Ele poderia entrar em contato com a pele intacta que cerca a ferida por meio de uma passagem através das perfurações na camada em contato com a ferida ou poderia vazar do curativo para ferimentos. Isso pode causar maceração da pele intacta que cerca a área de ferida. Adicionalmente, um vazamento de exsudado de ferida causaria um enfraquecimento da conexão adesiva entre a camada de suporte e a camada perfurada de contato com a ferida. Caso o exsudado de ferida vazado se espalhe ao longo do lado distal do núcleo absorvente, isso pode causar a formação de rugas no material de suporte, o que provoca uma sensação desconfortável para o usuário.

[0094] Flexibilidade, dentro do significado deste pedido, é a propriedade que permite que um material se dobre e altere sua conformação. Ela é caracterizada pela rigidez.

[0095] Flexibilidade é importante para que o curativo tenha capacidade de se adaptar a superfícies corporais irregulares. Adicionalmente, um curativo não flexível é muito rígido e faz pressão na superfície do corpo do paciente durante o movimento, o que resulta em desconforto ou dor.

[0096] Em uma modalidade preferencial, a conexão de solda do segundo curativo compreende pelo menos uma linha de solda não contínua. Uma linha de solda não contínua exibe uma flexibilidade que é favorável para o conforto do paciente.

[0097] Em uma modalidade preferencial, a conexão de solda do segundo curativo compreende de quatro a seis linhas paralelas de solda não contínuas, resultando em uma relação favoravelmente equilibrada de ambas as propriedades força de soldagem e flexibilidade.

[0098] Em uma modalidade preferencial, a pelo menos uma linha de soldagem do segundo curativo é disposta paralelamente à direção da máquina do processo de fabricação.

[0099] Em uma modalidade preferencial, a segunda camada do envelope do segundo curativo compreende um material termoplástico que é um material hidrofóbico e a primeira camada do envelope compreende um material termoplástico que é o mesmo material como na primeira camada e que é tratado quimicamente e/ou fisicamente para exibir propriedades hidrofílicas. Caso a primeira e a segunda camadas compreenderem materiais de diferentes naturezas químicas, as propriedades físicas desses materiais podem se diferir significativamente. Isso pode ser desvantajoso em um processo de união em que condições que sejam compatíveis para cada um dos materiais devam ser encontradas. Em um processo de união térmica, a temperatura deve ser superior aos pontos de fusão de cada material. No entanto, materiais termicamente sensíveis podem degradar durante esse procedimento se a temperatura de processo for muito elevada. Portanto, dependendo da natureza química dos materiais da primeira e da segunda camadas a escolha de processos de fabricação pode ser bastante restrita. Caso a primeira e a segunda camadas compreenderem um material que tenha a mesma natureza química, os materiais não se diferem em suas propriedades físicas relevantes para um procedimento de conexão. Isso é especialmente vantajoso em um processo de união térmica, quando a temperatura de processo tem que estar apenas levemente acima da temperatura de amolecimento do material, e o risco de degradação térmica do material é significativamente reduzido.

[0100] Em uma modalidade preferencial, o material tanto da primeira camada quanto da segunda camada é polipropileno.

[0101] Em uma modalidade preferencial, a camada de contato ao ferimento tem uma área aberta entre 10% e 25 % da área inteira da camada de contato ao ferimento. Surpreendentemente foi descoberto que uma área aberta nesta faixa resulta em uma velocidade de absorção favorável do exsudato do ferimento. Velocidade de absorção, na acepção deste pedido, significa o tempo da absorção do exsudato do ferimento. Ela pode ser determinada por um método de teste descrito na parte de exemplo deste pedido.

[0102] A camada de contato ao ferimento do segundo curativo compreende uma camada de adesivo de silicone adequado para a pele. Adequadamente, a composição de silicone é um, assim chamado, elastômero de silicone adesivo macio para a pele. O peso total do revestimento de silicone é adequadamente de cerca de 15 g/m2 a cerca de 500 g/m2, preferivelmente 50 g/m2 a 250 g/m2, mais preferivelmente 100 g/m2 a 200 g/m2.

[0103] Um curativo apropriado para ferimentos deve aderir à pele, permitindo o uso do curativo por várias horas, preferivelmente, por pelo menos um dia, mais preferivelmente por pelo menos três dias, ou mais preferivelmente por até sete dias, sem perder a adesividade. Por outro lado, o curativo deve exibir propriedades adequadas para a pele, que permitem que o curativo seja removido sem causar dor ao paciente ou irritação à ferida ou à pele adjacente.

Surpreendentemente, foi descoberto que um segundo curativo exibindo um valor de descamação na pele entre 200 mN/cm, preferivelmente 350 mN /cm e 650 mN/cm é vantajoso deste modo.

[0104] Embora seja possível fornecer uma camada de contato ao ferimento consistindo, essencialmente, de um elastômero de silicone adesivo macio para a pele, a camada de contato ao ferimento do segundo curativo, preferivelmente, compreende uma camada adicional de um material de folha perfurado em que as perfurações do material de folha correspondem às aberturas do adesivo de silicone, sem serem obstruídas pelo adesivo de silicone. O material de folha perfurado pode ser qualquer material de folha perfurado medicamente aceitável, incluindo materiais têxteis. Adequadamente, o material de folha perfurado é um material de folha unitário tal como uma malha polimérica ou um filme polimérico de abertura. Materiais poliméricos adequados incluem polietileno, polipropileno, poliéster, acetato de polivinila, etileno vinil acetato e poliuretano. Adequadamente, o material de folha tem uma espessura de 1 µm a 100 mm, preferivelmente 5 µm a 50 µm. Um material de folha preferido é um material de poliuretano adquirido como Acrysil ® coberto com adesivo de silicone de 150 g/m2 da empresa Zodiac (France). Um material de folha preferido adicional é um tecido de malha impregnado com um adesivo de silicone adequado para a pele. Um tecido de malha compreende malhas que formam aberturas. Estas aberturas, preferivelmente, podem ter diferentes tamanhos. Um material têxtil preferido compreende uma primeira fração de malhas tendo um diâmetro significativamente menor que 1 mm e uma segunda fração de malhas tendo um diâmetro de significativamente mais do que 1 mm. Em uma modalidade preferencial, o material têxtil é impregnado com um adesivo de silicone adequado para a pele obstruindo apenas a primeira fração de malhas, mas deixando aberta a segunda fração de malhas.

[0105] A camada de contato ao ferimento do segundo curativo compreende aberturas para a passagem do exsudato do ferimento ao núcleo absorvente. Aberturas podem ter qualquer formato geométrico, regular ou irregular, em particular um formato circular, oval, triangular, quadrado, retangular, pentagonal, hexagonal ou outro formato poligonal com comprimento lateral uniforme ou não uniforme.

[0106] Em uma modalidade preferencial, a camada de contato ao ferimento do segundo curativo compreende aberturas de qualquer um destes formatos tendo uma área aberta média de 0,03 mm2 a 7,0 mm2.

[0107] Em uma modalidade preferencial, a camada de contato ao ferimento do segundo curativo compreende aberturas tendo um formato essencialmente circular e tendo um diâmetro médio entre 0,2 mm e 3,0 mm. Surpreendentemente foi descoberto que a velocidade de absorção é favorável para uma camada de contato ao ferimento compreendendo aberturas tendo um formato circular e um diâmetro médio de 2,2 mm a 2,8 mm.

[0108] Adequadamente, a área aberta da camada de abertura é de cerca de 10 % a 30 %. Surpreendentemente foi descoberto que a velocidade de absorção é favorável para uma camada de contato ao ferimento tendo uma área aberta de 11 % a 22 %, preferivelmente 12 % a 18 %. Adequadamente, a densidade das aberturas é de cerca de 1000 a 100000 aberturas por m 2, por exemplo cerca de 5000 a 50000 aberturas por m 2.

[0109] No segundo curativo para ferimentos, a camada de suporte, a compressa absorvente e a camada de contato ao ferimento podem ter extensões diferentes ou similares.

[0110] Em uma modalidade, o segundo curativo compreende uma camada de suporte e uma compressa absorvente tendo uma superfície proximal e uma superfície distal, em que a superfície distal da compressa absorvente é coberta pela camada de suporte, e a camada de suporte tem uma extensão em ambas as direções de área que é maior do que a área da superfície distal da compressa absorvente, enquanto a compressa absorvente e a camada de contato ao ferimento são coextensivas. A camada de suporte, portanto, forma uma área de fronteira completamente ao redor da compressa absorvente. A área de fronteira pode adjacente ser coberta com um adesivo adequado para a pele para construir um curativo tendo uma compressa absorvente central e um canto adesivo. Este tipo de curativo é chamado um curativo do tipo ilha.

[0111] Em uma outra modalidade, o segundo curativo compreende uma camada de suporte e uma compressa absorvente tendo uma superfície proximal e uma superfície distal, em que a superfície distal da compressa absorvente é coberta pela camada de suporte, e a camada de suporte tem uma extensão em ambas as direções de área que é maior do que a área da superfície distal da compressa absorvente, enquanto a camada de contato ao ferimento e a camada de suporte são coextensivas. Este tipo de curativo é chamado um curativo do tipo sanduíche. Este tipo de curativo tem um risco mais baixo de delaminação.

[0112] Em uma modalidade preferencial, o núcleo absorvente do segundo curativo exibe uma capacidade de absorção de pelo menos 100 g/100 cm 2, preferivelmente mais do que 120 g/100 cm 2, mais preferivelmente mais do que 130 g/100 cm2 de acordo com o método de teste descrito dentro da parte de exemplo deste pedido.

[0113] Em uma modalidade preferencial, o núcleo absorvente do segundo curativo compreende uma mistura de fibras absorventes e materiais superabsorventes. Fibras absorventes causam uma absorção rápida do exsudato do ferimento enquanto materiais superabsorventes exibem uma alta capacidade de absorção. Fibras absorventes adequadas podem ser materiais derivados de celulose. Em uma modalidade preferencial, as fibras absorventes consistem essencialmente em fibras de celulose. Materiais superabsorventes adequados podem estar na forma de partículas, géis ou fibras. Caso o material superabsorvente estieja na forma de fibras, as fibras podem ser livremente distribuídas dentro das fibras absorventes ou podem estar em um material têxtil. O material têxtil pode compreender somente fibras superabsorventes ou pode compreender ainda fibras absorventes. O material têxtil pode estar na forma de qualquer material têxtil que seja adequado para incorporação em um curativo para ferimentos, por exemplo, materiais não tecidos, tecidos, de malha de urdidura ou de malha de trama.

[0114] O curativo para ferimentos, a camada de suporte, o núcleo absorvente, a compressa absorvente, o envelope e a camada de contato ao ferimento cada podem ter qualquer tamanho adequado e formato geométrico básico, particularmente quadrados, retângulos, círculos, ovais, polígonos. Caso o formato geométrico básico de qualquer uma destas camadas compreender cantos, estes cantos preferivelmente são arredondados. Isso reduz o risco de ondulação da camada e de delaminação de outras camadas ou pele. Em uma modalidade preferencial, o raio para os cantos arredondados é de 5 mm a 15 mm, mais preferivelmente 12,5 mm.

[0115] Em uma modalidade preferencial, a linha de união do segundo curativo tem uma extremidade interna e uma extremidade externa, e que o envelope compreende um espaço entre a primeira e a segunda camadas do envelope, em que o núcleo absorvente é colocado, o espaço sendo limitado pela extremidade interna da linha de união, e o espaço tendo uma área A 1, o núcleo absorvente tendo uma área A2, em que a área A2 é pelo menos 80 % da área A1.

[0116] O segundo curativo de uma matriz de acordo com a presente invenção pode compreender ainda pelo menos um filme antiaderente para cobrir as áreas adesivas na superfície proximal do curativo para ferimentos. O filme antiaderente cobre e protege a compressa absorvente e impede a adesão prematura das partes adesivas do curativo às feridas. Ele pode compreender um filme de polietileno, polipropileno ou fluorocarbonos e papel revestido com estes materiais ou silicone. Um material adequado para um filme antiaderente pode ser um filme de polietileno tendo uma espessura de 100 µm e pode ser adquirido da empresa Flextrus®.

[0117] Em uma modalidade preferencial, uma matriz compreende um primeiro curativo para ferimentos tendo um núcleo absorvente formado a partir de uma mistura airlaid de celulose e um polímero superabsorvente baseado em partículas de poliacrilato de sódio, o airlaid é enrolado por um tecido de celulose. O primeiro curativo para ferimentos desta matriz compreende ainda um envelope. Este envelope compreende uma camada de folha proximal fabricada de um não tecido de fibras de poliamida e viscose. Este envelope compreende, ainda, uma camada de folha distal fabricada de um não tecido de fibras de polipropileno. Esta camada de folha distal é impermeável à água, mas permeável a ar. Ambas as camadas de folha do envelope se estendem sobre o núcleo absorvente e são unidas por uma linha de solda formada por soldagem ultrassônica. Este primeiro curativo para ferimentos não compreende nenhum meio para fixação adesiva à pele de um paciente. Nesta modalidade, a matriz compreende um segundo curativo para ferimentos tendo um núcleo absorvente, um envelope e uma camada adesiva de contato ao ferimento. O núcleo absorvente do segundo curativo é formado a partir de uma mistura airlaid de celulose e um polímero superabsorvente baseado em partículas de poliacrilato de sódio, o airlaid é enrolado por um tecido de celulose. O envelope do segundo curativo para ferimentos desta matriz compreende uma camada de folha proximal fabricada de um não tecido compreendendo uma mistura de fibras de poliamida e viscose. O envelope do segundo curativo para ferimentos desta matriz compreende uma camada de folha distal fabricada de um não tecido compreendendo fibras de polipropileno. Esta camada de folha distal é impermeável à água, mas permeável a ar. Ambas as camadas de folha do envelope se estendem sobre o núcleo absorvente e são unidas por uma linha de solda formada por soldagem ultrassônica. Este segundo curativo para ferimentos desta matriz compreende, ainda, uma camada de contato ao ferimento que é coextensiva com a superfície proximal do envelope do núcleo absorvente. Esta camada de contato ao ferimento é um tecido de malha de tereftalato de polietileno impregnado com um adesivo de gel de silicone adequado para a pele. Este segundo curativo para ferimentos compreende, ainda, um filme antiaderente de duas partes.

[0118] Em uma modalidade alternativamente preferida, uma matriz compreende um primeiro curativo para ferimentos tendo um núcleo absorvente formado a partir de uma mistura airlaid de celulose e um polímero superabsorvente baseado em partículas de poliacrilato de sódio, o airlaid é enrolado por um tecido de celulose.

O primeiro curativo para ferimentos desta matriz compreende ainda um envelope.

Este envelope compreende uma camada de folha proximal fabricada por um não tecido de fibras de poliamida e viscose.

Este envelope compreende ainda uma camada de folha distal fabricada de um não tecido de fibras de polipropileno.

Esta camada de folha distal é impermeável à água, mas permeável a ar.

Ambas as camadas de folha do envelope se estendem sobre o núcleo absorvente e são unidas por uma linha de solda formada por soldagem ultrassônica.

Este primeiro curativo para ferimentos não compreende nenhum meio para fixação adesiva à pele de um paciente.

Nesta modalidade, a matriz compreende um segundo curativo para ferimentos tendo uma camada de suporte, um núcleo absorvente, um envelope e uma camada adesiva de contato ao ferimento.

A camada de suporte é de um material de filme de poliuretano impermeável à água, mas permeável a vapor.

Esta camada de suporte é revestida em seu lado proximal com um adesivo acrílico e tem uma extensão em ambas as direções de área que é maior do que a área da superfície distal do envelope do núcleo absorvente.

A camada de suporte, portanto, forma uma área de fronteira completa ao redor da compressa absorvente.

O núcleo absorvente do segundo curativo é formado a partir de uma mistura airlaid de celulose e um polímero superabsorvente baseado em partículas de poliacrilato de sódio, o airlaid é enrolado por um tecido de celulose.

O envelope do segundo curativo para ferimentos desta matriz compreende uma camada de folha proximal fabricada de um não tecido compreendendo uma mistura de fibras de poliamida e viscose.

O envelope do segundo curativo para ferimentos desta matriz compreende uma camada de folha distal fabricada de um não tecido compreendendo fibras de polipropileno.

Esta camada de folha distal é impermeável à água, mas permeável a ar.

Ambas as camadas de folha do envelope se estendem sobre o núcleo absorvente e são unidas por uma linha de solda formada por soldagem ultrassônica. Este segundo curativo para ferimentos desta matriz compreende ainda uma camada de contato ao ferimento que é coextensiva com a superfície proximal da camada de suporte. Esta camada de contato ao ferimento é uma camada de um material têxtil de malha fabricado de tereftalato de polietileno revestido com uma camada de um adesivo de gel de silicone adequado para a pele. Este material têxtil compreende uma primeira fração de malhas tendo um diâmetro significativamente menor do que 1 mm e uma segunda fração de malhas tendo um diâmetro significativamente maior do que 1 mm. Em uma modalidade preferencial, o material têxtil é impregnado com um adesivo de silicone adequado para a pele obstruindo apenas a primeira fração de malhas, mas deixando aberta a segunda fração de malhas. As malhas não obstruídas da segunda fração de malhas correspondem às aberturas do adesivo de silicone sem serem obstruídas pelo adesivo de silicone. Este segundo curativo para ferimentos compreende ainda um filme antiaderente de duas partes.

Exemplos Exemplo I - Curativo para ferimentos

[0119] O curativo para ferimentos é um segundo curativo para ferimentos preferido da matriz da presente invenção. O curativo para ferimentos tem uma compressa absorvente, uma camada de suporte e uma camada de contato com a ferida. A compressa absorvente compreende um núcleo absorvente e um envelope. O envelope é formado de uma camada proximal e uma camada distal. A camada de contato com a ferida é formada de uma camada de um material de folha perfurada e uma camada de adesivo de silicone para a pele. A camada de suporte é produzida a partir de um material de filme de poliuretano permeável a vapor e impermeável a líquido, com características de pouco atrito, que tem uma espessura de 30 µm. O núcleo absorvente compreende uma mistura de fibras de celulose e partículas de sódio poliacrilato superabsorventes em um material do tipo airlaid pré-fabricado. O núcleo absorvente compreende, adicionalmente, uma camada de difusão em forma de uma folha de tecido de celulose que é envolvida ao redor da mistura airlaid de partículas de poliacrilato e celulose. A camada proximal do envelope é um não tecido produzido a partir de uma mistura de fibras de viscose e poliamida. A camada distal do envelope é um não tecido produzido a partir de fibras de polipropileno. O material de folha perfurada da camada de contato com a ferida é produzido a partir de um filme de poliuretano que compreende aberturas que têm um formato circular. Essas aberturas exibem formatos similares com um diâmetro médio de 2,4 mm e estão dispostas em um modelo regular que resulta em uma área aberta de 15%. A camada de contato com a ferida compreende, adicionalmente, uma camada de adesivo de silicone para a pele sem obstruir as aberturas do material de folha perfurada.

Exemplo II - Soluções de teste usadas na caracterização de curativos para ferimentos

[0120] Solução A (solução salina): - 2 L de água deionizada - 0,74 g de de cloreto de cálcio dihidratado (CaCl2 • 2 H2O, CAS: 10035- 04-5) - 16,6 g de cloreto de sódio (NaCl, CAS: 7647-14-5)

[0121] Solução B (solução de exsudados): - 1 L de água deionizada - 70 g de albumina de clara de ovo de galinha (N° CAS 9006-59-1) - 0,2 g de Vermelho Allura AC (CAS 25956-17-6) - 9 g de cloreto de sódio (NaCl, N° CAS: 7647-14-5) - 0,3 g de cloreto de cálcio dihidratado (CaCl2 • 2 H2O, Nº CAS: 10035- 04-5) - 2 g de 4-hidroxibenzoato de metila (CAS: 99-76-3) - 1 g de 4-hidroxibenzoato de propila (CAS: 94-13-3)

Exemplo III - Método de teste de velocidade de absorção

[0122] A velocidade de absorção de um curativo é determinada pelo tempo necessário para se absorver completamente uma solução de teste. Soluções de teste podem ser solução salina (solução A) ou solução de exsudado (solução B). Soluções (solução salina ou solução de exsudados), assim como produtos de teste devem ser pré-condicionados em temperatura ambiente antes da testagem deixando-se os produtos de teste e as soluções por duas horas a 22 °C.

[0123] Uma bureta de 50 ml é preenchida com a solução de teste. O nível de líquido deve ser fixado em 15 ml.

[0124] O curativo é colocado sob a bureta, a superfície que durante o uso está voltada para a ferida agora está voltada para a bureta. A distância entre a bureta e o curativo é ajustada para 1 cm. A torneira da bureta é aberta, e, simultaneamente, um cronômetro é iniciado, enquanto se permite que 2 ml de solução de teste escorram. O cronômetro é parado, imediatamente, quando os 2 ml de solução de teste são completamente absorvidos pelo curativo, Isso é, quando nenhuma gota permanece sobre a perfuração da camada de contato com a ferida. Caso curativo seja grande o suficiente, 1 a 3 medições podem ser feitas no mesmo curativo.

[0125] Posições dos testes em um curativo são: um ponto no centro e dois pontos adicionais ao longo de uma diagonal em direção aos cantos do curativo, similares à posição dos três pontos em um dado regular.

[0126] Cada valor deve ser classificado nas seguintes categorias: Tabela 1 - Classificação dos valores Tempo [0 a 4,9] [5,0 a 10,9] [11,0 a [31,0 a >60 (s) 30,9] 60,0] categoria Imediato Muito rápido Médio lento rápido

[0127] Um curativo, de acordo com a invenção, foi comparado com curativos competidores comercialmente disponíveis Biatain® silicone, Allevyn® Life, Mepilex® border (que é considerado um curativo de acordo com a revelação dos documentos WO93/19709 e WO93/19710). Tabela 2 - Velocidade de Absorção Curativo Velocidade de absorção [porcentagem de amostras] imediato Muito rápido médio lento rápido Exemplo 20% 80% 0% 0% 0% 1 Biatain® 0% 0% 0% 20% 80% silicone Allevyn® 0% 0% 100% 0% 0% Life Mepilex® 0% 0% 0% 100% 0% border Exemplo IV- Método do teste de capacidade de absorção

[0128] Soluções (solução salina ou solução de exsudados), assim como produtos de teste devem ser pré-condicionados em temperatura ambiente antes da testagem deixando-se os produtos de teste e as soluções de teste por duas horas a 22 °C.

[0129] A massa básica (m1) de um curativo é determinada após a remoção de seus filmes antiaderentes.

[0130] O comprimento e a largura do núcleo absorvente são determinados de modo que a superfície de núcleo absorvente (S) possa ser determinada. Uma tigela é preenchida com a solução de teste. O peso da solução de testagem deve ser pelo menos 40 vezes maior que o próprio curativo. O curativo é colocado na tigela, e simultaneamente um cronômetro é iniciado. Esse lado do curativo que durante o uso está voltado para o lado de ferida deve estar voltado para o fundo da tigela, o lado traseiro do curativo deve estar no topo. O curativo não deve ser grudado no fundo da tigela. O curativo é deixado dentro da tigela por 30 min +/- 1 min. Após 30 min, o curativo é removido da tigela. Os curativos só devem ser manipulados pelas bordas e não pelo núcleo absorvente. Os curativos são fixados em um canto em uma bancada com um fixador e deixado pendurado por 20 min em temperatura ambiente. A massa úmida (m 2) do curativo é determinada. A quantidade de líquido (mlíquido) absorvido é calculada: Equação 1 - Quantidade de líquido absorvido mlíquido = m2 – m1

[0131] A capacidade de absorção é a quantidade de líquido absorvido (m 2-m1) pela superfície de núcleo absorvente (S) e é dada em g/100 cm²: Equação 2 - Capacidade de absorção m2-m1/S x 100

[0132] Um curativo, de acordo com a invenção, foi comparado com curativos competidores comercialmente disponíveis Biatain® silicone, Allevyn® Life, Mepilex® border (que é considerado um curativo de acordo com a revelação dos documentos WO93/19709 e WO93/19710). Tabela 3 - Comparação de capacidades de absorção Curativo Capacidade de absorção em g/100 cm2 Exemplo 1 147 Biatain® silicone 116 Allevyn® Life 87 Mepilex® border 54 Exemplo V - Método de teste para adesividade na pele - teste de descolamento

[0133] Testes de descascamento foram realizados sobre a pele (antebraço) com listras similares às bordas de curativos completos. Testes de descascamento foram realizados em braços imóveis, com um início em 90 º. Os testes foram realizados depois de 1 min/5 min/10 min de uso. O mínimo das amostras testadas é 3 para cada ponto de teste.

[0134] Um curativo de acordo com a invenção foi comparado com curativos concorrentes comercialmente disponíveis Biatain® silicone, Allevyn® Life, Mepilex® border (que é considerado como sendo um curativo de acordo com a revelação dos documentos WO93/19709 e WO93/19710). Tabela 4 - Comparação de adesividade Curativo Adesividade sobre a pele em N/20mm 1 min 5 min 10 min Exemplo 1 0,68 1,02 1,03 ® Biatain silicone 0,96 1,84 1,86 ® Mepilex border 1,01 1,02 1,03 Exemplo VI - Método de teste para força de soldagem

[0135] O teste para força de soldagem é conduzido com o Examinador de Tensão MTS C42.503E (MTS Systems Corporation, Eden Prairie, E.U.A.); força celular 50 N.

[0136] Amostras de 15 x 25 mm são estampadas na almofada absorvente, incluindo a almofada, pelo menos em 2 mm do canto. Depois da estampagem, o material absorvente é removido. A amostra a ser testada é apenas fabricada de 2 não tecidos soldados juntos. As garras de fixação do testador de tração são colocadas em um modo que a distância entre as 2 garras seja 2 cm. Cada não tecido é colocado em uma garra separada. O testador de tração é iniciado a uma velocidade de 200 mm/min até que os 2 não tecidos sejam separados. Isso pode acontecer depois de uma ruptura completa da solda ou depois da laceração completa dos não tecidos propriamente ditos

[0137] A força de soldagem é a força média ao longo do período de testagem. É dada em N/15 mm.

Claims

Reivindicações

1. Matriz de curativos para ferimentos para o tratamento de ferimentos, caracterizado por compreender um primeiro curativo absorvente para ferimentos (10, 30) que é não adesivo, e um segundo curativo absorvente para ferimentos (20, 40) que é adesivo, em que o primeiro curativo para ferimentos (10, 30) compreende uma primeira compressa absorvente (12, 32) compreendendo fibras e/ou partículas superabsorventes, e em que o segundo curativo para ferimentos (20, 40) compreende uma segunda compressa absorvente (22, 42) compreendendo fibras e/ou partículas superabsorventes, sendo que o segundo curativo para ferimentos (20, 40) compreende meios para a fixação adesiva do segundo curativo para ferimentos (20, 40) à pele de um paciente, em que os meios para a fixação adesiva compreendem um adesivo de silicone adequado para a pele (23b, 43b).

2. Matriz, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o primeiro curativo para ferimentos (10, 30) compreende uma primeira compressa absorvente (12, 32) compreendendo um primeiro núcleo absorvente (15, 35) e um primeiro envelope (14, 34) ao redor do primeiro núcleo absorvente (15, 35), em que o primeiro núcleo absorvente (15, 35) compreende fibras e/ou partículas superabsorventes, e em que o segundo curativo para ferimentos (20, 40) compreende uma segunda compressa absorvente (22, 42) compreendendo um segundo núcleo absorvente (25, 45) e um segundo envelope (24, 44) ao redor do segundo núcleo absorvente (25, 45), em que o segundo núcleo absorvente (25, 45) compreende fibras e/ou partículas superabsorventes.

3. Matriz, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que o primeiro envelope (14, 34) do primeiro curativo para ferimentos (10, 30) compreende uma primeira camada de folha proximal (14a, 34a) cobrindo o lado proximal do primeiro núcleo absorvente (15, 35) e uma primeira camada de folha distal (14b, 34b) cobrindo o lado distal do primeiro núcleo absorvente (15,

35), e em que a primeira camada de folha proximal (14a, 34a) se estende sobre o lado proximal do primeiro núcleo absorvente (15, 35) e a primeira camada de folha distal (14b, 34b) se estende sobre o lado distal do primeiro núcleo absorvente (15, 35), cada uma delas formando uma área de fronteira (16, 36) ao redor do primeiro núcleo absorvente (15, 35), sendo que a primeira camada de folha proximal (14a, 34a) e a primeira camada de folha distal (14b, 34b) do envelope (14, 34) são unidas uma à outra ao longo da área de fronteira (16, 36) ao redor do primeiro núcleo absorvente (15, 35).

4. Matriz, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada pelo fato de que a primeira camada de folha proximal (14a, 34a) e a primeira camada de folha distal (14b, 34b) compreendem um material não tecido.

5. Matriz, de acordo com a reivindicação 3 ou 4, caracterizada pelo fato de que a primeira camada de folha distal (14b, 34b) é substancialmente impermeável à água.

6. Matriz, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 5, caracterizada pelo fato de que o primeiro núcleo absorvente (15, 35) compreende, adicionalmente, fibras e/ou partículas selecionadas a partir de celulose, viscose, materiais à base de celulose, poliamida, poliéster, polietileno, polipropileno, copolímeros ou misturas destes.

7. Matriz, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 6, caracterizada pelo fato de que o segundo envelope (24, 44) do segundo curativo para ferimentos (20, 40) compreende uma segunda camada de folha proximal (24a, 44a) cobrindo o lado proximal do segundo núcleo absorvente (25, 45) e uma segunda camada de folha distal (24b, 44b) cobrindo o lado distal do segundo núcleo absorvente (25, 45), e em que a segunda camada de folha proximal (24b, 44b) se estende sobre o lado proximal do segundo núcleo absorvente (25, 45), e a segunda camada de folha distal (24b, 44b) se estende sobre o lado distal do segundo núcleo absorvente (25, 45), cada uma delas formando uma área de fronteira (26, 46) ao redor do segundo núcleo absorvente (25, 45), sendo que a segunda camada de folha proximal (24a, 44a)

e a segunda camada de folha distal (24b, 44b) do envelope (24, 44) são unidas uma à outra ao longo da área de fronteira (26, 46) ao redor do segundo núcleo absorvente (25, 45).

8. Matriz, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 7, caracterizada pelo fato de que a segunda camada de folha proximal (24a, 44a) e a segunda camada de folha distal (24b, 44b) compreendem um material não tecido.

9. Matriz, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 8, caracterizada pelo fato de que a segunda camada de folha distal (24b, 44b) é substancialmente impermeável à água.

10. Matriz, de acordo com qualquer uma das reivindicações 2 a 9, caracterizada pelo fato de que o segundo núcleo absorvente (25, 45) compreende ainda fibras e/ou partículas selecionadas a partir de celulose, viscose, materiais à base de celulose, poliamida, poliéster, polietileno, polipropileno, copolímeros ou misturas desses.

11. Matriz, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o segundo curativo para ferimentos (20) compreende uma camada de suporte permeável a vapor e substancialmente impermeável a líquido (21).

12. Matriz, de acordo com a reivindicação 11, caracterizada pelo fato de que a segunda compressa absorvente (24) compreende uma superfície proximal e uma superfície distal e a camada de suporte (21) compreende um revestimento de um adesivo sensível à pressão, e que a camada de suporte (21) se estende sobre a superfície distal da segunda compressa absorvente (24) formando uma área de fronteira adesiva (27) ao redor da compressa absorvente (24).

13. Matriz, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o segundo curativo para ferimentos (20, 40) compreende uma camada adesiva de contato ao ferimento (23, 43).

14. Matriz, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a camada adesiva de contato ao ferimento (23, 43) do segundo curativo para ferimentos (20, 40) compreende uma camada de um adesivo de silicone adequado para a pele com aberturas (23b, 43b).

15. Matriz, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o segundo curativo para ferimentos (20) compreende uma camada de contato ao ferimento (23) e uma camada de suporte (21), em que a camada de contato ao ferimento (23) do segundo curativo para ferimentos (20) é coextensiva com a camada de suporte (21) do segundo curativo para ferimentos (20).