CN112755168A - 一种治疗幽门螺旋杆菌引起的慢性胃炎的中药制剂及其制备方法和应用 - Google Patents

一种治疗幽门螺旋杆菌引起的慢性胃炎的中药制剂及其制备方法和应用 Download PDF

Info

Publication number
CN112755168A
CN112755168A CN202110261267.6A CN202110261267A CN112755168A CN 112755168 A CN112755168 A CN 112755168A CN 202110261267 A CN202110261267 A CN 202110261267A CN 112755168 A CN112755168 A CN 112755168A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
chinese medicine
traditional chinese
preparation
extract
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN202110261267.6A
Other languages
English (en)
Other versions
CN112755168B (zh
Inventor
王海霞
宋伟国
李法辉
宋成刚
王学健
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Daohe Weifang Pharmaceutical Technology Co ltd
Shandong Daohe Pharmaceutical Co ltd
Affiliated Hospital of Weifang Medical University
Original Assignee
Daohe Weifang Pharmaceutical Technology Co ltd
Shandong Daohe Pharmaceutical Co ltd
Affiliated Hospital of Weifang Medical University
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Daohe Weifang Pharmaceutical Technology Co ltd, Shandong Daohe Pharmaceutical Co ltd, Affiliated Hospital of Weifang Medical University filed Critical Daohe Weifang Pharmaceutical Technology Co ltd
Priority to CN202110261267.6A priority Critical patent/CN112755168B/zh
Publication of CN112755168A publication Critical patent/CN112755168A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN112755168B publication Critical patent/CN112755168B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/34—Campanulaceae (Bellflower family)
    • A61K36/344—Codonopsis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/57—Birds; Materials from birds, e.g. eggs, feathers, egg white, egg yolk or endothelium corneum gigeriae galli
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/539—Scutellaria (skullcap)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
    • A61K36/718—Coptis (goldthread)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/72—Rhamnaceae (Buckthorn family), e.g. buckthorn, chewstick or umbrella-tree
    • A61K36/725—Ziziphus, e.g. jujube
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/888—Araceae (Arum family), e.g. caladium, calla lily or skunk cabbage
    • A61K36/8888—Pinellia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
    • A61K36/9064—Amomum, e.g. round cardamom
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
    • A61K36/9068—Zingiber, e.g. garden ginger
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明提供一种治疗幽门螺旋杆菌引起的慢性胃炎的中药制剂及其制备方法和应用。所述中药制剂由党参、姜半夏、姜黄连、黄芩、干姜、炒鸡内金、佛手、砂仁、炙甘草、大枣制成。本发明的中药制剂从中医辨证论治的理论出发，以健脾益气、燥湿清热、消痞和胃，行气止痛为纲，合理组方配伍，对幽门螺旋杆菌引起的慢性胃炎治疗效果显著。与传统的西药治疗相比，本发明采用配伍明确的中药处方，对幽门螺旋杆菌引起的胃部炎症具有明显的抑制作用，毒副作用小，安全高效。

Description

一种治疗幽门螺旋杆菌引起的慢性胃炎的中药制剂及其制备 方法和应用
技术领域
本申请涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗幽门螺旋杆菌引起的慢性胃炎的中药制剂及其制备方法和应用。
背景技术
慢性胃炎是有形态特征及病理变化的一种特殊慢性胃炎，以上腹隐痛、餐后饱胀、反酸、嘈杂、腹痛腹泻等为主要临床表现。西医学认为发病与幽门螺旋杆菌感染、药物、自身免疫等因素有关，治疗多从抑制胃酸分泌、抗幽门螺旋杆菌、促胃肠动力、保护及修复胃肠黏膜等方面着手，虽能取得一定疗效，但存在易复发、易依赖药物、副作用明显等问题。慢性胃炎常伴随慢性浅表性胃炎或慢性萎缩性胃炎发生，慢性胃炎日久不愈可发展为慢性萎缩性胃炎或溃疡性结肠炎，亦可诱发肠化或异型增生向癌前病变转化。
慢性胃炎可归属中医“胃痛”、“痞满”、“吐酸”、“腹痛”、“腹泻”等范畴。该病病因包括外邪、饮食、情志等方面；病机特点为本虚标实，以脾胃虚弱为本，气滞、湿热、痰浊、血瘀为标。该病易复发，缠绵难愈，日久不愈可出现寒热并存、湿热互结、虚实夹杂的局面，临床以脾胃虚弱，食积湿热内生者多见。脾胃虚弱，运化不及，故见餐后饱胀伴嗳气、恶心、呕吐、便溏；食积化湿，湿困脾阳而常见恶食生冷、脘腹冷痛、食凉则泻；湿郁化热，湿热上蒸而见嘈杂不安伴反酸口干口苦、口舌生疮等。
发明内容
鉴于上述问题，本发明从中医理论出发，针对慢性胃炎脾胃虚弱、湿热内生证的临床特点，提出健脾益气、燥湿清热、消痞和胃，行气止痛的治疗方法，同时基于补泻兼施、寒热互用、辛苦并进的用药原则，结合临床实际做出适当调整，提供一种能够健脾、和胃、止痛、止泻，用于治疗慢性胃炎的中药制剂及其制备方法和应用。本发明还利用现代医学实验方法，证实了本处方在治疗慢性胃炎中的有效性。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：
1、一种治疗幽门螺旋杆菌引起的慢性胃炎的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的中药原料制成：党参6-15份、姜半夏6-15份、姜黄连3-6份、黄芩3-9份、干姜3-9份、炒鸡内金3-6份、佛手3-6份、砂仁3-6份、炙甘草3-9份、大枣3-9份。
2、根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的中药原料制成：党参7-12份、姜半夏7-12份、姜黄连4-6份、黄芩4-8份、干姜4-8份、炒鸡内金3-6份、佛手3-6份、砂仁3-6份、炙甘草4-8份、大枣4-8份。
3、根据权利要求2所述的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的中药原料制成：党参10份、姜半夏10份、姜黄连5份、黄芩6份、干姜6份、炒鸡内金3份、佛手6份、砂仁3份、炙甘草6份、大枣6份。
优选的，所述中药制剂为选自片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或口服液的口服制剂。
进一步的，本发明还提供了所述中药制剂的制备方法，包括以下步骤：
称取党参、姜半夏、姜黄连、黄芩、干姜、炙甘草、大枣，分别粉碎，过80-120目筛，将粉碎后的药材粉末混合，加入10-20倍量的去离子水煎煮提取2-3次，合并提取液，过滤，滤液浓缩得到浸膏1；称取党参10克、姜半夏10克、姜黄连5克、黄芩6克、干姜6克、炒鸡内金3克、佛手6克、砂仁3克、炙甘草6克、大枣6克。、佛手、砂仁，分别粉碎，过80-120目筛，将粉碎后的药材粉末混合，加入10-20倍量的60-80％乙醇回流提取2-3次，合并提取液，过滤，滤液浓缩得到浸膏2；将浸膏1和浸膏2干燥、粉碎、混合，过60目筛，得到混合浸膏干粉，加入相应辅料制备成口服剂型。
优选的，所述水煎煮每次提取时间为1-2小时，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.2的浸膏。
优选的，所述乙醇回流提取的温度为80℃，每次提取时间为3-4小时，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.2的浸膏。
进一步的，本发明还提供了所述中药制剂在制备治疗幽门螺旋杆菌引起的慢性胃炎的药物中的用途。
各中药原料的性质：
党参：甘，平；经归脾、肺经。能补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
姜半夏：辛，温；归脾、胃、肺经。能燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；姜半夏多用于降逆止呕。
姜黄连：苦，寒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。能清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。
干姜：辛、热；归脾、胃、肾、心、肺经。能温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。
鸡内金：甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。能健胃消食，涩精止遗。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精。
佛手：辛、苦、酸，温。归肝、脾、肺经。能舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。
黄芩：苦，寒；归肺、胆、脾、大肠、小肠经。能清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。
砂仁：辛，温。归脾、胃、肾经。能化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。
大枣：甘，温。归脾、胃经。能补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。
炙甘草：甘，平；归心、肺、脾、胃经。能补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。
组方分析：本方党参补中益气、健脾和胃，姜半夏燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结，两者共为君药，起到健脾和胃、燥湿消痞之效。姜黄连清热燥湿、和胃止呕，干姜温中散寒、燥湿消痰，黄芩清热燥湿、消痞，鸡内金健胃消食，四者共为臣药，起到燥湿清热、温中散寒、健胃消痞之效。佛手理气和胃止痛，砂仁化湿开胃，温脾止泻，大枣甘温益气，补脾益胃，共为佐药，佐君药行健脾化湿、和胃止痛之效。炙甘草益气和中，调和诸药为使药。诸药配伍，健脾益气，燥湿清热，消痞和胃止痛之效强，对于慢性胃炎治疗作用显著。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的中药制剂从中医辨证论治的理论出发，以健脾益气、燥湿清热、消痞和胃，行气止痛为纲，合理组方配伍，对慢性胃炎治疗效果显著。与传统的西药治疗相比，本发明采用配伍明确的中药处方，对幽门螺旋杆菌引起的胃部炎症具有明显的抑制作用，毒副作用小，安全高效。
下面通过附图和具体实施方式对本发明做进一步说明，但并不意味着对本发明保护范围的限制。
附图说明
图1为模型组老鼠的大便示意图；
图2为雌性小鼠胃组织炎症评分图；
图3为雄性小鼠胃组织炎症评分图。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。所使用的材料、试剂等，如无特殊说明，均为可从商业途径得到的试剂和材料。
实施例1治疗慢性胃炎的中药胶囊
处方量：党参10克、姜半夏10克、姜黄连5克、黄芩6克、干姜6克、炒鸡内金3克、佛手6克、砂仁3克、炙甘草6克、大枣6克。
制备方法：称取党参、姜半夏、姜黄连、黄芩、干姜、炙甘草、大枣，分别粉碎，过80目筛，将粉碎后的药材粉末混合，加入10倍量的去离子水煎煮提取3次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.2的浸膏，得到浸膏1；称取鸡内金、佛手、砂仁，分别粉碎，过80目筛，将粉碎后的药材粉末混合，加入10倍量的60％乙醇回流提取3次，每次2小时，提取温度80℃，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.2的浸膏，得到浸膏2；将浸膏1和浸膏2干燥、粉碎、混合，过60目筛，得到混合浸膏干粉，加入乳糖200g、羧甲基淀粉钠25g、硬脂酸镁5g、微晶纤维素15g，干法制粒，装胶囊，制成胶囊剂。
实施例2治疗慢性胃炎的中药片剂
处方量：党参10克、姜半夏10克、姜黄连5克、黄芩6克、干姜6克、炒鸡内金3克、佛手6克、砂仁3克、炙甘草6克、大枣6克。
制备方法：称取党参、姜半夏、姜黄连、黄芩、干姜、炙甘草、大枣，分别粉碎，过120目筛，将粉碎后的药材粉末混合，加入15倍量的去离子水煎煮提取3次，每次1.5小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.2的浸膏，得到浸膏1；称取鸡内金、佛手、砂仁，分别粉碎，过120目筛，将粉碎后的药材粉末混合，加入15倍量的70％乙醇回流提取2次，每次4小时，提取温度80℃，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.2的浸膏，得到浸膏2；将浸膏1和浸膏2干燥、粉碎、混合，过60目筛，得到混合浸膏干粉，加入淀粉100g、羟丙基纤维素15g、硬脂酸镁5g、滑石粉3g，干法制粒，压片，制成片剂。
实施例3治疗慢性胃炎的口服液
处方量：党参10克、姜半夏10克、姜黄连5克、黄芩6克、干姜6克、白及6克、海螵蛸9克、炒白芍9克、元胡6克、炙甘草6克、大枣6克。
制备方法：称取党参、姜半夏、姜黄连、黄芩、干姜、炙甘草、大枣，分别粉碎，过100目筛，将粉碎后的药材粉末混合，加入20倍量的去离子水煎煮提取3次，每次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.2的浸膏，得到浸膏1；称取鸡内金、佛手、砂仁，分别粉碎，过100目筛，将粉碎后的药材粉末混合，加入20倍量的80％乙醇回流提取3次，每次3小时，提取温度80℃，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.2的浸膏，得到浸膏2；将浸膏1和浸膏2干燥、粉碎、混合，过60目筛，得到混合浸膏干粉，加入蔗糖30g、柠檬香精20g，加水至1000ml，并调节pH6.8，混匀，灌装，灭菌，分装，制成口服液。
药效试验
实验材料
BALB/c小鼠60只，SPF级，8周龄，雌雄各半(雌雄分笼饲养)，购于北京维通利华实验动物有限公司。
普通饲料、高脂饲料(67％大小鼠维持饲料+10％猪油+20％蔗糖+2.5％胆固醇+0.5％胆酸钠)，均购自北京科澳协力饲料有限公司。
幽门螺旋杆菌SS1：培养48-72小时处于对数生长期。OD550值在4.8-8.4之间，相当于1×109CFU/ml，并经涂片染色形态正常。
白酒为北京二锅头(酒精度为56度)，厂家：北京红星股份有限公司。
油脂：鲁花牌花生油。
动物分组
60只SPF级8周龄BALB/c小鼠，雌雄各半，适应性饲养3天后按体重随机分为空白组、模型组(Hp组)、藿香清胃丸组、埃索美拉唑镁胶囊组、实施例3的中药口服液(低剂量组)、实施例3的中药口服液(高剂量组)。共6组，每组10只，用苦味酸做标记。
造模方法
分组后为第1天，造模动物一直给予高糖高脂饲料，用200g/L的蜂蜜水自由饮用，隔日灌服10ml/kg/d白酒，与白酒隔日灌服10ml/kg/d油脂，造模5周。造模成功后，继续用造模期间的条件饲养。接种Hp，首先给予小鼠灌胃NaHCO3(5％)，0.2ml/只，30min后灌胃接种1×109CFU/ml浓度的Hp菌液0.3ml/只，灌胃前24h禁食，4h禁水；灌胃后禁食禁水2h。隔日一次，连续接种3次。最后一次接种结束后，饲养条件维持不变，定植两周，开始给药。空白组，全程正常饲料及饮水。
造模成功判断标准
参照2002年《中药新药临床研究指导原则》中脾胃湿热证辨证依据：部分小鼠在造模后陆续出现精神萎靡、易激惹、活动量少、倦怠嗜卧、毛发稀疏脱落、颜色枯槁，饮食、引水量较前减少，大便时干时溏，小便黄浊等脾胃湿热证候。所有小鼠均断尾取血以酶免法检测显示阳性；抽样取小鼠胃组织检测胃粘膜病理表现：固有腺体未见减少或化生，胃粘膜充血肿胀，表面欠光整。以上各项均具备则证明模型复制成功。
给药方法和途径
检测模型复制成功后，模型组与空白组分别给予等量蒸馏水灌胃。其余各组每天灌胃给药一次，共给药14天，期间所有小鼠正常饲料及饮水。
各药物人用剂量依次为，藿香清胃丸组：2.88g/d；埃索美拉唑镁胶囊组：(埃索美拉唑片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg)(kg/d)，每日二次，共7天；中药口服液处方：党参10克、姜半夏10克、姜黄连5克、黄芩6克、干姜6克、炒鸡内金3克、佛手6克、砂仁3克、炙甘草6克、大枣6克。每天一副。
按成人70kg体重计算，根据体表面积换算小鼠的给药剂量为，藿香清胃丸组：0.3744g/kg/d；埃索美拉唑镁胶囊组：(埃索美拉唑5.2mg+阿莫西林260mg+克拉霉素130mg)(kg/d)；实施例3的中药口服液低剂量组：10.14g/kg/d；实施例3的中药口服液高剂量组：30.42g/kg/d。
取材方法和评分标准
所有小鼠颈推脱臼法处死，立即解剖小鼠，将胃组织沿胃大弯切开、固定，放入盛有4％多聚甲酸的容器，交病理科检测炎症情况。光镜下观察炎症情况，评分标准：
0～+为偶见微小炎症灶，炎细胞浸润仅限于粘膜层底部，积分为0.5分+为散在性微小炎症灶，炎细胞浸润仅限于粘膜层底部，积分为1分+～++，部分可见炎细胞浸润已超过粘膜层底部，进入中层，积分为1.5分++为散在性微炎症灶，范围已超过粘膜层底部，达中层，积分为2分++～+++为散在性炎症灶，部分见炎细胞已达粘膜表层，累及全层，积分为2.5分+++为炎细胞浸润已累及全层，并有较多炎性渗出物与上皮组织脱溶入内腔，积分为3分
实验结果
1.概况：湿热证建模开始，老鼠体重开始明显下降。雌性老鼠体重很快开始明显下降，雄性老鼠比雌性老鼠晚1-2周，也开始体重明显下降。所有老鼠均出现毛发灰暗、不光泽的情况，活动减少、神情木呐、捉拿反抗减少，均见于所有模型组老鼠，雌雄未见明显异常。建模开始2周左右，部分老鼠出现拉稀现象，但之后不拉稀，但大便较正常老鼠大便，湿、黄(见图1)，正常老鼠大便干、黑。给药开始后，各组老鼠间，未见明显异常。
2.胃组织炎症评分(分数越高，炎症越严重)
实验结果如图2-3所示。本发明的中药制剂具有明显的抗炎活性，跟模型组相比差异具有统计学意义，但高低剂量的活性没有明显的区别。藿香清胃丸对雌性小鼠的抗炎活性较好，略优于本发明的中药制剂，但对雄性小鼠的活性不如本发明。埃索美拉唑组有抗炎效果，但活性不如本发明的中药制剂组和藿香清胃丸组。综上所述，本发明的中药制剂从中医辨证论治的理论出发，以健脾益气、燥湿清热、消痞和胃，行气止痛为纲，合理组方配伍，对慢性胃炎治疗效果显著。与传统的西药治疗相比，本发明采用配伍明确的中药处方，对幽门螺旋杆菌引起的胃部炎症具有明显的抑制作用，毒副作用小，安全高效。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对技术方案做出若干修改或等同替换，这些修改或等同替换也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗幽门螺旋杆菌引起的慢性胃炎的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的中药原料制成：党参6-15份、姜半夏6-15份、姜黄连3-6份、黄芩3-9份、干姜3-9份、炒鸡内金3-6份、佛手3-6份、砂仁3-6份、炙甘草3-9份、大枣3-9份。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的中药原料制成：党参7-12份、姜半夏7-12份、姜黄连4-6份、黄芩4-8份、干姜4-8份、炒鸡内金3-6份、佛手3-6份、砂仁3-6份、炙甘草4-8份、大枣4-8份。
3.根据权利要求2所述的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的中药原料制成：党参10份、姜半夏10份、姜黄连5份、黄芩6份、干姜6份、炒鸡内金3份、佛手6份、砂仁3份、炙甘草6份、大枣6份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为选自片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂或口服液的口服制剂。
5.根据权利要求1-4任一项所述的治疗幽门螺旋杆菌引起的慢性胃炎的中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：称取党参、姜半夏、姜黄连、黄芩、干姜、炙甘草、大枣，分别粉碎，过80-120目筛，将粉碎后的药材粉末混合，加入10-20倍量的去离子水煎煮提取2-3次，合并提取液，过滤，滤液浓缩得到浸膏1；称取炒鸡内金、佛手、砂仁，分别粉碎，过80-120目筛，将粉碎后的药材粉末混合，加入10-20倍量的60-80％乙醇回流提取2-3次，合并提取液，过滤，滤液浓缩得到浸膏2；将浸膏1和浸膏2干燥、粉碎、混合，过60目筛，得到混合浸膏干粉，加入相应辅料制备成口服剂型。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述水煎煮每次提取时间为1-2小时，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.2的浸膏。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述乙醇回流提取的温度为80℃，每次提取时间为3-4小时，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.2的浸膏。
8.根据权利要求1-4任一项的中药制剂在制备治疗幽门螺旋杆菌引起的慢性胃炎的药物中的用途。
CN202110261267.6A 2021-03-10 2021-03-10 一种治疗幽门螺旋杆菌引起的慢性胃炎的中药制剂及其制备方法和应用 Active CN112755168B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110261267.6A CN112755168B (zh) 2021-03-10 2021-03-10 一种治疗幽门螺旋杆菌引起的慢性胃炎的中药制剂及其制备方法和应用

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110261267.6A CN112755168B (zh) 2021-03-10 2021-03-10 一种治疗幽门螺旋杆菌引起的慢性胃炎的中药制剂及其制备方法和应用

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN112755168A true CN112755168A (zh) 2021-05-07
CN112755168B CN112755168B (zh) 2023-02-28

Family

ID=75690926

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202110261267.6A Active CN112755168B (zh) 2021-03-10 2021-03-10 一种治疗幽门螺旋杆菌引起的慢性胃炎的中药制剂及其制备方法和应用

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN112755168B (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116077607A (zh) * 2022-10-24 2023-05-09 三株福尔制药有限公司 一种抗幽门螺杆菌感染的益生菌发酵中药组合物及其应用

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102670889A (zh) * 2012-05-03 2012-09-19 成都绿迪科技有限公司 一种治疗慢性胃炎的中药
CN103479977A (zh) * 2013-08-29 2014-01-01 武汉福星生物药业有限公司 一种半夏和胃中成药的新型制备方法
CN103816323A (zh) * 2014-03-17 2014-05-28 河南中医学院 一种治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的药丸
CN104083741A (zh) * 2010-03-25 2014-10-08 济川药业集团有限公司 一种治疗慢性胃炎的中药组合物及其制备方法
CN104491668A (zh) * 2014-12-10 2015-04-08 青岛市市立医院 一种治疗慢性胃炎的中药制剂及其制备方法

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN104083741A (zh) * 2010-03-25 2014-10-08 济川药业集团有限公司 一种治疗慢性胃炎的中药组合物及其制备方法
CN102670889A (zh) * 2012-05-03 2012-09-19 成都绿迪科技有限公司 一种治疗慢性胃炎的中药
CN103479977A (zh) * 2013-08-29 2014-01-01 武汉福星生物药业有限公司 一种半夏和胃中成药的新型制备方法
CN103816323A (zh) * 2014-03-17 2014-05-28 河南中医学院 一种治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的药丸
CN104491668A (zh) * 2014-12-10 2015-04-08 青岛市市立医院 一种治疗慢性胃炎的中药制剂及其制备方法

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
冀爱英: "半夏泻心胶囊治疗幽门螺杆菌相关性胃炎疗效观察", 《河南中医》 *
彭胜权等: "《中医生手册》", 31 May 1990 *
李兴广: "《<本草纲目>中的100种养生药材》", 28 February 2015 *
李思颖: "半夏泻心汤治疗慢性萎缩性胃炎临床研究", 《河南中医》 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN116077607A (zh) * 2022-10-24 2023-05-09 三株福尔制药有限公司 一种抗幽门螺杆菌感染的益生菌发酵中药组合物及其应用
CN116077607B (zh) * 2022-10-24 2023-07-07 三株福尔制药有限公司 一种抗幽门螺杆菌感染的益生菌发酵中药组合物及其应用

Also Published As

Publication number Publication date
CN112755168B (zh) 2023-02-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102430048B (zh) 一种治疗咳嗽的中药组合物及其制备方法
CN110585302A (zh) 一种治疗慢性咽炎的中药组合颗粒茶及其制备方法
CN103223111B (zh) 一种治疗糖尿病肾病的中药组合物及其制备方法
CN107095995B (zh) 一种治疗胃炎和胃溃疡的药物组合物及制备方法
CN104524227B (zh) 一种用于治疗龋齿的中药制剂及制备方法
CN103751579B (zh) 治疗鼻咽癌放疗引起口腔粘膜炎的药物组合物及其制备方法
CN112755168B (zh) 一种治疗幽门螺旋杆菌引起的慢性胃炎的中药制剂及其制备方法和应用
CN102885975A (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物
CN103230486B (zh) 一种中药组合物及其制备方法以及在制备治疗脂肪肝药物中的应用
CN105832991B (zh) 一种治疗胃炎的中药组合物
CN103495072B (zh) 一种治疗支气管扩张病的中药组合物及其制备方法
CN105770679A (zh) 防治口腔真菌感染的中药漱口液
CN105211441A (zh) 一种降压降脂的丹参叶保健茶及其制备方法
CN103055257B (zh) 治疗慢性胃炎的中药及其制备方法
CN103040975B (zh) 一种用于护理治疗小儿腹泻的中药组合物
CN104173699A (zh) 一种防治口腔溃疡的咀嚼片及其制备方法
CN103705692B (zh) 一种治疗急性胃肠炎的中药制剂
CN108721557A (zh) 一种对胃粘膜损伤有辅助保护功能的中药组合物及其制备方法和应用
CN102671032B (zh) 一种治疗复发性口疮的中药
CN107596013A (zh) 一种玛咖的提取方法及其制备的男性保健品
CN111759901B (zh) 一种治疗儿童功能性腹痛的中药组合物及其制备方法
CN105412633A (zh) 一种治疗复发性阿弗他溃疡的中药组合物
CN106668704A (zh) 回族中药参木胃癌散颗粒及其制备方法
CN105031286A (zh) 一种治疗缺铁性贫血的中药制剂及其制备方法
CN104398902A (zh) 虚寒型慢性支气管炎清热宣肺制剂及制法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant